Носовое устройство и система непрерывного положительного давления в дыхательных путях

Носовое устройство и система непрерывного положительного давления в дыхательных путях

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Данное изобретение относится, в целом, к устройствам и способам для создания и выполнения терапии непрерывного положительного давления в дыхательных путях для пациентов, таких как дети. В частности, данное изобретение относится к носовым устройству, системе и способу непрерывного положительного давления в дыхательных путях с изменяемым потоком с улучшенными рабочими характеристиками дыхания.

Уровень техники

Терапия непрерывного положительного давления в дыхательных путях (СРАР) применяется многие годы для лечения пациентов, испытывающих трудности и/или недостаточность дыхания. В последние годы терапия СРАР признается полезной для помощи пациентам с недоразвитыми легкими (в частности, детям и в особенности недоношенным детям или новорожденным) посредством предотвращения коллапса легких во время выдоха и поддержки расширения легких во время вдоха.

В целом, терапия СРАР включает непрерывную передачу положительного давления в легкие самопроизвольно дышащего пациента в течение дыхательного цикла. Непрерывное положительное давление в дыхательных путях можно подавать пациенту с использованием различных сопрягающих устройств для пациента, например, эндотрахеальной трубки. Однако для детей желательно использовать менее инвазивное для пациента сопрягающее устройство, в частности, такое, которое сопрягается непосредственно или опосредованно с носовыми дыхательными путями через ноздри пациента (например, маска или носовые выступы). Такие системы обычно называются носовыми системами непрерывного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP).

Теоретически система СРАР должна создавать постоянное, стабильное давление в дыхательных путях пациента. В обычных устройствах СРАР вентиляционного типа относительно постоянный и непрерывный поток газа (например, воздуха, O₂ и т.д.) подается в дыхательные пути пациента, при этом этот поток воздуха создает давление внутри легких пациента за счет ограничения выходного потока пациента. К сожалению, этот непрерывный поток может оказывать вредное воздействие на синхронность дыхания пациента. В частности, пациент должен выдыхать против входящего газа, что увеличивает дыхательную работу пациента. Можно использовать управляющие клапаны для лучшего согласования стадий вдоха и выдоха дыхания пациента (например, посредством управления потоком газа, подаваемым в систему, и/или изменения степени ограничения выхода потока из системы). Однако для многих пациентов, в особенности детей, вентиляционный подход является менее подходящим, поскольку требуемая от пациента работа дыхания остается довольно высокой. То есть, по существу невозможно с помощью системы управляющих клапанов воспроизводить действительные дыхательные циклы, выполняемые пациентом, так что пациент вынужден постоянно выдыхать против имеющего большую кинетическую энергию входящего газа, а также против сопротивления управляющего клапана (клапанов). Для ребенка с недоразвитыми легкими даже небольшое увеличение требуемой работы дыхания может делать эту систему СРАР неприменимой.

В последнее время разработаны системы nCPAP, которые включают концепцию изменяемого потока в комбинации с раздельными каналами для вдыхаемого и выдыхаемого газа пациента. Когда пациент вдыхает, то входящий газ выбирает путь наименьшего сопротивления и направляется в дыхательные пути пациента. При выдохе газ снова выбирает путь наименьшего сопротивления и выходит через трубку выдоха или выходную трубку, что уменьшает сопротивление во время фазы выдоха. Например, система Infant Flow™, фирмы Viasis Healthcare, Inc., Conshohocken, Пенсильвания, включает устройство генерирования СРАР (или генератор СРАР) с изменяемым потоком, которое преднамеренно вызывает изменение направления подаваемого газа в соответствии с моделью дыхания ребенка при одновременном сохранении постоянного давления в дыхательном цикле. Генератор СРАР Infant Flow образует два канала (по одному для каждой из ноздрей пациента) и выпускную трубку. Газ направляется в каждый соответствующий канал через инжекторное сопло. Кинетическая энергия струи газа, действующая по площади канала, создает положительное давление внутри легких пациента в соответствии с известными принципами струйного насоса. Для согласования с выдыхаемым потоком пациента, генератор основывается на эффекте, называемом производителями «струйным переворотом». А именно, выдыхаемый пациентом поток воздуха прикладывает давление к входящему потоку (внутри канала) из инжекторного сопла. Предполагается, что за счет эффекта Коанда выдыхаемый поток воздуха вызывает отклонение потока сопла, что инициирует струйный переворот потока воздуха из сопла. В результате поток текучей среды из сопла, а также выдыхаемый поток воздуха легко проходят в выпускную трубку, что уменьшает требуемую работу дыхания пациента. Хотя имеющиеся изделия nCPAP, основанные на струйном перевороте, являются многообещающими, однако не являются оптимальными. Например, воздушный поток инжекторного сопла имеет относительно большую кинетическую энергию, которая не просто преодолевается выдохом пациента, в особенности ребенка.

С учетом указанного выше, существует потребность в улучшенных устройстве, системе и способе nCPAP.

Сущность изобретения

Некоторые аспекты в соответствии с принципами данного изобретения относятся к носовому устройству непрерывного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) для использования с системой nCPAP. Устройство включает корпус, имеющий сторону пациента и выпускную сторону. Корпус образует, по меньшей мере, первый и второй контуры потока текучей среды. Каждый из контуров потока текучей среды включает трубку и, по меньшей мере, первое и второе сопла. Трубка задает проход, образующий центральную ось. Проход проходит от проксимального конца трубки, который открыт на стороне пациента, к дистальному концу трубки, который открыт на выпускной стороне. Первое и второе сопла связаны с трубкой и каждое задает входной конец и выходной конец. Входной конец каждого из сопел открыт для подачи текучей среды, в то время как выходной конец, соответственно, открыт в проход. В этой связи каждое сопло предназначено для выброса струи текучей среды из выходного конца вдоль соответствующей оси направления потока. С учетом этого, первое и второе сопла расположены так, что соответствующие оси направления потока являются не параллельными друг другу и соответствующей центральной оси прохода. При такой конфигурации корпус включает два основных прохода, подающих каждый непрерывное положительное давление пациенту, при этом каждый проход снабжается текучей средой, по меньшей мере, через два создающих струйный поток сопла. В одном варианте выполнения сопла расположены относительно соответствующей трубки/прохода так, что соответствующие оси направления потока и тем самым выбрасываемые струйные потоки текучей среды пересекаются или сталкиваются друг с другом на центральной оси соответствующего прохода.

В одном не имеющем ограничительного характера варианте выполнения корпус включает выпускной выход, корпус сопел, коллекторную крышку и сопрягающую пластину. Выпускной выход образует выпускной канал. Корпус сопел образует или обеспечивает части контуров потока текучей среды, включая каждое из сопел, дистальные части каждой из трубок и камеру, соединенную по текучей среде с дистальной частью трубок. Коллекторная крышка установлена между выпускным выходом и корпусом сопел. В этом смысле коллекторная крышка образует подающий вход. Сопрягающая пластина образует проксимальные части первой и второй трубок и соединена с корпусом сопел так, что проксимальные части трубок соединены по текучей среде с соответствующей дистальной частью трубки для завершения первой и второй трубок. После окончательной сборки подающий вход соединен по текучей среде с каждым из сопел, и камера соединена по текучей среде с выпускным каналом.

Другие аспекты данного изобретения относятся к носовой системе непрерывного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP), включающей корпус, источник подачи текучей среды и выпускные трубки. Корпус задает сторону пациента и выпускную сторону и дополнительно образует первый и второй контуры потока текучей среды. Каждый из контуров потока текучей среды включает трубку, задающую проход, а также первое и второе сопла, соединенные по текучей среде с соответствующим проходом. В этом смысле, относительно каждого контура потока текучей среды, оси направления потока, заданные первым и вторым соплами, являются не параллельными центральной оси, заданной соответствующим проходом, а также относительно друг друга. Источник подачи текучей среды соединен по текучей среде с входным концом каждого из сопел, соответственно. Наконец, выпускная трубка соединена по текучей среде с дистальным концом каждого из проходов, соответственно. При такой конфигурации после закрепления корпуса на ноздрях пациента система предназначена для создания непрерывного положительного давления в дыхательных путях пациента посредством подачи текучей среды от источника подачи текучей среды в сопла. Сопла, в свою очередь, создают первичный струйный поток текучей среды внутри соответствующего прохода. С учетом этого система характеризуется рабочей фазой вдоха, в которой первичные струйные потоки текучей среды непрерывно протекают к ноздрям пациента (способны увлекать поток газа для удовлетворения дыхательной потребности пациента), и рабочую фазу выдоха, в которой воздух, выдыхаемый из ноздрей пациента, легко разрушает струйные потоки текучей среды, за счет чего уменьшается сопротивление выдыхаемому потоку, так что выдыхаемый воздух легко проходит в выпускную трубку.

Другие аспекты в соответствии с принципами данного изобретения относятся к способу создания и доставки непрерывного положительного давления в дыхательные пути пациента. Способ включает соединение по текучей среде корпуса с ноздрями пациента. В этом смысле, корпус задает сторону пациента и выпускную сторону и образует первый и второй контуры потока текучей среды. Каждый из контуров потока текучей среды включает трубку, задающую проход, имеющий проксимальный конец, открытый к стороне пациента, и дистальный конец, открытый к выпускной стороне. Кроме того, каждый проход задает центральную ось. Каждый контур текучей среды дополнительно включает первое и второе сопла, каждое из которых задает входной конец и выходной конец, при этом выходной конец открыт к соответствующему проходу. Кроме того, каждое сопло задает ось направления потока, при этом сопла расположены так, что относительно соответствующего контура потока воздуха оси направления потока не параллельны друг другу и центральной оси соответствующего прохода. С учетом этого, текучая среда нагнетается из источника подачи во входные концы каждого из сопел. Внутри каждого из проходов создается первичный струйный поток текучей среды. В частности, соответствующие первое и второе сопла выбрасывают каждое вторичный струйный поток текучей среды в соответствующий проход и направляют к ноздрям пациента. Вторичные струйные потоки текучей среды сталкиваются друг с другом внутри соответствующего прохода и создают в комбинации первичный струйный поток текучей среды. Кинетическая энергия струйных потоков преобразуется в давление. Во время периодов вдоха пациента первичные струйные потоки текучей среды непрерывно проходят к ноздрям пациента, увлекая дополнительный поток, необходимый для удовлетворения потребностей дыхания. И наоборот, во время периодов выдоха пациента выдыхаемый пациентом воздух разрушает вторичные струйные потоки текучей среды для исключения первичных струйных потоков, что минимизирует сопротивление выдыхаемому потоку воздуха. В результате выдыхаемый воздух проходит через проходы на выпускную сторону корпуса. В одном варианте выполнения вторичные струйные потоки текучей среды характеризуются тем, что являются струями с низкой кинетической энергией. В другом варианте выполнения способ характеризуется тем, что во время периодов выдоха выдыхаемый пациентом воздух разрушает вторичные струйные потоки для создания струйных вихрей, которые предотвращают разделение потока в выдыхаемом потоке.

Краткое описание чертежей

Прилагаемые чертежи приведены для лучшего понимания данного изобретения и являются частью данного описания. Другие варианты выполнения данного изобретения и многие преимущества следуют из приведенного ниже подробного описания. Элементы чертежей приведены необязательно в масштабе относительно друг друга. Подобными позициями обозначены соответствующие аналогичные части.

На чертежах изображено:

фиг.1 - блок-схема одного варианта выполнения носовой системы непрерывного положительного давления в дыхательных путях, включающей устройство nCPAP, согласно данному изобретению;

фиг.2А - часть корпуса устройства nCPAP, согласно данному изобретению, в изометрической проекции;

фиг.2В - продольный разрез корпуса, согласно фиг.2а;

фиг.3 - вариант выполнения корпуса, согласно данному изобретению, для использования в качестве корпуса, согласно фиг.2А, в разнесенной изометрической проекции;

фиг.4А - компонент корпуса сопел генератора, согласно фиг.3, на виде спереди;

фиг.4В - разрез корпуса сопел, согласно фиг.4А, на виде сбоку;

фиг.4С - разрез корпуса сопел, согласно фиг.4А, на виде сверху;

фиг.4D - разрез корпуса сопел, согласно фиг.4А, на виде сзади;

фиг.5А - компонент сопрягающей пластины корпуса, согласно фиг.3, на виде спереди;

фиг.5В - разрез сопрягающей пластины, согласно фиг.5А, на виде сверху;

фиг.5С - разрез сопрягающей пластины, согласно фиг.5А, на виде сбоку;

фиг.6А - компонент коллекторной крышки корпуса, согласно фиг.3, в изометрической проекции спереди;

фиг.6В - разрез коллекторной крышки, согласно фиг.6А, на виде сбоку;

фиг.7А - компонент выпускного выхода корпуса, согласно фиг.3, на виде спереди;

фиг.7В - разрез выпускного выхода, согласно фиг.7А, на виде сбоку;

фиг.7С - выпускной выход, согласно фиг.7А, в изометрической проекции сзади;

фиг.8А и 8В - разрезы корпуса, согласно фиг.3, в процессе сборки;

фиг.8С - устройство nCPAP, согласно данному изобретению, включающее корпус, согласно фиг.3, в изометрической проекции;

фиг.9А - корпус, согласно фиг.3, в комбинации с одним вариантом выполнения сопрягающего устройства для пациента, в разнесенной изометрической проекции;

фиг.9В - разрез сопрягающего устройства пациента, согласно

фиг.9А, на виде снизу;

фиг.9С - разрез комбинации корпуса и сопрягающего устройства пациента, согласно фиг.9А, после окончательной сборки, на виде снизу;

фиг.10А - разрез устройства nCPAP, согласно фиг.8С, иллюстрирующий поток текучей среды во время рабочей фазы вдоха;

фиг.10В и 10С - разрезы устройства nCPAP, согласно фиг.10А, иллюстрирующие поток текучей среды во время рабочей фазы выдоха;

фиг.11А и 11В - фотографии устройства nCPAP, согласно данному изобретению, во время рабочей фазы вдоха;

фиг.12А и 12В - фотографии устройства nCPAP, согласно фиг.11А и 12А, во время рабочей фазы выдоха.

Подробное описание

Один вариант выполнения носовой системы 20 непрерывного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP), включающей устройство 22 nCPAP, согласно данному изобретению, показан на фиг.1 в виде блок-схемы. В целом, система 20 предназначена для обеспечения терапии СРАР для пациента 24 и включает устройство 22 nCPAP, источник 26 текучей среды и монитор 28 давления. Более подробное описание устройства 22 nCPAP приведено ниже, и оно включает в основном корпус 30, сопрягающий устройство 32 пациента и выпускную трубку 34. Корпус 34 соединен по текучей среде как с сопрягающим устройством 32 пациента, так и с выпускной трубкой 34, при этом сопрягающее устройство 32 пациента предназначено для создания соединения по текучей среде с носовыми дыхательными путями пациента 24. Источник 26 подачи текучей среды обеспечивает корпус 30 непрерывным потоком текучей среды (например, газа, такого как воздух и/или кислород). Монитор 28 давления также соединен по текучей среде с корпусом 30 и берет пробы или измеряет давление в нем. Во время использования корпус 30 создает и подает непрерывное положительное давление в дыхательные пути пациента 24 через сопрягающее устройство 32 пациента. При выдохе пациента 24, выдыхаемый воздух легко проходит через сопрягающее устройство 32 пациента и корпус 30 и выпускается из устройства 22 nCPAP через выпускную трубку 34, как будет описано ниже. Используемые в описании термины направления, такие как «проксимальный (ближний)» и «дистальный (дальний)», приводятся применительно к ориентации компонента относительно пациента 24. Таким образом, «проксимальный» ближе к пациенту 24, чем «дистальный».

Один вариант выполнения корпус 30, согласно данному изобретению, показан на фиг.2А. В одном варианте выполнения корпус 30 состоит из нескольких связанных друг с другом компонентов, которые в комбинации образуют различные признаки. Подробное описание этих компонентов приведено ниже. Следует отметить, что признаки корпуса 30 можно осуществлять с помощью конфигураций, не включающих отдельно сформированные, а затем собранные компоненты. Таким образом, первоначальное пояснение широких аспектов корпуса 30 является полезным для лучшего понимания в целом контекста компонентов относительно корпуса 30.

В целом, корпус 30 предназначен для создания изменяемого потока СРАР через отдельные каналы для вдыхаемого и выдыхаемого потока текучей среды (например, газа) к пациенту и от пациента (не изображен). Таким образом, корпус 30 имеет задающую сторону 36 пациента и выпускную сторону 38. С учетом этого и как показано на фиг.2В, корпус 30 задает или образует в основном первый и второй контуры 40а, 40b потока текучей среды (обозначены в целом на фиг.2А и 2В; на фиг.2В показан лишь первый контур 40а потока текучей среды). Контуры 40а, 40b потока текучей среды включают каждый трубку 42a, 42b, задающую проход 44а, 44b. Первая трубка 42а/проход 44а показаны более отчетливо на фиг.2В. Трубки 42а, 42b расположены смежно друг с другом, проходя от открытого проксимального конца 46а, 46b (т.е. вблизи стороны 36 пациента) к открытому дистальному концу (на фиг.2 В показан дистальный конец 48 первой трубки 42а) и задавая центральную ось С (показана для первого контура 40а потока текучей среды на фиг.2В). Несколько сопел (скрыты на фиг.2А, обозначены, в целом, позицией 50 на фиг.2В) связаны по текучей среде с соответствующим одним из проходов 44a, 44b. Например, как показано на фиг.2В, корпус 30 образует первое и второе сопла 50а, 50b, которые соединены по текучей среде с проходом 44а, заданным первой трубкой 42а. Хотя специально не показано, аналогичная система сопел предусмотрена относительно прохода 44b, заданного второй трубкой 42b. Независимо от этого сопла 50а, 50b ориентированы заданным образом относительно центральной оси С, как указывалось выше.

Хотя первый и второй контуры 40а, 40b текучей среды показаны и описаны как идентичные, в альтернативном варианте выполнения контуры 40а, 40b текучей среды не являются идентичными относительно размера, формы или ориентации. Аналогичным образом, хотя контуры 40а, 40b описаны как включающие два сопла 50, один или оба контура 40а, 40b могут включать три или более сопел 50. Кроме того, в других вариантах выполнения может быть образовано более двух контуров 40а, 40b текучей среды. Независимо от этого, как показано на фиг.2 В, каждое из сопел 50а, 50b проходит от входного конца 52 до выходного конца 54, при этом выходной конец 54 имеет уменьшенный диаметр по сравнению с входным концом 52. Входной конец 52 каждого из сопел 50а, 50b соединен по текучей среде с коллектором 56. Наконец, корпус 30 образует камеру 58, соединяющую по текучей среде открытый, дистальный конец (например, дистальный конец 48а) каждого из проходов 44а, 44b (смотри фиг.2А) с выпускным каналом 60.

С учетом указанных выше признаков, поток текучей среды в коллектор 56 направляется через сопла 50, которые в свою очередь преобразуют поток в струйные потоки небольшой кинетической энергии, направляемые в соответствующие трубки 44а, 44b. Создаваемые таким образом струйные потоки будут подробно описаны ниже. Однако в целом первичный струйный поток или струйный насос создается внутри проходов 44а, 44b, который направлен в основном в сторону 36 пациента (и тем самым к пациенту) и создает непрерывное положительное давление в дыхательных путях внутри проходов 44а, 44b (например, кинетическая энергия первичного струйного потока преобразуется в давление). Для этого первичный струйный поток генерируется так, чтобы облегчать увлечение дополнительного газа, когда необходимо (например, когда дыхательная потребность пациента превышает установленный поток первичного струйного потока). И наоборот, во время рабочей фазы выдоха выдыхаемый (пациентом) воздух, входящий в проходы 44а, 44b у проксимального конца 46а, 46b, соответственно, легко разрушает струйные потоки, эффективно устраняя первичные струйные потоки. Затем поток текучей среды из сопел 50 вынужден повернуть назад. В результате сопротивление потоку выдыхаемого воздуха минимизируется, эффективно увеличивая гидравлический диаметр пути прохождения потока. Таким образом, выдыхаемый воздух и поток текучей среды из сопел 50 направляются через проходы 44а, 44b в камеру 58/канал 60.

С учетом указанных принципов компоненты корпуса 30, согласно одному варианту выполнения, подробно показаны на фиг.3 в разнесенной изометрической проекции. Корпус 30 включает корпус 70 сопел, сопрягающую пластину 72, коллекторную крышку 74 и выпускной выход 76. В целом, коллекторная крышка 74 расположена между корпусом 70 сопел и выпускным выходом 76 и в комбинации с корпусом 70 сопел образует коллектор 56 (смотри фиг.2А и 2В). Сопрягающая пластина 72 соединена с корпусом 70 сопел/сопрягающей пластиной 72 с образованием в комбинации трубок 42а, 42b, проходов 44а, 44b (смотри фиг.2В). Сопрягающая пластина 72 дополнительно предназначена для обеспечения соединения по текучей среде с сопрягающим устройством 32 пациента (смотри фиг.1). И наоборот, выпускной выход 76 соединяет по текучей среде корпусом 70 сопел/сопрягающую пластину 72 с выпускной трубкой 34 (смотри фиг.1).

Корпус 70 сопел показан детально на фиг.4A-4D. В одном варианте выполнения корпус 70 сопел включает кожух 90, образующий или окружающий первый и второй трубчатые элементы 92а, 92b, а также камеру 58. Как будет подробно показано ниже, дистальные трубчатые элементы 92а, 92b задают дистальные секторы трубок 42а, 42b (смотри фиг.2) после окончательной сборки с сопрягающей пластиной 72 (смотри фиг.3). Кроме того, кожух 90 задает или окружает сопла 50 (обозначены в целом на фиг.4А и 4В). Наконец, в одном предпочтительном варианте выполнения корпус сопел дополнительно включает промежуточную стенку 94, выход 96 мониторинга давления и установочные элементы 98 (смотри фиг.4А). Как будет описано ниже, промежуточная стенка 94 изолирует по текучей среде камеру 58 от дистальных частей корпуса 70 сопел. Выход 96 мониторинга давления предназначен для отвода или отбора проб давления внутри корпуса 30 (смотри фиг.2А). Наконец, установочные элементы 98 обеспечивают средство для крепления корпуса 70 сопел и тем самым собранного корпуса 30 на пациенте.

В соответствии с указанным выше и как показано на фиг.4В и 4С, кожух 90 задает проксимальный сектор 100, промежуточный сектор 102 и дистальный сектор 104. Секторы 100-104 являются непрерывными и каждый задает определенный признак корпуса 70 сопел, включая обеспечение сборки с другими компонентами.

Например, проксимальный сектор 100 образует отверстие 106, имеющее размер для приема и удерживания сопрягающей пластины 72 (смотри фиг.3), а также части сопрягающего устройства пациента (не изображено). В одном варианте выполнения проксимальный сектор 100 и тем самым отверстие 106 имеет в основном овальную форму на виде в передней плоскости (смотри фиг.4А), хотя пригодными являются также другие формы. Кроме того, форма отверстия 106 может иметь определенные несимметричные признаки, которые способствуют сборке сопрягающего устройства пациента в желаемой ориентации относительно корпуса 70 сопел, как будет показано ниже.

Промежуточный сектор 102 образует или удерживает дистальные трубчатые элементы 92а, 92b и сопла 50 (смотри фиг.4В). В одном варианте выполнения сопла 50 отлиты (или сформированы) в промежуточном секторе 102 (и тем самым в корпусе 70 сопел). По сравнению с конфигурацией генератора СРАР, в которой создающее струю сопло образовано отдельно от корпуса первичного канала и затем соединяется с ним, интегрально отлитые сопла 50 обеспечивают меньшую вероятность утечки во время использования (что в свою очередь может приводить к воздействию на пациента давления больше или меньше ожидаемого). Однако в качестве альтернативного решения, сопла 50 можно формировать отдельно. Дополнительно к этому, промежуточный сектор 102 задает внутреннюю поверхность 107.

Дистальный сектор 104 задает камеру 58, при этом промежуточный и дистальный секторы 102, 104 разделены промежуточной стенкой 94. Дополнительно к этому, наружная поверхность промежуточного и дистального секторов 102, 104 предназначена для размещения и крепления на коллекторной крышке 74 (смотри фиг.3), как будет описано ниже.

В связи с приведенным выше пояснением корпуса 90 дистальные трубчатые элементы 92а, 92b являются в одном варианте выполнения идентичными, так что последующее описание первого дистального трубчатого элемента 92а вместе с его связью с соответствующими соплами 50 относится равным образом ко второму дистальному трубчатому элементу 92b и соответствующим соплам 50. С учетом этого дистальный трубчатый элемент 92а проходит от дистальной стороны 108, образованной на промежуточной стенке 94, до проксимальной стороны 110, которая расположена на боковом расстоянии от внутренней поверхности 107 промежуточного сектора 102 кожуха. Большая часть дистального трубчатого элемента 92а является по существу равномерной по диаметру, слегка расширяясь у дистальной стороны 108 (которая открыта по текучей среде в камеру 58). Это расширение по диаметру способствует образованию ламинарного потока текучей среды из дистального трубчатого элемента 92а в камеру 58. В качестве примера, но не ограничиваясь этим, дистальный трубчатый элемент 92а имеет внутренний диаметр порядка 0,194 дюйма, при этом каждое из сопел 50а, 50b (смотри фиг.4с) выступает в заданный таким образом диаметр.

Кроме того, дистальный трубчатый элемент 92а задает центральную ось С (при этом понятно, что центральная ось С, показанная на фиг.4С является центральной осью С на фиг.2В) прохода 42а (смотри фиг.2В) после окончательной сборки с промежуточной пластиной 72 (смотри фиг.3). Как показано на чертежах, сопла 50а, 50b открыты по текучей среде в дистальный трубчатый элемент 92а на проксимальной стороне 110 и расположены не параллельно относительно центральной оси С, а также друг к другу. В частности, сопла 50а, 50b сформированы на диаметрально противоположных сторонах трубчатой части 92а, так что соответствующие выходные концы 54 выступают каждый в дистальный трубчатый элемент 92а. Каждое из сопел 50а, 50b задает ось D₁, D₂ направления потока. Оси D₁, D₂ направления потока соответствуют центральной оси, задаваемой соответствующими соплами 50а, 50b, и задают направление, в котором текучая среда выходит из его соответствующего выходного конца 54. С учетом этого, в одном варианте выполнения сопла 50а, 50b расположены так, что оси D₁, D₂ направления потока пересекаются или сталкиваются друг с другом приблизительно на центральной оси С. То есть сопла 50а, 50b расположены симметрично вокруг центральной оси С. Для этого в одном варианте выполнения сопла 50а, 50b имеют такую угловую ориентацию относительно центральной оси С, что оси D₁, D₂ направления потока образуют угол θ друг с другом в диапазоне 40°-80°, предпочтительно 50°-70°, более предпочтительно 60° (±1°). Дополнительно к этому, каждое из сопел 50а, 50b предназначено для генерирования струйного потока текучей среды по ограниченному пути прохождения потока текучей среды от входного конца 52 до выходного конца 54. Например, в одном варианте выполнения входной конец 52 имеет диаметр примерно 0,069 дюйма, в то время как выходной конец 54 имеет диаметр примерно 0,0245 дюйма (понятно, что возможны также другие размеры). Независимо от этого, струйные потоки, создаваемые соплами 50а, 50b, сталкиваются друг с другом и объединяются приблизительно у центральной оси С. В альтернативных вариантах выполнения с дистальным трубчатым элементом 92 могут быть связаны три или больше сопел 50а, расположенных в различных местах по периметру вокруг дистального трубчатого элемента 92а; однако в этих альтернативных вариантах выполнения соответствующие оси направления потоков, создаваемых каждым из множества сопел 50, все сталкиваются друг с другом приблизительно у центральной оси С. В других альтернативных вариантах выполнения сопла 50 расположены и/или ориентированы так, что соответствующие оси D₁, D₂ направления потока пересекаются в точке вне центральной оси С. В этой конфигурации создается завихрение во время рабочего режима выдоха, как будет описано ниже.

Дополнительно к заданию или окружению выходных концов 54 сопел 50, промежуточный сектор 102 корпуса образует также входные концы 52 сопел, так что входные концы 52 открыты к наружной поверхности кожуха 90. Например, в одном варианте выполнения наружная поверхность промежуточного сектора 102 включает заднюю поверхность 114 и выступ 116. Задняя поверхность 114 проходит под углом (с сужением поперечного сечения) от выступа 116 к дистальному сектору 104. Как показано на фиг.4D, входной конец каждого из сопел 50 проходит к задней поверхности 114 и открыт по текучей среде относительно нее, при этом выступ 116 обеспечивает поверхность для сборки коллекторной крышки 74 (смотри фиг.3). Таким образом, задняя поверхность 114 завершает коллектор 56 (смотри фиг.2В) после окончательной установки коллекторной крышки 74 на корпусе 79 сопел, как будет описано ниже.

С учетом приведенного выше описания кожуха 90, в одном варианте выполнения и как показано на фиг.4С, выход 96 мониторинга давления проходит от кожуха 90 и образует отверстие 118 (изображен прерывистыми линиями), проходящее через промежуточный сектор 102. Отверстие 118 открыто во внутреннее пространство кожуха 90 на проксимальной стороне промежуточной стенки 94 (смотри фиг.4В), и, в частности, в объемный зазор 119 (обозначен в целом) между дистальными трубчатыми элементами 92а, 92b и внутренней поверхностью 107 промежуточного сектора 102 кожуха. Как будет более подробно показано ниже, это расположение в соединении с признаками сопрягающей пластины 72 (смотри фиг.3) облегчает отвод или измерение давления внутри корпуса 70 сопел/корпуса 30 (смотри фиг.2А).

Наконец, как показано на фиг.4А, установочные элементы 98 включают в одном варианте выполнения пару фланцев 120а, 120b, проходящих противоположно друг другу от проксимального сектора 100 кожуха, при этом каждый фланец заканчивается зажимом 122а, 122b, соответственно. Каждый зажим 122а, 122b расположен на расстоянии от кожуха 90 с образованием зазора 124а, 124b. Зазоры 124а, 124b имеют размер для приема с возможностью скольжения ленты (не изображена), используемой для закрепления корпуса 30 (смотри фиг.2А) на пациенте. Зажимы 122а, 122b обеспечивают поверхность для фрикционного сцепления с лентой. В качестве альтернативного решения, установочные элементы 98 могут принимать различные другие формы и могут отсутствовать в других вариантах выполнения.

Как показано на фиг.3, а также на фиг.5А-5С, в одном варианте выполнения сопрягающая пластина 72 включает раму 140, первый и второй проксимальные трубчатые элементы 142а, 142b и первое и второе соединительные тела 144а, 144b. В целом, соединительные тела 144а, 144b проходят частично между соответствующими проксимальными трубчатыми элементами 142а, 142b и рамой 140 с образованием бокового пространства между проксимальными трубчатыми элементами 142а, 142b и рамой 140.

Рама 140 имеет размеры для размещения внутри отверстия 106 (смотри фиг.4А) корпуса 70 сопел. Таким образом, в одном варианте выполнения рама 140 имеет в основном овальную форму (смотри фиг.5а), заканчивающуюся относительно плоской задней поверхностью 146 (смотри фиг.5В и 5С), предназначенной для герметичной посадки или сборки (например, сварки) с кожухом 90 корпуса сопел (смотри фиг.4А). В качестве альтернативного решения, рама 140 может принимать различные другие формы.

В одном варианте выполнения проксимальные трубчатые элементы 142а, 142b расположены смежно и выполнены идентично, так что последующее описание проксимального трубчатого элемента 142а относится равным образом к проксимальному трубчатому элементу 142b. С учетом этого и как показано на фиг.5В и 5С, ближний проксимальный элемент 142а образует проход 150 и задан дистальной зоной 152, промежуточной зоной 154 и проксимальной зоной 156. Проксимальная зона 156 заканчивается у проксимального конца 46а (соответствующего или задающего проксимальный конец 46а трубки 42а (смотри фиг.2А) после окончательной сборки). И наоборот, дистальная зона 152 имеет размеры и форму для сборки поверх дистальных трубчатых элементов 92а, 92b (смотри фиг.4В) корпуса 70 сопел. Таким образом, внутренний диаметр дистальной зоны 152 больше наружного диаметра соответствующего дистального трубчатого элемента 92а или 92b. Следует отметить, что в одном варианте выполнения дистальная зона 152 проходит в дистальном направлении за заднюю поверхность 146 рамы 140 для образования камеры сжатия (не изображена) после окончательной сборки с корпусом 70 сопел, как будет описано ниже.

Промежуточная зона 154 проходит от дистальной части 152 и имеет по сравнению с ней меньший внутренний диаметр, и в одном варианте выполнения включает первую часть 158 и вторую часть 160. Вторая часть 160 сужается в диаметре от первой части 158 к проксимальной зоне 156. В частности, внутренний диаметр первой части 158 соответствует диаметру соответствующего дистального трубчатого элемента 92а (смотри фиг.4А) и больше внутреннего диаметра проксимальной зоны 156. Как будет подробно показано ниже, эта увеличенная площадь принимает и способствует разрушению струйного потока (потоков) во время использования. В качестве примера, но не ограничиваясь этим, внутренний диаметр первой части 158 составляет порядка 0,194 дюйма, в то время как внутренний диаметр проксимальной зоны 156 составляет порядка 0,142 дюйма. В качестве альтернативного решения, возможны также различные другие размеры, если, по меньшей мере, часть промежуточной зоны 154 (т.е. первая часть 158) имеет внутренний диаметр больше внутреннего диаметра проксимальной зоны 156. В этой же связи, продольная длина первой части 158 соответствует угловой ориентации и пересекает расстояние между соплами 50а, 50b (смотри фиг.4С), связанными с дистальным трубчатым элементом 92а, с которым собирается проксимальный трубчатый элемент 142а. В частности, первая часть 158 имеет такие размеры, что после окончательной сборки струйные потоки, создаваемые соплами 50, сталкиваются друг с другом вблизи или внутри второй части 160 и/или проксимальной зоны 156 (т.е. зоны с уменьшенным диаметром) для обеспечения образования первичного струйного потока или струйного насоса. В одном варианте выполнения, но не ограничиваясь этим, первая часть 158 имеет продольную длину приблизительно 0,134 дюйма.

Наконец, проксимальная зона 156 проходит в проксимальном направлении наружу относительно рамы 140 и задает поверхность для размещения соответствующей части сопрягающего устройства 32 пациента (смотри фиг.1). В одном варианте выполнения и как показано на фиг.3 и 5В, образована радиальная щель 162 вдоль внутренней стороны 164 проксимального трубчатого элемента 142 (т.е. стороны, обращенной к противоположному проксимальному трубчатому элементу 142b), проходящего от проксимального конца 46а. Радиальная щель 162 имеет размеры в соответствии с сопрягающим устройством 32 пациента (смотри фиг.1) и, как будет описано ниже, обеспечивает зону, из которой давление, присутствующее внутри проксимального трубчатого элемента 142а, можно отводить для измерения. В одном варианте выполнения радиальная щель имеет продольную длину порядка 0,05-0,5 дюйма, хотя возможны также другие размеры. В других вариантах выполнения размер