Фармацевтический продукт

Фармацевтический продукт

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Родственные заявки

Настоящая заявка связана с совместно рассматриваемыми предварительными заявками на патент США №60/661552, поданной 14 марта 2005 г., и №60/629828, поданной 19 ноября 2004 г., на основании которых испрашивается приоритет данной заявки, и раскрытия которых включены в данное описание посредством ссылки.

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к фармацевтическим и подобным продуктам. Более конкретно, настоящее изобретение относится к доставке действующего вещества в фармацевтическом и подобном продукте.

Уровень техники

Доставка действующих веществ или лекарственных средств может быть проблематичной из-за неприятных ощущений, испытываемых во время глотания или другого способа приема лекарств. Это особенно касается тех случаев, когда требуется принимать множество лекарственных препаратов.

Современные способы доставки действующих веществ включают использование таблеток и капсул. При производстве таблеток для добавления действующего ингредиента к ингредиентам таблетки применяется влажная грануляция или прямое прессование. После перемешивания в целях обеспечения однородности таблеткам придается заданная форма.

Современная технология изготовления капсул включает в себя введение действующего вещества, обычно в виде порошка или гранул, в капсулу, например, твердую капсулу, изготовленную из желатина или крахмала, которую затем запечатывают, например, посредством наложения второй оболочки капсулы, дополнительного внешнего покрытия, а также применения обвязки лентой.

Недостатком этих устройств доставки или носителей является то, что в них могут использоваться только совместимые действующие вещества. Кроме того, такие носители ограничены выбранной скоростью высвобождения действующего вещества или веществ.

Поэтому существует потребность в фармацевтическом продукте, который бы был лишен недостатков известных фармацевтических устройств доставки или носителей, а также в способе изготовления такого фармацевтического продукта.

Раскрытие изобретения

Задачей настоящего изобретения является создание фармацевтических или подобных продуктов.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа изготовления таких фармацевтических или подобных продуктов.

Задачей изобретения также является создание таких продуктов или способов их изготовления, которые бы позволяли осуществлять доставку нескольких действующих веществ.

Следующая задача изобретения - создание таких продуктов и способов их изготовления, которые бы обеспечивали более высокую избирательность скорости высвобождения множества действующих веществ.

Эти и другие задачи и преимущества настоящего изобретения реализуются благодаря множеству компонентов, которые связаны друг с другом, образуя единое доставки устройство, или носитель. Можно также использовать изолирующие покрытия на различных компонентах, чтобы обеспечить дополнительный контроль скорости высвобождения каждого из этих различных компонентов.

Эти и другие задачи, преимущества и существенные признаки настоящего изобретения будут понятны из следующего описания со ссылками на следующие чертежи.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 представляет собой горизонтальную проекцию первого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.2 представляет собой фармацевтический продукт согласно фиг.1 в разобранном виде;

фиг.3 представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.1 в поперечном сечении;

фиг.4 представляет собой вид сбоку верхней части фармацевтического продукта согласно фиг.1;

фиг.5 представляет собой горизонтальную проекцию верхней части фармацевтического продукта согласно фиг.1;

фиг.6 представляет собой горизонтальную проекцию средней части фармацевтического продукта согласно фиг.1;

фиг.7 представляет собой второй вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном виде;

фиг.8 представляет собой третий вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном виде;

фиг.8а представляет собой альтернативный вариант фармацевтического продукта согласно фиг.1 в разобранном виде;

фиг.8b представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.8а в поперечном сечении;

фиг.9 представляет собой горизонтальную проекцию четвертого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.10 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.9 в разобранном виде;

фиг.11 представляет собой пятый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.12 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.11 в разобранном виде;

фиг.13 представляет собой горизонтальную проекцию шестого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.14 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.13 в разобранном виде;

фиг.15 представляет собой горизонтальную проекцию седьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.16 представляет собой фармацевтический продукт согласно фиг.15 в разобранном перспективном виде;

фиг.17 представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.15 в поперечном сечении;

фиг.18 представляет собой горизонтальную проекцию восьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.19 представляет собой фармацевтический продукт согласно фиг.18 в разобранном перспективном виде;

фиг.20 представляет собой горизонтальную проекцию девятого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению без полоски;

фиг.21 представляет собой вид сверху фармацевтического продукта согласно фиг.20;

фиг.22 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.20 в разобранном виде;

фиг.23 представляет собой вид сверху средней части фармацевтического продукта согласно фиг.20;

фиг.24 представляет собой горизонтальную проекцию четвертого варианта фармацевтического продукта согласно фиг.20 с обвязкой;

фиг.24а представляет собой горизонтальную проекцию десятого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению, который подобен варианту, изображенному на фиг.20-24, но имеет обвязку в вертикальном направлении;

фиг.25 представляет собой горизонтальную проекцию одиннадцатого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.26 представляет собой фармацевтический продукт согласно фиг.25 в разобранном перспективном виде;

фиг.27 представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.25 в поперечном сечении;

фиг.27а представляет собой альтернативный вариант фармацевтического продукта согласно фиг.25 в поперечном сечении;

фиг.28 представляет собой двенадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.29 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.28;

фиг.30 представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.28 в поперечном сечении;

фиг.31 представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.28 в поперечном сечении;

фиг.31а представляет собой горизонтальную проекцию альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.28;

фиг.31b представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.31а в поперечном сечении;

фиг.31с представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.31а в поперечном сечении;

фиг.32 представляет собой тринадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.33 представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.32 в поперечном сечении;

фиг.34 представляет собой четырнадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.35 представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.34 в поперечном сечении;

фиг.36 представляет собой пятнадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.37 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.36;

фиг.38 представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.36 в поперечном сечении;

фиг.39 представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.36 в поперечном сечении;

фиг.39а представляет собой горизонтальную проекцию альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.36;

фиг.39b представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.39а в поперечном сечении;

фиг.40 представляет собой горизонтальную проекцию шестнадцатого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.41 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.40 в разобранном виде;

фиг.41а представляет собой горизонтальную проекцию верхней части фармацевтического продукта согласно фиг.40;

фиг.42 представляет собой семнадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.43 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.42;

фиг.44 представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.42 в поперечном сечении;

фиг.45 представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.42 в поперечном сечении;

фиг.46 представляет собой восемнадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.47 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.46;

фиг.48 представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.46 в поперечном сечении;

фиг.49 представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.46 в поперечном сечении;

фиг.50 представляет собой девятнадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.51 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.50;

фиг.52 представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.50 в поперечном сечении;

фиг.53 представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.50 в поперечном сечении;

фиг.54 представляет собой двадцатый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.55 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.54;

фиг.56 представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.54 в поперечном сечении;

фиг.57 представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.54 в поперечном сечении;

фиг.57а представляет собой вид альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.54 в поперечном сечении;

фиг.54'-57' представляют собой другой альтернативный вариант фармацевтического продукта согласно фиг.54 в разобранном виде, горизонтальной проекции и поперечном сечении;

фиг.57а' представляет собой вид другого альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.54 в поперечном сечении;

фиг.58 представляет собой двадцать первый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.59 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.58;

фиг.60 представляет собой первый вид фармацевтического продукта согласно фиг.58 в поперечном сечении;

фиг.61 представляет собой второй вид фармацевтического продукта согласно фиг.58 в поперечном сечении;

фиг.61а представляет собой вид альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.58 в поперечном сечении;

фиг.61b представляет собой вид другого варианта альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.58 в поперечном сечении;

фиг.61с представляет собой вид другого альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.58 в поперечном сечении;

фиг.61d представляет собой другой альтернативный вариант фармацевтического продукта согласно фиг.58 в разобранном виде;

фиг.62 представляет собой горизонтальную проекцию двадцать второго варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном виде;

фиг.63 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.62 без заклепки;

фиг.64 представляет собой вид в поперечном сечении фармацевтического продукта согласно фиг.62 с частью заклепки;

фиг.65 представляет собой вид в поперечном сечении фармацевтического продукта согласно фиг.62 с забитой заклепкой;

фиг.66 представляет собой двадцать третий вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде;

фиг.67 представляет собой горизонтальную проекцию фармацевтического продукта согласно фиг.66 без заклепки;

фиг.68 представляет собой вид в поперечном сечении фармацевтического продукта согласно фиг.66 с частью заклепки;

фиг.69 представляет собой вид в поперечном сечении фармацевтического продукта согласно фиг.66 с забитой заклепкой;

фиг.70 представляет собой поперечное сечение двадцать четвертого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном виде;

фиг.71 представляет собой вид фармацевтического продукта согласно фиг.70 в поперечном сечении;

фиг.72 представляет собой поперечное сечение двадцать пятого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном виде;

фиг.73 представляет собой перспективный вид фармацевтического продукта согласно фиг.72 в поперечном сечении;

фиг.74 представляет собой перспективный вид двадцать шестого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.75 представляет собой перспективный вид двадцать седьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.76 представляет собой перспективный вид двадцать восьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.76а представляет собой перспективный вид альтернативного варианта фармацевтического продукта согласно фиг.76;

фиг.77 представляет собой перспективный вид двадцать девятого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.78 представляет собой перспективный вид тридцатого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.79 представляет собой вид тридцать первого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.80 представляет собой вид тридцать второго варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.81 представляет собой вид тридцать третьего варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.82 представляет собой вид тридцать четвертого фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.83 представляет собой вид тридцать пятого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.84 представляет собой перспективный вид тридцать шестого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.85 представляет собой перспективный вид тридцать седьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.86 представляет собой перспективный вид тридцать восьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.87 представляет собой перспективный вид тридцать девятого фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.88 представляет собой перспективный вид сорокового варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.89 представляет собой вид сорок первого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.90 представляет собой вид сорок второго варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.91 представляет собой вид сорок третьего варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.92 представляет собой вид сорок четвертого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.93 представляет собой вид сорок пятого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.94 представляет собой перспективный вид сорок шестого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.95 представляет собой перспективный вид сорок седьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.96 представляет собой перспективный вид сорок восьмого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

фиг.97 представляет собой перспективный вид сорок девятого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению;

фиг.98 представляет собой пятидесятый вариант фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в разобранном перспективном виде, и

фиг.99 представляет собой перспективный вид пятьдесят первого варианта фармацевтического продукта согласно настоящему изобретению в поперечном сечении.

Подробное описание изобретения

На чертежах, в частности на фиг.1-6, изображен предпочтительный вариант фармацевтического продукта, который обозначен в общем позицией 10. Продукт 10 имеет верхнюю часть 20, нижнюю часть 30 и среднюю часть 40. Верхняя, нижняя и средняя части 20, 30 и 40 образуют три отдельных компонента. Эти компоненты можно сформировать посредством таблеточного прессования, хотя настоящее изобретение также предусматривает применение других методов и процессов формирования отдельных компонентов.

Верхняя, нижняя и средняя части 20, 30 и 40 могут содержать наполнители, например, как в матрице ядра, для контроля скоростей высвобождения этих трех частей. На одну или более из верхней, нижней и средней частей 20, 30 и 40 (или ни на одну из них) может быть также нанесено покрытие, например, посредством обычного процесса нанесения покрытия, причем могут применяться разные системы покрытия, имеющие различные функциональные возможности, чтобы обеспечить дополнительный контроль скорости высвобождения каждой из трех частей.

Верхняя, нижняя и средняя части 20, 30 и 40 имеют взаимно сцепляемые формы. Эти взаимно сцепляемые формы позволяют высвобождаться действующим веществам из всех трех частей и упрочняют соединение между этими частями. Верхняя, нижняя и средняя части 20, 30 и 40 предпочтительно соединены или скреплены друг с другом неразъемно или практически неразъемно, чтобы обеспечить доставку нескольких действующих веществ посредством одного устройства доставки или носителя.

Верхнюю, нижнюю и среднюю части 20, 30 и 40 можно соединять различными способами, например, с помощью клеев или связующих веществ, полимеров, восков; механическими способами, конструкциями или средствами; приложением энергии, например, посредством термосварки, индукционной сварки и ультразвуковой сварки, и любой комбинации этих методов.

Методы соединения и используемые в них компоненты и материалы могут включать в себя, без ограничения перечисленным, полимеры, такие как полиэтиленгликоль (ПЭГ) или гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), желатин, такой как Pharmagel®, крахмал, покрытия ряда Methocel компании Colorcon (метилцеллюлозу и гипромеллозу, например, целлюлозно-полимерные цепи) и содержащую их линию внешних покрытий Opadry®, причем внешние покрытия после нанесения на ядро и склеивания сначала смачиваются водой или спиртом или их комбинацией (например, этанолом, метанолом или изопропанолом, ИПА), растительный клей, такой как чикл, сок саподиллы и натуральный каучук, смолистые основы, такие как природная смола, включая млечный сок и латекс, воски, такие как сырный воск (например, Paradip®), воск для жевательной резинки (например, Paramelt®), бутиловый или полиизобутиленовый каучук, пчелиный воск карнаубский воск и микрокристаллический воск (например, Polywax®), пищевые связующие, например, связующие на основе сахара, оболочечные связующие, печатные краски (в качестве связующих), такие как НРМС и шеллак, термоплавкие пищевые клеи, эпоксидные смолы, связующие для зубной пасты типа Opadry, а также быстрорастворяющиеся или термочувствительные пленки.

Способы соединения также включают в себя, без ограничения перечисленным, механические способы, например, использование механизма стопорного штифта, защелкивание, завинчивание, самоклеящееся прессование, использование литого стопорного штифта, обвязки, обертывание в термоусадочный материал и склеивание при литьевом прессовании. Способы соединения также включают в себя, без ограничения перечисленным, приложение энергии, например, ультразвуковую сварку, лазеры, СВЧ, тепло и сварку трением. Изобретение также предусматривает применение других методов, конструкций и элементов соединения, которые облегчают и/или упрочняют соединение между верхней, нижней и средней частями 20, 30 и 40.

Верхняя часть 20 имеет углубление 25, и нижняя часть 30 имеет углубление 35. Углубления 25 и 35 предпочтительно простираются до периферии или внешнего края верхней и нижней частей 20 и 30. Углубления 25 и 35 соответствуют форме средней части 40, чтобы обеспечить плотную посадку между верхней, нижней и средней частями 20, 30 и 40 в собранном виде продукта 10. В предпочтительном варианте средняя часть 40 имеет овальную или круглую форму, хотя изобретение также предусматривает использование других форм, например прямоугольной, которые могут облегчить и упрочнить соединение между компонентами. Плотная посадка между верхней, нижней и средней частями 20, 30 и 40 упрочняет соединение между компонентами, а также обеспечивает получение единого продукта 10, имеющего эстетически более привлекательный вид.

Средняя часть 40 выполнена более узкой, чем верхняя и нижняя части 20 и 30, так что между тремя частями при их соединении образуется сцепляющий стык или граница 50. Сцепляющий стык 50 предпочтительно имеет нелинейную конфигурацию, чтобы обеспечить конструктивную опору за счет образования механического замка между верхней, нижней и средней частями 20, 30 и 40. Сцепляющий стык 50 также увеличивает площадь поверхностного контакта между верхней, нижней и средней частями 20, 30 и 40, что увеличивает площадь соединения и связывания.

Сцепляющий стык 50 позволяет обнажить среднюю часть 40, чтобы она также могла выделять действующее вещество с заданной скоростью высвобождения. Однако настоящее изобретение предусматривает такое расположение углублений 25 и 35 (например, в центре) вдоль верхней части 20 и нижней части 30, чтобы при соединении всех трех частей средняя часть 40 не была обнажена. В таком альтернативном варианте высвобождение действующего вещества в средней части 40 будет зависеть от разрушения одной или обеих из верхней и нижней частей 20 и 30, которое приводит в конечном итоге к обнажению средней части.

Продукт 10 предпочтительно формируют с помощью ротационного пресса для прессования трех матричных ядер, имеющих заданной формы верхней, нижней и средней частей 20, 30 и 40. Можно использовать дражировочный котел для нанесения покрытия или другой метод или средство, чтобы нанести покрытие на любое количество верхних, нижних и средних частей 20, 30 и 40. Верхние, нижние и средние части 20, 30 и 40 можно позиционировать для взаимного сцепления и использовать процесс связывания, например, один из методов соединения, описанных выше, чтобы соединить эти части в единое устройство доставки, или носитель.

Рецептуру верхней, нижней и средней частей 20, 30 и 40 можно составлять независимо друг от друга, чтобы обеспечить различные заданные скорости высвобождения, например, такие контролируемые скорости высвобождения, как медленная, средняя или немедленная скорость высвобождения. Продукт 10, как таковой, может при желании доставлять три отдельных действующих вещества с тремя различными скоростями высвобождения, или одно действующее вещество с тремя различными скоростями высвобождения. Альтернативно, продукт 10 может доставлять одно лекарство с двумя различными скоростями высвобождения и второе лекарство с одной скоростью высвобождения, и т.д. Это позволяет нацеливать продукт 10 на доставку различных действующих веществ в конкретные области желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В продукте 10 верхняя часть 20 имеет среднюю скорость высвобождения, нижняя часть 30 имеет медленную скорость высвобождения, и средняя часть 40 имеет немедленную скорость высвобождения. Однако настоящее изобретение также подразумевает использование и других скоростей высвобождения для одного или более компонентов продукта 10 или любого другого варианта, описанного ниже.

Продукт 10 может содержать несколько не зависящих друг от друга действующих веществ в едином устройстве, чтобы позволяет создать продукт для комбинированной терапии. Покрытие на одной или более из верхней, нижней и средней частей 20, 30 и 40 (или ни на одной из них) также позволяет обеспечить контроль скоростей высвобождения действующих веществ. Использование трех отдельных компонентов для верхней, нижней и средней частей 20, 30 и 40, необязательно в комбинации с покрытием каждого из компонентов, позволяет получить продукт 10 с шестью различными режимами высвобождения на различных стадиях ЖКТ. Кроме того, можно осуществлять доставку несовместимых действующих веществ, используя один носитель, т.е. продукт 10.

На фиг.7 и 8 показаны второй и третий варианты фармацевтического продукта, которые обозначены, в общем, позициями 11 и 12, соответственно. Продукты 11 и 12 имеют признаки, подобные продукту 10, за исключением того, что формы верхних частей 21 и 22, а также нижних частей 31 и 32 отличаются от продукта 10. Верхняя и нижняя части 21 и 31 продукта 11 имеют скошенную окружающую кромку, что может облегчить глотание и манипуляции, а также придать общий эстетически привлекательный вид продукту. Верхняя и нижняя части 22 и 32 продукта 12 имеют закругленную, выпуклую или частично выпуклую форму, которая также может облегчить глотание и манипуляции, а также придать общий эстетически привлекательный вид продукту.

На фиг.8а и 8b показан альтернативный вариант фармацевтического продукта 10, который обозначен в общем позицией 10а. Продукт 10а имеет признаки, подобные продукту 10, за исключением того, что средняя часть 40а не обнажена. Выполнение средней части 40а продукта 10а закрытой обеспечивает отсроченное высвобождение действующего вещества из средней части, которое зависит от разрушения верхней части 20а или нижней части 30а.

На фиг.9 и 10 показан четвертый вариант фармацевтического продукта, обозначенный, в общем, позицией 100. Продукт 100 имеет внешнюю часть 120, промежуточную часть 130 и внутреннюю часть 140, образующие три отдельных компонента, которые можно сформировать методом таблеточного прессования.

Подобно продукту 10, внешняя, промежуточная и внутренняя части 120, 130 и 140 продукта 100 могут включать в себя наполнители для контроля индивидуальных скоростей высвобождения, а также могут иметь покрытия для дополнительного контроля скоростей высвобождения. Внешняя, промежуточная и внутренняя части 120, 130 и 140 выравниваются концентрически при их соединении или сборке, так что вершины и основания промежуточной и средней частей остаются обнаженными, позволяя высвобождение действующего вещества из всех трех частей. Концентрическое выравнивание внешней, промежуточной и внутренней частей 120, 130 и 140 увеличивает площадь поверхности между ними, что упрочняет их соединение.

Внешнюю, промежуточную и внутреннюю части 120, 130 и 140 можно соединить различными методами, например, с помощью клея или связующего вещества, полимеров, воска, механических способов, конструкций или средств, приложения энергии и любой комбинации этих методов, включая методы, описанные выше для продукта 10, и/или другие методы, конструкции или связующие вещества, которые облегчают или упрочняют соединение между частями.

Рецептуру внешней, промежуточной и внутренней частей 120, 130 и 140 можно составлять независимо друг от друга, чтобы обеспечить различные заданные скорости высвобождения, например, такие как медленная, средняя или немедленная скорость высвобождения, и каждую из этих частей прессуют для получения требуемой кольцевой или тороидальной формы внешних и промежуточной частей и цилиндрической формы внутренней части. Внешняя, промежуточная и внутренняя части 120, 130 и 140 могут быть снабжены функциональным покрытием, чтобы дополнительно изменять или контролировать скорость высвобождения, и эти три компонента сцепляются друг с другом концентрически. В продукте 100 внутренняя часть 140 имеет немедленную скорость высвобождения, промежуточная часть 130 имеет среднюю скорость высвобождения и внешняя часть 140 имеет медленную скорость высвобождения. Однако настоящее изобретение также подразумевает использование и других скоростей высвобождения.

На фиг.11 и 12 показан пятый вариант фармацевтического продукта, обозначенный в общем позицией 200. Продукт 200 имеет верхнюю часть 220, нижнюю часть 230 и внутреннюю часть 240, образующие три отдельных компонента, которые можно формировать путем прессования таблеток.

Подобно продуктам 10 и 100, верхняя, нижняя и внутренняя части 220, 230 и 240 продукта 200 могут включать в себя наполнители для контроля индивидуальных скоростей высвобождения, а также могут иметь покрытие для дополнительного контроля скоростей высвобождения. Верхняя часть 220 сидит на нижней части 230, а внутренняя часть 240 расположена в центральных отверстиях 225 и 235 верхней и нижней частей. Верхняя, нижняя и внутренняя части 220, 230 и 240 остаются открытыми, что позволяет действующему веществу высвобождаться из всех трех частей.

Верхнюю, нижнюю и внутреннюю части 220, 230 и 240 можно соединить различными методами, например, с помощью клея или связующего вещества, полимеров, воска, механических способов, конструкций или средств, путем приложения энергии, или любой комбинации этих методов, включая методы, описанные выше для продукта 10, и/или другие методы, конструкции или связующие вещества, которые облегчают или упрочняют соединение между частями.

Рецептуру верхней, нижней и внутренней частей 220, 230 и 240 можно составлять независимо друг от друга, чтобы обеспечить заданные скорости высвобождения, например, среднюю, медленную или немедленную скорость высвобождения. Каждую из этих частей прессуют для получения требуемой кольцевой или тороидальной формы верхней и нижней частей и цилиндрической формы внутренней части, что позволяет выровнять все три части. Верхняя, нижняя и внутренняя части 220, 230 и 240 могут быть снабжены функциональным покрытием, чтобы дополнительно контролировать скорость высвобождения, и эти три компонента сцепляются друг с другом. В продукте 200 внутренняя часть 240 имеет немедленную скорость высвобождения, нижняя часть 230 имеет среднюю скорость высвобождения и верхняя часть 240 имеет медленную скорость высвобождения. Однако настоящее изобретение подразумевает использование и других скоростей высвобождения.

На фиг.13 и 14 показан шестой вариант фармацевтического продукта, обозначенный в общем позицией 300. Продукт 300 имеет верхнюю часть 320, нижнюю часть 330 и среднюю часть 340, образующие три отдельных компонента, которые можно формировать путем прессования таблеток.

Подобно продуктам 10, 100 и 200, верхняя, нижняя и средняя части 320, 330 и 340 продукта 300 могут содержать наполнители, а также могут иметь покрытие для дополнительного контроля скоростей высвобождения соответствующих действующих веществ. Верхняя часть 320 расположена на средней части 340, которая, в свою очередь, расположена на нижней части 330. Эти компоненты можно соединить друг с другом посредством защелкивания или другого механического соединения. Верхняя, нижняя и средняя части 320, 330 и 340 остаются открытыми, что позволяет действующему веществу высвобождаться из всех трех частей.

Верхнюю, нижнюю и среднюю части 320, 330 и 340 можно также соединить различными методами, например, с помощью клея или связующего вещества, полимеров, воска, механических способов, конструкций или средств, приложения энергии и любой комбинации этих методов, включая методы, описанные выше для продукта 10, и/или другие методы, конструкции или связующие вещества, которые облегчают или упрочняют соединение между частями.

Рецептуру верхней, нижней и средней частей 320, 330 и 340 можно составлять независимо друг от друга, чтобы обеспечить заданную скорость высвобождения, например, среднюю, медленную или немедленную скорость высвобождения, и каждую из этих частей прессуют для получения требуемой взаимно сцепляемой формы, обеспечивающей выравнивание трех частей. Средняя часть 340 имеет охватываемые элементы или выступы 345 по кромке, а внутренняя и нижняя части 320 и 330 имеют охватывающие элементы или выступы 325 и 335 по кромкам. Эти охватываемые и охватывающие элементы 325, 335 и 345 образуют сцепляемый стык или границу 350 при укладке верхней, нижней и средней частей 320, 330 и 340 друг на друга и их соединении.

Сцепляемый стык 350 предпочтительно имеет нелинейную форму, чтобы обеспечить конструктивную опору за счет механического сцепления, образующего между верхней, нижней и средней частями 320, 330 и 340. Сцепляемый стык 350 также увеличивает площадь поверхностного контакта между верхней, нижней и средней частями 320, 330 и 340, в результате чего увеличивается площадь соединения и связи. Охватывающие и охватываемые элементы 325, 335 и 345 также обеспечивают самоцентрирование верхней, нижней и средней частей 320, 330 и 340, что дополнительно облегчает производство продукта 300.

Во время процесса производства верхнюю, нижнюю и среднюю части 320, 330 и 340 можно снабдить функциональным покрытием, чтобы дополнительно контролировать скорость высвобождения, и эти три компонента сцепляются друг с другом. В продукте 300 средняя часть 340 имеет немедленную скорость высвобождения, нижняя часть 330 имеет медленную скорость высвобождения, и верхняя часть 340 имеет среднюю скорость высвобождения. Однако настоящее изобретение подразумевает использование и других скоростей высвобождения одного или более компонентов продукта 300.

На фиг.15-17 показан седьмой вариант фармацевтического продукта, обозначенный в общем позицией 400. Продукт 400 имеет верхнюю часть 420, нижнюю часть 430 и среднюю часть 440, образующие три отдельных компонента, которые можно формировать путем прессования таблеток.

Подобно компонентам описанных выше вариантов, рецептуру верхней, нижней и средней частей 420, 430 и 440 можно составлять независимо друг от друга, чтобы обеспечить заданную скорость высвобождения, например среднюю, медленную или немедленную скорость высвобождения. Верхняя, нижняя и средняя части 420, 430 и 440 могут содержать наполнители для контроля скоростей высвобождения, а также могут иметь покрытия для дополнительного контроля этих скоростей высвобождения. Верхняя, нижняя и средняя части 420, 430 и 440 остаются открытыми, что позволяет действующему веществу высвобождаться из всех трех частей.

Продукт 400 предусматривает сцепление средней части 440 с верхней и нижней частями 420 и 430. Предпочтительно это сцепление является механическим. В продукте 400 можно также использовать дополнительные методы соединения, такие как описанные выше методы связи, а также другие методы соединения.

Механическое сцепление продукта 400 предпочтительно представляет собой с