Способ деконтаминации лекарственного растительного сырья

Способ деконтаминации лекарственного растительного сырья

Реферат

Изобретение относится к фармации, а именно к способам деконтаминации лекарственного растительного сырья (ЛРС).

Деконтаминация - это процесс уничтожения микроорганизмов в целях обеспечения инфекционной безопасности. Известно, что для снижения числа жизнеспособных микроорганизмов в ЛРС изучены различные воздействия: УФ-, ИК-обработка [патент США №5364645, МКИ A23L 3/00, патент РФ №1798607, МКИ F26B 33/3], γ-излучение [Чакчир О.Б., Лесиовская Е.Е., Саканян Е.И., Потехина Т.С. Влияние гамма-излучения на биологическую активность листьев шалфея и водных извлечений из них. Мат. Междунар. Науч.-практ. конф., посвящ. 85-летию СПХФА. СПб, 9-13 сент.2004 г. - СПб: Изд-во СПХФА, 2004. - с.314-318].

Каждый из этих методов имеет свои преимущества и недостатки. Общим ограничением является сохранение всего комплекса биологически активных веществ (БАВ), содержащегося в ЛРС.

Известен способ для стерилизации материалов при помощи СВЧ-излучения с высокой напряженностью поля [Корчагин В.Ю. Способ стерилизации материалов при помощи СВЧ-излучения с высокой напряженностью поля и устройство для реализации способа. RU 2161505. Бюл. №1, 2001 г.].

Устройство состоит из магнетрона и связанного с ним замкнутого одномодового объемного резонатора с объемом 0,7 л. Стерилизуемые материалы помещают в рабочий объем устройства, подают СВЧ-излучение и осуществляют процесс стерилизации.

Недостатком известного способа является то, что стерилизация осуществляется при атмосферном давлении в СВЧ-электрическом поле большой напряженности, вызывающем неконтролируемые колебания полярных групп различных химических соединений, входящих в состав ЛРС. Это приводит к спонтанному локальному разогреву обрабатываемого сырья и потере его активности за счет разрушения БАВ.

Наиболее близким из известных способов деконтаминации является способ камерной стерилизации биологических трансплантатов низкотемпературной плазмой (НП) пероксида водорода [Савельев В.И. и др. Способ камерной стерилизации биологических трансплантатов низкотемпературной плазмой пероксида водорода. RU 2317109. Бюл. №5, 2008 г.].

Этот способ заключается в воздействии на пероксид водорода электромагнитного излучения частотой 13,576 МГц при температуре 46±4°C. Дегидратированные трансплантаты в пропиленовых пакетах помещают в стерилизационную камеру СТЕРРАД 100 S. Включают нагрев (46±4°C) и вакуумный насос до создания разрежения в камере порядка 0,7 Торр. При этом возникает воздушная плазма и удаляется остаточная влага. Затем в камеру впрыскивают пероксид водорода (номинальная концентрация 59%). Через 6 минут после этого камеру продувают фильтрованным воздухом до достижения атмосферного давления и выдерживают в течение 2 минут. Далее давление вновь снижают и подводят радиочастотную энергию, частотой 13,576 МГц, что приводит к образованию газовой плазмы пероксида водорода. Длительность этого процесса примерно 4 минуты.

Недостатками прототипа являются:

- впрыскивание пероксида водорода в рабочую камеру (камера, которая находится под вакуумом) приводит к неконтролируемому образованию OH^-, OOH^- групп и парообразной воды, что негативно сказывается на технологических параметрах процесса обработки: рабочем давлении, эффективности вкладываемой электрической мощности радиочастотного диапазона. Следовательно, снижается равномерность и эффективность плазменной обработки, а также воспроизводимость результатов обработки,

- при использованной в известном способе рабочего давления (0,7 Торр) длина свободного пробега активных частиц плазмы сопоставима с молекулярным размером активных частиц, что также приводит к снижению эффективности плазменной обработки.

Задачей предлагаемого технического решения является повышение эффективности способа деконтаминации ЛРС за счет равномерности воздействия газовой плазмы и воспроизводимости результатов ее воздействия, а также его удешевление.

Поставленная задача достигается тем, что в способе деконтаминации ЛРС, заключающемся в воздействии на ЛРС активными частицами неравновесной газовой плазмы, согласно изобретению в качестве газовой плазмы используют высокочастотный тлеющий разряд частотой 1,76 МГц при времени воздействия 5-300 с и рабочих давлениях газа плазмы 0,1-13 Па, в качестве которого берут кислород, или азот, или аргон, или смесь азота с кислородом в виде воздуха атмосферы.

Заявляемый способ позволяет снизить рабочее давление обработки ЛРС до параметров, при которых длина свободного пробега превышает собственные размеры активных частиц: P_раб=0,1-13, получить равномерное воздействие газовой плазмы и воспроизводимость результатов ее воздействия, что повышает эффективность деконтаминации ЛРС.

Кроме того, способ позволяет удешевить процесс, т.к. в качестве плазмообразующих газов используют наиболее доступные и дешевые (кислород, азот, аргон и смесь азота с кислородом - воздух атмосферы).

Предлагаемый способ является новым, обладает изобретательским уровнем и промышленно применим.

Заявленный способ поясняется примерами его осуществления.

Пример 1.

Порошкообразное лекарственное растительное сырье в специальном технологическом приспособлении помещали в вакуумную камеру; камеру вакуумировали до остаточного давления P_ост=0,1 Па; проводили напуск рабочего газа - кислорода до P_раб=0,1 Па; осуществляли поджиг ВЧ тлеющего разряда; проводили плазменную обработку ЛРС в течение 5 сек; частота разряда 1,76 МГц; выключали тлеющий разряд; производили напуск атмосферы в рабочую камеру; извлекали технологическую оснастку с обработанным ЛРС. Показатели эффективности обработки приведены в таблице.

Аналогично примеру 1 проводили остальные примеры осуществления способа. Они отличались выбором плазмообразующего газа, величиной рабочего давления, временем обработки. Все примеры приведены в таблице.

Таким образом, заявленный способ позволяет эффективно проводить деконтаминацию ЛРС и удешевляет этот процесс.

Газ	Давление, Па	Время воздействия (обработки), с	Содержание жизнеспособных клеток бактерии, (КОЕ)/г	Содержание жизнеспособных клеток грибов, (КОЕ)/г
Обработанные образцы	Необработанные образцы	Обработанные образцы	Необработанные образцы
	0,1	5	1,5·103		1,0·103
	6,5	5	1,2·103		0,9·103
	13	5	1,0·103		0,8·103
	0,1	150	0,9·103		0,7·103
Аргон	6,5	150	0,7·103	2,0·103	0,6·103	1,5-103
	13	150	0,6·103		0,5·103
	0,1	300	4,0·102		2,5·102
	6,5	300	2,0·102		2,2·102
	13	300	2,1·102		2,0·102
	0,1	5	1,9·103		1,4·103
	6,5	5	1,7·103		1,2·103
	13	5	1,6·103		1,0·103
	0,1	150	1,3·103		0,9·103
Азот	6,5	150	1,0·103	2,0·103	0,8·103	1,5-103
	13	150	0,9·103		0,6·103
	0,1	300	6,0·102		0,6·102
	6,5	300	5,0·103		0,4·102
	13	300	4,9·103		0,3·102

Продолжение таблицы 1
Газ	Давление, Па	Время воздействия (обработки), с	Содержание жизнеспособных клеток бактерии (КОЕ)/г	Содержание жизнеспособных клеток грибов (КОЕ)\г
Обработанные образцы	Необработанные образцы	Обработанные образцы	Необработанные образцы
	0,1	5	1,9·103		1,4·103
	6,5	5	1,7·103		1,2·103
	13	5	1,6·103		1,0·103
	0,1	150	1,5·103	2,0·103	1,8·102
Кислород	6,5	150	1,3·103		1,6·102	1,5·103
	13	150	0,7·103		1,4·102
	0,1	300	2,0·102		0,7·102
	6,5	300	1,5·102		0,5·102
	13	300	1,4·102		0,4·102
	0,1	5	1,9·103		1,4·103
	6,5	5	1,7·103		1,2·103
	13	5	1,6·103		1,0·103
Смесь азота и кислорода	0,1	150	1,4·103		0,8·103
6,5	150	1,2·103	2,0·103	0,6·103	1,5·103
13	150	0,8·103		0,4·103
0,1	300	3,0·102		1,4·102
6,5	150	2,8·102		1,2·102
13	150	2,6·102		1,1·102

Способ деконтаминации лекарственного растительного сырья, заключающийся в воздействии на лекарственное растительное сырье активными частицами неравновесной газовой плазмы, отличающийся тем, что в качестве газовой плазмы используют высокочастотный тлеющий разряд частотой 1,76 МГц, при времени воздействия 5-300 с и рабочих давлениях газа плазмы 0,1-13 Па, в качестве которого берут кислород или азот или аргон или смесь азота с кислородом в виде воздуха атмосферы.