Способ оценки уровня контроля над бронхиальной астмой у детей

Способ оценки уровня контроля над бронхиальной астмой у детей

Реферат

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для оценки уровня контроля над бронхиальной астмой у детей.

Бронхиальная астма (БА) - хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, характеризующееся периодическими приступами удушья, кашлем и чувством заложенности в груди, в основе которого лежит аллергическое воспаление слизистой оболочки бронхов (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика» М., 2008. - с.11). БА относится к числу наиболее распространенных: 6-7% в популяции, и тяжелых хронических заболеваний как среди детей, так и среди взрослых (Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы / Под ред. Чучалина А.Г. - М.: Издательский дом «Атмосфера», 2007. - с.22).

Целью лечения БА является достижение и поддержание клинического контроля над заболеванием. Выделяют следующие уровни контроля над БА: контролируемая, частично контролируемая и неконтролируемая БА (Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы / Под ред. Чучалина А.Г. - М.: Издательский дом «Атмосфера», 2007. - с.16). В зависимости от уровня контроля над БА каждому пациенту назначается соответствующее лечение, в процессе которого проводится непрерывная оценка и коррекция терапии на основе оценки уровня контроля над БА. При этом эффективность лечения бронхиальной астмы зависит от многих факторов: индивидуальных, медицинских, общебиологических, экономических, социальных и т.п. Поэтому проблема оценки эффективности лечения, основанная на оценке уровня контроля над БА, всегда актуальна для лечащего врача.

Несмотря на наличие различных методик и способов оценки уровней контроля над БА, всем им присущ ряд существенных недостатков. В первую очередь - это недостаточная достоверность оценки, обусловленная субъективизмом оценки, в значительной степени зависящей от теоретической подготовленности врача, его практического опыта и психологического настроя, а также от выбора показателей или характеристик оценки уровня контроля над БА и критерия принятия решения.

Таким образом, разработка новых достоверных способов оценки уровня контроля над БА у детей является актуальной проблемой современной педиатрии.

Проведенным поиском в научно-медицинской и патентной литературе найдены различные способы оценки уровня контроля над БА.

Так, патентом РФ №2354970 (2009 г., БИПМ №13) "Способ оценки эффективности базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы у детей" реализован способ оценки уровней контроля над БА у детей. У ребенка до и после трех месяцев лечения определяют количество эндотелиальных клеток в периферической крови. При снижении уровня эндотелиемии по сравнению с исходным в 1,5 раза и более оценивают объем и продолжительность противовоспалительной терапии как достаточные с уменьшением ее объема и переходом на предыдущую ступень лечения, т.е. уровень контроля оценивают как контролируемая БА. При отсутствии динамики - как неадекватные, требующие коррекции первоначально назначенных доз или большей продолжительности лечения, т.е. уровень контроля оценивают как частично контролируемая или неконтролируемая БА.

Недостатками способа являются недостаточная достоверность в связи с высокой суточной вариабельностью эндотелиемии, а также его сложность и малодоступность, обусловленные необходимостью наличия специализированного оборудования и реактивов, зачастую отсутствующих в лечебных учреждениях.

В патенте РФ №2356054 (2009 г., БИПМ №14) "Способ прогнозирования эффективности базисной терапии бронхиальной астмы у детей" описан способ оценки уровней контроля над БА у детей. Определяют уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе (NOex) и уровни общего IgE, циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) и преципитирующих антител (ПА) в сыворотке крови. Выявление повышенного уровня NOex в сочетании с высоким уровнем общего IgE и уровнем ЦИК и ПА в сыворотке крови в пределах нормы указывает на возможность достижения высокой эффективности базисной терапии, а уровень контроля оценивают как частично контролируемая БА. Выявление уровня NOex в пределах нормы или слегка повышенного при нормальном уровне общего IgE и высоком уровне ЦИК и ПА в сыворотке крови указывает на низкую эффективность базисной терапии, т.е. уровень контроля оценивают как неконтролируемая БА.

Недостатками способа являются его недостаточные достоверность и чувствительность, так как высокий уровень NOex в выдыхаемом воздухе специфичен исключительно для пациентов с IgE - обусловленными аллергическими реакциями и мало информативен для оценки эффективности базисной терапии во всех остальных случаях, а значит и для оценки уровня контроля над БА.

Патентом РФ №2357259 (2009 г., БИПМ №15) защищен "Способ оценки эффективности базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы у детей". В данной работе описан способ оценки уровней контроля над БА. Определяют концентрацию эндотелина-1 в сыворотке крови до и после трех месяцев лечения. При снижении ее значения по сравнению с исходным в 1,5 и более раз оценивают объем и продолжительность противовоспалительной терапии как достаточные с уменьшением ее объема и переходом на предыдущую ступень лечения, т.е. уровень контроля оценивают как контролируемая БА. При отсутствии динамики - как неадекватные, требующие коррекции первоначально назначенных доз или большей продолжительности лечения, т.е. уровень контроля оценивают как неконтролируемая или частично контролируемая БА.

Недостатками способа являются его трудоемкость и сложность, обусловленные необходимостью наличия специализированного оборудования и высококвалифицированного медицинского персонала.

В патенте РФ №2365330 (2009 г., БИПМ №24) "Способ оценки эффективности бронхолитической терапии у детей, страдающих бронхиальной астмой" описан способ оценки уровней контроля над БА. Проводят мониторинг состояния ребенка с периодическим исследованием пиковой скорости выдоха и ведением дневника симптомов. На фоне базисной терапии у пациента проводят фармакологические пробы с бронхолитиками. Заносят данные в дневник симптомов и отображают графически данные пикфлоуметрии до и после каждого фармакологического воздействия. Проводят компьютерную обработку полученных графиков с представлением площади пространства между графиками в численном виде для визуализации «зоны недостаточного контроля над БА».

Недостатками способа является недостаточная достоверность оценки, обусловленная тем, что индивидуальная реакция на бронхолитики у детей разная, и в детском возрасте пиковая скорость выдоха не всегда коррелирует с симптомами или другими показателями тяжести астмы, а существенно зависит от усилия пациента. При этом частое применение бронхолитиков у детей с БА недопустимо. Также к недостаткам способа следует отнести его техническую сложность, обусловленную необходимостью наличия специализированного оборудования, специальной программы ЭВМ и квалифицированного персонала, а также длительность исследования.

В патенте РФ №2389023 (2010 г., БИПМ №13) "Способ оценки эффективности лечения бронхиальной астмы" реализован способ оценки уровня контроля над БА по контролируемым показателям. В качестве показателя используют количество лимфоцитов периферической крови с экспрессией Fas-L, и при увеличении количества лимфоцитов, экспрессирующих Fas-L по окончании антигенспецифической иммунотерапии в 3 и более раза по сравнению с уровнем до иммунотерапии, оценивают лечение как эффективное, а уровень контроля оценивают как контролируемая БА.

Недостатком способа является ограниченная область применения: возможность его выполнения у ограниченного числа больных детей, находящихся на антигенспецифической иммунотерапии. Данный способ неспецифичен, так как увеличение количества лимфоцитов с экспрессией Fas-L является маркером повышения реактивности организма и может наблюдаться не только у больных БА, а также при аутоиммунных заболеваниях, таких как системная красная волчанка, системный туберкулез кожи, болезнь Грейвса и др.

Для оценки уровней контроля над БА у детей применяют тест по контролю над астмой у детей (Childhood Asthma Control Test) в возрасте от 4 до 11 лет (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика» М., 2008. - с.54). Тест состоит из 7 вопросов, причем первые 4 вопроса: "Как у тебя дела с астмой сегодня?", "Как сильно астма мешает тебе бегать, заниматься физкультурой или играть в спортивные игры?", "Кашляешь ли ты из-за астмы?" и "Просыпаешься ли ты по ночам из-за астмы? предназначены для ребенка и оцениваются по 4-балльной оценке от 0 до 3 баллов. Вопросы 5-7 предназначены для родителей: "Как часто за последние 4 недели Ваш ребенок испытывал какие-либо симптомы астмы в дневное время?", "Как часто за последние 4 недели у Вашего ребенка было свистящее дыхание из-за астмы в дневное время?" и "Как часто за последние 4 недели Ваш ребенок просыпался по ночам из-за астмы?". Ответы оцениваются по 6-балльной оценке от 0 до 5 баллов. Оценки за все ответы в баллах суммируют, и при значении суммы в 20 баллов и выше уровень контроля оценивают как контролируемая БА, что свидетельствует об эффективности лечения. При значении суммы в 19 баллов и ниже уровень контроля оценивают как неконтролируемая или частично контролируемая БА, что свидетельствует о неэффективности лечения.

Недостатками данного теста являются недостаточная достоверность оценки уровня контроля над БА, обусловленная тем, что ответы детей не всегда коррелируют с симптомами или другими показателями тяжести астмы и характеристиками уровня контроля над БА, а существенно зависят от настроения пациента в конкретный момент времени.

Наиболее близким техническим решением, взятым за прототип, является способ оценки уровней контроля над БА с помощью вопросника (Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы / Под ред. Чучалина А.Г. - М.: Издательский дом «Атмосфера», 2007. - с.16). Это рабочая невалидизированная схема, основанная на текущем мнении экспертов. В качестве исследуемых выступают характеристики: функция легких (ФЛ) - пиковая скорость выдоха (ПСВ) или объем форсированного выдоха в 1-ю секунду (OФB₁), ночные симптомы/пробуждения (НСП), дневные симптомы (ДС), ограничения активности (ОА), потребность в препаратах неотложной помощи (ППНП) и обострения.

При отсутствии или при наличии не более 2 эпизодов ДС в неделю, при отсутствии ОА и НСП, при отсутствии или при наличии не более 2 эпизодов ППНП в неделю, при нормальной ФЛ, а также при отсутствии обострений уровень контроля над БА оценивают как контролируемая бронхиальная астма.

При наличии в течение любой недели: ДС - более 2 эпизодов в неделю, любых ОА и НСП, при ППНП - более 2 эпизодов в неделю, при ФЛ - менее 80% от должного значения или от наилучшего для данного пациента показателя, а также при наличии 1 или более случаев обострения в год уровень контроля над БА оценивают как частично контролируемая бронхиальная астма.

При наличии одного обострения в течение любой недели или при наличии в течение любой недели трех или более признаков частично контролируемой БА уровень контроля над БА оценивают как неконтролируемая бронхиальная астма.

Недостатками прототипа являются недостаточная достоверность оценки уровня контроля над бронхиальной астмой у детей, обусловленная тем, что при оценке не учитывается целый ряд важнейших факторов, таких как объем проводимого лечения, наличие отягчающих обстоятельств в виде сопутствующих атопических заболеваний, спектр сенсибилизации ребенка, индивидуальные антропометрические характеристики ребенка и наследственно обусловленные - генотипические характеристики функции легких.

Целью изобретения является повышение достоверности оценки уровня контроля над БА у детей.

Поставленная цель достигается тем, что у пациента исследуют ночные симптомы и определяют характеристики функции легких. Ночные симптомы пациента оценивают частотой ночных приступов в месяц (ЧИП), раз/месяц. В качестве характеристик функции легких предварительно определяют значения пиковой скорости выдоха (ПСВ), л/мин: в утреннее, с 8 до 10 часов, время - у ребенка (ПСВ^Р _У), его матери (ПСВ^М _У) и отца (ПСВ^О _У), в вечернее, с 20 до 22 часов, время - у ребенка (ПСВ^Р _В), его матери (ПСВ^М _В) и отца (ПСВ^О _В). Дополнительно на момент исследования определяют возраст, полных лет: ребенка (В), его матери (В^М) и отца (В^О), а также измеряют рост, см: ребенка и его родителей, в соответствии со значениями которых определяют характеризующие норму табличные величины, л/мин: должное значение ПСВ у ребенка (ПСВ^Р _Д), а также средние должные значения ПСВ у его матери (ПСВ^М _СД) и отца (ПСВ^О _СД). Затем вычисляют генотипические характеристики функции легких, %: показатели генотипических значений пиковой скорости выдоха утром (ГПСВ_У) и вечером (ГПСВ_В), а также показатель вариабельности генотипических значений пиковой скорости выдоха (ВГПСВ), значения которых вычисляют по формулам:

Поскольку бронхиальная астма является мультифакторным заболеванием, в развитии которого принимают участие генетические и средовые факторы (Генетика бронхолегочных заболеваний / Под ред. Пузырева В.П., Огородовой Л.М. - Издательский холдинг «Атмосфера», 2010. - с.78.), для оценки характеристики функции легких с учетом вклада фактора наследственности и временного фактора, нами были введены генотипические характеристики функции легких: показатели генотипических значений пиковой скорости выдоха утром (ГПСВ_У) и вечером (ГПСВ_В), а также показатель вариабельности генотипических значений пиковой скорости выдоха (ВГПСВ), значения которых вычисляют в % по приведенным выше оригинальным формулам. Определение именно генотипических характеристик функции легких имеет существенное значение для оценки уровня контроля над бронхиальной астмой у детей и позволяет значительно повысить достоверность оценки.

Дополнительно исследуют кровь ребенка, в сыворотке которой определяют содержание общего иммуноглобулина класса Е (IgE), МЕ/мл. Измеряют окружность грудной клетки ребенка (ОГ), м. Определяют временные характеристики, полных лет: возраст в начале заболевания (ВНЗ), продолжительность заболевания (ПЗ), а также длительность противовоспалительной терапии (ДПТ), полных месяцев. Определяют коэффициент половой принадлежности (КПП), причем для лиц мужского пола значение КПП принимают равным «1», для лиц женского пола - «2». Исследуют объем проводимой противовоспалительной терапии (ОППТ): лечение ингаляционными глюкокортикостероидами (ИГКС), комплексное лечение ИГКС совместно с ингаляционными β₂-агонистами длительного действия (ИГКСДД), применение кромонов (ПК), применение антилейкотриеновых препаратов (ПАЛ). Каждой составляющей ОППТ - ИГКС, ИГКСДД, ПК и ПАЛ, при ее наличии, присваивают числовое значение, равное «1», а при ее отсутствии присваивают числовое значение, равное «0». Определяют фактор риска (ФР) - пассивное и/или активное курение и сопутствующие патологии (СПП), такие как атопический дерматит (АД) и аллергический ринит (АР). Каждой из СПП и ФР, при ее наличии, присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии - числовое значение, равное «0». Также в сыворотке крови пациента определяют спектр причинно-значимых аллергенов: сенсибилизацию пациента к бытовым (СБ), эпидермальным (СЭ) и пыльцевым (СП) аллергенам. При наличии сенсибилизации соответствующие значения СБ, СЭ и СП принимают равными «1». При отсутствии сенсибилизации соответствующие значения СБ, СЭ и СП принимают равными «0». По результатам описанных выше исследований и измерений вычисляют значение коэффициента (К) оценки уровня контроля над БА по формуле

К=2,84+0,03(ЧНП)-0,02(ГПСВ_У)-0,01(ГПСВ_В)+0,01(ВГПСВ)+

+0,02(В)+0,0003(IgE)-0,48(ОГ)-0,01(ВНЗ)-0,01(ПЗ)-

-0,004(ДПТ)-0,02(КПП)-0,29(ИГКС)-0,09(ИГКСДД)-

-0,02(ПК)-0,03(ПАЛ)+0,12(ФР)+0,002(АД)+0,2(АР)+

+0,01(СБ)+0,06(СЭ)+0,18(СП)

При значении К<0,7 уровень контроля над БА оценивают как контролируемая бронхиальная астма. При выполнении условия 0,7≤К≤0,8 уровень контроля над БА оценивают как частично контролируемая бронхиальная астма. При К>0,8 уровень контроля над БА оценивают как неконтролируемая бронхиальная астма.

Подробное описание способа.

Для оценки уровня контроля над бронхиальной астмой исследуют ночные симптомы пациента и определяют характеристики функции легких.

Ночные симптомы пациента оценивают частотой ночных приступов в месяц (ЧНП), раз/месяц. Числовое значение величины ЧНП определяют по данным опроса одного из родителей ребенка.

В качестве характеристик функции легких предварительно методом пикфлоуметрии (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика» М., 2008. - с.44) с помощью, например, пикфлоуметра MicroPeak, производства компании MICRO MEDICAL LTD (Англия) определяют значения пиковой скорости выдоха (ПСВ), л/мин: в утреннее, с 8 до 10 часов, время - у ребенка (ПСВ^Р _У), его матери (ПСВ^М _У) и у его отца (ПСВ^О _У), в вечернее, с 20 до 22 часов, время - у ребенка (ПСВ^Р _В), его матери (ПСВ^М _В) и у его отца (ПСВ^О _В).

Дополнительно по данным опроса определяют на момент исследования возраст, полных лет: ребенка (В), его матери (B^М) и отца (В^О). С помощью, например, медицинского металлического ростомера МСК - 233 производства компании ООО «Квант» (Москва), измеряют рост, см: ребенка и его родителей. В соответствии с полученными значениями возраста и роста определяют характеризующие норму табличные величины, л/мин.

Зависящее от пола (мальчик или девочка) должное значение ПСВ у ребенка (ПСВ^Р _Д) определяют по таблице 5.2. «Должные значения ПСВ (л/мин)» (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика» М., 2008. - с.44; Godfrey S., Kamburoff P.L., Nairn J.R. Spirometry, lung volumes and airway resistans in normal children aged 5 to 18 years // Br. J. Dis. Chest. 1970 / V.64. P.15).

Средние должные значения ПСВ у матери ребенка (ПСВ^М _СД) и у его отца (ПСВ^О _СД) определяют по таблице средних должных величин пикового потока выдоха (л/мин) (Leiner G.C., et al. Expiratory peak flow rate/ Am. Rev, Respir. Dis. 1963; 88; 644).

Затем вычисляют генотипические характеристики функции легких, %: показатели генотипических значений пиковой скорости выдоха утром (ГПСВ_У) и вечером (ГПСВ_В), а также показатель вариабельности генотипических значений пиковой скорости выдоха (ВГПСВ). Значения ГПСВ_У, ГПСВ_В и ВГПСВ вычисляют по формулам

Исследуют кровь ребенка, в сыворотке которой определяют содержание общего иммуноглобулина класса Е (IgE), МЕ/мл. Для этого осуществляют забор 10 мл крови, как правило, из локтевой вены, затем получают сыворотку, в которой методом иммуноферментного анализа определяют содержание общего иммуноглобулина класса Е (IgE) (Аллергология и иммунология: Национальное руководство - под ред. Хаитова P.M., Ильина Н.И. - М.: Геотар-Медиа, 2009. - С.35). Значение IgE выражают в МЕ/мл.

Окружность грудной клетки (ОГ), м, измеряют в положении стоя, руки опущены вдоль туловища. Сантиметровую ленту накладывают горизонтально, сзади - под углами лопаток, спереди: у пациентов мужского пола по околососковым кружкам, у пациентов женского пола - под молочными железами. Измерение проводят с точностью до одной сотой метра.

По данным опроса одного из родителей определяют временные характеристики, полных лет: возраст ребенка в начале заболевания (ВНЗ), продолжительность заболевания (ПЗ), а также длительность противовоспалительной терапии (ДПТ), полных месяцев.

Определяют коэффициент половой принадлежности (КПП), причем для лиц мужского пола значение КПП принимают равным «1», для лиц женского пола - «2».

Путем опроса одного из родителей и анализа записей в индивидуальной карте развития ребенка - форма №112 исследуют объем проводимой противовоспалительной терапии (ОППТ). Определяют, проводилось или нет лечение ингаляционными глюкокортикостероидами (ИГКС), комплексное лечение ИГКС совместно с ингаляционными β₂-агонистами длительного действия (ИГКСДД), применялись ли кромоны (ПК) и антилейкотриеновые препараты (ПАЛ). Каждой составляющей ОППТ - ИГКС, ИГКСДД, ПК и ПАЛ, при ее наличии, присваивают числовое значение, равное «1», а при ее отсутствии, присваивают числовое значение, равное «0».

По данным опроса одного из родителей определяют фактор риска (ФР) - пассивное и/или активное курение. Путем опроса одного из родителей, анализа записей в индивидуальной карте развития ребенка - форма №112 и анализа данных объективного обследования пациента определяют наличие или отсутствие у ребенка такой сопутствующей патологи (СПИ), как атопический дерматит (АД) и/или аллергический ринит (АР). Каждой из СПП и ФР, при их наличии, присваивают числовое значение, равное «1», при отсутствии - числовое значение, равное «0».

С помощью известной методики хемилюминесцентного MAST-теста, описанной в работе Горячкиной Л.А., Демборинской А.С. «Определение общего и специфического IgE в сыворотке крови аллергических больных методом хемилюминесценции» (Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии // Материалы симпозиума «Новейшие методы диагностики аллергии» (29-31 мая 2001 г., Москва), с.13-17), например, на аппарате MAST-CLA компании «ЛЮМИНЕРИ», в сыворотке крови пациента определяют спектр причинно-значимых аллергенов: сенсибилизацию пациента к бытовым (СБ), эпидермальным (СЭ) и пыльцевым (СП) аллергенам. При наличии сенсибилизации соответствующие значения СБ, СЭ и СП принимают равными «1». При отсутствии сенсибилизации соответствующие значения СБ, СЭ и СП принимают равными «0». По результатам описанных выше исследований и измерений вычисляют значение коэффициента (К) оценки уровня контроля над БА по формуле

К=2,84+0,03(ЧНП)-0,02(ГПСВ_У)-0,01(ГПСВ_В)+0,01(ВГПСВ)+

+0,02(В)+0,0003(IgE)-0,48(ОГ)-0,01(ВНЗ)-0,01(ПЗ)-

-0,004(ДПТ)-0,02(КПП)-0,29(ИГКС)-0,09(ИГКСДД)-

-0,02(ПК)-0,03(ПАЛ)+0,12(ФР)+0,002(АД)+0,2(АР)+

+0,01(СБ)+0,06(СЭ)+0,18(СП)

При значении К<0,7 уровень контроля над БА оценивают как контролируемая бронхиальная астма. При выполнении условия 0,7≤К≤0,8 уровень контроля над БА оценивают как частично контролируемая бронхиальная астма. При К>0,8 уровень контроля над БА оценивают как неконтролируемая бронхиальная астма.

Практическая реализуемость предлагаемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1: больная С., 15 лет, История болезни №14621/132, поступила для обследования и лечения в детскую городскую больницу №2 г.Ростова-на-Дону. Предварительный диагноз: бронхиальная астма, атопическая форма, среднетяжелое течение. Сопутствующий диагноз: аллергический ринит. При поступлении отмечались жалобы на одышку, сухой кашель. Из анамнеза известно, что впервые обструктивный синдром развился в возрасте 8 лет на фоне острого респираторного заболевания. В качестве противовоспалительной терапии с 11 лет ребенок получает ИГКС. Отмечалась аллергическая реакция на пыльцевые аллергены. В семье никто не курит. При объективном обследовании ребенка: состояние средней степени тяжести. Экспираторная одышка, частота дыхания 24 дыхательных движений в минуту. Над легкими перкуторно определяется коробочный звук, аускультативно - на фоне ослабленного дыхания рассеянные сухие свистящие хрипы на выдохе. Тоны сердца отчетливые, ритм учащен: ЧСС - 92 удара в минуту, артериальное давление - 100/70 мм рт.ст.

Для оценки уровня контроля над бронхиальной астмой было проведено исследование согласно заявляемому способу, для чего были исследованы ночные симптомы пациента и определены характеристики функции легких.

Ночные симптомы пациента оценивали частотой ночных приступов в месяц (ЧНП), раз/месяц. Числовое значение величины ЧНП определили по данным опроса матери ребенка. По данным опроса матери ребенка ночные симптомы у пациента не наблюдались, т.е. ЧНП=0.

В качестве характеристик функции легких предварительно методом пикфлоуметрии (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика». М., 2008. - с.44) с помощью пикфлоуметра MicroPeak производства компании MICRO MEDICAL LTD (Англия) определили значения пиковой скорости выдоха (ПСВ), л/мин: утром в 9 часов у ребенка (ПСВ^Р _У), его матери (ПСВ^М _У) и у его отца (ПСВ^О _У), вечером в 21 час у ребенка (ПСВ^Р _В), его матери (ПСВ^М _В) и у его отца (ПСВ^О _В). Были получены следующие значения: ПСВ^Р _У=250 л/мин, (ПСВ^М _У)=390 л/мин, ПСВ^О _У=520 л/мин, ПСВ^Р _В=275 л/мин, ПСВ^М _В=300 л/мин, ПСВ^О _В=605 л/мин.

Дополнительно по данным опроса определили на момент исследования возраст, полных лет: ребенка (В), его матери (В^М) и отца (В^О). Были получены следующие значения: В=15 лет, В^М=35 лет, В^О=40 лет.

С помощью медицинского металлического ростомера МСК-233 производства компании ООО «Квант» (Москва) были измерены рост, см, ребенка и его родителей. Были получены следующие значения: рост ребенка 145 см, рост матери 165 см, рост отца - 178 см.

В соответствии с полученными значениями возраста и роста были определены характеризующие норму табличные величины, л/мин.

С учетом пола ребенка - девочка, по таблице 5.2. «Должные значения ПСВ (л/мин)» (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика». М., 2008. - с.44. Godfrey S., KamburoffP.L., Nairn J.R. Spirometry, lung volumes and airway resistans in normal children aged 5 to 18 years // Br. J. Dis. Chest. 1970 / V.64. P.15) определили должное значение ПСВ у ребенка ПСВ^Р _Д. Было получено: ПСВ^Р _Д=355 л/мин.

По таблице средних должных величин пикового потока выдоха (л/мин) (Leiner G.C., et al. Expiratory peak flow rate/ Am. Rev. Respir. Dis/ 1963; 88; 644) определили средние должные значения ПСВ у матери ребенка ПСВ^М _СД и у его отца ПСВ^О _СД. Были получены следующие значения: ПСВ^М _СД - 442 л/мин, ПСВ^О _СД - 636 л/мин.

Затем вычислили генотипические характеристики функции легких, %: показатели генотипических значений пиковой скорости выдоха утром (ГПСВ_У) и вечером (ГПСВ_В), а также показатель вариабельности генотипических значений пиковой скорости выдоха (ВГПСВ). Значения ГПСВ_У, ГПСВ_В и ВГПСВ вычисляли по формулам

Таким образом были получены следующие значения: ГПСВ_У=87%, ГПСВ_В=85%, ВГПСВ=2%.

Было проведено исследование крови ребенка, в сыворотке которой определили содержание общего иммуноглобулина класса Е (IgE), МЕ/мл. Из локтевой вены пациента осуществили забор 10 мл крови, получили сыворотку, в которой методом иммуноферментного анализа определили содержание общего иммуноглобулина класса Е (IgE) (Аллергология и иммунология: Национальное руководство - под ред. Хаитова P.M., Ильина Н.И. - М.: Геотар-Медиа, 2009. - С.35). Было получено следующее значение IgE=750 МЕ/мл.

Оружность грудной клетки (ОГ), м, измерили в положении пациента стоя, руки опущены вдоль туловища. Сантиметровую ленту наложили горизонтально, сзади - под углами лопаток, спереди - под молочными железами. Измерение ОГ проводили с точностью до одной сотой метра. Было получено ОГ=0,72 м.

По данным опроса матери ребенка определили временные характеристики, полных лет: возраст ребенка в начале заболевания (ВНЗ), продолжительность заболевания (ПЗ), а также длительность противовоспалительной терапии (ДПТ), полных месяцев. Были получены следующие значения: ВНЗ=8 лет, ПЗ=7 лет, ДПТ=48 месяцев.

Определили коэффициент половой принадлежности (КПП). Поскольку обследовали ребенка женского пола, значение КПП было принято равным «2», т.е. КПП=2.

По данным опроса матери ребенка, анализа записей в индивидуальной карте развития ребенка - форма №112, и анамнеза, исследовали объем проводимой противовоспалительной терапии (ОППТ): проводилось или нет лечение ингаляционными глюкокортикостероидами (ИГКС), комплексное лечение ИГКС совместно с ингаляционными β₂-агонистами длительного действия (ИГКСДД), применялись ли кромоны (ПК) и антилейкотриеновые препараты (ПАЛ). Поскольку ребенку проводилось лечение ингаляционными глюкокортикостероидами (ИГКС), величине ИГКС было присвоено числовое значение, равное «1», т.е. ИГКС=1. Поскольку комплексное лечение ИГКС совместно с ингаляционными β₂-агонистами длительного действия, кромонами (ПК) и антилейкотриеновыми препаратами (ПАЛ) не проводилось, величинам ИГКСДД, ПК, ПАЛ было присвоено значение, равное «0», т.е. ИГКСДД=0, ПК=0, ПАЛ=0.

По данным опроса матери определили фактор риска (ФР) - пассивное и/или активное курение, и наличие или отсутствие у ребенка такой сопутствующей патологи (СПИ), как атопический дерматит (АД) и/или аллергический ринит (АР). Поскольку пассивное и активное курение отсутствовали, величине ФР было присвоено числовое значение, равное «0»:ФР=0. Т.к. у ребенка отмечалось наличие такой СИИ, как аллергический ринит (АР), а атопический дерматит (АД) отсутствовал, величине АД было присвоено значение, равное «0», а величине АР - «1»: АД=0, АР=1.

С помощью известной методики хемилюминесцентного MAST-теста, описанной в работе Горячкиной Л.А., Демборинской А.С. «Определение общего и специфического IgE в сыворотках крови аллергических больных методом хемилюминесценции» (Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии // Материалы симпозиума «Новейшие методы диагностики аллергии» (29-31 мая 2001 г., Москва), с.13-17) на аппарате MAST-CLA компании «ЛЮМИНЕРИ» в сыворотке крови, был определен спектр причинно-значимых аллергенов: сенсибилизация пациента к бытовым (СБ), эпидермальным (СЭ) и пыльцевым (СП) аллергенам. Т.к. была выявлена сенсибилизация пациента только к пыльцевым аллергенам (СП), значение СП было принято равным «1», т.е. СП=1. Поскольку у пациента отсутствовала сенсибилизация к эпидермальным и бытовым аллергенам, значения СЭ и СБ были приняты равными «0», т.е. СЭ=0, СБ=0.

Для вычисления значения коэффициента (К) оценки уровня контроля над БА, значения величин, полученные в результате описанных выше исследований и измерений, были подставлены в формулу

К=2,84+0,03(ЧНП)-0,02(ГПСВ_У)-0,01(ГПСВ_В)+0,01(ВГПСВ)+

+0,02(В)+0,0003(IgE)-0,48(ОГ)-0,01(ВНЗ)-0,01(ПЗ)-0,004(ДПТ)-

0,02(КПП)-0,29(ИГКС)-0,09(ИГКСДД)-0,02(ПК)-0,03(ПАЛ)+

+0,12(ФР)+0,002(АД)+0,2(АР)+0,01(СБ)+0,06(СЭ)+0,18(СП)=

=2,84+0,03×0-0,02×87-0,01×85+0,01×2+0,02×15+

+0,0003×750-0,48×0,72-0,01×8-0,01×7-0,004×48-0,02×2-

-0,29×1-0,09×0-0,02×0-0,03×0+0,12×0+0,002×0+0,2×1+

+0,01×0+0,06×0+0,18×1=2,84-1,74-0,85+0,02+0,3+0,225-

-0,3456-0,08-0,07-0,192-0,04-0,29+0,2+0,18=0,16

Поскольку было выполнено условие значение К=0,16<0,7, уровень контроля над БА оценили как контролируемая бронхиальная астма. Коррекции проводимой терапии девочке не потребовалась, более того ей была назначена соответствующая терапия в уменьшенном объеме, результаты которой подтвердили достоверность поставленной согласно заявляемому способу оценки.

Пример 2: больной мальчик И., 8 лет, История болезни №1672/134, поступил для обследования и лечения в детскую городскую больницу №2 г.Ростова-на-Дону. Предварительный диагноз: бронхиальная астма, атопическая форма, тяжелое течение. Сопутствующие диагнозы: аллергический ринит; атопический дерматит. При поступлении имели место жалобы на одышку, кашель, заложенность носа. Из анамнеза известно, что впервые обструктивный синдром развился в возрасте 4 лет на фоне острого респираторного заболевания. В последующем четыре-шесть раз в год ребенок переносил обструктивные бронхиты, в половине случаев не сопровождающиеся повышением температуры тела. Практически ежедневно наблюдались кратковременные эпизоды одышки. Ночные приступы у мальчика отмечались до 2 раз в месяц. В течение последних 12 месяцев в качестве противовоспалительной терапии получает ИГКС, кромоны, антилейкотриеновые препараты. Отмечалась аллергическая реакция на пыльцевые и бытовые аллергены. В семье никто не курит. При объективном обследовании ребенка: состояние средней степени тяжести. Выраженная экспираторная одышка, частота дыхания 28 дыхательных движений в минуту. Над легкими перкуторно определяется звук с коробочным оттенком, аускультативно - на фоне ослабленного дыхания рассеянные сухие свистящие хрипы на выдохе. Тоны сердца отчетливые, ритм учащен: ЧСС - 93 удара в минуту, артериальное давление - 90/60 мм рт.ст.

Для оценки уровня контроля над бронхиальной астмой было проведено исследование согласно заявляемому способу, для чего были исследованы ночные симптомы пациента и определены характеристики функции легких.

Ночные симптомы пациента оценивали частотой ночных приступов в месяц (ЧНП), раз/месяц. Числовое значение величины ЧНП определили по данным опроса матери ребенка. По данным опроса матери ребенка, частота ночных приступов в месяц была оценены следующим образом: ЧНП=2 раза/месяц.

В качестве характеристик функции легких предварительно методом пикфлоуметрии (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика» М., 2008. - с.44) с помощью пикфлоуметра MicroPeak производства фирмы MICRO MEDICAL LTD (Англия) определили значения пиковой скорости выдоха (ПСВ), л/мин: утром в 9 часов у ребенка (ПСВ^Р _У), его матери (ПСВ^М _У) и у его отца (ПСВ^О _У), вечером в 21 час у ребенка (ПСВ^Р _В), его матери (ПСВ^М _В) и у его отца (ПСВ^О _В). Были получены следующие значения: ПСВ^Р _У=115 л/мин, ПСВ^М _У=165 л/мин, ПСВ^О _У=450 л/мин, ПСВ^Р _В = 91 л/мин, ПСВ^М _В=350 л/мин, ПСВ^О _В=400 л/мин.

Дополнительно по данным опроса определили на момент исследования возраст, полных лет: ребенка (В), его матери (В^М) и отца (В^О). Были получены следующие значения: В=8 лет, В^М=30 лет, В^О=30 лет.

С помощью медицинского металлического ростомера МСК-233 производства компании ООО «Квант» (Москва) были измерены рост, см, ребенка и его родителей. Были получены следующие значения: рост ребенка 130 см, рост матери 152 см, рост отца - 178 см.

В соответствии с полученными значениями возраста и роста были определены характеризующие норму табличные величины, л/мин.

С учетом пола ребенка - мальчик, по таблице 5.2. «Должные значения ПСВ (л/мин)» (Национальная программа «Бронхиальная астма. Стратегия лечения и профилактика». М., 2008. - с.44. Godfrey S., Kamburoff P.L., Nairn J.R. Spirometry, lung volumes and airway resistans in normal children aged 5 to 18 years // Br. J. Dis. Chest. 1970 / V.64. P.15) определили должное значение ПСВ у ребенка ПСВ^Р _Д. Было получено ПСВ^Р _Д=183 л/мин.

По таблице средних должных величин пикового потока выдоха (л/мин) (Leiner G.C., et al. Expiratory peak flow rate/ Am. Rev. Respir. Dis/ 1963; 88; 644) определили средние должные значения ПСВ у матери ребенка ПСВ^М _СД и у его отца ПСВ^О _СД. Были получены следующие значения: ПСВ^М _СД=413 л/мин, ПСВ^О _СД=664 л/мин.

Затем вычислили генотипические характеристики функции легких, %: показатели генотипических значений пиковой скорости выдоха утром (ГПСВ_У) и вечером (ГПСВ_В), а также показатель вариабельности генотипических значений пиковой скорости выдоха (ВГПСВ). Значения ГПСВ_У, ГПСВ_В и ВГПСВ вычисляли по формулам

Таким образом были получены следующие значения: ГПСВ_У=77%, ГПСВ_В=71%, ВГПСВ=6%.

Было проведено исследование крови ребенка, в сыворотке которой определили содержание общего иммуноглобулина класса Е (IgE), МЕ/мл. Из локтевой вены пациента осуществили забор 10 мл крови, получили сыворотку, в которой методом иммуноферментного анализа определили содержание общего иммуноглобулина класса Е (IgE) (Аллергология и иммунология: Национальное руководство - под ред. Хаитова P.M., Ильина Н.И. - М.: Геотар-Медиа, 2009. - С.35) Было по