Стимулятор половой, сексуальной и репродуктивной функции

Изобретение относится к медицине и представляет собой гептапептид общей формулы (I): Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, стимулирующий половую, сексуальную и репродуктивную функции у млекопитающих и человека. Изобретение расширяет арсенал средств, стимулирующих половую, сексуальную и репродуктивную функции млекопитающих и человека. 13 табл.

Реферат

Изобретение относится к медицине, а именно к новому применению фармацевтического средства в качестве стимулятора половой, сексуальной и репродуктивной функции, и может быть использовано для лечения:

- сексуальной дисфункции, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями;

- отсутствия или потери сексуального влечения;

- отвращения к половым сношениям и отсутствия полового удовольствия;

- оргазмической дисфункции;

- другой сексуальной дисфункции, не обусловленной органическими нарушениями или болезнью.

Актуальность данной разработки определяется большим количеством людей, страдающих от половых дисфункций (по итогам исследований группы ACSF 43% женщин и 31% мужчин страдают от половой дисфункции), а также возрастанием стрессовых ситуаций в современной жизни, связанных с техногенными и природными катастрофами, ухудшающейся экологической обстановкой, урбанизацией и нестабильностью политической и экономической обстановки в современном обществе, общей тенденцией к постарению общества, являющимися основными причинами развития половых, сексуальных и репродуктивных дисфункций, а также недостаточностью в современной медицине и не состоятельностью методов лечения подобного рода дисфункций.

В настоящее время при бесплодии у людей и повышении плодовитости у животных проводят комплексное длительное лечение, включающее гормональное лечение, антибиотикотерапию, десенсибилизирующие средства, протеинотерапию и т.д. (А.Л.Падучева. Гормональные препараты в животноводстве. М.: Россельхозиздат, 1979, с.119-155).

Известно применение пиластина для повышения репродуктивной способности у теплокровных животных (патент РФ №2058791 от 1996 г.).

Известно использование пептидов для лечения эректильной дисфункции (РСТ WO 94/22460, патенты США №№5955421, 5932548 и патент РФ №2264823).

Известно, что окситоцин - нонапептид, содержащий дисульфидный цикл, имеет структуру:

Cys-Tyr-Ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2

и является одним из важнейших регуляторов репродуктивной сферы млекопитающих. Окситоцин и его структурные аналоги, получаемые методами химического синтеза, широко применяются в медицине и ветеринарии в качестве лекарственных средств (Cantor J.M., Binik Y.M., Pfaus J.G. Chronic fluoxetine inhibition sexual behavior in male rats: reversal with oxitocin // Phsychopharmacology (Beri). - 1999. - Jun. - 144(4). - P.355-362; Arletti R., Calza L., Giardiano L. Sexual impotence is associated with a reduced production of oxitocin and with increased of opioid peptides iparaventricular nucleus of male rats //Neurosci. Lett. - 1997. - Sep 19. - 233(2-3). - P.65-68).

Гептапептид формулы - Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, обладает противотревожным действием (Середенин С.Б., Козловская М.М., Бледнев Ю.А. и др. Изучение противотревожного действия аналога эндогенного пептида тафцина на инбредных мышах с различным фенотипом эмоционально-стрессорной реакции, Журнал ВНД, 1998, Т.48. Вып.1).

Известен гептапептид формулы (I): Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, в качестве анксиолитического средства (Патент РФ №2155065 от 1999 г.). Однако возможность его использования в качестве стимулятора репродуктивной способности у млекопитающих не описана.

Новым направлением в области создания эффективных и безопасных лекарственных средств для адекватного лечения:

- сексуальной дисфункции, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями;

- отсутствия или потери сексуального влечения;

- отвращения к половым сношениям и отсутствия полового удовольствия;

- оргазмической дисфункции;

- другой сексуальной дисфункции, не обусловленной органическими нарушениями или болезнью,

является создание стимулятора половой, сексуальной и репродуктивной функции на основе эндогенных регуляторных пептидов, высокоэффективных и безвредных в силу их принадлежности к родственным организму биологическим структурам.

Задачей настоящего изобретения является использование по новому назначению в качестве стимулятора половой, сексуальной и репродуктивной функции у млекопитающих гептапептида формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro.

Технический результат изобретения достигается тем, что гептапептид общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, применяется в качестве стимулятора половой, сексуальной и репродуктивной функции.

Установлено, что гептапептид Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, обладает более широким спектром действия. Гептапептид оказывает оптимизирующее и активирующее действие на мнестические и когнитивные функции мозга, а также стимулирует половую, сексуальную и репродуктивную функции, что составляет важную положительную часть его специфической фармакологической активности.

Возможность объективного проявления технического результата при использовании изобретения подтверждена достоверными данными, приведенными в примерах, содержащих сведения экспериментального характера, полученные по методикам, принятым в данной области.

В качестве основной методики взята квантификационная шкала сексуальной формулы женщин (СФЖ), подробно описанная Васильченко Г.С. в справочнике «Сексопатология» (1990).

Оценка сексуальной функции по данной методике проводится как врачом-сексологом (куратором), так и пациентом с последующим уточнением данных куратором. Пациенты фиксировали изменение своего состояния в дневнике через 4 часа от начала приема препарата, через сутки и по мере изменения состояния за период лечения. Осмотр сексолога проводился до лечения, через 1, 5, 10 и 15 дней от начала исследования. К моменту статистического анализа врач-сексолог собрал сведения по сохранению и стабильности полученного за период лечения эффекта у лиц, завершивших курс лечения.

Оценка сексуальной функции проводилась по балльной системе в соответствии с квантификационной шкалой СФЖ. Квантификационная шкала представляет собой сексологический опросник, включающий вопросы по состоянию психической, секреторной, оргазмической и ризидуальной стадий женского копулятивного цикла (либидо, настроение, наступление оргазма, физическое состояние и настроение после проведенного полового акта) с указанием баллов по каждому варианту ответов.

Для соблюдения конфиденциальности информации и исключения негативного психологического фактора была разработана особая процедура фиксирования данных.

При первом визите пациента врач присваивал ему индивидуальный номер (код) и фиксировал паспортные данные пациента (фамилию, имя, отчество, контактный телефон) в «Список пациентов». По заполнению «Карты врача», содержащей из идентификационных признаков лишь индивидуальный код, куратор обучал пациента правилам заполнения «Карты пациента».

«Карта пациента» содержала только индивидуальный номер пациента, коды вопросов (А, Б, В… и т.д.) и предлагалось по ним фиксировать ответы в кодах (баллах - 1, 2… и т.д.) в соответствии с модифицированной квантификационной шкалой СФЖ, которая также выдавалась пациенту при первом визите. При этом пациент держал сексологический опросник и «Карту пациента» в разных местах, что при случайном попадании карточки третьим лицам исключало интерпретацию конфиденциальных данных.

При повторном визите пациента куратор заменял «Карту пациента» на следующий период наблюдения, подшивая заполненную к «Карте врача», анализировал данные самомониторинга и выставлял уточненные сведения в «Карту врача».

По данной методике исследовали 59 пациентов. Среди них женщин в возрасте от 24 до 66 лет. Исследуемые пациенты составили 5 анализируемых групп:

I группу составили 8 здоровых женщин;

II группу составили 10 женщин с сексуальной дисфункцией, не обусловленной другими заболеваниями;

III группу составили 31 женщины с оргазмической дисфункцией;

IV группу составили женщины с выраженным снижением (6 человек) и с отсутствием либидо (2 человека);

V группу составили 2 женщины с диагностированным бесплодием.

Характеристика контингента исследуемых групп представлена в соответствующих разделах результатов исследования. Сравнительная таблица состояния пациентов по основным сексологическим функциям представлена в таблице 1.

Таблица 1
Показатель сексуальной функции Исследуемые группы
I (n=8) II (n=10) III (n=31) IV (n=8) V (n=2)
А. Либидо 4,5 3,5 3,2 2,5
Б. Отношение к половой активности 4,0 3,5 3,2 3,0
В. Любрикация 4,0 3,5 3,2 2,8
Г. Наступление оргазма 4,0 3,7 3,2 2,5
Д. Физическое самочувствие после половых актов 4,0 3,7 3,2 2,8
Е. Настроение после половых актов 4,0 3,7 3,4 2,8
Ж. Уровень половой активности 3,8 3,4 2,9 3,0

Статистическая обработка материалов исследования проводилась на компьютере IBМ в полуавтоматическом режиме с использованием стандартного пакета программ «MS Excel 2000». Для проведения статистических расчетов применялись стандартные статистические формулы (Венчиков А.И., Венчиков В.А., 1974; Сергиенко В.И, Бондарева И.Б., 2001) с последующей проверкой результатов расчетов примеров, приведенных в литературе, с ответами и с результатами расчетов по программе «Biostat» (Stanton A. Glantz, ver. 4.03, 1998).

Данные по анализируемым группам пациентов представлены в примерах 1-5.

Пример 1.

Женщины без явного нарушения сексуальной функции - I группа (8 человек) - принимали препарат с целью получения новых ощущений. Однако активность сексуальной функции оценивалась куратором как умеренная, соматической патологии не выявлено. Результаты анализа применения гептапептида общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, свидетельствуют о достоверном его влиянии на усиление сексуальной функции здоровых женщин.

Изменение выраженности проявления основных показателей сексуальной функции (в баллах) и сроки наступления эффекта (в днях) пациентов I группы (n=8) представлено в таблице 2.

Таблица 2
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения Средний срок наступления эффекта
А. Либидо 4,0 5,0 1,0
(n=4)
Б. Отношение к половой активности 4,0 5,0 10,8
В. Любрикация 4,0 5,0 10,8
Г. Наступление оргазма 4,0 5,0 5,8
Д. Физическое самочувствие после половых актов 4,0 4,7 10,8
Е. Настроение после половых актов 4,0 5,0 10,8
Ж. Уровень половой активности 3,8 4,7 10,8

Наступление эффекта в I группе наблюдалось в разные сроки (от первого до 15 дня). Наиболее быстро препарат оказывал эффект на усиление либидо (в течение первых суток) и на оргазмическую стадию копулятивного цикла (к десятому дню лечения). Динамика появления эффекта усиления сексуальной функции у пациентов I группы (n=8) при применении гептапептида общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, представлена в таблице 3.

Таблица 3
Показатель сексуальной функции Дни приема препарата
1 5 10 15
А. Либидо 8 (100,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%)
Б. Отношение к половой активности 4 (50,0%) 4 (50,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%)
В. Любрикация 4 (50,0%) 4 (50,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%)
Г. Наступление оргазма 4 (50,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов 4 (50,0%) 4 (50,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%)
Е. Настроение после половых актов 4 (50,0%) 4 (50,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%)
Ж. Уровень половой активности 4 (50,0%) 4 (50,0%) 8 (100,0%) 8 (100,0%)

По окончании курсового применения гептапептида общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, наличие эффекта отмечено у всех пациентов I группы. У половины пациентов эффект наступал уже к концу первых суток. Гарантированное появление результата у здоровых женщин можно ожидать к 15 дню.

Динамика состояния выраженности показателей сексуальной функции здоровых женщин I группы (n=8) представлена в таблице 4. По всем показателям эффект достоверно усиливался на 1 балл квантификационной шкалы СФЖ.

Таблица 4
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения
А. Либидо
4 балла (еженедельно) 4 (50,0%) 0 (0,0%)
5 баллов (ежедневно) 4 (50,0%) 8 (100,0%)
6 баллов (несколько раз в день) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Б. Отношение к половой активности
4 балла (наслаждение зависит от menesis) 8 (100,0%) 0 (0,0%)
5 баллов (глубокое наслаждение) 0 (0,0%) 8 (100,0%)
В. Любрикация
4 балла (зависит от наличия влечения) 8 (100,0%) 0 (0,0%)
5 баллов (быстро наступает) 0 (0,0%) 8 (100,0%)
Г. Наступление оргазма
4 балла (в половине половых актов) 8 (100,0%) 0 (0,0%)
5 баллов (более чем в 80% половых актов) 0 (0,0%) 8 (100,0%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов
4 балла (ощущение разрядки возбуждения) 8 (100,0%) 0 (0,0%)
5 баллов (удовлетворенность и усталость) 0 (0,0%) 8 (100,0%)
Е. Настроение после половых актов
4 балла (осознание выполненного долга) 8 (100,0%) 2 (25,0%)
5 баллов (чувство благодарности мужчине) 0 (0,0%) 6 (75,0%)
Ж. Уровень половой активности
3 балла (ежемесячно) 2 (25,0%) 0 (0,0%)
4 балла (еженедельно) 6 (75,0%) 2 (25,0%)
5 баллов (ежедневно) 0 (0,0%) 6 (75,0%)

При положительной динамике у всех пациентов I группы отмечено, что усиление сексуального либидо происходит только при его снижении (до 4 баллов). Явления гиперсексуальности, которое могло бы характеризоваться появлением сексуального либидо по нескольких раз в день (6 баллов), гептапептид общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, не вызывал. Этим можно объяснить отсутствие динамики усиления влечения у другой половины пациентов с ежедневным присутствием сексуального либидо (5 баллов).

В целом, обнаружена выраженная достоверная динамика по всем показателям сексуальной функции. Половые акты становились ежедневными (у 75% женщин). При редких половых актах (до нескольких раз в месяц - 3 балла) после курсового приема гептапептида общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, частота увеличилась до еженедельных (4 балла), а при еженедельных - до ежедневных (5 баллов).

До приема препарата здоровые женщины наступление оргазма отмечали только в половине всех половых актов (4 балла), после курсового приема оргазм стал наступать чаще - в 80-100% случаев (5 баллов). Достоверная динамика физического самочувствия после половых актов свидетельствует о том, что выраженная оргазмическая разрядка сводит к минимуму остаточное возбуждение, что сопровождается ощущением полной завершенности полового акта, удовлетворенности и приятной усталости.

Динамика настроения после полового акта достоверно свидетельствует, что половой акт перестал носить вынужденный, обязательный характер, а стал приносить удовольствие и радость обоюдно разделяемого взаимного сближения.

Таким образом, результаты анализа применения гептапептида общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, у здоровых женщин достоверно подтверждают положительное его влияние на усиление сексуальности. Незначительное угасание сексуальности у здоровых женщин связано с социальными условиями: бытом, условиями труда, стрессом и т.п. При сексуальной адаптации к половому партнеру с естественным незначительным снижением сексуальности препарат способен усилить выраженность психической и оргазмической фазы копулятивного цикла, возродить чувство влюбленности и желания полового акта.

Влечение к противоположному полу стало ежедневным, влагалищная слизь начинает более быстро выделяться, оргазм наступает почти при каждом половом контакте, появляются даже повторные оргазмические разрядки, за которыми следует чувство удовлетворенности и приятной усталости. Исчезла зависимость наслаждения от фазы менструального цикла. Половой акт перестал быть обязанностью исполнения супружеского долга, появляется благодарность мужчине за испытанное удовольствие, повысился уровень половой активности.

Пример 2.

Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями (II группа, 10 пациентов). Состояние сексуальной функции пациентов II группы оценивалось куратором как умеренно нарушенное. Изменение выраженности проявления основных показателей сексуальной функции (в баллах) и сроки наступления эффекта (в днях) пациентов II группы (n=10) представлены в таблице 5.

Таблица 5
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения Срок наступления эффекта, дни
А. Либидо 3,5 5,0 10,0
Б. Отношение к половой активности 3,5 5,0 11,0
В. Любрикация 3,5 5,0 7,0
Г. Наступление оргазма (n=33) 3,5 4,5 10,0
Д. Физическое самочувствие после половых актов (n=33) 3,5 4,5 7,0
Е. Настроение после половых актов (n=33) 3,0 4,5 9,0
Ж. Уровень половой активности (n=27) 3,0 4,0 11,0

Результаты анализа свидетельствуют о достоверном влиянии препарата на восстановление нарушенной сексуальной функции пациентов этой группы.

Сроки наступления эффекта несколько длительнее, чем у пациентов I группы. В основном, эффект наступает на 7-11 день приема препарата. Динамика состояния выраженности основных показателей сексуальной функции пациентов II группы (n=10) приведена в таблице 6.

Таблица 6
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения
А. Либидо
2 балла (ежегодно) 3 (30,0%) 0 (0,0%)
3 балла (ежемесячно) 7 (70,0%) 1 (10,0%)
4 балла (еженедельно) 0 (0,0%) 2 (20,0%)
5 баллов (ежедневно) 0 (0,0%) 7 (70,0%)
6 баллов (несколько раз в день) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Б. Отношение к половой активности
2 балла (отвращение к половому акту) 1 (10,0%) 0 (0,0%)
3 балла (безразличие к половому акту) 8 (80,0%) 0 (0,0%)
4 балла (наслаждение зависит от menesis) 1 (10,0%) 7 (70,0%)
5 баллов (глубокое наслаждение) 0 (0,0%) 3 (30,0%)
В. Любрикация
2 балла (возникает редко) 1 (10,0%) 0 (0,0%)
3 балла (при длительной стимуляции) 3 (30,0%) 1 (10,0%)
4 балла (зависит от наличия влечения) 6 (60,0%) 7 (70,0%)
5 баллов (быстро наступает) 0 (0,0%) 2 (20,0%)
Г. Наступление оргазма
3 балла (единичные случаи) 4 (40,0%) 0 (0,0%)
4 балла (в половине половых актов) 6 (60,0%) 3 (30,0%)
5 баллов (более чем в 80% половых актов) 0 (0,0%) 7 (70,0%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов
3 балла (неотреагированное возбуждение) 4 (40,0%) 0 (0,0%)
4 балла (ощущение разрядки возбуждения) 6 (60,0%) 6 (60,0%)
5 баллов (удовлетворенность и усталость) 0 (0,0%) 4 (40,0%)
Е. Настроение после половых актов
3 балла (полное безразличие) 30 (30,0%) 1 (10,0%)
4 балла (осознание выполненного долга) 7 (70,0%) 3 (30,0%)
5 баллов (чувство благодарности мужчине) 0 (0,0%) 6 (60,0%)
Ж. Уровень половой активности
3 балла (ежемесячно) 7 (70,0%) 1 (10,0%)
4 балла (еженедельно) 3 (30,0%) 7 (70,0%)
5 баллов (ежедневно) 0 (0,0%) 2 (20,0%)

Выраженность патологии проявлялась в урежении сексуального либидо до одного раза в неделю и реже (у 10% пациентов даже до одного раза в год), любрикация зависела от внутреннего побуждения, которое сильно зависело от стадии менструального цикла (60%). Оргазм наступал у большинства пациентов (60%) в половине случаев половых контактов и реже (30%), сопровождался наличием остаточного возбуждения и, как следствие, половая жизнь становилась более редкой (у большинства: 60% - до одного-двух в месяц) при постоянном половом партнере.

После проведенного курса лечения гептапептида формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, у 70% пациентов либидо стало ежедневным, половой акт стал доставлять глубокое наслаждение (30%), отвращение к сексу достоверно исчезло у всех пациентов, усилилась любрикация и оргазм. Единичные случаи оргазма стали более регулярными, появляться в половине случаев половых контактов у 60,0% пациентов, а у 40% стали появляться почти при каждом половом акте. Его окончание сопровождалось чувством удовлетворенности и приятной усталости у 40% пациентов, не осталось пациентов с неотреагированным половым возбуждением. Благодаря положительной динамике всех показателей сексуальной функции у 90% пациентов половые акты участились до еженедельных и ежедневных.

Результатами анализа также отмечено, что в основном усиление сексуальной функции происходит на 1 балл квантификационной шкалы СФЖ, хотя у 10% пациентов либидо усиливалось на 2 балла.

Динамика наступления эффекта сексуальных функций (n=10) представлена в таблице 7.

Таблица 7
Показатель сексуальной функции Дни приема препарата
1 5 10 15
А. Либидо 0 (0,0%) 1 (10,0%) 9 (90,0%) 9 (90,0%)
Б. Отношение к половой активности 0 (0,0%) 2 (20,0%) 7 (70,0%) 7 (70,0%)
В. Любрикация 0 (0,0%) 3 (30,0%) 7 (70,0%) 7 (70,0%)
Г. Наступление оргазма 0 (0,0%) 2 (20,0%) 7 (70,0%) 7 (70,0%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов 0 (0,0%) 4 (40,0%) 8 (80,0%) 8 (80,0%)
Е. Настроение после половых актов 0 (0,0%) 2 (20,0%) 5 (50,0%) 5 (50,0%)
Ж. Уровень половой активности 0 (0,0%) 1 (10%) 4 (40,0%) 4 (40,0%)

Результаты анализа, представленные в таблице 7, свидетельствуют о менее эффективном применения препарата при сексуальной дисфункции, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями, чем у здоровых женщин. Так, эффект наступал не более чем в 90% случаев. Ранее 1 день эффект не наступал ни у одного пациента. Эффективность при продолжении курса после 10 дня лечения не повышается.

Таким образом, применение гептапептида у женщин с сексуальной дисфункцией, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями, оказывает достоверный положительный эффект на усиление сексуальной функции. Психическая составляющая копулятивного цикла усиливается у 70,0-90,0%, секреторная - у 60,0%, оргазмическая - у 70,0%, половая активность возрастает у 40% женщин. Восстановление сексуальной функции происходит более медленно по сравнению с группой здоровых женщин (I группа).

Пример 3.

Оргазмическая дисфункция наблюдалась у 31 пациента. Результаты анализа свидетельствуют о достоверном влиянии гептапептида на восстановление нарушенной сексуальной функции пациентов этой группы Изменение выраженности проявления основных показателей сексуальной функции (в баллах) и сроки наступления эффекта (в днях) пациентов III группы (n=31) представлены в таблице 8.

Таблица 8
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения Срок наступления эффекта, дни
А. Либидо 3,2 4,0 5,5
Б. Отношение к половой активности 3,2 4,0 10,7
В. Любрикация 3,2 3,9 10,3
Г. Наступление оргазма 3,2 3,9 10,5
Д. Физическое самочувствие после половых актов 3,2 4,0 10,7
Е. Настроение после половых актов 3,4 3,9 10,6
Ж. Уровень половой активности 2,9 3,2 5,0

По заключению куратора и по результатам анализа, пациенты III группы имели выраженное нарушение сексуальной функции. Выраженность нарушения представлена в таблице 9. После проведенного курса лечения гептапептидом формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, выявлено достоверное улучшение всех показателей сексуальной функции. Установлено, что улучшение происходит в более поздние сроки, чем у здоровых женщин. Динамика выраженности основных показателей сексуальной функции пациентов III группы представлена в таблице 9.

Таблица 9
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения
А. Либидо
2 балла (ежегодно) 2 (6,5%) 2 (6,5%)
3 балла (ежемесячно) 21 (67,7%) 4(12,9%)
4 балла (еженедельно) 8 (25,8%) 17 (54,8%)
5 баллов (ежедневно) 0 (0,0%) 8 (25,8%)
6 баллов (несколько раз в день) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Б. Отношение к половой активности
2 балла (отвращение к половому акту) 2 (6,5%) 2 (6,5%)
3 балла (безразличие к половому акту) 20 (64,5%) 4 (12,9%)
4 балла (наслаждение зависит от menesis) 9 (29,0%) 17 (54,8%)
5 баллов (глубокое наслаждение) 0 (0,0%) 8 (25,8%)
В. Любрикация
2 балла (возникает редко) 2 (6,5%) 2 (6,5%)
3 балла (при длительной стимуляции) 22 (71,0%) 4 (12,9%)
4 балла (зависит от наличия влечения) 7 (22,6%) 19 (61,3%)
5 баллов (быстро наступает) 0 (0,0%) 6 (19,4%)
Г. Наступление оргазма
1 балл (никогда не испытывала оргазма) 2 (6,5%) 2 (6,5%)
2 балла (только при эротических сновидениях) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
3 балла (единичные случаи) 20 (64,5%) 6 (19,4%)
4 балла (в половине половых актов) 9 (29,0%) 15 (48,4%)
5 баллов (более чем в 80% половых актов) 0 (0,0%) 8 (25,8%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов
2 балла (полное физическое безразличие) 2 (6,5%) 2 (6,5%)
3 балла (неотреагированное возбуждение) 20 (64,5%) 4 (12,9%)
4 балла (ощущение разрядки возбуждения) 9 (29,0%) 17 (54,8%)
5 баллов (удовлетворенность и усталость) 0 (0,0%) 8 (25,8%)
Е. Настроение после половых актов
2 балла (избавление от обязанности) 2 (6,5%) 2 (6,5%)
3 балла (полное безразличие) 16 (51,6%) 6 (19,4%)
4 балла (осознание выполненного долга) 13 (41,9%) 15 (48,4%)
5 баллов (чувство благодарности мужчине) 0 (0,0%) 8 (25,8%)
Ж. Уровень половой активности
2 балла (ежегодно) 4 (12,9%) 4 (12,9%)
3 балла (ежемесячно) 25 (80,6%) 17 (54,8%)
4 балла (еженедельно) 2 (6,5%) 10 (32,3%)
5 баллов (ежедневно) 0 (0,0%) 0 (0,0%)

Для пациентов этой группы было характерно редкое появление либидо (реже одного раза в месяц у 74,2% пациентов), безразличие (64,5%) и даже отвращение (6,5%) к сексу, в связи с чем женщины старались уклоняться от полового акта. Никогда не испытывали оргазма 6,5% женщин (возраст 25-26 лет). После полового акта 71,0% женщин отмечают остаточное неотреагированное возбуждение.

После проведенного курса лечения либидо стало появляться еженедельно (73,9%), достоверно снизилось число пациентов с безразличным отношением к сексу (с 64,5 до 12,9%), для достижения любрикации уже не требовалась длительная предварительная стимуляция эрогенных зон, у 19,4% она стала наступать очень быстро, даже при самых поверхностных ласках, у остальных ее выраженность зависела от выраженности полового возбуждения. Наступление оргазма стало достоверно более частым (у 63,6% пациентов - в половине всех половых контактов и чаще). Неотреагированное половое возбуждение после полового акта осталось лишь у 27,3% пациентов. Однако половая активность, в основном, осталась на прежнем уровне, лишь у 27,6% пациентов она усилилась.

Результатами анализа также отмечено, что крайне выраженные изменения показателей сексуальной функции (оцененные по шкале СФЖ в 2 балла) восстановлению при лечении гептапептидом формулы - Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, не поддаются. Так, отсутствовала динамика при крайне выраженном появлении либидо (не чаще одного раза в год), отвращении к сексу, слабой любрикации, зависящей от фазы менструального цикла, отсутствии оргазма при половом контакте с его появлением при эротических сновидениях.

Результаты анализа свидетельствуют о повышении уровня сексуальной активности не более чем на 1 балл по квантификационной шкале СФЖ.

Динамика наступления эффекта улучшения сексуальной функции представлена в таблице 10.

Таблица 10
Показатель сексуальной Дни приема препарата
функции 1 5 10 15
А. Либидо 8 (25,8%) 12 (38,7%) 21 (67,7%) 25 (80,6%)
Б. Отношение к половой активности 6 (19,4%) 8 (25,8%) 16 (51,6%) 24 (77,4%)
В. Любрикация 6 (19,4%) 12 (38,7%) 16 (51,6%) 24 (77,4%)
Г. Наступление оргазма 6 (19,4%) 12 (38,7%) 14 (45,2%) 22 (71,0%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов 6 (19,4%) 8 (25,8%) 14 (45,2%) 24 (77,4%)
Е. Настроение после половых актов 6 (19,4%) 8 (25,8%) 12 (38,7%) 20 (64,5%)
Ж. Уровень половой активности 6 (19,4%) 8 (25,8%) 8 (25,8%) 8 (25,8%)

Эффект при оргазмической дисфункции наступает реже, чем у здоровых женщин (I группа). Наступление эффекта по большинству показателей сексуальной функции у пациентов III группы происходило на протяжении всего 15-дневного курса лечения. Половая активность повысилась на первой неделе лечения. Дальнейший прием препарата не приводил к еще более выраженному повышению половой активности. Наступление эффекта на вторые сутки лечения отмечали пациенты с легкой степенью нарушений сексуальной функции (показатели имели выраженность в 4 балла по шкале СФЖ), предъявляющие лишь жалобы на урежение оргазмических ощущений до 1-2 в месяц.

Таким образом, более серьезная патология - оргазмическая дисфункция, имеет несколько худший прогноз в лечении нарушения сексуальной сферы. Сроки лечения - более длительные, восстановление сексуальной функции происходит до менее выраженных проявлений сексуальной активности. Возможно, ожидать улучшения результатов при последующих курсах лечения.

Пример 4.

Выраженное снижение либидо наблюдалось у 8 человек. Вместе с этим пациенты имели выраженные нарушения и других показателей сексуальной функции. В этой группе пациентов применялся гептапептид общей формулы: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro. Изменение выраженности проявления основных показателей сексуальной функции (в баллах) и сроки наступления эффекта (в днях) пациентов IV группы (n=8) представлены в таблице 11.

Таблица 11
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения Срок наступления эффекта, дни
А. Либидо 2,5 4,0 10,0
Б. Отношение к половой активности 3,0 4,0 10,0
В. Любрикация 2,8 4,0 10,0
Г. Наступление оргазма 2,5 4,0 10,0
Д. Физическое самочувствие после половых актов 2,8 4,5 15,0
Е. Настроение после половых актов 2,8 4,5 15,0
Ж. Уровень половой активности 3,0 4,5 -

В результате применения гептапептида достоверно изменилось отношение пациентов к сексу. Динамика выраженности основных показателей сексуальной функции пациентов IV группы с ДНГ представлена в таблице 12.

Таблица 12
Показатель сексуальной функции До лечения После лечения
А. Либидо
1 балл (полностью отсутствует) 2 (25,0%) 2 (25,0%)
2 балла (ежегодно) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
3 балла (ежемесячно) 6 (75,0%) 2 (25,0%)
4 балла (еженедельно) 0 (0,0%) 4 (50,0%)
5 баллов (ежедневно) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
6 баллов (несколько раз в день) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Б. Отношение к половой активности
3 балла (безразличие к половому акту) 8(100%) 4 (50,0%)
4 балла (наслаждение зависит от menesis) 0 (0,0%) 4 (50,0%)
5 баллов (глубокое наслаждение) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
В. Любрикация
2 балла (возникает редко) 2 (25,0%) 2 (25,0%)
3 балла (при длительной стимуляции) 6 (75,0%) 2 (25,0%)
4 балла (зависит от наличия влечения) 0 (0,0%) 4 (50,0%)
5 баллов (быстро наступает) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Г. Наступление оргазма
1 балл (никогда не испытывала оргазма) 2 (25,0%) 0 (0,0%)
2 балла (только при эротических 0 (0,0%) 2 (25,0%)
сновидениях)
3 балла (единичные случаи) 6 (75,0%) 2 (25,0%)
4 балла (в половине половых актов) 0 (0,0%) 4 (50,0%)
5 баллов (более чем в 80% половых актов) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов
2 балла (полное физическое безразличие) 2 (25,0%) 2 (25,0%)
3 балла (неотреагированное возбуждение) 6 (75,0%) 2 (25,0%)
4 балла (ощущение разрядки возбуждения) 0 (0,0%) 4 (50,0%)
5 баллов (удовлетворенность и усталость) (0 0,0%) 0 (0,0%)
Е. Настроение после половых актов
2 балла (избавление от обязанности) 2 (25,0%) 2 (25,0%)
3 балла (полное безразличие) 6 (75,0%) 2 (25,0%)
4 балла (осознание выполненного долга) 0 (0,0%) 4 (50,0%)
5 баллов (чувство благодарности мужчине) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Ж. Уровень половой активности
3 балла (ежемесячно) 8 (100,0%) 4 (50,0%)
4 балла (еженедельно) 0 (0,0%) 4 (50,0%)
5 баллов (ежедневно) 0 (0,0%) 0 (0,0%)

Либидо полностью отсутствовало у двоих пациентов IV группы (25,0%). Возраст этих пациентов составил 25-26 лет. Обе женщины отметили исчезновение либидо и оргазма после родов. Патологии в дородовом периоде, в родах и в послеродовом периоде не было. Лактореи к моменту приема гептапептида не отмечено. У женщин давность родов составила 1-2 года. Куратором у них было отмечено крайне выраженное нарушение сексуальной функции (полное отсутствие влечения, редкое появление любрикации, полное исчезновение оргазма, полное физическое безразличие при окончании полового акта, отвращение к сексу). Эффект от применения гептапептида эти пациенты отрицали, хотя стали появляться эротические сновидения, во время которых к концу курса лечения стали испытывать оргазм. Этим пациентам было рекомендовано оценить состояние гормонального фона (эстроген, прогестерон), пройти повторный 15-дневный курс лечения вместе с мужем. К моменту анализа результатов настоящего исследования эти пациенты повторный курс лечения не начали.

Безразличие к сексу отмечали все пациенты IV группы. Любрикация наступала только после длительной эротической стимуляции поверхностных и глубоких эрогенных зон. У 25% пациентов оргазм полностью отсутствовал, другие же отмечали редкие единичные случаи оргазма. Половой акт женщины завершали неотреагированным половым возбуждением. Характер патологии угнетал половую активность, в связи с чем половая жизнь была не чаще раза в неделю.

Динамика наступления эффекта основных показателей сексуальной функции у пациентов IV группы (n=8) представлена в таблице 13.

Таблица 13
Показатель сексуальной Дни приема препарата
функции 1 5 10 15
А. Либидо 0 (0,0%) 0 (0,0%) 4 (50,0%) 4 (50,0%)
Б. Отношение к половой активности 0 (0,0%) 0 (0,0%) 4 (50,0%) 4 (50,0%)
В. Любрикация 0 (0,0%) 4 (50,0%) 4 (50,0%) 4 (50,0%)
Г. Наступление оргазма 0 (0,0%) 4 (50,0%) 4 (50,0%) 6 (75,0%)
Д. Физическое самочувствие после половых актов 0 (0,0%) 0 (0,0%) 4 (50,0%) 4 (50,0%)
Е. Настроение после половых актов 0 (0,0%) 0 (0,0%) 4 (50,0%) 4 (50,0%)
Ж. Уровень половой активности 0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)

Появление эффекта в IV группе отмечено лишь в 50% случаев. Эти пациенты имели невыраженные нарушения сексуальных функций. Эффект наступал не бол