Медицинское фиксирующее средство пластырного типа

Медицинское фиксирующее средство пластырного типа

Реферат

Изобретение относится к химико-фармацевтическим производствам и медицинской технике и может быть использовано при изготовлении полифункциональных биологически активных конструкций, для фиксации перевязочных средств и предметов.

Известна липкая лента, используемая как защитное покрытие для кожи (а.с. №460873, МПК A61L 15/06, 1971 г.). Адгезив содержит сополимер метакриловой кислоты и бутилакрилата или бутилметакрилата. В него могут быть введены различные лекарственные средства.

Недостаток этой липкой ленты заключается в том, что ее адгезивная способность проявляется в среде с pH 3,5-5,5, но при повышенной кислотности возможно раздражение кожи вплоть до повреждения эпидермиса.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является медицинская липкая лента, состоящая из основы и нанесенного на одну ее сторону адгезива (RU №2173176, МПК A61L 15/58, опубл. 10.09.2001 г.). В состав адгезива входят акриловые эмульсии, приготовленные из сополимера бутилакрилата и акриловой кислоты, или бутилакрилата и акриловой и метакриловой кислоты, или эфиров акриловой кислоты, содержащей карбоксильные группы, а также водный раствор аммиака 25%-ной концентрации в количестве 1,5-5%. pH адгезива 6-8,5, вязкость 10-30 тыс. мПа·с. Количество адгезива на основе 20-80 г/м². В качестве основы берут эластичные пленки с массой 15-90 г/м², или нетканые материалы с массой 30-60 г/м² или тканые материалы с массой 70-120 г/м².

Недостатками этой липкой ленты являются высокий расход адгезива для достижения необходимых клеящих характеристик, обусловленная большой массой покрытия низкая паропроницаемость, недостаточная экологичность изделий из-за использования в них в качестве основы полимерных материалов.

Новыми техническими результатами от использования предлагаемого изобретения являются снижение расхода адгезива при сохранении необходимых клеящих характеристик, увеличение паропроницаемости клеевого слоя благодаря снижению его массы, повышение экологичности изделий благодаря использованию в качестве основы бумаги из целлюлозы.

Указанные результаты достигаются тем, что в медицинском фиксирующем средстве пластырного типа, состоящем из основы и нанесенного на одну ее сторону чувствительного к давлению адгезива, состоящего из акриловой эмульсии, приготовленной из сополимера акриловой кислоты и вещества из ряда, включающего бутилакрилат, а также раствора аммиака, взятого в количестве, обеспечивающем рН адгезива на уровне 6,8-7,5, согласно изобретению ряд веществ дополнительно включает виниловые мономеры, при этом акриловую эмульсию готовят из смеси эмульсий сополимеров акриловой кислоты и бутилакрилата и акриловой кислоты и виниловых мономеров при их соотношении в адгезиве, в мас.ч., 50-95:5-50. В качестве основы используют бумагу из древесной целлюлозы с массой 45-55 г/м², адгезив содержит загуститель, в качестве которого используют состав "Collacral VAL" в количестве, обеспечивающем вязкость адгезива в диапазоне 10-30 тыс. мПа·с, а масса адгезива на основе равна 20-25 г/м².

Медицинское фиксирующее средство пластырного типа изготавливают следующим образом. Из готовых эмульсий сополимеров акриловой кислоты и бутилакрилата и акриловой кислоты и виниловых мономеров готовят смеси с заданным содержанием полимеров, при перемешивании со скоростью лопастей мешалки 60-80 об/мин, добавляют 25%-ный водный раствор аммиака до достижения значения pH 6,8-7,5 и, при необходимости, загуститель в количестве, необходимом для достижения вязкости 10-30 тыс. мПа·с. Полученные адгезивы ракельным способом наносят на силиконизированную поверхность защитного слоя из бумаги массой 65 г/м². Затем защитную бумагу дублируют бумагой-основой.

По этой же технологии готовят образцы по примерам. Характеристики образцов измеряют известными методами. В качестве эмульсий используют составы Рузин 21А1 и АК-256А.

В таблице 1 приведены составы клеевой композиции по примерам, значения pH и вязкости. С использованием каждого из составов по примерам 1-6 готовят образцы фиксирующих средств с массой клеевого покрытия 20, 25 и 30 г/м².

Таблица 1
Примеры	Состав клеевой композиции, мас.ч.
Рузин 21А1 (ТУ 2241-013-578 45504-2005)	АК-256А (ТУ 2241-013-55373366-2008)	Аммиак водный 25%-ной концентрации (ГОСТ 24147-80)	Загуститель "Collacral VAL" фирмы "BASF"
мас.ч.	Вязкость тыс. мПа·с
мас.ч.	рН
1	50	50	1,54	7,0	0,8	20
2	35	65	1,87	7,0	0,5	21
3	25	75	1,89	7,1	0,3	20
4	20	80	1,93	6,9	0,2	19
5	5	95	2,08	7,2	-	19
6 (прототип)	-	100	2,35	7,1	-	19

Данные по результатам испытаний адгезионных свойств и паропроницаемости всех полученных материалов приведены в табл.2.

Анализ результатов показывает, что фиксирующие средства по предлагаемому техническому решению обладают более высокими адгезионными характеристиками при меньшей массе клеевого покрытия, повышенной паропроницаемостью и благодаря использованию в качестве основы целлюлозной бумаги значительно более высокой скоростью биоразложения в естественных условиях, то есть более высокой экологичностью.

Таблица 2
Физико-механические показатели полученного материала
Показатели качества полученного материала	По примерам
1	2	3	4	5	6 (прототип)
1. Масса клеевого слоя площадью 1 м2, г	20	25	30	20	25	30	20	25	30	20	25	30	20	25	30	20	25	30
2. Сопротивление отслаиванию клеевого слоя материала от металла, Н/м (по 4.5 ТУ 9393-196-00281022-2011)	197	230	280	213	240	294	226	256	295	265	310	362	150	175	230	120	148	195
3. Паропроницаемость, г/м2 за 24 ч (по ГОСТ 21472-81)	745	631	430	752	650	435	755	683	440	778	690	445	803	695	448	-	698	450

1. Медицинское фиксирующее средство пластырного типа, состоящее из основы и нанесенного на одну ее сторону адгезива, состоящего из акриловой эмульсии, приготовленной из сополимера акриловой кислоты и вещества из ряда, включающего бутилакрилат, а также раствора аммиака, взятого в количестве, обеспечивающем рН адгезива на уровне 6,8-7,5, отличающееся тем, что ряд веществ включает виниловые мономеры, при этом акриловую эмульсию готовят из смеси эмульсий сополимеров акриловой кислоты и бутилакрилата, акриловой кислоты и виниловых мономеров при их соотношении в адгезиве, мас.ч., 50-95:5-50 соответственно.

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве основы используют бумагу из древесной целлюлозы с массой 45-55 г/м².

3. Средство по п.1, отличающееся тем, что адгезив содержит загуститель.

4. Средство по п.3, отличающееся тем, что в качестве загустителя используют состав "Collacral VAL" в количестве, обеспечивающем вязкость адгезива на уровне 10-30 тыс. мПа·с.

5. Средство по п.1, отличающееся тем, что масса адгезива на основе равна 20-25 г/м².