Зубопротезные адгезионные изделия

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицине и касается способа закрепления зубного протеза нуждающемуся в этом носящему зубной протез, по которому помещают по меньшей мере два зубопротезных адгезионных изделия в паз зубного протеза. Изобретение обеспечивает создание зубопротезных адгезионных изделий, которые обеспечивают улучшенное схватывание, прилегание, легкость в обращении, легкость применения, снижение просачивания и (или) улучшение очищения при разнообразных условиях в ротовой полости. 12 з.п. ф-лы, 16 ил., 7 табл.

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Данное изобретение относится к зубопротезным адгезионным изделиям и формам и применениям этих изделий.

Уровень техники

Обычные съемные зубные протезы, зубные пластинки и тому подобное содержат зубы, вмонтированные в подходящую пластину или основание. Хотя зубные протезы традиционно подгоняются под индивидуального пользователя, подгонка может изменяться с течением времени, что может приводить к сползанию или дискомфорту. Зубопротезные адгезивы применяют для временного приклеивания к поверхностям ротовой полости, в частности к слизистой оболочке рта. Зубопротезные адгезивы обычно прикладывают либо к зубной, либо к ротовой поверхности в начале дня, когда зубные протезы помещают в ротовую полость; и адгезивы имеют тенденцию к биоэрозии в течение дня из-за действия слюны и пережевывания.

В течение многих лет произведены многочисленные попытки с целью разработать улучшенные зубопротезные адгезивные изделия. Как синтетические, так и натуральные полимеры и смолы применены по отдельности и в комбинации с различными адгезивами и другими материалами в попытках улучшить схватывание и снизить просачивание адгезива из-под зубопротезной пластинки и избежать загрязнения и трудностей удаления остатка адгезива изо рта и зубных протезов после использования. Например, малеиновые сополимеры алкилвинилового эфира и их соли, как известно, применяют для обеспечения схватывания в зубопротезных адгезионных композициях. Такие раскрытия включают в себя: патент США №3.003.988 на имя Germann et al., выданный 10 октября 1961; патент США №4.980.391 на имя Kumar et al., выданный 25 декабря 1990; патент США №5.073.604 на имя Holeva et al., выданный 17 декабря 1991; патент США №5.525.652 на имя Clarke, выданный 11 июня 1996; патент США №5.340.918 на имя Kittrell et al., выданный 23 августа 1994; патент США №5.830.933 на имя Synodis et al., выданный 3 ноября 1998.

В дополнение к прилипанию желательно снизить просачивание или уменьшить негативные эстетические факторы при просачивании, известные потребителю по опыту. Просачивание может происходить вследствие выделения зубопротезного адгезива из-под зубопротезной пластинки в ротовой полости, вызываемого множеством факторов, включающих в себя: низкую вязкость зубопротезного адгезива, применение слишком большого количества зубопротезного адгезива, неподходящее применение зубопротезного адгезива на зубопротезной пластинке и т.д. Когда просачивание происходит в ротовой полости, зубопротезная адгезионная композиция распространяется по ротовой полости. Следовательно, любой негативный вкус, негативное ощущение во рту или любой другой негативный эстетический фактор, связанный с зубопротезной адгезионной композицией, может быть более заметным и вызывающим возражения потребителя. Источники такого негативного ощущения могут включать в себя сам зубопротезный адгезионный полимер или соли зубопротезного адгезионного полимера, в том числе полимеры, сшитые с солями цинка. Вкусовые соображения являются значительными, поскольку зубопротезные адгезивные композиции применяют в ротовой полости в течение 6-7 часов или более. Далее, потребители могут перестать применять адгезив, или могут стремиться применять меньшее количество адгезива в следующий раз, если они столкнутся с негативным ощущением просачивания. Это может привести к ухудшению схватывания или ухудшению зубопротезных эксплуатационных характеристик. Это ухудшение эксплуатационных характеристик может обозначать: меньшую стабильность зубного протеза, продолжительность использования протеза или повышение застревания пищи под зубным протезом.

В соответствии с настоящим изобретением описанные здесь зубопротезные адгезивные композиции, изделия и наборы будут обеспечивать улучшенные свойства зубопротезных адгезивов, в том числе улучшенное схватывание, прилегаемость, легкость в обращении, легкость применения, снижение просачивания и (или) улучшение очищения при разнообразных условиях в ротовой полости.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение относится к зубопротезному адгезионному изделию, содержащему компонент, выбранный из группы, состоящей из водонерастворимого компонента, термопластичного компонента и их смеси, и зубопротезный адгезионный компонент, причем упомянутое зубопротезное адгезионное изделие представляет собой лист вогнутой формы и при этом по меньшей мере два упомянутых зубопротезных адгезионных изделия помещены в паз зубного протеза.

Изобретение далее относится к способу получения улучшенного прилегания зубного протеза, улучшенного выравнивания зубопротезного адгезионного изделия в пазу зубного протеза, улучшения легкости накладывания зубопротезного адгезива и их комбинаций для нуждающегося в этом носящего зубной протез путем наложения по меньшей мере двух зубопротезных адгезионных изделий вогнутой формы в паз зубного протеза, при этом зубопротезное адгезионное изделие содержит безопасное и эффективное количество зубопротезного адгезионного компонента.

Изобретение далее относится к зубопротезному адгезионному набору, содержащему: множество фасонных зубопротезных адгезионных изделий, содержащих безопасное и эффективное количество зубопротезного адгезионного компонента; и наружную упаковку или внутреннюю разделяющую упаковку с индикацией верхнего зубного протеза, представляющей размещение одного или нескольких изделий только в пазу зубного протеза.

Краткое описание чертежей

Хотя описание завершается формулой изобретения, подробно указывающей и четко заявляющей изобретение, считается, что настоящее изобретение будет лучше понято из нижеследующего описания, взятого в сочетании с прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг.1 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с симметричными размерами;

фиг.2 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с асимметричными размерами;

фиг.3 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с формой почки;

фиг.4 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с формой почки;

фиг.5 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с формой почки;

фиг.6 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с формой почки;

фиг.7 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с формой почки;

фиг.8 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия вогнутой формы с симметричными размерами и обозначениями пунктирными линиями сгибов в качестве средств подгонки клиентом;

фиг.9 является видом сверху варианта осуществления зубопротезного адгезионного изделия подковообразной формы;

фиг.10 является видом сверху верхнего зубного протеза с зубопротезным адгезионным изделием подковообразной формы, помещенным в пазы нижнего зубного протеза;

фиг.10А является видом сверху зубопротезного адгезионного изделия с формой, покрывающей практически всю поверхность верхнего зубного протеза;

фиг.10В является видом сверху нижнего зубного протеза с зубопротезным адгезионным изделием, помещенным поперек практически всей поверхности верхнего зубного протеза;

фиг.11 является видом сверху верхнего зубного протеза с двумя изделиями вогнутой формы, имеющими асимметричные размеры, помещенными в пазы нижнего зубного протеза;

фиг.12 является видом сверху нижнего зубного протеза с двумя изделиями вогнутой формы, имеющими асимметричные размеры, помещенными в пазы верхнего зубного протеза;

фиг.13 является видом сверху верхнего зубного протеза с двумя изделиями вогнутой формы, имеющими симметричные размеры, помещенными в пазы нижнего зубного протеза;

фиг.14 является видом сверху нижнего зубного протеза с двумя изделиями вогнутой формы, имеющими асимметричные размеры, помещенными в пазы верхнего зубного протеза;

фиг.15 является видом сверху верхнего зубного протеза с тремя изделиями вогнутой формы, имеющими асимметричные размеры, помещенными на верхнем зубном протезе;

фиг.16 является видом спереди наружной упаковки, содержащей далее индикацию применения, представляющую наложение изделия на зубной протез без предварительного увлажнения изделия.

Подробное описание изобретения

Подробное описание существенных и опциональных компонентов по настоящему изобретению приводится ниже.

Определения

Аббревиатура «см», как используется здесь, обозначает сантиметр. Аббревиатура «мм», как используется здесь, обозначает миллиметр. Аббревиатура «г», как используется здесь, обозначает грамм.

Термин «протез» и (или) «зубной протез», как используется здесь, обозначает либо верхний, либо нижний зубной протез или оба.

Термин «зубопротезное адгезионное изделие» и (или) «изделие», как используется здесь, обозначает изделия, разработанные для подгонки, соответствия и прикрепления к контурным поверхностям, таким как зубные протезы, а также десны или ротовое небо. Изделия по изобретению по большей части перед применением представляют собой твердые вещества и могут размещаться вручную, по существу целым куском, и располагаться на зубном протезе.

Термин «гибкий» или «гибкое изделие», как используется здесь, означает, что фрагмент изделия толщиной 0,67 мм может быть обернут на 180 градусов вокруг твердого цилиндра диаметром 1 см без разлома при визуальном наблюдении.

Термин «безопасные и эффективные количества адгезива», как используется здесь, обозначает количество, достаточное для обеспечения приклеивания к ротовой поверхности и (или) обеспечения приклеивания к десне ротовой поверхности без токсического влияния на потребителя или вреда для ткани полости рта.

Под «безопасным и эффективным количеством», как используется здесь, понимают количество агента, достаточно большое для значительного (позитивного) модифицирования рассматриваемого состояния или позитивного модифицирования искомого преимущества, но достаточно низкое, чтобы избежать серьезных побочных эффектов (при приемлемом соотношении преимущество/риск), в рамках логичного медицинского/стоматологического заключения. Безопасное и эффективное количество агента может изменяться в зависимости от конкретного врачуемого состояния, возраста и физического состояния излечиваемого пациента, суровости состояния, продолжительности лечения, природы сопутствующей терапии, удельной формы применяемого источника и конкретного средства доставки, из которого применяется данный агент.

Термин «AVE/MA», как используется здесь, обозначает сополимер малеиновой кислоты или ангидрида и алкилвинилового эфира. Термин «смешанные полимерные соли» или «смешанные соли», как используется здесь, обозначает соли AVE/MA, где по меньшей мере 2 различных катиона смешиваются в одном и том же полимере друг с другом или с другими солями.

Термин «свободная кислота» или «FA» компонент, как используется здесь, обозначает любые нереагирующие карбоксильные группы (-СООН) сополимера AVE/MA плюс любые другие моновалентные катионы карбоксильных групп (например, COONa) полимера. Моновалентные катионы включают катионы группы IA, такие как натрий, калий, водород и т.д. В одном варианте осуществления термин «свободная кислота» обозначает нереагирующие карбоксильные группы (-СООН) AVE/MA плюс катионы натрия и калия. В другом варианте осуществления термин «свободная кислота» обозначает только нереагирующие карбоксильные группы (-СООН) AVE/MA.

Термин «токсикологически приемлемый», как используется здесь, применяют для описания материалов, которые по профилю токсичности подходят для введения людям и (или) животным.

Термин «неводный», как используется здесь, означает, что изделие не содержит добавленной воды, но может содержать воду, которая включена в другой компонент, поставляемый в таком виде производителем.

Термин «водонерастворимый», как используется здесь, означает материал, который, будучи помещен в избыток воды, не растворяется, но может диспергировать до различных степеней. В некоторых вариантах осуществлениях термин «водонерастворимый» означает материал, который растворим в воде менее чем на примерно 10%, 5%, 2% или 1%.

Термин «термопластичный», как используется здесь, означает материал, который плавится, размягчается и становится более гибким, экструдируемым, деформируемым, способным принимать форму, прессуемым, текучим, обрабатываемым и (или) изменяет реологию, когда подвергается нагреванию. В одном варианте осуществления материал в общем отверждается, застывает и (или) практически возвращается к своему исходному состоянию при последующем охлаждении.

Термин «биоэродируемый», как используется здесь, означает изделие, которое, будучи помещено в избыток воды или слюны, эродирует с течением времени благодаря физическому и (или) химическому воздействию. Время, необходимое для эрозии изделия, может быть любой длительности, от мгновенного до пяти дней, в одном варианте осуществления время эрозии составляет от примерно 1 до примерно 3 дней. Изделие может эродировать полностью или существенно, однако в конечном счете изделие потеряет свою первоначальную форму и (или) целостность. Например, после наложения и использования в течение по меньшей мере 24 часов в ротовой полости изделие не будет иметь достаточной целостности для легкого отделения или снятия в своей исходной форме с десен или ротовой поверхности. В одном варианте осуществления изделие биоэродирует таким образом, что на деснах или во рту не остается ни одной порции изделия после того, как изделие применялось в ротовой полости в течение примерно 24 часов. В другом варианте осуществления некоторая часть или остаток изделия остаются на деснах или ротовой поверхности; однако эта часть или остаток изделия могут быть отчищены зубной щеткой, но нелегко отделяются от десен.

Применяемые здесь проценты для описания функции катионной соли сополимера малеиновой кислоты или ангидрида алкилвинилового эфира определяются как стехиометрические проценты от общего первоначального количества реагирующих карбоксильных групп на полимере.

Все другие применяемые здесь проценты представляют собой проценты по массе изделия, за исключением особо оговоренных случаев.

Все измерения, приведенные здесь, производятся при 25°С, за исключением особо обговоренных случаев.

Все проценты, соотношения и уровни ингредиентов, упоминаемые здесь, основаны на фактическом количестве ингредиента и не включают в себя растворители, наполнители или другие материалы, с которыми ингредиент может быть скомбинирован в качестве коммерчески доступного изделия, за исключением особо обговоренных случаев.

Все публикации, патентные заявки и выданные патенты, упомянутые здесь, включены сюда во всей полноте посредством ссылки. Цитирование любой ссылки не означает признания любого определения из-за его доступности в качестве прототипа к заявленному изобретению.

В тех случаях, когда любое значение или определение термина в рамках данного документа вступает в конфликт с любым значением или определением термина в документе, приведенном в качестве ссылки, значение или определение, присвоенное этому термину в данном письменном документе, будет определяющим.

Зубопротезное адгезионное изделие

Настоящее изобретение относится к зубопротезным адгезионным изделиям, которые разработаны для подгонки, комфорта и прикрепления к контурным поверхностям, таким как зубные протезы, а также ротовые поверхности, такие как десны или ротовое небо.

В одном варианте осуществления приведенные здесь изделия минимизируют или исключают проблему преждевременного прилипания изделия к зубному протезу в процессе применения за счет композиции и формы зубопротезного адгезионного изделия. То есть, как в некоторых зубопротезных адгезионных изделиях из уровня техники, перед тем как изделие может быть должным образом размещено на целевой поверхности зубного протеза, неосторожный контакт изделия с зубным протезом может вызывать преждевременное прилипание в одном или нескольких местах на зубном протезе. Это может препятствовать должному расположению изделия. Преждевременное прилипание также может служить причиной загрязнения или порчи изделия до окончательного расположения на зубном протезе.

В одном варианте осуществления термин «сухая клейкость», как используется здесь, означает, что настоящие изделия проявляют минимальные адгезионные или липкие свойства и (или) не проявляют адгезионных или липких свойств до активации при давлении, прикладываемом потребителем. В одном варианте осуществления эта характеристика позволяет хранить и распределять настоящие изделия в любом требуемом режиме без возникновения трудностей, связанных с преждевременным слипанием или склеиванием друг с другом, и без необходимости применения для разделения антиадгезионных пленок, прокладок, разделителей или тому подобного. В то же время в одном варианте осуществления при активации давлением в требуемом месте и в требуемое время изделия в сухом состоянии могут проявлять достаточные адгезионные свойства для образования связи с наиболее пластичными поверхностями, в том числе зубопротезными поверхностями, причем эта связь является достаточно сильной, чтобы выдержать обращение с зубным протезом без разрушения связи. Поэтому в одном варианте осуществления приведенное здесь изделие в сухом состоянии приклеивается к целевой зубопротезной поверхности только при приложенном давлении, тем самым минимизируя или исключая проблему неосторожного приклеивания в процессе размещения на поверхности зубного протеза. Затем в одном варианте осуществления приведенные здесь изделия не должны увлажняться или смачиваться перед наложением на зубной протез, тем самым обеспечивая простой и легкий путь применения изделия для зубных протезов.

В одном варианте осуществления термин «сухая клейкость», как используется здесь, означает, что настоящие изделия проявляют минимальные адгезионные или клейкие свойства и (или) не проявляют адгезионных или клейких свойств до активации давлением, прикладываемым потребителем после того, как изделие было нагрето руками потребителя, потенциально в процессе применения изделия на поверхности зубного протеза.

В другом варианте осуществления приведенные здесь изделия являются нелипкими при прикосновении перед применением к зубным протезам.

В другом варианте осуществления термин «сухая клейкость», как используется здесь, означает изделия по изобретению в сухом или неувлажненном состоянии, которые могут немедленно связываться поверхностным соединением с сухим пластиком, полиметилметакрилатом и (или) другими зубопротезными подложками при приложении давления к изделию. В одном варианте осуществления сухое изделие обеспечивает связывание с помощью поверхностного соединения с сухой зубопротезной подложкой при применении давления пальцем, посредством чего изделие остается связанным под его собственным весом, и изделие по изобретению не остается связанным с этой сухой подложкой под своим собственным весом без применения давления пальцем при наложении изделия на подложку. В другом варианте осуществления сила или давление могут прикладываться одним или несколькими пальцами. Эта сила или давление пальцев в одном варианте осуществления могут прикладываться в течение 1-10 секунд или более. В другом варианте осуществления связывание изделия с подложкой поддерживают от примерно 10 секунд до примерно 3 минут или более, в другом варианте осуществления от примерно 30 секунд до примерно 1 минуты или более.

В одном варианте осуществления сухое приклеивание изделия осуществляется с силой от примерно 0,025, 0,1, 1, 10, 100, 1000 грамм силы/кв.см до примерно 10, 100, 1000, 10000, 50000, 100000 грамм силы/кв.см и их любых комбинациях.

В одном варианте осуществления сухое прикрепление изделия, которому можно изменять положение, осуществляется с силой от примерно 0,025 грамм силы/кв.см до примерно 0,30 грамм силы/кв.см и в другом варианте осуществления от примерно 0,025 грамм силы/кв.см до примерно 0,25 грамм силы/кв.см.

Сообщалось, что при комнатной температуре модуль любого липкого адгезива составляет менее чем 3×106 дин/см2 при измерении на частоте 1 Гц. Эта находка является критерием для клейкости и получила название «критерий клейкости Дальквиста» (Adhesion and Adhesives Technology от Alphonsus Pocius, 2nd Edition, 2002, Carl Hanser Verlag, Мюнхен).

В одном варианте осуществления данного изобретения изделие имеет модуль больше, чем «критерий клейкости Дальквиста», примерно 3×106 дин/см2. В другом варианте осуществления изделие имеет динамический модуль G′ упругости при сдвиге (измеренный в дин/см2 на частоте примерно 1 Гц при примерно 25°С) более чем примерно 5×106; в другом варианте осуществления более чем примерно 1×107; в другом варианте осуществления более чем примерно 5×107 и в другом варианте осуществления более примерно 8×107.

В одном варианте осуществления изделие имеет динамический модуль G′ упругости при сдвиге (измеренный в дин/см2 на частоте примерно 1 Гц при примерно 25°С) от примерно 1×106, 3×106, 5×106, 1×107, 5×107 и 8×107 до примерно 5×108, 5×107, 1×108, 5×109, 1×109 и 1×1010 и (или) их любые комбинации.

В одном варианте осуществления изделие имеет жесткость на изгиб менее чем примерно 10 г/см, в другом варианте осуществления менее чем примерно 5 г/см, в другом варианте осуществления менее чем примерно 3 г/см, в другом варианте осуществления менее чем примерно 2 г/см и еще в одном варианте осуществления менее чем примерно 0,1, 0,5, 1 до примерно 2, 3, 5, 10 г/см в любых комбинациях, жесткость на изгиб измеряют на Handle-O-Meter, модель #211-300 от Thwing-Albert Instrument Company из Филадельфии, Пенсильвания, как для тестового способа ASTM D2923-95.

В одном варианте осуществления приведенные здесь изделия имеют нормированное усилие смещения от примерно 1100 до примерно 12000 г/кв.см, в другом варианте осуществления от примерно 1300 до примерно 10000 г/кв.см, в другом варианте осуществления от примерно 1200 до примерно 5000 г/кв.см, в другом варианте осуществления от примерно 1400 до примерно 5000 г/кв.см, в другом варианте осуществления от примерно 1300 до примерно 2500 г/кв.см, в другом варианте осуществления от примерно 1750 до примерно 2500 г/кв.см. В другом варианте осуществления нормированное усилие смещения составляет от примерно 1100, примерно 1200, примерно 1300, примерно 1400, примерно 1500, примерно 1750 г/кв.см до примерно 12000, примерно 10000, примерно 7500, примерно 5000, примерно 2500, примерно 2250 г/кв.см и (или) любое их сочетание. В одном варианте осуществления соотношение усилий смещения составляет от примерно 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0 до примерно 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 3,4, 5, 6, 8, 10 и (или) любое их сочетание. В одном варианте осуществления соотношение усилий смещения составляет от примерно 1,1 до примерно 10, от примерно 1,1 до примерно 8, от примерно 1,3 до примерно 4 и (или) от примерно 1,3 до примерно 2,5.

В одном варианте осуществления приведенные здесь изделия являются по существу твердыми перед применением и могут отбираться вручную в виде практически целого куска и располагаться на зубном протезе. Дополнительно, в одном варианте осуществления изделия могут отбираться вручную и располагаться на протезе, оставляя небольшой остаток на пальцах или не оставляя остатка. В другом варианте осуществления изделия содержат единственный слой. В еще одном варианте осуществления изделия представляют собой ламинаты и (или) композиты. В одном варианте осуществления изделиям предварительно придают форму и (или) преформуют. В другом варианте осуществления приведенные здесь изделия могут разделяться потребителем посредством порционной упаковки, многопорционной упаковки, насоса, саше, шприца или тубы либо формоваться потребителем; и в еще одном варианте осуществления изделия могут формоваться потребителем, не оставляя существенного остатка на его руках.

В одном варианте осуществления зубопротезное адгезионное изделие является достаточно текучим, чтобы обеспечить его накладывание из тубы, а затем собирание и размещение на зубном протезе. В одном варианте осуществления зубопротезное адгезионное изделие является достаточно текучим, чтобы обеспечить его накладывание из тубы, а затем собирание и размещение на зубном протезе с малым остатком или без остатка на пальцах. В другом варианте осуществления зубопротезное адгезионное изделие содержит растворитель, что приводит к изделию, которое является достаточно текучим, чтобы обеспечить его накладывание из тубы. Растворитель может быть впоследствии рассредоточен путем испарения, биоабсорбции, дисперсии, растворения и т.д. В другом варианте осуществления вышеупомянутый опциональный растворитель также способен смешиваться с водонерастворимым компонентом. В одном варианте осуществления зубопротезное адгезионное изделие является достаточно текучим, чтобы обеспечить его накладывание из тубы, и только минимально просачивается из-под протеза. В одном варианте осуществления зубопротезное адгезионное изделие имеет «нормированное количество просачивания» от примерно 0%, 0,00001%, 0,001%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30% до примерно 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50% и (или) их любую комбинацию. В одном варианте осуществления зубопротезное адгезионное изделие имеет «соотношение просачиваний» от примерно 0, 0,00001, 0,001, 0,01, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6 до примерно 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 и (или) любую их комбинацию.

Независимо от формы распределения изделия, в том числе - но без ограничения ими - предозированные готовые к применению изделия и (или) изделия, которые распределены так же как из тубы, изделия перед употреблением по существу представляют собой твердые вещества и могут отбираться вручную. Зубопротезные адгезионные изделия, которые можно распределять из тубы, можно определить как изделия следующим образом.

1. Заполнить продукт в тубу с горловиной диаметром 0,16′′.

2. Выдавить полоску продукта длиной 1′′ на зубопротезную плитку (квадратная плитка 1,5′′×1,5′′, сделанная из зубопротезной пластмассы), заботясь, чтобы удерживать горловину на примерно 1/8′′ над зубопротезной плиткой. Не касаться горловиной зубопротезной плитки при выдавливании продукта.

3. После того как выдавлено примерно 1′′ продукта, удерживать горловину на примерно 1/8′′ над зубопротезной плиткой и использовать шпатель для отрезания полоски от горловины. Не касаться и не смазывать горловиной зубопротезной плитки при отрезании полоски.

4. Использовать большой и указательный пальцы, чтобы удерживать полоску и поднять ее вертикально с зубопротезной плитки. Не использовать вытирающего движения пальцев о зубопротезную полоску.

5. Композиция представляет собой изделие, если его можно поднять практически как один кусок.

Некоторые зубопротезные адгезионные изделия являются предозированными и (или) готовыми к применению. Потребитель может быть способен идентифицировать эти позиции визуально, так как они часто выполнены в форме полоски, заключенной в упаковку. Однако, если не очевидно, что эта зубопротезная адгезионная продукция представляет собой требуемые изделия, указанные зубопротезные адгезионные изделия могут быть идентифицированы с помощью следующих способов.

1. Формируют композицию в лист толщиной примерно 0,67 мм × шириной примерно 8 мм × длиной примерно 44 мм.

2. Помещают лист на зубопротезное полотно.

3. Используют пальцы для прикрепления листа.

4. Композиция представляет собой изделие, если она прикрепляется практически одним куском.

«Практически одним куском», как используется здесь, означает, что от примерно 75, 80, 85, 90% до примерно 100, 90, 85, 80, 75, 70% и (или) их любые комбинации зубопротезной адгезионной композиции остаются в одном куске, когда она вручную снимается с поверхности зубного протеза.

Дополнительно к вышеупомянутым тестовым способам зубопротезные адгезионные изделия также могут идентифицироваться как изделия по количеству просачивания, что находится способами просачивания (как определено в изобретении). Дополнительно к способности прикрепляться и передвигаться вручную практически в форме одного куска зубопротезные адгезионные изделия имеют нормированное количество просачивания от примерно 0, 3, 5, 10, 15, 20, 25% от общей композиции до примерно 30, 25, 20, 15, 10, 5, 3% от общей композиции и (или) их любой комбинации, и (или) соотношение просачиваний составляет от примерно 0,00001, 0,001, 0,01, 0,1, 0,2, 0,25, 0,3 до примерно 0,1, 0,2, 0,25, 0,3, 0,4, 0,5 и (или) их любой комбинации.

В одном варианте осуществления приведенное здесь изделие содержит ингредиенты природного происхождения.

В одном варианте осуществления приведенное здесь изделие содержит гомогенную смесь зубопротезного адгезионного компонента и водонерастворимого термопластичного компонента.

Форма зубопротезных адгезионных изделий

Другим средством предотвращения преждевременного прилипания является формование изделия таким образом, чтобы правильное наложение на зубной протез или ротовую поверхность было самоочевидным. Например, изделие может иметь форму поверхности, в или на которой оно должно размещаться. Адгезионная активность зубопротезного адгезионного изделия максимизируется за счет обеспечения максимального контакта между ротовой поверхностью и зубным протезом с размещенным зубопротезным адгезионным изделием. Способы улучшения контакта между изделием и зубным протезом и (или) ротовой поверхностью включают в себя - но не ограничиваются ими - формование зубопротезного изделия таким образом, чтобы оно искривлялось по форме зубного протеза и (или) ротовой поверхности, и (или) формование изделия таким образом, чтобы оно подходило в пазы зубного протеза. Фасонное изделие также может приводить к «самоочевидному накладыванию», что достигается, когда изделие сформовано, чтобы подходить к конкретной поверхности зубного протеза. Пользователь может посмотреть на изделие и на зубной протез и может увидеть, в каком месте изделие будет подходить наилучшим образом. Улучшенное прилипание может достигаться формованием изделия таким образом, что оно будет подходить наилучшим образом в месте, которое будет давать хорошее прилипание, если изделие наносится на него. Если пользователь может видеть, какое место напоминает форма изделия, без необходимости читать или следовать инструкциям, пользователь с наибольшей вероятностью поместит изделие в это место.

В одном варианте осуществления (показанном на фиг.1 и 2) настоящее изобретение включает в себя зубопротезные изделия 10, 20 вогнутой формы, содержащие безопасное и эффективное количество адгезива зубопротезного адгезионного компонента. В другом варианте осуществления изделия вогнутой формы сконструированы для подгонки, прилегания и приклеивания к контурным поверхностям, таким как зубной протез, а также ротовые десны или небо. В одном варианте осуществления зубопротезные изделия вогнутой формы представляют собой изделия в форме почки (как показано на фиг.2-7). В другом варианте осуществления приведенные здесь изделия вогнутой формы выгнуты или скруглены вовнутрь, как внутренность чаши (как показано на фиг.8). Форма изделия может облегчать размещение изделия в пазу зубного протеза, чтобы приводить к улучшенному прилеганию и, следовательно, улучшенному прилипанию. Дополнительно, как показано на фиг.8, изделие может содержать линии 17 сгиба для облегчения подгонки изделия к конкретному размеру и форме зубного протеза пользователя.

В одном варианте осуществления изделия имеют длину от примерно 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 до примерно 25, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 100, 110, 120, 140 мм и (или) любые их комбинации. В одном варианте осуществления изделия имеют длину от примерно 35 до примерно 45 мм, в другом варианте осуществления изделия имеют длину от примерно 40 до примерно 45 мм. В еще одном варианте осуществления, показанном на фиг.9-10, изделие 30 имеет форму паза, который проходит по всей длине зубного протеза 40; и может быть длиной от примерно 100 до примерно 150 мм; эта форма может рассматриваться как подковообразное зубопротезное адгезионное изделие 30.

В еще одном варианте осуществления, показанном на фиг.10А, зубопротезное адгезионное изделие может иметь форму, которая покрывает всю поверхность верхнего зубного протеза. Это зубопротезное адгезионное изделие 32 может располагаться поперек практически всей поверхности верхнего зубного протеза 34 (как показано на фиг.10В).

Изделие может быть либо симметричным, либо асимметричным. В одном варианте осуществления изделие является симметричным, например, в форме почки (показано на фиг.2-7), и ширина одного конца составляет от примерно 10, 12, 15 до примерно 12, 15, 20 мм, и изделие сужается по длине, так что на противоположном конце ширина составляет от примерно 3, 5, 7, 8, 9 до примерно 5, 8, 10 мм. Как показано на фиг.2-7, изделие в форме почки может варьироваться по ширине, и разность между наиболее широкой и наиболее узкой точкой по ширине может варьироваться в зависимости от этого изменения. В одном варианте осуществления изделие является симметричным (как показано на фиг.1 и 8) и имеет ширину от примерно 4, 5, 6, 8, 10 до примерно 6, 8, 10, 12, 15 мм по всей длине изделия.

В одном варианте осуществления толщина изделия составляет в общем от примерно 0,1 мм до примерно 2,5 мм, в другом варианте осуществления составляет от примерно 0,4 мм до примерно 1,5 мм, в другом варианте осуществления составляет от примерно 0,5 мм до примерно 1 мм. Изделие может быть толще или тоньше в зависимости от степени амортизации, требуемой пользователем или носящим. Множество зубопротезных адгезионных изделий могут быть сложены в стопку одно поверх другого для регулирования толщины, степени амортизации и (или) прилипания.

В одном варианте осуществления наиболее широкую часть 52 зубопротезного адгезионного изделия 54 в форме почки помещают в наиболее широкую часть паза 56 зубного протеза 58 (как показано на фиг.11-12). Вогнутая часть 60 зубопротезного адгезионного изделия 54 в форме почки следует по вогнутой части 62 зубного протеза 58, и зубопротезное адгезионное изделие 54 в форме почки продолжает сужаться по ширине до конца 64 зубопротезного адгезионного изделия 54, который представляет собой наиболее узкую по ширине часть, которая входит в наиболее узкую часть 66 зубного протеза 58. Зубопротезные адгезионные изделия в форме почки могут быть размещены на верхней зубопротезной пластинке или нижней зубопротезной пластинке (фиг.11-12). Фиг.11 показывает нижнюю зубопротезную пластинку 58, содержащую два зубопротезных адгезионных изделия 54 и 68. При этом фиг.12 показывает верхнюю зубопротезную пластинку 72, содержащую два зубопротезных адгезионных изделия 74 и 76 в форме почки.

В другом варианте осуществления симметричные зубопротезные адгезионные изделия 82 и 84 вогнутой формы могут располагаться на нижней зубопротезной пластинке 80 (как показано на фиг.13-14). Искривленная часть 86 зубопротезного адгезионного изделия 84 может следовать вдоль искривленной части 88 зубного протеза 80. Такое же расположение может использоваться для верхней зубопротезной пластинки, как показано на фиг.14. Два зубопротезных адгезионных изделия 90 и 92 располагаются вдоль края зубопротезной пластинки 94.

В одном варианте осуществления никаких зубопротезных адгезионных изделий не располагается поперек центральной части 96 верхнего зубного протеза 94. Это позволяет обеспечить лучшее прилегание, если верхний зубной протез прилегает близко к верхнему небу. В еще одном варианте осуществления (как показано на фиг.15), если требуется, зубопротезное адгезионное изделие 120 может располагаться в центральной части верхнего зубного протеза 100, зубопротезные адгезионные изделия 110 и 130 также могут располагаться вдоль двух сторон зубопротезной пластинки 100.

В одном варианте осуществления изделия в работе могут при необходимости быть многофазными или иметь визуально различающиеся фазы. В одном варианте осуществления приведенные изделия могут при необходимости иметь