Межокклюзионное устройство и способ его изготовления

Межокклюзионное устройство и способ его изготовления

Иллюстрации

Показать все

Реферат

1. Область техники

[0001] Настоящее изобретение относится к межокклюзионным устройствам, которые устанавливают в полость рта для того, чтобы предотвратить ухудшение структуры зубов в результате непроизвольных парафункциональных челюстных движений, известных как бруксизм (скрежетание зубами во время сна) или сжатие зубов.

2. Уровень техники

[0002] Установлено, что бруксизм является основной причиной износа окклюзионной поверхности зубов и может представлять собой существенный потенциальный фактор риска для разрушения зубного имплантата. Межокклюзионные устройства, в частности капы или ночные защитные скобы, признаны полезными для ослабления вредных воздействий бруксизма и сжатия зубов.

[0003] Известные межокклюзионные устройства включают устройства, устанавливаемые профессиональными дантистами, и устройства, устанавливаемые пользователем самостоятельно. Межокклюзионные устройства, устанавливаемые профессионалами, изготавливают методом литья из относительно твердой акриловой смолы в литьевую форму полости рта пациента, полученную при помощи оттиска зубов и альвеолярного отростка. Эта процедура требует многократных посещений зубопротезной клиники и поэтому отнимает много времени и средств.

[0004] Самоустанавливающиеся межокклюзионные устройства обычно содержат термопластичный желоб или лоток в форме верхнечелюстной дуги. В лоток помещают термопластичный деформируемый прокладочный материал (вкладыш). Указанный термопластичный деформируемый прокладочный материал имеет более низкую температуру размягчения, чем лоток. Вкладыш размягчают погружением в горячую воду. Затем вкладыш формуют таким образом, чтобы он соответствовал полости рта/зубам пользователя. Для этого нагретый вкладыш помещают в ротовую полость пользователя и устанавливают под верхнечелюстной дугой. Пользователь закрывает челюсти и прикладывает давление прикуса, чтобы верхние зубы вошли во вкладыш. Репрезентативные примеры самоустанавливающихся межокклюзионных устройств такого типа описаны в патентах США №5,566,684, 6,302,110 и 6,820,623, а также в Европейской патентной заявке №ЕР 0359135 Al.

[0005] Применение подобных известных самоустанавливающихся ночных защитных скоб вызывает определенные трудности. Пользователям сложно приспособить устройство к своим зубам. Может оказаться трудным правильно отцентрировать и точно установить (зафиксировать) нагретый деформируемый вкладыш защитной скобы относительной своей верхнечелюстной дуги. В случае неправильной установки пользователь может испытывать дискомфорт от надетой ночной защитной скобы и/или ночная защитная скоба может преждевременно изнашиваться. Кроме того, в некоторых известных конструкциях ночных защитных скоб термопластичный деформируемый прокладочный материал использовали без опорной пластины. При сильном бруксизме или сжатии зубов многие пользователи прокусывали указанный материал, что приводило к износу устройства и к потере защиты поверхности зубов. В других известных конструкциях ночных защитных скоб термопластичный деформируемый прокладочный материал отделялся от желоба под действием поперечных сил при сильном бруксизме или сжатии зубов.

[0006] Патент США №6,830,051 описывает усовершенствованное самоустанавливающееся межокклюзионное устройство, в котором деформируемый материал отлит как единое целое с основным материалом, в результате чего достигают высокой прочности на сдвиг между компонентами. В этом известном устройстве нижнее основание имеет форму верхнечелюстной зубной дуги. Заготовку для оттиска из размягчающегося термопласта методом литья наносят на нижнее основание. Внутренние боковые стенки устройства могут сужаться внутрь, чтобы способствовать правильному расположению устройства во рту пользователя на его верхних зубах. Таким образом, обеспечивается совмещение данного устройства со всеми верхними зубами челюстной дуги.

[0007] Многие из известных самоустанавливающихся межокклюзионных устройств содержат термопластичный материал под всеми верхними зубами челюстной дуги, включая коренные и передние зубы (резцы и клыки). Пластичный материал, находящийся между внутренней частью губы и передними зубами, может вызывать дискомфорт. Кроме того, при пользовании таким устройством не остается свободного пространства или зазора между верхними и нижними зубами. Например, при естественном прикусе обычно остается зазор между верхними и нижними резцами. Отсутствие такого зазора приводит к затруднению дыхания у пользователей, которые привыкли во время сна дышать, в основном, ртом, в частности пользователи с частой заложенностью носа. Устройство, которое не покрывает или практически не покрывает передних зубов, в частности резцов, было бы более удобным. Кроме того, если позволяют обстоятельства, более удобным было бы устройство, которое позволяло пропускать больший поток воздуха между верхними и нижними передними зубами.

[0008] Для некоторых пользователей избыток материала в устройстве под задними коренными зубами и/или между задними коренными зубами и щекой создает неудобства. Такие пользователи предпочитают устройство, которое удовлетворительно защищает поверхность зубов, не покрывая все зубы верхнечелюстной дуги. Поэтому для таких пользователей было бы более удобным альтернативное устройство с указанными характеристиками.

Краткое описание изобретения

[0009] В первом варианте реализации изобретение представляет собой цельное межокклюзионное устройство, предназначенное для установки на верхние зубы пользователя, изготовленное из полимерного материала, которое имеет конфигурацию, в целом, зубной дуги и содержит нижнюю плоскую поверхность, две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу. Концевые части являются приемными и служат для надевания по меньшей мере на один верхний коренной зуб, а указанная центральная часть имеет такую форму, которая обеспечивает ее расположение позади по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя. В этом варианте реализации межокклюзионного устройства материал перед передними зубами пользователя по существу отсутствует. Для подгонки устройства концевые части зубной дуги можно отдалять друг от друга путем изгибания полимерного материала. Устройство можно нагреть и подогнать по месту, в частности, путем нагревания полимерного материала до температуры, превышающей его температуру размягчения по Вика таким образом, чтобы в приемных частях получить полости для размещения верхних коренных зубов, а центральную часть отформовать таким образом, чтобы она соответствовала части неба пользователя, расположенной позади одного или нескольких передних зубов. После подгонки устройство удерживается в зафиксированной позиции во рту пользователя вокруг его верхних коренных зубов до тех пор, пока пользователь не захочет удалить указанное устройство изо рта.

[00010] Некоторые конструктивные особенности можно добавить для того, чтобы облегчить правильное расположение устройства во рту пользователя при установке. Так, например, центральная часть может содержать предварительно сформованный выступающий мост или дугу между концевыми частями. Наличие у зубной дуги, образованной первой и второй концевыми частями и центральной частью, плоской поверхности обеспечивает упрощение размещения межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможных повреждений языка при использовании межокклюзионного устройства пользователем. Кроме того, в центральной части может быть сформован наклонный выступ. Наличие наклонного выступа, имеющего нисходящий наклон от максимальной толщины материала, где указанный выступ контактирует с первой и второй приемными частями, к минимальной толщине материала на вершине зубной дуги, у центральной части зубной дуги обеспечивает более жесткое размещение межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможного повреждения части неба пользователя, расположенной перед задней поверхностью передних зубов, при использовании межокклюзионного устройства. В качестве другого примера направляющая передних зубов может выступать, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части. Направляющая передних зубов может иметь сплошное или прерывистое дугообразное ребро или ряд из одного или нескольких выступов. В качестве еще одного примера направляющий канал может быть сформован в концевых частях между внутренним и наружным выступающими ребрами, которые проходят, в основном, в направлении кверху с верхней поверхности зубной дуги.

[00011] Межокклюзионное устройство может быть изготовлено из полимерного материала, в частности из полимерных материалов, имеющих твердость по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц, или из комбинаций таких материалов. Материалы, удовлетворяющие этому критерию, включают сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), сополимеры этилена и винилацетата (EVA), акрилы, полиэтилены высокой плотности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры, поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), альфа-полиолефины и их смеси. Могут быть пригодными и другие полимерные материалы, разрешенные Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов (FDA). Твердость, прочность или цвет материала, из которого изготавливают устройство, можно изменить путем введения в полимерный материал одного или нескольких типов частиц, в том числе наночастиц. Такие частицы могут быть введены для того, чтобы помочь пользователю контролировать износ или разложение материала, из которого изготавливают устройство.

[00012] Другой вариант межокклюзионного устройства, предназначенного для надевания на верхние или нижние зубы пользователя, согласно изобретению содержит два компонента - основание и оттискной материал. Изначально указанные два компонента совместно образуют заготовку, которую можно подогнать в полости рта пользователя и сформовать межокклюзионное устройство. Основание обычно имеет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, при этом нижняя плоская поверхность имеет конфигурацию зубной дуги и содержит две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу, а оттискной материал присоединен (в частности, методом литья или приклеивания) к верхней поверхности основания, и указанный оттискной материал образует приемные части в концевых частях основания, которые служат для размещения одного или нескольких коренных зубов, в каждой концевой части. Указанный оттискной материал представляет собой полимерный материал, который имеет определенную температуру размягчения по Вика, а указанное основание представляет собой полимерный материал, который может иметь температуру размягчения по Вика выше, чем у оттискного материала. После нагревания заготовки до температуры, превышающей температуру размягчения по Вика оттискного полимерного материала, в приемных частях могут быть образованы полости для размещения коренных зубов. Для большего удобства пользователя межокклюзионное устройство формуют из указанной заготовки таким образом, чтобы перед передними зубами пользователя не было прочного полимерного материала. В одном варианте реализации изобретения в устройстве полимерный материал в месте контакта с кромками по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя по существу отсутствует. В другом варианте реализации изобретения передние зубы пользователя поддерживаются основанием, при этом кромки передних зубов пользователя контактируют с частью верхней поверхности основания. Еще в одном варианте реализации изобретения вдоль или внутри основания выполнен по меньшей мере один канал для прохода воздуха.

[00013] Некоторые конструктивные особенности можно добавить для того, чтобы облегчить правильное позиционирование устройства во рту пользователя при установке. Так, например, центральная часть может содержать предварительно сформованный выступающий мост или дугу между концевыми частями. Наличие у основания нижней плоской поверхности обеспечивает упрощение размещения межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможных повреждений языка при использовании межокклюзионного устройства пользователем. Кроме того, в центральной части может быть сформован наклонный выступ. Определение оттискным материалом скошенного выступа в центральной части, который имеет наклон вниз от максимальной толщины материала, где выступ контактирует с первой и второй концевыми частями, к минимальной толщине материала на вершине зубной дуги, обеспечивает более жесткое размещение межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможного повреждения части неба пользователя, расположенной перед задней поверхностью передних зубов, при использовании межокклюзионного устройства. В качестве другого примера направляющая передних зубов может выступать, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части. Направляющая передних зубов может иметь сплошное или прерывистое дугообразное ребро или ряд из одного или нескольких выступов. В качестве еще одного примера направляющий канал может быть сформован в концевых частях между внутренним и наружным выступающими ребрами, которые проходят, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги. Верхняя поверхность основания может быть также вогнутой у концевых частей для размещения оттискного материала и образования направляющего канала. Кроме того, концевые части основания могут быть изогнуты в разные стороны. Между каждой концевой частью и центральной частью могут быть сделаны прорези в оттискном материале (и/или в материале основания), чтобы облегчить изгиб заготовки.

[00014] Межокклюзионное устройство может иметь основание с зубной дугой определенного размера, адаптированного к размерам рта большинства взрослых пользователей. Однако для пользователей с более крупными зубами или с зубной дугой большего размера заготовка может содержать дополнительный оттискной материал, присоединенный к приемным частям или вблизи них в концевых частях основания таким образом, чтобы после подгонки устройства указанный дополнительный оттискной материал мог контактировать с задними зубами пользователя, которые выходят за пределы концевых частей основания. Такой дополнительный оттискной материал будет контактировать с задними зубами, которые выступают за пределы нижней поверхности основания.

[00015] Полимерный материал, образующий основание, может иметь твердость по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц. Полимерные материалы, в частности сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), акрилы, полиэтилены высокой плотности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры и поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), могут быть пригодными для получения основания. Кроме того, пригодными могут быть другие полимерные материалы, разрешенные к применению Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов (FDA).

[00016] Один или более типов крупных частиц или наночастиц можно добавлять в полимерный материал, образующий основание, для изменения твердости, прочности или цвета материала, из которого изготавливают устройство. Примеры таких частиц включают пигменты, красители, пластинчатые глины, углеволокно и угольные нанотрубки.

[00017] В качестве показателя износа межокклюзионного устройства могут служить частицы, придающие матовость или прозрачность полимерному материалу, образующему основание. При этом изменение цвета или прозрачности может указывать на износ полимерного материала вследствие сжатия зубов или бруксизма при использовании межокклюзионного устройства. Если наблюдается определенное изменение цвета или прозрачности, пользователь может понять, что межокклюзионное устройство больше не является эффективным для защиты его зубов.

[00018] Оттискной материал может представлять собой сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), сополимеры этилена и винилацетата (EVA), акрилы, полиэтилены высокой прочности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры, поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), альфа-полиолефины и их смеси. Кроме того, могут быть пригодными и другие полимерные материалы, разрешенные FDA к применению. В одном предпочтительном варианте реализации изобретения оттискной материал содержит от 0 до 85% по массе сополимера этилена и винилацетата, содержащего примерно до 30% по массе винилацетата, или смеси таких сополимеров и от 15 до 100% по массе одного или нескольких альфа-полиолефинов. Если сополимер этилена и винилацетата или смесь таких сополимеров присутствует в оттискном материале, может быть предпочтительным содержание менее примерно 10% по массе винилацетата. Частицы, в том числе относительно крупные частицы или наночастицы, можно добавлять в полимерный материал, образующий оттискной материал, чтобы изменить твердость, прочность или цвет материала, из которого изготавливают устройство.

[00019] Для некоторых пользователей возможно более предпочтительным будет межокклюзионное устройство, которое устанавливается на передние, а не на коренные зубы. Такое устройство можно получить из заготовки, содержащей основание и оттискной материал. Нижняя плоская поверхность основания в таком варианте реализации имеет конфигурацию части зубной дуги, а оттискной материал связан с верхней поверхностью указанного основания, при этом указанный оттискной материал образует приемную часть для размещения двух или нескольких верхних передних зубов. Как и в других вариантах реализации, описанных выше, оттискной материал имеет более низкую температуру размягчения, чем температура размягчения основания, поэтому при нагреве заготовки оттискной материал может быть размягчен для получения оттиска зубов пользователя, в частности передних резцов. Предпочтительно, чтобы по меньшей мере шесть верхних передних зубов контактировали с оттискным материалом для образования указанного межокклюзионного устройства.

[00020] Другой аспект настоящего изобретения представляет собой способ изготовления межокклюзионного устройства, предназначенного для ослабления вредного воздействия бруксизма или сжатия зубов. В первом варианте реализации такого способа получают однокомпонентное устройство из полимерного материала, имеющего твердость по Шору А по меньшей мере 20 единиц. Во втором варианте реализации такого способа указанное однокомпонентное устройство имеет, в целом, конфигурацию зубной дуги и содержит нижнюю плоскую поверхность, две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу. Каждая концевая часть является приемной и служит для размещения по меньшей мере одного верхнего коренного зуба, а центральная часть имеет такую форму, которая позволяет располагать ее позади по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя. В межокклюзионном устройстве, полученном таким способом, материал перед передними зубами пользователя по существу отсутствует. Указанный способ может также включать стадии нагревания полимерного материала до температуры, превышающей его температуру размягчения по Вика, и установку устройства в рот пользователя с приложением давления прикуса на указанное устройство для того, чтобы в приемных частях могли образоваться полости для размещения верхних коренных зубов. Альтернативно способ может включать стадию установки устройства в рот пользователя с приложением давления прикуса на указанное устройство таким образом, чтобы в приемных частях могли образоваться полости для размещения верхних коренных зубов, с последующим отверждением материала для сохранения формы полостей, соответствующих оболочке верхних коренных зубов. Полимерный материал, который используют в указанных способах, соответствует материалам для межокклюзионных устройств согласно изобретению, как указано выше.

[00021] В некоторых вариантах реализации способ может также включать операцию позиционирования устройства во рту пользователя во время операции установки путем расположения передних зубов перед наклонным выступом, выполненным в центральной части зубной дуги. Альтернативно способ может также включать операцию позиционирования устройства во рту пользователя во время операции установки путем расположения передних зубов практически рядом с направляющей передних зубов выступающей, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части.

[00022] Другой альтернативный способ изготовления межокклюзионного устройства, предназначенного для ослабления вредного воздействия бруксизма или сжатия зубов, может представлять собой получение заготовки, состоящей из двух частей. Заготовка содержит основание устройства, выполненное из полимерного материала с твердостью по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц, и оттискной материал, соединенный с этим основанием. Оттискной материал может иметь температуру размягчения по Вика меньшую, чем температура размягчения по Вика материала, образующего основание. Полимерный материал основания устройства может представлять собой сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), акрилы, полиэтилены высокой плотности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры и поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), а также их смеси. В одном варианте реализации оттискной материал представляет собой композицию полимерных материалов, содержащую от 0 до 85% по массе сополимера этилена и винилацетата, содержащего примерно до 30% по массе винилацетата и от 15 до 100% по массе альфа-полиолефинов. Альтернативно оттискной материал содержит не более чем примерно 25% по массе винилацетата. Оттискной материал может состоять только из альфа-полиолефинов без сополимеров этилена и винилацетата.

[00023] Полимерный материал, образующий основание, может содержать один или более видов относительно крупных частиц или наночастиц, в частности пигменты, красители, пластинчатые глины, углеволокно и угольные нанотрубки. Полимерный материал, образующий оттискной материал, также может содержать один или более видов относительно крупных частиц или наночастиц.

[00024] Твердость по Шору А материала основания может составлять примерно от 20 до примерно 80 единиц. Твердость по Шору А материала основания может также превышать 80 единиц.

[00025] В другом варианте реализации этого способа основание может быть выполнено, в целом, в форме зубной дуги, имеющей нижнюю плоскую поверхность, две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу. Центральная часть может иметь такую форму, которая позволяет располагать ее позади по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя. Оттискной материал соединяют с верхней поверхностью основания, при этом оттискной материал образует приемные части в концевых частях основания для размещения одного или нескольких коренных зубов в каждую концевую часть. В устройстве, полученном из указанного основания и оттискного материала, полимерный материал перед передними зубами пользователя по существу отсутствует. Способ может дополнительно включать операции нагревания оттискного материала до температуры, превышающей его температуру размягчения по Вика, установки устройства в рот пользователя и приложения к нему давления прикуса для того, чтобы приемные части могли образовать полости для размещения верхних коренных зубов.

[00026] В некоторых вариантах реализации способ может дополнительно включать стадию позиционирования устройства во рту пользователя во время операции установки путем расположения передних зубов перед наклонным выступом, выполненным в центральной части зубной дуги. Альтернативно способ может также включать стадию позиционирования устройства во рту пользователя во время стадии установки путем расположения передних зубов практически рядом с направляющей передних зубов выступающей, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части.

[00027] В другом варианте реализации дополнительный оттискной материал может быть присоединен к приемным частям или вблизи них в концевых частях основания таким образом, чтобы после подгонки заготовки указанный дополнительный оттискной материал мог контактировать с задними зубами пользователя, которые выходят за пределы концевых частей основания. Дополнительный оттискной материал, контактирующий с задними зубами, выходит за пределы нижней поверхности концевых частей основания.

[00028] Другой способ изготовления межокклюзионного устройства, предназначенного для ослабления вредного воздействия бруксизма или сжатия зубов, включает стадии получения основания устройства из полимерного материала, имеющего твердость по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц; и присоединения к основанию оттискного материала из композиции полимерных материалов, содержащей сополимер этилена и винилацетата, включающий винилацетат в количестве от 0 до 25% по массе. В качестве альтернативы этому способу твердость по Шору А составляет по меньшей мере примерно 80 единиц.

Краткая схема чертежей

[00029] ФИГ.1 вид сверху заготовки межокклюзионного устройства согласно первому варианту реализации изобретения.

[00030] ФИГ.2 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.1.

[00031] ФИГ.3 профильный разрез заготовки, показанной на ФИГ.1.

[00032] ФИГ.4 вид справа в частичном поперечном разрезе по оси 4-4, показанной на ФИГ.1, на которой изображено межокклюзионное устройство, полученное из заготовки согласно первому варианту реализации с подгонкой в полости рта пользователя, при этом передний резец выходит за пределы буккальной периферической стенки устройства.

[00033] ФИГ.5 вид сверху заготовки межокклюзионного устройства согласно второму варианту реализации изобретения.

[00034] ФИГ.6 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.5, с изображением небной дуги в указанной заготовке.

[00035] ФИГ.7 вид справа в разрезе заготовки, показанной на ФИГ.5.

[00036] ФИГ.8 поперечный разрез по оси 8-8 заготовки, показанной на ФИГ.5.

[00037] ФИГ.9 вид сверху заготовки межокклюзионного устройства согласно третьему варианту реализации изобретения.

[00038] ФИГ.10 фронтальный вертикальный разрез межокклюзионного устройства, полученный из заготовки, показанной на ФИГ.9, с подгонкой во рту пользователя, при этом верхние зубы и полость рта показаны штрихпунктирным контуром.

[00039] ФИГ.11 вид справа в разрезе межокклюзионного устройства, полученного из заготовки, показанной на ФИГ.9, установленного в ротовой полости пользователя, на которой изображено, что передний резец выходит за пределы буккальной периферической стенки устройства и опирается на передний выступ.

[00040] ФИГ.12 поперечный разрез заготовки, показанной на ФИГ.9, по оси 12-12.

[00041] ФИГ.12А вид спереди с частичным поперечным разрезом модифицированного межокклюзионного устройства, изготовленного из одного материала и имеющего лингвальную периферическую стенку, но без буккальных периферических стенок, показанных в варианте реализации на ФИГ.9.

[00042] ФИГ.13 вид сверху горизонтальной проекции заготовки межокклюзионного устройства согласно четвертому варианту реализации изобретения.

[00043] ФИГ.14 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.13.

[00044] ФИГ.15 вид снизу заготовки, показанной на ФИГ.13.

[00045] ФИГ.16 вид справа в разрезе заготовки, показанной ФИГ.13.

[00046] ФИГ.17 вид сверху межокклюзионного устройства, полученного из заготовки, показанной на ФИГ.13.

[00047] ФИГ.18 фронтальный вертикальный разрез межокклюзионного устройства, показанного на ФИГ.17.

[00048] ФИГ.19 вид справа в разрезе межокклюзионного устройства, показанного на ФИГ.17.

[00049] ФИГ.20 вид сверху заготовки для межокклюзионного устройства согласно пятому варианту реализации настоящего изобретения.

[00050] ФИГ.21 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.20.

[00051] ФИГ.22 вид слева в разрезе заготовки, показанной на ФИГ.20.

[00052] ФИГ.23 вид снизу заготовки, показанной на ФИГ.20.

[00053] ФИГ.24 поперечный разрез заготовки, показанной на ФИГ.20, по оси 24-24.

[00054] ФИГ.25 вид сверху межокклюзионного устройства согласно пятому варианту реализации, полученного из заготовки, показанной на ФИГ.20.

[00055] ФИГ.26 фронтальный вертикальный разрез межокклюзионного устройства, показанного на ФИГ.25.

[00056] ФИГ.27 вид в перспективе заготовки для межокклюзионного устройства согласно шестому варианту реализации настоящего изобретения.

[00057] ФИГ.28 вид в перспективе заготовки для межокклюзионного устройства согласно седьмому варианту реализации настоящего изобретения.

[00058] ФИГ.29 вид в перспективе заготовки межокклюзионного устройства согласно восьмому варианту реализации настоящего изобретения.

[00059] ФИГ.30 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.29.

[00060] ФИГ.31 вид сверху заготовки, показанной на ФИГ.29.

[00061] ФИГ.32 вид слева в вертикальном разрезе заготовки, показанной на ФИГ.29.

[00062] ФИГ.33 поперечный разрез альтернативной конструкции заготовки основания с оттискным материалом для межокклюзионного устройства, в котором основание не имеет буккальных и лингвальных периферических боковых стенок, а оттискной материал контактирует с верхней поверхностью основания.

[00063] ФИГ.34 поперечный разрез альтернативной конструкции заготовки основания с оттискным материалом для межокклюзионного устройства, в которой основание имеет вогнутую криволинейную верхнюю поверхность, а оттискной материал контактирует с верхней поверхностью основания.

[00064] ФИГ.35 поперечный разрез заготовки с ФИГ.31, которая имеет основание с буккальной и лингвальной периферическими боковыми стенками и верхней поверхностью, а оттискной материал закрепляется на верхней поверхности в пространстве между боковыми стенками.

[00065] ФИГ.36 фронтальный вертикальный разрез модификации межокклюзионного устройства согласно восьмому варианту реализации настоящего изобретения, которое содержит отверстия, облегчающие дыхание.

Описание предпочтительных вариантов реализации

[00066] На ФИГ.1-3 показан первый вариант реализации заготовки 10 для межокклюзионного устройства 42. Заготовка 10 содержит основание 12 или накусочную пластину, имеющую верхнюю поверхность и нижнюю поверхность. К верхней поверхности основания 12 присоединен посредством связующего или приклеен оттискной материал 14. В одном предпочтительном варианте присоединение посредством связующего получают путем литья оттискного материала поверх основания. Основание 12 может быть сформировано путем заливки под давлением термопластичной смолы в полость формы основания, после чего помещено в полость формы межокклюзионного устройства. Оттискной материал 14 может быть залит под давлением в полость формы межокклюзионного устройства поверх основания 12. Связь в отливке между основанием 12 и оттискным материалом 14 (который впоследствии становится оболочкой верхних зубов) требуется для того, чтобы выдерживать поперечные напряжения и напряжения сжатия, которые возникают при бруксизме или сжатии зубов при температурах полости рта.

[00067] Основание 12 имеет форму верхнечелюстной зубной дуги и содержит первую концевую часть 16 на одном конце указанной дуги и вторую концевую часть 18 на другом конце указанной дуги. Между двумя концевыми частями 16, 18 находится центральная часть 20 основания. Нижняя поверхность (или окклюзионная сторона) основания предпочтительно является, в основном, плоской. Буккальные боковые стенки основания 12 могут иметь наклон вниз от задней части 10 заготовки к лабиальной стороне в центральной части 20, как показано на ФИГ.3. Толщина материала основания может изменяться в пределах примерно от 0,25 мм до примерно 4,0 мм.

[00068] Оттискной материал 14, в основном, закрывает верхнюю поверхность основания 12. Оттискной материал 14 сформирован таким образом, чтобы он имел первое наружное вертикальное ребро 22, второе наружное вертикальное ребро 24 и внутреннее вертикальное ребро 26. На внутреннем вертикальном ребре 26 может быть выполнена ступень 28 таким образом, чтобы внутреннее вертикальное ребро из оттискного материала в центральной части 20 основания было выше, чем внутреннее вертикальное ребро из оттискного материала на концевых частях 16, 18 основания 12. Верхние поверхности оттискного материала между наружными вертикальными ребрами 22, 24 (буккальные периферические стенки) и внутренним вертикальным ребром 26 (лингвальная периферическая стенка) ограничивают приемные части 30, 32 для размещения зубов. Приемные части 30, 32 можно также назвать направляющими каналами, конфигурация которых обеспечивает размещение верхних коренных зубов пользователя в оптимальной позиции во время самоустановки и эксплуатации устройства. Передняя сторона 34 ребра 26 имеет нисходящий наклон под углом, соответствующим углу, под которым верхний или максиллярный передний резец и/или малые коренные зубы обычно располагаются во рту взрослого пользователя. Во время самоустановки межокклюзионного устройства 42 (ФИГ.4) оттискной материал 14 трансформируется в оболочку верхних коренных зубов. Для получения надежной оболочки верхних коренных зубов предпочтительно, чтобы примерно от 3,5 г до примерно 7,0 г оттискного материала покрывало материал основания. Однако при желании для получения заготовки можно использовать большее или меньшее количество оттискного материала.

[00069] Межокклюзионное устройство 42 (ФИГ.4) согласно первому варианту реализации изобретения сформировано из заготовки 10, показанной на ФИГ.1-3. Заготовку 10 нагревают, в частности, погружением в кипящую воду от 30 секунд до 2 минут, чтобы размягчить оттискной материал 14. Заготовку 10 нагревают до температуры, которую комфортно может выдержать ткань полости рта (например, предпочтительно ниже примерно 140°F (60°С)). Затем заготовку 10 помещают в рот (полость рта) таким образом, чтобы верхние коренные зубы (максиллярные окклюзионные поверхности) располагались в приемных частях 30, 32 заготовки 10. При создании давления прикуса верхние коренные зубы вдавливаются в оттискной материал 14. Оттискной материал распределяется вокруг верхних коренных зубов в соответствии с формой их поверхности. После охлаждения оттискной материал 14 трансформируется в многократно используемую гибкую оболочку верхних коренных зубов в устройстве 42.

[00070] В зависимости от полимерного материала, используемого в качестве оттискного материала, межокклюзионное устройство 42 можно вначале подогнать, а затем нагреть, чтобы отвердить полимерный материал. В этом случае перед нагреванием заготовку 10 вставляют в рот (полость рта) таким образом, чтобы верхние коренные зубы (максиллярные окклюзионные поверхности) размещались в приемных частях 30, 32. При создании давления прикуса верхние коренные зубы вдавливаются в оттискной материал 14. Затем заготовку 10 нагревают, в частности, погружением в кипящую воду, в течение желательного времени, для того чтобы отвердить полимерный материал и получить многократно используемую гибкую оболочку верхних коренных зубов в устройстве 42.

[00071] Как показано на ФИГ.1, подгонка заготовки 10 упрощается, если заготовка 10 изгибается. Под изгибом понимается возможность удаления концевых частей 16, 18 друг от друга на большее расстояние путем отведения концевой части 18 от концевой части 16. Таким образом, как показано на ФИГ.1, концевые части 16, 18 вначале удалены друг от друга на первое расстояние, которое можно представить как расстояние L1 от центральной оси С. При изгибании концевые части 16, 18 отводят друг от друга на второе расстояние, которое представлено на ФИГ.1 как расстояние L2 от центральной оси С, при этом L2 больше, чем L1. Так, например, величина изгиба (L2-L1) может лежать в пределах примерно от 2 до 35 мм. Даже в том случае, когда материал, выбранный для основания 12, не предполагается размягчать путем нагревания во время процедуры подгонки, конфигурация заготовки 10, имеющая ширину центральной части 20 основания меньше, чем ширина концевых частей 16, 18, позволяет выполнять больший и