Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе

Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе

Иллюстрации

Показать все

Реферат

РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Приоритет настоящего изобретения в соответствии со статьей 35, §119(е) Свода Законов США заявляется по дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057807, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для хирургических ран", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057798, озаглавленной "Узел повязки для терапии подкожных ран с использованием пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057808, озаглавленной "Прозрачная повязка пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057802, озаглавленной "Узел повязки пониженного давления для использования в приложении закрывающей силы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057803, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для линейных ран", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057800, озаглавленной "Системы и устройства сжатия пониженным давлением для использования на изогнутых частях тела", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057797, озаглавленной "Системы и устройства сжатия пониженным давлением для использования на ткани молочной железы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057805, озаглавленной "Суперабсорбирующая раневая повязка и система пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057810, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/121362, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для ран, использующая анизотропную повязку", поданной 10 декабря 2008 года; и дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/144067, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе ", поданной 12 января 2009 года. Все вышеуказанные предварительные заявки включены в настоящий документ для всех целей посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Изобретение относится в целом к медицинским терапевтическим системам и, в частности, к терапевтическим системам пониженного давления для ран.

[0003] Врачи выполняют миллионы хирургических процедур каждый год по всему миру. Многие процедуры проводятся как открытые операции, при этом все большее число операций выполняется с использованием минимально-инвазивной хирургии, такие как эндоскопические, артроскопические и лапароскопические операции. Большое количество из хирургических процедур требует хирургического вмешательства на суставе, например артроскопическую операцию на колене, эндопротезирование, или многое другие.

[0004] Острые раны образуются во время операций, и эти раны требуют ухода для надлежащего заживления. Во многих ситуациях достаточно наложения стерильной сухой марли. В некоторых ситуациях накладывают повязку и применяют сжимающую одежду. В случае операций на суставах, уход за образующимися ранами может быть более сложным, поскольку требуется повязка, которая обеспечивала бы подвижность сустава. Рассмотрим в качестве примера операцию на колене. Кожа над коленом, когда измеряется продольно, имеет в длину семь дюймов, когда человек стоит, и почти до 15 дюймов, когда колено находится в полностью согнутом положении. Если необходим такой диапазон подвижности, то повязка должна быть в состоянии удовлетворить приблизительно 100% растяжение.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Недостатки устройств, систем и способов для заживления ран на участке с подвижной тканью, например суставе, рассмотрены в приведенных в этом документе иллюстративных вариантах выполнения. В соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, система для обеспечения терапии подвижного участка ткани пониженным давлением содержит гибкую подушку повязки, имеющую первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, и сгибные сочленения, выполненные на подушке повязки. Система также содержит подсистему уплотнения для обеспечения гидравлического уплотнения поверх гибкой подушки повязки и подсистему пониженного давления для доставки пониженного давления к подсистеме уплотнения. Подсистема уплотнения и подсистема пониженного давления выполнены с возможностью доставки пониженного давления к подвижному участку ткани. Гибкая подушка повязки выполнена с возможностью обеспечения перемещения подвижного участка ткани.

[0006] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения узел гибкой повязки пониженного давления для использования на суставе пациента содержит тело гибкой подушки, имеющее первую сторону и вторую сторону. Тело подушки образовано из подушечного материала и имеет первое количество модулей подушки, выполненных на первой стороне тела подушки, причем каждый модуль подушки имеет ребро подушки. Узел повязки также содержит хирургическую салфетку, проходящую поверх ребер подушки на первой стороне тела подушки. Хирургическая салфетка выполнена из эластомерных материалов и с возможностью растяжения в продольном направлении по меньшей мере на 80% от ее нерастянутой длины.

[0007] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения гибкая закрывающая подушка повязки для использования с системой для терапии линейных ран на суставе пациента содержит тело, имеющее первую сторону и вторую, обращенную внутрь, сторону, и выполнена со сгибными сочленениями. Первый закрывающий элемент выполнен на теле подушки на первой продольной стороне центральной области раны. Второй закрывающий элемент выполнен на теле подушки на второй продольной стороне центральной области раны. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания направленной внутрь закрывающей силы, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении.

[0008] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения система для обеспечения терапии раны на участке ткани пониженным давлением содержит гибкую подушку повязки и хирургическую салфетку, которая по меньшей мере частично покрывает гибкую подушку повязки. Хирургическая салфетка имеет складки для облегчения изгиба участка ткани. Система также содержит источник пониженного давления, выполненный с возможностью доставки пониженного давления к участку ткани через гибкую подушку повязки.

[0009] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения устройство для обеспечения терапии раны на участке ткани пониженным давлением содержит гибкую подушку повязки, имеющую первую поверхность и вторую, обращенную внутрь, поверхность. Гибкая подушка повязки содержит сгибные сочленения. Устройство также содержит хирургическую салфетку, по меньшей мере частично покрывающую подушку. Хирургическая салфетка содержит средства продолжения хирургической салфетки, облегчающие сгибание устройства.

[0010] Другие признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидны со ссылкой на чертежи и приведенное ниже подробное описание.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0011] Более полное понимание настоящего изобретения может быть получено путем ссылки на следующее подробное описание, взятое совместно с прилагаемыми чертежами, на которых:

[0012] Фиг.1 представляет собой схематичный вид сбоку в разрезе одного иллюстративного варианта выполнения системы для обеспечения терапии раны пониженным давлением на подвижном участке ткани;

[0013] Фиг.2 представляет собой схематичный вид в разрезе части системы, показанной на Фиг.1, расположенной на колене в растянутом (неизогнутом) положении;

[0014] Фиг.3 представляет собой схематичный вид в разрезе системы, показанной на Фиг.1 и 2, расположенной на колене в согнутом положении;

[0015] Фиг.4 представляет собой схематичный вид в разрезе части иллюстративного варианта выполнения узла гибкой повязки, изображающий выемку;

[0016] Фиг.5 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения гибкой подушки повязки;

[0017] Фиг.6 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения гибкой подушки повязки;

[0018] Фиг.7 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения гибкой подушки повязки;

[0019] Фиг.8 представляет собой схематичный вид в аксонометрии устройства для приложения пониженного давления к подвижному участку ткани в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

[0020] Фиг.9 представляет собой схематичный вид сверху устройства для приложения пониженного давления к участку ткани, изображенному на Фиг.8;

[0021] Фиг.10А представляет собой схематичный вид в продольном сечении устройства, изображенного на Фиг.9, взятом по линии 10-10, когда участок ткани находится в растянутом (неизогнутом) положении;

[0022] Фиг.10В представляет собой схематичный вид в продольном сечении устройства, изображенного на Фиг.9, взятом по линии 10-10, когда участок ткани находится в согнутом положении;

[0023] Фиг.11 представляет собой схематичный вид сверху устройства для приложения пониженного давления к участку ткани в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

[0024] Фиг.12А представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения другой гибкой подушки повязки в растянутом (неизогнутом) положении;

[0025] Фиг.12В представляет собой схематичный вид в аксонометрии гибкой подушки повязки, изображенной на Фиг.12, показанной в согнутом положении;

[0026] Фиг.13 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения узла повязки, пригодного для использования на суставе;

[0027] Фиг.14 представляет собой поперечное сечение части узла повязки, изображенного на Фиг.13, и

[0028] Фиг.15 представляет собой разобранный схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения узла повязки.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0029] В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания и на которых посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых может быть осуществлено на практике изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения и что могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание, поэтому, не должно пониматься в ограничивающем смысле, причем объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только приложенной формулой изобретения.

[0030] На Фиг.1-3 показана система 10 для приложения пониженного давления к подвижному участку ткани, например разрезу 12 в эпидермисе 14 пациента на суставе или сверху сустава 18. Система 10 содержит узел 30 гибкой повязки, который содержит гибкую подушку 32 повязки, подсистему 60 уплотнения, которая содержит хирургическую салфетку 62, и подсистему 80 пониженного давления, которая содержит источник 82 пониженного давления и трубопровод доставки пониженного давления, или трубу 90.

[0031] Узел 30 повязки содержит гибкую подушку 32 повязки, которая имеет первую сторону 34 и вторую, обращенную внутрь, сторону 36. Гибкая подушка 32 имеет периферический край 38. Гибкая подушка 32 может быть изготовлена из числа различных подушечных материалов. В одном иллюстративном варианте выполнения гибкая подушка 32 изготовлена из пористого и проницаемого вспененного материала и, в частности, ячеистого пенополиуретана или пенополиэфира с открытыми ячейками, что обеспечивает хорошую проницаемость для текучих сред раны, когда та находится при пониженном давлении. Одним из таких используемых вспененных материалов является VAC^(R) Granufoam^(R) Dressings материал, который доступен от компании Kinetic Concepts, Inc (KCI) из Сан-Антонио, штат Техас, США. Любой материал или комбинация материалов могут быть использованы для подушечного материала при условии, что подушечный материал выполнен с возможностью распределения пониженного давления. Подушечный материал может также представлять собой комбинацию или слои материалов. Например, первый подушечный слой из гидрофильного вспененного материала может быть расположен рядом со вторым подушечным слоем из гидрофобного вспененного материала для формирования подушечного материала. Термин "магистраль", как используется в этом документе, в целом относится к веществу или структуре, которые предусмотрены для содействия в приложении пониженного давления к участку ткани, подачи текучих сред к участку ткани или удаления текучих сред от участка ткани. Магистраль обычно имеет множество проточных каналов или путей, которые соединены между собой для улучшения распределения текучих сред, доставляемых к участку ткани и удаляемых от участка ткани вокруг магистрали. Примеры магистралей могут включать, без ограничения, устройства, которые имеют структурные элементы, расположенные для формирования проточных каналов, такие как, например, вспененный материал, вспененный материал с открытыми ячейками, пористые пробы ткани, и жидкости, гели и вспененный материал, которые имеют проточные каналы или в которых проточные каналы образуются после затвердевания.

[0032] Ячеистые поры материала Granufoam^(R), которые имеют размер в диапазоне от 400 до 600 микрон, являются полезными для осуществления функции магистрали, но также могут быть использованы и другие материалы. Может быть предпочтительным материал с более высокой плотностью (меньшим размером пор), чем материал Granufoam^(R) Подушечный материал может представлять собой ячеистый вспененный материал, который затем свойлачивают до толщины около 1/3 от его первоначальной толщины. Среди многих возможных подушечных материалов могут быть использованы следующие: материал Granufoam^(R) или Foamex^(R) технический вспененный материал (www.foamex.com). В некоторых случаях может потребоваться добавить ионное серебро во вспененный материал в процессе микросцепления или добавить другие вещества в подушечный материал, такие как антимикробные агенты. Подушечный материал может быть изотропным или анизотропным в зависимости от точной ориентации направленной силы, например силы сжатия, которая желательна во время приложения пониженного давления. Подушечный материал может также представлять собой биорассасывающиеся материалы.

[0033] На первой стороне 34 гибкой подушки 32 выполнено большое количество сгибных сочленений 40, или сгибных областей. Сгибные сочленения 40 выполнены с возможностью обеспечения сгибания гибкой подушки 32, когда лежащий ниже сустав поворачивается в своем диапазоне подвижности. Сгибные сочленения 40 имеют угол альфа (α) покоя, или растяжения, а когда приводятся в движение, имеют угол бета (β) (Фиг.3). Сгибные сочленения 40 могут быть выполнены большим количеством разнообразных способов. Один из способов выполнения сгибных сочленений 40 представляет собой формирование нескольких отстоящих друг от друга подушечных модулей 42, которые ограничивают первое количество 44 углублений, или выемок, между подушечными модулями 42, и которые имеют ребра подушки на наиболее выступающей части, т.е. верхней (для показанной ориентации) каждого подушечного модуля 42. Дополнительные углубления могут быть выполнены (например, см. Фиг.5), и они могут принимать различные формы (например, см. Фиг.7).

[0034] Подсистема 60 уплотнения содержит хирургическую салфетку 62 или уплотнительный элемент. Хирургическая салфетка 62 может представлять собой эластомерный материал. Термин "эластомерный" означает имеющий свойства эластомера. Он относится в целом к полимерному материалу, у которого есть подобные свойства как у каучука. Более конкретно, большинство эластомеров имеют коэффициент удлинения больше чем 100% и значительное количество упругости. Упругость материала обозначает способность материала восстановиться от упругой деформации. Примеры эластомеров могут включать, но не ограничены этим, натуральный каучук, полиизопрен, бутадиенстирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этиленпропиленовый каучук, этилен-пропилен-диен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан, пленку EVA, сополиэфир и кремнийорганические соединения. В качестве конкретного примера материала хирургической салфетки может быть взят материал из кремнийорганических соединениий, хирургическая салфетка 3М Tegaderm^(R), акриловый материал хирургической салфетки, такой как один из доступных от компании Avery, или материал хирургической салфетки для разрезов.

[0035] Хирургическая салфетка 62 может быть расположена рядом с гибкой подушкой 32 или соединена с ней. Используемый в этом документе термин "соединенный" включает соединение через отдельный объект, а также включает непосредственное соединение. В случае непосредственного соединения два соединенных объекта некоторым образом касаются друг друга. Термин "соединенный" также включает два или большее количество компонентов, которые являются непрерывными друг с другом в силу того, что каждый из компонентов выполнен из того же самого куска материала. В качестве альтернативы, термин "соединенный" включает химическое соединение, такое как с помощью химических связей. Термин "соединенный" может также включать механические, тепловые или электрические соединения. "Соединенный" может также означать прочно соединенный или соединенный с возможностью отсоединения.

[0036] Соединение между хирургической салфеткой 62 и гибкой подушкой 32 может происходить по-разному. Например, хирургическая салфетка 62 и гибкая подушка 32 могут быть соединены с использованием клейкого вещества, например, акриловым клейким веществом, силиконовым клейким веществом, гидрогелем, гидроколлоидом и т.д. Хирургическая салфетка 62 и гибкая подушка 32 могут быть соединены термосваркой, ультразвуковой сваркой, радиочастотной сваркой и т.д. Соединение может быть осуществлено дискретным образом и более полно. К соединению могут быть добавлены конструктивные элементы, чтобы хирургическая салфетка 62 вела себя более анизотропно в нужном направлении, т.е. изготовить анизотропный материал хирургической салфетки. Анизотропный материал хирургической салфетки помогает узлу 30 повязки перемещаться главным образом в заданном направлении, т.е. только вокруг некоторой оси или осей.

[0037] Хирургическая салфетка 62 имеет такой размер, что выходит за пределы периферического края 38 гибкой подушки 32 и, тем самым, образует продолжение 64 хирургической салфетки. Продолжение 64 хирургической салфетки имеет первую сторону 66 и вторую, обращенную внутрь, сторону 68. Хирургическая салфетка 62 может быть герметично закрыта в контакте с эпидермисом 14 пациента с использованием уплотнительного устройства 69 для обеспечения гидравлического уплотнения, которое обеспечивает возможность поддержания пониженного давления подсистемой 80 пониженного давления. "Гидравлическое уплотнение" или "уплотнение" означает уплотнение, достаточное для поддержания пониженного давления на требуемом участке, учитывая конкретную используемую подсистему пониженного давления. Уплотнительное устройство 69 может принимать многочисленные формы, такие как клейкое вещество 70, уплотнительная лента, или хирургическая лента, двусторонняя хирургическая лента, паста, гидроколлоид или другие уплотнительные средства. Если используется лента, то она может быть выполнена из того же самого материала, что и хирургическая салфетка 62, с предварительно нанесенным чувствительным к давлению клейким веществом. Чувствительное к давлению клейкое вещество 70 может быть нанесено на вторую сторону 68 продолжения 64 хирургической салфетки. Чувствительное к давлению клейкое вещество 70 обеспечивает по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение между хирургической салфеткой 62 и эпидермисом 14 пациента. Перед тем как хирургическую салфетку 62 прикрепляют к пациенту, клейкое вещество 70 может иметь съемные полоски, покрывающие клейкое вещество 70. Для иллюстрации, на Фиг.1 и 2 показано использование хирургической ленты 71, а на Фиг.3 изображено клейкое вещество 70.

[0038] Подсистема 80 пониженного давления содержит источник 82 пониженного давления, или терапевтический блок, как часть системы 10, который может принимать большое количество различных вариантов выполнения, которые обеспечивают пониженное давление. Используемый в данном документе термин «пониженное давление», как правило, относится к давлению, которое меньше давления окружающей среды на участке ткани, которая подвергается лечению. В большинстве случаев значение этого пониженного давления будет меньше атмосферного давления, при котором находится пациент. В качестве альтернативы, пониженное давление может быть меньше гидростатического давления ткани на участке ее расположения. Если не указано иначе, давления, упомянутые в данном документе, являются манометрическими давлениями. Доставляемое пониженное давление может быть постоянным или изменяющимся (по определенному закону или случайным) и может доставляться непрерывно или периодически. Несмотря на то, что для описания давления, подаваемого к участку ткани, можно использовать выражения «вакуум» и «отрицательное давление», фактическое давление, прикладываемое к участку ткани, может быть значительно меньше, чем давление, относящееся обычно к полному вакууму. В соответствии с использованием в этом документе, увеличение пониженного давления или давления вакуума обычно означает относительное понижение абсолютного давления.

[0039] Источник 82 пониженного давления обеспечивает пониженное давление для использования внутри системы 10. Источник 82 пониженного давления может представлять собой любое устройство для подачи пониженного давления, такое как вакуумный насос, всасывающий стенной источник или другой источник. Хотя объем и характер пониженного давления на участке ткани, как правило, варьируются в зависимости от приложения, пониженное давление, как правило, имеет величину от -5 мм рт.ст. до -500 мм рт.ст. и, более типично, в диапазоне от -100 мм рт.ст. до -300 мм рт.ст. В целях обеспечения максимальной мобильности пациента и простоты, источник 82 пониженного давления предпочтительно представляет собой одноразовый генератор пониженного давления с аккумуляторным питанием. Такой источник 82 пониженного давления облегчает приложение в операционной и обеспечивает подвижность и удобство для пациента во время фазы реабилитации. Также могут быть использованы другие источники пониженного давления, такие как терапевтический узел V.A.C.^(R), который доступен от компании KCI, из Сан-Антонио, штат Техас, США, или всасывающий стенной источник. Источник 82 пониженного давления может также быть снабжен управляемым вручную портативным механическим прибором, таким как поршень в трубке, в зависимости от того, сколько имеется утечки текучей среды в гидравлическом уплотнении.

[0040] Источник 82 пониженного давления показан содержащим отсек 84 для аккумулятора и область 86 контейнера с окошками 88, обеспечивающими визуальную индикацию уровня текучей среды в области 86 контейнера. Вставленный мембранный фильтр, такой как гидрофобный или олеофобный фильтр, может быть вставлен в промежутки между трубопроводом доставки пониженного давления, или трубопроводом 90, и источником 82 пониженного давления.

[0041] Пониженное давление, создаваемое источником 82 пониженного давления, доставляется через трубопровод 90 доставки пониженного давления к интерфейсу 92 пониженного давления, который может быть угловым патрубком 94. В одном иллюстративном варианте выполнения патрубок 94 представляет собой патрубок TRAC^(R) технологии, доступный от компании KCI, из Сан-Антонио, штат Техас, США. Интерфейс 92 пониженного давления обеспечивает возможность доставки пониженного давления к подсистеме 60 уплотнения и использования его во внутренней части подсистемы 60 уплотнения. В этом конкретном варианте выполнения патрубок 94 проходит через салфетку 62 или сообщается через нее и входит в гибкую подушку 32.

[0042] Если салфетка 62 еще не была присоединена, то ее помещают на первую поверхность 34 гибкой подушки 32 с дополнительной частью, выходящей за пределы периферического края 38 для формирования продолжения 64 хирургической салфетки. Продолжение 64 хирургической салфетки может быть прикреплено клейкой лентой (см. номер позиции 71 на Фиг.1), или клейким веществом 70 (Фиг.3), используемым для формирования гидравлического уплотнения между хирургической салфеткой 62 и эпидермисом 14 пациента. Гидравлического уплотнения должно быть достаточно, чтобы обеспечить возможность системе 10 поддерживать пониженное давлении на требуемом участке терапии. Действительно, некоторые утечки обеспечивает низкую скорость воздушного потока, который может помочь процессу заживления. Интерфейс 92 пониженного давления устанавливают, если уже не установлен, и источник 82 пониженного давления соединяют на одном конце. Другой конец трубопровода 90 доставки пониженного давления соединяют с источником 82 пониженного давления. Источник 82 пониженного давления может затем быть активирован и пониженное давление может быть доставлено к гибкой подушке 32. Пониженное давление может вызвать создание направленной силы, которая может включать силу сжатия или закрывающую силу, которая создается на участке ткани, например ране. Сила может представлять собой силу сжатия или, в отдельных случаях, может быть подъемной силой, как обсуждается ниже. Изображенный вариант выполнения показывает силу сжатия.

[0043] Может потребоваться применить систему 10 в операционной и обеспечить возможность сохранения размещения системы 10 на пациенте, пока не достигнуто адекватное заживление. В этом отношении может потребоваться сформировать хирургическую салфетку 62, гибкую подушку 32 и любые другие слои из прозрачных материалов, чтобы врач мог получать визуальные сигналы о заживлении ран, не снимая узла 30 повязки.

[0044] Как отмечалось ранее, гибкая подушка 32 выполнена с возможностью сгибания, или перемещения и растяжения, вместе с подвижным участком ткани, например одним, связанным с расположенным ниже суставом 18, одновременно обеспечивая подачу пониженного давления к разрезу 12. Результирующее сжатие на разрез 12 и на любую нарушенную область ниже эпидермиса 14, а также пониженное давление, поданное на разрез 12, помогает удалять любые полости или дефекты и способствовать сближению подлежащих тканей и совокупному эффекту, заключающемуся в снижении отека и содействию заживлению. Закрывающая сила может помочь в упрочнении разреза 12.

[0045] Есть несколько способов сформировать сгибные сочленения или иным образом способствовать сгибанию гибкой подушки 32. Образование углублений 44, или выемок, с соответствующими модулями 42 подушки на первой стороне 34 помогает сгибному сочленению 32 сгибаться вместе с суставом 18. Угол между модулями 42 подушки, то есть угол в углублении 44, изначально равен альфа (α), а по мере того как гибкая подушка 32 сгибается, угол становится новым углом бета (β), причем бета (β) больше, чем альфа (β>α). В одном иллюстративном варианте угол альфа (α) составляет около 60°, а угол бета (β) составляет около 90°. В другом иллюстративном варианте выполнения угол альфа (α) составляет около 30°, а угол бета (β) составляет около 60°. Любой из широкого диапазона возможных углов возможен для угла альфа (α) и угла бета (β).

[0046] Хирургическая салфетка 62 может быть соединена с модулями 42 подушки. Когда сустав 18 человека находится в неизогнутом, или растянутом, положении, хирургическая салфетка 62 может проходить прямо от одного модуля 42 подушки до следующего, как показано на Фиг.2. В альтернативном варианте выполнения хирургическая салфетка 62 может быть соединена внизу в углублениях 44. В другом варианте выполнения хирургическая салфетка 62 может образовывать пузырчатые ребра над углублениями 44.

[0047] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.4, поперечное сечение углубления 44 показано имеющим первую сторону 50 и вторую сторону 52. Первая сторона 50 показана имеющей размер В, а вторая сторона 52 показана имеющей размер С. Третье измерение А проходит сверху от первой стороны 50 ко второй стороне 52, чтобы завершить то, что показано в поперечном сечении как треугольник. Третья сторона покрыта хирургической салфеткой 62. Следует иметь в виду, что когда гибкая подушка 32 сгибается, стороны 50 и 52 остаются того же размера, по существу В, С, но третий размер А возрастает. Таким образом, хирургическая салфетка 62, которая изначально прикреплена имеющей заданный размер, должна быть в состоянии значительно растягиваться. Хирургическая салфетка 62 должна быть в состоянии растягиваться где-то между 10% и 110% и более (например, 20%, 40%, 60%, 80%, 100%, 110% или даже больше) по сравнению со свободной (не растянутой) длиной хирургической салфетки 62. Действительно, размер А может увеличиться более чем на сто процентов во время движения некоторых суставов, и в зависимости от конкретного варианта выполнения хирургическая салфетка 62 должна удовлетворять дополнительной длине. В качестве альтернативы или в дополнение может быть предусмотрен дополнительный материал хирургической салфетки 62, как описано в связи с Фиг.8 ниже, чтобы содействовать получению увеличенного размера А.

[0048] В первую очередь на Фиг.5 представлен другой иллюстративный вариант выполнения гибкой подушки 132. Гибкая подушка 132 повязки аналогична во многих отношениях гибкой подушке 32 варианта выполнения, показанного на Фиг.1-3, но в дополнение к тому, что она имеет первое количество модулей 142 подушки с соответствующими углублениями 144, все из которых выполнены на первой стороне 134 гибкой подушки 132, имеется второе количество модулей 154 подушки, выполненных на второй стороне 136 гибкой подушки 132. Модули 154 подушки имеют сопутствующие углубления 156 подушки.

[0049] На Фиг.6 представлен еще один иллюстративный вариант выполнения гибкой подушки 232 повязки. Гибкая подушка 232 идентична гибкой подушке 132, изображенной на Фиг.5, за исключением того, что углубление 258 первой стороны образовано на первой боковой стороне 257. Кроме того, углубление 259 второй стороны образовано на второй боковой стороне 261.

[0050] На Фиг.7 представлен другой иллюстративный вариант выполнения гибкой подушки 323 повязки. Гибкая подушка 332 содержит модули 342 подушки и соответствующие углубления 344, которые в этом варианте выполнения выполнены как полукруглые углубления. Следует отметить, что для углубления может быть использована практически любая форма.

[0051] На Фиг.8-10В показано устройство 410, или часть системы для приложения пониженного давления к подвижному участку ткани, выполненное в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения. Устройство 410 содержит хирургическую салфетку 462, расположенную рядом с промежуточным салфеточным слоем 443, или соединенную с ним, с образованием плиссированной структуры хирургической салфетки 462 и, по меньшей мере частично окружающей гибкую подушку 432 повязки. Плиссированная структура хирургической салфетки 462 содержит складки 493, которые способствуют сгибанию участка ткани. Как показано на Фиг.10В, складки 493 могут по меньшей мере частично разворачиваться, когда участок ткани сгибается и увеличенное напряжение действует на части хирургической салфетки 462. Участок ткани может представлять собой сустав, причем в этом случае складки 493 легко содействуют артикуляции сустава. Однако участок ткани может также включать любые ткани, которые способны перемещаться, растягиваться или изгибаться. Хирургическая салфетка 462 и гибкая подушка 432 в остальном выполнены функционально аналогично хирургическим салфеткам и подушкам, ранее показанным на Фиг.1-7.

[0052] Хирургическая салфетка 462 может, по меньшей мере частично, покрывать гибкую подушку 432. Гибкая подушка 432 имеет первую сторону 495 и вторую, обращенную внутрь, сторону 497. Сгибные сочленения 498 выполнены на первой стороне 495 гибкой подушки 432. Сгибные сочленения 498 могут быть одинаковыми по функциональности и конструкции со сгибными сочленениями 40, описанными ранее в данном документе.

[0053] В одном варианте выполнения хирургическая салфетка 462 может частично или полностью покрывать первую сторону 495 гибкой подушки 432. Кроме того, хирургическая салфетка 462 может иметь первую сторону 473 и вторую, обращенную к подушке, сторону 475. Вторая сторона 475 хирургической салфетки 462 может находиться в непосредственном или в опосредованном контакте с гибкой подушкой 432. Хотя хирургическая салфетка 462 может иметь по существу прямоугольную форму, как показано на виде сверху на Фиг.9, хирургическая салфетка 462 может иметь любую форму, например квадратную, круглую, эллиптическую или многоугольную форму.

[0054] Хирургическая салфетка 462 содержит поперечные складки 493, каждая из которых может проходить от первого края 477 хирургической салфетки 462 ко второму, противоположному краю 479 хирургической салфетки 462. Складки 493 могут быть образованы путем перекручивания одной или нескольких частей 483 хирургической салфетки 462. Каждая из складок 493 может также образовывать соответствующие углубления 481 в хирургической салфетке 462, когда хирургическая салфетка 462 находится в неизогнутом положении или в согнутом положении.

[0055] Хотя хирургическая салфетка 462 показана имеющей три складки 493, хирургическая салфетка 462 может содержать любое количество складок. Например, количество складок 493 может быть изменено, чтобы удовлетворить диапазону перемещения участка ткани, такого как конкретный сустав.

[0056] Складки 493 могут иметь любую продольную длину 485. Например, продольная длина 485 каждой из складок 493 может быть по существу одинакова. В качестве другого примера, каждая из складок 493 может иметь различную продольную длину 485. Продольная длина 485 также может меняться по отношению к расстоянию 487 между складками 493. В одном варианте выполнения расстояние 487 между складками 493 может быть больше, чем продольная длина 485 складки 493. В другом варианте выполнения расстояние 487 между складками 493 может быть по существу равно продольной длине 485 складки 493. В еще одном варианте выполнения продольная длина 485 складки 493 может быть больше, чем расстояние 487 между складками 493.

[0057] В одном варианте выполнения хирургическая салфетка 462 может содержать контактные участки 489, которые сближают складки 493. Контактные участки 489 могут быть выполнены с возможностью приклеивания каждого конца 441 складки 493 к первой стороне 473 хирургической салфетки 462. Контактные участки 489 могут включать любой материал, способный к обеспечению соединения между каждой стороной 441 складки 493 и первой стороной 473. Во время изгиба участка ткани, как показано на Фиг.10В, каждый конец 441 складок 493 может отрываться от первой стороны 473 хирургической салфетки 462.

[0058] Вместо того чтобы разместить их снаружи на первой стороне 473 хирургической салфетки 462, складки 493, в другом варианте выполнения, можно разместить внутри сгибных сочленений 498 гибкой подушки 432. В качестве альтернативы, хирургическая салфетка 462 может по существу иметь одинаковый профиль с первой стороной 495 гибкой подушки 432, так что хирургическая салфетка 462 проходит внутрь сгибных сочленений 498 и соединяется с гибкой подушкой 432 внутри сгибных сочленений 498.

[0059] Устройство 410 может также содержать промежуточный салфеточный слой 443, который может иметь отверстие 445, или отверстие терапевтической области. Отверстие 445 может обеспечивать проточное сообщение между устройством 410 и участком ткани. В одном варианте выполнения хирургическая салфетка 462 может содержа