Смесь для детского питания (варианты), способ уменьшения риска развития ретролетальной фиброплазии (варианты) и способ поддержания здорового состояния сетчатки и развития зрения (варианты) при ее использовании

Смесь для детского питания (варианты), способ уменьшения риска развития ретролетальной фиброплазии (варианты) и способ поддержания здорового состояния сетчатки и развития зрения (варианты) при ее использовании

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к смесям для детского питания, содержащим специально подобранные комбинации докозагексаеновой кислоты и лютеина для поддержания здорового состояния сетчатки и развития зрения у детей.

Уровень техники

Смесь для детского питания в настоящее время обычно используют, чтобы обеспечить дополнительный или единственный источник питания в раннем возрасте. Данные смеси включают белок, углевод, жир, витамины, минералы и другие питательные вещества. Они коммерчески доступны в виде порошков, готовых к употреблению жидкостей и жидких концентратов.

Хотя многие виды смесей для детского питания обеспечивают качество, альтернативное женскому молоку, они все еще не обеспечивают такой же высокий уровень питания, который обеспечивается женским молоком. В связи с этим, множество научно-исследовательских работ в области детского питания в последние несколько лет было направлено на более полное изучение природных составляющих женского молока с последующей модификацией смесей для детского питания в соответствии с этим или по меньшей мере в той степени, в которой это возможно, при доступной в настоящее время технологии.

Арахидоновая кислота и докозагексаеновая кислота, например, были выявлены в женском молоке и впоследствии введены в синтетическое смеси для детского питания. Эти жирные кислоты способствуют развитию головного мозга и зрения у детей, и в настоящее время их обычно обнаруживают в коммерчески доступных смесях, таких как Similac^® Advance^® Infant Formula, Isomil^® Advance^® Infant formula и Similac^® Special Care^® Advance^® infant formula, все из которых доступны в фирме Ross Products Division, Abbott Laboratories, Columbus, Ohio, США.

Лютеин также выявлен в женском молоке. Хотя его в настоящее время не добавляют к смесям для детского питания в виде выделенного ингредиента, лютеин можно обнаружить в низких концентрациях в смесях для детского питания в виде ингредиента, присущего ряду природных масел, обычно используемых при приготовлении данных смесей. Лютеин представляет собой антиоксидант, который также, по-видимому, концентрируется в сетчатке глаза. В общем известно, что пищевой лютеин может оказать положительное воздействие на состояние здоровья глаз пациентов, и можно предположить, что данные положительные эффекты могут распространяться на детей, получающих лютеин либо из женского молока, либо из смесей для детского питания с добавкой.

В настоящее время считают, что комбинация лютеина и докозагексаеновой кислоты может быть особенно важной в том, что она способствует здоровому состоянию сетчатки и развитию зрения у детей. Оба компонента присутствуют в женском молоке и оба, как известно, концентрируются в сетчатке у здоровых в других отношениях пациентов. Докозагексаеновая кислота (ДГК), как полиненасыщенная жирная кислота, является высокочувствительной к повреждению окислением и разложению внутри глаза, тогда как лютеин является известным антиоксидантом. Считают, что при добавлении лютеина к смесям для детского питания, он не только будет концентрироваться в сетчатке, но также может снизить уровень окислительного разложения ДГК сетчатки, еще более способствуя, таким образом, здоровому состоянию сетчатки и развитию зрения у ребенка.

Однако показано, что концентрации лютеина в смесях для детского питания должны быть выше концентраций лютеина, обнаруживаемых в женском молоке, чтобы достигнуть таких же концентраций лютеина в плазме, которые обнаруживают у детей, находящихся на грудном вскармливании, вследствие более низкой относительной биодоступности лютеина из смесей для детского питания. Хотя смесь для детского питания в настоящее время, как правило, включает меньше чем приблизительно 20 мкг/л лютеина, большая часть которого поступает в основном из добавленных жиров и масел, в настоящее время обнаружено, что данные концентрации лютеина должны превышать приблизительно 50 мкг/л, предпочтительно от приблизительно 100 мкг/л до приблизительно 200 мкг/л, для того, чтобы удвоить концентрации лютеина в плазме, обнаруженные у детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании.

В результате было обнаружено, что смесь для детского питания, содержащую комбинации лютеина и ДГК, как описано выше, следует изготавливать с более высокими соотношениями (лютеина к ДГК), чем обычно обнаруживают в женском молоке. Данные соотношения по весу лютеина (мкг) и ДГК (мг) должны теперь находиться в интервале от приблизительно 1:2 до приблизительно 10:1.

Раскрытие изобретения

Настоящее изобретение относится к смеси для детского питания, включающей жир, белок, углевод, витамины и минералы, включая докозагексаеновую кислоту и по меньшей мере приблизительно 50 мкг/л лютеина, причем соотношение масс лютеина (мкг) и докозагексаеновой кислоты (мг) составляет от приблизительно 1:2 до приблизительно 10:1. Настоящее изобретение также относится к способам применения питания, чтобы способствовать поддержанию здорового состояния сетчатки и развитию зрения у детей, включая уменьшение риска развития ретролетальной фиброплазии у детей, и защите от повреждающих эффектов излишнего естественного или искусственного света на глаза детей.

Показано, что смесь для детского питания следует изготавливать с концентрациями лютеина по меньшей мере 50 мкг/л, если они должны создавать такие же концентрации лютеина в плазме, которые обнаружены у детей, находящихся на грудном вскармливании, хотя само женское молоко, как правило, содержит не более чем приблизительно 30 мкг/л лютеина. В результате обнаружено, что соотношение по весу лютеина (мкг) и ДГК (мг) в детском питании должно лежать в интервале от приблизительно 1:2 до приблизительно 10:1. Считают, что комбинация лютеина и докозагексаеновой кислоты особенно полезна в плане поддержания здорового состояния сетчатки и развития зрения у детей при условии, что планируют введение в детскую смесь достаточных количеств каждого компонента, как описано в данном контексте.

Краткое описание чертежей

На Фигуре 1 представлен график потребления лютеина (мкг/день) и соответствующих концентраций лютеина в плазме (мкг/дл) в группах детей, находящихся на вскармливании женским молоком (НМ) или смесью для детского питания, содержащей различные концентрации лютеина [CTRLc 14,6 мкг лютеина/л (без добавления лютеина, весь лютеин находится в ингредиентах); L1 с 32,6 мкг лютеина/л (приблизительно 18 мкг/л добавленного лютеина, остальное - внутренний), L2 с 52,6 мкг лютеина/л (приблизительно 38 мкг/л добавленного лютеина, остальное - внутренний).

На Фигуре 2 представлен график, показывающий остроту зрения, измеренную по развернутому вызванному потенциалу зрительного нерва (logMAR) у обезьян в возрасте 4, 8 и 12 недель. Обезьян кормят смесью для детского питания либо с ДГК и добавленным лютеином (n=8), либо с ДГК без добавления лютеина (n=8) в течение 12-недельного периода кормления.

Осуществление изобретения

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, содержит жир, белок, углевод, минералы и витамины и включает новую комбинацию лютеина и докозагексаеновой кислоты. Данные и другие основные элементы или ограничения, касающиеся детского питания, и соответствующие способы, представленные в настоящем изобретении, описаны в деталях ниже.

Термин "ребенок", как используют в данном контексте, относится к пациентам в возрасте, не превышающем приблизительно одного года, и включает детей в возрасте от 0 до приблизительно 4 месяцев, детей в возрасте от приблизительно 4 до приблизительно 8 месяцев, детей в возрасте от приблизительно 8 до приблизительно 12 месяцев, детей с низкой массой тела при рождении, менее чем 2500 г при рождении, и недоношенных детей, родившихся с внутриутробным (гестационным) возрастом менее чем приблизительно 37 недель, как правило, с внутриутробным возрастом от приблизительно 26 недель до приблизительно 34 недель.

Термин "смесь для детского питания", как используют в данном контексте, относится к пищевой композиции, не содержащей яичных фосфолипидов, которая разработана для детей так, чтобы она включала достаточно белка, углевода, жира, витаминов и минералов, чтобы потенциально служить единственным источником питания при обеспечении в достаточном количестве.

Термин "готовый к употреблению", как используют в данном контексте, пока не определено иначе, относится к смеси для детского питания в жидкой форме, пригодной для употребления ребенком, включая восстановленные порошки, разведенные концентраты и искусственные жидкости.

Как используют в данном контексте, все концентрации, выраженные либо как "мкг/л" либо как "мг/л", относятся к концентрациям ингредиентов в детской смеси, соответствующей настоящему изобретению, как рассчитывают на основе готового к употреблению продукта или потребления, пока не определено иначе.

Все проценты, части и соотношения, как используют в данном контексте, основаны на массе общей композиции, пока не определено иначе. Все данные массы, поскольку они имеют отношение к перечисленным ингредиентам, основаны на активном уровне и, вследствие этого, не включают растворители или побочные продукты, которые могут быть включены в коммерчески доступные материалы, пока не определено иначе. Все ссылки на характеристики или ограничения, представленные в настоящем изобретении, в единственном числе будут включать соответствующую характеристику или ограничение во множественном числе или наоборот, пока не указано иначе или из контекста, в котором сделана ссылка, ясно не предполагается противоположное.

Все комбинации способа или стадий процесса, как используют в данном контексте, можно осуществить в любом порядке, пока не определено иначе или ясно не предполагается противоположное из контекста, в котором делают ссылку на комбинацию.

Смесь для детского питания, представленная в настоящем изобретении, может также практически не содержать никакой необязательный или специальный основной ингредиент или свойство, описанные в данном контексте, при условии, что остальной состав все еще содержит все требуемые ингредиенты или свойства, как описано в данном контексте. В этом контексте термин "практически не содержит" означает, что выбранная композиция включает менее, чем функциональное количество необязательного ингредиента, как правило, менее чем 0,1 мас.%, и включая также нуль мас.% данного необязательного или специального основного ингредиента.

Смесь для детского питания и соответствующие способы, представленные в настоящем изобретении, могут включать, состоять из или состоять в основном из основных элементов и ограничений, соответствующих изобретению, описанному в данном контексте, а также любых дополнительных или необязательных ингредиентов, компонентов или ограничений, описанных в данном контексте, или иным образом используемых в способах применения питательных смесей.

Лютеин

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, включает лютеин, концентрации которого должны составлять по меньшей мере приблизительно 50 мкг/л лютеина. Любой источник лютеина пригоден для применения в данном контексте при условии, что данный источник также известен или иным образом подходит для применения в детском питании и совместим с другими выбранными ингредиентами смеси, причем соотношение по весу лютеина (мкг/л) и докозагексаеновой кислоты (мг/л) в смесях находится в интервалах от приблизительно 1:2 до приблизительно 10:1.

Концентрации лютеина в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, находятся в интервале от приблизительно 50 до приблизительно 1150 мкг/л, включая от приблизительно 75 до приблизительно 230 мкг/л, а также включая от приблизительно 100 до приблизительно 200 мкг/л, как рассчитывают на основе продукта, готового к употреблению. Все концентрации лютеина и соотношения, упоминаемые в данном контексте, рассчитывают по свободному лютеину, пока не определено иначе.

Количество лютеина в смесях для детского питания должно быть также выбрано таким образом, чтобы соотношение по весу лютеина (мкг) и докозагексаеновой кислоты (мг) находилось в интервале от приблизительно 1:2 до приблизительно 10:1, включая от приблизительно 1,5:1 до приблизительно 9:1, в том числе также от приблизительно 1,7:1 до приблизительно 5:1.

Термин "лютеин", как используют в данном контексте, пока не определено иначе, относится к одному или более соединениям из группы свободного лютеина, сложных эфиров лютеина, солей лютеина или других производных лютеина или родственных структур, как описано или иным образом предусмотрено в данном контексте. Лютеин или источники лютеина, подходящие для применения в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, включают свободный лютеин, а также сложные эфиры, соли или другие производные или родственные им структуры, включая соединения, соответствующие формуле:

Вышеприведенная формула включает общую структуру лютеина и родственных производных или структур. Свободный лютеин, например, соответствует формуле, в которой оба, R₁ и R₂, представляют собой водород, и включает его цис- и транс-изомеры, а также его соли, например, натрия, калия.

Сложные эфиры лютеина, предназначенные для применения в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, включают любой сложный эфир лютеина вышеуказанной формулы, в которой R₁ и R₂ являются одинаковыми или различными и представляют собой приемлемые для пищевых продуктов одновалентные соли, водород или ацильный остаток карбоновой кислоты, при условии, что по меньшей мере одно из R₁ или R₂ означает ацильный остаток карбоновой кислоты. Подходящие сложные эфиры лютеина включают также как цис-, так и транс-изомеры. Группы R₁ и R₂ представляют собой остатки насыщенных или ненасыщенных С₁-С₂₂ жирных карбоновых кислот, неограничивающие примеры которых включают муравьиную, уксусную, пропионовую, масляную, валериановую, капроновую, каприловую, каприновую, лауриновую, миристиновую, пальмитиновую, стеариновую и олеиновую кислоты.

Лютеин, предназначенный для применения в данном контексте, включает природный или синтетический источник, который известен как приемлемый или является иным образом источником, приемлемым для применения в пероральных продуктах питания, включая смесь для детского питания. Источники лютеина могут быть представлены в виде отдельных ингредиентов или в любой комбинации с другими материалами или источниками, включая источники, такие как мультивитаминные премиксы, премиксы смесей каротиноидов, источники чистого лютеина и внутренний лютеин из других жировых или масляных компонентов смесей для детского питания. Концентрации и соотношения лютеина, как описано в данном контексте, рассчитывают на основе добавленного или внутреннего источников лютеина. Предпочтительно, когда смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, включает по меньшей мере приблизительно 25%, более предпочтительно от приблизительно 50% до приблизительно 95% от массы общего лютеина в виде добавленного лютеина, оставшаяся часть представляет собой внутренний лютеин, который сопутствует добавленным жирам и маслам.

Неограничивающие примеры ряда подходящих источников лютеина, предназначенных для применения в данном контексте, включают кристаллический лютеин FloraGLO^®, доступный в фирме Kemin Foods, Des Moines, Iowa, USA и сложные эфиры лютеина Xangold^®, представленные фирмой Cognis, Cincinnati, Ohio, USA.

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, включает данные предпочтительные варианты осуществления, содержащие комбинацию свободного лютеина и зеаксантина в одном источнике в очищенном кристаллическом экстракте из цветков бархатцев (Tagetes erecta), в котором свободный лютеин составляет от 85% до 95% от массы комбинации и зеаксантин составляет от приблизительно 5% до приблизительно 15% от массы комбинации. Предпочтительная комбинация лютеин-зеаксантин доступна в фирме Kemin Foods, Des Moines, Iowa, USA, под торговым названием FloraGLO^®.

Докозагексаеновая кислота (ДГК)

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, включает докозагексаеновую кислоту, органическую карбоновую кислоту, имеющую длину цепи в 22 атома углерода с 6 двойными связями, начинающимися с третьего атома углерода от метильного конца (22:6 n-3). Любой источник докозагексаеновой кислоты пригоден для применения в данном контексте при условии, что данный источник также известен как приемлемый или иным образом является приемлемым для применения в смесях для детского питания и совместимым с другими специально подобранными ингредиентами смеси.

Концентрации докозагексаеновой кислоты в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, должны быть подобраны таким образом, чтобы полученное в результате соотношение по весу лютеина и докозагексаеновой кислоты находилось в интервале, как определено в данном контексте. Наиболее типично, когда данные концентрации лежат в интервале от приблизительно 36 до 360 мг/л, в том числе от приблизительно 50 до приблизительно 144 мг/л, а также включая от приблизительно 72 до приблизительно 130 мг/л, как рассчитывают на базе готового к употреблению продукта.

Докозагексаеновую кислоту можно ввести в смесь для детского питания в виде свободных жирных кислот или в виде соединений или материалов, которые могут иным путем обеспечить источник данных свободных жирных кислот во время или после кормления ребенка, включая неяичные фосфолипиды и сложные глицеридные эфиры (моно-, ди-, три-) докозагексаеновых кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты и их источники описаны в патенте США 6080787 (выданном Carlson, et al.) и в патенте США 6495599 (выданном Auestad, et al.), описания которых включены в данном контексте в виде ссылки. Некоторые неограничивающие примеры подходящих источников докозагексаеновой кислоты включают рыбий жир, водорослевые масла и масла других одноклеточных организмов и их комбинации.

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, может, кроме того, включать в дополнение к докозагексаеновой кислоте, как описано в данном контексте, другие полиненасыщенные жирные кислоты с длинной цепью, такие как арахидоновая кислота (20:4 n-6), эйкозапентаеновая кислота или ЕРА (20:5 n-3), линоленовая кислота (18:2 n-6), γ-линоленовая кислота или GLA (18:3 n-6), α-линоленовая кислота (18:3 n-3), дигомо-γ-линоленовая или DHGLA (20:3 n-6), стеаридоновая кислота (18:4 n-3) и их комбинации. Данные полиненасыщенные жирные кислоты с необязательно длинной цепью можно аналогичным образом ввести в смесь для детского питания в виде жирных кислот или в виде соединений или материалов, которые могут в других отношениях обеспечить источник данных свободных жирных кислот во время или после кормления ребенка, включая неяичные фосфолипиды и сложные глицеридные эфиры (моно-, ди-, три-) докозагексаеновых кислот.

Другие питательные вещества

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, включает жир, белок, углевод, минералы и витамины, все из которых выбраны из видов и количества, соответствующих пищевым требованиям заданной группы детей.

Известно много различных источников и типов углеводов, жиров, белков, минералов и витаминов, и они могут быть использованы в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, при условии, что данные питательные вещества совместимы с добавленными ингредиентами в выбранной смеси и являются в других отношениях пригодными для применения в смесях для детского питания.

Углеводы, пригодные для применения в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, могут быть простыми или в виде комплекса, лактозосодержащими или не содержащими лактозу или их комбинациями, неограничивающие примеры которых включают гидролизованный, интактный, естественным образом или химически модифицированный кукурузный крахмал, мальтодекстрин, полимеры глюкозы, сахарозу, кукурузный сироп, твердые компоненты кукурузного сиропа, рисовые или картофельные углеводы, глюкозу, фруктозу, лактозу, кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы и трудно перевариваемые олигосахариды, такие как фруктоолигосахариды (FOS), галактоолигосахариды (GOS) и их комбинации.

Белки, пригодные для применения в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, включают гидролизованные, частично гидролизованные и негидролизованные или интактные белки, или источники белков и могут быть выделены из любого известного или в других отношениях подходящего источника, такого как молоко (например, казеин, сыворотка), животное (например, мясо, рыба), злаки (например, рис, кукуруза), овощи (например, соя) или их комбинации.

Белки, предназначенные для применения в данном контексте, могут также включать или быть частично или полностью заменены свободными аминокислотами, известными, как применяемые или в других отношениях подходящие для применения в смесях для детского питания, неограничивающие примеры которых включают аланин, аргинин, аспарагин, карнитин, аспарагиновую кислоту, цистин, глутаминовую кислоту, глутамин, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, серин, таурин, треонин, триптофан, тирозин, валин и их комбинации. Данные аминокислоты наиболее часто используют в их L-формах, хотя соответствующие D-изомеры также могут быть использованы, когда они равны по питательности. Можно также использовать рацемические или изомерные смеси.

Жиры, пригодные для применения в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, включают кокосовое масло, соевое масло, кукурузное масло, оливковое масло, сафлоровое масло, сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, водорослевое масло, МСТ-масло (триглицериды со средней цепью), подсолнечное масло, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, пальмовое и косточковое пальмовое масло, пальмовый олеин, масло канолы, масла морских организмов, хлопковые масла и их комбинации.

Витамины и другие подобные ингредиенты, пригодные для применения в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, включают витамин А, витамин D, витамин Е, витамин К, тиамин, рибофлавин, пиридоксин, витамин В12, ниацин, фолиевую кислоту, пантотеновую кислоту, биотин, витамин С, холин, инозит, их соли и производные и их комбинации.

Минералы, пригодные для применения в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, включают кальций, фосфор, магний, железо, цинк, марганец, медь, хром, йод, натрий, калий, хлорид и их комбинации.

Предпочтительно, когда смесь для детского питания включает питательные вещества согласно соответствующему руководству по детскому питанию для целевой группы потребителей или пользователей, примером которого мог бы служить Infant Formula Act, 21 U.S.C. Section 350(a) (Закон о детском питании, раздел 21 Кодекса законов США, часть 350(а)).

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, также включает такие варианты осуществления, которые содержат концентрации углевода, жира и белка, описанные в нижеприведенной таблице.

Таблица 1
Питательные вещества, включенные в состав смеси для детского питания1
Питательное вещество	Область применения	г/418,7кДж (100 ккал)	г/л(2
Углевод	1 вариант осуществления	8-16	54-108
2 вариант осуществления	9-13	61-88
Жир	1 вариант осуществления	3-8	20-54
2 вариант осуществления	4-6,6	27-45
Белок	1 вариант осуществления	1-3,5	7-24
2 вариант осуществления	1,5-3,4	10-23
1. Все численные значения могут быть модифицированы введением термина "приблизительно"2. Имеется ввиду готовая к применению жидкость, восстановленный порошок или разведенный концентрат.

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, включает такие варианты осуществления, которые включают на 418,7 кДж (100 ккал) смеси один или более из следующих компонентов: витамин А (от приблизительно 250 до приблизительно 750 ME (международных единиц), витамин D (от приблизительно 40 до приблизительно 100 ME), витамин К (по меньшей мере приблизительно 4 мкг), витамин Е (по меньшей мере приблизительно 0,3 ME), витамин С (по меньшей мере приблизительно 8 мг), тиамин (по меньшей мере приблизительно 8 г), витамин В12 (по меньшей мере приблизительно 0,15 г), ниацин (по меньшей мере приблизительно 250 г), фолиевая кислота (по меньшей мере приблизительно 4 г), пантотеновая кислота (по меньшей мере приблизительно 300 г), биотин (по меньшей мере приблизительно 1,5 г), холин (по меньшей мере приблизительно 7 мг) и инозит (витамин В8) (по меньшей мере приблизительно 4 мг).

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, включает также такие варианты осуществления, которые включают на 418,7 кДж (100 ккал) смеси один или более из следующих компонентов: кальций (по меньшей мере приблизительно 50 мг), фосфор (по меньшей мере приблизительно 25 мг), магний (по меньшей мере приблизительно 6 мг), железо (по меньшей мере приблизительно 0,15 мг), йод (по меньшей мере приблизительно 5 г), цинк (по меньшей мере приблизительно 0,5 мг), медь (по меньшей мере приблизительно 60 г), марганец (по меньшей мере приблизительно 5 г), натрий (от приблизительно 20 до приблизительно 60 мг), калий (от приблизительно 80 до приблизительно 200 мг) и хлорид (от приблизительно 55 до приблизительно 150 мг).

Необязательные ингредиенты

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, может, кроме того, включать другие необязательные ингредиенты, которые могут модифицировать физические, химические, эстетические свойства или характеристики обработки композиций или служить в качестве фармацевтических или дополнительных питательных компонентов при использовании в целевой группе детей. Многие из таких необязательных ингредиентов известны или в других отношениях пригодны для применения в продуктах питания и также могут быть использованы в смесях для детского питания, соответствующих настоящему изобретению, при условии, что данные необязательные вещества, описанные в данном контексте и в других отношениях, пригодны для применения в смесях для детского питания.

Неограничивающие примеры таких необязательных ингредиентов включают консерванты, дополнительные антиоксиданты, эмульгаторы, буферы, красители, вкусовые добавки, нуклеотиды инуклеозиды, пробиотики, пребиотики, лактоферрин и родственные производные, сгустители и стабилизаторы и т.п.

Форма продукта

Смесь для детского питания, соответствующую настоящему изобретению, можно получить в виде любого продукта, предназначенного для употребления детьми, включая восстанавливаемые порошки, готовые к употреблению жидкости и предназначенные для разведения жидкие концентраты, причем данные формы продукта хорошо известны в областях питания и детского питания.

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, может иметь любую калорийность, подходящую для определенной группы детей, или обеспечивает данную калорийность в одном варианте осуществления при восстановлении порошка либо в другом варианте осуществления, при разведении жидкого концентрата. Наиболее распространенными значениями калорийности детского питания, соответствующими настоящему изобретению, являются, как правило, по меньшей мере приблизительно 2550 кДж/л (18 ккал/жидкую унцию), более типично от приблизительно 2826-2847 кДж/л (20 ккал/жидкую унцию) до приблизительно 3433 кДж/л (25 ккал/жидкую унцию), даже более типично от приблизительно 2826-2847 кДж/л (20 ккал/жидкую унцию) до приблизительно 3349-3391 кДж/л (24 ккал/жидкую унцию). Как правило, смеси, содержащие 3116-4250 кДж/л (22-30 ккал/жидкую унцию), более типично от приблизительно 3116-3400 кДж/л (22-24 ккал/жидкую унцию), чаще используют для недоношенных детей или детей с низкой массой тела при рождении и смеси, содержащие 2826-2930 кДж/л (20-21 ккал/жидкую унцию) чаще используют для доношенных детей. Высококалорийное питание может быть использовано для недоношенных детей с низкой массой тела при рождении. Данные продукты имеют, как правило, от приблизительно 3968-3977 кДж/л (27 ккал/жидкую унцию) до приблизительно 4187-4250 кДж/л (30 ккал/жидкую унцию).

Для вариантов осуществления настоящего изобретения в виде порошка, данные порошки, как правило, представлены в форме сыпучих или в значительной мере сыпучих композиций, состоящих из твердых частиц или по меньшей мере композиций из твердых частиц, которые легко можно зачерпнуть и измерить ложкой или аналогичным другим устройством, причем предполагаемый потребитель может легко восстановить композиции подходящей водной жидкостью, как правило, водой с образованием жидкой питательной смеси для немедленного перорального или энтерального употребления. В данном контексте использование слова "немедленный", как правило, означает в течение приблизительно 48 часов, наиболее типично - в течение приблизительно 24 часов, предпочтительно сразу после восстановления. Данные порошковые варианты осуществления включают высушенную распылительной сушкой, агломерированную, смешанную в сухом виде или другую известную или в других отношениях эффективную форму в виде твердых частиц. Количество питательного порошка, необходимого для получения объема, подходящего для одной порции, может варьировать.

Смесь для детского питания, соответствующую настоящему изобретению, можно упаковать и запечатать в контейнерах для одно- или многоразового применения и затем хранить в условиях окружающей среды до приблизительно 36 месяцев или более длительно, более типично от приблизительно 12 до приблизительно 24 месяцев. В случае многоразовых контейнеров данные упаковки можно вскрыть и затем закрывать для повторного использования основным потребителем при условии, что закрытую упаковку затем хранят в условиях окружающей среды (например, избегая предельных температур) и содержимое используют в течение приблизительно одного месяца или около того.

Здоровое состояние сетчатки и развитие зрения

Настоящее изобретение относится также к способам приема смесей, способствующих здоровому состоянию сетчатки и развитию зрения у детей. В данном конкретном способе детскую смесь дают доношенным и недоношенным детям в виде единственного источника, основного источника или дополнительного источника питания, при этом смеси содержат жир, белок, углевод, витамины и минералы, включая докозагексаеновую кислоту и по меньшей мере приблизительно 50 мкг/л лютеина, причем соотношение по весу лютеина (мкг) и докозагексаеновой кислоты (мг) составляет от приблизительно 1:2 до приблизительно 10:1. Данный способ можно применить к любым вариантам осуществления смесей, описанным или иным образом предлагаемым в данном контексте.

Вследствие этого, данный конкретный способ должен предоставлять ребенку эффективное количество лютеина для обеспечения указанных преимуществ, включая от приблизительно 7 до приблизительно 300 мг/кг/день, в том числе от приблизительно 14 до приблизительно 220 мг/кг/день и, кроме того, включая от приблизительно 22 до приблизительно 150 мг/кг/день (лютеина/кг массы тела ребенка), причем соотношение по весу лютеина и докозагексаеновой кислоты поддерживают в рамках отношений, описанных в данном контексте.

Развитие глаз и зрения происходит в быстром темпе в течение первого года жизни. При рождении дети могут видеть только высококонтрастные объекты на расстоянии, возможно, 25-30 см. В течение следующих месяцев сетчатка ребенка развивается достаточно для того, чтобы видеть и различать мелкие детали. И по мере развития зрения ребенка, которое в основном происходит в течение первого года, теперь становится возможным улучшение способности ребенка к обучению посредством зрительной стимуляции с помощью недавно развившегося зрения. Для детей данное зрительное обучение далее играет ключевую роль в развитии головного мозга и когнитивном развитии, особенно в течение первых 2-3 лет жизни.

Способствуя здоровому состоянию сетчатки и развитию зрения у детей, смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, может также помочь детям развить их способность к зрительному обучению настолько рано, насколько это возможно, и потенциально ускорить развитие головного мозга и когнитивной способности, ассоциированных с ранней зрительной стимуляцией через развивающуюся сетчатку глаза. Вследствие этого, смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, эффективно способствует развитию зрения у детей и, следовательно, эффективна в плане стимуляции вторичных положительных эффектов, таких как ассоциированное развитие когнитивной способности и головного мозга посредством ранней зрительной стимуляции.

Данный конкретный способ, соответствующий настоящему изобретению, можно, в частности, использовать для недоношенных детей, чтобы способствовать ускорению развития нормального зрения, чтобы таким образом уменьшить период времени, необходимый для того, чтобы наверстать этапы развития, проделанные доношенными детьми их возраста.

Ретролетальная фибооплазия

Смесь для детского питания, соответствующая настоящему изобретению, особенно эффективна для кормления недоношенных детей с целью снижения риска развития ретролетальной фиброплазии. В соответствии с данным способом смеси применяют в виде единственного источника, основного источника или дополнительного источника питания, причем смеси содержат жир, белок, углевод, витамины и минералы, включая докозагексаеновую кислоту и по меньшей мере приблизительно 50 мкг/л лютеина, при этом, соотношение по весу лютеина (мкг) и докозагексаеновой кислоты (мг) составляет от приблизительно 1:2 до приблизительно 10:1. Данный способ можно применить к любым вариантам смесей, описанным или иным образом предлагаемым в данном контексте.

Ретролетальная фиброплазия представляет собой состояние, которое часто поражает недоношенных детей и наиболее часто характеризуется патологическим развитием сосудов сетчатки глаза, возможно, в результате окислительного стресса, вторичного относительно высокого давления кислорода. Данное поражение может происходить в различной степени, от незначительного поражения сосудов с минимальным влиянием или без влияния на зрение до частичного или полного отслоения сетчатки, приводящего к слепоте. Ранее, терапия для соответствующих случаев включала лечение лазером, а также криотерапию.

Вследствие этого данный конкретный способ должен предоставить ребенку эффективное количество лютеина, чтобы обеспечить заявленные преимущества, включая от приблизительно 7 до приблизительно 300 мг/кг/день, в том числе от приблизительно 14 до приблизительно 220 мг/кг/день, а также включая от приблизительно 22 до приблизительно 150 мг/кг/день (лютеина/кг массы тела ребенка), причем соотношение по весу лютеина и докозагексаеновой кислоты поддерживают в рамках описанных в данном контексте соотношений.

Способ получения

Смесь для детского питания, соответствующую настоящему изобретению, можно получить любым известным или в других отношениях эффективным способом, подходящим для получения или приготовления смеси для детского питания или подобной другой смеси, изменения которого могут зависеть от переменных величин, таких как выбранная форма продукта, комбинация ингредиентов, упаковка и выбор контейнера и т.п. для требуемой смеси для детского питания. Обычный специалист в области смесей или изготовления детского питания, легко определит и применит данные методы и варианты для любой заданной смеси.

Смесь для детского питания, соответствующую настоящему изобретению, включая примеры смесей, описанные ниже в данном контексте, вследствие этого можно приготовить любым из множества известных или в других отношениях эффективных методов составления смесей или изготовления. Наиболее типично, когда данные способы включают исходное