Способ интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии при распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полости и полости таза человека

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полости и полости таза. Способ включает размещение перед операцией пациента на нагретом до температуры 37-39°С матраце, удаление первичного и дочерних раковых очагов, размещение в брюшной полости и полости таза дренажных трубок. Затем формируют резервуар, который заполняют перфузионным раствором, выбранным из диализного раствора, раствора Рингера-Локка или 5% раствора глюкозы, содержащим Оксалиплатин в дозе 50-130 мг/м2 или Митомицин С в дозе 20 мг/м2 и 5 - Фторурацил в дозе 1 г/м2. На этапе начала и во время проведения гипертермической химиотерапии осуществляют принудительное охлаждение затылочной части головы пациента и области прохождения магистральных сосудов на шее. Для гипертермической химиотерапии используют перфузионный раствор с температурой 43-48°С, а в процессе проведения в послеоперационном периоде химиотерапии вводят через оставленные дренажи химиотерапевтический раствор с температурой 37-38°С. Способ позволяет предотвратить проникновение опухолевых клеток в сосудистое и лимфатическое русло за счет одновременного высокотемпературного, сенсибилизирующего и цитотоксического действия химиопрепаратов при их высокой концентрации в опухолевой ткани. 30 з.п. ф-лы.

Реферат

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии при распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полости и полости таза человека. Изобретение может быть также использовано при проведении гипертермической внутриполостной химиотерапии прорастающих в окружающую клетчатку злокачественных новообразований органов брюшной полости и полости таза человека.

Известен способ гипертермической химиотерапии при распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полости и полости таза человека, включающий проведение общей комбинированной анестезии, выполнение широкой лапаротомии, осуществление оценки распространенности ракового процесса в органах брюшной полости и полости таза визуально, а также с использованием ультразвуковой диагностики, уточнение локализации дочерних раковых очагов на органах брюшной полости и полости таза интраоперационной ультразвуковой диагностикой, удаление первичного ракового очага, удаление в любой последовательности диагностированных и видимых дочерних раковых очагов, удаление пораженных участков париетальной брюшины, выполнение расширенной лимфодиссекции, выполнение лаважа брюшной полости и полости таза промывочными растворами в течение 15-20 минут после выполнения всех этапов хирургического вмешательства, удаление промывочного раствора из брюшной полости и полости таза, размещение в брюшной полости и полости таза выполненных из полимерного материала, а именно из силикона, дренажных трубок, формирование брюшного резервуара и резервуара полости таза подвеской краев лапаротомной раны с использованием ранорасширителя Сигала, фиксирование к краям лапаротомной раны полиэтиленовой пленки с крестообразным разрезом в ее центре, заполнение брюшного резервуара и резервуара полости таза перфузионным раствором на основе диализного раствора или на основе раствора Рингера-Локка, содержащим основной и дополнительный химиопрепараты, при этом перфузионный раствор содержит в качестве основного химиопрепарата Митомицин С в дозе 20 мг/м2 площади тела пациента, а в качестве дополнительного химиопрепарата содержит 5 - Фторурацил в дозе 1 г/м2 площади тела пациента, перфузионный раствор вводят через дренажи в верхние отделы брюшной полости, а эвакуируют из нее с температурой не ниже 42,5°С через размещенные в полости таза и подвздошных областях дренажи, при этом контроль температуры перфузионного раствора химиопрепаратов осуществляют с использованием установленных в дренажах термодатчиков, проведение интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии осуществляют замкнутой циркуляцией перфузионного раствора химиопрепаратов в течение 60-120 минут в брюшной полости со скоростью 500-2000 мл/мин с одновременным осуществлением ручного механического перемешивания раствора химиопрепарата, а после проведения интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии ушивание брюшной полости наглухо и проведение в послеоперационном периоде ежедневно с 1 по 5 сутки после операции химиотерапии введением через оставленные дренажи химиотерапевтического раствора на основе диализного раствора или на основе раствора Рингера-Локка, содержащего (5 - Фторурацил) в дозе 1 г/м площади поверхности тела пациента, с его экспозицией в брюшной полости в течение 8-12 часов, и затем удаление дренажных трубок (см. например патент РФ № 2271207, МПК А61К 31/282, А61К 31/407, А61К 31/513, А61Р 35/00, А61В 17/00, 2006 г.).

Однако известный способ при своем использовании имеет следующие недостатки:

- не обеспечивает достаточной надежности предупреждения и предотвращения обсеменения брюшной полости и полости малого таза,

- не обеспечивает надежное предотвращение проникновения опухолевых клеток во время операции в сосудистое и лимфатическое русло,

- не обеспечивает надежного предотвращения распространения и роста раковых клеток,

- не обеспечивает достаточное продление жизни пациента и улучшение качества его жизни.

Задачей изобретения является разработка способа интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии при распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полости и полости таза человека.

Техническим результатом является повышение надежности предупреждения и предотвращения обсеменения брюшной полости и полости таза, а также повышение надежности предотвращения проникновения опухолевых клеток во время операции в сосудистое и лимфатическое русло, предотвращения распространения и роста раковых клеток при одновременном продлении жизни пациента и улучшении качества его жизни. Это достигается за счет одновременного непосредственного высокотемпературного воздействия, а также сенсибилизирующего воздействия химиопрепаратов на раковую клетку, а также цитотоксического воздействия новых используемых химиопрепаратов за счет создания высокой их концентрации в опухолевой ткани.

Технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что предложен способ интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии при распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полости и полости таза человека, включающий проведение общей комбинированной анестезии, выполнение широкой лапаротомии, осуществление оценки распространенности ракового процесса в органах брюшной полости и полости таза визуально, а также с использованием ультразвуковой диагностики, уточнение локализации дочерних раковых очагов на органах брюшной полости и полости таза интраоперационной ультразвуковой диагностикой, удаление первичного ракового очага, удаление в любой последовательности диагностированных и видимых дочерних раковых очагов, удаление пораженных участков париетальной брюшины, выполнение расширенной лимфодиссекции, выполнение лаважа брюшной полости и полости таза промывочными растворами в течение 15-20 минут после выполнения всех этапов хирургического вмешательства, удаление промывочного раствора из брюшной полости и полости таза, размещение в брюшной полости и полости таза выполненных из полимерного материала, а именно из силикона, дренажных трубок, формирование брюшного резервуара и резервуара полости таза подвеской краев лапаротомной раны с использованием ранорасширителя Сигала, фиксирование к краям лапаротомной раны полиэтиленовой пленки с крестообразным разрезом в ее центре, заполнение брюшного резервуара и резервуара полости таза перфузионным раствором на основе диализного раствора или на основе раствора Рингера-Локка, содержащим основной и дополнительный химиопрепараты, при этом перфузионный раствор содержит в качестве основного химиопрепарата Митомицин С в дозе 20 мг/м2 площади тела пациента, а в качестве дополнительного химиопрепарата содержит 5 - Фторурацил в дозе 1 г/м2 площади тела пациента, перфузионный раствор вводят через дренажи в верхние отделы брюшной полости, а эвакуируют из нее с температурой не ниже 42,5°С через размещенные в полости таза и подвздошных областях дренажи, при этом контроль температуры перфузионного раствора химиопрепаратов осуществляют с использованием установленных в дренажах термодатчиков, проведение интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии осуществляют замкнутой циркуляцией перфузионного раствора химиопрепаратов в течение 60-120 минут в брюшной полости со скоростью 500-2000 мл/мин с одновременным осуществлением ручного механического перемешивания раствора химиопрепарата, а после проведения интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии ушивание брюшной полости наглухо и проведение в послеоперационном периоде ежедневно с 1 по 5 сутки после операции химиотерапии введением через оставленные дренажи химиотерапевтического раствора на основе диализного раствора или на основе раствора Рингера-Локка, содержащего (5 - Фторурацил) в дозе 1 г/м2 площади поверхности тела пациента, с его экспозицией в брюшной полости в течение 8-12 часов, и затем удаление дренажных трубок, причем перед операцией пациента размещают на операционном столе на нагретом до температуры 37-39°С матраце, затем на этапе подготовки к гипертермической химиотерапии отключают подогревающий матрац, а на этапе начала и во время проведения гипертермической химиотерапии осуществляют принудительное охлаждение затылочной части головы пациента и области прохождения магистральных сосудов на шее, при проведении гипертермической химиотерапии в качестве перфузионного раствора дополнительно используют раствор на основе 5% раствора глюкозы, дополнительно используют в перфузионном растворе в качестве основного химиопрепарата Оксалиплатин (Элоксатин) в дозе 50-130 мг/м2 площади поверхности тела пациента, для гипертермической химиотерапии используют перфузионный раствор с температурой 43-48°С, а в процессе проведения в послеоперационном периоде химиотерапии вводят через оставленные дренажи химиотерапевтический раствор с температурой 37-38°С. При этом в перфузионном растворе в качестве основного химиопрепарата Оксалиплатина (Элоксатина) используют соединения цис-оксалато(транс-1-1,2-циклогександиамин) платина (II), или [SP-4-2]-(1R,2R)-(пиклогексан-1,2-диамин-k2N,N'(оксалато(2-)-k2O1,O2]платина(II), или (1,2-циклогександиамин-N,N')[этандиоато(2-)-O,O']-[SP-4-2-(1R-транс)]-платина, или цис-[оксалато(1R,2R-циклогександиамин)платина(II)], или [(1R,2R)-1,2-циклогександиамин-N,N'][оксалото(2-)O,O']платина, или [SP-4-2-(1R-транс)]-(1,2-циклогександиамин-N,N')[этандиоато(2-)-O,O']платина или 1-ОНР и цис-оксалато(транс-1-1,2-диаминоциклогексан(платина(II)). При этом при поражении злокачественными новообразованиями желудка выполняют удаление первичного ракового очага экстирпацией желудка. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка выполняют иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой ободочной и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка выполняют удаление селезенки при распространении в нее ракового очага. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка у женщин выполняют надвлагалищную ампутацию матки с ее придатками при распространении ракового очага на матку и/или ее придатки. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка выполняют иссечение серозной оболочки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его серозной оболочки, или проведение плоскостной резекции стенки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его мышечного слоя или проведение резекции мочевого пузыря при распространении ракового очага на его слизистую оболочку. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка выполняют иссечение серозной оболочки прямой кишки при распространении ракового очага в пределах ее серозного слоя, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои прямой кишки до половины ее окружности или проведение резекции прямой кишки при распространении ракового очага в ее серозно-мышечный и слизистый слои больше половины ее окружности. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка выполняют резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки выполняют удаление первичного ракового очага гемиколэктомией или субтотальной колэктомией ободочной кишки. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки выполняют иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой оставшейся части ободочной кишки и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои оставшейся части ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои оставшейся части ободочной кишки и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки выполняют секторальную резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения до 20 см2 или резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения больше 20 см2. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки выполняют резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки выполняют удаление селезенки при распространении на нее ракового очага. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки у женщин выполняют экстирпацию матки с ее придатками при распространении ракового очага на матку и/или ее придатки. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки выполняют иссечение серозной оболочки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его серозной оболочки, или проведение плоскостной резекции стенки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его мышечного слоя или проведение резекции мочевого пузыря при распространении ракового очага на его слизистую оболочку. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки выполняют иссечение серозной оболочки прямой кишки при распространении ракового очага в пределах ее серозного слоя, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои прямой кишки до половины ее окружности или проведение резекции прямой кишки при распространении ракового очага в ее серозно-мышечный и слизистый слои больше половины ее окружности. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки выполняют удаление первичного ракового очага резекцией или брюшно-промежностной экстирпацией прямой кишки. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки выполняют иссечение серозной оболочки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его серозной оболочки, или проведение плоскостной резекции стенки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его мышечного слоя или проведение резекции мочевого пузыря при распространении ракового очага на его слизистую оболочку. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки выполняют экстирпацию матки с ее придатками при распространении ракового очага на матку и/или ее придатки. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки выполняют иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой ободочной и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки выполняют удаление селезенки при распространении на нее ракового очага. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки выполняют секторальную резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения до 20 см2 или резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения больше 20 см2. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки выполняют резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников выполняют иссечение серозной оболочки прямой кишки при распространении ракового очага в пределах ее серозного слоя, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои прямой кишки до половины ее окружности или проведение резекции прямой кишки при распространении ракового очага в ее серозно-мышечный и слизистый слои больше половины ее окружности. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников выполняют иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой ободочной и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников выполняют удаление селезенки при распространении на нее ракового очага. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников выполняют секторальную резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения до 20 см2 или резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения больше 20 см2. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников выполняют резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка, ободочной кишки или яичников выполняют размещение в брюшной полости силиконовых дренажных трубок в правое поддиафрагмальное пространство, в левое поддиафрагмальное пространство, в правое подпеченочное пространство, в левый боковой канал и в малый таз. При этом в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки размещают в брюшной полости силиконовые дренажные трубки в правое поддиафрагмальное пространство, в левое поддиафрагмальное пространство, в правое подпеченочное пространство и правый боковой канал, в левый боковой канал и две дренажные трубки в полость малого таза.

Все хирургические воздействия на ткани человека (рассечение, лигирование, мобилизация и т.д.) осуществляют с использованием электрохирургического оборудования с термическим, лазерным, ультразвуковым и механическим методами воздействия на биологические ткани, а также с созданием коллагеновых структур.

Способ осуществляется следующим образом. Проводят общую комбинированную анестезию по стандартной методике. Перед операцией пациента размещают на операционном столе на нагретом до температуры 37-39°С матраце. Выполняют широкую лапаротомию и осуществляют оценку распространенности ракового процесса в органах брюшной полости и полости таза визуально, а также с использованием ультразвуковой диагностики. Уточняют локализацию дочерних раковых очагов на органах брюшной полости и полости таза интраоперационной ультразвуковой диагностикой. Удаляют первичный раковый очаг. Удаляют в любой последовательности диагностированные и видимые дочерние раковые очаги размером больше 10 мм и при их проникновении вглубь пораженных тканей более чем на 5 мм. Удаляют большой сальник при злокачественных новообразованиях органов брюшной полости. Выполняют расширенную лимфодиссекцию. Осуществляют при поражении злокачественными новообразованиями желудка удаление первичного ракового очага экстирпацией желудка. Осуществляют в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой ободочной и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. Осуществляют в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка удаление селезенки при распространении в нее ракового очага. Осуществляют в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка надвлагалищную ампутацию матки с ее придатками при распространении ракового очага на матку и/или ее придатки. Осуществляют в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка иссечение серозной оболочки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его серозной оболочки, или проведение плоскостной резекции стенки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его мышечного слоя или проведение резекции мочевого пузыря при распространении ракового очага на его слизистую оболочку. Осуществляют в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка иссечение серозной оболочки прямой кишки при распространении ракового очага в пределах ее серозного слоя, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои прямой кишки до половины ее окружности или проведение резекции прямой кишки при распространении ракового очага в ее серозно-мышечный и слизистый слои больше половины ее окружности. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки удаление первичного ракового очага гемиколэктомией или субтотальной колэктомией ободочной кишки. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой оставшейся части ободочной кишки и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои оставшейся части ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои оставшейся части ободочной кишки и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки секторальную резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения до 20 см2 или резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения больше 20 см2. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки удаление селезенки при распространении на нее ракового очага. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки экстирпацию матки с ее придатками при распространении ракового очага на матку и/или ее придатки. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки иссечение серозной оболочки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его серозной оболочки, или проведение плоскостной резекции стенки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его мышечного слоя или проведение резекции мочевого пузыря при распространении ракового очага на его слизистую оболочку. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями ободочной кишки иссечение серозной оболочки прямой кишки при распространении ракового очага в пределах ее серозного слоя, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои прямой кишки до половины ее окружности или проведение резекции прямой кишки при распространении ракового очага в ее серозно-мышечный и слизистый слои больше половины ее окружности. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки удаление первичного ракового очага резекцией или брюшно-промежностной экстирпацией прямой кишки. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки иссечение серозной оболочки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его серозной оболочки, или проведение плоскостной резекции стенки мочевого пузыря при распространении ракового очага в пределах его мышечного слоя или проведение резекции мочевого пузыря при распространении ракового очага на его слизистую оболочку. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки экстирпацию матки с ее придатками при распространении ракового очага на матку и/или ее придатки. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой ободочной и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки удаление селезенки при распространении на нее ракового очага. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки секторальную резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения до 20 см2 или резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения больше 20 см2. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников иссечение серозной оболочки прямой кишки при распространении ракового очага в пределах ее серозного слоя, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои прямой кишки до половины ее окружности или проведение резекции прямой кишки при распространении ракового очага в ее серозно-мышечный и слизистый слои больше половины ее окружности. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников иссечение канцероматозных узлов при распространении ракового очага в серозно-мышечный слой ободочной и/или тонкой кишки, или проведение секторальной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки до половины их окружности, или проведение сегментарной резекции при распространении ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и/или тонкой кишки больше половины их окружности или проведение резекции участка кишки с опухолевым конгломератом. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников удаление селезенки при распространении на нее ракового очага. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников секторальную резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения до 20 см2 или резекцию желудка при распространении ракового очага с площадью поражения больше 20 см2. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями яичников резекцию дистальной части поджелудочной железы при распространении ракового очага на ее хвост. Затем выполняют лаваж брюшной полости и полости таза промывочными растворами в течение 15-20 минут после выполнения всех этапов хирургического вмешательства. При этом все этапы хирургического воздействия на ткани человека (рассечение, лигирование, мобилизация и т.д.) осуществляют с использованием электрохирургического оборудования с различными методами воздействия на биологические ткани (термическим, лазерным, ультразвуковым, механическими, а также созданием коллагеновых структур и т.д.). Удаляют промывочный раствор из брюшной полости и полости таза. Размещают в брюшной полости и полости таза выполненные из полимерного материала, а именно из силикона, дренажные трубки. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями желудка, ободочной кишки или яичников размещение в брюшной полости силиконовых дренажных трубок в правое поддиафрагмальное пространство, в левое поддиафрагмальное пространство, в правое подпеченочное пространство, в левый боковой канал и в малый таз. Выполняют в случае поражения злокачественными новообразованиями прямой кишки размещение в брюшной полости силиконовых дренажных трубок в правое поддиафрагмальное пространство, в левое поддиафрагмальное пространство, в правое подпеченочное пространство и правый боковой канал, в левый боковой канал и две дренажные трубки в полость малого таза. Затем формируют брюшной резервуар и резервуар полости таза подвеской краев лапаротомной раны с использованием ранорасширителя Сигала. Фиксируют к краям лапаротомной раны полиэтиленовую пленку с крестообразным разрезом в ее центре. Отключают на этапе подготовки к гипертермической химиотерапии подогревающий матрац. Осуществлют на этапе начала и во время проведения гипертермической химиотерапии принудительное охлаждение затылочной части головы пациента и области прохождения магистральных сосудов на шее. Заполняют брюшной резервуар и резервуар полости таза перфузионным раствором на основе 5% раствора глюкозы, или на основе диализного раствора или на основе раствора Рингера-Локка, содержащим основной и дополнительный химиопрепараты, при этом перфузионный раствор содержит в качестве основного химиопрепарата Оксалиплатин (Элоксатин) в дозе 50-130 мг/м2 площади тела пациента или Митомицин С в дозе 20 мг/м площади тела пациента, а в качестве дополнительного химиопрепарата содержит 5 - Фторурацил в дозе 1 г/м2 площади тела пациента. При этом в перфузионном растворе в качестве основного химиопрепарата Оксалиплатина (Элоксатина) используют соединения цис-оксалато(транс-1-1,2-циклогександиамин) платина (II), или [SP-4-2]-(1R,2R)-(циклогексан-1,2-диамин-k2N,N'(оксалато(2-)-k2O1,O2]платина(II), или (1,2-циклогександиамин-N,N')[этандиоато(2-)-O,O']-[SP-4-2-(1R-транс)]-платина, или цис-[оксалато(1R,2R-циклогександиамин)платина(II)], или [(1R,2R)-1,2-циклогександиамин-N,N'][оксалото(2-)O,O']платина, или [SP-4-2-(1R-транс)]-(1,2-циклогександиамин-N,N') [этандиоато(2-)-O,O']платина или 1-ОНР и цис-оксалато(транс-1-1,2-диаминоциклогексан(платина(II)). Перфузионный раствор с температурой 43-48°С вводят через дренажи в верхние отделы брюшной полости и полости таза, а эвакуируют перфузионный раствор с температурой не ниже 42,5°С через размещенные в брюшной и полости таза дренажи, при этом контроль температуры перфузионного раствора химиопрепаратов осуществляют с использованием установленных в дренажах термодатчиков. Проведение интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии осуществляют замкнутой циркуляцией перфузионного раствора химиопрепаратов в течение 60-120 минут в брюшной полости и полости таза со скоростью 500-2000 мл/мин с одновременным осуществлением ручного механического перемешивания раствора химиопрепарата. При этом проводят контроль температуры тела пациента в области наружного уха, в носоглотке, в дистальной трети пищевода и в прямой кишке. После проведения интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии осуществляют ушивание брюшной полости наглухо. Затем в послеоперационном периоде проводят ежедневно с 1 по 5 сутки после операции внутриперитонеальную химиотерапию введением через оставленные дренажи химиотерапевтического перфузионного раствора с температурой 37°-38°С на основе 5% раствора глюкозы, или на основе диализного раствора или на основе раствора Рингера-Локка, содержащего 5 - Фторурацил в дозе 1 г/м2 площади поверхности тела пациента, с его экспозицией в брюшной полости в течение 8-12 часов. Затем удаляют дренажные трубки.

Экспериментальные исследования предложенного способа интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии при распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полостей и полости таза человека в клинических условиях показали его высокую эффективность. С использованием всех существенных признаков предложенного технического решения достигнута высокая надежность предупреждения и предотвращения обсеменения опухолевыми клетками брюшной полости и полости малого таза, а также надежно предотвращено проникновение опухолевых клеток во время операции в сосудистое и лимфатическое русло, достигнуто предотвращение распространения и роста раковых клеток, при одновременном продлении жизни пациента и улучшении качества его жизни.

Реализация предложенного способа интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапии при распространенных злокачественных новообразованиях органов брюшной полостей и полости таза человека иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная Т., 41 год, поступила в 3 ЦВКГ им А.А.Вишневского с диагнозом: «Тотальный рак желудка IV степени. Канцероматоз брюшины. Асцит». С использованием гастроскопии, колоноскопии, ультразвукового исследования, ирригоскопии, рентгенографии желудка, а также компьютерной томографии было диагностировано распространение ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои ободочной и тонкой кишки до половины их окружности, распространение ракового очага в селезенку, распространение ракового очага на матку и ее придатки, распространение ракового очага в пределах серозной оболочки мочевого пузыря, а также распространение ракового очага в серозно-мышечный и слизистый слои прямой кишки до половины ее окружности.

Выполнили циторедуктивную хирургическую операцию с интраоперационной внутриполостной гипертермической химиотерапией.

Выполнили общую комбинированную анестезию. Перед операцией пациента разместили на операционном столе на нагретом до температуры 37°С матраце. После выполнения широкой лапаротомии осуществили визуальную и с использованием ультразвуковой диагностики оценку распространенности ракового процесса в органах брюшной полости. Удалили первичный раковый очаг экстирпацией желудка и провели иссечение большого сальника. Затем выполнили расширенную лимфодиссекцию и уточнили локализацию дочерних раковых очагов интраоперационной ультразвуковой диагностикой. Затем выполнили в любой последовательности удаление диагностированных и видимых дочерних раковых очагов размером больше 10 мм и при их проникновении вглубь пораженных тканей более чем на 5 мм. Выполнили секторальную резекцию серозно-мышечного и слизистого слоев ободочной и тонкой кишки. Осуществили удаление селезенки, а также надвлагалищную ампутацию матки с ее придатками. Осуществили иссечение серозной оболочки мочевого пузыря, а также секторальную резекцию серозно-мышечного и слизистого слоев пр