Узлы повязки пониженного давления для использования в приложении закрывающей силы

Иллюстрации

Показать все

Группа изобретений относится к медицине. Закрывающая подушка повязки и узел для использования с системой для терапии линейных ран на пациенте содержат основную часть подушки, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала и имеющую закрывающие элементы, которые выполнены с возможностью создания направленной внутрь закрывающей силы, когда закрывающую подушку повязки помещают при пониженном давлении. В одном аспекте, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении, система, повязка или узел создает направленную внутрь силу, действующую на линейную рану, и силу сжатия. Также могут быть использованы держатель впитывающего материала и впитывающий материал. Все компоненты могут быть прозрачными, чтобы обеспечивать возможность визуального осмотра раны без удаления повязки. Группа изобретений позволяет равномерно распределить направленную силу при пониженном давлении. 5 н. и 20 з.п. ф-лы, 8 ил.

Реферат

РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Приоритет настоящего изобретения в соответствии со статьей 35, §119(е) Свода Законов США заявляется по дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,807, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для хирургических ран", поданной 30 мая 2008 года, дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,798, озаглавленной "Узел повязки для терапии подкожных ран с использованием пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,808, озаглавленной "Прозрачная повязка пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,802, озаглавленной "Узел повязки пониженного давления для использования в приложении закрывающей силы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,803, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для линейных ран", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,800, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на изогнутых частях тела", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,797, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на ткани молочной железы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,805, озаглавленной "Суперабсорбирующая раневая повязка и система пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,810, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/121,362, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для ран, использующая анизотропную повязку", поданной 10 декабря 2008 года; и дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/144,067, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе", поданной 12 января 2009 года. Все вышеуказанные предварительные заявки включены в настоящий документ для всех целей посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Изобретение относится к медицинским терапевтическим системам и, в частности, к системам для терапии ран пониженным давлением, пригодным для использования с линейными ранами, таких как хирургические раны.

[0003] Врачи выполняют миллионы хирургических процедур каждый год по всему миру. Многие процедуры проводятся как открытые операции, при этом все большее число операций выполняется с использованием минимально-инвазивной хирургии, такие как артроскопические, лапароскопические и эндоскопические операции. В качестве одного примера Американское Общество Эстетической Пластической Хирургии сообщает, что в Соединенных Штатах Америки в 2007 году зафиксировано более чем 450000 процедур по липосакции.

[0004] Хирургические процедуры включают острые раны, например разрез или линейную рану на коже и родственной ей ткани. В дополнение к хирургическим ранам линейные раны также вызываются травмой. Во многих случаях разрез закрывают с помощью механических устройств, таких как скобы или швы, или закрывают с использованием клейкого вещества, а затем рану часто просто покрывают сухим, стерильным бинтом. Часто бинт должен быть удален, чтобы наблюдать рану для мониторинга прогресса раны и на инфекционные заболевания или другие проблемы. Если не указано иное, используемое в этом документе слово "или" не требует взаимной исключительности.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Недостатки, связанные с аспектами терапии линейной раны, решаются настоящим изобретением, как показано и описано в различных иллюстративных вариантах выполнения, представленных в этом документе. Термин "линейная рана" в целом относится к разрыву или порезу, будь то в линию или нет. В соответствии с иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейных ран на пациенте содержит основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала и имеющую центральную часть. Основная часть подушки содержит верхнюю стенку и нижнюю стенку, которые соединены на определенном расстоянии. Нижняя стенка имеет первую боковую часть по одну сторону от центральной части и вторую боковую часть по другую сторону от центральной части. Первый закрывающий элемент выполнен на первой боковой части, а второй закрывающий элемент выполнен на второй боковой части. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания направленной силы, когда закрывающая подушка повязки помещена при пониженном давлении.

[0006] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте содержит основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала. Основная часть закрывающей подушки содержит первый закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки. Первый закрывающий элемент содержит первую скошенную стенку. Основная часть закрывающей подушки содержит второй закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки. Второй закрывающий элемент содержит вторую скошенную стенку. Основная часть подушки может дополнительно содержать держатель впитывающего материала, соединенный с основной частью подушки, и впитывающий материал, соединенный с указанным держателем. Впитывающий материал содержит проточный канал для текучей среды, предназначенный для удаления текучих сред. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания внутренней силы, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении.

[0007] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте содержит основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала, первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент. Первый закрывающий элемент выполнен на второй поверхности основной части подушки. Первый закрывающий элемент выполнен на первой боковой стороне центральной области. Второй закрывающий элемент выполнен на второй поверхности основной части подушки. Второй закрывающий элемент выполнен на второй боковой стороне центральной области. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью перемещения навстречу друг другу, когда они находятся при пониженном давлении. Основная часть подушки выполнена с обеспечением возможности прохождения через нее света, в достаточном количестве для восприятия цвета с места, расположенного снаружи относительно закрывающей подушки повязки.

[0008] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения узел повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте содержит основную часть подушки, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала. Основная часть подушки имеет первую поверхность и вторую, обращенную к ткани поверхность. Основная часть подушки содержит первый закрывающий элемент, расположенный на первой боковой стороне центральной раневой области основной части подушки, и второй закрывающий элемент, расположенный на второй боковой стороне центральной раневой области основной части подушки. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью перемещения по направлению друг к другу и создания силы сжатия при помещении закрывающей подушки повязки при пониженном давлении. Узел повязки также содержит хирургическую салфетку для размещения вблизи первой поверхности основной части подушки и выполненную с возможностью формирования уплотнения поверх основной части подушки.

[0009] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения способ изготовления закрывающей подушки повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте включает этапы формирования основной части подушки из гибкого закрывающего подушечного материала. Этап формирования основной части подушки включает этапы формирования основной части подушки с первой боковой и второй боковой сторонами. Основная часть подушки содержит центральную область, первую сторону, расположенную по одну сторону от центральной области, и вторую сторону, расположенную по другую сторону от центральной области. Этап формирования основной части подушки дополнительно включает формирование первого закрывающего элемента на основной части подушки, на первой боковой стороне центральной области, и формирование второго закрывающего элемента основной части подушки на второй боковой стороне центральной области. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент создают направленную внутрь закрывающую силу, когда закрывающую подушку повязки помещают при пониженном давлении.

[0010] Другие признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидными со ссылкой на чертежи и приведенное ниже подробное описание.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0011] Более полное понимание настоящего изобретения может быть получено путем ссылки на следующее подробное описание, взятое совместно с прилагаемыми чертежами, на которых:

[0012] Фиг.1 представляет собой схематичный вид в аксонометрии, с частью, показанной в разрезе, иллюстративного варианта выполнения системы для терапии линейных ран на пациенте.

[0013] Фиг.2 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки повязки для использования в терапии линейной раны на пациенте.

[0014] Фиг.3А представляет собой схематичный разрез иллюстративного варианта выполнения системы для терапии линейных ран на пациенте.

[0015] Фиг.3В представляет собой схематичный разрез элементов, изображенных на Фиг.3А.

[0016] Фиг.3С представляет собой схематичный разрез элементов, изображенных на Фиг.3А.

[0017] Фиг.4А представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки повязки для использования в терапии линейной раны на пациенте.

[0018] Фиг.4В представляет собой частично разобранный вид в аксонометрии закрывающей подушки повязки, изображенной на Фиг.4А, показывающий один иллюстративный вариант выполнения трубчатого разъема.

[0019] Фиг.4С представляет собой поперечное сечение закрывающей подушки повязки, изображенной на Фиг.4А.

[0020] Фиг.4D представляет собой деталь закрывающей подушки повязки, изображенной на Фиг.4С.

[0021] Фиг.5 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки повязки для использования в терапии линейной раны на пациенте.

[0022] Фиг.6 представляет собой схематическое поперечное сечение части иллюстративного варианта выполнения системы для терапии линейных ран на пациенте.

[0023] Фиг.7 представляет собой схематический вид в разрезе иллюстративного варианта выполнения части системы для терапии линейных ран на пациенте, и

[0024] Фиг.8 представляет собой схематический вид в аксонометрии, с частью в разрезе, иллюстративного варианта выполнения системы для терапии поврежденной подкожных тканей, который обеспечивает возможность визуализации раны снаружи по отношению к системе.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ВЫПОЛНЕНИЯ

[0025] В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания и на которых посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых может быть осуществлено на практике изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения и что могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание поэтому не должно пониматься в ограничивающем смысле, причем объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только приложенной формулой изобретения.

[0026] На Фиг.1-3 представлен иллюстративный вариант выполнения системы 10 пониженного давления для терапии линейной раны 12, такой как разрыв или, что чаще, разрез 14. Система 10 пониженного давления может удерживать или поддерживать ткань, расположенную по периферии разреза, повышать прочность разреза 14, сжимать подкожную ткань 20, удалять межклеточную текучую среду, которая может способствовать уменьшению или устранению отека, и изолировать линейную рану 12 от источников инфекции. Система 10 может особенно хорошо подходить для использования с пациентами из групп риска, например тучных пациентов, больных сахарным диабетом, курильщиков и т.д.

[0027] Хотя линейная рана 12 может проходить на разную глубину, в этом примере разрез 14 проходит через эпидермис 16, дерму 18 и в подкожную ткань 20. Поврежденная подкожная ткань 22 содержит в этом иллюстративном примере подкожную полость 24 или мертвое пространство. Хотя это и не показано в этом варианте выполнения, линейная рана 12 может иметь любое число закрывающих устройств, используемых на линейной ране, например механических закрывающих устройств (швов, скоб, хомутов и т.д.), скрепления, склеивания и т.д. Рана может представлять собой или содержать трансплантат.

[0028] Система 10 пониженного давления может содержать узел 40 повязки, который может быть размещен поверх линейной раны 12 и использоваться с пониженным давлением для создания направленной силы, которая может включать силу 42 сжатия или закрывающую силу 44 (или направленную внутрь силу по отношению к наружному краю узла повязки). Узел 40 повязки может содержать закрывающую подушку 46 повязки, которая при пониженном давлении создает направленную силу, например силу 42 сжатия или закрывающую силу 44. Закрывающая подушка 46 может быть выполнена с основной частью 50. Закрывающая подушка 46 предпочтительно выполнена из материала, который обеспечивает возможность изгиба и все-таки является достаточно жестким, чтобы доставлять закрывающую силу.

[0029] Основная часть 50 подушки может содержать первый закрывающий элемент 52 и второй закрывающий элемент 54. Могут быть включены дополнительные закрывающие элементы, такие как элементы 56, 58, 60 и 62. Подсистема 70 уплотнения и подсистема 90 пониженного давления совместно с закрывающей подушкой 46 создает направленную силу, например закрывающую силу 44 или силу 42 сжатия.

[0030] Закрывающая подушка 46 может быть изготовлена из материала, который помогает распределять пониженное давление к линейной ране 12, обеспечивает силу 42 сжатия и посредством закрывающих элементов, например закрывающего элемента 56, обеспечивает закрывающую силу 44, предпочтительно силу, которая по существу действует в плоскости эпидермиса 16. Кроме того, материал для закрывающей подушки 46 является предпочтительно полупрозрачным или прозрачным до такой степени, что свет может проходить через него, обеспечивая возможность наблюдения линейной раны 12 через подушечный материал снаружи системы 10. Ниже более подробно описывается материал, из которого может быть выполнена закрывающая подушка 46.

[0031] Как отмечалось ранее, система 10 пониженного давления может обеспечивать возможность визуального восприятия цвета раны, оттенков цвета, краев раны или других характеристик снаружи системы 10 пониженного давления. Таким образом, цвет, оттенки цвета, характер краев раны или другие характеристики могут быть определены врачом без необходимости удаления узла 40 повязки и таким образом можно избежать повышенного риска осложнений и боли, связанных со сменой повязки. Таким образом, расходы на другой узел 40 повязки или его часть можно также избежать. Система 10 пониженного давления может также обеспечить силу 42 сжатия, действующую на линейную рану 12, причем эта сила может содействовать заживлению линейной раны 12, подкожной ткани 22 или подкожной полости 24, а также может стабилизировать линейную рану 12 от сдвиговых напряжений. Система 10 пониженного давления также может содействовать удалению экссудатов из линейной раны 12 и может способствовать закрытию полости 24.

[0032] Подсистема 70 уплотнения может содержать уплотнительный элемент 72. Уплотнительный элемент 72 имеет первую сторону 74 и вторую, обращенную внутрь, сторону 76. Часть уплотнительного элемента 72 может проходить за пределы закрывающей подушки 46, например за пределы края 48, с формированием канта или продолжения 77 хирургической салфетки, которая имеет первую сторону 78 и вторую, обращенную внутрь сторону 79. Уплотнительный элемент 72 может быть выполнен из любого материала, который обеспечивает гидравлическое уплотнение, обеспечивающее поддержание пониженного давления. Уплотнительный элемент может, например, представлять собой непроницаемый или полупроницаемый эластомерный материал. Термин "эластомерный" означает имеющий свойства эластомера и относится в целом к полимерному материалу, у которого есть подобные свойства как у каучука. Более конкретно, большинство эластомеров имеют коэффициент удлинения больше, чем 100%, и значительное количество упругости. Упругость материала обозначает способность материала восстанавливаться от упругой деформации. Примеры эластомеров могут включать, но не ограничены этим, натуральный каучук, полиизопрен, бутадиен-стирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этилен-пропиленовый каучук, этилен-пропилен-диен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан пленка EVA, со-полиэфир и кремнийорганические соединения. Конкретные примеры материалов уплотнительного элемента включают кремнийорганические соединения, хирургическую салфетку 3М Tegaderm(R), акриловый материал хирургической салфетки (например, такой как один из поставляемых компанией Avery Dennison), или материал хирургической салфетки для разрезов.

[0033] Уплотнительное устройство 80 или крепежное устройство может быть использовано, чтобы помочь обеспечить гидравлическое уплотнение между продолжением 77 хирургической салфетки и эпидермисом 16 пациента. В настоящем варианте выполнения уплотнительное устройство 80 может представлять собой клейкое вещество 82, которое накладывается на вторую, обращенную внутрь, сторону 79 продолжения 77 канта для обеспечения такого уплотнения в контакте с эпидермисом 16. Уплотнительное устройство 80 может быть использовано для удержания уплотнительного элемента 72 в контакте с эпидермисом 16 пациента или с другим слоем, таким как прокладка или дополнительный уплотнительный элемент. Уплотнительное устройство 80 может принимать различные формы. Например, уплотнительное устройство 80 может представлять собой приемлемое с медицинской точки зрения, чувствительное к давлению клейкое вещество, которое проходит по периферии уплотнительного элемента 72.

[0034] Подсистема 90 пониженного давления содержит источник 92 пониженного давления или терапевтический узел. Источник 92 пониженного давления обеспечивает пониженное давление. Источник 92 пониженного давления может представлять собой любое устройство для подачи пониженного давления, такое как вакуумный насос, всасывающий стенной источник или другой источник. Хотя объем и характер пониженного давления, приложенного к ткани, как правило, варьируются в зависимости от применения, пониженное давление, как правило, имеет величину от -5 мм рт.ст. до -500 мм рт.ст. и, более типично, в диапазоне от -100 мм рт.ст. до -300 мм рт.ст. В одном варианте выполнения пониженное давление поддерживается с величиной около -200 мм рт.ст. Источник 92 пониженного давления с целью удобства и мобильности может представлять собой питаемый от аккумулятора блок, который способен обеспечивать непрерывное и прерывистое пониженное давление. Источник 92 пониженного давления или терапевтический узел может содержать контейнер 94 или резервуар, и может быть снабжен окошками 96, чтобы обеспечить возможность пациенту или врачу наблюдать состояние заполнения контейнера 94. Подсистема 90 пониженного давления также содержит трубопровод 98 доставки пониженного давления или медицинскую трубку, если она проточно соединена с интерфейсом 100 пониженного давления, таким как канал 102. Трубопровод 98 доставки пониженного давления и интерфейс 100 пониженного давления обеспечивают возможность доставки пониженного давления в подсистему 70 уплотнения.

[0035] Используемое в данном документе выражение «пониженное давление», как правило, относится к давлению, которое меньше давления окружающей среды на линейной ране 12, участке ткани или терапевтическом участке, который подвергается терапии. В большинстве случаев значение этого пониженного давления будет меньше атмосферного давления, при котором находится пациент. В качестве альтернативы пониженное давление может быть меньше гидростатического давления на участке ткани. Если не указано иначе, давления, упомянутые в данном документе, являются манометрическими давлениями. Доставляемое пониженное давление может быть постоянным или изменяющимся (по определенному закону или случайным) и может доставляться непрерывно или с перерывами. Несмотря на то, что для описания давления, подаваемого к участку ткани, можно использовать выражения «вакуум» и «отрицательное давление», фактическое давление, прикладываемое к участку ткани, может быть значительно меньше, чем давление, относящееся обычно к полному вакууму. В соответствии с использованием в этом документе, увеличение пониженного давления или давления вакуума обычно означает относительное понижение абсолютного давления.

[0036] Закрывающая подушка 46 может быть изготовлена из полимера и, предпочтительно, из мягкого полимера. В одном иллюстративном варианте выполнения закрывающая подушка 46 представляет собой материал, имеющий твердость 50 по Шору, но также возможны и другие материалы и характеристики. Закрывающая подушка 46 и основная часть 50 подушки могут быть выполнены из прозрачных материалов, как и уплотнительный элемент 72, с тем чтобы обеспечить возможность наблюдения цвета, оттенков цвета, краев раны или других признаков линейной раны 12 снаружи системы 10 пониженного давления (см. Фиг.6). Изменение цвета или изменения в оттенке цвета линейной раны 12 может означать начало инфекции или других проблем, при этом такие визуальные подсказки предоставляют лечащему врачу полезную информацию. Основная часть 50 подушки может быть изготовлена из гибкого закрывающего подушечного материала, например мягкого полимера, медицинского силикона или другого подходящего материала. Закрывающая подушка 46 может быть получена экструзией, заливным формованием, литьевым формованием, выдувным формованием или выполнена другими способами изготовления. Термин "гибкий" означает способность перемещаться в достаточной степени для создания направленной внутрь закрывающей силы.

[0037] На Фиг.2 показана закрывающая подушка 46 с большим количеством отверстий 64, выполненных на второй, обращенной внутрь стороне или поверхности 49 второй стенки 55, или нижней стенке основной части 50 подушки. Отверстия 54 выполнены под центральной частью 66 и, в частности, вблизи центральной линии 68 основной части 50 подушки. Одно отверстие 64 подробно показано на Фиг.3С. Первая стенка 53 или верхняя стенка, и вторая стенка 55 соединены на определенном расстоянии с формированием полой области или центрального отделения 57. Со ссылкой снова в первую очередь на Фиг.2 отверстия 64 облегчают передачу пониженного давления основной частью 50 подушки к линейной ране 12. Дополнительные отверстия в различных местах могут быть предусмотрены в основной части 50 подушки для облегчения сообщения пониженного давления к эпидермису 16 пациента и, в частности, к линейной ране 12. Одно или несколько отверстий, таких как отверстие 65, может быть выполнено на первой стороне 47 первой стенки 53 основной части 50 подушки. Закрывающие элементы 52, 54, 56, 58, 60 и 62 показаны на второй, обращенной внутрь стороне 49. Закрывающие элементы 52, 56 и 58 находятся на первой боковой стороне центральной части 66, а закрывающие элементы 54, 60 и 62 расположены на второй боковой стороне центральной части 66.

[0038] Как ясно показано на Фиг.3А и 3В, скошенная поверхность 69 имеет угол, выполненный по отношению к воображаемой плоскости, проходящей вертикально (вертикально для ориентации, показанной на Фиг.2). Скошенная поверхность 69, которая является противоположной поверхности 63, показана образующей угол 61 относительно вертикальной плоскости 59 начала отсчета, выполненной на вершине скошенной поверхности 69.

[0039] При работе, при необходимости выполнения терапии, закрывающую подушку 46 располагают поверх линейной раны 12, причем центральную часть 66 размещают поверх линейной раны 12 вблизи центральной области 45 раны. Если закрывающая подушка 46 не изготовлена предварительно с уплотнительным элементом 72, наложенным на первую сторону 47, то уплотнительный элемент 72 накладывают поверх первой стороны 47 закрывающей подушки 46 и за пределы закрывающей подушки 46 с формированием продолжения канта или продолжения 77 хирургической салфетки. Продолжение 77 хирургической салфетки либо прикрепляют лентой либо накладывают клейкое вещество 82 для обеспечения гидравлического уплотнения между уплотнительным элементом 72 и эпидермисом 16 пациента. Термины "гидравлическое уплотнение" или "уплотнение" означает уплотнение, адекватное для поддержания пониженного давления на требуемом участке, учитывая конкретную используемую подсистему пониженного давления.

[0040] Подсистема 90 пониженного давления проточно соединена с подсистемой 70 уплотнения через интерфейс 100 пониженного давления. Источник 92 пониженного давления активируется, создает и доставляет пониженное давление через трубопровод 98 доставки пониженного давления к интерфейсу 100 пониженного давления. При активации источник 92 пониженного давления доставляет пониженное давление к подсистеме 70 уплотнения, при этом пониженное давление приводит к тому, что закрывающая подушка 46 создает силу 42 сжатия. Геометрия закрывающей подушки 46 может привести к созданию изгибающего момента вокруг центральной части 66 и тем самым вызвать создание закрывающими элементами 52, 54, 56, 58, 60 и 62 направленной вниз и внутрь результирующей силы (для показанной ориентации). Это действие создает направленную силу, например силу 42 сжатия или закрывающую силу 44. Эти силы могут ощущаться на линейной ране 12 или вблизи нее.

[0041] На Фиг.2 более подробно проиллюстрировано создание закрывающей силы или силы сжатия. Каждая из скошенных поверхностей 69 между соседними закрывающими элементами 58 и 56, 56 и 52, 52 и 54, 54 и 60, и 60 и 62 образует часть треугольного ребра, каждый из которых имеет вершину: первую вершину 67, вторую вершину 71, центральную вершину 75, третью вершину 83 и четвертую вершину 85. При поступлении пониженного давления в отверстие 65 центральное отделение 57 откачивается, пока все или некоторые из вершин 67, 71, 75, 83 и 85 не будут контактировать с первой стенкой 53. Пониженное давление также доставляется из центрального отделения 57 через отверстия 64 и может обеспечивать силу, толкающую вершины выше, или пытаться сделать меньше угол, связанный с каждой вершиной. В результате одного или нескольких из этих действий закрывающие элементы 52, 54, 56, 58, 60 и 62 принудительно перемещаются к центральной линии 68 и в результате трения об эпидермис пациента этих закрывающих элементов 52, 54, 56, 58, 60 и 62 создается закрывающая сила, действующая на эпидермис пациента. Сила сжатия может быть создана в процессе оттягивания первой стенки 53 и второй стенки 55 с помощью пониженного давления в сторону пациента или в направлении от первой стенки 53 ко второй стенке 55.

[0042] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.4А, 4В, 4С и 4D представлен другой иллюстративный вариант выполнения закрывающей подушки 146 повязки. Закрывающая подушка 146 имеет основную часть 150, выполненную с первым закрывающим элементом 152 и вторым закрывающим элементом 154. Также изображен третий закрывающий элемент 156 и четвертый закрывающий элемент 158. Закрывающие элементы 152 и 156 выполнены на первой стороне или первой части 153, которая представляет собой одну сторону центральной плоскости 168, или центральной части, и может проходить в продольном направлении закрывающей подушки 146. Закрывающие элементы 154 и 158 выполнены на второй части или стороне 155, которая расположена на другой стороне центральной плоскости 168.

[0043] Область 157 центрального желоба может помочь основной части 150 подушки изгибаться в этой области, когда изгибающий момент создается под действием пониженного давления. Изгибающий момент помогает вжать закрывающие элементы 152, 154, 156 и 158 в эпидермис пациента и может обеспечить направленную силу, например, силу сжатия и закрывающую силу, направленные к центральной области раны (например, области 45 на Фиг.1). Форма основной части 150 подушки в этом иллюстративном варианте выполнения была выбрана для прочности и легкости в экструзии из материала, например силикона, и так, чтобы основная часть 150 подушки охлопывалась или перемещалась в требуемом направлении для создания направленной силы, например силы сжатия или закрывающей силы. Закрывающая подушка 146 может быть изготовлена из прозрачного или, по меньшей мере частично, прозрачного материала так, чтобы закрывающая подушка 146 обеспечивала возможность визуализации цвета, оттенков цвета, краев раны или других признаков линейной раны под закрывающей подушкой 146 снаружи системы, использующей закрывающую подушку 146.

[0044] Как показано на Фиг.4А и 4В, трубчатый разъем 199 может быть использован для обеспечения пониженного давления к закрывающей подушке повязки. Трубчатый разъем 199 имеет такой размер и выполнен с возможностью сочленения с областью 157 центрального желоба на закрывающей подушке 146. Трубчатый разъем 199 проточно соединен с трубопроводом 198 доставки пониженного давления, в результате чего пониженное давление подается на закрывающую подушку 146. Отверстия 151 обеспечивают возможность сообщения пониженного давления внутри закрывающей подушки 146. Как ясно показано на Фиг.4С, отверстие 164 может быть выполнено в части закрывающей подушки 146, чтобы способствовать сообщению пониженного давления к линейной ране под ней.

[0045] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.4C-4D будет описано более подробно создание закрывающей силы или силы сжатия. В этом иллюстративном варианте выполнения основная часть 150 подушки была получена экструзией с центральным отделением 123 и большим количеством отделений. Шесть из указанных отделений 111, 113, 115, 117, 119 и 121 выполнены на первой части 153. Центральное отделение 123 выполнено по существу рядом с центральным желобом 157. Шесть из указанных отделений 125, 127, 129, 131, 133, 135 и 137 выполнены на второй части 155. В этом варианте выполнения только центральное отделение 123 получает пониженное давление и делает это через отверстия 151.

[0046] Отделения, например отделения 111, 113, 115, 117, 119, 121, 125, 127, 129, 131, 133, 135 и 137 образованы с использованием первой стенки 139 (или верхней стенки), второй стенки 141 (или нижней стенки) и решетчатых элементов 143. Отделения обеспечивают прочность, чтобы предотвратить схлопывание первой стенки 139 о вторую стенку 141, за исключением того, что нижняя часть 145 центрального желоба 157 предназначена для схлопывания под действием пониженного давления об уступ 161 центрального отделения 123. Следует отметить, что первый закрывающий элемент 152 и второй закрывающий элемент 154 отстоят друг от друга на некоторое расстояние и имеют такой размер и выполнены с возможностью обеспечения терапевтического желоба 163. Терапевтический желоб 163 может иметь куполообразный вырез 165 и скошенные стенки 167. Первый закрывающий элемент 152 выполнен на первой боковой части по отношению к центральной плоскости 168, а второй закрывающий элемент 154 выполнен на второй боковой части по отношению к центральной плоскости 168.

[0047] Когда пониженное давление доставляется к отверстиям 151, пониженное давление поступает в центральное отделение 123 и доставляется через отверстие 164 в терапевтический желоб 163. Пониженное давление приводит к тому, что нижняя часть 145 терапевтического желоба 157 охлопывается и входит в контакт с уступом 161 центрального отделения 123. Кроме того, пониженное давление в терапевтическом желобе 163 притягивает скошенные стенки 169 друг к другу. Одно или несколько из этих действий приводит к изгибанию или сгибу основной части 150 подушки вокруг центральной плоскости 168 и тем самым принудительно толкает закрывающие элементы к центральной плоскости 168. Отделения предпочтительно не охлопываются и продолжают обеспечивать прочность. Более того, по мере того как пониженное давление втягивает подушку 146 внутрь, т.е. в направлении от первой стенки 139 ко второй стенке 141, создается сила сжатия.

[0048] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.5 представлен другой вариант выполнения закрывающей подушки 246 повязки. Закрывающая подушка 246 содержит основную часть 250, выполненную с первым закрывающим элементом 252 на первой стороне 253 или первой боковой стороне, и вторым закрывающим элементом 254 на второй стороне 255 или второй боковой стороне. Первый и второй закрывающие элементы 252 и 254 имеют скошенные стенки, выполненные углом вверх (для показанной ориентации) к держателю 236 впитывающего материала. Что касается центральной части 268, то наложенная часть 265 или наложение может охватывать и удерживать закрывающие элементы 252 и 254. Зазор между закрывающими элементами 252 и 254 формирует держатель 236 впитывающего материала, который удерживает впитывающий материал 238. Форма впитывающего материала 238 и вещество, из которого изготовлен впитывающий материал 238, может быть выполнен с обеспечением возможности содействия сохранению лежащей ниже линейной раны (например линейной раны 12, показанной на Фиг.1) сухой и чистой.

[0049] Материалы, которые могут быть использованы для впитывающего материала 238, включают гидрофобные материалы, гидрофильные материалы и все материалы, перечисленные в других местах, которые могут быть использованы для профилированной подушки 532 повязки, описанной ниже (см. Фиг.8). Наложенная часть 265 и закрывающие элементы 252 и 254 могут быть изготовлены из прозрачных материалов, которые обеспечивают возможность использования закрывающей подушки 246 с системой, что обеспечивает врачу возможность визуализации цвета, оттенков цвета, краев раны или других признаков линейной раны под закрывающей подушкой 246 снаружи закрывающей подушки 246 (см. Фиг.6 для примера) и снаружи системы.

[0050] При работе закрывающая подушка 246 может создавать изгибающий момент под действием пониженного давления, что приводит к тому, что нижняя часть первого закрывающего элемента 252 и нижняя часть второго закрывающего элемента 254 давят вниз (для показанной ориентации) и внутрь на эпидермис пациента, создавая как силу сжатия, так и закрывающую силу, направленные к линейной ране. Пониженное давление, доставляемое к держателю 236 впитывающего материала, может перемещать первый закрывающий элемент 252 и второй закрывающий элемент 254 ближе друг к другу и тем самым обеспечивать закрывающую силу. Закрывающая подушка 246 имеет такой размер и так выполнена, что впитывающий материал 238 может находиться в контакте с линейной раной и тем самым содействует удалению любых текучих сред, которые могли бы выделяться из линейной раны. Любые такие текучие среды будут доставлены к интерфейсу пониженного давления, а затем будут доставлены по трубопроводу пониженного давления к контейнеру под воздействием источника пониженного давления.

[0051] Иллюстративные закрывающие подушки 46, 146