Назальный и оральный интерфейс пациента

Назальный и оральный интерфейс пациента

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ПРИОРИТЕТА

В соответствии с § 119(e) раздела 35 Кодекса законов США, настоящая заявка испрашивает на приоритет по предварительным заявкам на патент США № 60/835,735, поданной 4 августа 2006 г., и 60/947,523, поданной 2 июля 2007 г.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к усовершенствованным интерфейсам пациента для взятия проб двуокиси углерода, дополнительного снабжения кислородом и комбинированного отбора проб двуокиси углерода и дополнительного снабжения кислородом. Кроме того, настоящее изобретение относится к назальным и оральным интерфейсам пациента для контроля газа и физиологических функций и для других видов контроля. Настоящее изобретение дополнительно относится к комбинации назального пробоотборника двуокиси углерода и назального/орального центрального фотоплетизмографического датчика, который можно использовать в качестве датчика апноэ.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Газоотборная система с боковым потоком передает поток газа из дыхательных путей пациента по пробоотборной трубке в ячейку для пробы, в которой компоненты газа измеряются газочувствительной системой. Газы непрерывно всасываются через пробоотборную трубку в ячейку для пробы, которая обычно расположена внутри газоизмерительного прибора. Газы обычно отбирают с расходами в пределах от приблизительно 50 мл/мин до приблизительно 250 мл/мин.

В целях описания настоящее разъяснение сфокусировано на интерфейсах пациента и/или канюлях для применения на человеке, но следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено рамками применения только на человеке и может быть полезным для применения в различных других ситуациях. Например, настоящее изобретение можно также применять в области ветеринарии, когда «пациентами» являются животные.

Для доставки кислорода пациентам, которые нуждаются в надлежащей поддержке дыхания, для отбора газовой пробы из пациентов для контроля дыхания или для выполнения обеих функций применяют оральные/назальные канюли разных типов. Данные канюли применяют, когда не обеспечивают принудительную вентиляция легких. Термин «оральный/назальный» относится к адаптируемой конфигурации упомянутых канюль, которые могут находиться в непосредственной близости к оральной полости (рта) или вставляться в назальную полость (ноздрю или ноздри) пациента. В каждой схеме расположения боковой поток выдыхаемого пациентом воздуха протекает через канюлю в газовый анализатор для анализа. Результаты данного неинвазивного анализа обеспечивают показание состояния пациента, например, состояние перфузии легких пациента, дыхательной системы и/или метаболизма.

Некоторые назальные интерфейсы для отбора проб двуокиси углерода воспринимаются как не способные сохранять правильное положение во время контроля и неудобные. Следует также учитывать различия между пациентами, в частности, по расстоянию между ноздрями пациента и расстоянию между носом и ртом пациента, а также различия по воздушному потоку из ноздрей.

Кроме того, назальное сопротивление может значительно изменяться от человека к человеку. Сам по себе назальный воздушный поток часто может распределяться более или менее асимметрично между двумя ноздрями. Данная асимметрия может негативно сказываться на эффективности доставки кислорода, так как доставка будет зависеть от характера препятствия течению в одной или обеих ноздрях и от способа доставки кислорода. Существующие назальные канюли для отбора проб двуокиси углерода и доставки кислорода либо производят доставку в одну ноздрю, либо производят доставку поровну в обе ноздри, либо создают «облако» кислорода, который вдыхается человеком. Желательно создание простого средства для предпочтительного направления кислорода в менее заложенную ноздрю.

В дополнение к методам отбора проб в боковом потоке настоящее изобретение относится также к разнообразным методам контроля. Как известно, если уровни кислорода в крови в периферических локализациях становятся очень низкими, то может возникать множество различных клинических проблем. Кроме того, заболевания, острые травмы и другие состояния могут негативно повлиять на кровоток к конечностям и в них, и недостаточный кровоток снижает количество кислорода, которое транспортируется потоком крови в клетки.

Уровни кислорода в крови обычно в настоящее время измеряют методом пульсовой оксиметрии, которую можно разделить по типам на пропускающую и отражательную. Пропускающая или просвечивающая оксиметрия предполагает процесс, в котором датчик измеряет затухание света, при прохождении света сквозь участок ткани, снабжаемой кровью. Свет пропускается с одной стороны участка ткани, снабжаемой кровью, и регистрируется приемником, расположенным на противоположной стороне того же участка ткани. С другой стороны, при отражательной оксиметрии применяют как источник света, так и приемник, расположенные с одной стороны ткани, и измеряют отражение от ткани.

При оксиметрии обоих типов несколько сигналов от фотоприемника или приемника могут служить для оценки насыщения крови кислородом и/или частоты пульса по изменениям поглощения света, принимаемого на протяжении циклов пульсации крови. Технология основана на известном в технике селективном поглощении разных длин волн света разными видами гемоглобина.

Традиционные измерения методом пульсовой оксиметрии для пациентов некоторых классов, например, пациентов с тяжелыми ожогами, могут встречаться с серьезными затруднениями, однако такого рода контрольные данные очень важны для операционных отделений и отделений интенсивной терапии. Большинство современных пульсоксиметрических способов зависит от доступных периферических мест, допускающих просвечивающую оксиметрию, которая достаточна для большинства хирургических условий и операций. Однако в некоторых случаях, например, в случае пациентов с тяжелыми ожогами, всего несколько мест могут быть пригодны для эффективной установки датчика просвечивающего пульсового оксиметра. Данные пациенты часто страдают тяжелыми нарушениями функции кровообращения, что снижает эффективность современных периферических пульсовых оксиметров. Поэтому насыщение кислородом желательно измерять централизованным измерителем.

В части контроля, по-прежнему, требуется создание, например, коммерческого ошибкоустойчивого и недорогого дыхательного монитора, в частности, для взрослых. В США дыхательный монитор определяется Сборником федеральных нормативных актов США как «комплектная система, предназначенная, прежде всего, для предупреждения о задержке дыхания, отсчитанной по времени с последнего зарегистрированного вдоха. Дыхательный монитор включает в себя также косвенные способы определения апноэ, например, контроль частоты сердечных сокращений и других физиологических параметров, связанных с наличием или отсутствием правильного дыхания». Смотри 21 C.F.R., § 868.2377 (параграф 868.2377 раздела 21 Сборника федеральных нормативных актов США). Соответственно, требуется удобное в применении устройство, реализующее ошибкоустойчивые и избыточные способы определения апноэ.

Настоящее изобретение дополнительно относится к обеспечению простого способа проведения амбулаторных диагностических исследований во сне. Соответственно, требуется удобное в применении, локализованное в одном месте устройство, которое обеспечивает возможность измерения дыхательного усилия непосредственно или по косвенным показателям, SpO₂ или потока.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается интерфейс пациента с повышенной устойчивостью и комфортом для пациента. Данная цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с, по меньшей мере, одним трактом движения текучей среды. По меньшей мере, один ноздревой интерфейс продолжается из корпусного участка и выполнен с возможностью вставки в ноздрю пациента и сообщения с, по меньшей мере, одним трактом движения текучей среды. Пара гибких стабилизаторов продолжается из корпусного участка с противоположных сторон корпусного участка и выполнена с возможностью, по существу, прилегания к пациенту, когда интерфейс закреплен на пациенте.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с первым и вторым трактами движения текучей среды. Первый и второй ноздревые интерфейсы выступают из первой стороны корпусного участка, Первый ноздревой интерфейс сообщается с первым трактом движения текучей среды, второй ноздревой интерфейс сообщается со вторым трактом движения текучей среды, при этом первый и второй ноздревые интерфейсы выполнены с возможностью вставки соответственно в левую и правую ноздри пациента, когда корпусной участок находится в первой ориентации, чтобы обеспечивать сообщение первого тракта движения текучей среды с левой ноздрей и второго тракта движения текучей среды с правой ноздрей. Третий и четвертый ноздревые интерфейсы выступают со второй стороны корпусного участка, и третий ноздревой интерфейс сообщается с первым трактом движения текучей среды. Четвертый ноздревой интерфейс сообщается со вторым трактом движения текучей среды. Третий и четвертый ноздревые интерфейсы выполнены с возможностью вставки соответственно в правую и левую ноздри пациента, когда корпусной участок находится во второй ориентации, чтобы обеспечивать сообщение первого тракта движения текучей среды с правой ноздрей и второго тракта движения текучей среды с левой ноздрей.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с двумя трактами движения текучей среды. Пара ноздревых интерфейсов выступает из корпусного участка. Оральный пробоотборный участок имеет рабочее соединение с корпусным участком и содержит отверстие, выполненное с возможностью сообщения с, по меньшей мере, одним из трактов движения текучей среды. Оральный пробоотборный участок имеет регулируемую конструкцию, которая дает возможность изменять и фиксировать в разных состояниях ориентацию отверстия орального пробоотборного участка.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с, по меньшей мере, одним трактом движения текучей среды. Регулируемый ноздревой интерфейс имеет рабочее соединение с корпусным участком. Ноздревой интерфейс выполнен с возможностью вмещения в ноздрю носа пациента и сообщения с трактом движения текучей среды. Ноздревой интерфейс имеет регулируемую конструкцию, позволяющую регулировать длину и/или ориентацию ноздревого интерфейса относительно корпусного участка.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с, по меньшей мере, одним трактом движения текучей среды. Ноздревой интерфейс имеет рабочее соединение с корпусным участком для обеспечения сообщения тракта движения текучей среды с ноздрей. Устройство крепления конструктивно выполнено с возможностью прикрепления корпусного участка к носу пациента. Устройство крепления содержит участок сцепления с носом, соединенный с устройством для зацепления за внешнюю поверхность носа пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит трубку, образующую тракт движения текучей среды, при этом трубка имеет отверстие на одном конце тракта движения текучей среды и через которое происходит движение текучей среды из пациента и в него. Корпусной участок содержит участок держателя трубки, который конструктивно выполнен с возможностью закрепления участка трубки, который находится на таком расстоянии от отверстия, чтобы позиционировать отверстие для обеспечения сообщения тракта движения текучей среды с пациентом. Для закрепления корпусного участка на голове пациента предусмотрена установочная конструкция.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с трактом движения текучей среды. По меньшей мере, секция корпусного участка может быть надуваемой текучей средой. Ноздревой интерфейс продолжается из корпусного участка и конструктивно выполнен с возможностью обеспечения сообщения ноздри пациента с трактом движения текучей среды.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с трактом движения текучей среды. Ноздревой интерфейс и, по меньшей мере, один участок крепления продолжаются из корпусного участка. На участке крепления обеспечен адгезив для съемного прикрепления участка крепления к лицу пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит первый ноздревой интерфейс, выполненный с возможностью вставки в первую ноздрю пациента и содержащий первый канал для сообщения с первой ноздрей пациента. Второй ноздревой интерфейс выполнен с возможностью вставки во вторую ноздрю пациента и содержит второй канал для сообщения со второй ноздрей пациента. Первый ноздревой интерфейс допускает его соответственный сдвиг относительно второго ноздревого интерфейса для создания возможности регулировки промежутка между данными ноздревыми интерфейсами.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит сформированную в одно целое конструкцию, содержащую (1) участок трубки, образующий первый и второй тракты движения текучей среды, и (2) аппаратный участок, который содержит первый ноздревой интерфейс, который сообщается с первым трактом движения текучей среды, и второй ноздревой интерфейс, который сообщается со вторым трактом движения текучей среды.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с трактом движения текучей среды. Ноздревой интерфейс, сообщающийся с трактом движения текучей среды, продолжается от корпусного участка. От корпусного участка продолжается также крепежный участок. Крепежный участок расположен вблизи ноздревого интерфейса и зацепляется за внешнюю поверхность носа пациента. Ноздревой интерфейс и крепежный участок способны взаимодействовать для зажима между ними участка носа пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, выполненный с возможностью сообщения с трактом движения текучей среды. Ноздревой интерфейс продолжается от корпусного участка и сообщается с трактом движения текучей среды. Крепежный участок продолжается от корпусного участка. Крепежный участок расположен вблизи ноздревого интерфейса и содержит два зажимных участка для зажима между ними участка носа пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит головной узел крепления, выполненный с возможностью закрепления на голове пациента. Головной узел крепления содержит стыковочный участок, конструктивно выполненный с возможностью расположения вблизи носа пациента. Предусмотрен аппарат для прикрепления, с возможностью отсоединения, к стыковочному участку. Аппаратный участок содержит ноздревой интерфейс для обеспечения сообщения первого тракта движения текучей среды с ноздрей пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит корпусной участок, содержащий первый проход, выполненный с возможностью сообщения с первым трактом движения текучей среды, который отводит первую текучую среду из пациента. Второй проход выполнен с возможностью сообщения со вторым трактом движения текучей среды, который вводит вторую текучую среду в пациента. Ноздревой интерфейс продолжается из корпусного участка и выполнен с возможностью вмещения в нос пациента. Ноздревой интерфейс содержит первое отверстие, которое сообщается с первым проходом корпусного участка, для получения первой текучей среды из пациента. Второе отверстие сообщается со вторым проходом корпусного участка для выдачи второй текучей среды в пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием ноздревого интерфейса, выполненного с возможностью вставки в ноздрю пациента. Ноздревой интерфейс содержит внутренний канал, продолжающийся через ноздревой интерфейс. Внутренний канал выполнен с возможностью получения первой текучей среды из ноздри пациента. Внешний канал окружает, по меньшей мере, участок внутреннего канала. Внешний канал выполнен с возможностью подачи второй текучей среды в ноздрю пациента. Влагообменник выполнен с возможностью получения влаги из первой текучей среды и подачи влаги во вторую текучую среду.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит канал доставки текучей среды, выполненный с возможностью доставки первой текучей среды в, по меньшей мере, одну ноздрю пациента. Назальный интерфейс, содержащий пару ноздревых интерфейсов, выполнен с возможностью вставки в ноздри пациента для получения второй текучей среды из пациента. Канал доставки текучей среды является перемещаемым относительно ноздревого интерфейса, при этом доставку первой текучей среды в, по меньшей мере, одну ноздрю пациента регулируют положением канала доставки текучей среды относительно назального интерфейса так, что 1) когда канал доставки текучей среды находится в первом положении относительно назального интерфейса, канал доставки текучей среды сформирован с возможностью доставки первой текучей среды в обе ноздри пациента; и 2) когда канал доставки текучей среды находится во втором положении относительно назального интерфейса, канал доставки текучей среды сформирован с возможностью доставки первой текучей среды в одну из ноздрей пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит канал доставки текучей среды, содержащий выходные отверстия, выполненные с возможностью доставки первой текучей среды в нос пациента. Пара ноздревых интерфейсов выполнена с возможностью вставки в ноздри пациента, чтобы получать вторую текучую среду из пациента. Канал доставки текучей среды допускает его соответственное перемещение относительно ноздревых интерфейсов, что выравнивает выходные отверстия для общей регулировки относительного количества первой текучей среды, направляемой в первую ноздрю пациента по сравнению с количеством первой текучей среды, направляемой во вторую ноздрю пациента.

В другом варианте осуществления упомянутая цель достигается созданием интерфейса пациента, который содержит аппаратный участок, содержащий ноздревой интерфейс, выполненный с возможностью вмещения в ноздрю пациента и обеспечения движения текучей среды между ноздрей и трактом движения текучей среды. К аппаратному участку присоединен датчик физиологической функции для контакта с кожей носа пациента и формирования сигнала на основе измерения физиологической функции.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагаются интерфейсы пациента, например газоотборные канюли, с селективной доставкой кислорода в ноздри, чтобы кислород можно было предпочтительно направлять в любую ноздрю или обе ноздри.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается интерфейс пациента, который обеспечивает основное и вспомогательное определение состояния органов дыхания пациента.

В соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения предлагается монитор апноэ, в котором основные и вспомогательные сигналы определения собираются в одной локализации на пациенте.

В соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения предлагается амбулаторный датчик, локализованный в одном месте, для диагностики во сне, который обеспечивает средства измерения усилия (например, дыхательного усилия), SpO₂ или потока.

Упомянутые и другие аспекты, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы работы и функции связанных элементов конструкции и сочетание составляющих и экономических показателей производства станут более понятными из рассмотрения нижеследующего описания и прилагаемой формулы изобретения, приведенных со ссылками на прилагаемые чертежи, которые являются составной частью настоящего описания, где одинаковые числовые позиции обозначают соответствующие части на различных фигурах. Однако следует четко понимать, что чертежи предназначены только для иллюстрации и описания и не предполагают никакого ограничения изобретения. В целях настоящего описания и в формуле изобретения единственное число, выражаемое неопределенным и определенным артиклями, включает в себя множество объектов ссылки, если из контекста прямо не следует иного.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

фиг. 1 - вид в перспективе варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 2 - более детальный вид варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 1;

фиг. 3 - более детальный вид другого варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 1;

фиг. 4 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 5 - более детальный вид варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 4;

фиг. 6 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 4

фиг. 7 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 4;

фиг. 8 - детальный вид другого варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 7;

фиг. 9 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 10 - более детальный вид с одной стороны интерфейса, показанного на фиг. 9;

фиг. 11 - более детальный вид интерфейса, показанного на фиг. 9;

фиг. 12 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 9;

фиг. 13 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 14 - вид сбоку интерфейса, показанного на фиг. 13;

фиг. 15 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 16 - более детальный вид интерфейса, показанного на фиг. 15;

фиг. 17 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 18 - более детальный вид интерфейса, показанного на фиг. 17;

фиг. 19 - детальный вид другого варианта осуществления интерфейса, показанного на фиг. 17;

фиг. 20 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 21 - более детальный вид интерфейса, показанного на фиг. 20;

фиг. 22 - вид в разрезе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора проб двуокиси углерода, дополнительной доставки кислорода или комбинированного отбора проб двуокиси углерода и дополнительной доставки кислорода;

фиг. 23 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 24 - вид в разрезе участка трубки интерфейса, показанного на фиг. 23;

фиг. 25 - схематичный вид в разрезе аппаратного участка интерфейса, показанного на фиг. 23;

фиг. 26 - более детальный вид дистального конца ноздревого интерфейса в интерфейсе пациента, показанном на фиг. 23;

фиг. 27 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа из одной ноздри или в одну ноздрю;

фиг. 28 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 29 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа из одной ноздри или в одну ноздрю;

фиг. 30 - вид в разрезе участка трубки интерфейса, показанного на фиг. 29;

фиг. 31 - схематичный вид в разрезе аппаратного участка интерфейса, показанного на фиг. 29;

фиг. 32 - более детальный вид ноздревого интерфейса в интерфейсе пациента, показанном на фиг. 29;

фиг. 33 - вид в перспективе варианта осуществления ноздревого интерфейса для комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 34 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб, дополнительной доставки газа или комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 35 - вид в разрезе варианта осуществления участка назального интерфейса в интерфейсе пациента для комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 36 - вид в перспективе варианта осуществления канала доставки текучей среды в интерфейсе пациента для комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа;

фиг. 37 - вид в перспективе интерфейса пациента для комбинированного отбора газовых проб и дополнительной доставки газа, который содержит участок назального интерфейса, показанный на фиг. 35, и вариант осуществления канала доставки текучей среды, показанного на фиг. 36, с каналом доставки текучей среды в первом положении относительно назального интерфейса;

фиг. 38 - более детальный вид одного конца интерфейса пациента, показанного на фиг. 37;

фиг. 39 - вид в перспективе интерфейса пациента, показанного на фиг. 37, с каналом доставки текучей среды во втором положении относительно назального интерфейса;

фиг. 40 - вид в перспективе интерфейса пациента, показанного на фиг. 37, с каналом доставки текучей среды в третьем положении относительно назального интерфейса;

фиг. 41 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 1;

фиг. 42 - вид спереди другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 41;

фиг. 43 - вид спереди другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 42;

фиг. 44 - вид сзади другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 10;

фиг. 45 - вид сзади другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 44;

фиг. 46 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 13;

фиг. 47 - вид сбоку другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 46;

фиг. 48 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 21;

фиг. 49 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 27;

фиг. 50 - вид в перспективе другого варианта осуществления интерфейса пациента, показанного на фиг. 49;

фиг. 51 - блок-схема варианта осуществления дыхательного монитора;

фиг. 52 - вид в перспективе варианта осуществления дыхательного монитора, показанного на фиг. 51;

фиг. 53 - блок-схема последовательности операций способа контроля апноэ;

фиг. 54 - вид в перспективе варианта осуществления интерфейса пациента для отбора газовых проб из одной ноздри и дополнительной доставки газа;

фиг. 55 - вид в разрезе участка трубки интерфейса, показанного на фиг. 54; и

фиг. 56 - вид в перспективе тесемки, которая выполнена с возможностью размещения за ухом пациента.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРИМЕРНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На фиг. 1 изображен интерфейс 10 пациента в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Интерфейс 10 пациента можно применять как канюлю или «аппарат» для комбинированного орального и назального отбора газовых проб и/или можно также применять как канюлю или «аппарат» для дополнительной доставки газа. Обычно отбираемым газом является двуокись углерода (CO₂) и/или кислород (O₂), и дополнительным газом является кислород (O₂). Однако настоящее изобретение предполагает, что отобранный газ может быть любым газом или смесью газов, которые можно измерять с использованием любых существующих методов. Настоящее изобретение предполагает также, что дополнительный газ может быть любым газом или смесью газов, например, гелием, азотом, гелиево-кислородной смесью (гелиоксом) или азотно-кислородной смесью.

В целях настоящего описания, термин «интерфейс пациента» предназначен для обозначения, в широком смысле, любого устройства или конструкции, которое(ая) сопрягается или взаимодействует с пациентом, или содержит участок, который сопрягается или взаимодействует с пациентом. Термин «аппарат» относится, в широком смысле, к любому устройству или конструкции, которое(ая) вводит текучую среду в пациента и/или отбирает текучую среду из пациента. Термин «канюля», в целях настоящего описания, относится к одному типу «аппарата» и, в частности, относится к конструкции, которая содержит, по меньшей мере, участок, который, по меньшей мере, частично выступает в, по меньшей мере, одну ноздрю пациента.

Как показано, интерфейс 10 пациента содержит корпусной участок 12, выполненный с возможностью сообщения с, по меньшей мере, одним трактом движения текучей среды. В показанном варианте осуществления первый тракт 14 движения текучей среды и второй тракт 15 движения текучей среды обеспечены соответственно трубками 11 и 16. В целях настоящего описания, термин «трубка» предназначен для обозначения гибкой, жесткой или полужесткой трубки. Разумеется, для образования трактов движения текучей среды можно сформировать любую подходящую конструкцию для движения текучих сред.

Настоящее изобретение предполагает, что, по меньшей мере, один тракт движения текучей среды передает отбираемый газ в подходящее устройство для измерения, например, газовый анализатор, датчик давления, расходомерный датчик, температурный датчик, датчик влажности и т.п. В случае газового анализатора отбираемый газ движется к месту измерения. В случае измерения давления или расхода тракт движения текучей среды передает газ в подходящий измерительный датчик давления или расхода. Предполагается также применение других датчиков, измеряющих другие свойства или компоненты текучей среды, например, температуру, влажность и состав газа, движение текучих сред или оптическую связь с трактом движения текучей среды.

В показанном варианте осуществления корпусной участок 12 содержит пару участков 17 и 19 присоединения трубки для сопряжения и/или соединения соответственно с трактами 14 и 15 движения текучей среды. В одном варианте осуществления присоединительные участки 17 и 19 содержат соответствующие отверстия в корпусном участке 12, при этом каждое упомянутое отверстие имеет внутренний диаметр, сформированный с возможностью стыковки по фрикционной посадке с внешним диаметром соответствующей трубки 11, 16.

Возможны другие механизмы для формирования соединений между корпусным участком 12 и трубкой или трактами движения текучей среды. Например, соединительные участки на корпусном участке 12 могут быть в форме выступов, содержащих, каждый, проход между ними и имеющих внешнюю поверхность с внешним диаметром, сформированным с возможностью стыковки по фрикционной посадке с внутренним диаметром соответствующей одной из трубок и т.п. В других вариантах осуществления соединение можно обеспечивать адгезивом или другой соединительной конструкцией. В другом варианте осуществления трубки и корпусной участок могут быть сформированы в одно целое. Описанные варианты осуществления не предполагают никакого ограничения изобретения.

Как показано в варианте осуществления на фиг. 1, трубки 11 и 16 интерфейса 10 пациента выполнены с возможностью продолжения от корпусного участка 12 и, по меньшей мере, частично вокруг каждого уха пациента для фиксации корпусного участка 12 в, по существу, устойчивом положении относительно носа пациента. Маршрут проведения трубок 11, 16 вокруг каждого уха пациента является всего лишь одним примером того, как корпусной участок можно фиксировать в, по существу, устойчивом положении относительно носа пациента. Например, в другом варианте осуществления трубки 11, 16 можно проводить от корпусного участка 12 через голову пациента и закрепляют множеством различных способов, известных в технике, включая, но без ограничения, зажимами, адгезивами и т.п. Показанный вариант осуществления не предполагает никакого ограничения изобретения.

Интерфейс 10 пациента содержит также, по меньшей мере, один, в общем, трубчатый ноздревой интерфейс 18, который выступает из корпусного участка 12. В представленном варианте осуществления показаны два ноздревых интерфейса 18 и 21. Хотя предполагается, что, в некоторых вариантах осуществления, может быть обеспечен только один ноздревой интерфейс 18. Ноздревые интерфейсы 18 и 21 выполнены с возможностью вставки в соответствующую ноздрю пациента и содержат соответствующие внутренние отверстия, сообщающиеся с соответственно присоединенными трактами 14 и 15 движения текучей среды.

Как показано на фиг. 2, сообщение между ноздревым интерфейсом 18 и отверстием соединительного участка 17 обеспечивается внутренним каналом 23 в корпусном участке 12. Аналогично, внутренний канал 25 обеспечивает сообщение ноздревого интерфейса 21 с соединительным участком 19, как известно в технике. Вышеописанная конструкция позволяет трактам 14 и 15 движения текучей среды сообщаться проходами для текучей среды с ноздрями, чтобы текучие среды можно было получать из пациента и/или подавать в пациента. В одном варианте осуществления ноздревой интерфейс 18, присоединительный участок 17 и тракт 14 движения текучей среды могут быть выполнены с возможностью подачи текучей среды, которая содержит кислород (O₂), пациенту из подходящего источника текучей среды, и ноздревой интерфейс 21, присоединительный участок 19 и тракт 15 движения текучей среды могут быть выполнены с возможностью получения текучей среды, которая содержит двуокись углерода (CO₂), выдыхаемую пациентом. В данном варианте осуществления тракт 15 движения текучей среды передает двуокись углерода в подходящее устройство, например, газовый анализатор, чтобы концентрацию двуокиси углерода в выдыхаемой текучей среде и/или расход выдыхаемой текучей среды можно было контролировать со временем. В данном варианте осуществления конструкция 24 внутренней стенки изолирует внутренний канал 23, сообщающийся с ноздревым интерфейсом 18, от внутреннего канала 25, сообщающегося с ноздревым интерфейсом 21. В одном варианте осуществления упомянутая конструкция внутренней стен