Катетерная система

Катетерная система

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к катетерной системе для установки в желудке или тонком кишечнике пациента. В частности, настоящее изобретение относится к катетеру для установления жидкостной коммуникации с желудком пациента в целях декомпрессии желудка или дренажа желудочных жидкостей, а также к катетеру для обеспечения жидкостной коммуникации с тонким кишечником пациента для подачи питательных веществ при энтеральном (зондовом) питании.

Катетеры вышеупомянутого типа для установки в желудке или тонком кишечнике пациента также называют зондами, и в дальнейшем описании этот термин также будет использоваться. В этом случае, катетер, рассчитанный для установки в желудке с целью декомпрессии или дренажа, будет также именоваться желудочным зондом. Аналогично, катетер, рассчитанный для установки в тонкой кишке с целью подачи питательных веществ при энтеральном питании, будет именоваться тощекишечным (еюнальным) зондом (от «тощей кишки» - верхней части тонкой кишки, в которую такой зонд вводится) или питающим зондом. Важным является то, что настоящее изобретение касается не только желудочных зондов и тощекишечных зондов по отдельности, но и катетерной системы, содержащей желудочный зонд в сочетании с тощекишечным зондом.

Уровень техники

Катетеры, обеспечивающие жидкостную коммуникацию с тонким кишечником пациента, обычно используются для подачи питания пациенту в период послеоперационного восстановления. Катетер может быть введен в тонкую кишку чрескожно, т.е. через брюшную стенку, или, с другой стороны, может быть введен через нос. После того как катетер для энтерального питания надлежащим образом установлен, он может оставаться в этом положении для подачи питания пациенту в течение шести или семи недель. Таким образом, энтеральное питание через катетер указанным способом не только значительно проще с точки зрения введения, чем внутривенная подача питательных веществ, но и существенно дешевле.

Назо-интестинальные катетеры для доставки питания в тонкую кишку обычно вводят в тощую кишку через ранее установленный желудочный зонд. Желудочный зонд рассчитан на проводку в желудок пациента и содержит просвет, который направляет тощекишечный зонд при его введении. Таким образом, желудочный зонд имеет больший диаметр по сравнению с тощекишечным зондом, и просвет желудочного зонда обычно выполняется достаточно большим, чтобы, даже, когда внутри его установлен тощекишечный зонд, вокруг последнего оставалось достаточное пространство для эвакуации или дренажа желудочных жидкостей из желудка во время подачи питания пациенту через питающий зонд.

Длина желудочных зондов в типичном случае составляет около 1000-1200 мм, в то время как питающие зонды обычно несколько длиннее (например, 1600-2000 мм), так чтобы питающий зонд мог выйти из желудочного и пройти далее, в тонкую кишку. Когда питающий зонд вставлен в просвет желудочного зонда, наружная поверхность питающего зонда в просвете обычно соприкасается с внутренней поверхностью желудочного зонда на большей части их общей длины. Это создает ряд неудобств, в числе которых сопротивление трения, которое может мешать установке питающего зонда.

В этом отношении следует понимать, что постановка питающего зонда через желудочный зонд заключает в себе проводку мягкого, гибкого катетера малого диаметра по извилистому пути через полости носа, горла и пищевода. Если принять во внимание мягкую и гибкую природу питающего зонда, а также его малый наружный диаметр, всего в несколько миллиметров, то должно быть понятно, что сопротивление трения между наружной поверхностью питающего зонда и внутренней поверхностью желудочного зонда в его просвете может осложнить процесс проводки. Как вспомогательное средство, в этом случае, часто используют проволочный направитель. Кроме того, поскольку желудочный зонд в области дистального конца обычно оснащается боковыми отверстиями для декомпрессии желудка и/или его дренажа в процессе проведения энтерального питания, контакт между питающим зондом и внутренней поверхностью желудочного зонда в его просвете может частично блокировать боковые дренажные отверстия и тем самым снижать эффективность желудочного зонда.

В процессе постановки зонда энтерального питания, прохождение зонда в тонкую кишку часто контролируют с помощью эндоскопа. Эндоскоп освещает определенный участок внутри пациента и формирует видеоизображения зонда, по мере того как последний продвигается в требуемое положение. Затем, продвижение зонда может наблюдать на видеомониторе медицинский специалист, осуществляющий постановку зонда. Однако, проблема, связанная с данным методом, заключается в том, что известные тощекишечные зонды плохо видны при освещении, создаваемом многими эндоскопами.

Кроме того, поскольку тонкая кишка представляет собой динамическую среду, подверженную перистальтическому движению, а также влиянию пациента, который совершает движения телом, важно обеспечить, чтобы, будучи установленным, тощекишечный зонд оставался в требуемом положении.

В свете вышеупомянутых фактов, задачей настоящего изобретения является создание катетера и катетерной системы для установки в желудке и/или тонком кишечнике пациента, которая обеспечивала бы улучшенную функциональную совместимость желудочного зонда и питающего зонда. Задачей изобретения является также обеспечение улучшения видимости тощекишечных зондов при ведении наблюдения при помощи эндоскопа. Кроме того, задача изобретения состоит в создании катетера, способного более надежно сохранять свое положение после установки в тонкую кишку.

Раскрытие изобретения

В одном из аспектов изобретение предлагает катетерную систему, которая включает в себя:

желудочный зонд для осуществления декомпрессии желудка или дренажа желудочных жидкостей, содержащий дренажную трубку, предназначенную для введения в желудок пациента, причем у дренажной трубки имеются проксимальный и дистальный концы, а сама трубка определяет просвет для приема и проводки тощекишечного зонда в тонкий кишечник пациента; и

тощекишечный (еюнальный) зонд для подачи питательных веществ при энтеральном питании, содержащий питающую трубку, предназначенную для введения в тонкий кишечник пациента, причем питающая трубка определяет просвет для передачи жидкого питания от впускного отверстия на ее проксимальном конце к одному или нескольким выпускным отверстиям, предусмотренным в зоне дистального конца питающей трубки, при этом тощекишечный зонд выполнен определенного размера и приспособлен для размещения в просвете желудочного зонда и направленной проводки в тонкий кишечник.

Катетерная система также содержит средства опоры для поддержания тощекишечного зонда в просвете желудочного зонда, так что питающая трубка сохраняет свое положение в просвете дренажной трубки с зазором относительно внутренней поверхности ее стенки.

Таким образом, указанные средства опоры приспособлены для поддержания зазора или промежутка между питающей трубкой и внутренней поверхностью стенки в просвете дренажной трубки. Желательно, чтобы это выполнялось на существенной длине просвета желудочного зонда, а в оптимальном случае - на всей его длине. Поэтому, оптимально, чтобы указанные средства опоры были приспособлены для поддержания тощекишечного зонда таким образом, чтобы жидкостная коммуникация между проксимальным и дистальным концами дренажной трубки поддерживалась по всей периферии питающей трубки, желательно на всей длине просвета желудочного зонда. Средства опоры могут быть размещены в продольном направлении катетерной системы в просвете дренажной трубки между ее внутренней стенкой и наружной стенкой вставленной питающей трубки. Кроме того, желательно, чтобы средства опоры были устроены так, чтобы дать возможность перемещения питающей трубки относительно дренажной трубки, облегчая тем самым введение и извлечение тощекишечного зонда. В этом смысле желательно, чтобы указанные средства опоры создавали низкое или пониженное трение между питающей трубкой и дренажной трубкой.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, средства опоры предусмотрены на желудочном зонде и представляют собой, по меньшей мере, один выступ, который выдается в просвет желудочного зонда от стенки дренажной трубки, так что рассматриваемый выступ образует опору для контакта с наружной поверхностью тощекишечного зонда, когда последний установлен в указанный просвет.

Однако в другом варианте осуществления средства опоры могут быть предусмотрены на тощекишечном зонде. В этом случае, средства опоры содержат, по меньшей мере, один выступ, который выдается наружу от стенки питающей трубки, так что образует опору для контакта с внутренней поверхностью стенки желудочного зонда, когда питающая трубка установлена в желудочный зонд.

В каждом из случаев, чтобы уменьшить трение при проводке тощекишечного зонда через просвет желудочного зонда, опорную поверхность указанного, по меньшей мере, одного выступа желательно выполнять сравнительно малой площади. В соответствии с этим, желательно, чтобы указанный, по меньшей мере, один выступ имел поперечное сечение, которое постепенно сужается от его основания, прилегающего к стенке трубки, к опорной поверхности выступа. Например, поперечное сечение выступа может равномерно сужаться от основания к опорной поверхности и образовывать закругленную опорную поверхность. С другой стороны, указанный, по меньшей мере, один выступ может в поперечном сечении иметь целиком круговую форму, например, форму полукруга, тем самым образуя криволинейную опорную поверхность для линейного контакта с тощекишечным зондом или желудочным зондом, в зависимости от того, где устраивается опорная поверхность.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, катетерная система содержит множество выступов, каждый из которых создает опору для поддержания питающей трубки в просвете дренажной трубки с зазором относительно внутренней поверхности ее стенки, когда тощекишечный зонд вставлен в желудочный зонд. Выступы желательно разместить или распределить по существу равномерно, как в продольном, так и в круговом направлениях, соответственно на дренажной трубке или питающей трубке. Таким образом, выступы обеспечивают или определяют минимальный промежуток или зазор между питающей трубкой и дренажной трубкой, но обычно указанные выступы выполняют такого размера, чтобы обеспечить зазор или определенный люфт между трубками в радиальном направлении, например, когда питающая трубка расположена по центру дренажной трубки. Соответственно, в процессе использования фактический промежуток или зазор между двумя трубками в любой заданной точке по длине просвета дренажной трубки может меняться. Если выступы предусматриваются на наружной поверхности питающей трубки, то их желательно выполнить только на той длине питающей трубки, которая входит в просвет желудочного зонда. С другой стороны, если выступы предусматриваются на желудочном зонде, то, в типичном случае, их выполняют только в просвете дренажной трубки.

В другом аспекте настоящее изобретение предлагает катетер для обеспечения жидкостной коммуникации с желудком пациента для декомпрессии желудка или дренажа желудочных жидкостей, при этом катетер содержит трубку, предназначенную для введения в желудок пациента, у которой имеется проксимальный конец и дистальный конец, и которая определяет просвет для ввода и направленной проводки зонда в тонкий кишечник пациента. Указанная трубка содержит средства опоры, выступающие из ее стенки в просвет, чтобы создавался упор для контакта с наружной поверхностью зонда, когда последний вставлен в просвет. Таким образом, средства опоры содержат, по меньшей мере, один выступ, который выдается от стенки трубки в ее просвет. В этом отношении, указанный выступ представляет опорную поверхность для контакта с наружной поверхностью зонда, при этом желательно, чтобы данная опорная поверхность располагалась в области выступа радиально наиболее близкой к оси трубки. Тем самым выступ может служить опорой для контакта с наружной поверхностью зонда, когда последний вставлен в просвет.

В целях снижения трения, возникающего при вводе зонда в просвет, желательно, чтобы опорная поверхность выступа была сравнительно небольшой.

Желательно, чтобы указанный выступ имел поперечное сечение, которое постепенно сужается от его основания, прилегающего к стенке трубки, в направлении к опорной поверхности. Например, поперечное сечение выступа может равномерно сужаться от основания к опорной поверхности. Как вариант, поперечное сечение может быть криволинейным (например, в форме полусферы).

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, указанный выступ имеет протяженную форму и проходит вдоль стенки трубки в виде ребра. Указанное ребро может проходить по трубке в продольном направлении или в круговом направлении, или же и в круговом и в продольном направлениях, т.е. спирально. Опорная поверхность такого выступающего ребра может иметь вид закругленной вершины или гребня, которая обеспечивает фактически только линейный контакт с наружной поверхностью зонда.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, средства опоры включают в себя множество выступов, которые выдаются от стенки трубки, при этом каждый из выступов образует упор для контакта с наружной поверхностью зонда, который вставлен в просвет трубки. Желательно, чтобы выступы были расположены по существу равномерно по стенке трубки, как в продольном, так и в круговом направлениях.

В соответствии с другим аспектом, изобретение предлагает способ изготовления вышеописанного катетера, содержащий этапы, при которых:

предусматривают экструзионную головку для формовки трубки, при этом экструзионная головка определяет полость для формирования стенки трубки, а также определяет, по меньшей мере, одну впадину, которая сообщается с полостью, формирующей стенку, причем указанная, по меньшей мере, одна впадина выступает от полости, формирующей стенку, радиально внутрь; и

осуществляют экструзию полимерного пластического материала через указанную экструзионную головку с целью формирования трубки, которая задает просвет, при этом экструзия полимерного пластического материала через каждую впадину формирует протяженное ребро, которое выступает в просвет трубки радиально внутрь от ее стенки и тянется в продольном направлении вдоль длины экструдированной трубки.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, способ дополнительно содержит операцию вращения экструзионной головки на этапе экструзии, так чтобы по длине трубки каждое ребро имело закрученную или спиральную форму. Экструзионная головка может быть предусмотрена в литьевом отверстии, так чтобы этап вращения экструзионной головки содержал вращение литьевого отверстия.

В еще одном своем аспекте изобретение предлагает катетерную систему, содержащую:

желудочный зонд, содержащий вышеописанный катетер; и

тощекишечный зонд для подачи питательных веществ при энтеральном питании, содержащий питающую трубку, предназначенную для введения в тонкий кишечник пациента, причем указанная питающая трубка определяет просвет для передачи жидкого питания от впускного отверстия на ее проксимальном конце к одному или нескольким выпускным отверстиям, выполненным в зоне дистального конца питающей трубки, при этом тощекишечный зонд выполнен определенного размера и адаптирован к размещению в просвете катетера для направленной проводки в тонкий кишечник.

В другом аспекте изобретение предлагает катетер для обеспечения жидкостной коммуникации с тонким кишечником пациента для подачи питательных веществ при энтеральном питании. Катетер содержит трубку, предназначенную для ввода в тонкую кишку пациента через желудочный зонд, при этом указанная трубка определяет просвет для передачи жидкого питания от впускного отверстия на ее проксимальном конце к одному или нескольким выпускным отверстиям, выполненным в области дистального конца питающей трубки. В данном аспекте изобретения, питающая трубка включает в себя средства опоры, выступающие наружу из стенки трубки с целью создания упора для контакта с внутренней поверхностью в просвете желудочного зонда, когда катетер введен в желудочный зонд.

Таким образом, согласно данному аспекту изобретения, средства опоры содержат, по меньшей мере, один выступ, который выдается наружу из стенки питающей трубки и представляет опорную поверхность для контакта с внутренней поверхностью желудочного зонда в его просвете. Указанный, по меньшей мере, один выступ может быть выполнен в виде протяженного ребра, как было описано выше, или в виде бугорка или утолщения криволинейного или круглого профиля, так чтобы опорная поверхность для контакта с желудочным зондом в его просвете была небольшой. В данном аспекте также желательно, чтобы средства опоры содержали множество выступов, которые распределены по трубке в круговом и/или продольном направлении. Если выступы выполнить в виде протяженных ребер, выступающих наружу от питающей трубки, то сама трубка (обычно очень тонкая) становится немного жестче, что препятствует нежелательному ее перекручиванию в процессе проводки через желудочный зонд и в процессе постановки внутри пациента.

Согласно еще одному аспекту изобретения, предлагается катетер, желательно такого типа, который обеспечивает жидкостную коммуникацию с тонким кишечником пациента для подачи питательных веществ при энтеральном питании. Таким образом, катетер содержит трубку, подходящую для введения в тонкую кишку пациента, при этом указанная трубка определяет просвет для передачи жидкого питания от впускного отверстия на ее проксимальном конце к одному или нескольким выпускным отверстиям, выполненным в зоне дистального конца питающей трубки. Помимо этого существенная часть наружной стороны трубки адаптирована к отражению видимого света с длиной волны, меньшей или равной 550 нм, и по существу не отражает видимый свет с длиной волны, большей 550 нм.

При этом существенной частью наружной стороны трубки может, в общем, считаться площадь, составляющая, по меньшей мере, 30% площади наружной поверхности. Желательно, чтобы указанная существенная часть наружной стороны трубки составляла более 40% площади наружной поверхности, предпочтительнее - более 60% площади наружной поверхности, а оптимально - более 80% площади наружной поверхности трубки. В действительности, всей наружной стороне трубки могут быть приданы вышеуказанные оптические характеристики.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, наружная сторона трубки должна быть адаптирована к отражению видимого света в диапазоне длин волн, приблизительно, от 420 нм до 520 нм, предпочтительнее - в диапазоне от 440 нм до 500 нм, и должна поглощать видимый свет с длинами волн более 500 нм.

Установлено, что катетеры - такие, что используются для энтерального питания - существенно лучше видны при наблюдении с освещением от эндоскопа, когда им приданы вышеприведенные оптические характеристики. В частности, цветовая обработка трубки в видимой синей области спектра, а также до некоторой степени в зеленой области спектра, существенно облегчает обнаружение и определение положения катетера во время процедуры эндоскопического исследования. Это означает, что отвечающий за выполнение процедуры медицинский специалист может легче определять текущее положение и ориентацию зонда, в силу чего упрощается процедура его введения.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, оптические характеристики наружной поверхности трубки достигаются за счет подходящего пигмента или красителя, внедренного в материал трубки.

Другими словами, в изобретении предлагается катетер для осуществления жидкостной коммуникации с тонким кишечником пациента с целью подачи питательных веществ при энтеральном питании, при этом катетер содержит трубку, предназначенную для ввода в тонкую кишку пациента, причем указанная трубка определяет просвет для передачи жидкого питания от впускного отверстия на ее проксимальном конце к одному или нескольким выпускным отверстиям, выполненным в зоне дистального конца питающей трубки, а материал трубки содержит пигмент или краситель, окрашивающий существенную часть наружной поверхности трубки в цвет фиолетовой области спектра, или синей области спектра, или зеленой области спектра.

Трубка может иметь однослойную структуру или многослойную структуру и может быть изготовлена способом совместной экструзии (соэкструзии). В случае многослойной структуры, требуемые оптические характеристики можно создавать в материале наружного слоя, но предпочтительнее это делать и в наружном слое, и в соседнем внутреннем слое. Желательно, чтобы наружный слой питающей трубки обладал твердостью по Шору в диапазоне, приблизительно, от 40D до 70D, а предпочтительнее - в диапазоне, приблизительно, от 50D до 60D. Желательно, чтобы наружный слой был сравнительно тонким, а соседний слой при этом был существенно более мягким и толстым.

Когда наружный слой питающей трубки сравнительно тонок, желательно, чтобы и наружный слой, и внутренний слой содержали в своем материале соответствующий пигмент или краситель. В этом случае наружный слой и внутренний слой трубки могут иметь различные цветовые тона, так чтобы их сочетание придавало наружной поверхности трубки требуемые оптические характеристики. Использование в наружном и внутреннем слоях трубки различных цветовых тонов делает границу между двумя слоями более различимой. Это, в свою очередь, дает преимущество, состоящее в том, что могут быть упрощены и усовершенствованы контроль качества и проверка трубок в процессе производства, например, посредством оптического испытания при измерении толщины стенки. В этой связи, цветовой тон внутреннего слоя может быть сделан более светлым или более темным, чем цветовой тон наружного слоя трубки.

Соответственно, в другом своем аспекте изобретение предлагает катетер для осуществления жидкостной коммуникации с тонким кишечником пациента с целью подачи питательных веществ при энтеральном питании, при этом катетер содержит многослойную трубку, предназначенную для ввода в тонкую кишку пациента, причем указанная трубка определяет просвет для передачи жидкого питания от впускного отверстия на ее проксимальном конце к одному или нескольким выпускным отверстиям, выполненным в зоне дистального конца питающей трубки. Наружный слой указанной трубки содержит пигмент или краситель, придающий наружному слою первый цветовой тон, а соседний внутренний слой содержит пигмент или краситель, придающий внутреннему слою второй цветовой тон, отличающийся от первого цветового тона. Желательно, чтобы второй цветовой тон находился в том же самом базовом цветовом диапазоне, что и первый цветовой тон, при этом он может иметь более темный или более светлый оттенок по сравнению с первым цветовым тоном.

Желательно, чтобы сама трубка была сформована из термопластического полимерного материала, выбранного из группы, в которую входят: полиуретан, полиамид, полипропилен, а также любой сополимер или блок-сополимер, содержащий один или несколько из указанных материалов. Наружной поверхности трубки можно также придать микрошероховатость.

Как уже говорилось, трубка для катетера энтерального питания должна быть приспособлена для введения в тонкий кишечник через желудочный зонд. С этой целью желательно, чтобы наружный диаметр трубки составлял менее 5,0 мм, предпочтительнее, чтобы ее диаметр был менее 4,0 мм, а оптимально - был равным или меньшим 3,5 мм. Просвет трубки в типичном случае должен иметь диаметр в диапазоне, приблизительно, от 1,0 мм до 3,0 мм, а предпочтительнее - в диапазоне, приблизительно, от 1,5 мм до 2,5 мм.

Согласно еще одному аспекту изобретения, предлагается катетерная система, включающая в себя: желудочный зонд для осуществления декомпрессии желудка или дренажа желудочных жидкостей, содержащий трубку, предназначенную для введения в желудок пациента, причем у указанной трубки имеются проксимальный и дистальный концы, а сама трубка определяет просвет для приема и проводки тощекишечного зонда в тонкий кишечник пациента; а также тощекишечный зонд, состоящий из катетера с вышеописанными оптическими характеристиками.

Согласно другому аспекту изобретения, предлагается катетер для осуществления жидкостной коммуникации с тонким кишечником пациента с целью подачи питательных веществ при энтеральном питании, при этом катетер содержит трубку, предназначенную для ввода в тонкую кишку пациента, причем указанная трубка определяет просвет для передачи жидкого питания от впускного отверстия на ее проксимальном конце к одному или нескольким выпускным отверстиям, выполненным в зоне дистального конца питающей трубки, при этом зона дистального конца трубки содержит средства увеличения сцепления между тонкой кишкой и трубкой.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, указанные средства увеличения сцепления представляют собой секцию из материала, способного поглощать кишечные жидкости. Секция из такого материала установлена на наружной поверхности в зоне дистального конца трубки и имеет открыто-пористую структуру, которая позволяет секции впитывать жидкость из кишечника. В частности, желательно, чтобы в качестве материала указанной секции использовался вспененный полимерный материал с трехмерной структурой взаимосвязанных пор. Внутренняя поверхность трехмерной пористой структуры такого вспененного полимерного материала значительно больше, чем наружная поверхность. Указанный материал может иметь пористость, например, 75%. Весьма предпочтительны силиконовые вспененные материалы с открыто-пористой структурой, поскольку силиконовые материалы внутри организма проявляют исключительную стабильность и не теряют своих свойств под действием ферментов, что происходит с некоторыми полиуретановыми вспененными материалами. Кроме того, силиконовые вспененные материалы отличаются мягкостью и тем самым не травмируют чувствительные ткани кишечника.

Когда дистальный конец катетерной трубки вводят в тонкий кишечник для подачи питания, секция из материала с открыто-пористой структурой поглощает жидкость из кишечника за счет осмотических и капиллярных сил. В силу этого, указанная секция становится тяжелее и набухает. Увеличенный вес материала секции способствует фиксации концевой зоны катетера в кишечнике, а расширение или разбухание материала обеспечивает взаимодействие со стенкой кишечника за счет трения.

Предпочтительно, чтобы секция из такого материала была выполнена в виде гильзы (или слоя), которая надевается на наружную поверхность катетерной трубки. Чтобы расположить и зафиксировать гильзу в зоне дистального конца трубки, гильза из вспененного материала может быть покрыта соответствующей (желательно, летучей) жидкостью или погружена в нее. Например, в случае силиконовых вспененных материалов подходящей жидкостью может послужить н-гептан. Гильза впитывает жидкость, которая заставляет гильзу расшириться в размерах, так что ее можно легко надеть на дистальный конец катетерной трубки. Затем жидкости дают испариться из гильзы, что приводит к сокращению гильзы в размерах на наружной поверхности трубки. Сокращение в размерах гильзы, находящейся на трубке, само по себе благоприятным образом фиксирует гильзу на трубке, хотя фиксации можно содействовать, дополнительно применяя клеящие или фиксирующие компаунды.

В одном варианте осуществления, средства увеличения сцепления представляют собой удлиненную гильзу из вспененного полимерного материала на дистальном конце трубки. Однако, с другой стороны, средства увеличения сцепления могут содержать несколько коротких гильз из вспененного полимерного материала, отнесенных друг от друга на некоторые интервалы в зоне дистального конца трубки. Затем, когда катетер будет установлен в тонком кишечнике, каждая из коротких гильз может образовать на трубке утолщение в виде узла. То есть каждая гильза, за счет поглощения жидкости из кишечника, образует местное утолщение. Указанные утолщения сравнительно тяжелые и выполняют роль «якоря», фиксируя дистальный конец трубки в требуемом положении. Помимо этого местные утолщения создают трение между зондом и неровной поверхностью стенки кишечника.

Поэтому, в предпочтительном варианте осуществления изобретения, средства увеличения сцепления между тонким кишечником и трубкой содержат, по меньшей мере, один узловатый участок в зоне дистального конца трубки, а, желательно - несколько узловатых участков, которые отстоят друг от друга на некоторые интервалы по длине дистального конца трубки. В типичном случае, каждый узловатый участок включает в себя утолщение с диаметром большим, чем наружный диаметр трубки. Таким образом, в зоне дистального конца трубки организуется узловатый участок (или несколько участков) для взаимодействия со стенкой тонкого кишечника.

В одном конкретном варианте осуществления изобретения, каждый узловатый участок может содержать неправильный или неравномерный профиль поверхности. Например, каждый узловатый участок может включать в себя одну или несколько впадин и/или утолщений для взаимодействия и сцепления с неровной поверхностью стенки тонкого кишечника. В этой связи, каждый узловатый участок может быть образован путем деформации трубки.

Помимо этого, желательно, чтобы средства увеличения сцепления включали в себя участок трубки свернутой или спиральной формы в зоне дистального конца, так чтобы в процессе использования дистальный конец трубки смещался и вступал в контакт со стенкой тонкого кишечника.

В своем другом аспекте изобретение предлагает - способ изготовления катетера, содержащего вышеописанные средства увеличения сцепления, при этом рассматриваемый способ содержит этапы, при которых:

подготавливают трубку, сформованную из термопластичного полимерного материала;

подготавливают одну или несколько гильз, выполненных из вспененного полимерного материала;

производят расширение гильзы;

помещают расширенную гильзу на трубку в зоне ее дистального конца;

осуществляют сокращение в размерах гильзы, надетой на трубку; и

фиксируют гильзу на трубке.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, этап расширения гильзы содержит операцию нанесения на гильзу жидкости, что приводит к увеличению гильзы в размерах. Кроме того, в данном предпочтительном варианте осуществления, этап сокращения в размерах расширенной гильзы на трубке содержит операцию испарения жидкости из расширенной гильзы с целью сокращения гильзы в размерах для ее посадки на трубку. Желательно, чтобы на этапе сокращения расширенной гильзы в размерах на трубке также производилась фиксация гильзы на указанной трубке.

Согласно еще одному аспекту изобретения, предлагается способ изготовления катетера, содержащего вышеописанные узловатые участки, при этом рассматриваемый способ содержит этапы, при которых:

подготавливают трубку, сформованную из термопластичного полимерного материала;

нагревают трубку в одном или нескольких местах с целью размягчения термопластичного полимерного материала в каждом из указанных мест;

создают давление внутри трубки с целью деформирования размягченного термопластичного полимерного материала; и

формуют размягченный термопластичный полимерный материал на этапе подачи давления для получения требуемой формы узловатых участков.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, этап создания давления внутри трубки содержит операцию соединения трубки с источником сжатого газа, такого как сжатый воздух, сжатый углекислый газ или сжатый азот.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения, этап формовки размягченного термопластичного полимерного материала включает в себя деформирование материала под давлением в предусмотренную форму, например, охватывающую трубку в виде хомута в каждом из мест.

Таким образом, в соответствии с еще одним аспектом изобретения, предлагается катетерная система, включающая в себя: желудочный зонд для осуществления декомпрессии желудка или дренажа желудочных жидкостей, содержащий трубку, предназначенную для введения в желудок пациента, причем у указанной трубки имеются проксимальный и дистальный концы, а сама трубка определяет просвет для приема и проводки тощекишечного зонда в тонкий кишечник пациента; а также тощекишечный зонд, содержащий катетер, в котором имеются вышеописанные средства увеличения сцепления трубки с тонким кишечником.

Далее, настоящее изобретение будет описано на примерах конкретных вариантов осуществления, представленных на прилагаемых чертежах. Однако, следует понимать, что нижеприведенное описание предпочтительных вариантов не ставит целью ограничение общности изобретательской идеи, которая была изложена выше, и которая заключена в пунктах прилагаемой формулы изобретения.

Краткое описание чертежей

Варианты выполнения настоящего изобретения будут подробнее рассмотрены ниже со ссылками на прилагаемые чертежи, в которых сходные элементы обозначены одинаковыми индексами, и среди которых:

фиг.1 представляет собой вид сбоку соответствующей изобретению катетерной системы, содержащей желудочный зонд и тощекишечный зонд (на чертеже показаны вместе);

фиг.2 представляет собой вид сбоку желудочного зонда фиг.1;

фиг.3 представляет собой схематический вид сбоку и в сечении зоны дистального конца желудочного зонда фиг.2;

фиг.4 представляет собой поперечное сечение плоскостью «Х-Х» желудочного зонда фиг.2, соответствующее одному варианту осуществления изобретения;

фиг.5 представляет собой местный вид «А» из фиг.4;

фиг.6 представляет собой поперечное сечение плоскостью «Х-Х» желудочного зонда фиг.2, соответствующее другому варианту осуществления изобретения и схематически частично изображающее природу выступов (ребер) закрученной или спиральной формы;

фиг.7 представляет собой поперечное сечение плоскостью «Х-Х» желудочного зонда фиг.2, соответствующее еще одному варианту осуществления изобретения;

фиг.8 представляет собой местный вид «В» из фиг.7;

фиг.9 представляет собой поперечное сечение плоскостью «Х-Х» желудочного зонда фиг.2, соответствующее еще одному варианту осуществления изобретения;

фиг.10A-10D представляет собой поперечные сечения желудочного зонда, соответственно фиг.4, 6, 7 и 9 (желудочный зонд показан совместно с тощекишечным зондом);

фиг.11 представляет собой вид сбоку тощекишечного зонда фиг.1;

фиг.12 изображает тощекишечный зонд фиг.11 в распрямленном состоянии;

фиг.13 представляет собой вид сбоку зоны дистального конца тощекишечного зонда фиг.12;

фиг.14 изображает дистальный конец тощекишечного зонда фиг.11 в свернутом состоянии;

фиг.15 представляет собой поперечное сечение плоскостью «Y-Y» тощекишечного зонда фиг.11;

фиг.16 представляет собой вид сбоку зоны дистального конца трубки тощекишечного зонда, соответствующего варианту осуществления настоящего изобретения;

фиг.17 изображает более подробно дистальный конец тощекишечного зонда фиг.16;

фиг.18 представляет собой вид сбоку зоны дистального конца трубки тощекишечного зонда, соответствующего другому варианту осуществления настоящего изобретения;

фиг.19 представляет собой вид сбоку зоны дистального конца трубки тощекишечного зонда, соответствующего еще одному варианту осуществления настоящего изобретения.

Осуществление изобретения

На фиг.1 изображен пример отвечающей настоящему изобретению катетерной системы 10 в сборе. Катетерная система 10 содержит желудочный зонд 20 для создания жидкостной коммуникации с желудком пациента в целях декомпрессии желудка или дренажа желудочных жидкостей, и тощекишечный зонд 40, пр