Кольцо с регулируемым натяжением для уменьшения недержания мочи у женщин

Кольцо с регулируемым натяжением для уменьшения недержания мочи у женщин

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящая заявка притязает по разделу 119(е) на приоритет предварительной патентной заявки США №60/929,063, поданной 11 июня 2007 г. и предварительной патентной заявки США №61/071,344, поданной 23 апреля 2008 г., изобретателем Эланом Зивом (Elan Ziv) и др., содержание которых включено в настоящий документ путем ссылки, как если бы они были изложены в нем в полном объеме.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение в некоторых его вариантах осуществления относится к интравагинальному устройству для уменьшения недержания у женщин и к способам его использования.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Недержание мочи является широко распространенной проблемой среди женщин. По оценкам до 50% женщин иногда случайно выделяют мочу и приблизительно 25% женщин прибегают к помощи врача, чтобы справиться с проблемой. Стрессовым недержанием, наиболее частым типом недержания мочи, называется неконтролируемая потеря мочи в результате подъема внутрибрюшинного давления, случающегося во время физических упражнений, кашля, чихания, смеха и т.д. Хотя развитию стрессового недержания могут способствовать многие факторы, оно наиболее преобладает у женщин в возрасте от 35 до 65 лет и у тех, которые перенесли многочисленные вагинальные роды.

Стрессовое недержание ухудшает состояние женщин и неприятно для них; оно также может ставить в неловкое положение. Многие женщины носят гигиенические прокладки или подгузники, хотя это не является действительным решением проблемы и может быть очень неудобным и ненадежным.

Хирургическое вмешательство может включать прикрепление парауретральных тканей к периосту лобковой кости или ректальной фасции и/или к связкам на чашевидной полости кости, чтобы поднять шейку мочевого пузыря выше диафрагмы таза и этим равномерно распределить давление на мочевой пузырь, шейку мочевого пузыря и среднюю часть мочеиспускательного канала. Недавно была разработана процедура, названная "TVT" ("вагинальная лента без натяжения"), согласно которой сетчатую ленту имплантируют под среднюю часть мочеиспускательного канала, создавая возвышение, на котором мочеиспускательный канал может изгибаться при подъеме внутрибрюшинного давления. Однако хирургия подходит только для тяжелых случаев, и большинство женщин, испытывающих недержание, не нуждаются в хирургическом вмешательстве и постараются избежать его.

Одним способом нехирургического воздействия является использование устройств, которые вводит во влагалище или практикующий врач, или сама женщина. Большинство устройств рассчитаны на приложение давления к шейке мочевого пузыря, чтобы противодействовать или полностью блокировать поток мочи по мочеиспускательному каналу.

В данной области известны различные такие устройства. Например, см. опубликованную патентную заявку США №2002/0183711 на имя Мозера (Moser) с названием "Устройство, применяемое при недержании мочи"; патент США.№6,739,340, выданный Йенсену и др. (Jensen, et al.), с названием "Устройство для предотвращения неконтролируемого мочеиспускания"; патент США №6,679,831, выданный Зункеру и др. (Zunker, et al.), с названием "Упругая вставка против недержания и способ ее изготовления"; патент США №6,460,542, выданный Джеймсу (James), с названием "Устройство для управления недержанием у женщин"; патент США №6,413,206, выданный Бисуосу (Biswas), с названием "Интравагинальное устройство"; патент США №5,785,640, выданный Крешу (Kresch), с названием "Способ лечения недержания у женщин"; патент США №5,771,899, выданный Мартелли и др. (Martelly, et al.), с названием "Пессарий"; патент США №5,618,256, выданный Реймеру (Reimer), с названием "Устройство для размещения во влагалище для предотвращения неконтролируемого мочеиспускания у женщин и аппликатор для введения устройства"; патент США №5,417,226, выданный Юме (Juma), с названием "Устройство против недержания у женщин"; патент США №5,386,836, выданный Бисуосу (Biswas), с названием "Устройство против недержания мочи"; патент США №5,007,894, выданный Энхорнингу (Enhorning), с названием "Устройство против недержания у женщин" и патент США №4,920,986, выданный Бисуосу (Biswas), с названием "Устройство против недержания мочи", раскрытия в которых включены в настоящий документ путем ссылки.

Позывное недержание характеризуется относительно высоким давлением в мочевом пузыре. Некоторые устройства, хорошо подходящие для лечения стрессового недержания мочи (например, вставки в мочеиспускательный канал), могут его полностью блокировать и, следовательно, использоваться против любого типа недержания, но не предназначены конкретно для лечения позывного недержания. В заявке РСТ WO 2005/087154 на имя Зива и др. (Ziv et al.) описано устройство для лечения недержания, имеющее кольцо, которое прилагает давление непосредственно к мочеиспускательному каналу.

Пожилые люди, длительно живущие в социальных учреждениях, обычно имеют много заболеваний с функциональными расстройствами, включая ограниченную мобильность рук, ухудшение органов чувств, замедленные реакции, некоторые неврологические расстройства и/или когнитивные расстройства. Даже у пациентов, не носящих подгузники, часто бывает постоянная влажность с соответствующими проблемами, например кожными.

Уровень техники включает следующий патент, содержание которого включено в настоящий документ в полном объеме путем ссылки: GB 1115727 "Устройство, контролирующее недержание у женщин".

Краткое описание изобретения

Настоящее изобретение в некоторых вариантах его осуществления относится к интравагинальному устройству для уменьшения недержания у женщин и способам его использования.

В соответствии с иллюстративным вариантом осуществления изобретения предложено устройство для уменьшения недержания мочи у женщины, причем устройство содержит:

(a) кольцо регулируемой жесткости, адаптированное для интравагинального введения, и

(b) стабилизирующий выступ, проходящий поперечно плоскости упомянутого кольца регулируемой жесткости, причем стабилизирующий выступ имеет такие размер, форму, жесткость и положение, чтобы стабилизировать кольцо регулируемой жесткости во влагалище.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения кольцо регулируемой жесткости адаптировано для переключения с первой геометрической конфигурации вне тела на вторую конфигурацию после введения во влагалище. По выбору такое переключение с первой конфигурации на вторую конфигурацию выполняется механически. В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое устройство включает удлиненный выступ для натяжения, адаптированный для выхода из тела, причем упомянутый выступ для натяжения адаптирован для увеличения и уменьшения натяжения кольца после введения. По выбору упомянутое устройство содержит орган управления натяжением. По выбору этот орган управления натяжением адаптирован для блокировки в нескольких положениях. По выбору или альтернативно орган управления натяжением адаптирован для использования одной рукой. В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое кольцо имеет внутреннюю полость в жидкостном сообщении с упомянутым выступом для натяжения, причем выступ для натяжения имеет:

(i) емкость для материала и

(ii) передаточный элемент, предназначенный для перемещения по меньшей мере части материала в упомянутую внутреннюю полость кольца регулируемой жесткости. По выбору, упомянутый материал является жидкостью. Альтернативно, упомянутый материал является газом.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения емкость для материала имеет дополнительный отрезок трубки, определяющий полость в жидкостном сообщении с внутренней полостью трубки упомянутого кольца.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения передаточный элемент содержит сдавливающий элемент, пропускаемый по оси упомянутой емкости.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения натяжной элемент имеет натяжной провод для раскрытия и/или натяжения упомянутого кольца.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения устройство содержит по меньшей мере один рычаг, поддерживающий упомянутое кольцо и по меньшей мере один натяжной элемент, который втягивает упомянутое кольцо, пока упомянутый рычаг поддерживает упомянутое кольцо, этим изменяя натяжение кольца.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения выступ для натяжения имеет статическое состояние и второе состояние, которое смещается для обратного изменения в статическое состояние.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения выступ для натяжения имеет некоторое количество, по меньшей мере 3, различных стабильных состояний, соответствующих различным состояниям натяжения упомянутого кольца.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения устройство содержит по меньшей мере один поперечный опорный элемент в зацеплении с упомянутым кольцом.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения устройство содержит по меньшей мере одну конусную юбку, закрывающую часть упомянутого устройства.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ включает конусную секцию.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ содержит осевой стабилизирующий стержень.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ включает транс-осевой стабилизирующий элемент.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ предназначен для растяжения стенки влагалища.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ предназначен по меньшей мере для уменьшения выпадения тазового органа.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ предназначен для поддержки спадающей на нем вагинальной стенки.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ предназначен для пропускания через него вагинальных выделений.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутый стабилизирующий выступ имеет фиксатор, выступающий по оси от упомянутого кольца, причем упомянутый фиксатор адаптирован для одного или больше из уменьшения поступательного движения, уменьшения наклона кольца и/или уменьшения вращения кольца по отношению к стенке влагалища.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения устройство имеет по меньшей мере одно сквозное отверстие для протекания через него вагинальных выделений.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения устройство адаптировано для функционирования в сущности таким же образом независимо от его ориентации вокруг оси влагалища.

В соответствии с иллюстративным вариантом осуществления изобретения предлагается способ для уменьшения недержания, причем способ включает:

(a) интравагинальную установку незаполняющего пространство элемента для натяжения в контакте со стенкой влагалища;

(b) стабилизацию кольца во влагалище путем использования по меньшей мере одного осевого выступа;

(c) селективного увеличения или уменьшения давления, прилагаемого кольцом регулируемой жесткости к стенке влагалища. По выбору, упомянутая установка включает установку независимо от ориентации. По выбору или альтернативно, кольцо регулируемого натяжения в сущности плоское. По выбору или альтернативно, стабилизирующий выступ проходит по оси кольца регулируемого натяжения. По выбору или альтернативно кольцо прилагает давление к мочеиспускательному каналу. По выбору или альтернативно плоскость упомянутого кольца перпендикулярна оси мочеиспускательного канала. По выбору или альтернативно способ включает:

введение текучей среды в полость трубки, образующей кольцо регулируемого натяжения как средство достижения упомянутого увеличения. По выбору способ включает:

(d) передачу текучей среды из дополнительной трубки в упомянутую полость трубки, образующей кольцо регулируемого натяжения, как средство введения упомянутой текучей среды.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения стабилизация включает фиксацию кольца регулируемого натяжения для сопротивления поступательному движению во влагалище. По выбору, поступательное движение включает осевое движение.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения стабилизация включает фиксацию кольца регулируемого натяжения для сопротивления наклону упомянутого кольца во влагалище.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения способ включает уменьшение давления, прилагаемого кольцом регулируемого натяжения к стенке влагалища.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое увеличение выполняется в сущности сразу же после интравагинальной установки кольца регулируемого натяжения. По выбору или альтернативно, увеличение выполняется в ответ на ожидаемый позыв. По выбору или альтернативно, увеличение выполняется в ответ на фактический позыв. По выбору или альтернативно, увеличение выполняется на период времени, достаточный для того, чтобы дойти в туалет. По выбору или альтернативно, уменьшение выполняется после того, как пройдет позыв. По выбору или альтернативно, способ включает удаление кольца регулируемого натяжения из влагалища. По выбору, уменьшение выполняется в сущности сразу же перед удалением кольца регулируемого натяжения.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения упомянутое селективное увеличение и уменьшение выполняет сиделка.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения способ включает уменьшение выпадения путем использования кольца, фиксатора или их обоих.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения натяжение регулируется дискретными шагами.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения натяжение регулируется непрерывно в диапазоне имеющихся значений натяжения.

В соответствии с иллюстративным вариантом осуществления изобретения предлагается способ регулирования степенью управления недержанием, причем способ включает:

(a) применение интравагинального кольца, имеющего стабилизирующий выступ, причем интравагинальное кольцо предназначено для приложения давления в выбранной степени к органу через стенку влагалища;

(b) изменение упомянутого давления в ответ на необходимость контролировать недержание.

Если не указано иное, все технические и/или научные термины, используемые в настоящем документе, имеют одинаковое значение, обычно понимаемое средним специалистом в области, к которой относится изобретение. Хотя при практическом осуществлении или испытании вариантов осуществления изобретения могут быть использованы способы и материалы, которые сходны с описанными здесь или эквивалентны им, иллюстративные способы и/или материалы описаны ниже. В случае противоречия преимущество имеет описание изобретения, включая определения. Кроме того, материалы, способы и примеры являются только иллюстративными, а не ограничительными.

Краткое описание чертежей

Некоторые варианты осуществления изобретения описаны только для примера со ссылками на прилагаемые чертежи. С особой ссылкой на подробные чертежи сейчас подчеркивается, что все показанные детали даны только для примера и для целей иллюстративного описания вариантов осуществления изобретения. При этом описание изобретения вместе с чертежами делает очевидным для специалистов в данной области, как варианты осуществления изобретения могут быть осуществлены на практике.

На чертежах:

Фиг.1 - упрощенная схема способа управления недержанием согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

Фиг.2а и 2b - виды сверху варианта осуществления устройства с регулируемым натяжением в жестком и мягком состояниях, соответственно, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

Фиг.3 - вид сверху варианта осуществления устройства с регулируемым натяжением в жестком состоянии, иллюстрирующий дополнительный механизм регулировки натяжения, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

Фиг.4 - вид сбоку варианта осуществления устройства против недержания, имеющего кольцо с регулируемым натяжением в мягком состоянии, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

Фиг.5 - вид сверху другого варианта осуществления устройства против недержания с регулируемым натяжением согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

Фиг.6a-6d показано конусное регулируемое устройство против недержания согласно одному иллюстративному варианту осуществления изобретения;

на Фиг.7a-7d показано регулируемое устройство против недержания, имеющее внутреннюю надувную секцию, согласно одному иллюстративному варианту осуществления изобретения;

на Фиг.8а-8с показано регулируемое устройство против недержания, имеющее внутреннюю надувную секцию, согласно другому иллюстративному варианту осуществления изобретения;

на Фиг.9а-9с показано регулируемое устройство против недержания, имеющее внутреннюю секцию с регулируемым натяжением, согласно одному иллюстративному варианту осуществления изобретения;

на Фиг.10а и 10в показано регулируемое устройство против недержания с первой конструкцией секции фиксации/стабилизации согласно одному иллюстративному варианту осуществления изобретения;

на Фиг.11а-11н показано регулируемое устройство против недержания с второй конструкцией секции фиксации/стабилизации и другой конструкцией натяжного элемента согласно одному иллюстративному варианту осуществления изобретения;

на Фиг.12a-12d показано регулируемое устройство против недержания с упомянутой второй конструкцией секции фиксации/стабилизации и другой конструкцией натяжного элемента согласно одному иллюстративному варианту осуществления изобретения;

на Фиг.13а-13с показано регулируемое устройство против недержания с третьей конструкцией секции фиксации/стабилизации согласно одному иллюстративному варианту осуществления изобретения.

Описание вариантов осуществления

Один аспект некоторых вариантов осуществления изобретения относится к устройству, содержащему элемент регулируемой жесткости, адаптированный для введения во влагалище.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения устройство используют для лечения или уменьшения недержания, например, одного или больше из позывного недержания, обильного недержания, недержания, связанного с положением тела, и/или неврогенного недержания. По выбору или альтернативно, устройство используют для лечения или уменьшения выпадения тазового органа.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения элементом с регулируемой жесткостью является элемент в форме кольца, который может селективно иметь регулируемую жесткость и/или мягкость, так что он прилагает разное усилие к стенке влагалища и/или мочеиспускательному каналу.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения по меньшей мере один фиксирующий элемент прикреплен к кольцу.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения кольцо является круглым, в сущности симметричным (например, осесимметричным) элементом, который работает одинаково, независимо от его вращения. По выбору, кольцо определяет по меньшей мере одно отверстие в нем.

чВ иллюстративном варианте осуществления изобретения натяжение кольца в сущности равномерное по его окружности, например, в пределах 20% по меньшей мере на 80% или 90% его окружности.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения кольцо натягивается одним или больше из нескольких типов, включая внутреннее натяжение, например, путем расширения (используя внутреннюю полость для текучей среды) или путем сжатия (сокращение внутреннего провода), путем удлинения (используя несколько внутренних рычагов, которые раздвигают кольцо), путем деформации (используя элемент, который вытягивает кольцо в направлении, перпендикулярном его плоскости и этим вызывая его радиальное растяжение).

В иллюстративном варианте осуществления изобретения фиксатор служит по меньшей мере для одного из предотвращения осевого движения, предотвращения вращательного движения и/или наклона в плоскости. В иллюстративном варианте осуществления изобретения фиксатор в сущности перпендикулярен плоскости кольца. По выбору кольцо расположено не под прямым углом к фиксатору, а например под углом 89, 80, 70, 60, 50, 30, 20 10, 0 градусов или под промежуточным углом. Этот угол может влиять на режим работы кольца.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения фиксатор действует путем трения. По выбору или альтернативно, фиксатор вызывает спадение стенки влагалища. По выбору или альтернативно, фиксатор растягивает стенку влагалища. По выбору, фиксатор является недеформируемым, например имеет форму стержня. По выбору или альтернативно, фиксатор расширяется, например, являясь надувным (например, шар) или саморасширяющимся. По выбору, фиксатор содержит множественные элементы, которые отходят друг от друга при приведении фиксатора в рабочее положение.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения фиксатор соосен кольцу. По выбору, фиксатор соединен с окружностью кольца несколькими удлиненными эдементами. По выбору или альтернативно, фиксатор проходит от окружности кольца до другой точки между окружностью и центром кольца. По выбору, нефункциональные детали фиксатора не осесимметричны, например, фиксатор содержит L-образный элемент, который проходит от окружности кольца в направлении линии по его оси и затем по этой линии. Функциональная часть фиксатора может быть осевой секцией. По выбору или альтернативно, фиксатор не является прямым, а имеет один или больше изгибов, крюков и/или удлинений, по выбору расположенных не симметрично по отношению к оси кольца.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения предусмотрен орган управления натяжением, который выходит за пределы влагалища и работает механически. По выбору, орган управления может быть активирован одной рукой и/или двумя или тремя пальцами одной руки.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения натяжное кольцо служит в качестве внешнего сфинктера мочеиспускательного канала для селективного управления мочеиспусканием и, таким образом, недержанием. По выбору, предусмотрен механизм безопасности для автоматического активирования и/или деактивирования действия сфинктера, например, для предотвращения случайной утечки и/или удержания мочи. По выбору или альтернативно, кольцо имеет "базовую" степень натяжения, и натяжение можно изменять путем увеличения или уменьшения в зависимости от необходимости и/или применения. По выбору, кольцо стремится к возвращению к базовой степени. По выбору или альтернативно, натяжение кольца является циклическим, например, под электронным управлением, например, используя двигатель, который периодически увеличивает и/или уменьшает натяжение, например, путем механического активирования одного из механизмов натяжения, описанных в настоящем документе. Такой двигатель, по выбору, находится вне тела.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения размер, диаметр, мягкость, усилие контакта, поперечное сечение контакта, диаметр тела кольца и/или угол кольца относительно влагалища зависят от желательной функции кольца, например прямой блокады мочеиспускательного канала, растяжения стенки влагалища и/или выпадения органа.

Ниже описаны несколько иллюстративных вариантов осуществления, иллюстрирующих формы кольца, механизмы натяжения/повышения жесткости, формы и функции фиксатора и/или другие признаки. Необходимо понимать, что объем изобретения включает те варианты осуществления, в которых использованы признаки из разных вариантов осуществления, перекрывающиеся признаки (например, множественные конструкции фиксатора) и/или множественные случаи (например, множественные надувные кольца для вагинального приложения сил).

В вариантах осуществления изобретения элемент является пустотелым, например имеет выпуклость в натянутом состоянии, чтобы позволить вагинальным выделениям проходить через него.

По выбору, элемент включает часть, которая не натягивается или которая остается натянутой, например, фиксатор, когда натяжной элемент находится в мягком состоянии и/или в натянутом состоянии. В некоторых вариантах осуществления фиксатор включает части, которые повышают трение с вагинальной тканью и, соответственно, позиционную стабильность натяжного элемента.

Альтернативно или дополнительно, фиксатор предназначен для расположения натяжного элемента в желательном положении во влагалище. В некоторых вариантах осуществления изобретения элемент с регулируемым натяжением рассчитан на приложение одинакового усилия к стенке влагалища независимо от ориентации установки и/или положения.

В некоторых вариантах осуществления изобретения элемент с регулируемым натяжением пустотелый и работает путем закачки в него небольшого количества жидкости или другой текучей среды для увеличения его внутреннего давления и повышения его жесткости. По выбору, элемент с регулируемым натяжением всегда почти полный, и натяжение осуществляется путем добавления относительно небольшого количества жидкости или другой текучей среды в полость.

По выбору, натяжной элемент имеет юбку, которая прижимается к влагалищу, этим способствуя стабильности положения и/или эффективности натяжного элемента.

В одном режиме работы, предусмотренном в некоторых вариантах осуществления изобретения, этот элемент с регулируемым натяжением контактирует с обрабатываемой тканью, например мочеиспускательным каналом (через стенку влагалища) и/или шейкой мочевого пузыря, и обеспечивает ей опору. В другом режиме работы, предложенном в некоторых вариантах осуществления изобретения, элемент контактирует со стенкой влагалища и растягивает ее для достижения желательного результата. В некоторых вариантах осуществления изобретения элемент с регулируемым натяжением адаптирован для селективного натяжения и размягчения несколько раз в сутки. В некоторых вариантах осуществления элемент имеет предпочтительное состояние жесткости и возвращается в это предпочтительное состояние после некоторого времени без вмешательства пользователя.

В некоторых вариантах осуществления изобретения устройство натяжного элемента в сущности плоское с максимальным удлинением в одном размере меньше 1/4 удлинения в других размерах. Альтернативно, устройство может быть неплоским. По выбору, фиксирующий элемент проходит по оси от натяжного элемента.

В некоторых вариантах осуществления изобретения, когда элементом с регулируемым натяжением является кольцо с регулируемым натяжением, которое устанавливают во влагалище для уменьшения недержания, при увеличении натяжения кольца увеличивается давление, прилагаемое к мочеиспускательному каналу.

В некоторых вариантах осуществления изобретения кольцо выполнено из гибкой трубки (например, нейлоновой, силиконовой, полиуретанововой или тайгоновой). По выбору, давление в кольце увеличивается при нагнетании жидкости или газа в полость трубки. По выбору, кольцо включает удлинительную трубку, и жидкость нагнетается в полость удлинительной трубки путем сжимания ее части, например, путем скольжения шарика по удлинительной трубке.

По выбору, элемент с регулируемым натяжением имеет неплоскую форму, например форму нескольких взаимно пересекающихся (и, по выбору, расположенных под прямым углом) колец или спирали, заполняющей пространство. По выбору фиксирующий элемент проходит по оси от натяжного элемента, когда натяжной элемент находится в натянутом состоянии.

По выбору, элемент с регулируемым натяжением определяет наружную периферию в форме эллипсоида, ромбоида или шара. По выбору, предусмотрен внутренний каркас, включающий вышеупомянутый фиксирующий элемент и/или его удлинения, для поддержания такой формы. По выбору, однако, внутренний объем элемента остается небольшим, так что он может быть легко натянут потоком.

В некоторых вариантах осуществления некоторые геометрии позволяют натяжному элементу пропускать через него вагинальные выделения. Один аспект некоторых вариантов осуществления изобретения относится к способу управления недержанием с использованием кольца с регулируемым натяжением. По выбору, управление осуществляется самостоятельно, или его осуществляет сиделка. По выбору, кольца регулируемого натяжения согласно разным вариантам осуществления изобретения могут использоваться для управления недержанием мочи, например стрессовым недержанием и/или позывным недержанием, у женщин с высоким уровнем физической активности и/или у пожилых или частично, или полностью нетрудоспособных женщин.

Удары при высокой физической активности могут вызывать резкие подъемы давления в мочевом пузыре. В некоторых вариантах осуществления изобретения нуждающееся в этом лицо временно повышает давление в мочеиспускательном канале до тех пор, пока не придет в туалет. По выбору кольцо с регулируемым натяжением используют в течение коротких периодов времени, например, во время приступов кашля. По выбору, увеличение осуществляется сиделкой, например, при уходе на дому или в доме престарелых. В альтернативном варианте осуществления натяжение поддерживают высоким до момента мочеиспускания. В некоторых вариантах осуществления изобретения график ухода за пациентами контролируют с использованием устройства, так что сиделка может ухаживать за пациентами в удобном порядке или задержать облегчение пациента, если существует причина для задержки.

Термин "кольцо", используемый в настоящей заявке, относится к петле любой формы, которая может обеспечить дополнительную опору мочеиспускательному каналу. Например, кольцо согласно некоторым вариантам осуществления изобретения может быть смещено внутрь в направлении центральной оси (создавая опорное кольцо в форме знака плюс) или может состоять из в сущности прямых сегментов (создавая четырехугольное, шестиугольное, восьмиугольное или другое многоугольное кольцо), или быть волнистым, или иметь один из размеров, перпендикулярный плоскости кольца, например иметь форму пустотелого цилиндра или конуса. Кольца разных форм используют по выбору в зависимости от потребностей конкретного пациента.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения кольцо имеет внутреннюю опору, по выбору в форме удлинений, которые проходят наружу или в пределах плоскости кольца.

В иллюстративном варианте осуществления изобретения устройство находится в мешке, который также вставляют во влагалище. По выбору, мешок служит дополнительной опорой влагалищу. Альтернативно, устройство рассчитано на обеспечение достаточной опоры без окружающего мешка.

По выбору, на кольце имеются небольшие выемки. В некоторых вариантах осуществления изобретения выемки имеют такой размер, чтобы предотвращать вход в него мочеиспускательного канала. Дополнительно или альтернативно, кольцо может иметь постоянный диаметр и/или толщину стенки по всей либо разный диаметр и/или толщину стенки по всей длине.

По выбору, переменный диаметр или толщина стенки способствует желательному давлению в площади кольца, совмещенной с мочеиспускательным каналом. По выбору, кольцо может удерживаться другим интравагинальным устройством. По выбору, кольцо перпендикулярно интравагинальному устройству. По выбору кольцо расположено перед перпендикулярным устройством или в любой части перпендикулярного интравагинального устройства.

Один аспект некоторых вариантов осуществления изобретения относится к интравагинальному устройству, надуваемому посредством шарика, перемещающегося в трубке, содержащей текучий материал, такой как мягкий силикон или текучая среда, например солевой раствор или газ. В некоторых вариантах осуществления изобретения перемещение шарика вызывает перемещение небольшого количества текучей среды, например, меньше 5 куб. см, меньше 1 куб. см или меньше 0,5 куб. см, в устройство. В некоторых вариантах осуществления изобретения полное срабатывание устройства (например, натяжение или размягчение) осуществляется за одно движение шарика. По выбору, шарик остается на месте в результате его трения в трубке.

По выбору, шарик не обеспечивает полного уплотнения, и текучая среда медленно просачивается мимо шарика. Альтернативно или дополнительно, установлен упруго для возврата в предыдущее положение, например установлен на осевой эластичной оболочке в трубке.

В некоторых вариантах осуществления изобретения трубка выполнена неразъемно с натяжным элементом. Альтернативно или дополнительно, трубка имеет форму петли. В некоторых вариантах осуществления изобретения механизм натяжения включает провод, вставленный в полость элемента и прикрепленный к одной точке в ней, так что при втягивании провода (например, при использовании шарика) элемент слегка сжимается и этим натягивается. По выбору, провод является упругим и тянет шарик назад со скоростью, зависящей, по меньшей мере частично, от трения между шариком и трубкой, окружающей провод. В альтернативном варианте осуществления кольцо натягивается, когда провод входит в элемент.

В некоторых вариантах осуществления изобретения предлагается устройство для уменьшения недержания у женщины, причем устройство содержит элемент с регулируемым натяжением, адаптированный для интравагинального введения, и механизм натяжения, адаптированный для селективного увеличения и уменьшения жесткости элемента после его введения.

По выбору, элемент включает кольцо.

По выбору, кольцо имеет размер для интравагинального введения.

По выбору, кольцо адаптировано для переключения с первой конфигурации снаружи тела на вторую конфигурацию после интравагинального введения.

По выбору, переключение с первой конфигурации на вторую конфигурацию осуществляется механически.

По выбору, механизм натяжения содержит емкость для текучей среды и передаточный элемент, адаптированный для перемещения по меньшей мере части текучей среды во внутреннюю полость кольца.

По выбору, кольцо имеет внутреннюю полость в жидкостном сообщении с механизмом натяжения.

По выбору, механизм натяжения имеет статическое состояние и второе состояние, которое смещается для изменения обратно в статическое состояние. По выбору текучая среда содержит жидкость. По выбору текучая среда содержит газ.

По выбору, емкость для текучей среды имеет дополнительный отрезок трубки, определяющий полость в жидкостном сообщении с внутренней полостью кольца трубки.

По выбору, передаточный элемент содержит сдавливающий элемент, поступательно перемещающийся по оси емкости.

По выбору, устройство включает по меньшей мере один поперечный опорный элемент в зацеплении с кольцом.

По выбору, устройство включает фиксатор, проходящий по оси от кольца, причем фиксатор адаптирован для уменьшения поступательного движения кольца по отношению к стенке влагалища.

По выбору, устройство включает по меньшей мере одно сквозное отверстие для потока вагинальных выделений через него.

По выбору, устройство адаптировано для функционирования в сущности таким же образом, независимо от ориентации вокруг оси влагалища. В некоторых вариантах осуществления изобретения предлагается способ уменьшения недержания, причем способ включает интравагинальное введение не заполняющего пространства натяжного элемента, так чтобы по меньшей мере часть элемента контактировала с органом через стенку влагалища, и селективное увеличение и уменьшение давления, прилагаемого элементом к стенке влагалища. В некоторых вариантах осуществления изобретения предлагается способ ослабления недержания, причем способ включает предоставление интравагинального кольца с по меньшей мере частью кольца, контактирующей с органом через стенку влагалища, и регулирование давления, прилагаемого кольцом к стенке влагалища, так чтобы обеспечить ослабление недержания.

В некоторых вариантах осуществления изобретения предлаг