Устройство ввода с контролируемым ускорением

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для ввода медицинского устройства в подкожную или внутримышечную область пациента, в частности, данное изобретение относится к устройству для ввода, включающее средства для обеспечения контроля управления и определения увеличения или снижения скорости проникающего устройства. Устройство ввода для введения проникающего устройства в подкожную и/или внутримышечную область пациента включает корпус, механизм вращения, приводное устройство для вращения механизма вращения вокруг оси вращения и средства преобразования. Корпус вмещает проникающее устройство, содержащее мягкую канюлю и вводимую иглу. Вводимая игла представляет собой часть устройства для ввода. Средства преобразования содержат средства управления, которые обеспечивают контроль за изменением скорости проникающего механизма в направлении ввода. Непрерывное вращение механизма вращения в одном и том же направлении вращения после ввода проникающего устройства обеспечивает то, что за вводом проникающего устройства следует отвод проникающей иглы. Изобретение исключает чувство дискомфорта, сводит к минимуму болевые ощущения, снижает повреждение тканей, обеспечивает защиту чувствительных медицинских устройств перед и во время ввода, обеспечивает функции определения и регулировки введения и скорости введения, определения и регулировки функции усиления и снижения проникающей части устройства в тело пациента. 16 з.п. ф-лы, 1 табл., 19 ил.

Реферат

Область техники

Данное изобретение предназначено для ввода медицинского устройства пациенту подкожно или внутримышечно. Более точно, это изобретение относится к устройствам, обеспечивающим возможность регулировки и установки увеличения или снижения скорости проникающего устройства.

Предшествующий уровень техники

Устройства ввода, называемые также инжекторами, обычно используются в медицинской области для ввода медицинских устройств, таких как инфузионные наборы или подобные им устройства, в полуавтоматическом режиме через кожу пациента.

Хорошо известно, что большинство пациентов, особенно дети, испытывают страх перед острыми предметами, такими как иглы для инъекций и другими проникающими устройствами, обычно используемыми в медицине для лечебных целей и терапии. Подобный испуг обычно носит иррациональный характер и может препятствовать проведению соответствующей методики лечения.

Следующим результатом введения медицинских устройств является опасность загрязнения проникающей части перед или во время применения. Это может с легкостью приводить к заражению пациента инфекцией, например, через загрязненные иглы. Чем дольше применение игл, тем выше риск случайного загрязнения, например, при соприкосновении с пальцем, при контакте иглы с загрязненной поверхностью, воздушно-капельное, аэрозольное загрязнение или подобные случаи. В зависимости от характера загрязнения (например, вирус, бактерии, грибок, дрожжевые грибки и/или прион) в сочетании с общим состоянием здоровья пациента, инфекция может быстро перейти в угрожающую для жизни ситуацию.

Хорошо известно, что контакт с инфицированными, использованными, особенно в условиях больницы, иглами может привести к угрозе жизни пациента, и поэтому риск случайного использования загрязненных материалов должен быть сведен к минимуму.

Устройства ввода и подобные им известны по ЕР 1011785 и относятся к инъекторным устройствам для подкожного вливания, EP 1044028 относятся к устройствам для ввода.

DE 20320207 описывает устройство, которое используется для наложения и введения инфузионного устройства на поверхность кожи. Данное устройство пригодно для многократного использования и содержит корпус, в который помещается инфузионное устройство при его использовании. Устройство для ввода снабжено приспособлением, которое принудительно продвигает инфузию вперед, а это значит, что оно сконструировано таким образом, что само инфузионное устройство не скользит по стенкам корпуса.

WO 2002/002165 раскрывает иглу, имеющую механизм обратного хода, который позволяет выводить иглу назад перед удалением устройства с поверхности кожи автоматически или вручную. Как только игла отведена в начальное положение, устройство отключается. В дальнейшем устройство отключается путем сгибания иглы, если кем-то будет предпринята попытка повторного использования. Введение иглы с помощью данного устройства вручную предусматривает, что, в том случае, когда отсутствует приводная система силового введения иглы в подкожные слои больного, медицинский персонал вводит иглу подкожно вручную.

Обычно ввод канюли или иглы для инъекций вызывает чувство дискомфорта и боли. Задача данного изобретения состоит в том, чтобы исключить чувство дискомфорта и свести к минимуму болевые ощущения.

Проникновение медицинских устройств через кожу влечет за собой повреждение тканей. Задача данного изобретения состоит в том, чтобы снизить повреждение тканей.

Медицинские устройства могут быть чувствительны к обращению, поэтому задача изобретения обеспечить такое устройство для ввода, которое могло бы обеспечить защиту чувствительных медицинских устройств перед и во время ввода.

Известные устройства не обеспечивают функции определения и регулировки введения и скорости выведения, а также определения и регулировки функции усиления и снижения проникающей части устройства в тело пациента.

Так как ни одно из известных устройств не решает перечисленных выше проблем и задач, возникает очевидная необходимость создания в этой области подобного устройства, которое было бы направлено на выполнение задач перечисленных выше и осуществляло бы регулируемое введение проникающей части устройства при определенном ускорении или замедлении.

Сущность изобретения

Данное изобретение имеет устройство ввода, которое обеспечивает регулируемое ускорение и замедление проникающего устройства. В настоящем применении проникающее устройство - это та часть, которая проходит или проникает через поверхность кожи пациента, то есть проникающей частью устройства может быть игла вместе с мягкой канюлей, жесткая самопроникающая канюля, самопроникающий датчик или датчик с иглой для ввода.

Первый аспект изобретения связан с устройством, где вращательное движение преобразуется в продольное движение, при этом осевая линия упомянутого вращательного движения и осевая линия упомянутого продольного движения при вводе по существу параллельны или выровнены по отношению друг к другу.

Второй аспект изобретения связан с устройством, где вращательное движение преобразуется в продольное движение, при этом осевая линия упомянутого вращательного движения и осевая линия упомянутого продольного движения при вводе по существу перпендикулярны друг к другу.

Таким образом, настоящее изобретение представляет собой устройство для ввода согласно пункту 1 формулы изобретения. Данное устройство включает корпус для вводимой части и средства, обеспечивающие определенное ускорение или замедление проникновения вводимой части. Ускорение и замедление скорости проникновения достигается за счет прилагаемого, по существу, постоянного усилия, а не за счет переменного прилагаемого усилия.

Согласно одному варианту исполнения, устройство ввода содержит корпус упомянутой проникающей части, механизм вращения и привод для вращения механизма вращения вокруг оси вращения, тогда как механизм вращения включает средства преобразования, которые преобразовывают вращательное движение в продольное движение проникающего устройства по направлению ввода, при этом средства преобразования включают средства управления, обеспечивающие регулируемое изменение скорости проникающей части по направлению ввода.

Согласно другому варианту исполнения ось вращения механизма вращения параллельна направлению ввода проникающего устройства. В одном случае ось вращения механизма вращения выравнивается по оси ввода проникающего устройства.

Согласно варианту исполнения средства, преобразования включают канавку на поверхности корпуса вращающейся части, относящейся к выступающей части проникающего устройства. Согласно данному исполнению, средства управления могут включать наклон канавки, так как канавка проходит в направлении, не параллельном направлению ввода. Средства преобразования могут включать любые соответствующие части на вращающихся и проникающих механизмах, где относящиеся к ним детали могут иметь скользящую посадку. Канавка может быть непрерывной, а наклон канавки может определяться по системе координат, где ось ординат параллельна оси вращения вращающего механизма. По меньшей мере, часть канавки может иметь отрицательный наклон или постоянный отрицательный наклон по всей длине канавки, обеспечивая при этом такое движение, при котором механизм продольного движения перемещается к поверхности кожи пациента. Отрицательный наклон канавки может снижаться, если механизм продольного движения перемещается по направления к поверхности кожи пациента. Канавка может быть непрерывной, при этом, по меньшей мере, часть канавки может иметь положительный наклон, или канавка может иметь постоянный положительный наклон по всей длине в системе координат, где ось ординат параллельна оси вращения механизма вращения, обеспечивая при этом такое движение, при котором продольное движение соответствующей части направлено в противоположную от поверхности кожи пациента сторону. Положительный наклон канавки может снижаться, если механизм продольного движения перемещается в противоположную от поверхности кожи пациента сторону.

Согласно одному варианту исполнения, часть корпуса вращающегося механизма имеет цилиндрическую форму, а канавка расположена на внешней поверхности части корпуса, средства, соответствующие канавке, сформированы как, по меньшей мере, одна выступающая внутрь часть, расположенная на внутренней поверхности механизма продольного движения.

Согласно одному варианту исполнения, ось вращения механизма вращения не параллельна направлению ввода проникающего устройства, например, ось вращения механизма вращения может располагаться ортогонально по направлению ввода проникающего устройства. Если угол оси вращения отклоняется на несколько градусов от ортогональной оси, он все равно будет считаться «ортогональным» согласно данному изобретению. Механизмом вращения может быть вал, при этом вал может иметь один или более дисков, выступающих по отношению к валу.

Этот вал может быть коленчатым валом с двумя дисками, которые прикреплены ортогонально и концентрически на упомянутом валу, при этом коленчатый вал и диски имеют одну и ту же ось вращения.

Согласно одному из вариантов исполнения, направление ввода проникающего устройства или по существу перпендикулярно поверхности кожи пациента, то есть ввод осуществляется под углом ввода αins, составляющим приблизительно 90°, где поверхность кожи принимается за исходную прямую, выраженную 0° или 0°<αins≤20°, или 20°<αins≤40°, или 40°<αins≤60°, или 60°<αins≤80°.

Согласно одному из вариантов исполнения центральная ось устройства для ввода перпендикулярна поверхности кожи пациента, при этом данное устройство находится в положении готовности для ввода, то есть устройство расположено под углом к центральной оси αcentre приблизительно 90°, где поверхность кожи принимается за исходную прямую, выраженную 0° или 0°<αcentre≤20°, или 20°<αcentre≤40°, или 40°<αcentre≤60°, или 60°<αcentre≤80°.

Согласно одному из вариантов исполнения, направление ввода проникающего устройства параллельно центральной оси устройства для ввода, то есть угол отклонения αdeflection от центральной оси=0° или 0°<αdeflection<90°, или 10°<αdeflection<80°, или 30°<60°.

Согласно одному из вариантов исполнения, средства преобразования меняют вращение механизма вращения приблизительно на 180°, где приблизительно ±10° преобразуются в продольное движение, при этом упомянутое продольное движение обеспечивает ввод проникающего устройства. Кроме того, преобразующие средства могут изменить вращение более чем на 360° или более чем на 1,5 оборота, или более чем на 2 оборота механизма вращения и преобразовывать в продольное движение, при этом упомянутое продольное движение обеспечивает ввод упомянутого проникающего устройства.

Согласно одному из вариантов исполнения, проникающее устройство включает мягкую канюлю и иглу для введения. Например, игла для введения может быть частью устройства, при этом игла для введения может быть удалена из медицинского устройства, включающего мягкую канюлю, после ввода проникающего устройства.

Согласно данному исполнению, непрерывное вращение механизма вращения в одном направлении вращения может обеспечивать ввод проникающего механизма и последующий вывод проникающей иглы или обеспечивать вращение механизма вращения в противоположном направлении после ввода проникающего устройства, что обеспечивает вывод иглы.

Например, поворот механизма вращения приблизительно на 180°, где приблизительное значение составляет ±10°, может обеспечить вывод упомянутой иглы, а поворот механизма вращения менее чем на 180° или менее чем на 150°, или менее чем на 120°, или менее чем на 90°, или менее чем на 60°, или менее чем на 30° может обеспечить вывод иглы.

Краткое описание чертежей

Детальное описание исполнений настоящего изобретения будет приведено со ссылкой на сопровождающие чертежи, где подобные числовые обозначения относятся к соответствующим частям на разных чертежах.

Фиг.1: Медицинское устройство, состоящее из проникающего устройства, части корпуса и опорной прокладки.

Фиг.2: Исполнение устройства для ввода и его основные компоненты.

Фиг.3: Альтернативное исполнение устройства для ввода и его основных компонентов.

Фиг.4: Исполнение устройства для ввода и средств активации, включающее крупный план верхней части.

Фиг.5: Исполнение механизма вращения и поршня с вводимой иглой.

Фиг.6: Альтернативный вариант исполнения вращающихся устройств.

Фиг.7: Детальное изображение исполнения поршня и средств преобразования (выступающей части).

Фиг.8: Поперечное сечение исполнения устройства для ввода и медицинского устройства перед вводом.

Фиг.9: Поперечные сечения исполнения устройства для ввода и медицинского устройства перед вводом (А), ввод (В), отвод (С).

Фиг.10: Различные изображения исполнений устройства для ввода и медицинского устройства.

Фиг.11: Альтернативный вариант исполнения средств преобразования, состоящий из спиральной пружины, механизма вращения и поршня.

Фиг.12: Вариант исполнения устройства для ввода и средств активации.

Фиг.13: Иллюстрация принципа действия исполнения устройства для ввода и средств преобразования.

Фиг.14: Схематическое представление исполнений устройства для ввода и внешних средств активации.

Фиг.15: Два принципа обеспечения регулировки изменения скорости ввода и усиления/снижения как функции угловой скорости.

Фиг.16: Полупрозрачное изображение исполнения устройства для ввода и коленчатого вала.

Фиг.17: Вариант исполнения устройства для ввода и коленчатого вала с частичным поперечным сечением нижней части медицинского устройства и проникающего устройства.

Фиг.18: Вариант исполнения устройства для ввода и коленчатого вала с частичным поперечным сечением верхней части.

Фиг.19: Иллюстрация принципа действия устройства для ввода и коленчатого вала.

Детальное описание изобретения

Согласно данному изобретению различные медицинские устройства могут быть введены пациенту подкожно или внутримышечно. Этими медицинскими устройствами могут быть, например, набор для инфузии или отдельная его часть, устройство для датчика, включающее один или более вводимых датчиков, входные устройства (порты), которые только содержат корпус с ограниченным доступом для повторных инъекций с помощью шприцов, а также любые другие устройства, имеющие проникающую часть, вводимую пациенту подкожно или внутримышечно.

Одной из задач данного изобретения является возможность обеспечить устройство для ввода функцией контроля, определения и регулировки ввода устройства при введении в организм пациента. Подобная функция контроля, определения и регулировки ввода может быть достигнута при контролировании скорости ввода и, по выбору, скорости отвода некоторых устройств, таких как инъекционные иглы, которые обычно используются для ввода медицинского устройства, например, с мягкой канюлей, не предусматривающей прямой ввод. Однако авторы изобретения не только обеспечили устройство функцией контроля скорости ввода, но принципиально новым устройством, где контролируется не только скорость, а также увеличение и снижение скорости ввода. Надежность, простота в эксплуатации и удобство использования значительно повысились благодаря характеристикам и особенностям функции контроля за вводом.

На фиг.1 показаны различные варианты исполнения медицинского устройства 100, которое предназначено для ввода, согласно данному изобретению. Медицинское устройство, показанное на фиг.1А, имеет держатель канюли 101, корпус 102 и опорную прокладку 103.

На фиг.1В показано исполнение, где держатель канюли 101 содержит верхнюю часть 104 и канюлю 105. Верхняя часть включает отверстие 106, закрытое герметичным устройством 107. Снизу верхняя часть 104 имеет запорные устройства 108. Внутренняя камера (на чертеже не показано) расположена внутри верхней части 104; упомянутая внутренняя камера связана с канюлей 105.

Как показано на фиг.1А, корпус 102 медицинского устройства 100 включает отверстие 109, охватывающее, по меньшей мере, часть держателя канюли 101. Подобное отверстие 110 имеет и опорная прокладка 103, которое по размеру, по меньшей мере, такое же или чуть шире канюли 105 или держателя канюли 101. В другом варианте исполнения используется одно или более проникающих устройств, таких как инъекционная игла, проникающая игла или канюля, которые проходят через опорную прокладку 103, при этом упомянутая опорная прокладка не имеет отверстия 110.

Чаще всего опорная прокладка 103 используется для того, чтобы обеспечить соответствующий контакт медицинского устройства 100 с поверхностью кожи пациента. Данная опорная прокладка 103 может прикрепляться к нижней поверхности корпуса 102 медицинского устройства 100. Альтернативный вариант предполагает закрепление опорной прокладки 103 на коже пациента, при этом медицинское устройство 100 проходит через опорную прокладку 103 или через отверстие 110 в опорной прокладке 103.

На фиг.1С показан другой вид медицинского устройства 100, отличный от фиг.1А и 1В. На фиг.1D и E, где показаны другие варианты исполнения медицинского устройства 100. Как видно на фиг.1E, опорная прокладка имеет съемную подложку, снабженную клапаном 112, предназначенным для удаления съемной подложки перед применением медицинского устройства.

На Фиг.1F и G показан вид сбоку и поперечное сечение медицинского устройства 100. На фиг.G показано блокирующее устройство 111, которое обеспечивает соединение запорных устройств 108 и корпуса 102.

Ось вращения и ось ввода параллельны

В первом аспекте изобретения рассматривается устройство для ввода, где вращательное движение преобразуется в продольное движение при вводе устройства, при этом ось упомянутого вращательного движения и ось упомянутого продольного движения при вводе почти параллельны по отношению друг к другу. Последующий раздел дает описание этим вариантам исполнения, в которых упомянутая ось упомянутого вращательного движения и ось ввода устройства по существу выровнены.

На фиг.2 показано перспективное изображение с пространственным разделением деталей устройства для ввода 200, согласно одному из вариантов исполнения изобретения. Данное устройство содержит (i) верхнюю часть 201; (ii) вращающееся устройство 202, содержащее спиральную пружину 203 и вращающий механизм (механизм вращения) 204; (iii) среднюю часть 221; (iv) устройство 241 с продольным движением; и (v) нижнюю часть 251. Упомянутые части 201, 221 и 251 задают по существу внешние размеры устройства 200 для ввода, а также внутреннюю полость (не показано). Во внутренней полости размещены вращательный механизм 202 и устройства 241 с продольным направлением движения.

На фиг.2 отображены те самые детали и устройства, которые, соответственно, выровнены и ориентированы по центральной оси устройства для ввода или вокруг нее, а ось ввода по существу та же самая, что и центральная ось ввода.

Последующий раздел дает детальное описание компонентов нижней части устройства, показанных на фиг.2.

Приложение (i)

Верхняя часть содержит верхнюю часть 209 и корпус 210. В центре верхней части 209 расположен соединительный элемент 207 для крепления (вал 208, см. ниже) части вращательного механизма 204. Этот соединительный элемент может иметь отверстие или подшипник. Верхняя часть 209, по существу, плоская и имеет форму диска. Диаметр верхней части 209 превышает диметр корпуса 210 и таким образом формирует выступ 211. Часть 210 корпуса по существу имеет форму полого цилиндра, а внутренний диаметр части 210 корпуса превышает наружный диаметр спиральной пружины 203 после сборки данного узла устройства 200. Для спиральной пружины 203 предусмотрены один или более соединительных элементов (не показанных на фиг.), такие как элементы для внешней части 206 могут применяться к верхней части 209 и/или к части 210 корпуса верхней части 201.

Приложение (ii)

Вращающиеся устройства 202 содержат спиральную пружину и механизм 204 вращения. Упомянутая спиральная пружина 203 имеет внутренний конец 205, направленный к центру пружины 203, и внешний конец 206, направленный к периметру окружности. Как внешний конец 205, так и внутренний 206 могут иметь индивидуальные и независимые формы, например, иметь форму створки, например, для закручивания пружины внутрь или наружу. На изображении данного варианта исполнения внешний конец 206 сформирован изгибанием спиральной пружины наружу. Подобно этому внутренний конец 205 спиральной пружины 203 может также быть сформирован соответствующим образом. Спиральная пружина помещается между верхней частью 201 и механизмом 204 вращения. Внешний диаметр спиральной пружины 203 тот же или меньше диаметра внутренней полости верхней части 201, по меньшей мере, при сборке устройства 200.

Механизм 204 вращения содержит часть 212 корпуса, верхнюю часть 213 и вал 208. Верхняя часть 213 представляет собой, по существу, плоскую поверхность, по форме напоминающую диск с одним или более отверстиями 214. Диаметр верхней части 213 превышает диаметр части 212 корпуса, образуя при этом выступ 215. Часть 212 корпуса имеет цилиндрическую форму и может иметь одно или более отверстий (не показано), при этом упомянутые отверстия соединяются с одним или более отверстиями 214, образуя при этом один или более каналов от верхней части 213 и до нижней части (не показано) части 212 корпуса. Одна или более канавок 216 на внешней поверхности части 212 корпуса проходят, начиная от верхнего конца 217, то есть от дистального конца, который наиболее удален от пациента во время ввода, до нижнего конца 218, то есть проксимального конца, который находится ближе всего к пациенту во время ввода, механизма 204 вращения. Более того, механизм 204 вращения имеет вал 208, при этом вал 208 выступает вверх и отцентрован по оси вращения с механизмом 204 вращения. Длина вала превышает высоту спиральной пружины 203. При совмещении спиральной пружины 203 диаметр и форма вала 208, так же как и внутренняя часть спиральной пружины, выполнены таким образом, чтобы после сборки устройства большая часть спиральной пружины 203, то есть часть всей спиральной пружины 203 минус внутренняя часть 205, охватывала вал 208.

Приложение(iii)

Средняя часть 221 является самой большой деталью устройства для ввода 200, определяя по существу внешние размеры устройства 200. Средняя часть 221 имеет по существу форму полого цилиндра и может включать верхнюю часть 222 и часть 223 корпуса. Верхняя часть 222 и часть 223 корпуса могут быть разными узлами, которые соединены вместе, например, плавлением или склеиванием, или они являются частью одной и той же детали. Как верхняя часть 222, так и часть корпуса имеют отверстия с обоих концов, то есть верхнее отверстие 224 и нижнее отверстие 225, соответственно. Средняя часть 221 определяет таким образом полость в центральной части устройства, которая является достаточно широкой, чтобы вместить большую часть упомянутых вращающихся устройств 202, а также устройств 241, движущихся в продольном направлении, и медицинское устройство 100. Верхняя часть 222 может быть закруглена, как показано на фиг.2, и может иметь углубление (не показано) для охвата, по меньшей мере, части выступа 211 верхней части 201. Более того, часть 223 корпуса и, по выбору, верхняя часть 222 имеют внутренние направляющие (не показано), такие как один или более пазов (не показано), для того, чтобы направлять продольное движение соответствующих устройств 241. Внешняя форма устройства 200 для ввода в целом определяется формой средней части 221, которая может иметь форму круга, эллипса, квадрата, быть симметричной по одной прямой, вращательно симметричной или даже асимметричной, например, для того, чтобы обеспечить лучший захват для леворуких и праворуких персон, а также для людей с маленькими руками по сравнению с людьми с большими руками или протезами. С этой целью устройство может быть обеспечено специальными средствами для захвата (не показано).

Приложение (iv)

Механизм 241, обеспечивающий продольное движение, включает поршень 242, иглу для ввода 243, направляющие для продольного движения 244, и внутреннюю полость 245, которая проходит от верхней части поршня вниз. Упомянутый поршень 242 имеет по существу форму полого цилиндра. Внутренний диаметр поршня 242 меньше внешнего диаметра части 212 корпуса механизма 204 вращения, но при этом он может быть меньше диаметра верхней части 209 механизма 204 вращения. Высота поршня 242 может быть по существу равной, меньше или больше высоты части 212 корпуса механизма 204 вращения. По меньшей мере, большая часть механизма 204 вращения, например большая часть части 212 корпуса помещается во внутренней полости 245. Устройство может иметь одно или более средств преобразования, которые крепятся и выступают на внутренних стенках поршня 242, при этом средства преобразования входят в канавку 216, преобразуя таким образом вращательное движение механизма 204 вращения в продольное движение поршня 242. К дну поршня 243, например, в центре или смещенной от центра упомянутого дна крепится игла 243 для ввода, которая прикрепляется посредством прикрепляющих средств (не показано). Игла проходит перпендикулярно относительно дна поршня 243 и выровнена по направлению ввода. В показанном на фиг.2 изображении иглы 243 она, по меньшей мере, частично введена в держатель канюли 101, содержащий часть 101 корпуса и мягкую канюлю 105. Таким образом, держатель канюли 101 и поршень 242 соединяются при помощи иглы 243.

Приложение (v)

Нижняя часть 251 устройства 200 включает нижнюю часть 252 и кольцеобразную часть 253. Нижняя часть имеет по существу форму диска и может иметь диаметр, превышающий по размеру кольцеобразную часть 253. На изображении исполнения (фиг.2) нижняя часть 252 может быть снабжена опорной прокладкой 103 медицинского устройства 100 (более подробное изображение на фиг.1). Таким образом, нижняя часть 252 может содержать сменную подложку и клапан 105. При отображении и соответствии корпус 102 медицинского устройства 100 опирается на нижнюю часть 252 и удерживается в подходящем положении, например, с центральной полостью корпуса 102 медицинского устройства, выровненной относительно держателя канюли 101 и иглы 243. Внешний диаметр кольцеобразной части 253 равен или меньше внутреннего диаметра нижнего отверстия 225 средней части 221, при этом кольцеобразная часть 253 входит в часть 223 корпуса средней части 221. В альтернативном варианте исполнения изобретения кольцеобразная часть пропущена, а нижнее отверстие 225 средней части герметично закрыто опорной прокладкой 103 медицинского устройства 100 при вводе.

Обычно прочность сцепления опорной прокладки достаточно надежна для того, чтобы удерживать медицинское устройство на коже пациента после ввода, при этом только игла 243 выводится через канюлю 105, тогда как оставшиеся части медицинского устройства 100 остаются на месте. В альтернативном варианте исполнения данного изобретения медицинское устройство 100 вводится через дополнительное медицинское приспособление.

На фиг.3 показано изображение в разобранном виде, раскрывающее альтернативный вариант исполнения данного изобретения. За разъяснением и нумерацией соответствующих деталей, изображенных как на фиг.3, так и на фиг.2, можно обратиться к фиг.2.

Некоторые дополнительные и/или другие особенности становятся очевидными при повороте устройства для ввода 200 приблизительно на 90° против часовой стрелки:

(i) Устройство ввода 200 имеет активатор 261, смещенный от центра верхней части 209 части 201. Активатор имеет кнопку 262, одно или более отверстий 263, 264 на верхней части 209 и паз 269, направленный к верхнему концу вала 208, слегка смещенный от центра механизма 204 вращения.

(ii) Показано исполнение средств 219 прикрепления для внутреннего конца 205 спиральной пружины 203 на вал 208 механизма 204 вращения.

(iii) Показано исполнение части 212 корпуса с механизмом 204 вращения, показывая исполнение канавки 216, особенно первой четверти и последней четверти канавки 216. При этом видно, что канавка 216 прерывается.

(iv) Показано исполнение внутренних направляющих 226, расположенных в центральной полости средней части 221. В данном исполнении направляющие образуют продольную канавку, проходящую от верхней части 222 до части 223 корпуса (не показано). Высота направляющих 226 равна приблизительно половине разности между диаметром нижнего отверстия 225 минус диаметр верхнего отверстия 224.

Приложение (i)

Согласно одному из вариантов исполнения изобретения, устройство для ввода 200 активируется кнопкой 262, нажатием и/или сдвигом, и/или вращением, и/или поворотом из положения 1, где механизм 204 вращения блокируется от вращения вокруг его оси вращения, в положение 2, при котором механизм 204 вращения может вращаться вокруг своей оси. Согласно варианту исполнения, кнопка 262, которая имеет форму стержня, входит в паз 269 вала 208 при положении 1, чем блокирует вращение механизма 204. После включения кнопки 262, таком как ее смещение или нажатие наружу, то есть переводе кнопки 262 из положения по существу внутри отверстия 263 в положение, где кнопка 262 находится по существу в отверстии 264, спиральная пружина 203, которая находится в активированном состоянии начинает достигать менее активированного, более свободного состояния, придавая вращательное движение механизму 204 вращения.

При исполнении альтернативного варианта исполнения кнопка 262 переводится в верхнее положение при включении, освобождая тем самым паз 269 и запуская вращение механизма 204.

Для того, чтобы обеспечить энергию для вращения механизма 204 вращения, спиральную пружину 203 необходимо перевести из по существу ослабленного состояния в активное. Такое состояние активации и загруженности может быть достигнуто блокировкой движения или внутреннего 205 или внешнего конца 206 и закручиванием или внутреннего 205 или внешнего конца 206, или в таком направлении, когда спиральная пружина 203 более плотно закручена к центру 205 пружины, или более плотно закручена к внешнему концу 206. Раскручивание спиральной пружины 203 осуществляется в противоположном от активации направлении.

На изображении исполнения фиг.3 внутренний конец спиральной пружины 203 расположен в канавке 219 вала 208. Длина канавки 219 по существу равна или короче длины вала 208. Ширина канавки 219 по существу равна или шире пластинки спиральной пружины 203. После раскручивания спиральной пружины внутренний конец 205 вращается и передает вращательное движение на вал 208 и, таким образом, на механизм 204 вращения.

Средства прикрепления для внешнего конца 206 спиральной пружины, которая находится в верхней части 201, (не показаны).

Согласно одному из вариантов изобретения, устройство для ввода поступает к пользователю в загруженном состоянии.

В другом варианте исполнения предусмотрены защитные средства для того, чтобы предотвратить непреднамеренную активацию устройства. Эти защитные средства могут представлять собой механические, электромеханические или электронные устройства, а так же комбинацию механических, электромеханических или электронных устройств.

На фиг.4 показано исполнение собранного варианта устройства 200, согласно данному изобретению, где активатор 261 смещен от центра верхней части 201 (фиг.4А). При этом показаны верхняя часть 201, средняя часть и нижняя часть 251. На фиг.4В показан крупный план активатора 261 вместе с кнопкой 262 и полостью 265, а так же дополнительным устройством задержки 266. Полость 265 расположена по радиусу, начиная от близкого к центру положения 263 до положения 264, наиболее удаленного от центра, но, все-таки, внутри верхней части 201. Полость 265 окружает крайнее внутреннее положение 263 и крайнее внешнее положение 264, при этом радиус превышает радиус кнопки 262. Устройство 200 для ввода можно запускать с помощью кнопки 262, как описано выше. В одном из вариантов изобретения устройство запускается перемещением кнопки 262 из положения 263 в центре или близкого к центру в положение 264, наиболее удаленного от центра верхней части 201. Кнопка проходит через верхнюю часть 201 и входит в паз 269 вала 208 механизма 204 вращения, например, в режиме активации. Устройство задержки 266 обеспечивает блокировку непреднамеренной активации устройства. В одном из вариантов исполнения изобретения устройство задержки 266 содержит упругий элемент, подобный пружине.

В альтернативном варианте исполнения активация устройства 200 достигается с помощью кнопки 262, которая приводит в действие качающийся рычаг (не показан) и содержит блокирующее устройство (не показана), при этом блокировка активированного и загруженного механизма вращения 204 снимается с помощью изменения положения в пределах паза 269. Таким образом, механизм вращения больше не ограничен в движении.

На фиг.5 показано детальное изображение механизма 204 вращения и поршня 241 согласно исполнению изобретения, подобное тому, которое проиллюстрировано на фиг.3. При сравнении с фиг.3 механизм 204 вращения и поршень 241 действуют под углом 45° в направлении против часовой стрелки. На этом изображении показан верхний конец 217 механизма вращения; т.е. начало и конец канавки 216. В одном из вариантов исполнения канавка не является непрерывной. В другом варианте канавка выполнена непрерывной, то есть без точки начала и окончания.

В данном варианте исполнения приблизительно половина цикла вращения механизма 204, то есть примерно 180°, преобразуется в продольное движение поршня 241, при этом длина упомянутого продольного движения по существу определяется шагом, то есть расстоянием, параллельном оси между начальным положением канавки 216, при верхнем конце 217 канавки и нижнем конце 218. В нижней части поршня 242 прикреплена игла 243.

На фиг.6 показаны различные варианты исполнения механизма 204 вращения согласно данному изобретению. На фиг.6 представлено дополнительное изображение механизма 204 вращения, подобное вариантам на фиг.3 и 5, но с дополнительным режимом вращения приблизительно 45° по сравнению с фиг.5. На фигуре показан паз 220 нижнего конца механизма 204 вращения, при этом канавка 206 достигает крайнего нижнего положения. В одном из вариантов исполнения изобретения паз 220 не имеет практической функции во время применения устройства, но применяется при сборке и/или монтаже устройства 200, что облегчает сборку или делает ее возможной. В другом варианте исполнения паз 220 отсутствует.

На фиг.6В и 6С показаны альтернативные варианты исполнения механизма 204 вращения. В этих вариантах исполнения механизм 204 вращения не имеет верхней части 213 и выступающей части 215. Вал 219 может меняться по форме и конфигурации, при этом на изображенных чертежах вал выполнен по существу круглым диаметром, хотя его нижняя часть шире верхней, то есть шире по отношению к части 212 корпуса механизма 204 вращения. Верхняя поверхность вала 219 по существу плоская. В другом исполнении изобретения верхняя поверхность вала 219 вогнутая. В следующем варианте исполнения изобретения верхняя поверхность вала 219 выпуклая.

Изображения исполнения на фиг.6А, В и С имеют разные положения соответствующих канавок 216 на механизме 204 вращения. Устройство для ввода согласно данному изобретению будет показывать различные режимы скорости и направления продольного движения поршня 241 во время одного цикла вращения, что зависит от положения и направления канавки 216. Подобная разница скоростных режимов может также выражаться в разнице ускорения (как в положительную, так и в отрицательную сторону). Как правило, отрицательное ускорение также называется замедлением.

После вращения против часовой стрелки механизма 204 устройство для ввода с механизмом 204 вращения, подобным изображенному на фиг.6В, будет показывать повышенное ускорение и повышенную скорость ввода поршня 241 во время первого цикла вращения на 90°, чем устройство ввода с механизмом 204 вращения, подобным показанному на фиг.6С. Это связано с увеличением крутизны склона канавки 216 (фиг.6В) по сравнению с крутизной склона канавки на фиг.6С. Однако, во время оставшегося 90° цикла вращения, скорость ввода будет обратной. Но, при подобных скоростях вращения, похожей высоте механизма вращения и одинаковом шаге, общее время ввода будет одинаковым, хотя соответствующие скорости ввода и соответствующие ускорения и замедления будут