Интравагинальное устройство с пластинами для переноса текучих сред
Иллюстрации
Показать всеГруппа изобретений относится к медицине. Устройство для изготовления абсорбирующего изделия включает в себя удерживающий инструмент, охватывающий инструмент, расположенный вдоль оси устройства, и охватываемый инструмент, расположенный вдоль оси устройства. Удерживающий инструмент содержит отверстие, центрированное вдоль оси устройства и средство для удерживания гибкого листа напротив отверстия. Охватывающий инструмент содержит, по меньшей мере, один сгибающий элемент, удлиняющийся в радиальном направлении в сторону от оси устройства, и охватываемый инструмент содержит средство для удерживания элемента хранения текучей среды и, по меньшей мере, одну складкообразующую лопатку, удлиняющуюся в радиальном направлении в сторону от оси устройства. По меньшей мере, два из удерживающего инструмента, охватывающего инструмента и охватываемого инструмента допускают относительное перемещение вдоль оси устройства. Кроме того, по меньшей мере, одна складкообразующая лопатка охватываемого инструмента и, по меньшей мере, один сгибающий элемент охватывающего элемента центрированы для обеспечения сгибания гибкого листа вокруг элемента хранения текучей среды. Группа изобретений позволяет уменьшить боковую протечку при использовании абсорбирующего изделия. 2 н. и 31 з.п. ф-лы, 26 ил.
Реферат
Перекрестная ссылка на родственные заявки
Настоящее изобретение является родственным со следующими одновременно рассматриваемыми заявками: «Интравагинальное устройство с пластинами для сбора текучих сред и способ его изготовления» (US № 60/572,054), «Интравагинальное устройство с пластинами для текучих сред» (US № 10/847,952), «Устройство для сбора и удаления текучих сред с элементом для переноса текучих сред для использования в теле человека» (US № 10/847,951), «Способ использования интравагинального устройства с пластинами для переноса текучих сред» (US № 10/848,347), «Тампон с гибкими элементами» (US № 10/848,257) и «Способ использования интравагинального устройства с пластинами для переноса текучих сред» (US № 10/848,208), содержание каждой из которых включено в данный документ.
Область техники
Настоящее изобретение относится к устройствам для сбора и хранения телесной текучей среды внутри влагалища. Более конкретно, настоящее изобретение относится к способу сбора телесной текучей среды внутри влагалища посредством элемента перемещения текучей среды и перемещения телесной текучей среды в элемент хранения текучей среды, в котором текучая среда хранится. Кроме того, данная заявка относится к способам изготовления таких устройств.
Уровень техники
Устройства для сбора и хранения телесной текучей среды внутри влагалища доступны на коммерческой основе и известны в литературе. Самым широко распространенным примером таких устройств являются интравагинальные тампоны. Доступные на коммерческой основе тампоны представляют собой преимущественно сжатые цилиндрические массы абсорбирующих волокон, которые могут быть обернуты абсорбирующим или неабсорбирующим покрывным слоем.
Тампон вставляется во влагалище человека и удерживается там в течение некоторого времени с целью сбора и хранения интравагинальных телесных текучих сред, чаще всего менструальной текучей среды. Когда интравагинальная телесная текучая среда контактирует с тампоном, она должна абсорбироваться и удерживаться абсорбирующим материалом тампона. Спустя некоторое время тампон и удерживаемая в нем текучая среда удаляется и уничтожается, и при необходимости вставляется другой тампон.
Одним недостатком, часто встречающимся при использовании доступных на коммерческой основе тампонов, является склонность к преждевременному выходу из строя, который может быть определен как протечка телесной текучей среды из влагалища, когда тампон находится на месте, и прежде чем тампон полностью пропитывается телесной текучей средой. Патенты обычно описывают проблему, которая, предположительно, возникает в том случае, когда не увеличившийся в объеме сжатый тампон не способен сразу абсорбировать текучую среду. Поэтому он предполагает, что преждевременная протечка может происходить тогда, когда телесная текучая среда контактирует с частью сжатого тампона и текучая среда медленно абсорбируется. Телесная текучая среда может обходить тампон.
Для устранения данной проблемы преждевременной протечки в основной тампон были включены дополнительные элементы, чтобы попытаться направлять и управлять прохождением текучей среды к абсорбирующему внутреннему слою.
Например, патент США № 4,212,301 (Johnson) раскрывает выполненный как одно целое пальчиковый тампон, содержащий нижнюю часть, сжатую предпочтительно в радиальном направлении для образования жесткого стержнеобразного элемента, который образует центральный упрочненный удлиненный внутренний слой, и верхнюю часть, остающуюся по существу несжатой. После вставки несжатая часть может быть приведена в контакт со стенкой влагалища для обеспечения непосредственного уплотнения во избежание боковой протечки. Несжатая часть обеспечивает высокую абсорбирующую способность сразу после вставки. Хотя данный тампон может обеспечить определенную степень защиты от боковой протечки, несжатая часть может пропитаться текучей средой, прежде чем сжатая часть сможет увеличиться в объеме и стать абсорбирующей.
Патент США № 6,358,235 (Osborn и др.) раскрывает «полый» мешкообразный тампон, который может содержать внутреннюю выступающую часть, изготовленную из сильно сжатого абсорбирующего материала. Внутренняя выступающая часть предпочтительно прикреплена к внутренней поверхности головки тампона. Полый тампон может включать в себя, по меньшей мере, одну складку в абсорбирующей наружной поверхности и является мягким и удобным. Данный тампон предварительно не сжимается до точки, где волокна временно «сдавлены», и не восстанавливается в объеме после абсорбции текучей среды. Абсорбирующие части тампона могут пропитываться текучей средой локально, что приводит к боковой протечке.
Патент США № 6,177,608 (автор Weinstrauch) раскрывает тампон, содержащий нетканые защитные полоски, которые снаружи могут расходиться из поверхности тампона для надежного закрытия свободных пространств, предположительно находящихся в полости влагалища. Нетканые защитные полоски удлиняются вокруг тампона в периферийном направлении по поверхности или в спиральной конфигурации вокруг тампона и, предположительно, проводят менструальную текучую среду к поверхности тампона. Нетканые защитные полоски прикрепляются к покрытию посредством приклеивания, термического соединения, прошивания иглой, выдавливания или подобных способов и образуют складки. Нетканые защитные полоски прикрепляются к заготовке тампона, и заготовка выдавливается, при этом образуются пазы, удлиняющиеся в продольном направлении. Хотя данный тампон предполагает направление текучей среды во внутренний слой, он пытается достигнуть этого посредством образования зон абсорбирующего нетканого материала. Оказывается, что для выполнения своей функции данные зоны должны открываться во время использования для обеспечения прохождения текучей среды. Однако на основе существующих знаний о влагалищных давлениях непонятно, каким образом описанная структура может образовать такой открытый объем.
Патент США № 6,202,876 (Osborn) предполагает, что требуемый тампон содержит, по меньшей мере, одну часть, которая в сухом виде увеличивается в объеме для перекрытия значительной части внутреннего пространства влагалища сразу же после введения. Для обеспечения данного требования он раскрывает тампон, содержащий сжатый центральный абсорбирующий внутренний слой, содержащий, по меньшей мере, один гибкий элемент, прикрепленный вдоль части боковой поверхности внутреннего слоя. Данный гибкий элемент, оказывается, обеспечивает функцию «увеличения в объеме в сухом состоянии», и он проходит снаружи из внутреннего слоя в сторону от точки прикрепления. Гибкий элемент контактирует с внутренними поверхностями влагалища, когда тампон вставлен, и, предположительно, направляет текучую среду к абсорбирующему внутреннему слою. Гибкий элемент обычно прикрепляется к тампону перед сжатием тампона для образования абсорбирующего внутреннего слоя и остается в несжатом состоянии.
Патент США № 5,817,077 (Foley и др.) раскрывает способ сохранения естественной влажности эпителиальной ткани влагалища при использовании тампона, когда тампон имеет внутреннее давление капиллярного всасывания на наружной поверхности меньше, чем примерно 40 мм ртутного столба. Это позволяет тампону абсорбировать влагалищные выделения, по существу не высушивая эпителиальную ткань влагалища. Для увеличения толщины покрывного материала может быть использовано множество слоев покрытия. Хотя это представляет собой значительное достижение в данной области техники, данное изобретение не решает проблемы боковой протечки.
Кроме того, патент США № 5,545,155 (автор Hseih и др.) раскрывает наружное абсорбирующее изделие, которое содержит комплект пластин, разделенных распорными элементами. Пластины могут быть обработаны для оказания влияния на смачиваемость, так что текучая среда будет легко протекать через поверхность. Через верхнюю пластину проходит множество отверстий, которые позволяют текучей среде с минимальным ограничением проходить в пространство между верхней и нижней пластинами. Когда текучая среда проходит вниз в направлении z из верхней пластины в нижнюю пластину, она в данном случае будет проходить в стороны в направлениях х и y. Следовательно, данное наружное абсорбирующее изделие может содержать потоки текучей среды, однако оказывается, оно не решает проблем, относящихся, в частности, к интравагинальным устройствам, таким как тампон.
Хотя в известном уровне техники приводится много примеров санитарно-гигиенических предохраняющих изделий, которые собирают телесные текучие среды как снаружи, так и внутри влагалища, данные примеры не решают проблемы преждевременного выхода из строя, часто определяемую как боковая протечка, которая обычно имеет место при использовании внутренних санитарно-гигиенических предохранительных устройств. Многие решения данной проблемы сводятся к повышению скорости увеличения объема сильно сжатого абсорбирующего изделия.
Сущность изобретения
Неожиданно был найден новый способ решения данной проблемы преждевременного выхода из строя. Настоящее изобретение не зависит от увеличения в объеме сжатого абсорбирующего материала, а содержит элемент, который приспособлен для влагалища. В нашем изобретении увеличивают контактный участок абсорбирующего устройства и таким образом уменьшают боковую протечку.
В одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды, причем, по меньшей мере, часть ориентированной наружу поверхности первой пластины может контактировать с эпителием влагалища пользователя.
В другом аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки и конец для извлечения, и элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды. Шнурок для извлечения прикреплен к элементу хранения текучей среды таким образом, что элемент перемещения текучей среды соединен со шнурком для извлечения на конце для извлечения элемента хранения текучей среды, причем, по меньшей мере, часть ориентированной наружу поверхности первой пластины способна контактировать с эпителием влагалища пользователя.
В еще одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит устройство хранения текучей среды, содержащее конец для вставки и конец для извлечения; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды, причем элемент хранения текучей среды прикреплен к концу для извлечения элемента хранения текучей среды.
В еще одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки, конец для извлечения и продольные боковые поверхности между ними; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды, при этом элемент перемещения текучей среды прикреплен к элементу хранения текучей среды, по меньшей мере, на одной продольной боковой поверхности.
В другом аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки, конец для извлечения и, по меньшей мере, одну продольную боковую поверхность между ними; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды, причем элемент перемещения текучей среды прикреплен к элементу хранения текучей среды, по меньшей мере, на одной продольной боковой поверхности.
В другом аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки, конец для извлечения и, по меньшей мере, одну продольную боковую поверхность между ними; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды, причем, по меньшей мере, одна продольная боковая поверхность содержит, по меньшей мере, одну наружную поверхность и одну внутреннюю поверхность, и элемент перемещения текучей среды прикреплен к наружной поверхности элемента хранения текучей среды.
В еще одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами; и элемент хранения текучей среды, соединенный с возможностью прохождения текучей среды с элементом перемещения текучей среды, причем элемент хранения текучей среды содержит конец для вставки и конец для извлечения, и элемент перемещения текучей среды прикреплен к элементу хранения текучей среды на конце для вставки.
Элемент перемещения текучей среды может быть прикреплен с возможностью термического соединения в продольном направлении и включать в себя множество пластин.
Другие аспекты и признаки настоящего изобретения станут понятны специалистам в данной области техники после изучения приведенного ниже описания конкретных вариантов осуществления изобретения в сочетании с прилагаемыми чертежами.
Краткое описание чертежей
Фиг.1а изображает вид сбоку интравагинального устройства, содержащего элемент перемещения текучей среды, соединенный с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды.
Фиг.1b изображает вид устройства, проиллюстрированного на фиг.1а, в разрезе, выполненном по линии b-b.
Фиг.1c изображает вид в разрезе устройства, проиллюстрированного на фиг.1b, после введения текучей среды между пластинами элемента сбора текучей среды.
Фиг.2a-e изображают различные аспекты и ориентации интравагинального устройства настоящего изобретения.
Фиг.2a изображает перспективный вид тампона, содержащего множество элементов перемещения текучей среды, удлиняющихся из него, которые образованы из сложенного листового материала.
Фиг.2b изображает вид сбоку тампона с множеством элементов перемещения текучей среды, обмотанных вокруг элемента хранения текучей среды.
Фиг.2c изображает тампон, проиллюстрированный на фиг.2b, в разрезе, выполненном по линии 2с-2с.
Фиг.2d изображает вид сбоку тампона, проиллюстрированного на фиг.2а.
Фиг.2e изображает вид сверху тампона, проиллюстрированного на фиг.2а.
Фиг.3 изображает поперечный разрез альтернативного варианта осуществления, содержащего пару элементов перемещения текучей среды, частично проходящих в элемент хранения.
Фиг.4a изображает вид сбоку альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения, в котором покрывной материал соединен в виде мешка для образования элемента перемещения текучей среды, соединенного с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды.
Фиг.4b изображает вид устройства, проиллюстрированного на фиг.4а, в разрезе, выполненном по линии 6b-6b.
Фиг.5 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды содержит в себе элемент хранения текучей среды и соединен на конце для извлечения со шнурком для извлечения.
Фиг.6 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды содержит в себе элемент хранения текучей среды и соединен с основанием элемента хранения текучей среды.
Фиг.7 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды прикреплен к концу для вставки элемента хранения текучей среды.
Фиг.8 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды соединен с основанием элемента хранения текучей среды.
Фиг.9 изображает вид снизу варианта осуществления, проиллюстрированного на фиг.8.
Фиг.10 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды соединен с продольной боковой поверхностью элемента хранения текучей среды последовательно расположенными в одну линию дискретными соединениями.
Фиг.11 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды соединен, по меньшей мере, на одном соединительном участке, содержащем дискретные линии соединений на продольной боковой поверхности элемента хранения текучей среды.
Фиг.12 изображает увеличенный вид участка варианта осуществления, проиллюстрированного на фиг.11.
Фиг.13 изображает схематичный перспективный вид устройства в соответствии с настоящим изобретением, используемого для изготовления интравагинального устройства.
Фиг.14 изображает схематичный перспективный вид устройства, проиллюстрированного на фиг.13, включающего в себя элемент хранения текучей среды и лист материала перед образованием элемента перемещения текучей среды.
Фиг.15 изображает схематичный перспективный вид охватываемого инструмента, используемого в устройстве, проиллюстрированном на фиг.13.
Фиг.16 изображает поперечный разрез влагалища человека с расположенным в нем интравагинальным устройством в соответствии с фиг.2b, содержащим один элемент перемещения текучей среды, удлиняющийся в сторону из элемента хранения текучей среды.
Фиг.17 изображает поперечный разрез влагалища человека с расположенным в нем интравагинальным устройством в соответствии с фиг.2b, содержащим элементы перемещения текучей среды, обернутые вокруг элемента хранения текучей среды.
Фиг.18 изображает устройство, проиллюстрированное на фиг.2, содержащееся в элементе упаковки для устройства с аппликатором.
Фиг.19 изображает схематичный перспективный вид альтернативного варианта осуществления охватываемого инструмента, используемого в устройстве, проиллюстрированном на фиг.22-24.
Фиг.20 изображает схематичный перспективный вид охватываемого инструмента, проиллюстрированного на фиг.19, с размещенным листом 114.
Фиг.21 изображает другой перспективный вид охватываемого инструмента, проиллюстрированного на фиг.19, прикрепленного к удерживающему блоку.
Фиг.22-24 изображают схематичные виды устройства в соответствии с настоящим изобретением, используемого для изготовления интравагинального устройства.
Фиг.25 изображает схематичный перспективный вид охватывающего инструмента, используемого в альтернативном варианте осуществления изобретения.
Фиг.26 изображает вид в разрезе, выполненном по линии Y-Y в соответствии с фиг.24.
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «телесная текучая среда» и его варианты означают выделения организма, особенно жидкости, которые вырабатываются, выделяются, выходят и/или выводятся из тела человека.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «текучие среды» и его варианты относятся к жидкостям, особенно к телесным текучим средам.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «лист» и его варианты относятся к части чего-либо, толщина которой значительно меньше, чем ее длина и ширина.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «параллельная пластина» и его варианты относятся к устройству, по меньшей мере, из двух относительно параллельных листов, которые способны перемещать текучие среды посредством капиллярного действия между пластинами. Отдельные «пластины» в устройстве могут быть гибкими и/или упругими для перемещения в пределах их среды. Однако они могут удерживаться по существу напротив при относительно постоянном интервале, по меньшей мере, в локализованном участке их структуры (по сравнению с их относительной длиной и шириной). Таким образом, две пластины могут быть рифлеными, однако если углубления вложены одно в другое, то листы будут оставаться преимущественно параллельными в любом данном локализованном участке.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «капиллярное действие между пластинами» и его варианты означают перемещение текучей среды, обусловленное разностью давлений в мениске между жидкостью и воздухом, образованном в зазоре между двумя по существу параллельными пластинами. Две пластины не нужно удерживать раздельно на определенном расстоянии друг от друга, хотя они должны быть способны разделяться для обеспечения прохождения текучей среды между ними посредством капиллярного действия между пластинами. Основное уравнение, определяющее высоту подъема текучей среды между параллельными пластинами, имеет следующий вид:
где:
h - высота подъема текучей среды между пластинами,
σ - поверхностное натяжение текучей среды в контакте с пластиной,
θ - контактный угол,
ρ - плотность,
d - расстояние между пластинами,
g - гравитационная постоянная.
Следовательно, при условии, если контактный угол θ меньше 90°, будет существовать некоторое капиллярное притяжение.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «пористая среда» и его варианты относятся к соединенным трехмерным твердотельным матрицам с очень разветвленной сетью пор и поровых связок, в которых могут проходить текучие среды.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «разделяемые пластины» и его варианты означают любое положение разделения первой пластины и второй пластины, которое обеспечивает перемещение текучей среды между данными пластинами. Сюда относятся ситуации, в которых противоположные поверхности расположенных рядом первой и второй пластин касаются друг друга на участках или по существу по всем их противоположным поверхностям. Сюда относятся также ситуации, в которых противоположные поверхности расположенных рядом первой и второй пластин соединяются вместе с возможностью разделения, так что при контакте с текучей средой поверхности разделяются в достаточной степени для обеспечения прохождения между ними текучей среды. Сюда также относятся ситуации, в которых противоположные поверхности расположенных рядом первой и второй пластин соединяются вместе при условии, что текучая среда еще может свободно проходить между данными поверхностями.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «соединение с возможностью прохождении текучей среды» и его варианты относятся к элементам, которые расположены и выполнены так, чтобы обеспечить прохождение между ними текучей среды.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «соединенный» и его варианты относятся к отношению между двумя частями целой структуры, которые либо являются частями одного и того же материала (например, двумя частями сложенного листа) или являются материалами, которые соединены вместе (например, двумя отдельными листами, которые соединены вместе).
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «проницаемый для текучей среды» и его варианты относятся к материалу, который обеспечивает пропускание текучей среды или влаги без дополнительной обработки, такой как образование отверстий. Следовательно, например, необработанный тканый или нетканый материал является проницаемым для текучей среды, а сплошная пластмассовая пленка или металлическая фольга - нет. Нетканый материал позволяет текучей среде проходить через промежутки между волокнами, так что текучая среда может проходить насквозь или посредством капиллярного действия и/или посредством разности давлений между сторонами нетканого материала, таким как давление, испытываемое тампоном при использовании.
Как показано на фиг.1а-1с, настоящее изобретение описывает интравагинальное устройство 10, содержащее, по меньшей мере, один элемент 12 перемещения текучей среды, соединенный с возможностью прохождения текучей среды с элементом 14 хранения текучей среды (фиг.1а-1с иллюстрируют два элемента 12 перемещения текучей среды, расположенные на противоположных сторонах элемента 14 хранения текучей среды). Данное устройство может также включать в себя средство для извлечения, такое как шнурок 16.
Элемент хранения текучей среды может быть любой удобной формы, включая цилиндрическую, чашеобразную, форму песочных часов, сферическую и др. Это может быть абсорбирующее средство или устройство для сбора текучей среды. Он может быть выполнен в виде отдельных секций с элементом (элементами) перемещения текучей среды, перекрывающим или соединяющим данные секции.
Элемент хранения может быть изготовлен из любого материала, известного в данной области техники, такого как хлопок, вискоза, полиэстер, сверхпоглощающие материалы и подобные материалы. Элемент хранения текучей среды может быть изготовлен из любого состава, известного в данной области техники, такого как спрессованный волокнистый рулонный материал, скатанные изделия, вспененные материалы и подобные материалы. Материал может быть образован в виде цельной массы или множества дискретных частиц или скоплений. Материал может быть сжатым для сохранения относительно устойчивой формы или может быть оставлен относительно несжатым. Например, абсорбирующий материал может включать в себя центральную часть из абсорбирующей древесной волокнистой массы. Волокнистая масса может быть покрыта тонким абсорбирующим тканым или нетканым материалом и может граничить с пуховой прокладкой или полностью заключать ее со всех сторон. Абсорбирующие материалы, которые являются несжатыми или имеют низкую плотность, обладают значительно более высокой способностью удерживания текучих сред по сравнению с материалами высокой плотности. Причиной использования несжатых материалов является масса или объем, который может требоваться для обеспечения достаточной поглощающей способности.
В одном предпочтительном варианте осуществления элементом 14 хранения текучей среды является абсорбирующий тампон. Абсорбирующими тампонами обычно являются по существу цилиндрические массы сжатого абсорбирующего материала, имеющие центральную ось и радиус, который определяет наружную периферийную поверхность тампона. Такие тампоны раскрыты, например, в патенте США № 1,926,900, автор Haas; патенте США № 3,811,445, автор Dostal; патенте США № 3,422,496, автор Wolff; патенте США № 6,310,296, автор Friese и др.; патенте США № 5,911,712, автор Leutwyler и др.; патенте США № 3,983,875, автор Truman; патенте США № 6,554,814, автор Agyapong и др. Тампоны обычно также включают в себя покрытие, проницаемое для текучей среды, покрытие, которое может включать в себя или быть заменено другой поверхностной обработкой, и шнурок для извлечения или другое средство для извлечения.
Абсорбирующие материалы, используемые при образовании абсорбирующего элемента, включают в себя волокна, вспененные материалы, сверхпоглощающие материалы, гидрогели и подобные материалы. Предпочтительный абсорбирующий материал для настоящего изобретения включает в себя вспененный материал и волокно. Абсорбирующие вспененные материалы могут включать в себя гидрофильные вспененные материалы, вспененные материалы, которые легко смачиваются водянистыми текучими средами, а также вспененные материалы, в которых клеточные оболочки, которые образуют вспененный материал, сами абсорбируют текучую среду.
Волокна могут выбираться из целлюлозных волокон, включающих натуральные волокна (такие как хлопок, древесная масса, джутовые и подобные волокна) и синтетические волокна (такие как регенерированная целлюлоза, нитрат целлюлозы, ацетат целлюлозы, целлюлоза, полиэстер, поливиниловый спирт, полиолефин, полиамин, полиамид, полиакрилонитрил и подобные волокна).
Элемент хранения текучей среды может быть также в виде сборной емкости. Примеры таких устройств раскрыты в патенте США № 3,845,766, автор Zoller, и патенте США № 5,295,984, автор Contente и др. Сборные устройства выполнены с возможностью принятия обычно открытой вогнутой конфигурации, причем открытая сторона обращена к шейке матки пользователя. Сборные устройства можно сгибать или воздействовать на них другим способом для облегчения вставки в вагинальный канал.
Элемент перемещения текучей среды содержит, по меньшей мере, одну первую пластину 18 и вторую пластину 20. Первая и вторая пластины соединяются для образования комплекта параллельных пластин, и элементы 12 перемещения текучей среды показаны удлиняющимися в радиальном направлении в сторону от элемента 14 хранения текучей среды. В каждый элемент 12 перемещения текучей среды могут быть также включены дополнительные пластины.
Пластины выполнены и размещены с возможностью обеспечения введения телесной текучей среды 22 для отделения одной пластины от расположенной рядом пластины (пластин) (фиг.1с). По меньшей мере, одно отверстие 24 обеспечивает введение телесных текучих сред 22. По желанию для образования и поддержания пространства между соседними пластинами может быть вставлена одна или более прокладок 26.
Фиг.1b иллюстрирует пару параллельных пластин перед введением текучей среды. В данном виде противоположные поверхности расположенных рядом пластин 18, 20 находятся в контакте. С другой стороны, фиг.1с иллюстрирует комплект параллельных пластин, разделенных телесной текучей средой 22, обеспечивающий капиллярный зазор 28 между пластинами между ориентированной внутрь поверхностью 30 первой пластины 18 и первой поверхностью 32 второй пластины 20. Данный капиллярный зазор 28 между пластинами является достаточным для обеспечения капиллярного действия между пластинами, чтобы обеспечить элементу 12 перемещения текучей среды возможность сбора, распределения и перемещения текучих сред 22 из влагалища в элемент 14 хранения текучей среды. Первая пластина 18 содержит также ориентированную наружу поверхность 34, а вторая пластина 20 содержит также противоположную поверхность 36.
Пластины 18, 20 могут быть изготовлены фактически из любого гидрофобного или гидрофильного материала, предпочтительно пластинчатого. Толщина каждой пластины не имеет критического значения. Однако, предпочтительно, если она может выбираться из диапазона от примерно 0,005 дюйма до примерно 0,050 дюйма. Материалы конструкции и толщина пластин должны выбираться таким образом, чтобы они были достаточно жесткими и/или стойкими к влажному разрушению, когда они подвергаются воздействию текучей среды. Предпочтительно, пластинчатым материалом является относительно гладкий нетканый материал. Если элемент хранения текучей среды обладает свойствами, соответствующими элементу перемещения текучей среды, то оба элемента могут быть выполнены из одного материала.
В частности, материалы, используемые для образования элемента перемещения текучей среды, могут иметь такие свойства, как способность к термосоединению, для обеспечения способа включения его в интравагинальное устройство. Типичный неограничивающий перечень используемых материалов включает полиолефины, такие как полипропилен и полиэтилен; сополимеры полиолефина, такие как этиленвинилацетат (EVA), этиленпропилен, этиленакрилат и этиленакриловая кислота и ее соли; галогенированные полимеры; полиэстеры и сополимеры полиэстера полиамиды и сополимеры полиамида; полиуретаны и сополимеры полиуретана; полистиролы и сополимеры полистирола и подобные материалы. Элемент перемещения текучей среды может также содержать микровыпуклости или отверстия.
Элемент 12 перемещения текучей среды может быть также выполнен из ткани или слоев ткани. Одной пригодной тканью является материал airlaid, выпускаемый компанией Fort Howard Tissue Company, г. Грин-Бей, шт. Висконсин, США, имеющий плотность примерно 35 фунтов на 3000 фут2. Другую пригодную ткань airlaid выпускает компания Merfin Hygenic Products Ltd, Дельта, Британская Колумбия, Канада, имеющая плотность примерно 61 фунт на 3000 фут2 и имеющая сортовой номер 176.
Как было указано выше, элемент перемещения текучей среды может быть изготовлен из волокнистого нетканого материала. В одном варианте осуществления нетканый материал может быть изготовлен из натуральных волокон, синтетических волокон или смеси синтетических и натуральных волокон, которые обеспечивают прохождение текучей среды в элемент хранения текучей среды. Нетканый материал может быть гидрофильным или гидрофобным. Покрывной материал может быть использован таким, как он есть, или может содержать отверстия, образованные способами, известными в данной области техники, для получения проницаемого для текучей среды материала, содержащего отверстия. Отверстия позволяют относительно вязкой текучей среде или текучей среде, содержащей твердые частицы, такой как менструальные выде