Устройство для лечения путем подачи пониженного давления, содержащее магистраль с первичным каналом потока и элементом предотвращения закупорок

Устройство для лечения путем подачи пониженного давления, содержащее магистраль с первичным каналом потока и элементом предотвращения закупорок

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область изобретения

Это изобретение в целом имеет отношение к системе или способу стимулирования роста ткани и, более конкретно, к системе для лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани.

Описание уровня техники

Терапия пониженным давлением все чаще и чаще используется для стимулирования залечивания ран в ранах мягких тканей, которые не спешат заживать или являются незаживающими без терапии пониженного давления. Как правило, пониженное давление прикладывют к участку раны через вспененный материал с открытыми ячейками, которая служит магистралью для распределения пониженного давления. Вспененный материал с открытыми ячейками, имеющий размер для соответствия существующей ране, помещают в контакт с раной и затем периодически замещают меньшими частями вспененного материала, поскольку рана начинает заживать и становится меньше. Частая замена вспененного материала с открытыми ячейками необходима для сведения к минимуму количества ткани, которая врастает в ячейки вспененного материала. Существенное врастание внутрь ткани может причинять боль пациентам во время удаления вспененного материала.

Терапия пониженного давления обычно применяется к незаживающим открытым ранам. В некоторых случаях излечиваемые ткани являются подкожными, а в других случаях ткани расположены в пределах или на кожной ткани. Традиционно терапия пониженного давления применялась прежде всего к мягким тканям. Терапия пониженного давления обычно не использовалась для лечения закрытых глубоких ран ткани из-за трудности доступа, представленного такими ранами. Кроме того, терапия пониженного давления не использовалась в связи с исцелением дефектов кости или стимулированием роста кости, прежде всего из-за проблем доступа. Хирургическим путем подвержение кости терапии пониженного давления может создать больше проблем, чем эта терапия решает. Наконец, устройства и системы для применения терапии пониженного давления лишь слегка усовершенствовались, чтобы применять еще что-то, кроме частей вспененного материала с открытыми ячейками, которые обрабатываются вручную, чтобы соответствовать участку раны, а затем удаляются после периода терапии пониженного давления.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Проблемы, связанные с существующей системой лечения раны и способами этого лечения, решены с помощью систем и способов настоящего изобретения. Предусмотрена система подачи пониженного давления в соответствии с одним вариантом выполнения настоящего изобретения, чтобы приложить пониженное давление к участку ткани. Система подачи пониженного давления содержит первичную магистраль, имеющую гибкую стенку, окружающую первичный проход потока и выполненную для расположения смежно с участком ткани. Гибкая стенка имеет внутреннюю поверхность с множеством выступов, проходящих от по меньшей мере части внутренней поверхности и в первичный проход потока. Гибкая стенка также имеет множество отверстий, выполненных в гибкой стенке, которые сообщаются с первичным проходом потока. Первый трубопровод проточно сообщается с первичным проходом потока, чтобы доставлять пониженное давление через первичный проход потока и множество отверстий. Второй трубопровод имеет по меньшей мере один выход вблизи первичного прохода потока или по меньшей мере одного выхода первого трубопровода, для продувки закупорок в по меньшей мере одном выходе первого трубопровода или около него.

В соответствии с другим вариантом выполнения настоящего изобретения предусмотрена система подачи пониженного давления, которая содержит первичную магистраль, имеющую гибкую стенку, окружающую первичный проход потока и выполненную для расположения вблизи участка ткани. Гибкая стенка имеет множество отверстий, проходящих через гибкую стенку, которые сообщаются с первичным проходом потока. Внутри первичного прохода потока размещен губчатый материал, который содержит множество каналов потока. Первый трубопровод проточно сообщается с первичным проходом потока для доставки пониженного давления через первичный проход потока, губчатый материал и множество отверстий. Второй трубопровод имеет по меньшей мере один выход, расположенный вблизи первичного прохода потока или по меньшей мере одного выхода первого трубопровода, для осуществления продувки закупорок в по меньшей мере в одном выходе первого трубопровода или около него.

В соответствии с еще одним вариантом выполнения настоящего изобретения предусмотрена система подачи пониженного давления, содержащая первичную магистраль, имеющую гибкую стенку, окружающую первичный проход потока и выполненную для расположения вблизи участка ткани. Первичная магистраль содержит элемент предотвращения закупорок, расположенный внутри первичного прохода потока. Множество отверстий расположено в гибкой стенке, чтобы сообщаться с первичным проходом потока. Вторичная магистраль расположена смежно с первичной магистралью и выполнена для вступления в контакт с тканью таким образом, чтобы вторичная магистраль проточно сообщалась с первичной магистралью, но была выполнена с предотвращением контакта между первичной магистралью и участком ткани. Первый трубопровод проточно сообщается с первичным проходом потока для подачи пониженного давления через первичный проход потока и множество отверстий.

В соответствии с другим вариантом выполнения настоящего изобретения предусмотрен способ стимулирования роста ткани на ткани, включающий расположение первичной магистрали хирургическим путем вблизи участка ткани. Первичная магистраль содержит гибкую стенку, окружающую первичный проход потока. Гибкая стенка имеет множество отверстий, выполненных в гибкой стенке, которые сообщаются с первичным проходом потока. Первичная магистраль также содержит элемент предотвращения закупорки, расположенный внутри первичного прохода потока. Способ также включает расположение вторичной магистрали хирургическим путем в контакте с участком ткани таким образом, чтобы вторичная магистраль проточно сообщалась с первичной магистралью, но с предотвращением контакта между первичной магистралью и участком ткани. Пониженное давление подают к участку ткани через первичный проход потока, множество отверстий и вторичную магистраль.

Другие объекты, признаки и преимущества настоящего изобретения станут очевидными при последующем детальном описании со ссылками на чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Патент или заявка содержит по меньшей мере один чертеж, выполненный в цвете. Копии этого патента или публикации заявки на патент с цветным(и) чертеж(ами) будут предоставлены Ведомством при запросе и оплате необходимой пошлины.

Фиг.1 изображает в аксонометрии устройство подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, который содержит выступы, проходящие от гибкого барьера для создания каналов потока;

Фиг.2 иллюстрирует вид спереди устройства подачи пониженного давления Фиг.1;

Фиг.3 изображает вид сверху устройства подачи пониженного давления, показанного на Фиг.1;

Фиг.4А иллюстрирует вид сбоку устройства подачи пониженного давления, показанного на Фиг.1, причем устройство подачи пониженного давления имеет единственный просвет, трубку подачи пониженного давления;

Фиг.4В изображает вид сбоку альтернативного варианта выполнения устройства подачи пониженного давления, показанного на Фиг.1, причем устройство подачи пониженного давления имеет двойной просвет, трубку подачи пониженного давления;

Фиг.5 иллюстрирует в аксонометрии увеличенный вид устройства подачи пониженного давления, показанного на Фиг.1;

Фиг.6 изображает в аксонометрии устройство подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем устройство подачи пониженного давления содержит губчатый материал, прикрепленный к гибкому барьеру, имеющему хребтовую часть и пару крыльчатых частей, а губчатый материал содержит множество каналов потока;

Фиг.7 иллюстрирует вид спереди устройства подачи пониженного давления, показанного на Фиг.6;

Фиг.8 изображает вид сбоку в поперечном разрезе устройства подачи пониженного давления, показанного на Фиг.7, взятого по линии XVII-XVII;

Фиг.8А иллюстрирует вид спереди в поперечном разрезе устройства подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.8В изображает вид сбоку устройства подачи пониженного давления, показанного на Фиг.8А;

Фиг.9 иллюстрирует вид спереди устройства подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, используемого для лечения ткани путем подачи пониженного давления к кости пациента;

Фиг.10 изображает цветной гистологический срез черепа кролика, показывая нативную, неповрежденную кость;

Фиг.11 иллюстрирует цветной гистологический срез черепа кролика, показывающий стимулирование гранулированной ткани после лечения ткани путем подачи пониженного давления;

Фиг.12 изображает цветной гистологический срез черепа кролика, показывающий осаждение новой кости после лечения ткани путем подачи пониженного давления;

Фиг.13 иллюстрирует цветной гистологический срез черепа кролика, показывающий осаждение новой кости после лечения ткани путем подачи пониженного давления;

Фиг.14 изображает цветную фотографию черепа кролика, имеющего два дефекта критического размера, сформированных в черепе;

Фиг.15 иллюстрирует цветную фотографию черепа кролика, показанного на Фиг.14, показывая каркас фосфата кальция, вставленный внутрь одного из дефектов критического размера, и экран из нержавеющей стали, наложенный на второй из дефектов критического размера;

Фиг.16 изображает цветную фотографию черепа кролика, показанного на Фиг.14, показывая лечение ткани путем подачи пониженного давления к дефектам критического размера;

Фиг.17 иллюстрирует цветной гистологический срез черепа кролика после лечения ткани пониженным давлением, причем гистологический срез показывает осаждение новой кости в пределах каркаса из фосфата кальция;

Фиг.18 изображает рентгенограмму заполненного каркасом дефекта критического размера, показанного на Фиг.15, после шести дней лечения ткани пониженным давлением и двух недель послеоперационного периода;

Фиг.19 иллюстрирует рентгенограмму заполненного каркасом дефекта критического размера, показанного на Фиг.15, после шести дней лечения ткани пониженным давлением и двенадцати недель послеоперационного периода;

Фиг.20 изображает вид спереди системы подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем система подачи пониженного давления имеет трубку введения магистрали, которая используется для подкожного введения устройства подачи пониженного давления к участку ткани;

Фиг.21 иллюстрирует увеличенный вид спереди трубки введения магистрали, показанной на Фиг.20, содержащей устройство подачи пониженного давления, имеющего гибкий барьер и/или губчатый материал в сжатом положении;

Фиг.22 изображает увеличенный вид спереди трубки введения магистрали, показанной на Фиг.21, причем гибкий барьер и/или губчатый материал устройства подачи пониженного давления показан в расширенном положении, после выдвижения из трубки введения магистрали;

Фиг.23 иллюстрирует вид спереди системы подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем система подачи пониженного давления содержит трубку введения магистрали, которая используется для подкожного введения устройства подачи пониженного давления к участку ткани, при этом устройство подачи пониженного давления показано снаружи трубки введения магистрали, но ограничено непроницаемой мембраной в сжатом положении;

Фиг.24 изображает вид спереди системы подачи пониженного давления, показанного на Фиг.23, причем устройство подачи пониженного давления показано снаружи трубки введения магистрали, но ограничено непроницаемой мембраной в ослабленном положении;

Фиг.25 иллюстрирует вид спереди системы подачи пониженного давления, показанного на Фиг.23, причем устройство подачи пониженного давления показано снаружи трубки введения магистрали, но ограничено непроницаемой мембраной в расширенном положении;

Фиг.25А иллюстрирует вид спереди системы подачи пониженного давления, показанного на Фиг.23, причем устройство подачи пониженного давления показано снаружи трубки введения магистрали, но окружено непроницаемой мембраной в расширенном положении;

Фиг.26 изображает вид спереди системы подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем система подачи пониженного давления содержит трубку введения магистрали, которая используется для подкожного введения устройства подачи пониженного давления к участку ткани, при этом устройство подачи пониженного давления показано снаружи трубки введения магистрали, но ограничено непроницаемой мембраной, имеющей клейкое уплотнение;

Фиг.26А изображает вид спереди системы подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.27 иллюстрирует вид спереди системы подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем система подачи пониженного давления содержит трубку введения магистрали, которая используется для подкожного введения устройства подачи пониженного давления к участку ткани;

Фиг.27А иллюстрирует вид спереди системы подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем система подачи пониженного давления содержит трубку введения магистрали, которая используется для подкожного введения устройства подачи пониженного давления к непроницаемой мембране, помещенной на участке ткани;

Фиг.28 изображает блок-схему способа лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.29 иллюстрирует блок-схему способа лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.30 изображает блок-схему способа лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.31 иллюстрирует блок-схему способа лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.32 изображает вид спереди в поперечном сечении устройства подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем устройство подачи пониженного давления содержит протез бедра, имеющий множество каналов потока для приложения пониженного давления к области кости, окружающей протез бедра;

Фиг.33 иллюстрирует вид спереди в поперечном сечении протеза бедра, показанного на Фиг.32, имеющего множество вторых каналов потока для подачи текучей среды к области кости, окружающей протез бедра;

Фиг.34 изображает блок-схему способа восстановления сустава пациента с использованием лечения ткани пониженным давлением в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.35 иллюстрирует вид спереди в поперечном сечении устройства подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем устройство подачи пониженного давления содержит ортопедическое устройство фиксации, имеющее множество каналов потока для приложения пониженного давления к области кости, смежной с ортопедическим устройством фиксации;

Фиг.36 изображает вид спереди в поперечном сечении ортопедического устройства фиксации, показанного на Фиг.35, имеющего множество вторых каналов потока для подачи текучей среды в область кости, смежной с ортопедическим устройством фиксации;

Фиг.37 иллюстрирует блок-схему способа для залечивания дефекта кости с использованием лечения ткани пониженным давлением в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения;

Фиг.38 изображает блок-схему способа лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения; и

Фиг.39 иллюстрирует блок-схему способа лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения.

Фиг.40-48 изображают различные виды системы подачи пониженного давления, в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем система подачи пониженного давления содержит первичную магистраль, которая включает гибкую стенку, окружающую первичный проход потока, и отверстия, выполненные в гибкой стенке;

Фиг.49-50 иллюстрируют виды в аксонометрии и сверху в поперечном сечении системы подачи пониженного давления в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения, причем система подачи пониженного давления содержит первичную магистраль, которая за единое целое соединена с трубкой подачи пониженного давления;

Фиг.51 изображает вид в аксонометрии первичных магистралей, изображенных на Фиг.40-50, которые применяются вместе со вторичной магистралью к участку костной ткани;

Фиг.52 иллюстрирует схематический вид системы подачи пониженного давления, имеющей клапан, который проточно сообщается со вторым трубопроводом, в соответствии с вариантом выполнения настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ВЫПОЛНЕНИЯ

В последующем детальном описании предпочтительных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания, и в котором посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых может быть осуществлено изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы позволить специалистам использовать изобретение, но подразумевается, что могут быть использованы другие варианты выполнения и что могут быть выполнены логические структурные, механические, электрические и химические изменения, без отхода от сущности или объема изобретения. Чтобы избежать детализации, не нужной специалистам для осуществления изобретения, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этой области техники. Последующее детальное описание не должно, поэтому, быть трактовано в ограничивающем смысле, при этом объем настоящего изобретения определен только формулой изобретения.

Как используется в дальнейшем термин "эластомерный" означает имеющий свойства эластомера. Термин "эластомер" относится в целом к полимерному материалу, у которого есть подобные свойства как у каучука. Более конкретно, большинство эластомеров имеют коэффициент удлинения больше, чем 100%, и значительное количество упругости. Упругость материала обозначает способность материала восстановиться от упругой деформации. Примеры эластомеров могут включать, но не ограничены этим, натуральный каучук, полиизопрен, бутадиен-стирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этиленпропиленовый каучук, этиленпропилендиен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан и кремнийорганические соединения.

Как используется в дальнейшем, термин "гибкий" относится к объекту или материалу, который в состоянии быть согнутым или изогнутым. Эластомерные материалы обычно являются гибкими, но ссылка на гибкие материалы здесь не обязательно ограничивает выбор материалов только эластомерами. Использование термина "гибкий" в связи с материалом или устройством подачи пониженного давления настоящего изобретения в целом относится к способности материала соответствовать или близко соответствовать форме участка ткани. Например, гибкая природа устройства подачи пониженного давления, используемого для лечения дефекта кости, может позволить устройству быть обернутым или сложенным вокруг части кости, имеющей дефект.

Термин "текучая среда", как используется в дальнейшем, в целом относится к газу или жидкости, но может также включать любой другой текучий материал, включая гели, коллоиды и вспененный материал, но не ограничена этими материалами.

Термин "непроницаемый", как используется в дальнейшем, в целом относится к способности мембраны, покрытия, листа или другого вещества препятствовать или замедлять пропускание либо жидкости, либо газа. Непроницаемость может использоваться со ссылкой на покрытия, листы или другие мембраны, которые являются стойкими к пропусканию жидкостей, позволяя газам проходить через мембрану. В то время как непроницаемая мембрана может быть герметичной, мембрана может просто уменьшить скорость передачи всех или только конкретных жидкостей. Использование термина "непроницаемый" не предназначено означать, что свойства непроницаемой мембраны соответствуют значению выше или ниже конкретного специфического измерения промышленного стандарта для непроницаемости, такой как конкретное значение скорости пропускания водяного пара (СПВП).

Термин "магистраль", как используется в дальнейшем, в целом относится к веществу или структуре, которые предусмотрены для оказания помощи в приложении пониженного давления для подачи текучих сред к участку ткани или удаления текучих сред от участка ткани. Магистраль обычно имеет множество каналов потока или путей, которые соединены между собой для улучшения распределения текучих сред, доставленных в область и удаленных из области ткани вокруг магистрали. Примеры магистралей могут включать, без ограничения, устройства, которые имеют структурные элементы, расположенные для формирования каналов потока, губчатый вспененный материал, такой как вспененный материал с открытыми ячейками, пористые пробы ткани, и жидкости, гели и вспененный материал, которые имеют каналы потока или отверждаются, чтобы иметь каналы потока.

Термин "пониженное давление", как используется в дальнейшем, в целом относится к давлению, меньшему, чем давление окружающей среды на участке ткани, который подвергается лечению. В большинстве случаев, это пониженное давление будет меньше, чем атмосферное давление, в котором расположен пациент. В качестве альтернативы, пониженное давление может быть меньше, чем гидростатическое давление ткани на участке ткани. Хотя термины "вакуум" и "отрицательное давление" могут быть использованы для описания давления, приложенного к участку ткани, фактическое давление, приложенное к участку ткани, может быть значительно меньше, чем давление, обычно считающееся полным вакуумом. Пониженное давление может первоначально привести к созданию потока текучей среды в трубке и в области участка ткани. Когда гидростатическое давление вокруг участка ткани приближается к желаемому пониженному давлению, поток может спасть, и тогда поддерживается пониженное давление. Если иначе не указано, значения давления, указанные здесь, являются манометрическим давлением.

Термин "каркас", как используется в дальнейшем, относится к веществу или структуре, используемой для увеличения или стимулирования роста ячеек и/или формирования ткани. Каркас обычно представляет собой трехмерную пористую структуру, которая обеспечивает матрицу для роста клеток. Каркас может быть структурирован, покрыт или состоять из ячеек, факторов роста или других питательных веществ для стимулирования роста клеток. Каркас может использоваться в качестве магистрали, в соответствии с вариантами выполнения, описанными здесь, для лечения ткани путем подачи пониженного давления к участку ткани.

Термин "участок ткани", как используется в дальнейшем, относится к ране или дефекту, расположенному на или внутри любой ткани, включая костную ткань, жировую ткань, мышечную ткань, нервную ткань, кожную ткань, сосудистую ткань, соединительную ткань, хрящ, сухожилия или связки, но этим не ограничиваясь. Термин "участок ткани" может также относиться к областям любой ткани, которые не обязательно подвержены ранам или дефектам, но, вместо этого, к областям, в которых требуется добавить дополнительную ткань или стимулировать рост дополнительной ткани. Например, лечение ткани пониженным давлением может использоваться в определенных областях ткани для роста дополнительной ткань, которая может быть собрана и пересажена в другое место расположения ткани.

Со ссылкой на Фиг.1-5 устройство подачи пониженного давления или крыльчатая магистраль 211, согласно принципам настоящего изобретения, содержит гибкий барьер 213, имеющий хребтовую часть 215 и пару крыльчатых частей 219. Каждая крыльчатая часть 219 помещена вдоль противоположных сторон хребтовой части 215. Хребтовая часть 215 образует дугообразный канал 223, который может проходить или не проходит на всю длину крыльчатой магистрали 211. Хотя хребтовая часть 215 может быть расположена в центре на крыльчатой магистрали 211 таким образом, что ширина крыльчатых частей 219 одинакова, хребтовая часть 215 может также быть смещена, как показано на Фиг.1-5, приводя к тому, что одна из крыльчатых частей 219 становится более широкой, чем другая крыльчатая часть 219. Дополнительная ширина одной из крыльчатых частей 219 может быть особенно полезной, если крыльчатая магистраль 211 используется в связи с восстановлением кости или залечиванием, причем более широкую крыльчатую магистраль 211 в этом случае следует обернуть вокруг аппаратных средств фиксации, прикрепленных к кости.

Гибкий барьер 213 предпочтительно выполнен из эластомерного материала, такого как полимер кремнийорганических соединений. Пример подходящего полимера кремнийорганических соединений включает MED-6015, изготовляемый Nusil Technologies of Carpinteria в Калифорнии, США. Нужно отметить, однако, что гибкий барьер 213 может быть выполнен из любого другого биологически совместимого, гибкого материала. Гибкий барьер 213 заключает в себя гибкую подложку 227, которая добавляет прочность и износостойкость гибкому барьеру 213. Толщина гибкого барьера 213, заключающего в себя гибкую подложку 227, может быть меньше в дугообразном канале 223, чем в крыльчатых частях 219. Если для изготовления гибкого барьера 213 используется полимер кремнийорганических соединений, то для помощи приклеиванию гибкой подложки 227 также может использоваться силиконовый клей. Пример силиконового клея может включать MED-1011, также продаваемый Nusil Technologies. Гибкая подложка 227 предпочтительно выполнена из связанной ткани из полиэстера, такой как Bard 6013, изготовляемой C.R.Bard of Tempe в Аризоне, США. Однако гибкая подложка 227 может быть выполнена из любого биологически совместимого, гибкого материала, который способен добавить прочность и износостойкость гибкому барьеру 213. При определенных обстоятельствах, если гибкий барьер 213 выполнен из соответственно прочного материала, гибкую подложку 227 можно не выполнять.

Предпочтительно, либо гибкий барьер 213, либо гибкая подложка 227 являются непроницаемыми к жидкостям, воздуху и другим газам, или, в качестве альтернативы, как гибкая подложка 227, так и гибкий барьер 213 могут быть непроницаемыми к жидкостям, воздуху и другим газам.

Гибкий барьер 213 и гибкая подложка 227 могут также быть выполнены из саморассасывающихся материалов, которые могут и не удаляться с тела пациента после использования устройства 211 подачи пониженного давления. Подходящие саморассасывающиеся материалы могут включать, без ограничений, полимерную смесь полимолочной кислоты (ПМК) и полигликольную кислоту (ПГК). Полимерная смесь может также включать, без ограничения, поликарбонаты, полифумараты и капролактоны. Гибкий барьер 213 и гибкая подложка 227 могут дополнительно служить каркасом для роста новых клеток или материал каркаса может использоваться совместно с гибким барьером 213 и гибкой подложкой 227, чтобы стимулировать рост клеток. Подходящий материал каркаса может включать, без ограничений, фосфат кальция, коллаген, ПМК/ПГК, коралловые гидроксиапатиты, карбонаты или обработанные материалы аллотрансплантата. Предпочтительно, материал каркаса имеет высокую фракцию пустот (т.е. высокое содержание воздуха).

В одном варианте выполнения гибкая подложка 227 может быть посредством клея прикреплена к поверхности гибкого барьера 213. Если для создания гибкого барьера 213 используется полимер кремнийорганических соединений, то для прикрепления гибкой подложки 227 к гибкому барьеру 213 может также использоваться силиконовый клей. Хотя клей является предпочтительным способом присоединения, когда гибкая подложка 227 своей поверхностью приклеена к гибкому барьеру 213, может быть использован любой способ присоединения.

Гибкий барьер 213 содержит выступы 231, проходящие от крыльчатых частей 219 на поверхности гибкого барьера 213. Выступы 231 могут быть цилиндрическими, сферическими, полусферическими, кубическими или любой другой формы, чтобы только по меньшей мере некоторая часть каждого выступа 231 находилась в плоскости, отличной от плоскости, соответствующей стороне гибкой опоры 213, к которой прикреплены выступы 231. В этом отношении, отдельно взятый выступ 231 даже не обязан иметь ту же самую форму или размер, что и другие выступы 231; фактически, выступы 231 могут содержать случайный набор различных форм и размеров. Следовательно, расстояние, на которое каждый выступ 231 выступает из гибкого барьера 213, может меняться, но может также быть и одинаковым для всех выступов 231.

Размещение выступов 231 на гибком барьере 213 создает каналы 233 потока между выступами. Когда выступы 231 имеют одинаковую форму и размеры и отстоят на одинаковое расстояние друг от друга на гибком барьере 213, каналы 233 потока, созданные между выступами 231, также расположены однородно. Изменения в размере, форме и интервале выступов 231 могут использоваться для изменения размеров и характеристик потока каналов 233 потока.

Трубка 241 подачи пониженного давления помещена внутрь дугообразного канала 223 и присоединена к гибкому барьеру 213, как проиллюстрировано на Фиг.5. Трубка 241 подачи пониженного давления может быть прикреплена исключительно к гибкому барьеру 213 или гибкой подложке 227 или же трубка 241 может быть присоединена как к гибкому барьеру 213, так и к гибкой подложка 227. Трубка 241 подачи пониженного давления имеет дистальное отверстие 243 в дистальном конце трубки 241. Трубка 241 может быть расположена таким образом, чтобы дистальное отверстие 243 было расположено в любой точке вдоль дугообразного канала 223, но при этом трубка 241 предпочтительно расположена таким образом, что дистальное отверстие 243 расположено приблизительно на полпути вдоль продольной длины дугообразного канала 223. Дистальное отверстие 243 предпочтительно выполнено эллиптической или овальной формы путем разрезания трубки 241 вдоль плоскости, которая ориентирована на меньше, чем девяносто (90) градусов к продольной оси трубки 241. В то время как отверстие 243 может также быть круглым, эллиптическая форма отверстия 243 увеличивает проточное сообщение с каналами 233 потока, сформированными между выступами 231.

Трубка 241 подачи пониженного давления предпочтительно выполнена из покрытого паралайном кремнийорганического соединения или уретана. Однако для создания трубки 241 подачи пониженного давления также может быть использован любой трубчатый материал медицинской категории. Другие покрытия, которые могут покрывать трубку, включают гепарин, антикоагулянты, антифибриногены, антиадгезивы, антитромбиногены и гидрофильньные покрытия.

В одном варианте выполнения трубка 241 подачи пониженного давления может также иметь вентиляционные проемы или вентиляционные отверстия 251, расположенные вдоль трубки 241 подачи пониженного давления, либо, в качестве альтернативы дистальному отверстию 243, либо в дополнение к дистальному отверстию 243, чтобы еще больше увеличить проточное сообщение между трубкой 241 подачи пониженного давления и каналами 233 потока. Трубка 241 подачи пониженного давления может быть расположена вдоль только части продольной длины дугообразного канала 223, как показано на Фиг.1-5, или, в качестве альтернативы, может быть расположена вдоль всей продольной длины дугообразного канала 223. Если трубка 241 подачи пониженного давления расположена так, что занимает всю длину дугообразного канала 223, то дистальное отверстие 243 может быть заглушено таким образом, чтобы все проточное сообщение между трубкой 241 и каналами 233 потока осуществлялось через вентиляционные открытия 251.

Трубка 241 подачи пониженного давления дополнительно имеет проксимальное отверстие 255, расположенное в проксимальном конце трубки 241. Проксимальное отверстие 255 выполнено для сочленения с источником пониженного давления, который описан более подробно ниже со ссылкой на Фиг.9. Трубка 241 подачи пониженного давления, проиллюстрированная на Фиг.1-3, 4А и 5, содержит только один единственный просвет или проход 259. Возможно, однако, чтобы трубка 241 подачи пониженного давления содержала несколько просветов, как, например, трубку 261 с двойным просветом, показанную на Фиг.4В. Трубка 261 с двойным просветом содержит первый просвет 263 и второй просвет 265. Использование трубки с двойным просветом обеспечивает отдельные пути проточного сообщения между проксимальным концом трубки 241 подачи пониженного давления и каналами 233 потока. Например, трубка 261 с двойным просветом может использоваться, чтобы обеспечить сообщение между источником пониженного давления и каналами 233 потока вдоль первого просвета 263. Второй просвет 265 может использоваться, чтобы ввести текучую среду в каналы 233 потока. Текучая среда может представлять собой отфильтрованный воздух или другие газы, антибактериальные агенты, противовирусные средства, агенты, стимулирующие рост клеток, ирригационные текучие среды, химически активные текучие среды или любую другую текучую среду. При желании ввести многочисленные текучие среды в каналы 233 потока через отдельные пути сообщения для текучей среды трубка подачи пониженного давления может быть выполнена с более чем двумя просветами.

Со ссылкой все еще на Фиг.4В горизонтальный разделитель 271 разделяет первые и вторые просветы 263, 265 трубки 261 подачи пониженного давления, в результате чего первый просвет 263 расположен выше второго просвета 265. Относительное положение первых и вторых просветов 263, 265 может варьироваться в зависимости от того, как осуществляется проточное сообщение между просветами 263, 265 и каналами 233 потока. Например, когда первый просвет 263 расположен, как показано на Фиг.4В, могут быть выполнены вентиляционные открытия, подобные вентиляционным открытиям 251, чтобы обеспечить проточное сообщение с каналами 233 потока. Когда второй просвет 263 расположен, как показано на Фиг.4В, второй просвет 263 может сообщаться с каналами 233 потока 233 через дистальное отверстие, подобное дистальному отверстию 243. В качестве альтернативы, несколько просветов трубки подачи пониженного давления могут быть расположены бок о бок друг с другом и с разделяющим их вертикальным сепаратором, либо просветы могут быть расположены на концентрических окружностях или коаксиально.

Для специалиста в этой области техники должно быть очевидно, что выполнение независимых путей проточного сообщения может быть достигнуто многими различными способами, включая и выполнение трубки с несколькими просветами, как описано выше. В качестве альтернативы, независимые пути проточного сообщения могут быть обеспечены путем прикрепления трубки с одним единственным просветом к другой трубке с одним единственным просветом либо путем использования отдельных, не прикрепленных трубок с одним единственным или несколькими просветами.

Если для обеспечения отдельных путей для проточного сообщения в каналы 233 потока используются отдельные трубки, то хребтовая часть 215 может содержать многочисленные дугообразные каналы 223, один для каждой трубки. В качестве альтернативы, дугообразный канал 223 может быть увеличен, чтобы вмещать много трубок. Пример устройства подачи пониженного давления, содержащего трубку подачи пониженного давления, отдельную от труб