Стент из скользящих и блокирующих элементов

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяющимся медицинским имплантатам для поддержания пространства полости тела в открытом состоянии. Стент из скользящих и блокирующих элементов включает трубчатый элемент, имеющий продольную ось. Трубчатый элемент содержит первый радиальный элемент и второй радиальный элемент. Первый радиальный элемент содержит удлиненную перемычку с отклоняемыми зубцами. Перемычка характеризуется верхней и нижней частью. Верхняя часть сужается от первой толщины до второй толщины по первому направлению по окружности, приближаясь к дальней кромке верхней части. Нижняя часть сужается от первой толщины до второй толщины в направлении по окружности, противоположном первому направлению, приближаясь к дальней кромке нижней части. Второй радиальный элемент расположен рядом по окружности с первым радиальным элементом и содержит зацепляющие средства, имеющие конфигурацию для скользящего зацепления удлиненной перемычки первого радиального элемента и отклонения отклоняемых зубцов, когда зубцы контактируют с зацепляющими средствами так, что трубчатый элемент достигает расширения в направлении по окружности со сниженной отдачей. Зацепляющие средства сужаются до второй толщины в направлении по окружности, приближаясь к дальней кромке зацепляющих средств. Во втором варианте выполнения стента зацепляющие средства второго радиального элемента включают щель, предназначенную для скользящего зацепления перемычки первого радиального элемента и отклонения зубцов, когда удлиненная перемычка первого радиального элемента проходит через щель так, что трубчатый элемент достигает расширения в направлении по окружности со сниженной отдачей. Второй радиальный элемент не перекрывается сам с собой, когда стент находится в расширенном состоянии. Зацепляющие средства сужаются по окружности до второй толщины, приближаясь к дальней кромке средств зацепления так, что первый и второй радиальные элементы сохраняют в основном постоянную общую толщину, когда первый радиальный элемент зацепляется зацепляющими средствами второго радиального элемента и стент находится в расширенном состоянии. Предложенный стент является компактным и достаточно гибким при сжатии для возможности легкой доставки до пораженного участка; является достаточно гибким при развертывании для соответствия форме пораженной полости тела; неоднородно расширяется до желаемого диаметра без изменения по длине; сохраняет расширенный диаметр без значительной отдачи; и имеет достаточный каркас для обеспечения четкого сквозного просвета. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 36 ил.

Реферат

Перекрестные ссылки на «родственные» заявки.

[0001] Эта заявка является частичным продолжением заявки на патент США №11/016,269, поданной 17 декабря 2004, и имеет приоритет в соответствии с §120 35 Свода Законов США.

Область применения изобретения.

Область техники, к которой относится изобретение.

[0002] Изобретение относится к расширяющимся медицинским имплантатам для поддержания пространства полости тела в открытом состоянии.

Описание уровня техники.

[0003] Стенты или расширяющиеся имплантаты вводят в различные полости тела с целью поддержания пространства в открытом состоянии. Эти устройства обычно имплантируют внутрь просвета с использованием катетера, который вводится в легко доступный участок и затем продвигается к участку развертывания. Стент первоначально находится в радиально сжатом или стянутом состоянии для того, чтобы быть способным маневрировать через полость. Участок, где стент развертывают, может быть достигнут или автоматически, или вручную в зависимости от конфигурации стента, например с помощью раздувания баллона вокруг которого стент переносят на катетере.

[0004] Поскольку стенты обычно применяют для поддержания открытым каким-либо образом блокированного, суженного или закупоренного просвета, стент должен проявлять достаточную радиальную или кольцевую силу в расширенном состоянии для того, чтобы эффективно противостоять возможным воздействиям. Однако одновременно стенту необходимо быть настолько компактным, насколько это возможно в его сжатом состоянии для того, чтобы облегчить его продвижение через полость. В результате, чем больше коэффициент расширения стента, тем большим преимуществом он обладает.

[0005] Дополнительным свойством является продольная гибкость устройства. Такая характеристика является важной не только при маневрировании стента до места, что может потребовать преодоления значительных изгибов сосудистой сети, но также для лучшего соответствия любым искривлениям сосудистой сети на участке развертывания. В то же самое время стенту необходимо проявлять достаточную радиальную силу для поддержания стенок полости при развертывании.

[0006] Другой проблемой, свойственной большинству известных конфигураций стента, является продольное уменьшение длины, которое такие структуры обычно претерпевают из-за радиального расширения. Это не только снижает эффективную длину стента в развернутом состоянии, но также может стать причиной повреждения стенок сосудов из-за трения.

[0007] Был разработан ряд подходов с целью удовлетворения этих различных требований. Популярным подходом является конструирование стента полностью из проволоки. Проволока является изогнутой, переплетенной и/или скрученной для формирования цилиндрической структуры в конструкцию, которая имеет способность претерпевать радиальное расширение. Использование проволоки имеет ряд недостатков, связанных с тем, что, например, она имеет постоянное поперечное сечение, которое может стать причиной того, что большее или меньшее, а не идеальное количество материала будет сконцентрировано на некоторых участках вдоль стента. Дополнительно, проволока имеет ограничения в отношении конфигурации, она может придавать такую форму, что снижается коэффициент расширения, площадь покрытия, гибкость и воздействие, которое, в конечном счете, могло бы быть достигнуто.

[0008] В качестве альтернативы структурам из проволоки, стенты могут быть сконструированы из трубной заготовки. Желаемая степень гибкости и способности к расширению может быть придана структуре путем выборочного удаления материала из такой исходной трубчатой заготовки. Гравирование травлением, так же как и процесс лазерной резки используется для удаления материала из трубы. Лазерная резка предусматривает высокую степень точности, с которой четко определенные образцы материала могут быть удалены из трубы и, наоборот, четко определенная структура материала остается. Эксплутационные качества такого стента являются функцией формы материала, которая сохраняется (то есть дизайна), и толщины материала. Выбор конкретной формы оказывает значительное воздействие на область покрытия, коэффициент расширения и воздействие полученного стента, а также его продольную гибкость и сохранение длины при развертывании.

[0009] В то время как трубчатые стенты предлагают больше преимуществ по сравнению с проволочными стентами, тем не менее, желательно улучшать их конструкцию с целью достижения большей продольной гибкости и сохранения длины при радиальном развертывании без снижения радиальной кольцевой силы.

[0010] В конструкции стента, описанной Fordenbacher, смотреть, например, патенты США №5,549,662 и 5,733,328, использовано множество удлиненных параллельных компонентов стента, каждый из которых имеет продольную основу с множеством противостоящих элементов окружности или пальцев. Элементы окружности от одного компонента стента переплетаются с парными выемками в продольной основе соседнего компонента стента. Стент Fordenbacher может сводить к минимуму отдачу после радиального расширения с помощью введения блокирующих средств с пазовым соединением. Дополнительно, достаточная часть элементов окружности в стенте Fordenbacher может обеспечивать соответствующий каркас. К сожалению, элементы окружности имеют свободные концы, выставляющиеся от парных выемок. Более того, элементы окружности, переплетенные через парные выемки, также необходимо держать на расстояние от стенок полости. Как свободные концы, так и эта отстраненность может стать причиной значительного риска тромбоза и/или рестеноза. Более того, эта конструкция стента имеет тенденцию к недостаточной гибкости как результат множества продольных основ.

[0011] В некоторых стентах используют конструкцию «рулет с желе», где лист сворачивается с высокой степенью перекрытия в сжатом состоянии и степень перекрытия снижается, когда стент переходит в расширенное состояние. Примеры таких конструкций описаны в патентах США №5,421,955, автор Lau, 5,441,515 и 5,618,299, автор Khosravi и 5,443,500, автор Sigwart. Недостатком этих конструкций является то, что они имеют тенденцию проявлять очень слабую продольную гибкость. В модифицированной конструкции, которая проявляет улучшенную продольную гибкость, многочисленные короткие рулончики соединены продольно. Смотреть патенты США 5,649,977, Campbell и 5,643,314 и 5,735,872, Carpenter. Однако эти соединенные рулончики не обеспечивают поддержку сосуда между соседними рулончиками. Более того, эти конструкции проявляют излишнее наложение элементов стента в многочисленных слоях, которые делают доставляемую конструкцию достаточно толстой.

[0012] Различные типы стентов, включая ссылки, представленные выше, часто описывают исходя из средств их расширения. Для дополнительной информации различные типы стентов описаны у Balcon и других, «Recommendations on Stent Manufacture, Implantation and Utilization» («Рекомендации по Производству Стентов, Имплантация и Использование»), European Heart Journal (1997), том 18, страницы 1536-1547, и Phillips, и другие, «The Stenter′s Notebook» («Записная Книжка Стентера»), Physician's Press (1998), Birmingham, Michigan.

[0013] Баллонные расширяющиеся стенты изготавливают в сжатом состоянии и расширяют до желаемого диаметра с помощью баллона. Стент может удерживаться в расширенном состоянии путем механической деформации, как раскрывается, например, в патенте США №4,733,665 автор Palmaz. Альтернативно, баллонные расширяющиеся стенты могут поддерживаться в расширенном состоянии при зацеплении стенок стента в соответствии с одним из изобретений, описанных, например, в патентах США №4,740,207, автор Kreamer, 4,877,030, автор Beck и другие, и 5,007,926, автор Derbyshire. Также еще стент может быть поддержан в расширенном состоянии с помощью одностороннего зацепления стенок стента вместе с ростом эндотелия, как показано в патенте США №5,059,211, автор Stack и другие.

[0014] Хотя баллонные расширяющиеся стенты являются первым типом стентов, которые широко использовались в клинической практике, хорошо известно, что баллонные расширяющиеся стенты имеют ряд недостатков, которые могут ограничить их эффективность во многих важных областях применения. Например, баллонные расширяющиеся стенты часто проявляют существенную отдачу (то есть уменьшение в диаметре) незамедлительно вслед за выпусканием воздуха из надувного баллона. Соответствующим образом может быть необходимым дополнительно наполнить баллон воздухом при развертывании стента для компенсации последующей отдачи. Это является неблагоприятным фактором, потому что обнаружено, что дополнительное наполнение может повредить кровеносный сосуд. Более того, развертываемый баллонный расширяющийся стент может проявлять постоянное уменьшение в диаметре по прошествии времени, таким образом, снижая открытое пространство сосуда. Также еще баллонные расширяющиеся стенты часто укорачиваются (то есть уменьшаются по длине) при расширении, таким образом, создавая нежелательное давление вдоль стенки сосуда и делая замену стента менее точной. Также еще многие баллонные расширяющиеся стенты, такие как оригинальные стенты Палмаз-Шатц и более поздние модификации, имеют конфигурацию с расширяющейся сеткой, снабженной на концах зубчатыми вилочками, которые увеличивают риск повреждения сосуда, тромбоз и/или рестеноз.

[0015] Саморасширяющиеся стенты производят с диаметром, приблизительно равным или больше, чем диаметр сосуда, сжимают и удерживают при более маленьком диаметре для доставки к обрабатываемому участку. Саморасширяющиеся стенты могут быть помещены в оболочку или муфту для удержания стента в сжатом состоянии при доставке. Альтернативно, съемные петли или шпильки могут быть использованы для запирания стента в сжатом состоянии. После того как стент достигает обрабатываемого участка, удерживающий механизм удаляют, и стент сам развертывается до расширенного состояния. В большинстве случаев саморасширяющиеся стенты выполнены из Нитинола или другого сплава с памятью формы. Одним из первых саморасширяющихся стентов, используемых клинически, был плетеный «WallStent», как описано в патенте США №4,954,126, автор Wallsten. Другим примером саморасширяющихся стентов является стент, описанный в патенте США №5,192,307, автор Wall, где протез, подобный стенту, образуется из полимерного или листового металла, который является расширяющимся или сжимающимся при замене.

[0016] Стенты, расширяющиеся при нагревании, подобны по своей природе саморасширяющимся стентам. Однако в этом типе для расширения конструкции стента необходимо воздействие тепла. Стенты этого типа могут быть образованы из сплава с памятью формы, такого как Нитинол, или других материалов, таких как полимеры, которые должны совершать тепловой переход для изменения размеров. Расширяющиеся при нагревании стенты могут быть доставлены к пораженному участку на катетере, способном принимать горячую текучую среду. Горячий солевой раствор или другая жидкость может проходить через часть катетера, на котором стент размещают, таким образом, передавая тепло стенту и вызывая его расширение. Однако расширяющиеся при нагревании стенты не пользуются широкой популярностью вследствие сложности устройств, ненадежности расширяющихся свойств и сложностей при поддержании стента в расширенном состоянии. Также еще обнаружено, что использование нагревания при развертывании стента может повредить кровеносный сосуд.

[0017] Таким образом, хотя за последние годы был предложен широкий спектр стентов для поддержания полости тела в открытом состоянии, ни одна из существующих схем не способна устранить большинство или все вышеописанные недостатки. Как результат, специалисты вынуждены взвешивать преимущества и недостатки при выборе типа стента для использования в конкретном случае. Соответствующим образом, существует необходимость в улучшенном стенте, который является компактным и достаточно гибким при сжатии для возможности легкой доставки до пораженного участка; который является достаточно гибким при развертывании для соответствия форме пораженной полости тела; который неоднородно расширяется до желаемого диаметра без изменения по длине; который сохраняет расширенный диаметр без значительной отдачи; и который имеет достаточный каркас для обеспечения четкого сквозного просвета.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ.

[0018] С целью описания краткой сущности некоторые аспекты, преимущества и новые признаки данного изобретения были описаны выше. Конечно, понятно, что необходимость в том, чтобы все такие преимущества достигались в соответствии с любым конкретным вариантом осуществления изобретения, отсутствует. Таким образом, изобретение может быть осуществлено или выполнено способом, при котором достигается или оптимизируется одно преимущество или группа преимуществ, как раскрывается или предлагается здесь, без необходимости достижения других преимуществ, которые могут быть раскрыты или предложены здесь.

[0019] В одном варианте осуществления изобретения описывается стент из скользящих и блокирующих элементов. Стент содержит трубчатый элемент, имеющий продольную ось и ось окружности. Трубчатый элемент состоит, по крайней мере, из двух соседних, соединенных по окружности, модулей, каждый из которых содержит, по крайней мере, два скользящих и блокирующих радиальных элемента, которые отделены один от другого по продольной оси, по крайней мере, одним пассивным радиальным элементом, где каждый скользящий и блокирующий радиальный элемент содержит зацепляющую лапку и принимающую щель, которая имеет блокировочный зубец и определяет траекторию движения. Зацепляющие лапки скользящих и блокирующих радиальных элементов каждого модуля соединены (зацеплены) скользящим образом с принимающими щелями скользящих и блокирующих радиальных элементов от соседнего по окружности модуля, где блокировочный зубец имеет конфигурацию для скольжения лапок в одном направлении по траектории так, что трубчатый элемент достигает расширения по кольцевой оси с меньшей отдачей, поскольку соединенные по окружности модули скользят отдельно один от другого.

[0020] В предпочтительных вариантах осуществления стента из скользящих и блокирующих элементов траектория движения в основном совпадает с кольцевой осью (осью окружности).

[0021] В предпочтительных вариантах осуществления стента блокировочный зубец также содержит множество зубцов, которые расположены как вдоль ближней, так и вдоль дальней стороны щели. Предпочтительно, множество блокировочных зубцов является в основном равномерно распределенным по ближней и дальней стороне щели. В другом предпочтительном варианте осуществления блокировочные зубцы на ближней стороне отклонены по окружности от блокировочных зубцов на дальней стороне так, что траектория движения представляет зигзагообразную линию.

[0022] В предпочтительных вариантах осуществления стента из скользящих и блокирующих элементов пассивные радиальные элементы также содержат лапку и щель, где лапки пассивных радиальных элементов каждого модуля зацеплены скользящим образом со щелями пассивных радиальных элементах от соседнего по окружности модуля. Предпочтительно, по крайней мере, одна щель от пассивного радиального элемента снабжена предохранителем, который имеет конфигурацию для фиксации лапки на заранее определенном месте для предотвращения дальнейшего скольжения лапки.

[0023] В еще другом предпочтительном варианте осуществления стента, по крайней мере, один из скользящих и блокирующих радиальных элементов также содержит приводимую в действие захватывающую деталь, имеющую конфигурацию, предназначенную для отклонения от выключенного положения во включенное положение и назад, когда она проходит блокировочный зубец во время расширения. В одном варианте стент также содержит положительный возвратный элемент, приспособленный для принудительного возвращения захватывающей детали в выключенное положение после прохождения блокировочного зубца. Предпочтительно, блокировочный зубец также снабжен множеством блокировочных зубцов, которые расположены вдоль одной стороны выемки. В других вариантах стент содержит множество положительных возвратных элементов вдоль другой стороны выемки, расположенных так, чтобы принудительно возвратить захватывающую деталь в выключенное состояние после прохождения каждого из множества блокировочных зубцов.

[0024] В еще другом предпочтительном варианте осуществления изобретения, по крайней мере, один из радиальных элементов также содержит деформируемый участок, так что радиальное расширение может проходить через скольжение соседних радиальных элементов, расположенных по окружности, и деформацию деформируемых участков.

[0025] В еще другом предпочтительном варианте осуществления зацепляющая лапка является отклоняемой.

[0026] В еще другом предпочтительном варианте осуществления стент также содержит соединительный участок с модулем, где соединительный участок имеет конфигурацию для облегчения прогиба материала. Предпочтительно, соединительный участок включает структурный элемент, выбранный из группы, состоящей из U-образного элемента, пары перевернутых U-образных элементов, извивающейся волны, линейных соединителей, расположенных под углом к продольной и кольцевой оси, и волнообразных пружинных элементов.

[0027] В другом предпочтительном варианте осуществления изобретения стент содержит трубчатый элемент, имеющий продольную ось и ось окружности. Трубчатый элемент содержит первый радиальный элемент, содержащий перемычку с расположенным на ней выступом; второй радиальный элемент, соседний по окружности с первым радиальным элементом, который зацепляется скользящим образом с первым радиальным элементом, второй радиальный элемент содержит отклоняющийся захватывающий элемент; блокировочный захватывающий элемент, где выступ имеет такую конфигурацию, что когда второй радиальный элемент скользит относительно первого радиального элемента, переключатель отклоняет захватывающий элемент, зацепляя блокировочный захватываемый элемент так, что трубчатый элемент достигает расширения по кольцевой оси со сниженной отдачей. Предпочтительно, блокировочный захват расположен вдоль рамочного элемента, который окружает первый радиальный элемент.

[0028] В другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения описывается стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось и ось окружности, где трубчатый элемент содержит первый радиальный элемент, содержащий отклоняемую перемычку с блокировочным зубцом, расположенным на ней; и второй радиальный элемент, соседний по окружности с первым радиальным элементом и скользящим образом соединенный с ним, второй радиальный элемент снабжен щелью, где щель имеет конфигурацию для скользящего зацепления и отклонения перемычки, когда блокировочный зубец, расположенный на этой перемычке, проходит через щель так, что трубчатый элемент достигает расширения по кольцевой оси со сниженной отдачей. Предпочтительно, отклоняемая перемычка выполнена из двух перемычек с промежутком между ними, где каждая перемычка в свою очередь снабжена множеством блокировочных зубцов, расположенных на ней.

[0029] В другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения описывается стент из скользящих и блокировочных элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось и ось окружности, указанный трубчатый элемент содержит: первый радиальный элемент, содержащий удлиненную перемычку с отклоняемым зубцом, и второй радиальный элемент, расположенный по окружности с первым радиальным элементом и содержащий зацепляющие средства, имеющие конфигурацию для скользящего зацепления указанной удлиненной перекладины первого радиального элемента и отклонения указанного зубца, где зубец контактирует с указанными зацепляющими средствами так, что указанный трубчатый элемент достигает расширения по оси окружности со сниженной отдачей.

[0030] В предпочтительных вариантах осуществления зацепляющие средства включают запирающую лапку, имеющую конфигурацию для скольжения рядом с указанной удлиненной перемычкой по продольной оси и отклонения указанного зубца в продольном направлении к удлиненной перемычке.

[0031] В других предпочтительных вариантах указанные зацепляющие средства содержат запирающую лапку, имеющую конфигурацию для скольжения над или под указанной удлиненной перемычкой и отклонения указанного зубца к плоскости указанной удлиненной перемычки.

[0032] В других предпочтительных вариантах зацепляющие средства включают закрытую петлю, которая определяет щель. Предпочтительно удлиненная перемычка также содержит две перемычки с промежутком между ними так, что эти перемычки имеют конфигурацию для отклонения навстречу одна к другой к промежутку, когда проходят по указанной щели.

[0033] В других предпочтительных вариантах радиальные элементы имеют отклоняемые зубцы и закрытую петлю, где радиальные элементы стента сконструированы только для включения скошенных секций по направлению вдоль окружности для того, чтобы снизить радиальную толщину стента на перекрывающихся секциях соседних по окружности стентовых модулей.

[0034] В других предпочтительных вариантах удлиненная перемычка имеет множество отклоняемых зубцов, расположенных на ней.

[0035] В других предпочтительных вариантах стент из скользящих и блокирующих элементов также содержит первый модуль более чем из одного первого радиального элемента, связанных между собой по продольной оси, и второй модуль, содержащий более одного второго радиального элемента, также связанных между собой по продольной оси.

[0036] В других предпочтительных вариантах продольно соединенные радиальные элементы в каждом модуле отклоняются по окружности один от другого зигзагообразным способом.

[0037] В других предпочтительных вариантах описан стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось и ось окружности, указанный трубчатый элемент содержит: первый радиальный элемент, имеющий первую зазубренную поверхность; и второй радиальный элемент, расположенный по окружности, и скользящим образом соединенный с указанным первым радиальным элементом, и имеющий вторую зазубренную поверхность, где первая и вторая зазубренная поверхность зацепляет одна другую с помощью дополняющих друг друга конфигураций возвышений и углублений, приспособленных для сопротивления скольжению, в силу чего, расширяясь с применением радиальной силы, указанный трубчатый элемент препятствует отдаче.

[0038] В предпочтительных вариантах вышеописанного стента продольные соседние радиальные элементы соединены один с другим с помощью гибких соединительных элементов.

[0039] В других предпочтительных вариантах описан стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось и ось окружности, указанный трубчатый элемент содержит: первый модуль содержит, по крайней мере, два отклоняемых от окружности скользящих и блокировочных радиальных элемента и соединительный элемент, где каждый радиальный элемент содержит лапку, зазор с блокировочными зубцами и щель; и второй модуль имеет конфигурацию, в основном идентичную конфигурации указанного первого модуля и соседнего по окружности с указанным первым модулем, где радиальные элементы от указанного второго модуля скользящим образом зацеплены щелями соответствующих радиальных элементов указанного первого модуля, и где лапки от радиальных элементов указанного второго модуля скользящим образом зацеплены зазорами соответствующих радиальных элементов указанного первого модуля так, что блокировочные зубцы зацепляют лапки для минимизации отдачи.

[0040] В другом предпочтительном варианте описан стент из скользящих и блокирующих элементов, содержащий трубчатый элемент, имеющий продольную ось и ось окружности, указанный трубчатый элемент содержит: первый и второй продольные модули, каждый из которых содержит пики и впадины, где выступ снабжен блокировочным зубцом, расширяющимся от первого пика в каждом модуле, и щель расширяется через участок вдоль второго пика на каждом модуле, где выступ от первого модуля скользящим образом зацеплен щелью второго модуля.

[0041] В предпочтительных вариантах осуществления модули содержат (n) слоев материала, где (n) равно, по крайней мере, двум. Предпочтительно, выступ и участок содержит менее (n) слоев материала, и общее число слоев материала на участке равно (n), когда выступ первого модуля зацепляется скользящим образом со щелью второго модуля так, что толщина стента из скользящих и блокирующих элементов является однородной и не превышает (n) слоев.

[0042] В предпочтительных вариантах осуществления этого стента форма поперечного сечения, по крайней мере, части стента является скошенной для получения желаемых характеристик потока крови при помещении стента в полость кровеносного сосуда.

[0043] В предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения стент также содержит материал, выбранный из группы, состоящий из металла и полимера. Предпочтительно, полимер содержит саморассасывающийся полимер. Более предпочтительно, полимер содержит рентгеноконтрастный, саморассасывающийся полимер. В одном аспекте полимер образует покрытие, по крайней мере, на части стента. Полимерное покрытие может также содержать биосовместимый, саморассасывающийся полимер, приспособленный для ускорения выбранного биологического ответа.

[0044] В предпочтительных вариантах вышеописанного стента стент также содержит слоистый материал. Предпочтительно слоистый материал содержит саморассасывающийся полимер.

[0045] В предпочтительных вариантах вышеописанного стента стент также содержит терапевтический агент.

[0046] В предпочтительных вариантах вышеописанного стента стент также содержит стягивающийся футляр, имеющий размер для заключения в себя трубчатого элемента во время доставки к обрабатываемому участку.

[0047] В предпочтительных вариантах вышеописанного стента стент также включает участок с твердой стенкой. Участок с твердой стенкой может иметь отверстие.

[0048] В предпочтительных вариантах вышеописанного стента стент также содержит полимерный футляр.

[0049] Также описывается система для лечения участка сосуда. Система содержит катетер, имеющий средства для развертывания, и любой из вышеописанных стентов, где катетер приспособлен для доставки стента к участку и средства развертывания приспособлены для развертывания стента. В предпочтительных вариантах катетер выбирают из группы, состоящей из проволочного катетера, коаксиального быстро обменивающегося катетера и многообменного катетера доставки.

[0050] Способ для повторного лечения полости тела описан в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения. Способ включает стадии: развертывания на участке полости тела любого из вышеописанных стентов, где стент выполнен из саморассасывающегося полимера и находится на этом участке в течение некоторого периода времени; и спустя этот период времени, применение к этому участку повторного лечения, такого как, например, лечение, выбранное из группы, состоящей из второго стента любого вида, пластики сосудов, артрэктомии, хирургического обводного канала, излучения, удаления, местной инфузии лекарства и так далее или любого последующего вмешательства или лечения.

[0051] Все из перечисленных вариантов осуществления входят в объем притязаний по настоящему изобретению. Эти и другие варианты по изобретению становятся легко очевидными для специалиста в данной области из следующего детального описания предпочтительных вариантов с отсылкой к прилагаемым фигурам, при этом изобретение не ограничивается никаким конкретным вариантом осуществления, предложенным здесь.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ.

[0052] После описания общей сущности, признаков и преимуществ настоящего изобретения некоторые предпочтительные варианты осуществления изобретения и его модификации станут очевидными для специалиста в области техники из детального описания, представленного здесь, с отсылками на следующие фигуры, где:

[0053] ФИГУРА 1 представляет собой проекцию, иллюстрирующую стент из скользящих и блокирующих элементов в частично расширенном состоянии с признаками и преимуществами в соответствии с одним предпочтительным вариантом по настоящему изобретению.

[0054] ФИГУРА 2 представляет собой проекцию стента по ФИГ.1 в расширенном состоянии.

[0055] ФИГУРА 3 представляет собой удлиненный вид на плоскости радиального элемента стента по ФИГ.1, иллюстрирующего траекторию движения во время развертывания.

[0056] ФИГУРА 4 представляет собой вид на плоскости части модуля в соответствии с одним предпочтительным вариантом осуществления стента из скользящих и блокирующих элементов, имеющего пассивные радиальные элементы с предохранителями, расположенными на продольной оси между всеми скользящими и блокирующими радиальными элементами.

[0057] ФИГУРА 5 представляет собой проекцию на плоскости части стента, содержащего модули по ФИГ.4, где проиллюстрировано действие механизма предохранителей.

[0058] ФИГУРА 6 представляет собой вид на плоскости модуля, имеющего гибкий скользящий и блокирующий элемент с отклоняемым захватывающим механизмом и позитивными возвратными элементами.

[0059] ФИГУРА 7 представляет собой вид на плоскости модуля, имеющего гибкий скользящий и блокирующий элемент с отклоняемым захватывающим механизмом, как на ФИГ.6, но без каких-либо позитивных возвратных элементов.

[0060] ФИГУРЫ 8 и 9 представляют собой вид на плоскости части активного приводящего в действие скользящего и блокировочного механизма. ФИГ.8 демонстрирует элементы до приведения в действие активного блокировочного механизма, и ФИГ.9 демонстрирует элементы после приведения в действие активного блокировочного механизма.

[0061] ФИГУРЫ 10 и 11 представляют собой вид на плоскости части деформируемого стента из скользящих и блокирующих элементов и его действие с признаками и преимуществами в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения. ФИГ.10 демонстрирует деформируемую часть в сжатом состоянии. ФИГ.11 демонстрирует деформируемую часть в расширенном состоянии.

[0062] ФИГУРА 12 представляет собой вид на плоскости модуля стента из скользящих и блокирующих элементов, с деформируемыми зацепляющими лапками в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.

[0063] ФИГУРА 13 представляет собой проекцию части стента из скользящих и блокирующих элементов с внутримодульными гибкими элементами с признаками и преимуществами в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.

[0064] ФИГУРА 14 представляет собой проекцию части скользящего и блокирующего стента с внутримодульными гибкими элементами с признаками и преимуществами в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

[0065] ФИГУРА 15 представляет собой вид на плоскости части скользящего и блокирующего стента с внутримодульными гибкими элементами и с разделенными отклоняемыми перекладинами с признаками и преимуществами в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

[0066] ФИГУРЫ 16 и 17 представляют собой вид на плоскости части стента с механизмом управления развертывания в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения. ФИГ. 16 демонстрирует механизм управления развертыванием до пластичной деформации хрупких элементов. ФИГ.17 демонстрирует механизм управления развертыванием после пластичной деформации хрупких элементов.

[0067] ФИГУРА 18 представляет собой упрощенное схематическое изображение конфигурации геометрической формы основы стента, предназначенной для создания условий ламинарного течения потока, имеющего признаки и преимущества в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.

[0068] ФИГУРА 19 представляет собой упрощенное схематическое изображение конфигурации геометрической формы основы стента, предназначенной для создания условий ламинарного течения потока, имеющего признаки и преимущества в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

[0069] ФИГУРА 20 представляет собой упрощенное схематическое изображение конфигурации основы стента различной толщины, предназначенной для создания условий ламинарного течения потока, увеличения интенсивности и уменьшения сечения, имеющего признаки и преимущества в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.

[0070] ФИГУРА 21 представляет собой упрощенное схематическое изображение скошенной перекрывающейся конфигурации стенки стента, предназначенной для создания условий ламинарного течения потока, имеющего признаки и преимущества в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения.

[0071] ФИГУРА 22 представляет собой вид сверху еще одного предпочтительного варианта ряда радиальных элементов, где жесткая стенка обеспечивается вдоль центральной части.

[0072] ФИГУРА 23 иллюстрирует вариацию элемента по ФИГ.22, где отверстие обеспечивается вдоль центральной части жесткой стенки для обеспечения возможности жидкостного сообщения с ответвленным сосудом.

[0073] ФИГУРА 24 иллюстрирует другой вариант баллонного расширяющегося стента, где расширяющийся футляр (оболочка) расположен сверху расширяющейся структуры стента.

[0074] ФИГУРА 25 иллюстрирует альтернативную структуру, содержащую отклоняющиеся зубцы, которые отклоняются вовнутрь для расширения стента в одном направлении.

[0075] ФИГУРА 26 иллюстрирует другую альтернативную структуру, содержащую отклоняющиеся зубцы, которые отклоняются вниз для расширения стента в одном направлении.

[0076] ФИГУРА 27 иллюстрируют часть одного элемента по варианту изобретения, изображенному на ФИГ.26.

[0077] ФИГУРА 28А представляет собой вид сверху, иллюстрирующий другой предпочтительный вариант осуществления расширяющегося стента, содержащего радиальные элементы, имеющего отклоняющиеся зубцы и закрытую петлю.

[0078] ФИГУРА 28В иллюстрирует единственный модуль по ФИГ.28А, частично свернутый в трубчатый элемент.

[0079] ФИГУРА 28С иллюстрирует сочленение двух модулей по ФИГ.28А, соединенных между собой скользящим образом с образованием трубчатого элемента.

[0080] ФИГУРА 29 представляет собой вид сверху, иллюстрирующий другой предпочтительный вариант осуществления модуля с отклоняющимися зубцами, содержащий выступающие за пределы окружности радиальные элементы.

[0081] ФИГУРА 30А представляет собой вид сверху, иллюстрирующий модуль расширяющегося стента, содержащего радиальные элементы с отклоняющимися зубцами и закрытой конической петлей, соответствующей скошенной нижней и верхней части радиального элемента.

[0082] ФИГУРА 30В иллюстрирует сочленение двух модулей по ФИГ.30А, скользящим образом соединенных между собой с образованием трубчатого элемента.

[0083] ФИГУРА 30С представляет вид с торца трубчатого элемента по ФИГ.30В, иллюстрирующий соединение между собой закрытой скошенной петли и скошенной верхней и нижней части радиального элемента.

[0084] ФИГУРА 31 иллюстрирует другую альтернативную структуру, содержащую одну лапку и ряд имеющих определенную форму выступов, которые обеспечивают расширение стента в одном направлении.

[0085] ФИГУРА 32 иллюстрирует другую альтернативную структуру, содержащую ряд смещенных радиальных элементов, которые могут быть соединены с подобными структурами с образованием расширяющегося стента.

[0086] ФИГУРА 33А представляет вид сверху, иллюстрирующий соединенные с возможностью скольжения радиальные элементы вида, проиллюстрированного на ФИГ.32, которые удерживаются в сжатом состоянии.

[0087] ФИГУРА 33В представляет собой вид сверху, иллюстрирующий соединенные с возможностью скольжения радиальные элементы вида, проиллюстрированного на ФИГ.32, которые зафиксированы в расширенном состоянии.

[0088] ФИГУРА 34 представляет собой проекцию, иллюстрирующую другой предпочтительный вариант осуществления расширяющегося стента, содержащего множество соединенных гибких рядов.

[0089] ФИГУРА 34А представляет собой вид сверху, иллюстрирующий один гибки