Усовершенствованный механизм привода, предназначенный для использования в устройствах для подачи лекарства

Усовершенствованный механизм привода, предназначенный для использования в устройствах для подачи лекарства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к механизмам привода, пригодным для использования в устройствах для подачи лекарства, в частности в шприцах типа авторучки, в которых можно применять некоторое количество заранее установленных доз медицинского продукта. В частности, настоящее изобретение относится к таким устройствам для подачи лекарства, в которых пользователь может активировать устройство для подачи лекарства.

Такие устройства для подачи лекарства находят применение в случаях, когда лица без формальной медицинской подготовки, то есть пациенты, должны вводить точную и заданную дозу медицинского продукта, такого как гепарин или инсулин. В частности, такие устройства находят применение в случаях, когда медицинский продукт применяют на нерегулярной основе в течение короткого или длительного периода времени.

Такие обстоятельства устанавливают ряд требований для устройств для подачи лекарства такого рода. Устройство должно быть надежным по конструкции, но простым для использования в том, что касается манипуляций, выполняемых с частями, понимания пользователем его работы и подачи требуемой дозы медикамента. Установка дозы должна быть простой и однозначной. В случае когда устройство требуется выполнить одноразовым, в отличие от устройства многократного использования, такое устройство должно быть дешевым при производстве и простым при удалении (предпочтительно пригодным для переработки). Для того чтобы удовлетворить этим техническим условиям, требуется поддерживать минимальным количество частей, требуемых для сборки устройства, и количество типов материалов, из которых изготовлено устройство.

Устройства для подачи лекарства, с которыми работает пользователь, хорошо известны в области медицины.

В публикации WO 9626754 A2 описан механизм для точной подачи заданных количеств медикамента из шприца, в котором вращающийся плунжер имеет множество параллельных зубчатых реек на его внутренней поверхности, каждая из которых входит в контакт с первым зубчатым колесом по мере вращения плунжера, когда устанавливают дозу. Устройство имеет второе зубчатое колесо, которое вращается с первым зубчатым колесом, проталкивая, таким образом, шток толкателя внутрь шприца, когда подают выбранную дозу. Хотя такое устройство обеспечивает полезный вариант воплощения для приема заданной дозы, задача интуитивной установки дозы остается нерешенной, поскольку требуется вращать детали во время установки дозы.

Устройство для инъекции раскрыто в WO 01/95959 A1, имеющее зубчатый редуктор, в котором дозу устанавливают путем вращения элемента установки дозы и зубчатого редуктора, и с помощью которого кнопка инъекции поднимается от конца шприца на расстояние, пропорциональное установленной дозе, и в котором установленную дозу можно ввести при нажатии в обратное положение кнопки инъекции, с переводом ее в неприподнятое положение. Хотя такое устройство обеспечивает полезный вариант воплощения для ввода заданной дозы, задача интуитивной установки дозы снова остается нерешенной, поскольку требуется вращать детали во время установки дозы.

В US 5782633 описан аппликатор для стоматологического состава, имеющий удлиненный корпус инструмента и пару зубчатое колесо/шкив, соединенную с двумя движущимися зубчатыми рейками, причем одна рейка расположена на штоке толкателя и другая рейка расположена на ползуне.

В публикации WO 03/080160 A1 раскрыто устройство подачи медикамента, имеющее набор зубчатых колес, в котором набор зубчатых колес состоит из первого зубчатого колеса, зацепленного с зубчатой рейкой плунжера, и второго зубчатого колеса, зацепленного с зубчатой рейкой элемента привода устройства, для обеспечения устройства с механическим преимуществом. Первое и второе зубчатые колеса представляют собой независимые компоненты, между которыми установлено однонаправленное соединение.

Было обнаружено, что механизм привода в соответствии с настоящим изобретением, без двух зубчатых колес, обеспечивает полезную техническую альтернативу для механизмов двустороннего привода, в которых требуется уменьшенная сила для активации механизма. Это достигается путем ввода поршневого штока и средства вращения, как определено в настоящем изобретении. Кроме того, механизм привода в соответствии с настоящим изобретением дополнительно обеспечивает преимущество интуитивной и простой установки дозы.

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, предусмотрен механизм привода, предназначенный для использования в устройстве для подачи лекарства, содержащий:

корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы;

элемент привода, расположенный в упомянутом корпусе таким образом, что упомянутый элемент привода выполнен с возможностью продольного перемещения;

поршневой шток, выполненный с возможностью работы через корпус и передачи усилия в продольном направлении к дистальному концу устройства для подачи лекарства;

средство вращения, зацепленное с возможностью высвобождения с упомянутым поршневым штоком, зацепленное с упомянутым элементом привода и зацепленное с упомянутым корпусом;

отличающийся тем, что,

a) когда элемент привода перемещается проксимально относительно корпуса средство перемещается проксимально относительно упомянутого поршневого штока;

b) когда элемент привода не перемещается дистально, средство вращения перемещается дистально, смещая поршневой шток в направлении дистального конца устройства.

В предпочтительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением элемент привода выполнен без возможности вращения относительно корпуса.

В другом предпочтительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением поршневой шток выполнен без возможности вращения относительно корпуса.

В другом дополнительном предпочтительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением средство вращения представляет собой зубчатое колесо.

В еще одном дополнительном предпочтительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением зубчатое колесо может свободно перемещаться относительно поршневого штока.

В другом дополнительном предпочтительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением зацепление между поршневым штоком и зубчатым колесом действует через ось упомянутого зубчатого колеса.

В еще одном другом предпочтительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением зубчатое колесо выполнено с возможностью его зацепления с зубчатой рейкой, расположенной на механизме привода, и зубчатой рейкой, расположенной на корпусе.

В дополнительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением средство вращения представляет собой рычаг.

В еще одном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением средство вращения представляет собой шкив.

В еще одном дополнительном варианте воплощения механизма привода в соответствии с настоящим изобретением средство вращения представляет собой узел рычага.

Термин “устройство для подачи лекарства” в соответствии с настоящим изобретением должно означать устройство с одной дозой или с множеством доз или с заданной дозой, или заранее определенной дозой, одноразовое или предназначенное для многократного использования устройство, разработанное для подачи выбираемой пользователем или заранее определенной дозы медицинского продукта, предпочтительно множества заранее определенных доз, например, инсулина, гормонов роста, гепаринов с низким молекулярным весом и их аналогов, и/или производных, и т.д. Упомянутое устройство может иметь любую форму, например, может быть выполнено компактным или в виде авторучки. Подача дозы может обеспечиваться через механический (в случае необходимости с ручным приводом) или электрический механизм привода, или с использованием механизма привода запасенной энергии, такого как пружина, и т.д. Выбор дозы может обеспечиваться через механизм с ручным приводом или электронный механизм. В случае необходимости, упомянутое устройство может содержать компоненты, разработанные для отслеживания физиологических свойств, такие как уровень глюкозы в крови, и т.д. Кроме того, упомянутое устройство может содержать иглу или может не содержать иглу. В частности, термин “устройство для подачи лекарства” должен означать одноразовое устройство на основе иглы в виде авторучки, обеспечивающее множество заранее определенных доз, имеющее механические и управляемые вручную механизмы подачи дозы и механизмы выбора дозы, которое разработано для использования лицами без формальной медицинской подготовки, такими как пациенты. Предпочтительно, устройство для подачи лекарства представляет собой устройство типа инъектора.

Термин "корпус" в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно, должен означать любой внешний корпус (“основной корпус”, "кожух", "оболочку") или внутренний корпус ("вставку", “внутренний корпус”), имеющий однонаправленное осевое соединение для предотвращения проксимального движения определенных компонентов. Корпус может быть разработан с возможностью обеспечения безопасной, правильной и удобной работы с устройством подачи лекарства или любым из его механизмов. Обычно, корпус имеет такую конструкцию, что его фиксируют, он защищает, он направляет и/или зацепляется с любым из внутренних компонентов устройства для подачи лекарства (например, механизмом привода, картриджем, плунжером, поршневым штоком), путем ограничения воздействия загрязнителей, таких как жидкость, пыль, грязь и т.д. Обычно корпус может представлять собой унитарный компонент или компонент, состоящий из множества частей трубчатой или нетрубчатой формы. Обычно внешний корпус используется для содержания в нем картриджа, из которого можно подавать множество доз медицинского продукта.

В более конкретном варианте воплощения настоящего изобретения во внешнем корпусе предусмотрено множество упоров максимальной дозы, выполненных с возможностью примыкания к ним осевого упора, который предусмотрен на механизме привода.

Термин "зацепленный" в соответствии с настоящим изобретением, в частности, должен означать взаимное зацепление двух или больше компонентов механизма привода/устройства для подачи лекарства, например шлицы, нарезку или сцепленное зубчатое соединение, предпочтительно взаимное соединение сцепленных зубьев компонентов.

Термин “элемент привода” в соответствии с настоящим изобретением должен означать любой компонент, выполненный с возможностью работы через/внутри корпуса, разработанный для передачи осевого движения через/внутри устройства для подачи лекарства, предпочтительно от средства активации к поршневому штоку. В предпочтительном варианте воплощения элемент привода дополнительно зацепляется с возможностью высвобождения с поршневым штоком. Элемент привода может иметь унитарную конструкцию или конструкцию, состоящую из множества частей.

Термин "зацепленный с возможностью разъединения” в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно, означает, что два компонента настоящего механизма или устройства соединяют для передачи силы или движения только в одном направлении, предпочтительно, в направлении подачи лекарства.

Термин "поршневой шток" в соответствии с настоящим изобретением означает компонент, выполненный с возможностью работы через/внутри корпуса, разработанный для передачи осевого движения через/внутри устройства для подачи лекарства, предпочтительно, от элемента привода к поршню, с целью выпуска/подачи впрыскиваемого продукта. Упомянутый поршневой шток может быть гибким или нет. Он может представлять собой простой стержень, ходовой винт, систему механизма реечной передачи, систему червячной передачи или тому подобное. "Поршневой шток", кроме того, означает компонент, имеющий круглое или некруглое поперечное сечение. Он может быть выполнен из любого соответствующего материала, известного для специалиста в данной области техники, и может иметь унитарную конструкцию или конструкцию из множества деталей. В предпочтительном варианте воплощения поршневой шток содержит последовательность из одного или больше наборов, размещенных продольно ребер и/или надрезов.

Термин “средство вращения” в соответствии с настоящим изобретением означает любой вращающийся компонент, который передает силу и/или движение от механизма привода к поршневому штоку. Оно может быть выполнено из любого соответствующего материала, известного для специалиста в данной области техники, и может иметь унитарную конструкцию или конструкцию из множества деталей. В предпочтительном варианте воплощения средство вращения может представлять собой компонент зубчатого колеса, более предпочтительно, прямозубое цилиндрическое зубчатое колесо. В другом предпочтительном варианте воплощения средство вращения может представлять собой рычаг. В еще одном предпочтительном варианте воплощения средство вращения может представлять собой шкив. В еще одном дополнительном предпочтительном варианте воплощения средство вращения может представлять собой узел рычага.

Термин "зубчатое колесо" в соответствии с настоящим изобретением означает колесо с зубьями, используемое для сцепления с зубчатой рейкой и/или другим зубчатым колесом, предпочтительно с зубчатой рейкой, для передачи усилия и/или движения. В предпочтительном варианте воплощения зубчатое колесо может представлять собой прямозубое цилиндрическое зубчатое колесо. В еще одном предпочтительном варианте воплощения термин "зубчатое колесо" означает зубчатое колесо, установленное внутри держателя.

Термин "рычаг" в соответствии с настоящим изобретением означает любой компонент в виде бруска, шарнирно установленного вокруг точки опоры для передачи усилия и/или движения. В предпочтительном варианте воплощения точка опоры расположена в корпусе, и нагрузку применяют через элемент привода. В еще одном другом предпочтительном варианте воплощения термин "рычаг" означает любой компонент в виде бруска, который перемещается, по существу, проксимально относительно поршневого штока во время установки дозы, и который перемещается, по существу, дистально относительно поршневого штока во время подачи дозы.

Термин "шкив" в соответствии с настоящим изобретением означает любое колесо и/или компонент в виде ремня, который разработан для передачи усилия и/или движения. В предпочтительном варианте воплощения шкив содержит колесо и ремень. В более предпочтительном варианте воплощения ремень шкива закреплен на корпусе, и механизм привода, и колесо шкива соединяется с поршневым штоком и ремнем шкива. В еще одном предпочтительном варианте воплощения колесо шкива зацеплено с поршневым штоком с возможностью высвобождения.

Термин “узел рычага” в соответствии с настоящим изобретением означает любой компонент, состоящий из рычага и держателя, разработанный для передачи усилия и/или движения.

Термин "зубчатая рейка" в соответствии с настоящим изобретением означает любой компонент, имеющий линейный набор из ребер и/или надрезов, и/или зубьев по форме зубчатого колеса. В предпочтительном варианте воплощения зубчатая рейка расположена в корпусе, и дополнительная зубчатая рейка расположена в элементе привода. В дополнительном предпочтительном варианте воплощения одна и/или обе, более предпочтительно одна из зубчатых реек, расположенных на корпусе или в элементе привода, выполнена гибкой и/или установлена шарнирно, и/или подвижно на одной или больше осях, более предпочтительно, на одной оси.

Термин “графический индикатор состояния” в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно означает любую маркировку, символы, цифровые обозначения и т.д., например, напечатанные на внешней поверхности компонента устройства, например, муфту привода или одометр, или муфту набора дозы, или тому подобное, предпочтительно, муфту привода для обозначения для пользователя, после активации устройства и/или во время операции, и/или в направления операции, и/или поданной дозы медикамента.

“Дистальный конец” устройства или компонента устройства означает конец, который расположен ближе всего к концу подачи устройства.

“Проксимальный конец” устройства или компонента устройства означает конец, который расположен дальше всего от конца подачи устройства.

Второй аспект настоящего изобретения направлен на узел, предназначенный для использования в устройстве подачи лекарства, содержащий механизм привода в соответствии с настоящим изобретением.

В третьем аспекте настоящего изобретения предложено устройство для подачи лекарства, содержащее механизм привода или узел в соответствии с настоящим изобретением.

Четвертый аспект настоящего изобретения направлен на способ сборки устройства для подачи лекарства, содержащий этап предоставления механизма привода или узла в соответствии с настоящим изобретением.

Пятый аспект настоящего изобретения направлен на использование устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением для подачи медицинского продукта, предпочтительно подачи фармацевтического состава (например, раствора, суспензии и т.д.), содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, гепарина с низким молекулярным весом, их аналогов и их производных.

Без каких-либо ограничений настоящее изобретение подробно поясняется ниже со ссылкой на предпочтительные варианты воплощения и со ссылкой на чертежи, на которых:

на фиг. 1 показан вид в разрезе первого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в первом положении полного картриджа;

на фиг. 1A показан дополнительный вид в разрезе первого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в первом положении полного картриджа;

на фиг. 2 показан вид в разрезе первого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением во втором положении установки первой дозы;

на фиг. 3 показан вид в разрезе первого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в третьем положении последней поданной дозы;

на фиг. 4 показан вид в разрезе второго варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в первом положении полного картриджа;

на фиг. 5 показан вид в разрезе второго варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением во втором положении установки первой дозы;

на фиг. 6 показан вид в разрезе третьего варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в первом положении полного картриджа;

на фиг. 7 показан вид в разрезе третьего варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением во втором положении установленной первой дозы;

на фиг. 8 показан вид в разрезе четвертого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в первом положении полного картриджа;

на фиг. 9 показан дополнительный вид в разрезе четвертого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в первом положении полного картриджа;

на фиг. 10 показан вид в разрезе четвертого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением во втором положении установленной первой дозы;

на фиг. 11 показан вид в разрезе пятого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в первом положении полного картриджа;

на фиг. 12 показан вид в разрезе пятого варианта воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением во втором положении установленной первой дозы.

Пример 1

На фиг. 1-3 представлено устройство для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением.

Устройство (1) для подачи лекарства содержит часть (2) держателя картриджа и часть (3) основного (внешнего) корпуса. Проксимальный конец части (2) держателя картриджа и дистальный конец основного корпуса (3) соединены вместе с помощью любого соответствующего средства, известного специалисту в данной области техники. В представленном варианте воплощения часть (2) держателя картриджа закреплена на дистальном конце части (3) основного корпуса.

Картридж (4), из которого можно подавать множество доз медицинского продукта, предусмотрен в части (2) держателя картриджа. Поршень (5) удерживается на проксимальном конце картриджа (4).

Съемный колпачок (22) удерживается с возможностью съема поверх дистального конца части (2) держателя картриджа. В съемном колпачке (22), в случае необходимости, может быть предусмотрено одно или больше отверстий-окон, через которые можно просматривать положение поршня (5) внутри картриджа (4).

На дистальном конце части (2) держателя картриджа в иллюстрируемом варианте воплощения предусмотрен дистальный резьбовой участок (6), предназначенный для присоединения соответствующего узла иглы, для обеспечения возможности подачи медикамента из картриджа (4).

В иллюстрируемом варианте воплощения в части (3) основного корпуса предусмотрен внутренний корпус (7). Внутренний корпус (7) закреплен так, что предотвращается его вращательное и/или осевое движение относительно части (3) основного корпуса. Во внутреннем корпусе (7) предусмотрена зубчатая рейка (8), продолжающаяся вдоль основной оси внутреннего корпуса (7). В качестве альтернативы, внутренний корпус (7) может быть сформирован как единая деталь с частью (3) основного корпуса. Кроме того, во внутреннем корпусе (7) предусмотрено множество направляющих выступов (не показаны) и средство защелки (не показано). Средство защелки может представлять собой единую часть с внутренним корпусом (7) или может быть выполнено как отдельный компонент, как представлено.

Поршневой шток (10), продолжающийся из основного корпуса (3), имеет первый набор зубьев (не показан), продолжающийся продольно вдоль внешних поверхностей поршневого штока (10). Второй набор зубьев (11) продолжается продольно вдоль внутренних поверхностей поршневого штока (10). Первый набор зубьев поршневого штока (10) продолжается через и зацепляется со средством защелки внутреннего корпуса (7) для предотвращения движения поршневого штока (10) в проксимальном направлении во время установки устройства. Опорная поверхность (12), расположенная на дистальном конце поршневого штока (10), установлена так, что она примыкает к проксимальной стороне поршня (5). В представленном варианте воплощения продольный промежуток первого набора зубьев и второго набора зубьев (11), по существу, равны друг другу.

Зубчатое колесо (13), состоящее из держателя (28) и зубчатого колеса (27), которое может свободно вращаться внутри держателя (28), установлено в канале с поршневым штоком (10). Рычаги (29) защелки, расположенные на держателе (28), зацепляются с возможностью высвобождения со вторым набором зубьев (11) на поршневом штоке (10). Рычаги (29) защелки держателя (28) выполнены с возможностью передачи усилия поршневому штоку (10) в дистальном направлении во время подачи и обеспечивают возможность относительного движения между зубчатым колесом (13) и поршневым штоком (10) в проксимальном направлении во время установки. Зубья зубчатого колеса (27) постоянно зацеплены с зубьями зубчатой рейки (8) внутреннего корпуса (7).

Элемент (14) привода продолжается вокруг поршневого штока (10.). Элемент (14) привода содержит часть (15) зубчатой рейки и часть (16) активации. Часть (15) зубчатой рейки и часть (16) активации скреплены друг с другом так, что предотвращается движение вращения и/или осевое вращение между ними. В качестве альтернативы, элемент (14) привода может представлять собой унитарный компонент, состоящий из интегрированной части (15) зубчатой рейки и части (16) активации.

На части (15) зубчатой рейки предусмотрена зубчатая рейка (17), продолжающаяся вдоль основной оси части (15) зубчатой рейки. Зубья зубчатой рейки (17) части (15) зубчатой рейки постоянно зацеплены с зубьями зубчатого колеса (27).

Элемент (14) привода имеет множество направляющих пазов (не показаны), в которых размещены направляющие выступы (не показаны) внутреннего корпуса (7). Эти направляющие пазы определяют степень допустимого осевого движения элемента привода (14) относительно части (3) корпуса. В иллюстрируемом варианте воплощения направляющие пазы также предотвращают вращательное движение элемента (14) привода относительно части (3) основного корпуса.

Часть (16) активации элемента (14) привода имеет множество поверхностей (18) захвата и поверхность (19) подачи.

Для повышения интуитивности работы с устройством в части (3) основного корпуса, в случае необходимости, может быть предусмотрено отверстие-окно, через которое можно рассматривать состояние графических индикаторов, предусмотренных на элементе (14) привода.

Работа устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением будет описана ниже.

Для установки дозы пользователь захватывает поверхности (18) захвата элемента (14) привода. Пользователь затем вытягивает элемент (14) привода в проксимальном направлении из части (3) основного корпуса, перемещая, таким образом, часть (15) зубчатой рейки в проксимальном направлении.

Проксимальное перемещение части (15) зубчатой рейки приводит к вращению зубчатого колеса (27) и проксимальному движению под действием зацепления зубьев зубчатого колеса (27) зубчатым колесом (13) с зубьями зубчатой рейки (17) части (15) зубчатой рейки и зубьями зубчатой рейки (8) внутреннего корпуса (7), перемещая, таким образом, зубчатое колесо (13) в проксимальном направлении.

Проксимальное движение поршневого штока (10) предотвращается в результате взаимодействия средства защелки внутреннего корпуса (7) с первым набором зубьев на поршневом штоке (10). По мере перемещения элемента (14) привода в проксимальном направлении относительно поршневого штока (10), рычаги (29) защелки держателя (28) смещаются внутрь в результате взаимодействия со вторым набором зубьев (11) поршневого штока (10).

Проксимальное перемещение элемента (14) привода ограничивается направляющими пазами части (15) зубчатой рейки. В конце перемещения элемента (14) привода рычаги (29) защелки держателя (28) зацепляются со следующим последовательно расположенным вырезом второго набора зубьев (11) поршневого штока (10), как обозначено на фиг.2. Действие рычагов (29) защелки на держатель (28) с принудительным зацеплением второго набора зубьев (11) поршневого штока (10) формирует слышимую и тактильную обратную связь для пользователя, что обозначает, что доза была установлена. Кроме того, визуальная обратная связь, относящаяся к установке дозы, в случае необходимости, может быть обозначена графическим индикатором состояния, предусмотренным на элементе (14) привода, который можно рассматривать через не обязательно используемое отверстие-окно в части (3) основного корпуса.

После установки дозы, пользователь затем подает эту дозу путем нажима на сторону (19) подачи части (16) активации элемента (14) привода. В результате такого действия элемент привода (14) и часть (15) зубчатой рейки движется вдоль оси в дистальном направлении относительно части (3) основного корпуса. По мере того как зубья зубчатого колеса (27) колеса (13) зацепляются с зубьями на раме (17) части (15) зубчатой рейки и зубьями зубчатой рейки (8) внутреннего корпуса (7), зубчатое колесо (27) колеса (13) вращается и перемещается в дистальном направлении, перемещая, таким образом, зубчатое колесо (13) продольно в дистальном направлении. По мере того как рычаги (29) защелки держателя (28) зубчатого колеса (13) зацепляются со вторым набором зубьев (11) поршневого штока (10), поршневой шток (10) перемещается продольно в дистальном направлении относительно внутреннего корпуса (7).

Дистальное осевое движение поршневого штока (10) приводит к упору несущей поверхности (12) поршневого штока (10) в поршень (5) картриджа (4), обеспечивая подачу дозы медикамента через прикрепленную иглу (не показана).

Дистальное перемещение элемента (14) привода ограничено направляющими пазами (не показаны) части (15) зубчатой рейки. Слышимая и тактильная обратная связь, предназначенная для обозначения того, что доза была подана, предусмотрена в результате взаимодействия средства защелки (не показано) внутреннего корпуса (7) с первым набором зубьев (не показаны) поршневого штока (10). Кроме того, в случае необходимости, может быть не обязательно обозначена визуальная обратная связь, относящаяся к подаче дозы, с помощью графического индикатора состояния, предусмотренного на элементе (14) привода, который можно рассматривать через необязательное отверстие-окно в части (3) основного корпуса.

Дополнительные дозы могут быть поданы в соответствии с необходимостью, вплоть до заранее заданного максимального количества доз. На фиг.3 показано устройство для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением в состоянии, в котором было подано максимальное количество доз. В таком состоянии проксимальная сторона (32) держателя (28) примыкает к внутренней дистальной стороне (33) поршневого штока (10) для предотвращения дальнейшего осевого движения зубчатого колеса (13) и, таким образом, элемента привода (14) в проксимальном направлении.

Пример 2

На фиг.4-5 показан альтернативный вариант воплощения устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением.

Устройство (101) подачи лекарства содержит часть (102) держателя картриджа и часть (103) основного (внешнего) корпуса. Проксимальный конец части (102) держателя картриджа и дистальный конец части (103) основного корпуса соединены вместе с помощью любого соответствующего средства, известного специалисту в данной области техники. В иллюстрируемом варианте воплощения часть (102) держателя картриджа соединена с дистальным концом части (103) основного корпуса.

Картридж (104), из которого может быть подано множество доз медицинского продукта, предусмотрен в части (102) держателя картриджа. Поршень (105) удерживается на проксимальном конце картриджа (104).

На дистальном конце части (102) держателя картриджа в представленном варианте воплощения предусмотрена дистальная резьбовая область (106), выполненная с возможностью крепления соответствующего узла иглы (не показан), для обеспечения возможности подачи медикамента из картриджа (104).

В представленном варианте воплощения в части (103) основного корпуса предусмотрен внутренний корпус (107). Внутренний корпус (107) закреплен с предотвращением вращения и/или осевого движения относительно части (103) основного корпуса. Во внутреннем корпусе (107) предусмотрена гибкая зубчатая рейка (108), продолжающаяся вдоль основной оси внутреннего корпуса (107). В качестве альтернативы, внутренний корпус (107) может быть сформирован как единая деталь с частью (103) основного корпуса. Кроме того, во внутреннем корпусе (107) предусмотрено множество направляющих пазов (не показаны) и средство (121) защелки.

Поршневой шток (110), продолжающийся через основной корпус (103), имеет набор зубьев (109), продолжающихся продольно вдоль поверхности поршневого штока (110). Набор зубьев (109) поршневого штока (110) продолжается через и зацеплен со средством (121) защелки внутреннего корпуса (107) для предотвращения движения поршневого штока (110) в проксимальном направлении во время установки устройства. Опорная поверхность (112), расположенная на дистальном конце поршневого штока (110), установлена так, что она примыкает к проксимальной стороне поршня (105).

Зубчатое колесо (113) расположено внутри канала в поршневом штоке (110). Ось (128) зубчатого колеса (113) зацеплена с возможностью высвобождения с набором зубьев (109) поршневого штока (110). Набор зубьев (109) разработан так, что обеспечивается возможность передачи усилия поршневому штоку (110) в дистальном направлении во время подачи, и обеспечивает относительное движение между зубчатым колесом (113) и поршневым штоком (110) в проксимальном направлении во время установки. Зубья зубчатого колеса (113) постоянно зацеплены с зубьями гибкой зубчатой рейки (108) внутреннего корпуса (107).

Элемент (114) привода продолжается приблизительно до поршневого штока (110). Элемент (114) привода содержит зубчатую рейку (115) и часть (116) активации. Зубчатая рейка (115) и часть (116) активации закреплены друг на друге для предотвращения вращательного и/или осевого движения между ними. В качестве альтернативы, элемент (114) привода может представлять собой единый компонент, состоящий из объединенных зубчатой рейки (115) и части (116) активации.

Зубья зубчатой рейки (115) постоянно зацеплены с зубьями зубчатого колеса (113).

Элемент (114) привода имеет множество направляющих выступов (не показаны), которые расположены в направляющих пазах (не показаны) внутреннего корпуса (107). Это определяет степень разрешенного осевого движения элемента (114) привода относительно части (103) корпуса. В представленном варианте воплощения направляющие пазы также предотвращают вращательное движение элемента (114) привода относительно части (103) основного корпуса.

Часть (116) активации элемента (114) привода имеет поверхность (118) захвата и сторону (119) подачи.

Для повышения степени интуитивности выполнения операций с устройством в части (103) основного корпуса, в случае необходимости, может быть предусмотрено отверстие-окно, через которое можно рассматривать предусмотренные на элементе (114) привода, в случае необходимости, графические индикаторы состояния.

Далее будет описана работа устройства для подачи лекарства в соответствии с настоящим изобретением.

Для установки дозы пользователь захватывает поверхности (118) захвата элемента (114) привода. Пользователь затем вытягивает элемент (114) привода в проксимальном направлении из части (103) основного корпуса, перемещая, таким образом, зубчатую рейку (115) в проксимальном направлении.

Проксимальное движение зубчатой рейки (115) приводит к вращению зубчатого колеса (113) и перемещению ее проксимально, благодаря зацеплению зубьев зубчатого колеса (113) с зубьями зубчатой рейки (115) и зубьями гибкой зубчатой рейки (108) внутреннего корпуса (107).

Проксимальное движение поршневого штока (110) предотвращается в результате взаимодействия средства (121) защелки внутреннего корпуса (107) с набором зубьев (109) поршневого штока (110). Когда элемент (114) привода перемещается в проксимальном направлении относительно поршневого штока (110), ось (128) зубчатого колеса (113) смещается поперечно в результате взаимодействия с набором зубьев (109) поршневого штока (110), отклоняя, таким образом, гибкую зубчатую рейку (108) внутреннего корпуса (107).

Проксимальное перемещение элемента (114) привода ограничивается направляющими пазами (не показаны) внутреннего корпуса (107). В конце перемещения элемента (114) привода ось (128) зубчатого колеса (113) зацепляется со следующим последовательно расположенным зубом набора зубьев (109) поршневого штока (110), как обозначено на фиг.5. Действие оси (128) зубчатого колеса (113) принудительно зацепляющейся с набором зубьев (109) поршневого штока (110) под действием силы, передаваемой гибкой зубчатой рейкой (108) внутреннего корпуса (107), создает слышимую и тактильную обратную связь для пользователя, для обозначения, что доза была установлена. Кроме того, визуальная обратная связь, относящаяся к установке дозы, в случае необходимости, может быть представлена графическим индикатором состояния, который предусмотрен в элементе (114) привода, который можно просматривать через необязательное отверстие-окно в части (103) основного корпуса.

После установки дозы пользователь может затем подавать эту дозу путем нажатия на сторону (119) подачи части (116) активации элемента (114) привода. В результате такого действия элемент (114) привода и зубчатая рейка (115) перемещаются вдоль оси в дистальном направлении относительно части (103) основного корпуса. Поскольку зубья зубчатого колеса (113) зацеплены с з