Системы и способы выдачи медицинской продукции

Системы и способы выдачи медицинской продукции

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка испрашивает приоритет предварительной заявки № 61/002,360, поданной в США 8 ноября 2007 г., и предварительной заявки № 61/068,909, поданной в США 11 марта 2008 г., содержание которых целиком включено в настоящую заявку путем отсылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники изобретения

Настоящее изобретение относится к системам и способам выдачи лекарственных средств, нутрицевтиков и медицинских устройств (именуемых далее в совокупности «медицинской продукцией»). В частности, настоящее изобретение относится к системам и способам для выдачи медицинской продукции из торгового автомата с использованием алгоритма автоматического выбора и, в некоторых вариантах осуществления, алгоритма отмены выбора, что исключает необходимость взаимодействия покупателя с лицензированным практическим врачом. Кроме того, настоящее изобретение относится к способам обеспечения инструментального средства управления рисками для перевода рецептурной медицинской продукции в статус безрецептурной, свободно доступной. Кроме того, настоящее изобретение относится к системам и способам, которые обеспечивают более широкий доступ к свободно доступной медицинской продукции, на которую распространяются ограничения продаж или обращения по соображениям общественной безопасности и/или общественного здоровья.

2. Обзор состояния техники

Лекарства, вакцины, биопрепараты и фармакологические препараты (именуемые далее по отдельности и в совокупности «лекарственными средствами») обычно применяют для лечения, терапии и/или ослабления множества различных расстройств и болезней человека и животных. С целью выдачи упомянутой продукции в США лекарственные средства, в общем, подразделяются согласно статье 503(b)(1) закона о пищевых продуктах, лекарственных веществах и косметических средствах на две классификационные группы, а именно классификационную группу рецептурных и классификационную группу безрецептурных. В частности, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) требует рецепта для выдачи любого лекарства, которое небезопасно для применения иначе, чем под надзором практического врача, лицензированного по закону для применения упомянутого лекарства. Следовательно, FDA может назначать лекарственному средству статус безрецептурного, если FDA устанавливает, что отпуск по рецепту не обязателен для защиты общественного здоровья по причине токсичности лекарства или другой потенциальной возможности вредного воздействия, или способа его применения, или дополнительных мер, необходимых для его применения, и лекарство является безопасным и эффективным для применения при самолечении, предписанном на предлагаемой этикетке.

Вследствие строгой регламентации лекарственных средств в классификационной группе рецептурных средств упомянутые рецептурные лекарственные средства выдаются главным образом лицензированными аптеками. Обычно лекарственные средства контролируются и хранятся в закрытом помещении аптеки, а именно в ограниченно доступном отделе (буквально, «за прилавком») аптеки, чтобы выдача лекарственного средства из аптеки могла осуществляться только фармацевтом (именуемым далее «лицензированным практическим врачом») или под его надзором.

В противоположном случае и при фактических данных, которые предполагают принятие соответствующих организационно-технических мер и маркировки в заданном месте для безопасного и эффективного применения в условиях свободного доступа, рецептурные лекарственные средства, как правило, переводили в свободно доступное помещение (OTC) из помещений ограниченной продажи и в помещения общих продаж в аптеке или другом месте розничных общих продаж. В контексте настоящей заявки термин помещение или место «общих продаж» должен означать любое помещение, в котором доступ к лекарственному средству не ограничен. По существу, помещение или место общих продаж может содержать помещения внутри магазина, но не ограниченно доступный отдел аптеки или ограниченно доступный отдел торгового терминала и может содержать помещения за пределами магазина.

В дополнение к правилам, наложенным на лекарственные средства организацией FDA, обращение некоторых лекарственных средств ограничено или регулируется также, по меньшей мере, одним органом федерального правительства или правительства штата, например Министерством юстиции (DOJ), Администрацией по контролю за применением законов о наркотиках (DEA) или Фармацевтическими управлениями отдельных штатов.

Например, псевдоэфедрин (PSE) является лекарственным средством, которое имеет статус безрецептурного и обычно применяется как противоотечное средство. Однако PSE может также применяться при производстве запрещенных и незаконных лекарств, например, но без ограничения, метамфетамина. По существу, правительственные органы потребовали, чтобы оптовые торговцы или продавцы PSE и PSE-содержащей продукции, деятельность которых регулируется государством, регулировали или ограничивали обращение PSE и PSE-содержащей продукции. Ограничение для PSE и PSE-содержащей продукции обычно включает в себя перенос местоположения упомянутой продукции в ограниченно доступный отдел для отслеживания продаж упомянутой продукции. Согласование для документирования продажной информации и информации о покупателе обычно выполняется в торговом терминале. Соответственно, хотя PSE является безрецептурным лекарственным средством, которое, иначе, выставлялось бы на продажу в свободно доступном месте, инструкции других органов и ограничения обращения, относящиеся к продаже упомянутого средства, предписали розничным торговым организациям помещать упомянутое лекарственное средство в ограниченно доступный отдел для сбора сведений о соответствии. Следовательно, государственные органы власти имеют право устанавливать регламент на любое свободно доступное лекарственное средство и переводить упомянутые лекарственные средства в ограниченно доступный отдел по причинам общественного здоровья.

В последнее время некоторые лекарственные средства классифицированы в США как лекарственные средства с двойным статусом. Лекарственные средства с двойным статусом являются лекарственными средствами, которые относятся к классификационной группе безрецептурных для некоторых частей населения, но остаются в классе рецептурных для других частей населения. Например, экстренный оральный контрацептив Plan-B может выдаваться без рецепта женщинам в возрасте свыше 18 лет, но женщинам моложе 18 лет выдается только по рецепту. Соответственно, другие лекарственные средства, например вышеупомянутый оральный контрацептив, классифицируются как рецептурные, так и безрецептурные. Упомянутые лекарственные средства с двойным статусом доступны только в ограниченно доступном отделе аптеке, так как, перед безрецептурным отпуском, лицензированный практический врач должен проверить соответствие некоторым критериям, например проверить возраст.

Большинство государств регулирует обращение лекарственных средств подобно вышеописанным инструкциям для обращения лекарственных средств в США.

Например, в Австралии используют систему обращения лекарственных средств, которая классифицирует доступную систему обращения по четырем разным категориям или спискам, а именно Unscheduled (Нерегламентируемую), Schedule 4 (список 4), Schedule 3 (список 3) или Schedule 2 (список 2). Следует отметить, что термин список в австралийской классификационной системе не совпадает с подобным термином, применяемым в системе США и упоминаемым в параграфе 812 U.S.C. (Свода законов США) и Законе о контроле за наркотиками и медикаментами.

В Австралии нерегламентированные списком лекарственные средства являются продукцией для общих продаж, которая доступна без рецепта или взаимодействия с фармацевтом и, следовательно, обычно имеется в свободном доступе в любом месте розничной торговли. Напротив, лекарственные средства, классифицируемые по списку 4 и списку 3, находятся в ограниченно доступном отделе, а классифицируемые по списку 2 помещаются в свободно доступном отделе аптеки. В частности, лекарственные средства, классифицируемые как «лекарственные средства по списку 4», доступны только по рецепту и имеются в наличии для сбыта из ограниченно доступного отдела через фармацевта в аптеке. Лекарственные средства, классифицируемые как «лекарственные средства по списку 3», доступны без рецепта (т.е. как безрецептурные лекарственные средства), но могут выдаваться только фармацевтом в аптеке. Следовательно, лекарственные средства по списку 3 доступны к сбыту из ограниченно доступного отдела для обеспечения необходимого взаимодействия между фармацевтом и пациентом. Лекарственные средства, классифицируемые как «лекарственные средства по списку 2», доступны без рецепта, но могут нуждаться в консультации фармацевта перед выдачей. По существу, лекарственные средства по списку 2 также размещают для сбыта и доступа в свободно доступном отделе, но с возможностью взаимодействия между фармацевтом и пациентом и только в помещении аптеки.

В другом примере, в Великобритании применяется система обращения лекарственных средств, по классификации которой лекарственное средство относится к одной из трех категорий, а именно для общих продаж, продажи через аптеки и рецептурных продаж. Как подразумевает название, лекарственные средства для общих продаж доступны без рецепта и не нуждаются в каком-либо взаимодействии с фармацевтом и, следовательно, имеются в наличии в свободно доступном отделе помещения общих продаж розничной торговой точки. Продажи через аптеки возможны без рецепта, но обеспечивают средство для взаимодействия с фармацевтом и, следовательно, осуществляются через ограниченно доступный отдел аптеки. Кроме того, продажи по рецепту возможны только при наличии рецепта и, следовательно, осуществляются только через ограниченно доступный отдел аптеки.

Как следует из вышеизложенного, обращение лекарственных средств обычно основано на системе классификации, что, как правило, имеет следствием присутствие лекарственного средства либо в наличии без ограничений обращения в свободном доступе, при котором не требуется взаимодействия с врачом или фармацевтом, либо в наличии с ограничениями сбыта через ограниченно доступный отдел, когда требуется взаимодействие с фармацевтом или другим работником.

В настоящем изобретении установлено, что различие между лекарственными средствами, доступными с ограничениями из «ограниченно доступного отдела» (буквально, «из-за прилавка»), и лекарственными средствами, доступными с ограничениями или без них, из «свободно доступного отдела», имеет существенное значение для розничного или оптового предприятия торговли лекарственными средствами. В частности, «свободно доступные» лекарственные средства, на которые не распространяются ограничения, не нуждаются в лицензированных аптеках или каких-либо взаимодействиях с работником или фармацевтом при покупке покупателем. Напротив, «ограниченно доступные» лекарственные средства и «свободно доступные» лекарственные средства, на которые распространяются возрастные ограничения, требуют взаимодействия с работником при покупке покупателем.

Кроме инструкций, применимых к лекарственным средствам, подробно описанным выше, существуют также правила, регулирующие обращение многих медицинских устройств, например, но без ограничения, игл для подкожных инъекций, тестов на ВИЧ, некоторых ортопедических устройств. Например, во многих государствах продажу игл для подкожных инъекций требуется производить по рецепту и/или только лицам, достигшим предварительно установленного возраста. Кроме того, некоторые медицинские устройства доступны только по рецепту. Следовательно, доступ ко многим нелекарственным медицинским устройствам осложняется ограничениями на обращение, аналогичными вышеописанным.

Кроме того, многие виды продукции относятся к более общему классу продукции, именуемой в настоящей заявке «нутрицевтиками», которая содержит такие виды продукции, как, например, но без ограничения, пищевые добавки, пищевые продукты с функциональными добавками, диетические добавки, витамины, лекарства из растительного сырья, медицинские продукты питания и другие. Предполагается, что, по меньшей мере, один из вышеупомянутых и других нутрицевтиков может иметь статус ограниченного обращения, присвоенный регулятивным органом, изготовителем, розничной торговой организацией и любыми их объединениями.

Кроме того, различие между медицинской продукцией, продаваемой через «ограниченно доступный отдел», и медицинской продукцией, продаваемой через «свободно доступный отдел», важно для потребителей, которые намерены применять или выбрать некоторые медицинские изделия. Например, свободно доступная медицинская продукция, которая не требует взаимодействия с работником, является медицинской продукцией, более удобной для получения потребителем.

Соответственно, в настоящем изобретении установлено, что существует настоятельная потребность в системах и способах выдачи медицинской продукции, имеющей статус безрецептурной, без нужды в дополнительных запретах и ограничениях доступа, обычно связанных с упомянутыми продажами только из ограниченно доступных отделов и через аптеки. Кроме того, в настоящем изобретении установлено, что существует потребность в способах перевода рецептурной медицинской продукции в статус безрецептурной с помощью электронного торгового автомата в качестве средства поддержки, содействия и ограничения доступа, чтобы обеспечивать безопасное и эффективное применение упомянутой рецептурной продукции, в свободно доступном отделе.

Кроме того, в настоящем изобретении установлено, что настоятельная потребность в системах и способах выдачи лекарственных средств, имеющих статус безрецептурных, без нужды в дополнительных запретах и ограничениях доступа существует у розничных торговых организаций, которые используют физические барьеры или располагают медицинскую продукцию и устройства в ограниченно доступном отделе или под надзором торговых работников, чтобы ограничивать доступ для исключения краж.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение предлагает способы и устройства для выдачи безрецептурной, ограниченно доступной медицинской продукции (т.е. лекарственных средств, нутрицевтиков и медицинских устройств) с использованием торгового автомата в сочетании с электронной процедурой автоматического выбора.

Настоящее изобретение предлагает также способы выдачи безрецептурной, ограниченно доступной медицинской продукции из торгового автомата в месте общих продаж с использованием торгового автомата в сочетании с процедурами как выбора, так и отмены выбора.

В некоторых вариантах осуществления настоящее изобретение предлагает способы выдачи безрецептурной, ограниченно доступной медицинской продукции из торгового автомата в месте общих продаж с использованием этапа автоматического выбора, который основан, по меньшей мере, частично, на биометрических данных. Биометрические данные могут быть локально введены покупателем (вручную или прилагаемым биометрическим измерительным устройством) или вызваны торговым автоматом из справочной лаборатории или другого внешнего источника.

В еще одних вариантах осуществления настоящее изобретение предлагает системы и способы перевода рецептурной медицинской продукции в статус безрецептурной, свободно доступной. В приведенном случае системы и способы в соответствии с настоящим изобретением предусматривают интерактивное согласование с дополнительными мерами, необходимыми для удовлетворения требований, установленных организацией FDA для перевода упомянутых рецептурных лекарственных средств.

Предлагается способ выдачи медицинской продукции ограниченного обращения. Способ содержит этап идентификации конкретного медицинского продукта, имеющего статус ограниченного обращения; этап установки торгового автомата в месте общих продаж, при этом торговый автомат содержит пользовательский интерфейс, связанный с контроллером; этап сохранения запаса конкретного медицинского продукта в торговом автомате; этап сохранения электронной процедуры автоматического выбора в контроллере; и этап управления торговым автоматом посредством контроллера, для выдачи первой товарной единицы конкретного медицинского продукта только при условии, если покупатель успешно выполняет процедуру автоматического выбора для первоначального запроса на покупку конкретного медицинского продукта через пользовательский интерфейс.

Предлагается также способ выдачи безрецептурной, ограниченно доступной медицинской продукции из торгового автомата в месте общих продаж. Способ содержит этап акцептования запроса на покупку от покупателя в торговом автомате на конкретный безрецептурный, ограниченно доступный медицинский продукт; этап определения, является ли запрос на покупку первоначальным запросом или последующим запросом покупателя на покупку конкретного медицинского продукта; этап вызова алгоритма автоматического выбора для конкретного медицинского продукта, если запрос на покупку является первоначальным запросом на покупку; этап вызова алгоритма отмены выбора для конкретного медицинского продукта, если запрос на покупку является последующим запросом на покупку; этап предъявления покупателю требования ввести ответ на каждый из множества вопросов, формируемых алгоритмом автоматического выбора или алгоритмом отмены выбора; и этап управления торговым автоматом посредством алгоритма автоматического выбора или алгоритма отмены выбора, чтобы выдать или не выдавать конкретный медицинский продукт, на основании ответов.

В некоторых вариантах осуществления предлагается способ выдачи медицинского продукта из торгового автомата в месте общих продаж. Способ содержит этап акцептования в торговом автомате запроса на покупку от покупателя на конкретный медицинский продукт; этап вызова алгоритма выдачи для конкретного медицинского продукта; этап предъявления покупателю требования ввести ответ на каждый из множества вопросов, формируемых алгоритмом выдачи; этап сбора биометрических данных от покупателя; и этап определения, выдавать или нет конкретный медицинский продукт на основании ответов и на основании, по меньшей мере, частично, биометрических данных.

Предлагается также система выдачи медицинской продукции, которая содержит торговый автомат, по меньшей мере, одно устройство пользовательского интерфейса и контроллер, связанный с торговым автоматом и, по меньшей мере, одним устройством пользовательского интерфейса. Торговый автомат ограничивает место хранения, которое может вмещать, по меньшей мере, один медицинский продукт ограниченного обращения и, по меньшей мере, один медицинский продукт неограниченного обращения. Система дополнительно содержит алгоритм автоматического выбора, постоянно хранимый в контроллере, для каждого из медицинских продуктов ограниченного обращения в месте хранения. Контроллер выполнен с возможностью определения, после выбора конкретного медицинского продукта ограниченного обращения покупателем через, по меньшей мере, одно устройство пользовательского интерфейса, является ли выбор конкретного медицинского продукта ограниченного обращения первым запросом или вторым или последующим запросом на конкретный медицинский продукт ограниченного обращения. Контроллер предъявляет покупателю требование выполнить алгоритм автоматического выбора, если запрос является первым запросом. Контроллер выдает конкретный медицинский продукт ограниченного обращения, только если покупатель успешно выполняет алгоритм автоматического выбора.

Предлагается способ сбыта медицинского продукта, который содержит следующие этапы: обеспечивают контроллер, содержащий алгоритм подбора, постоянно хранимый в контроллере; дают возможность покупателю вызвать алгоритм подбора; управляют алгоритмом подбора для предоставления покупателю множества примерных симптомов или состояний заболевания через, по меньшей мере, одно устройство ввода данных и устройство связи визуального или акустического типа; дают возможность покупателю выбрать, по меньшей мере, один симптом или состояние заболевания из множества примерных симптомов или состояний заболевания, когда, по меньшей мере, один симптом или состояние заболевания согласуется с теми, которые в настоящее время испытывает покупатель; и управляют алгоритмом подбора, чтобы обеспечить перечень из, по меньшей мере, одного подходящего медицинского продукта против, по меньшей мере, одного выбранного симптома или состояния заболевания.

Предлагается способ сбыта медицинского продукта, который содержит следующие этапы: сохраняют электронную процедуру автоматического выбора, относящуюся к медицинскому продукту, в контроллере; сохраняют электронную процедуру отмены выбора, относящуюся к медицинскому продукту, в контроллере; предоставляют возможность потенциальному покупателю медицинского продукта вызвать электронные процедуры автоматического выбора и отмены выбора; управляют контроллером посредством электронной процедуры автоматического выбора, чтобы обеспечить запись операции для медицинского продукта только в случае, если потенциальный покупатель успешно выполняет процедуру автоматического выбора, для первоначального запроса на покупку медицинского продукта; и управляют контроллером посредством электронной процедуры отмены выбора, чтобы обеспечить запись операции для медицинского продукта только в случае, если потенциальный покупатель успешно выполняет процедуру отмены выбора, для второго или последующего запроса на покупку медицинского продукта.

Вышеописанные и другие признаки и преимущества настоящего изобретения станут очевидными и понятными специалистам в данной области техники из нижеследующего подробного описания, чертежей и прилагаемой формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ НЕСКОЛЬКИХ ВИДОВ НА ЧЕРТЕЖАХ

Фиг.1 - схема, поясняющая примерный вариант осуществления системы выдачи медицинской продукции в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг.2 - наглядное пояснение различных классов медицинской продукции, которые предполагается возможным использовать с системой выдачи, показанной на Фиг.1;

Фиг.3 - способ выдачи медицинской продукции в соответствии с примерным вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг.4 - альтернативный примерный вариант осуществления способа выдачи медицинской продукции в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг.5 - другой альтернативный примерный вариант осуществления способа выдачи медицинской продукции в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг.6 - примерный вариант осуществления способа перевода ограниченно доступной, рецептурной медицинской продукции в категорию свободно доступной, безрецептурной медицинской продукции с использованием торгового автомата в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг.7 - альтернативный примерный вариант осуществления способа, показанного на Фиг.6;

Фиг.8(a)-8(g) - альтернативный примерный вариант осуществления алгоритма автоматического выбора и алгоритма отмены выбора; и

Фиг.9-11 - схемы, поясняющие альтернативные примерные варианты осуществления системы выдачи медицинской продукции в соответствии с настоящим изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На чертежах, и в частности на Фиг.1, изображен примерный вариант осуществления системы 10 выдачи медицинской продукции. В предпочтительном варианте система 10 выполнена с возможностью выдачи медицинской продукции, подпадающей под требования ограниченного обращения, без обязательного взаимодействия между покупателем/пользователем/потребителем (далее именуемыми покупателем) и лицензированным практическим врачом или другим участником продаж.

Следует понимать, что покупатель медицинской продукции может быть или не быть пользователем медицинской продукции. Например, настоящее изобретение предусматривает покупку родителем или другим опекуном медицинской продукции для ребенка или другого иждивенца. Однако для ясности настоящее изобретение следует описывать на примере, в котором покупатель и пользователь являются одним и тем же лицом. Следовательно, пользователь системы 10, пользователь медицинской продукции и покупатель являются для ясности в настоящем описании одним и тем же лицом.

Система 10 обеспечивает покупателю эффективное руководство при помощи последовательности вопросов, связанных с историей болезни и медицинской продукцией, а также предоставляет покупателю представляющую интерес и значение информацию о конкретном продукте.

Следовательно, система 10 обеспечивает электронное устройство вместо хорошо информированного посредника (т.е. лицензированного практического врача) посредством сбора критических деталей, которые обеспечивает хорошо информированный посредник, а также обеспечивает эффективные дополнительные способы для безопасного и эффективного использования рецептурной или ограниченно доступной медицинской продукции в условиях свободных продаж.

В частности, система 10 обеспечивает интерактивный торговый автомат с компьютерным управлением, имеющий доступ к системе распознавания покупателя, специализированный по продукту алгоритм 24 автоматического выбора и, в некоторых вариантах осуществления, специализированный по продукту алгоритм 26 отмены выбора для любого медицинского продукта. Система 10 выдает медицинский продукт, выбранный покупателем, если покупатель соответствует условиям на медицинский продукт. В примере, в котором медицинский продукт имеет ограничения на обращение на основании этикетки продукта или спецификации правительственного органа, система 10, согласно определению алгоритма 24 автоматического выбора, в соответствии с информацией, введенной покупателем, определяет, соответствует ли покупатель условиям на медицинский продукт. После последующих запросов на конкретный медицинский продукт система 10 может выдавать последующую товарную единицу конкретного медицинского продукта, если покупатель остается соответствующим условиям на медицинский продукт, что определяется алгоритмом 26 отмены выбора в соответствии с предшествующей и новой информацией, введенной покупателем, или ограничениями, заданными этикеткой или другими правительственными органами.

В примерном варианте осуществления настоящего изобретения система 10 содержит торговый автомат 12, содержащий, по меньшей мере, одно устройство 14 человеко-машинного интерфейса. Система 10 содержит также контроллер 16, связанный с торговым автоматом 12 и интерфейсными устройствами 14. Торговый автомат 12 ограничивает место 18 хранения, выполненное с возможностью вмещения в нем, по меньшей мере, одного отличающегося медицинского продукта 20.

На Фиг.2 показаны различные категории медицинских продуктов 20, которые предполагаются к использованию с системой выдачи, показанной на Фиг.1. Например, систему 10 можно применять для сбыта некоторых свободно отпускаемых безрецептурных медицинских продуктов 20a, которые можно продавать без каких-либо ограничений обращения, налагаемых регулятивным органом (например, FDA, DEA) или другой соответствующей компетентной регулятивной организацией. В данном случае система 10 может сбывать медицинские продукты 20a без потребности в алгоритмах 24, 26. Например, медицинские продукты 20a могут содержать такие продукты, к которым ограничен доступ из-за воровства или естественной убыли. Кроме того, в настоящем изобретении предполагается, что компания розничной торговли и/или изготовитель продукции должны налагать ограничения на использование, по меньшей мере, одного медицинского продукта 20a, которые отличаются (например, могут быть более строгими) от ограничений, которые затребованы вышеупомянутыми регулятивными органами/организациями. В данных примерах розничный продавец и/или изготовитель может предпочесть применить алгоритмы 24, 26 при сбыте различных медицинских продуктов 20a.

Кроме того, систему 10 можно использовать для сбыта других медицинских продуктов 20b, 20c и 20d, которые характеризуются, по меньшей мере, одним ограничением обращения.

Следовательно, систему 10 можно применять для сбыта некоторых свободно доступных, безрецептурных медицинских продуктов 20b (например, PSE-содержащих продуктов и т.п.), которые можно продавать только после проверки, по меньшей мере, одной характеристики, например возраста покупателя. В настоящем изобретении предполагается также, что систему 10 следует усовершенствовать для включения в нее других свободно доступных, безрецептурных медицинских продуктов 20b, которые можно позднее изменять на ограниченно продаваемые.

Система 10 сбывает медицинские продукты 20b без потребности в алгоритме 26 отмены выбора, а вместо этого использует алгоритм 24 выбора, который требует проверки только даты рождения или возраста и, в некоторых случаях, числа покупок конкретного медицинского продукта 20b в течение предварительно заданного периода времени. В данном варианте осуществления система 10 может быть выполнена с возможностью запоминания или сохранения данных о покупке в контроллере 16. Поскольку контроллер 16 является, в некоторых вариантах осуществления, общим для нескольких мест розничной торговли, то система 10 выполнена с возможностью автоматического контроля покупок из разных мест хранения медицинских продуктов 20b ограниченного обращения (например, PSE-содержащих продуктов). При этом система 10 может предотвращать продажу упомянутых медицинских продуктов ограниченного обращения на основании допускаемых покупных количеств, даже несмотря на то, что информация о покупателе (например, возраст) удовлетворяет необходимым пределам.

Систему 10 можно применять для поддержки или обеспечения дополнительных способов, допускающих сбыт некоторых ограниченно доступных, безрецептурных медицинских продуктов 20c, например вышеупомянутых лекарственных средств с двойным статусом, лекарственных средств, классифицируемых по списку 4 и списку 3 в Австралии, и аптечные продажи в Великобритании.

Кроме того, систему 10 можно применять для поддержки или обеспечения дополнительных способов, допускающих сбыт некоторых ограниченно доступных, рецептурных медицинских продуктов 20d, которые удовлетворяют или могут быть сделаны удовлетворяющими требованиям для «перевода» из статуса рецептурного в статус безрецептурных. Кроме того, систему 10 можно применять для поддержки или обеспечения дополнительных способов, допускающих сбыт некоторых ограниченно доступных, безрецептурных медицинских продуктов 20c, которые удовлетворяют или могут быть сделаны удовлетворяющими требованиям для «перевода» из статуса ограниченно доступных в статус свободно доступных.

Во время сбыта медицинских продуктов 20c, 20d система 10 обеспечивает посредством алгоритма 24, 26 интерактивное устройство согласования дополнительных мер, которое, например, обеспечивает согласование с этикеточными требованиями и, следовательно, обеспечивает уверенность, необходимую для перевода медицинских продуктов из статуса рецептурных в статус безрецептурных и/или из статуса ограниченно доступных в статус свободно доступных.

Соответственно, в контексте настоящей заявки термин «медицинские продукты ограниченного обращения» охватывает, по меньшей мере, один из продуктов 20b, 20c и 20d.

Как также показано на Фиг.1, интерфейсное устройство 14 может быть устройством 14-1 любого типа ввода данных и связи, например, но без ограничения, экраном видеотерминала, стандартной буквенно-цифровой клавиатурой, мышью или указательным устройством, сенсорным экраном, устройством считывания с кредитных карточек, устройством считывания штрихкода, громкоговорителем, микрофоном, устройством распознавания голоса, принтером, портом проводной связи, портом беспроводной связи и любой их комбинацией. Таким образом, покупатель, использующий торговый автомат 12, может вводить персональную информацию, при необходимости, например, имя, адрес, информацию о медицинской страховке, возраст и прошлую историю болезни, информацию о свободно доступном или рецептурном лекарственном препарате, платежную информацию и другую информацию, запрошенную контроллером 16 и используемую алгоритмами 24, 26 для определения, сбывать ли медицинский продукт 20 покупателю.

Когда торговый автомат 12 не используют в работе, система 10 управляет устройством 14-1 ввода данных и связи посредством контроллера 16, чтобы представлять речевую и/или визуальную медицинскую информацию людям вблизи торгового автомата. Устройство 14-1 ввода данных и связи может быть физически встроено в торговый автомат 12 или может быть электрически связано с торговым автоматом.

В других вариантах осуществления и как подробнее поясняется в последующем описании, интерфейсное устройство 14 может также содержать, по меньшей мере, одно устройство 14-2 идентификации, по меньшей мере, одно устройство 14-3 сбора биометрических данных, по меньшей мере, одно платежное устройство 14-4 (показано только одно устройство) и любые их комбинации.

В простейшей форме, личность покупателя может удостоверяться ручным вводом пользователем своей идентификационной информации через устройство 14-1 ввода данных и связи. В других вариантах осуществления или дополнительно к приведенному варианту осуществления, система 10 может содержать устройство 14-2 идентификации, которое является любым устройством, обычно используемым для электронной проверки личности конкретного покупателя. Например, устройство 14-2 идентификации может быть устройством считывания магнитных полос или устройством считывания штрихкода, которое акцептует информацию с идентификационной карты, например водительского удостоверения, медицинской страховки или истории болезни и медицинской диагностической карты, если такая технология разработана, кредитной карточки и других. В других вариантах осуществления устройство 14-2 идентификации может содержать более сложное устройство идентификации, например, но без ограничения, устройство сканирования отпечатков пальцев, устройство сканирования радужной оболочки глаза, устройство распознавания лиц, устройство сканирования ДНК и любые их комбинации.

Устройство 14-3 сбора биометрических данных интегрировано в торговый автомат 12 и выполнено с возможностью измерения, по меньшей мере, одной биометрической характеристики покупателя для использования системой 10 в алгоритме 24 автоматического выбора и, при необходимости, алгоритме 26 отмены выбора. Например, устройство 14-3 сбора биометрических данных может быть таким устройством, как, например, но без ограничения, монитор артериального давления или монитор глюкозы крови, чтобы система 10 могла собирать показания артериального давления или показания глюкозы из устройства.

В контексте настоящего изобретения термины «биометрические данные» и «биометрические характеристики» применяются равнозначно и должны совместно означать измеренные данные, характеризующие, по меньшей мере, одно физиологическое состояние покупателя. Упомянутые «биометрические данные» и «биометрические характеристики» можно измерять при непосредственном контакте с покупателем, с помощью, например, манжеты для измерения артериального давления, термометра, инфракрасного анализатора кислотно-основного баланса крови и т.п. «Биометрические данные» и «биометрические характеристики» можно также измерять путем отбора замеров на покупателе, например роста, веса, цельной крови, сыворотки, слюны, мочи, кала и любых их комбинаций. Кроме того, «биометрические данные» и «биометрические характеристики» могут содержать любые клинически измеримые величины, нормально получаемые лицензированным практическим врачом при физическом обследовании или заказываемые в составе формального лабораторного анализа.

Следует понимать, что в описании настоящего изоб