Гигиеническое изделие, содержащее лактобактерии в гидрофильном носителе

Гигиеническое изделие, содержащее лактобактерии в гидрофильном носителе

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к гигиеническим изделиям, таким как гигиенические салфетки, прокладки, средства предохранения при недержании, подгузники, гигиенические ткани типа «Тиссью», содержащим бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, которые диспергированы в гидрофильном носителе.

Уровень техники

В урогенитальной области сокрыта сложная микробная экосистема, содержащая более 50 различных видов бактерий (Hill et al., Scand. J. Urol. Nephrol. 1984;86 (suppl.) 23-29). Доминирующим видом в данной области для фертильных женщин являются бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, которые принадлежат к роду лактобактерий. Эти вырабатывающие молочную кислоту представители важны для поддержания здоровой микробной флоры в данных областях и действуют как пробиотические бактерии с антагонистическим эффектом против патогенных микробных видов. Бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, подавляют рост и заселение другими организмами за счет захвата ниш, подходящих для заселения, за счет образования биопленок и конкуренции за доступные питательные вещества, исключая, таким образом, заселение вредными микроорганизмами. Кроме того, заселение вредными микроорганизмами подавляется выработкой перекиси водорода, специфических ингибирующих веществ, таких как бактериоцины, и органических кислот (включая молочную кислоту и уксусную кислоту), которые понижают рН.

Микробная экосистема здорового индивидуума может быть нарушена в результате употребления антибиотиков во время гормональных изменений, таких как во время беременности, или при использовании контрацептивов, содержащих эстроген, во время менструации, после менопаузы, у людей, страдающих диабетом, и так далее. Помимо этого, микроорганизмы могут распространяться в урогенитальную область из заднего прохода, что приводит к нарушению нормальной микробной флоры и делает индивидуума восприимчивым к микробным инфекциям, таким как вагинит, кандидозные инфекции, инфекции мочевыводящих путей и инфекции кожи. Микроорганизмы, которые обычно связаны с данными видами инфекций, принадлежат к родам Escherichia, Enterococcus, Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella и Candida. Особому риску подвергаются женщины по причине их меньшего расстояния между задним проходом и мочеполовым трактом; особому риску подвергаются молодые женщины, у которых еще нет хорошо развитой микрофлоры в урогенитальной области, и пожилые женщины, у которых в большинстве случаев больше нет защитной флоры.

Подобно урогенитальной области кожа населена множеством организмов, образующих ее нормальную флору. Количество и природа данных организмов могут различаться для различных участков кожи. Наряду со структурным барьером кожи это обеспечивает хозяина превосходной защитой от инвазивных микробов. Количество бактерий на коже изменяется от нескольких сотен на см² на сухих поверхностях предплечья и спины до десятков тысяч на см² на влажных поверхностях, таких как подмышечная впадина и пах. Данная нормальная флора играет важную роль в предотвращении заселения кожи чужеродными организмами, но ее нужно держать под контролем, чтобы избежать инфекций кожи.

Staphylococcus aureus является наиболее частой причиной неопасных инфекций кожи, таких как фурункулы, или абсцессы, а также более серьезных инфекций послеоперационных ран. Лечение включает в себя дренирование и обычно этого достаточно для незначительных поражений, но дополнительно можно давать антибиотики, если инфекция серьезная и у пациента жар.

Другие обычные инфекции кожи вызываются Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А). Эти организмы приобретаются при контакте с другими людьми с инфицированными повреждениями кожи и сначала могут заселяться и размножаться на нормальной коже перед инвазией через незначительные трещины в эпителии и с развитием поражений.

Для борьбы с данной инфекцией может потребоваться лечение пенициллином или эритромицином.

Candida предпочитает влажные и теплые участки кожи и также быстро заселяет поврежденную кожу. Поэтому сравнительная сухость большей части поверхности кожи предотвращает рост Candida, которые, поэтому, на здоровой коже находятся в незначительном количестве. Кроме того, Candida заселяет слизистую оболочку рта и влагалища, и избыточный рост может привести к заболеванию на данных участках. С. Albicans связана с пеленочным дерматитом. Исследование показало, что на поражения, вызванные С. Albicans, в высшей степени влияет рН, причем более низкий рН кожи приводит к меньшим поражениям (B. Runeman, Acta Derm Venereol 2000; 80:421-424).

Было найдено, что эффективным средством для лечения и предупреждения микробных инфекций является введение бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, в урогенитальную область и на кожу для успешной конкуренции с патогенными видами и облегчения повторного установления и поддержания благотворной микробной флоры в данных областях.

Было предложено доставлять бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, при помощи впитывающих изделий, таких как подгузники, гигиенические салфетки, средства защиты от недержания, прокладки и тампоны, как описано, например, в WO 92/13577, WO 97/02846, WO 99/17813, WO 99/45099 и WO 00/35502.

В WO 04/105822 описано гигиеническое изделие, включающее в себя полимерную матрицу в виде пленки, содержащую бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, при этом данная полимерная матрица растворяется при попадании в условия влажности. Для этого, однако, требуется увлажнить изделие перед тем, как бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, переместятся на пользователя.

Перед нанесением на впитывающие изделия бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, часто подвергают сублимационной сушке и, таким образом, наносятся на изделия в инактивированном состоянии; чтобы стать активными, данным бактериям требуется некоторое количество влаги. Обычным способом использования бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, в гигиенических изделиях является диспергирование данных бактерий в гидрофобном носителе с целью их защиты от влаги и, таким образом, от слишком ранней активации, как, например, описано в ЕР 1 322246. Однако было найдено, что использование гидрофобного носителя для бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, может замедлить активацию данных бактерий таким образом, что они не достигнут состояния полного роста и оптимальной эффективности, когда их подвергнут воздействию пользователя гигиенического изделия. Существует даже возможность значительного ингибирования активации гидрофобным носителем за счет заключения бактерий в полностью гидрофобное окружение.

Для защиты и простоты в обращении с бактериями, вырабатывающими молочную кислоту, лиофилизированные бактерии часто смешивают с защитными агентами, такими как сахара, и получают из данных смесей гранулы. При смешивании этих гранул с гидрофобным носителем гранулы не будут объединяться с носителем, и дисперсия будет восприниматься пользователем как зернистая и неприятная.

Еще одной проблемой, связанной с гидрофобным носителем, является то, что при складывании и упаковке гидрофобное вещество, в котором диспергированы бактерии, прилипает к упаковке или размазывается по изделию нежелательным образом. Если гидрофобное вещество размазывается по верхнему слою впитывающего изделия, это окажет негативное воздействие на впитывающие свойства из-за закупоривания пор в верхнем слое.

В WO 03/053397 описано использование гидрофобного носителя для бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, однако там не осуществляют контроль уровня влажности в данном носителе.

Таким образом, существует потребность в гигиенических изделиях, содержащих бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, при том, чтобы указанные бактерии обладали улучшенным и более быстрым благоприятным воздействием и в то же время гарантией сохранения впитывающих свойств данного изделия.

Краткое описание сущности изобретения

В свете предшествующего уровня техники задачей настоящего изобретения является предоставление гигиенического изделия, содержащего бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, с улучшенным эффектом. Кроме того, задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы данное гигиеническое изделие обладало удовлетворительной устойчивостью при хранении, и в гарантии впитывающих свойств данного изделия.

Определенные выше проблемы решаются в настоящем изобретении за счет получения дисперсии гидрофильного носителя и бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, и того, что полученная дисперсия имеет вязкость, составляющую 110 П или менее, при температуре 35°С, и активность воды ниже 0,2, и нанесения данной дисперсии внутрь, или на гигиеническое изделие.

В одном из вариантов осуществления вязкость данной дисперсии составляет от 10 П до 80 П при температуре 35°С, предпочтительно от 30 П до 70 П.

В следующем варианте осуществления активность воды в данной дисперсии составляет менее 0,15, предпочтительно менее 0,1.

В еще одном варианте осуществления указанную дисперсию добавляют в гигиеническое изделие в количестве 0,05-3 г.

В одном из вариантов осуществления гидрофильный носитель содержит эффективное количество жизнеспособных бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, через 3 месяца хранения при 25°С и относительной влажности 65%, предпочтительно гидрофильный носитель содержит эффективное количество жизнеспособных бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, через 6 месяцев хранения при 25°С и относительной влажности 65%.

В одном из аспектов данную дисперсию наносят путем экструзии или щелевого покрытия.

В одном из вариантов осуществления гидрофильный носитель представляет собой монозамещенный спирт, диол, триол или полиол, или их смесь, предпочтительно гидрофильный носитель представляет собой глицерин.

В следующем варианте осуществления указанная дисперсия находится в виде капелек, образующих устойчивую эмульсию в жировой фазе.

В одном из вариантов осуществления гигиеническое изделие представляет собой впитывающее изделие, включающее в себя продольное и поперечное направление, верхний слой и абсорбирующую структуру.

В следующем варианте осуществления указанную дисперсию наносят в центре в поперечном и продольном направлениях указанного впитывающего изделия.

В еще одном варианте осуществления указанную дисперсию наносят в центре в поперечном направлении и немного за его пределами в продольном направлении указанного впитывающего изделия.

В другом варианте осуществления указанное гигиеническое изделие представляет собой гигиеническую ткань типа «Тиссью».

В одном из аспектов гигиеническое изделие согласно данному изобретению заключено в водо-паронепроницаемое покрытие.

В другом аспекте, когда гигиеническое изделие представляет собой впитывающее изделие, указанная дисперсия заключена в водо-паронепроницаемый карман, расположенный на стороне указанной поглощающей структуры, обращенной к пользователю, и не включающий в себя указанную поглощающую структуру.

В одном из вариантов осуществления указанные бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, представляют собой Lactobacillus plantarum 931 и/или Lactobacillus Fermentum Ess-1.

Определения

Термин «гигиеническое изделие» относится к изделиям, которые помещают напротив кожи пользователя с целью поглощения и удерживания экссудатов тела, таких как моча, экскременты и менструальная жидкость, а также к изделиям, которые используются для очищения и ухода за урогенитальной областью и которые также можно использовать для доставки в данные области бактерий, вырабатывающих молочную кислоту. Изобретение относится, главным образом, к одноразовым гигиеническим изделиям, что означает изделия, которые не предназначены для стирки, или иной регенерации, или повторного использования в качестве гигиенического изделия после использования. Примеры одноразовых гигиенических изделий включают в себя влажные салфетки, сухие салфетки, гигиенические изделия для женщин, такие как гигиенические салфетки, прокладки, гигиенические трусы и тампоны, подгузники и впитывающие трусики для младенцев и страдающих недержанием взрослых, прокладки, используемые при недержании, вставки в подгузники и тому подобное.

Термин «впитывающее изделие» относится к изделиям, которые помещают напротив кожи пользователя с целью поглощения и удерживания экссудатов тела, таких как моча, экскременты и менструальная жидкость. Изобретение относится, главным образом, к одноразовым впитывающим изделиям, что означает изделия, которые не предназначены для стирки, или иной регенерации, или повторного использования в качестве впитывающего изделия после использования. Примеры одноразовых впитывающих изделий включают в себя гигиенические изделия для женщин, такие как гигиенические салфетки, прокладки и гигиенические трусы, подгузники и впитывающие трусики для младенцев и страдающих недержанием взрослых, прокладки, используемые при недержании, вставки в подгузники и тому подобное.

Под «гигиенической тканью» типа «Тиссью» имеется в виду любое приспособление для вытирания, очищения и ухода за кожей и урогенитальной областью, которое можно также использовать для доставки в данные области композиции, ингибирующей микроорганизмы, например влажная салфетка, сухая салфетка, тряпка для мытья посуды, повязка, салфетка, гигиеническая салфетка и так далее.

«Активность воды» a_W определяет давление пара, образуемого влагой, которая присутствует в гигроскопичном изделии.

a_W=р/p_S,

где р: парциальное давление водяного пара на поверхности изделия;

p_S: давление насыщения, или парциальное давление водяного пара над чистой водой при температуре изделия.

Активность воды отражает активную часть содержания влаги, или часть, которая, при нормальных обстоятельствах, может обмениваться между изделием и окружающей его средой.

Активность воды обычно определяют в стационарных условиях равновесия. В таких условиях парциальное давление водяного пара (р) на поверхности изделия равно парциальному давлению водяного пара в ближайшей окружающей данное изделие среде. Движущей силой любого обмена влагой между продуктом и окружающей его средой является разница между двумя данными парциальными давлениями.

Под «дисперсией» имеется в виду смесь, по меньшей мере, двух фаз, которые нерастворимы, или ограниченно растворимы друг в друге, в которой одна из фаз образует твердые частицы, капельки жидкости, или газовые пузырьки в другой фазе.

«В существенной степени гидрофильный» носитель согласно изобретению представляет собой носитель, содержащий одну или более гидрофильных групп, что позволяет данному носителю взаимодействовать с полярным растворителем.

Под «водо-паронепроницаемым» карманом имеется в виду мешочек, непроницаемость которого настолько велика, что указанный карман не даст перейти в данный карман большему количеству влаги, чем то, при поглощении которого находящаяся в данном кармане дисперсия бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, в гидрофильном носителе в существенной степени сохранит их свойства. Это означает, что данный карман может иметь максимальную WVTR (скорость переноса водяного пара), оставляющую 6 г/м²/24 ч в соответствии с ASTME 398-83 при 37,8°С (100°F) и относительной влажности 90%, предпочтительно, по большей части, 4 г/м²/24 ч, а более предпочтительно, по большей части, 2 г/м²/24 ч, еще более предпочтительно, по большей части, 1 г/м²/24 ч, и еще более предпочтительно, по большей части, 0,1 г/м²/24 ч. Кроме того, используемый карман предпочтительно защитит чувствительные к влаге добавки таким образом, что указанные добавки сохранят свой эффект в течение, по меньшей мере, 6 месяцев, а предпочтительно в течение 9 месяцев при 23°С (73,4°F) и относительной влажности 50% после даты упаковки.

Данные и значения, упомянутые в отношении WVTR (скорости переноса водяного пара), соответствуют значениям ненасыщенности согласно стандарту ASTME 398-83, который обычно используется в данной области и известен специалисту в данной области.

Подробное описание изобретения

Задача настоящего изобретения заключается в предоставлении гигиенических изделий, подходящих для впитывания и удержания экссудатов тела, таких как моча, экскременты и менструальная жидкость, а также для очищения и ухода за кожей и урогенитальной областью и одновременного высвобождения бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, которую необходимо перенести на кожу. Следующей задачей является гарантия впитывающих свойств данных гигиенических изделий.

Настоящее изобретение имеет отношение к проблеме роста, заселения и/или выживания патогенных микроорганизмов в урогенитальной области и на коже за счет использования указанного гигиенического изделия. Эту проблему решают в настоящем изобретении при помощи использования внутри, или на гигиеническом изделии дисперсии, содержащей бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, в гидрофильном носителе, при этом указанная дисперсия имеет вязкость 110 П, или менее, при температуре 35°С, и активность воды ниже 0,2.

Гидрофильный носитель, например сухой глицерин, является предпочтительным носителем для бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, поскольку он предоставляет быструю активацию данных бактерий, при этом быстрая активация позволяет бактериям достигать полного роста и эффективности при воздействии на них урогенитальной области.

Важно, чтобы бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, были жизнеспособны при воздействии на них пользователя гигиенического изделия, так что бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, должны сохранять жизнеспособность во время транспортировки и хранения продуктов, причем предпочтительно гидрофильный носитель содержит эффективное количество жизнеспособных бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, через 3 месяца хранения при 25°С и относительной влажности 65%, а более предпочтительно гидрофильный носитель содержит эффективное количество жизнеспособных бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, через 6 месяцев хранения при 25°С и относительной влажности 65%.

Эффективным количеством бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, в настоящем изобретении считается, по меньшей мере, 10³ жизнеспособных бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, предпочтительно 10⁴ жизнеспособных бактерий, вырабатывающих молочную кислоту.

Бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, быстро утрачивают жизнеспособность в полувлажных условиях и поэтому важно, чтобы данные бактерии не подвергались влаге неконтролируемым образом. Под «полувлажными» условиями имеется в виду, что активность воды (aw) составляет от около 0,2 до около 0,9. Таким образом, чтобы сохранить жизнеспособность бактерий, важно, чтобы активность воды дисперсии составляла менее 0,2, предпочтительно менее 0,15, а наиболее предпочтительно менее 0,1.

Для снижения активности воды указанную дисперсию можно сушить, например, в сушильном шкафу с использованием сухого воздуха при температуре примерно 30°С.

Активность воды дисперсии измеряют при помощи aW-прибора ADAB Analytical Devices AB, Стокгольм, Швеция, серия TE 8105, модель серии 3 ТЕ.

Как видно, имеется несколько противоположных проблем, которые требуется решить одновременно. И добиться хорошей устойчивости при хранении для бактерий за счет заключения данных бактерий в защитный носитель, но в то же время не окружать бактерии полностью непроницаемым покрытием, так чтобы бактерии оставались неактивными. Ранее считалось сложным разрешить все эти проблемы при помощи общего решения удовлетворительным образом. Однако в настоящем изобретении данные проблемы решаются за счет уравновешивания контакта бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, с влагой. Поскольку носитель представляет собой нечто среднее между жидкостью и полутвердым веществом, перенос и, таким образом, благотворное воздействие бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, на пользователя также будет незамедлительным.

При использовании гигиенического изделия вязкость дисперсии предпочтительно составляет 110 П, или менее, при температуре 35°С, так как это облегчает перенос данной дисперсии из изделия к пользователю при употреблении. Предпочтительно вязкость дисперсии составляет от 10 П до 80 П, поскольку это дает благоприятное сцепление с кожей.

Вязкость измеряют при помощи реометра с контролируемым давлением (прибор ТА AR 1000-N) по стандартной методике. Вязкость измеряют в интервале температуры 20-50°С с интервалом 10°С/мин, скорости сдвига 10/с, стальным конусом 40 мм 1° и щелью в 3 мм.

Гидрофильный носитель может представлять собой монозамещенные спирты, диолы, триолы или полиолы. Предпочтительно гидрофильный носитель представляет собой глицерин. Кроме того, гидрофильный носитель может представлять собой гексанол, гептанол, олеиловый спирт. Монозамещенные спирты, диолы, триолы, полиолы или указанную дисперсию, описанную выше, можно сушить для снижения активности воды, например в сушильном шкафу при использовании сухого воздуха при температуре примерно 30°С.

Как упоминалось выше, гранулы, содержащие бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, и защитное средство, такое как сахара, представляют собой удобный способ обращения с бактериями, вырабатывающими молочную кислоту. Преимуществом использования гидрофильного носителя является то, что указанные гранулы объединяются с носителем и поэтому дисперсия дает ощущение гладкости по отношению к коже пользователя.

Бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, выращивают в бульоне, содержащем различные питательные вещества для бактерий, при этом после концентрирования данных бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, все еще имеется небольшой остаток указанного бульона. Поскольку этот бульон является гидрофильным, гидрофильный носитель согласно изобретению позволяет смешивать молочнокислые бактерии непосредственно с носителем без их предварительной лиофильной сушки и измельчения. Это является очевидным преимуществом при производстве, так как можно избежать стадий лиофильной сушки и измельчения. Это может также оказаться весьма благотворным для пользователя, так как ощущение гладкости дисперсии усиливается, если бактерии не должны быть в лиофилизированном состоянии. Еще одним преимуществом является то, что бактерии доставляются пользователю гигиенического изделия в виде активных неповрежденных бактерий.

Следующим преимуществом является то, что гидрофильный носитель не ухудшает поглощающих свойств впитывающих изделий.

Для дополнительной защиты бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, дисперсию можно применять в виде капелек в гидрофобной фазе. Этого можно добиться за счет смешивания гидрофобной фазы, например такой как вазелин, с глицерином, и получения устойчивой эмульсии.

Гигиеническое изделие согласно изобретению может быть полностью заключено в водо-паронепроницаемую упаковку, пример подобной упаковки можно найти в ЕР 1210277.

Гигиеническое изделие согласно изобретению может также включать в себя водо-паронепроницаемый карман, содержащий дисперсию бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, в гидрофильном носителе.

Этот карман может располагаться поверх верхнего слоя, обращенного к пользователю, но может также располагаться между верхним слоем и абсорбирующей структурой, или, как наименее предпочтительный вариант осуществления, между абсорбирующей структурой и нижним слоем.

Водо-паронепроницаемый карман можно получать, по крайней мере, частично, из одного или более полимеров, которые подходят для использования в соответствии с данным изобретением, при этом полимеры могут быть выбраны из полиэтилена, полипропилена, полиэфиров, полиэтилентерефталата, поливинилхлорида, поливинилдихлорида, циклических олефиновых полимеров, полиолефинов, металлсодержащих полиолефинов, сополимеров этилена и винилацетата, сополимеров этилена и этилакрилата, сополимеров этилена и бутилакрилата, полиамидов, поливинилового спирта, иономеров или похожих полимеров. Для получения слоя указанного материала в равной степени подходящими материалами являются алюминиевая фольга, оксид алюминия или оксид кремния или тому подобное, при этом примером данных трех последних материалов является Techbarrier S, V, H, T, AT, NR, NY Mitsubishi, Helional WTY (Amcor Flexibles), VA 535670 (металлсодержащий PE/PET) (Nordenia), 4364 (Schur-Flexible), Coex HDPE Surlyn (Schur-Flexible), Coex Cheerios (Schur-Flexible). Прочие материалы, которые могут оказаться подходящими для использования в данном слоистом материале согласно изобретению, представляют собой слоистый пластик с керамическими слоями, воски, бумагу, лаки и клейкие вещества.

Для гарантии предотвращения проникновения влаги в данный карман извне важно, чтобы данный карман был полностью закрыт плотными запайками, так, чтобы WVTR кармана составляла, по большей части, 6 г/м²/24 ч при измерении согласно ASTME 398-83 при 37,8°С (100°F) и относительной влажности 90%, предпочтительно, по большей части, 4 г/м²/24 ч, и более предпочтительно, по большей части, 2 г/м²/24 ч, еще более предпочтительно, по большей части, 1 г/м²/24 ч, и еще более предпочтительно, по большей части, 0,1 г/м²/24 ч.

Согласно одному из аспектов изобретения длина детали указанного носителя составляет 1-15 см, предпочтительно 2-8 см, наиболее предпочтительно 2-5 см. В следующем аспекте ширина детали указанного носителя составляет 0,5-5 см, предпочтительно 0,8-3 см, наиболее предпочтительно 1-2 см.

Перед использованием впитывающего изделия один из слоев материала водо-паронепроницаемого кармана следует удалить или разорвать, чтобы подвергнуть пользователя данного изделия действию гидрофильной дисперсии, содержащей бактерии, вырабатывающие молочную кислоту. Этого можно достигнуть различными способами, например карман открывают, снимая один из слоев материала путем сжимания и разрывания одного из слоев материала. Карман можно также открыть при помощи вытяжного шнура, имеющего свободный конец, тогда как остаток данного вытяжного шнура входит в карман. При выдергивании вытяжного шнура слой/слои материала будут сниматься или разрываться.

Если влажность окружающей среды много выше, чем у дисперсии, может быть важно защитить указанную дисперсию для поддержания активности воды на постоянном низком уровне.

Дисперсия согласно изобретению обычно содержит 2-98% гидрофильного носителя, 1-70% бактерий, вырабатывающих молочную кислоту, а остаток составляют защитные средства, такие как сахара.

Гигиеническое изделие согласно изобретению обычно предоставляют с бактериями, вырабатывающими молочную кислоту, в количествах примерно 10⁶-10¹⁰ CFU на изделие. Предпочтительно гигиеническое изделие будет содержать примерно 10⁸-10¹⁰ CFU на гигиеническое изделие, хотя данные количества могут изменяться в зависимости от конкретного применения, состава продукта и предполагаемого использования.

Для целей настоящего изобретения предпочтительные бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, включают в себя бактерии из родов Lactobacillus, Lactococcus и Pediococcus. Предпочтительно выбранная для использования бактерия происходит из вида Lactococcus lactis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus fermentum, или Lactobacillus plantarum. Наиболее предпочтительно бактериальный штамм выбирают из Lactobacillus plantarum и/или Lactobacillus fermentum. Еще более предпочтительно бактерия, вырабатывающая молочную кислоту, представляет собой Lactobacillus plantarum 931 (№ депонирования (DSMZ): 11918) и Lactobacillus fermentum Ess-1, которые депонированы в соответствии с будапештским договором в Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH (Mascheroder Weg 1b, D-138124 Braunschweig) и которым приписан инвентарный номер DSM17851 (депонент Essum AB, Box 3160, SE 90304 Umee, Sweden, депонированы 6 января 2006).

Гигиеническое изделие согласно изобретению обычно содержит от 0,05 до 4 г указанной дисперсии, предпочтительно 0,1-2 г указанной дисперсии.

Чтобы использовать дисперсию гидрофильного носителя и молочнокислых бактерий контролируемым и мягким образом, предпочтительные способы применения представляют собой нанесение покрытия методом экструзии, щелевого покрытия или применения при помощи валика. Другими возможными способами применения дисперсии являются, например, распыление или спиральное распыление.

В одном из вариантов осуществления гигиеническое изделие представляет собой гигиеническую прокладку, содержащую проницаемый для жидкости верхний слой, непроницаемый для жидкости нижний слой и заключенную между ними абсорбирующую структуру. Проницаемый для жидкости верхний слой может состоять из нетканого материала, например, полученного методом спанбонд, мельтблауна, методом кардования, методом гидроспутывания, влажного холстоформования и так далее. Подходящие нетканые материалы могут состоять из природных волокон, таких как древесная масса или хлопковые волокна, искусственных волокон, таких как полиэфирные, полиэтиленовые, полипропиленовые, вискозные и так далее, или из смеси природных и искусственных волокон. Кроме того, материал верхнего слоя может также состоять из жгутовых волокон, которые могут быть связаны друг с другом в виде связанной структуры, например, так, как описано в ЕР-А-1035818. Другими примерами материалов верхнего слоя являются пористые пены, пластиковые пленки с отверстиями и так далее. Материалы, подходящие для материалов верхнего слоя, должны быть мягкими и не раздражающими кожу, и сквозь них должны легко проникать жидкости тела, такие как моча или менструальная жидкость.

Непроницаемый для жидкости нижний слой может состоять из тонкой пластиковой пленки, например полиэтиленовой или полипропиленовой пленки, нетканого материала, покрытого водонепроницаемым материалом, гидрофобного нетканого материала, который препятствует проникновению жидкости. Можно также использовать слоистые изделия из пластиковых пленок и нетканых материалов. Материал нижнего слоя предпочтительно является дышащим, чтобы пар мог выходить из поглощающей структуры, однако препятствуя в то же время прохождению жидкости через материал нижнего слоя.

Верхний слой и нижний слой имеют несколько больший размер в плоскости, чем абсорбирующая структура, и распространяются за ее границы, образуя выступающие части. Слои соединены друг с другом внутри выступающих частей, например, при помощи склеивания, или тепловой, или ультразвуковой сварки. Кроме того, верхний слой и/или нижний слой могут быть прикреплены к абсорбирующей структуре любым известным в данной области способом, таким как приклеивание, или сварка при помощи тепла или ультразвука. Абсорбирующая структура может также не быть прикреплена к верхнему слою и/или нижнему слою.

Способы прикрепления в виде области клейкого вещества предоставлены на стороне нижнего слоя, обращенной в противоположную от пользователя сторону при использовании. Клейкое вещество может присоединяться к нижнему белью пользователя разъемным образом. Съемная бумага защищает область приклеивания перед использованием. Область приклеивания может иметь любую подходящую конфигурацию, такую как продольные или поперечные полосы, точки, полностью покрытые области и так далее.

В других вариантах (не приведены) впитывающих изделий согласно изобретению для прикрепления изделий к нижнему белью или вокруг талии пользователя можно использовать другие типы прикрепления, такие как фрикционные прикрепления, ленточные петельки или механические прикрепления типа прикреплений крючок-и-петля и так далее. Некоторые впитывающие изделия имеют вид трусиков и, следовательно, не требуют специальных способов прикрепления. В других случаях впитывающее изделие носят в специальных эластичных трусиках без необходимости дополнительных прикреплений.

Абсорбирующая структура может быть любого стандартного вида. Примеры обычно существующих абсорбентов представляют собой распушенную целлюлозную пульпу, слои ткани, высокоабсорбирующие полимеры (так называемые суперабсорбенты), абсорбирующие пеноматериалы, абсорбирующие нетканые материалы или тому подобное. Общепринято объединять в абсорбирующей структуре распушенную целлюлозную пульпу и суперабсорбенты. Также распространено получение абсорбирующих структур, содержащих слои различного материала с разными свойствами в отношении способности захвата жидкости, способности распределения жидкости и накопительной способности. Это известно специалисту в данной области и поэтому не требует подробного описания. Тонкие абсорбирующие вещества, распространенные в современных впитывающих изделиях, часто содержат прессованную смешанную или слоистую структуру из распушенной целлюлозной пульпы и суперабсорбента. Размер и впитывающую способность абсорбирующей структуры можно изменять, чтобы они подходили для различных применений, таких как гигиенические салфетки, прокладки, прокладки и подгузники, используемые при недержании для взрослых, подгузники для младенцев, трусы-подгузники и так далее.

Гигиеническая ткань типа «Тиссью» согласно изобретению может состоять из матрицы, содержащей любое природное или синтетическое волокно, такое как вискозное волокно, целлюлоза, регенерированная целлюлоза, полиэфир, полиолефиновые волокна, текстиль и так далее, или пену, нетканый материал, войлок или ватин, или их сочетание.

Понятно, что описанное выше гигиеническое изделие лишь представляет неограничивающие примеры и что настоящее изобретение не ограничено ими, но может быть использовано в любом типе определенных выше гигиенических изделий.

Примеры способа получения пробиотических смесей с желательной низкой активностью воды и смешанных с гидрофильным носителем

Пример 1

Lactobacillus plantarum 931 выращивали в течение ночи в бульоне MRS. 15 г данной суспензии центрифугировали в гранулу. Надосадочную жидкость удаляли и добавляли 15 г сухого глицерина. Гранулу суспендировали в глицерине. Активность воды составляла менее 0,15 и измеренное количество жизнеспособных бактерий составляло 7Е7 CFU/мл.

Пример 2

Lactobacillus plantarum 93 выращивали в течение ночи в бульоне MRS. 32 г данной суспензии центрифугировали в гранулу. Надосадочную жидкость удаляли и добавляли 40 г глицерина и суспендировали гранулу в глицерине. Суспензию вновь центрифугировали и после удаления надосадочной жидкости добавляли новую порцию сухого глицерина. После суспендирования лактобактерий в глицерине количество жизнеспособных бактерий составляло 5,3Е8 CFU/мл, а активность воды - менее 0,15 (0,030).

Исследование выживаемости Lactobacillus plantarum 931

2 г лиофилизированных Lactobacillus plantarum 931 смешивали с глицерином (активность воды менее 0,2). Образцы хранили в стерильных стеклянных сосудах коричневого цвета при комнатной температуре в темноте при нормальной влажности воздуха (изменяющейся в пределах 30-60% относительной влажности). Для измерения количества жизнеспособных клеток Lactobacillus plantarum 931 после различных периодов хранения 1 г образца переносили в пакет для стомакера и добавляли 0,9% NaCl. Затем пакет вращали с высокой эффективностью в гомогенизаторе стомакер в течение 3 минут. Содержимое пакета переносили в пробирки, при необходимости разбавляли NaCl и выращивали в MRS-планшетах при 37°С в присутствии 5% СО₂ в воздухе в течение 2 дней. Результаты данного исследования приведены ниже в таблице 1.

Таблица 1
Время	5 дней	16 дней	1 месяц	2 месяца	3 месяца	4 месяца	6 месяцев
Количество выживших бактерий (CFU на г состава)	2,00Е7	2,00Е6	5,00Е6	3,00Е4	4,00Е4	5,00Е5	5,00Е4

1. Способ получения гигиенического изделия, такого как гигиенические салфетки, прокладки, средства предохранения при недержании, подгузники, гигиенические ткани, где изделие содержит бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, при этом данный способ включает в себя нанесение дисперсии, содержащей бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, и носителя, в котором диспергированы данные бактерии, вырабатывающие молочную кислоту, поверх или внутрь части гигиенического изделия, где указанный носитель включает в себя гидрофильный носитель,