Наружная система воздействия на пациента и способ ее применения

Наружная система воздействия на пациента и способ ее применения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Данное изобретение в целом относится к медицинскому приспособлению и способу для обработки закрытых ран и разрезов и для регулирования в них влажной среды и, в частности, к приспособлению и способу для дренажа и/или промывания рассечений тканей, например хирургических разрезов, и для компрессии и стабилизации рассеченной или поврежденной области посредством давления окружающего воздуха с помощью компонента наружного средства воздействия на пациента и вакуум-источника.

Предпосылки изобретения

Рассечения тканей могут быть следствием хирургических операций и других факторов, например травматических и хронических ран. Для соединения рассечений тканей применяют различные медицинские процедуры. Особого внимания заслуживает вопрос совместного скрепления отдельных участков тканей для содействия закрытию и заживлению раны. Разрезы и раны могут быть закрыты наложением швов, скобок и других медицинских закрывающих средств. «Первичным натяжением» (заживление первичным натяжением) в хирургии является «закрытие» разреза. Для несущих нагрузку тканей, таких как кость, фасция и мышца, требуется прочный материал, например, шовный материал, скобки или планки и винты. Для раны, которая должна быть «закрыта», требуется скрепление эпителиального слоя. Для достижения этой цели «несущие нагрузку» участки кожных и подкожных слоев (т.е. соответственно глубокого дермального упругого слоя и поверхностного фасциального или фиброзного слоев жировой ткани) также должны по меньшей мере удерживаться в длительном сближении, достаточном для образования коллагена, для объединения рассеченных участков.

К другим заслуживающим внимания вопросам относятся сдерживание кровотечения, уменьшение рубцевания, исключение возможности образования гематомы, серозной жидкости, образования «участка омертвления» и обезболивание. Сложные ситуации, связанные с образованием участка омертвления, с наибольшей вероятностью возникают при подкожном закрытии. Относительно неглубокие разрезы обычно могут быть закрыты способами поверхностного наложения, например швов, скобок, клеев и клейких ленточных полос. Однако более глубокие разрезы могут требовать не только поверхностного закрытия кожи, но также трудоемкого выполнения многослойных швов в плоскостях, несущих нагрузку.

Предотвращение занесения инфекции является другим заслуживающим внимания вопросом. Местное лечение включает использование различных антибиотиков и перевязочного материала, которые сдерживают или препятствуют возникновению бактерий у места разреза или раны. Инфекция также может быть устранена лечением или сдержана систематическим использованием подходящих антибиотиков и других фармакологических средств.

Другими целями лечения рассеченных тканей являются сведение к минимуму последствий хирургического вмешательства, заключающихся в травматическом повреждении и рубцевании, а также сведение к минимуму отека. Соответственно, для снижения послеоперационной отечности, кровотечения, образования серозной жидкости, занесения инфекции и других нежелательных послеоперационных побочных эффектов используются различные способы закрытия, послеоперационные процедуры и фармакологические меры. Поскольку заслуживающие внимания вопросы, связанные с рассеченной тканью, являются настолько распространенными в области медицины, включая почти всю хирургию, то эффективное, целесообразное, неинфекционное и эстетичное закрытие тканей является весьма желательным с точки зрения как пациентов, так и практикующих врачей. Таким образом, данная система, средство воздействия и способ по данному изобретению могут быть широко использованы на практике и потенциально принести большую пользу многим пациентам.

Как правило, при лечении рассечений ткани во внимание принимаются вопросы, связанные со сдерживанием жидкой среды. Например, при хирургических разрезах у фасциальных и мышечных слоев возникает подкожное кровотечение. Соответственно, обычно с целью дренажа таких разрезов устанавливают трубки глубокого дренажа. Получившая в последние годы широкую популярность аутотрансфузия, в качестве оснащения и метода переливания всей крови пациенту, значительно продвинулась вперед. Подобные процедуры обладают преимуществом, которое заключается в снижении зависимости от доноров и их собственных рисков. Кроме того, из мест разреза и раны обычно происходит выделение серозных жидкостей, которые требуют дренажа и удаления. Свежие разрезы и раны обычно во время начального заживления выделяют кровь и другие жидкости у поверхности кожи пациента в течение нескольких дней, в частности вдоль линий шва и скобок, которые закрывают участки рассеченных тканей.

Другая область сдерживания жидкости относится к промыванию. Для противодействия инфекции, для анестезии, введения факторов роста и других способствующих заживлению средств в участки рассеченной ткани подают различные средства для промывания. Эффективная система сдерживания жидкостей предпочтительно включает как функцию дренажа, так и функцию промывания, выполняемые последовательно или одновременно.

Обычные ортопедические хирургические операции включают полные замены суставов (ПЗС) бедра, колена, локтя, плеча, ступни и других суставов. Полученные в результате рассечения ткани часто подвергаются сгибанию и перемещению, которые связаны с шарнирным соединением замененных суставов. Несмотря на то что данные суставы в качестве варианта лечения могут быть зафиксированы, в этом случае в период реабилитации возникает атрофия и негибкость, которые удлиняют период реабилитации. Лучшим вариантом является по возможности более быстрое восстановление функций сустава. Таким образом, важной целью ортопедической хирургии является быстрое возвращение пациентам максимального использования конечностей с максимальными диапазонами перемещения.

Аналогичные вопросы возникают в связи с различными другими медицинскими операциями. Например, резекция сустава, реконструктивные и косметические операции, включая исправление кожных лоскутов и шрамов, также требуют закрытия тканей и часто подвергаются перемещению и растяжению. Другие примеры включают разрезы и раны в участках толстой или зыбкой подкожной ткани, в которой шинирование кожи и подкожной ткани может уменьшить раскрыв глубокого шва. Требования подвижности конечностей и пациента в целом вступают в противоречие с ограничениями имеющихся современных способов наружной компрессии и фиксации тканей. Например, для этих целей широко используются различные типы бандажных оболочек и компрессионных трикотажных изделий, но ни одно из этих средств не обеспечивает преимуществ и пользы, предоставляемых данным изобретением.

Вышеупомянутые операции, как и ряд других рассматриваемых в дальнейшем применений, могут извлечь пользу из системы и способа лечения закрытия ткани с помощью средства воздействия на пациента, накладываемого на поверхность, для сдерживания жидкости и наружной компрессии.

Послеоперационный дренаж жидкости может быть достигнут различными комбинациями трубок, губок и пористыми материалами, предназначенными для сбора и дренажа телесных жидкостей. Предшествующий уровень техники включает технологии и методологии, способствующие дренажу. Например, в патентах США №№4969880, 5100396, 5261893, 5527293 и 6071267, автора Zamierowski, приведено описание использования градиентов давления, т.е. разрежения и избыточного давления, способствующих дренажу жидкости из ран, включая места хирургических разрезов. Подобные градиенты давления могут быть получены путем использования пористых губчатых материалов либо внутри, либо снаружи раны, закрытием ее проницаемой, полупроницаемой или непроницаемой мембраной и присоединением к вакуум-источнику. Отведенная от пациента жидкость собирается и удаляется. Подобные методологии сдерживания жидкостей были продемонстрированы с целью достижения значительных улучшений в излечении пациента. Другой аспект сдерживания жидкостей, послеоперационного или иного, относится к нанесению жидкостей на места ран с целью промывания, подавления инфекции, боли, использования фактора роста и т.д. Приспособления для дренажа ран также используются для достижения фиксации и неподвижности тканей, что способствует, таким образом, заживлению и закрытию. Это может быть выполнено посредством как внутреннего дренажа закрытой раны, так и наружного, приложением вакуумных устройств для открытых ран к поверхности раны. Фиксация тканей в контактном шве также может быть достигнута повязками с формирующими вкладышами (повязками Стента), заклеиванием лентой, наложением пластыря и созданием слепка (контактного).

Для хирургических ран и разрезов может быть полезна стабилизация и фиксация тканей, которые могут способствовать миграции клеток и связыванию клетки и коллагена. Подобную пользу от стабилизации и фиксации тканей можно извлечь во многих операциях, включая фиксацию костных переломов и наложение швов с целью фиксации слоев кожи «бок в бок».

Регулирование влажности является другим важным аспектом ухода за хирургическими ранами, включая кровь и экссудат в глубоких тканях, и выпот у поверхности кожи или около нее. Например, для облегчения миграции клеток у эпителиального слоя, прежде всего, следует создать влажную фазу. Далее для облегчения развития функционального слоя рогового вещества следует создавать фазу осушения ткани. Регулирование влажности также может эффективно подавлять рост бактерий, которые могут быть извлечены вместе с выпускаемой жидкостью. Посредством процедуры осушения раны можно получить значительное уменьшение количества остаточных бактерий. В некоторых случаях подобное последовательное двухступенчатое лечение -увлажнение-осушение - может обеспечить удовлетворительное подавление бактерий и исключение или уменьшение зависимости от антибиотиков и антисептических реагентов.

Совместно с подобными фазами процедура контроля эффективного лечения будет поддерживать стабилизацию и фиксацию, одновременно препятствуя разрушительным силам внутри раны. Процедура контроля лечения должна также включать контроль над различными объемами раневого экссудата, включая максимальные количества, которые обычно выделяются во время первых 48 часов после хирургического вмешательства. В процедурах открытого дренажа могут использоваться марлевые повязки и другие абсорбирующие изделия, предназначенные для впитывания жидкостей. Однако многие известные процедуры и средства контроля над жидкостью требовали дополнительных этапов очищения, подвергая при этом пациентов и врачей действию жидких загрязнений, а также регулярной замены повязки. Кроме того, недостаточный дренаж может привести к изоляции в плоскостях ткани около хирургических разрезов остаточных объемов крови, экссудата и выпота.

Дополнительно, некоторые кровоизлияния и другие подкожные явления могут быть обработаны гемостатами с использованием компрессии у поверхности кожи. В силу этого может быть ускорено рассасывание отека, вызванного высвобожденной жидкостью.

До настоящего времени способ и наружная система воздействия на пациента с преимуществами и свойствами данного изобретения были недоступны.

Описание изобретения

В настоящем изобретении предлагается система и способ, способствующие закрытию рассеченных участков ткани с использованием средства воздействия на пациента, накладываемого на поверхностный покров. Компоненты подповерхностного дренажа, промывания и аутотрансфузии, как вариант, могут быть использованы вместе с накладываемым на поверхностный покров наружным средством воздействия. Наружное средство воздействия преимущественно может быть помещено поверх линии шва или скобок, при этом оно содержит первичный компонент переноса, содержащий полосу из пористого материала, такого как вискоза, прикладываемую прямо к пациенту для впитывания или переноса жидкости к вторичному компоненту переноса, содержащему губчатый или вспененный материал. Между элементами переноса помещена нижняя салфетка, предназначенная для прохождения жидкости между ними через проходы салфетки, такие как прорезь. Поверх вторичного компонента переноса помещена верхняя салфетка, которая охватывает поверхность кожи. Средство воздействия на пациента присоединено к вакуум-источнику, например вакуумному устройству, способствующему закрытию, настенному устройству всасывания или механическому всасывающему насосу. В варианте выполнения с ручным приводом используется резервуар конечного объема жидкости с отсечным клапаном для отсоединения дренажа после сбора достаточного количества жидкости. В варианте выполнения с автоматическим управлением используется микропроцессор, приспособленный для программирования с обеспечением реагирования на различные входные данные для управления работой вакуум-источника. Предложенный способ лечения закрытой раны или разреза включает три этапа управляющего воздействия на жидкость, которые соответствуют различным этапам процесса заживления. На первом этапе выполняют управление активным дренажом. На втором этапе компоненты могут быть отсоединены независимо друг от друга или последовательно. На третьем этапе вторичный компонент переноса может быть, как вариант, оставлен на месте для защиты и содействия эвакуации любой остаточной жидкости из линии шва/скобок через первичный компонент переноса.

В других вариантах выполнения данного изобретения для эффективного использования компоненты системы перевязки могут быть изготовлены заранее. Вспененный элемент может быть выполнен с полным или частичным покрытием из вискозы и плотно прилегающей салфеткой. На салфетке может быть расположена эксплуатационная панель с уплотнительной повторно закрываемой полосой, которая обеспечивает доступ к вспененному элементу и области раны. Заранее изготовленный наружный перевязочный материал может быть выполнен с оболочкой, в которой расположен вспененный элемент, доступ к которому для его обновления или изменения его положения возможен через повторно закрываемую полосу. Доступ к области лечения также выполняется через уплотнительную полосу. Данная система также может быть использована в качестве кровоостанавливающего инструмента.

Краткое описание чертежей

Данные чертежи составляют часть этого описания и содержат примерные варианты выполнения данного изобретения, а также иллюстрируют его различные цели и свойства.

Фиг.1 представляет собой схематическую блок-схему лечения закрытия тканей и системы, выполненной по данному изобретению;

фиг.2 иллюстрирует в аксонометрии разделение разреза ткани с установленной трубкой глубокого дренажа;

фиг.3 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий рассеченную ткань с наложенным швом у кожи;

фиг.4. представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий рассеченную ткань с наложенным швом у глубокого дермального слоя под поверхностью кожи;

фиг.5 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий первичный компонент переноса жидкости из вискозной полосы (КПЖ.1) и нижнюю салфетку, помещенную на линию шва;

фиг.6 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий КПЖ.1 и нижнюю салфетку на месте линии шва;

фиг.7 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий вторичный компонент переноса жидкости (КПЖ.2), установленный на место.

фиг.8 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий верхнюю салфетку на месте;

фиг.9 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий соединительный компонент переноса жидкости (КПЖ.3) на месте, предназначенный для присоединения данной системы к источнику отрицательного давления;

фиг.10 представляет собой разрез по линии 10-10 на фиг.9, частично иллюстрирующий КПЖ.3;

фиг.11а представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий снятый КПЖ.3 и верхнюю салфетку с надрезами для вентиляции;

фиг.11b представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий средство воздействия на пациента, снятое по линии перфорации в нижней салфетке, и линию прорези в верхней салфетке;

фиг.11с представляет собой вид в аксонометрии средства воздействия на пациента, предназначенное для поставки в упаковке, наложения на пациента и присоединения к источнику отрицательного давления;

фиг.12а-d показывают, соответственно, другой вариант выполнения коленчатого соединительного устройства КПЖ.3а-d;

фиг.12е, f показывают видоизмененный КПЖ.2а с удаленными клиньями для содействия сочленению, например в изгибании сустава пациента;

фиг.12g, h показывают другой вариант узла наружного средства воздействия на пациента;

фиг.13а-с изображают блок-схемы, иллюстрирующие способ лечения закрытия тканей по данному изобретению;

фиг.14 изображает блок-схему автоматизированной системы лечения закрытия тканей, содержащей другой вариант выполнения данного изобретения;

фиг.15 представляет собой вид в разрезе другого варианта выполнения автоматизированной системы лечения закрытия тканей;

фиг.16 представляет собой частичную блок-схему другого варианта выполнения автоматизированного способа лечения закрытия тканей;

фиг.17 представляет собой фрагментарный вид в аксонометрии системы лечения закрытия тканей в другом варианте выполнения данного изобретения вместе с эксплуатационной повторно закрываемой панелью;

фиг.18 представляет собой вид в аксонометрии эксплуатационной повторно закрываемой панели;

фиг.19 представляет собой разрез системы лечения закрытия тканей по линии 19-19 на фиг.18;

фиг.20 представляет собой увеличенный вид в разрезе системы закрытия тканей, в частности иллюстрирует ее уплотнительную повторно закрываемую полосу;

фиг.21 представляет собой вид в аксонометрии системы закрытия тканей, показывающий уплотнительную полосу в открытом виде;

фиг.22 представляет собой вид в аксонометрии системы закрытия тканей, показывающий уплотнительную полосу в открытом виде и снятый вспененный элемент;

фиг.23 представляет собой разрез наружного перевязочного материала, который содержит другой вариант выполнения данного изобретения;

фиг.24 представляет собой разрез другого варианта выполнения системы закрытия тканей с внутренним и наружным вспененными элементами;

фиг.25 представляет собой разрез системы, показанной на фиг.24, иллюстрирующий постепенное заживление ткани в ране;

фиг.26 представляет собой разрез системы, показанной на фиг.25, иллюстрирующий повторную эпителизацию раны;

фиг.27 представляет собой разрез вспененного элемента, частично заключенного в оболочку из вискозы;

фиг.28 представляет собой разрез другого варианта выполнения системы закрытия тканей с наружным и внутренним вспененными элементами в сборке;

фиг.29 представляет собой такой же разрез, но показанный с частичным стягиванием под воздействием давления окружающей атмосферы;

фиг.30 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала другой конструкции с уплотнительной повторно закрываемой полосой и отверстиями для доступа жидкости;

фиг.31 представляет собой вид в аксонометрии нижней стороны перевязочного материала, показывающий удаляемую среднюю защитную полосу;

фиг.32 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показывающий удаляемые боковые защитные полосы;

фиг.33 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного с грушевидным сжимаемым эвакуатором, прикрепленным к отверстию для жидкости;

фиг.34 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного частично стянутым под воздействием атмосферного давления;

фиг.35 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного с открытой уплотнительной полосой;

фиг.36 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного со снятым вспененным элементом;

фиг.37 представляет собой разрез вспененного элемента, полностью заключенного в оболочку из вискозы;

фиг.38 представляет собой вид в аксонометрии другого варианта выполнения перевязочного материала с отдельной прокладкой и вспененным элементом;

фиг.39 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного со снятым вспененным элементом;

фиг.40 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного со снятой прокладкой;

фиг.41 представляет собой разрез другого варианта выполнения перевязочного материала с оболочковой нижней панелью, содержащей впитывающий жидкость материал;

фиг.42 представляет собой разрез другого варианта выполнения системы перевязочного материала с элементом переноса с покрытой вспененной центральной частью;

фиг.43 представляет собой такой же разрез, показывающий сжатый перевязочный материал под воздействием давления;

фиг.44 представляет собой вид сверху варианта, показанного на фиг.42;

фиг.45 представляет собой разрез варианта, показанного на фиг.42, показывающий конфигурацию перевязочного материала до использования на пациенте и взятый по линии 45-45 на фиг.44;

фиг.46 представляет собой вид сверху аппликации, содержащей множество перевязочных слоев, покрывающих удлиненное рассечение ткани, например, хирургический разрез;

фиг.47 представляет собой вид в аксонометрии раны с дренажными полосами, установленными в подготовленную для закрытия рану;

фиг.48 представляет собой разрез перевязочного материала, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения, с верхним и нижним слоями из вискозы;

фиг.49 представляет собой разрез материала, показанного на фиг.48, в сжатом состоянии;

фиг.50 представляет собой разрез перевязочного материала, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения, с покрытием из вискозы, охватывающим сетчатую вспененную центральную часть;

фиг.51 представляет собой разрез материала, показанного на фиг.50, в сжатом состоянии;

фиг.52 представляет собой разрез перевязочного материала, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения, с датчиком, подключенным к контроллеру;

фиг.53 представляет собой вид в аксонометрии экспериментальной модели перевязочного материала для наблюдения через него за жидкостью;

фиг.54 представляет собой график, показывающий зависимость смачиваемой зоны поверхности сетчатой вспененной центральной части от объема жидкости для различных условий;

фиг.55 представляет собой разрез гемостата, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения.

Предпочтительные варианты выполнения данного изобретения

I. Введение и окружающие условия

В соответствии с требованиями в данном документе приведено описание детальных вариантов выполнения данного изобретения, однако следует понимать, что рассматриваемые варианты выполнения приведены только в качестве примера, которые могут быть выполнены в любых формах. Следовательно, особые структурные и функциональные детали, описанные в данном документе, не следует трактовать как ограничивающие, а следует рассматривать в качестве основополагающего принципа для формулы изобретения, а также в качестве репрезентативной базы для объяснения специалистам данной области техники различного использования данного изобретения по существу в любой соответствующей конкретной структуре.

II. Система 2 закрытия ткани

Рассмотрим более подробно чертежи, на которых ссылочной позицией 2 в целом обозначен вариант выполнения предложенной системы закрытия ткани.

Как показано на фиг.1, система 2 приспособлена для использования на пациенте 4, имеющем разрез или рану 6, которая может быть закрыта линией 8 шва, содержащей нити 10 для сшивания раны, скобки или другие подходящие медицинские крепежные средства.

Средство 12 воздействия на пациента содержит, как вариант, глубокий дренаж 14, присоединенный к источнику 15 отрицательного давления для глубокого дренажа, который связан с резервуаром 17 для глубокого дренажа и наружным средством 16 воздействия на пациента, содержащим первичный компонент КПЖ.1 переноса жидкости, содержащий полосу из вискозы или другого подходящего пористого материала, нижнюю салфетку 20, по существу, покрывающую КПЖ.1 и имеющую прорезь 20а, вторичный компонент КПЖ.2, содержащий гидрофобную губку и верхнюю салфетку 24.

Подсистема 26 регулирования жидкости содержит источник 15 отрицательного давления для глубокого дренажа и источник 28 отрицательного давления для поверхностного дренажа, которые могут быть объединены для областей применения, в которых предпочтителен общий источник отрицательного давления и собирающий приемник. Источники 15, 28 могут работать либо с ручным приводом, либо с механическим. Примеры обоих типов являются хорошо известными в области медицины. Например, ручной портативный вакуум-источник (MOPVS) известен из патента США №3115138, который включен в данное описание посредством ссылки. MOPVS выпускается компанией Zimmer, Inc. of Dover, Огайо под товарным знаком HEMOVAC®. На небольших ранах для более короткой продолжительности работы или многократного применения могут использоваться приводы грушевидного типа, такие как показаны в патенте США №4828546 (включенным в данный документ посредством ссылки), и выпускаемые компанией Surgidyne, Inc. of Eden Praire, Миннесота. Кроме того, создание отрицательного давления посредством механического привода может быть обеспечено вакуум-оборудованием, способствующим закрытию ран, выпускаемым под товарным знаком THE VAC® компанией Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Техас. Дополнительно, многочисленные медицинские учреждения, в частности больницы и клиники, оборудованы системами разрежения, источник разрежения которых расположен в настенных выходных средствах.

Резервуар 30 конечной емкости проточно присоединен к источнику 28 отрицательного давления и приспособлен для выпуска в приемник 32 для отходов. С резервуаром 30 связан отсечной клапан 34, который автоматически отключает дренаж при заполнении резервуара 30 до определенного объема.

К глубокому дренажу 14, как вариант, может быть присоединена подсистема 36 аутотрансфузии для переливания пациенту 4 его собственной крови. В патенте США №5785700, который включен в данный документ посредством ссылки, приведено описание подобной системы аутотрансфузии с переносным съемным вакуум-источником, которая выпускается компанией Zimmer, Inc.

Фиг.2 показывает разрез 6, образующий первый и второй разделенные участки 38а,b ткани с краями 40а,b разреза. Разрез 6 проходит от кожи 42 и раскрывается около нее через глубокий слой 44 дермы и подкожный слой 46 приблизительно до фасции 48. В нижнюю часть разреза 6 помещена трубка 50 для глубокого дренажа, которая проходит через кожу 42 в отверстии 52.

Фиг.3 показывает края 40а,b разреза, скрепленные вместе нитями 54, образующими линию 56 шва у поверхности 42 кожи. В качестве альтернативы нитям 54 могут быть использованы другие различные медицинские крепежные средства, например скобки. Фиг.4 показывает нити 55, помещенные в глубокий слой 44 дермы под поверхность 42 кожи.

Фиг.5 иллюстрирует применение КПЖ.1 на верхней части линии 8 шва. КПЖ.1 предпочтительно содержит подходящий пористый впитывающий материал, например вискозу, которая хорошо подходит для впитывания жидкости, выделяющейся вдоль линии 8 шва. Вискоза также имеет тенденцию к относительно быстрому высыханию и, таким образом, эффективно переносит через себя жидкость. Нижняя салфетка 20 помещена поверх КПЖ.1 непосредственно выше линии 8 шва. Прорезь 20а салфетки расположена в целом по центру вдоль центральной линии КПЖ.1 непосредственно над линией 8 шва. КПЖ.1 и нижняя салфетка 20 могут быть предварительно объединены в рулон или какую-либо другую подходящую конфигурацию, приспособленную для облегчения размещения на линии 8 шва на любую необходимую длину. Фиг.6 показывает КПЖ.1 и нижнюю салфетку 20, размещенные на месте.

На фиг.7 показан размещенный вторичный компонент КПЖ.2 переноса жидкости. Он предпочтительно содержит подходящий гидрофобный вспененный материал, например полиуретан-эфир (ПУЭ), который содержит сетчатый, наподобие решетки (вспененный), материал, способный сжиматься под действием силы, обусловленной вакуумом (создаваемой разрежением), с целью оказания положительной компрессии, по типу «обертывания в термоусадочный материал», на поверхность кожи, а также поддержания каналов, обеспечивающих прохождение жидкости. Как показано, площадь его основания несколько меньше площади основания нижней салфеткой 20, что способствует образованию кромки 20b нижней салфетки. Впитывающий слой КПЖ.1 может, как вариант, иметь размер, равный или почти равный площади основания КПЖ.2. Такая конфигурация способствует ее изготовлению как отдельной предварительно собранной мягкой прокладки, которая может использоваться простым удалением освобождающего защитного слоя с покрытой клеем нижней салфетки. Такая конфигурация также способствует облегчению полного удаления и замены центральной части приспособления без удаления уже приклеенной салфетки к коже, если удаление и замена являются более желательным лечебным вариантом, чем поэтапное удаление или пролонгация одной аппликации.

Фиг.8 показывает верхнюю салфетку 24, выполненную поверх КПЖ.2 и нижней салфетки 20, с кромкой 24а, проходящей за пределами кромки 22b нижней салфетки и входящей в контакт с поверхностью 42 кожи пациента (с дермой). Фиг.9 и 10 показывают соединитель-накладку 58, размещенный на КПЖ.2 и содержащий центральную часть 58а из гидрофобного вспененного материала (ПУЭ), помещенного между слоями 58b салфеток. Вакуумная дренажная трубка 60, входной конец 60а которой встроен во вспененную центральную часть 56а, проходит между слоями 58b салфеток к выходному концу 60b, присоединенному к источнику 28 отрицательного давления для поверхностного дренажа.

Фиг.11а показывает КПЖ.3, снятый, например срезанием части верхней салфетки 24 для создания в ней отверстия 54. В дополнение, верхняя салфетка 24 может быть прорезана в местах 55 для дополнительной вентиляции КПЖ.2. Дренирование КПЖ.2 под воздействием отрицательного давления и дополнительное осушение его посредством циркуляции воздуха (фиг.11а) может обеспечить значительные преимущества по заживлению посредством снижения роста различных микробов, требующих влажной среды в КПЖ.2. Таким образом, имеющиеся подобные микробы и различные токсины могут быть обезвожены, нейтрализованы и не допущены иным способом к повторному внедрению в пациента. Кроме того, контроль над микробами может быть осуществлен введением антисептиков в различные компоненты средства 12 и их промыванием, включая салфетки 20, 24, КПЖ.1, КПЖ.2, КПЖ.3.

Фиг.11b показывает средство 12 воздействия, удаленное по линиям 56 перфорации нижней салфетки и линиям 59 прорези в верхней салфетке 24. Следует понимать, что по существу, все средство 12, за исключением кромок 20b, 24а нижней и верхней салфетки, может быть удалено, чтобы обеспечить доступ к линии 8 шва и коже 42 для визуального осмотра, оценки состояния, очистки, снятия швов, смены повязки (например, предварительно упакованным средством 12а воздействия, как показано на фиг.11с), с учетом дополнительных вариантов лечения, и т.д. Например, верхняя салфетка 24 может быть прорезана по периметру или основанию КПЖ.2 для его удаления. Предпочтительно, КПЖ.2 может быть легко высвобожден из нижней салфетки 20 и КПЖ.1 и, соответственно, захвачен и поднят вверх для облегчения прохождения скальпеля через верхнюю салфетку 24 в разрез между нижней стороной КПЖ.2 и нижней салфеткой 20. Затем КПЖ.1 может быть, как вариант, удален посредством разрыва нижней салфетки 20 по ее линиям 56 разрыва и снят, как показано на фиг.11b.

Фиг.11с показывает предварительно упакованное средство 12 воздействия на пациента, предназначенное для первичного использования или «замены перевязки». Как вариант, вискозная полоса КПЖ.1 может иметь форму, одинаковую с формой или «отпечатком» вспененной губки КПЖ.2, с исключением, таким образом, нижней салфетки 20. Средство 12 может быть стерильно упаковано для облегчения непосредственного его размещения на линии 8 шва. Как вариант, компоненты средства воздействия на пациента могут быть заранее упакованы отдельно или подходящими группами, содержащими сборочные компоненты полного средства 12 воздействия на пациента. Например, соответственно, сборочные компоненты нижней салфетки/КПЖ.1 и верхней салфетки /КПЖ.2 могут быть заранее упакованы отдельно. Компоненты средства воздействия на пациента с различными размерами и конфигурациями могут быть заранее упакованы для применения в соответствии с состоянием конкретного пациента. Предпочтительно некоторые размеры и конфигурации должны быть относительно «универсальными» с возможностью использования для конкретных медицинских операций, например полной замены сустава (ПЗС), что обусловливает возможность упрощения предлагаемого средства воздействия. Как вариант, отдельные компоненты могут быть собраны с различными размерами и конфигурациями для применения в соответствии с определенным заказом.

Фиг.12а-d показывают другие соединительные компоненты КПЖ.3а-d переноса жидкости, предназначенные для присоединения КПЖ.2 к источнику 28 отрицательного давления для поверхностного дренажа. КПЖ.3а (фиг.12а) представляет собой соединитель-накладку с конструкцией, аналогичной конструкции КПЖ.3, и приспособленный для размещения в любом месте на верхней салфетке 24. КПЖ.3а выполнен с соединителем 62 типа замка Люэра. КПЖ.3b (фиг.12b) содержит полосу из гидрофобного вспененного материала (ПУЭ), частично покрытого верхней салфеткой 64, которая может быть выполнена в виде оболочки вокруг руки или ноги 66 пациента. КПЖ.3с (фиг.12с) представляет собой соединитель коленчатого типа. КПЖ.3а (фиг.12а) представляет собой коленчатый соединитель гофрированного типа, который приспособлен для размещения отвода дренажной вакуум-трубки 60.

Фиг.12e, f показывают другую конструкцию КПЖ.2а с множеством выполненных в ней удаляемых клиньев 57 и приспособленную для размещения сочленения, например изгиба сустава. Таким образом, гибкость КПЖ.2а может быть значительно увеличена для обеспечения комфорта, подвижности и гибкости пациенту. Подобные клинья могут проходить в поперечном и/или продольном направлении относительно КПЖ.2а. КПЖ.2а действует одинаковым образом, независимо от того, удалены клинья 57 или находятся на месте.

Фиг.12g показывает модифицированное средство 312 воздействия на пациента с нижней салфеткой 20, помещенной под КПЖ.1. Такая конфигурация позволяет выполнять удаление КПЖ.1 без нарушения нижней салфетки 20. Фиг.12h показывает другое модифицированное средство 412 воздействия на пациента, в котором конфигурация КПЖ.1 аналогична конфигурации или площади основания КПЖ.2, что обусловливает возможность их совместного изготовления и соединения. В этой конфигурации нижняя салфетка 20 может отсутствовать.

III. Способ лечения

Фиг.13а-с показывают блок-схемы, иллюстрирующие способ реализации данного изобретения. От начального этапа 70 данный способ переходит к этапу 72 диагностики пациента и анализу, а на этапе 74 - к плану лечения. На этапе 76, при необходимости, устанавливают глубокий дренаж 14 и на этапе 78 на разрез накладывают швы. На этапе 80 накладывают поверхностные компоненты 12 средства воздействия и на этапе 82 их подсоединяют к внешним компонентам (т.е. источникам 15, 28 отрицательного давления). На этапе 84 задают емкость резервуара-сборника, исходя из таких факторов, как характер раны/разреза, кровотечения и т.д.

Фаза 1

На этапе 86 происходит глубокий дренаж, а на этапе 88 - активный поверхностный дренаж, оба проводятся под воздействием источников 15, 28 отрицательного давления. Источник 28 отрицательного давления вызывает частичное сжатие вспененного КПЖ.2 из ПУЭ, при этом, соответственно, опускается вниз верхняя салфетка 24, которая оказывает положительное сжимающее усилие на закрытую рану или разрез 6. Подобное усилие в закрытой среде средства 12 эффективно ограничивается окружающим воздухом. Это регулирующее ограничивающее свойство защищает пациента от чрезмерно