Устройство для перорального применения вещества

Устройство для перорального применения вещества

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение касается перорального применения веществ, устройства для перорального применения веществ, дозирующего устройства для принятия внутрь доз свободнотекучей композиции совместно со свободнотекучей средой-носителем, клапана одностороннего действия, применяемого в таком устройстве, а также способа заполнения устройства.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Пероральный прием фармацевтических препаратов, содержащих активный фармацевтический ингредиент с неприятным вкусом, по-прежнему представляет техническую проблему. В частности, дети очень неохотно принимают горькие на вкус препараты. Для того чтобы пациент строже соблюдал режим лечения, были разработаны препараты, обладающие вкусомаскирующими свойствами.

Однако препараты, обладающие вкусомаскирующими свойствами, обычно применимы лишь в твердых лекарственных формах. Если используется лекарственная смесь в жидкой форме, а также в случае больших принимаемых доз, т.е. большого количества вещества, которое следует проглотить, препараты, обладающие вкусомаскирующими свойствами, обычно применять сложнее.

В ЕР 0840591 В1 описана система доставки для перорального применения препарата с активным агентом, в которой резервуар для препарата содержит препарат с активным агентом, удерживаемый держателем. Для перорального применения один конец контейнера погружается в жидкость, а другой конец прикладывается ко рту пациента. Также как и при использовании соломинки, пациент втягивает напиток в контейнер, а держатель позволяет текучей среде пройти через контейнер, при этом препарат с активным агентом переносится вместе с напитком, протекающим через соломинку. Как для наполнения контейнера препаратом для приема пациентом, так и для опорожнения контейнера пациентом используется один и тот же конец. Кроме того, держатель перемещается по контейнеру вместе с потоком, заходящим в контейнер. Оба конца контейнера обжаты, чтобы держатель не мог из него выйти.

Для реализации сказанного с одного конца требуется снять колпачок так, чтобы активный агент, находящийся в контейнере, мог быть поглощен пациентом через открытый конец. В частности, при неправильном применении, например при опрокидывании или встряхивании контейнера, по меньшей мере часть активного агента может быть утеряна. Кроме того, местонахождение держателя используется как индикатор того, полностью ли израсходован активный агент, так, чтобы устройство можно было выбросить после его использования. К тому же количество препарата для приема определяется на начальном этапе заполнения и никоим образом не может быть установлено пациентом сообразно его индивидуальным особенностям.

В FR 1092894 А раскрыта подача вещества, размещенного в кольцевом резервуаре между внутренней трубкой и наружной трубкой, через каналы в центральное отверстие. В этом центральном отверстии вещество может быть распылено посредством сжатого воздуха, подаваемого сверху насосным приводом через обратный клапан.

В FR 1121192 А раскрыто дозирующее устройство, имеющее клапан одностороннего действия для порционного приема внутрь вещества, содержащегося в дозирующем устройстве. В стоячем положении устройства заданная порционная доза жидкости накапливается в камере внутреннего контейнера. При переворачивании устройства клапан одностороннего действия закрывается путем упора кольцевой стенки внутреннего контейнера в кольцевую приемную часть. Порционная доза жидкого вещества затем может быть извлечена через заборное отверстие в мундштуке.

Задача изобретения - обеспечить механизм для перорального применения вещества, которым было бы удобнее манипулировать, и который, в особенности, можно было бы использовать многократно.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Данная задача решается посредством устройства для перорального применения вещества, дозирующего устройства для принятия внутрь доз свободнотекучей композиции совместно со свободнотекучей средой-носителем, набора для приема заданного количества фармацевтического препарата, способа заполнения указанных выше устройств, а также применения указанных выше устройств для изготовления скомпонованного блока для оказания помощи, предназначенного для лечения заболеваний, поддающихся лечению путем перорального применения вещества.

Основная идея изобретения заключается в использовании сборного узла, в котором внутренняя трубка по меньшей мере частично расположена в наружной трубке. В наружной трубке имеется область разделения, а также область разделения определяет секцию полости, в которой может содержаться вещество, в частности жидкий фармацевтический препарат. Приток вещества во внутреннюю трубку регулируется соединительным проходом селективного действия. Наружная трубка содержит входное отверстие или связана с ним, причем входное отверстие находится в жидкостной связи с секцией полости для обеспечения возможности компенсации давления для этого объема, что соответствует притоку вещества во внутреннюю трубку. Для осуществления выбора, активации или регулирования притока вещества во внутреннюю трубку жидкостная связь между секцией полости и внутренней трубкой и/или жидкостная связь в секции полости регулируется соединительным проходом селективного действия. По изобретению объем вещества, втекающего во внутреннюю трубку, замещается или компенсируется давлением путем поступления пригодной для питья жидкости, которая втекает в секцию полости для замещения объема вещества, выведенного из секции полости. Таким образом, вещество, например жидкий фармацевтический препарат, поступает по внутренней трубке в рот пациента, сопровождаемое замещающей объем пригодной для питья жидкостью, которая может быть адаптирована с возможностью устранения или снижения неприятных вкусовых ощущений, которые может иметь вещество, такое как жидкий фармацевтический препарат.

Таким образом, внутренняя трубка совместно с секцией полости формирует канал, по которому вещество, а вслед за ним и напиток, могут селективно доставляться для перорального применения. Секцию полости можно опорожнить через внутреннюю трубку на одном конце секции полости, а также можно наполнить или пополнить на противоположном конце, прилегающем к входному отверстию. Секция полости может быть заполнена путем отвода области разделения от входного отверстия. Задача соединительного прохода селективного действия заключается в обеспечении регулируемого оттока вещества из секции полости. Другая задача соединительного прохода селективного действия заключается в управлении компенсацией давления, связанной с потоком вещества. Следующая задача соединительного прохода селективного действия - удерживать вещество внутри секции полости. По альтернативному варианту следующая задача соединительного прохода селективного действия заключается в доставке пригодной для питья жидкости или газа в секцию полости. Следующая задача соединительного прохода селективного действия - обеспечить возможность наполнения или пополнения секции полости. Область разделения отображает схожие аспекты изобретения, например удерживать вещество и позволить создать регулируемый поток вещества из секции полости или в секцию полости. Следующая задача области разделения заключается в определении переменного объема секции полости, т.е. в уменьшении объема с целью опорожнения секции полости путем перемещения области разделения в направлении одного конца наружной трубки, а также в увеличении объема для пополнения секции полости веществом путем перемещения области разделения в направлении противоположного конца наружной трубки. Область разделения может быть объединена с соединительным проходом селективного действия. В таком сочетании или без него область разделения может быть объединена с входным отверстием наружной трубки.

Предпочтительно наружная трубка содержит входное отверстие, через которое вещество может заполнить секцию полости на верхнем конце наружной трубки. Входное отверстие также может представлять собой дополнительный уплотняемый проход, продолжающийся через наружную трубку у секции полости. Входное отверстие может быть выполнено совместно с наружной трубкой как единое целое, может быть присоединено к наружной трубке, а также может представлять собой дополнительный элемент, который может крепиться к наружной трубке или отсоединяться от нее, например, посредством соединения с прессовой посадкой, путем привинчивания или посредством схожего соединения. Предпочтительно внутреннее отверстие и наружная трубка являются частями единого целого.

Секция полости является частью второго объема, который находится в окружении наружной трубки. Второй объем определяется внутренней поверхностью наружной трубки и соответствующими двумя концами наружной трубки. Секция полости, т.е. секция, содержащая верхний конец второго объема, примыкает к входному отверстию. Поскольку входное отверстие может также определять некоторый внутренний объем, этот внутренний объем образует верхний конец второго объема или примыкает к нему.

На внешней поверхности наружной трубки и/или на внутренней трубке может быть установлена первая секция для захвата, которая может быть расположена в наружной трубке или выступать из наружной трубки и/или на наружной трубке соответственно. В одном варианте осуществления наружной трубки на конце, противоположном верхнему концу, или примыкая к нему, т.е. на нижнем конце наружной трубки, могут быть обеспечены стопоры, выступающие в направлении второго объема. Наружная трубка имеет постоянное внутреннее сечение по меньшей мере вдоль секции полости или предпочтительно от верхнего конца до нижнего конца. Предпочтительно внутренняя трубка имеет постоянное внутреннее сечение. В одном варианте осуществления внешняя и внутренняя поверхности наружной трубки и/или внутренней трубки имеют цилиндрическую форму предпочтительно с круглым, овальным или многоугольным сечением. Кроме того, наружная трубка или внутренняя трубка могут быть выполнены в виде замкнутой стенки постоянной толщины.

Внутренняя поверхность внутренней трубки, продолжающаяся от верхнего конца до нижнего конца, расположенных на соответствующих концах внутренней трубки, определяет первый объем. Верхний конец внутренней трубки заходит в секцию полости или непосредственно примыкает к ней, так что вещество, которое содержится в секции полости, может перетекать через первый объем к нижнему концу внутренней трубки. Верхний конец внутренней трубки и наружная трубка расположены так, что поток из секции полости направляется исключительно в первый объем и не может попасть в другие части второго объема кроме как в секцию полости.

Область разделения совместно с верхним концом внутренней трубки определяет границы секции полости, т.е. секции, в которой хранится вещество, в одном направлении. По альтернативному варианту область разделения, верхний конец внутренней трубки, а также часть внутренней трубки, продолжающаяся в секцию полости, образуют непрерывную область для определения границ секции полости в одном направлении. В одном варианте осуществления область разделения прилегает с уплотнением к внутренней поверхности наружной трубки, при этом область разделения определяет уплотнительное кольцо между внешней поверхностью внутренней трубки и внутренней поверхностью наружной трубки. Периферийная кромка или граница, упирающаяся во внутреннюю поверхность наружной трубки или соприкасающаяся с ней, может быть выполнена из упругого уплотнительного материала. В другом варианте осуществления внешний диаметр внутренней трубки соответствует внутреннему диаметру наружной трубки, так что дополнительные элементы наподобие уплотнительного кольца не требуются. В этом случае верхний конец внутренней трубки совместно с внутренней поверхностью наружной трубки вдоль секции полости, а также входное отверстие и/или верхний конец наружной трубки все вместе определяют секцию полости второго объема. В этом варианте осуществления уплотнительные материалы не требуются. Соответственно область разделения имеет размер верхнего конца внутренней трубки.

По изобретению соединительный проход селективного действия избирательно обеспечивает компенсацию давления, которая приводит к образованию потока вещества через внутреннюю трубку к нижнему концу внутренней трубки. Имеются главным образом две концепции, касающиеся конструкции соединительного прохода селективного действия. Согласно первой концепции соединительный проход селективного действия обеспечивается во внутренней трубке или находится у верхнего либо у нижнего конца внутренней трубки, предпочтительно он находится у нижнего конца. Таким образом, компенсация давления через соединительный проход селективного действия тождественна потоку вещества из секции полости в первый объем, т.е. во внутреннюю трубку. По изобретению это реализуется путем размещения вентильного элемента или разрушаемой мембраны во внутренней трубке или у одного конца внутренней трубки, так что создается возможность потока вещества, если клапан или мембрана позволяют получить скорость потока через внутреннюю трубку больше нуля. Клапан или мембрану можно также назвать элементом управления потоком. Элемент управления потоком может дополнительно содержать элементы или признаки дроссельного клапана.

Вторая концепция, выдвигаемая для соединительного прохода селективного действия, заключается в том, чтобы разместить соединительный проход селективного действия между секцией полости и пространством окружающей среды, например, у верхнего конца наружной трубки либо во входном отверстии или возле него. Если давление сбалансировано, вещество остается внутри секции полости, поскольку всякое перемещение вещества в направлении первого объема приведет к образованию пониженного давления, которое отведет вещество назад в направлении верхнего конца наружной трубки или в направлении входного отверстия. Следовательно, для компенсации разности давлений соединительный проход селективного действия позволит внешней текучей среде, жидкости, например, пригодной для питья жидкости, газу, например, окружающему воздуху, поступить через входное отверстие и/или через верхний конец наружной трубки в секцию полости. Это позволит веществу в секции полости выйти в первый объем, т.е. во внутреннюю трубку, и поступить к нижнему концу внутренней трубки. Согласно второй концепции соединительный проход селективного действия опосредованно дает возможность создать поток вещества из секции полости через внутреннюю трубку путем того, что позволяет компенсировать давление с использованием внешней текучей среды.

В итоге, если соединительный проход селективного действия расположен между секцией полости и нижним концом внутренней трубки, вещество непосредственно протекает через соединительный проход селективного действия. Первая концепция, таким образом, основана на непосредственном управлении потоком вещества, т.е. поток, который управляется посредством регулируемого соединительно прохода, идентичен потоку вещества во внутренней трубке. В рамках первой концепции элемент управления потоком соединительного прохода селективного действия предпочтительно является элементом области разделения. Согласно второй концепции соединительный проход селективного действия обеспечивает возможность компенсации давления путем обеспечения регулируемого потока внешней текучей среды в секцию полости. Поток вещества является результатом управляемой компенсации давления. По второй концепции вещество не направляется через соединительный проход селективного действия. Согласно второй концепции элемент управления потоком соединительного прохода селективного действия предпочтительно не является элементом области разделения, а располагается во входном проходе или рядом с ним, либо продолжается через наружную трубку, предпочтительно у секции полости.

Третья концепция в отношении соединительного прохода селективного действия объединяет первую и вторую концепции и содержит два элемента для управления потоком вещества. Первый элемент управления потоком непосредственно управляет потоком вещества из секции полости во второй объем и может быть реализован посредством клапана или разрушаемой под давлением мембраны во внутренней трубке или у одного из концов внутренней трубки. Таким образом, первый элемент управления потоком соответствует первой концепции. Второй элемент управления потоком располагается между секцией полости и внешней текучей средой, например, у верхнего конца наружной трубки или у входного отверстия, или продолжается через входное отверстие или через вторую трубку в секции полости. Таким образом, в соответствии со второй концепцией второй элемент управления потоком опосредованно управляет потоком вещества во внутреннюю трубку путем управления компенсацией давления между секцией полости и внешней текучей средой.

В рамках первой и второй концепций вещество может медленно вытекать из секции полости через соответствующий проход между секцией полости и окружающей средой, который не блокируется соединительным проходом селективного действия. Следовательно, диаметры, предпочтительно малые по сравнению с длиной соответствующих трубок, и/или диаметр секции полости или внутренней трубки должны подбираться по размеру так, чтобы поверхностное натяжение, вязкость и разрежение заставляли вещество оставаться внутри секции полости. Согласно третьей концепции никакая утечка невозможна. По альтернативному варианту, если устройство содержит только один соединительный проход селективного действия, который непосредственно или опосредованно управляет потоком вещества, проход из секции полости во внешнее пространство, который не является соединительным проходом селективного действия, может быть закрыт с помощью фильтра или мембраны, что позволит создать поток лишь внешней жидкости или поток лишь вещества, при условии наличия разности давлений, превышающей некоторый неотрицательный порог.

Соединительный проход или проходы селективного действия могут быть образованы элементом управления потоком, таким как обратный клапан, активируемый клапан и/или разделительная мембрана, разрушаемая под давлением, либо подобными элементами. Эти элементы могут сочетаться, например обратный клапан может также иметь привод так, чтобы обратный клапан обеспечивал возможность потока лишь при активации. Соединительный проход селективного действия может быть выполнен с использованием обратного клапана во внутренней трубке или у одного конца внутренней трубки, обеспечивая возможность потока из секции полости в направлении нижнего конца внутренней трубки, но лишь при условии, что давление в объеме между соединительным проходом селективного действия и нижним концом внутренней трубки меньше, чем давление в секции полости. В случае если соединительный проход селективного действия расположен между секцией полости и окружающей средой, он может быть выполнен в виде обратного клапана, обеспечивая возможность потока лишь в секцию полости, при условии, что давление в секции полости ниже, чем давление окружающей среды.

Кроме того, из соображений гигиены может быть использована мембрана или закрывающая крышка, которая не разрушается под давлением и может сниматься непосредственно перед использованием устройства.

В одном варианте осуществления элемент управления потоком в виде клапана или мембраны располагается у верхнего конца внутренней трубки и отделяет секцию полости второго объема от первого объема. Если используется клапан, который может быть активирован, то такой клапан можно разместить вблизи нижнего конца внутренней трубки в нижней секции, продолжающейся из наружной трубки. По альтернативному варианту элемент управления потоком может размещаться у входного отверстия или верхнего конца наружной трубки. Таким образом, к приводному рычагу или кнопке привода имеется легкий доступ извне. В одном варианте осуществления элемент привода обеспечивается в секции для захвата на внутренней трубке или в секции для захвата на наружной трубке.

Если используются клапаны, то эти клапаны могут управлять потоком так, чтобы для создания потока требовалось превысить некоторое минимальное значение разности давлений. Таким образом, в случае превышения разности давлений немедленно образуется поток, обладающий высокой скоростью, так что вещество поступает в рот пациента с высокой скоростью. Таким образом, вещество легко проглотить. Предпочтительно входное отверстие или другой проход, позволяющий компенсировать давление между секцией полости и окружающей средой, погружены в напиток, например в сок, так, чтобы напиток немедленно следовал за веществом. Таким образом, вещество поступает на язык лишь на короткий промежуток времени, и за ним незамедлительно следует напиток, так что пациент ощущает лишь вкус сока, а вкус вещества маскируется. Предпочтительно входное отверстие или соответствующий канал погружены в напиток, и давление в секции полости компенсируется напитком или любой другой жидкостью, которая втекает в секцию полости, а не газообразной текучей средой. Предпочтительно внешняя текучая среда, которая втекает в секцию полости и следует за веществом, имеет такие же характеристики течения, что и вещество, и скорость потока через внутреннюю трубку становится более постоянной и более удобной для пользователя.

По одному варианту осуществления, по меньшей мере часть вещества, например слой вещества, расположенный, примыкая к верхнему концу секции полости, имеет высокую вязкость, что выполняет роль пробки, которую можно устранить путем втягивания вещества, соответствующего этому слою вещества, во внутреннюю трубку. Таким образом, слой вещества, сам по себе или совместно с верхним концом внутренней трубки, образует элемент управления потоком или соединительный проход селективного действия. Такая вязкая часть вещества может образовывать разрушаемый слой, блокирующий поток между входным отверстием и внутренней трубкой, и предпочтительно располагается во входной секции или возле нее, в центре секции полости или в области разделения, и предпочтительно продолжается в радиальном направлении по всей площади сечения второго объема. Подобная пробка, образованная вязким и/или упругим веществом или материалом, может использоваться как единственный соединительный проход селективного действия или элемент управления потоком устройства либо может объединяться с дополнительным соединительным проходом селективного действия или дополнительным элементом управления потоком, или с множеством таковых.

Предпочтительно пользователь может активировать поток вещества путем превышения разности давлений между секцией полости или первым объемом и/или путем активации вручную элементов управления потоком. В случае объединения обоих элементов можно выбрать начало образования потока, если обеспечивается некоторая минимальная скорость потока.

По другому аспекту изобретения область разделения может перемещаться относительно наружной трубки так, чтобы объем, обеспечиваемый секцией полости, мог быть уменьшен или увеличен. Если область разделения перемещается от входного отверстия в направлении нижнего конца наружной трубки, то образуемый в результате этого поток можно использовать для подачи внешнего вещества или иной материи, способной к течению, извне через входное отверстие в секцию полости. Таким образом, устройство можно заполнять или пополнять. В одном варианте осуществления первая часть наружной трубки и/или входное отверстие разъемным образом соединяется со второй частью наружной трубки или с наружной трубкой соответственно.

Предпочтительно область разделения присоединена к внутренней трубке или, по меньшей мере, частично образована внутренней трубкой. Если часть области разделения образована элементом, который не является частью внутренней трубки, то этот элемент может быть присоединен к внутренней трубке путем запрессовки, посредством склеивания, посредством винтового соединения или с использованием любого другого соответствующего механизма.

Для обеспечения того, чтобы область разделения закрывала секцию полости, а также для обеспечения перемещения области разделения относительно наружной трубки, наружная трубка предпочтительно имеет постоянное сечение по меньшей мере в секции полости или дополнительно между верхним концом и нижним концом наружной трубки. В одном варианте осуществления обеспечиваются стопоры, примыкающие к низу наружной трубки, которые позволяют избежать случайного выхода внутренней трубки из наружной трубки. Предпочтительно эти стопоры или дополнительные направляющие элементы, соединенные с наружной трубкой, находятся в скользящем контакте с внешней поверхностью внутренней трубки для обеспечения направленного движения внутренней трубки. По одному варианту осуществления стопоры образованы малым по размеру кольцом, выступающим от внутренней поверхности наружной трубки в направлении центра наружной трубки, так что внутренняя трубка может быть извлечена из наружной трубки, если внутреннюю трубку вытягивать из наружной трубки с силой, превышающей некоторое пороговое значение, необходимое для прохождения малого по размеру кольца. Таким образом, устройство можно чистить до и после использования.

По другому варианту осуществления изобретения верхний конец наружной трубки содержит входное отверстие или соединен с ним с использованием по меньшей мере одной конусообразной секции, так что случайная утечка вещества не происходит в силу малого сечения входного отверстия.

По другому варианту осуществления внутренняя трубка имеет по меньшей мере ту же длину, что и наружная трубка, так что нижний конец внутренней трубки выступает из наружной трубки, если область разделения располагается рядом с входным отверстием, и ее можно легко переместить вручную, потянув за нижний конец внутренней трубки. Для более удобного обращения обеспечивается первая секция для захвата, по меньшей мере частично расположенная по окружности вокруг секции внутренней трубки, предпочтительно вблизи нижнего конца внутренней трубки или на нем. Кроме того, к нижнему концу внутренней трубки может быть присоединен мундштук, или он может быть расположен на нижнем конце внутренней трубки, который предпочтительно имеет конусообразную секцию, позволяющую приложить конец внутренней трубки ко рту, не соприкасаясь с первой секцией для захвата. По альтернативному варианту или в сочетании с ним на внешней поверхности наружной трубки образована вторая секция для захвата так, чтобы внутреннюю трубку можно было перемещать относительно наружной трубки путем оттягивания первой секции для захвата от второй секции для захвата.

Предпочтительно наружная трубка содержит по меньшей мере некоторую секцию, выполненную из светопроницаемого или прозрачного материала, по меньшей мере окно, выполненного из такого материала, продолжающееся вдоль секции полости от верхнего конца наружной трубки в направлении нижнего конца наружной трубки. В другом варианте осуществления секция полости или полностью наружная трубка выполнены из светопроницаемого или прозрачного материала, что позволяет легко получить зрительный доступ к количественному содержанию вещества в секции полости. Предпочтительно обеспечиваются метки уровня по меньшей мере вдоль секции полости, например линии, распределенные эквидистантно от верхнего конца наружной трубки в направлении нижнего конца наружной трубки по меньшей мере вдоль секции полости или по всей длине наружной трубки. Эти линии могут сочетаться с символами, знаками, числами или буквенно-цифровыми метками, которые обозначают определенную дозу (соответствующую определенному объему вещества, которое должно быть принято внутрь) или количество вещества, если количественное содержание вещества согласуется с соответствующей линией или меткой.

Предпочтительно вещество представляет собой жидкость, например жидкий фармацевтический препарат, но может также представлять собой порошок или частицы, или твердое тело, или жидкость, обладающую высокой вязкостью, которая растворяется в потоке жидкости, поступающей в секцию полости через входное отверстие, или образует взвесь совместно с жидкостью, протекающей через входное отверстие, секцию полости или внутреннюю трубку или комбинации из них. Поэтому можно также использовать частицы с покрытием, которые доставляют лекарственное средство, содержащееся в них, лишь после удаления покрытия, что ведет к пролонгированному или замедленному выделению лекарственного средства или активного агента.

Предпочтительно вещество, которое должно быть доставлено через внутреннюю трубку, относится к некоторому агенту, лекарственному средству, соединению. Термин «вещество» относится к некоторому агенту, лекарственному средству, соединению, смеси химически связанных веществ или их комбинации, которые обеспечивают некоторый фармакологический, обычно благотворный, эффект. Это включает в себя продукты питания, пищевые добавки, питательные вещества, лекарственные средства, витамины и другие целебные агенты. В рамках настоящего описания вещество может включать в себя любое физиологически или фармакологически активное вещество, которое производит локальный или общий эффект в отношении пациента. Вещество, которое должно быть принято внутрь, предпочтительно представляет собой жидкий фармацевтический препарат, содержащий по меньшей мере один активный фармацевтический ингредиент, например антибиотик, противовирусное средство, антиэпилептик, аналгетик, противовоспалительное средство, а также бронходилататор, и может представлять собой неорганическое или органическое соединение, в том числе, но не ограничиваясь этим, лекарственные средства, воздействующие на периферические нервы, адренергические рецепторы, холинергические рецепторы, скелетные мышцы, сердечно-сосудистую систему, гладкие мышцы, систему кровообращения, синаптические участки, нейро-эффекторные узловые участки, эндокринную и гормональную системы, иммунологическую систему, репродуктивную систему, костную систему, аутокоидные системы, пищеварительную систему и систему экскреции, гистаминовую систему и центральную нервную систему. Соответствующие агенты, которые содержатся в веществе, могут быть выбраны, например, из полисахаридов, стероидов, снотворных или седативных средств, антидепрессантов, транквилизаторов, противосудорожных средств, мышечных релаксантов, антипаркинсонных агентов, аналгетиков, противовоспалительных средств, средств, стимулирующих сокращение мышц, противомикробных средств, противомалярийных средств, гормональных агентов, в том числе контрацептивов, симпатомиметиков, полипептидов и белков, способных вызывать физиологические эффекты, мочегонных средств, агентов, регулирующих липидный обмен, антиандрогенных агентов, противопаразитных средств, неопластиков, антинеопластиков, гипогликемических средств, питательных агентов и добавок, добавок, способствующих росту, жиров, глазных средств, противоэнтеритных средств, электролитических средств и диагностических средств.

Примеры активных агентов, которые содержатся в веществе и полезны в настоящем изобретении, включают в себя прохлорперазина эдисилат, железа сульфат, аминокапроновую кислоту, мекамиламина гидрохлорид, прокаинамида гидрохлорид, амфетамина сульфат, метамфетамина гидрохлорид, бензфетамина гидрохлорид, изопротеренола сульфат, фенметразина гидрохлорид, бетанехола хлорид, метахолина хлорид, пилокарпина гидрохлорид, атропина сульфат, скополамина бромид, изопропамида иодид, тридигексетила хлорид, фенформина гидрохлорид, метилфенидата гидрохлорид, теофиллина холинат, цефалексина гидрохлорид, дифенидол, меклицина гидрохлорид, прохлорперазина малеат, фенокисбензамин, тиэтилперцина малеат, анизиндон, дифенадион, эритритила тетранитрат, дигоксин, изофлурофат, ацетазоламид, метазоламид, бензофлуметиазид, хлорпропамид, толазамид, хлормадинона ацетат, фенагликодол, аллопуринол, алюминия аспирин, метотрексат, ацетилсульфизоксазол, гидрокортизон, гидрокортикостерона ацетат, кортизона ацетат, дексаметазон и его производные, такие как бетаметазон, триамкинолон, метилтестостерон, 17b-эстрадиол, этинилэстрадиол, этинилэстрадиола 3-метиловый эфир, преднизолон, 17-b-гидроксипрогестерона ацетат, 19-нор-прогестерон, норгестрел, норэтиндрон, норэтистерон, норэтиедерон, прогестерон, норгестерон, норэтинодрел, аспирин, ацетаминофен, индометацин, напроксен, фенопрофен, сулиндак, индопрофен, нитроглицерин, изосорбида динитрат, пропранолол, тимолол, атенолол, алпренолол, циметидин, клонидин, имипрамин, леводопа, хлорпромазин, метилдопа, дигидроксифенилаланин, кальция глюконат, кетопрофен, ибупрофен, цефалексин, эритромицин, галоперидол, зомепирак, лактат двухвалентного железа, винкамин, феноксибензамин, дилтиазем, милринон, каптроприл, мандол, кванбенз, гидрохлоротиазид, ранитидин, флурбипрофен, фенбуфен, флупрофен, толметин, алклофенак, мефенамик, флуфенамик, дифунинал, нимодипин, нитрендипин, низолдипин, никардипин, фелодипин, лидофлазин, тиапамил, галлопамил, амлодипин, миофлазин, лизиноприл, эналаприл, каптоприл, рамиприл, эналаприлат, фамотидин, низатидин, сукралфат, этинтидин, тетратолол, миноксидил, хлордиазепоксид, диазепам, амитриптилин и имипрамин. Предпочтительными активными агентами являются антибиотики, такие как пенициллины, цефалосперины, макролиды и карбапенемы. Дополнительные примеры веществ содержат белки и пептиды, которые включают в себя, но не ограничиваются этим, инсулин, колхицин, глюкагон, тиреостимулирующий гормон, гормоны паращитовидной железы и гипофиза, кальцитонин, ренин, пролактин, кортикотрофин, тиреотропный гормон, фолликул-стимулирующий гормон, хорионический гонадотропин, гонадотропин-рилизинг гормон, бычий соматотропин, свиной соматотропин, окситоцин, вазопрессин, пролактин, соматостатин, липрессин, панкреозимин и лютеинизирующий гормон.

Следует понимать, что в состав активного агента, который содержится в веществе, находящемся в устройстве по изобретению, может входить более одного активного агента, и что использование термина «агент» никоим образом не исключает использование двух или более подобных агентов, например сочетаний типа амоксициллин/клавулановая кислота, пиперациллин/тазобактам, ампициллин/сулбактам.

Агенты могут иметь различные формы, такие как растворимые и нерастворимые заряженные или незаряженные молекулы, компоненты молекулярных комплексов либо не вызывающие раздражения фармакологически приемлемые соли.

Количество активного агента, содержащегося в веществе и употребляемого в устройстве, должно составлять такое количество, которое необходимо для доставки терапевтически эффективного количества агента с целью достижения желаемого результата.

Для данного вещества количество активного агента зависит от конкретного агента, степени тяжести состояния, а также желаемого терапевтического эффекта. В частности, устройство является предпочтительным для применения активных агентов, которые должны доставляться в довольно значительных дозах от около 100 до 5000 мг, обычно в пределах от около 250 мг до около 2500 мг. Однако поскольку устройства могут быть также полезны для пациентов детского возраста, здесь также предусматриваются дозы в пределах от 25 до 250 мг. Таким образом, в показательной группе вариантов осуществлений количество вещества, т.е. вещества, содержащего некоторое количество активного агента, представленного выше, в секции полости предпочтительно составляет по меньшей мере 1 мл, а максимально - 50 мл. В другой показательной группе этот объем составляет по меньшей мере 2 мл и 25 мл как максимум.

Таким образом, по изобретению устройство может доставляться с определенным заданным количеством вещества, например, эквивалентным определенной дневной дозе. Кроме того, ус