Пероральные композиции, продукты и способы применения

Пероральные композиции, продукты и способы применения

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к пероральной композиции. Более конкретно, оно относится к способу лечения и профилактики инфекции дыхательных путей и обеспечения для человека полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения, включающий: стадии, на которых вводят человеку композицию, содержащую от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции.

Известный уровень техники

Различные вирусы и вирусные штаммы вызывают симптомы, ассоциированные с респираторными заболеваниями. Например, обычная простуда представляет собой комплексный синдром, который может быть вызван любым из более 200 антигенно различных вирусов, принадлежащих к нескольким вирусным семействам. Такие семейства включают риновирусы, миксовирусы, парамиксовирусы, респираторно-синцитиальные вирусы, аденовирусы и коронавирусы. К наиболее важным, в отношении простуды, принадлежит риновирус. Вирус гриппа, хотя и отличается от других вирусов простуды, может вызывать многие из этих же симптомов. Точное определение конкретной причины заболевания является сложным и непрактичным, поскольку существует также ряд предрасполагающих факторов, влияние которых на проявление симптомов точно неизвестно.

Независимо от вируса и ассоциированных факторов, вызывающих проявление симптомов, ассоциированных с респираторным заболеванием, был предложен ряд лекарственных средств для облегчения этих симптомов. Например, многие продукты для лечения кашля/простуды, продающиеся в настоящее время, типично содержат одно или больше из следующих активных веществ: средства против заложенности носа, такие как псевдоэфедрин или оксиметазолин, антигистаминные средства, такие как доксиламин; противокашлевые средства, такие как декстрометорфан; отхаркивающие средства, такие как гвайфенезин; и антипиретики, такие как ацетаминофен. В стремлении улучшить существующие лекарства от простуды, эксперты в данной области предложили несколько альтернативных фармакотерапий и провели испытания для проверки их эффективности при простуде.

Несмотря на изобилие лекарственных средств, известных специалистам, сохраняется необходимость в создании состоятельного и эффективного способа профилактики или лечения респираторных заболеваний. Также сохраняется потребность в создании композиций, особенно, пероральных композиций, и способов, с высокой эффективностью обеспечивающих профилактику, сопротивляемость или лечение респираторных заболеваний, и обеспечивающих меньшее ухудшение самочувствия.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение предусматривает способ лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, включающий: стадии введения человеку композиции, содержащей от примерно 450 МЕ до примерно 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции.

Настоящее изобретение далее относится к способу и композициям, предназначенным для обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения у человека, включающим: стадии введения человеку композиции, содержащей: (а) холекальциферол; и (b) экстракт чая.

Настоящее изобретение далее относится к способу лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, включающий: стадии, на которых вводят человеку композицию, содержащую: (а) холекальциферол; и (b) пробиотик.

Настоящее изобретение далее относится к способу лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, включающий: стадии, на которых вводят человеку композицию, содержащую: (а) холекальциферол; и (b) по меньшей мере один дополнительный компонент, выбранный из группы, состоящей из экстракта чая, витамина А, пробиотиков, витамина С, экстракта андрографиса, 1-триптофана, Allium sativum и их комбинаций.

Настоящее изобретение далее относится к пероральной композиции, предназначенной для лечения инфекции дыхательных путей у человека, содержащей: от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции.

Детальное описание изобретения

Настоящее изобретение предусматривает способ обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения у человека, включающий: стадии введения человеку композиции, содержащей; холекальциферол; и экстракт чая.

В используемом тут значении, "антимикробный" включает антивирусную, антибактериальную, противогрибковую, противодрожжевую и противоплесневую активности, как немедленную, так и остаточную.

Термин "пероральные композиции" в используемом тут значении относится к композициям в форме, которая может быть доставлена в дыхательные пути нуждающегося в этом человека. Неограничивающие примеры включают жидкие композиции, назальные композиции, напитки, воду для допаивания (supplemental water), пилюли, таблетки, капсулы, гелевые композиции, саше и их комбинации. Назальные композиции, жидкие композиции, гелевые композиции могут находиться в форме, пригодной для прямого введения в дыхательные пути из носа и рта. Такие композиции могут быть доставлены с помощью пипеток, пульверизаторов, устройств для орошения, аэрозольных распылителей, аэрозольных ингаляционных устройств и других видов упаковок и приспособлений.

Пероральные композиции вводятся для профилактики и лечения "симптомов, схожих с простудой и гриппом". В используемом тут значении "симптомы, схожие с простудой и гриппом" относятся к симптомам, типично ассоциированным с инфекцией дыхательных путей. Такие симптомы включают, без ограничений, заложенность носа, застойные явления в грудной клетке (chest congestion), чиханье, ринорею, утомленность или недомогание, кашель, жар, озноб, боль в теле, боль в горле, головная боль и другие известные симптомы, схожие с простудой и гриппом.

В используемом тут значении, термин "меньше суточной дозы" и/или "меньше суточной нормы" включает введение дозы композиции через день, раз в неделю, два раза в неделю, раз в две недели, раз в месяц, раз в два месяца и их комбинации.

Термин "респираторные вирусы" в используемом тут значении относится к вирусам, являющимися причинными агентами симптомов, схожих с простудой и гриппом. Такие вирусы включают риновирусы, миксовирусы (вирус гриппа), парамиксовирусы (вирус парагриппа), респираторно-синцитиальные вирусы, аденовирусы и коронавирусы.

Термин "безопасное и эффективное количество" компонента, композиции или подобного материала, в используемом тут значении, обозначает количество, эффективно обеспечивающее лечение, профилактику или резистентность к респираторным заболеваниям у млекопитающего (предпочтительно, человека), без чрезмерных нежелательных побочных эффектов (таких как токсичность, раздражение или аллергическая реакция), с соответствующим приемлемым соотношением польза/риск, при использовании согласно способу, предусматриваемому настоящим изобретением.

Конкретные значения "безопасного и эффективного количества", очевидно, будут меняться в зависимости от таких факторов, как конкретное состояние, лечение которого проводится, физическое состояние млекопитающего, лечение которого проводится, размеры и вес млекопитающего, лечение которого проводится, продолжительность курса лечения, характер сопутствующей терапии (если она проводится), конкретная используемая лекарственная форма, другие компоненты, присутствующие в данной дозированной композиции, и схема приема, желательная для компонента или композиции.

Все значения веса, размеров и концентраций в данном описании измеряются при 25°С от композиции в целом, если не указано иное.

Эти и другие признаки, касающиеся композиций и способов по настоящему изобретению, а также многие необязательные ингредиенты, пригодные для использования в данном изобретении, детально описаны ниже.

Все проценты, части и соотношения в используемом тут значении относятся к весу композиции в целом, если не указано иное. Все такие веса, относящиеся к перечисленным ингредиентам, основаны на содержании активного вещества, и потому не включают растворители или побочные продукты, которые могут присутствовать в коммерчески доступных материалах, если не указано иное.

Композиция и способы по настоящему изобретению могут включать, состоять из, или состоять по сути из существенных элементов и признаков изобретения, описанных тут, а также любых дополнительных или необязательных ингредиентов, компонентов или признаков, описанных тут или иначе пригодных для использования в композициях, предназначенных для млекопитающих, предпочтительно, для использования человеком.

КОМПОЗИЦИЯ

Настоящее изобретение предусматривает композицию и способы использования композиций людьми, предпочтительно, для лечения и профилактики инфекций дыхательных путей и обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения. Композиции могут обеспечивать регенерацию энергии, когда для человека существует риск или угроза простуды. Тем самым увеличивается резистентность к простудам и вирусу гриппа и уменьшается ухудшение самочувствия, обычно ассоциированное с симптомами респираторной инфекции.

Введение дозы композиции может осуществляться по мере необходимости или по желанию, или реже раза в день, или ежедневно, включая несколько раз в день, например, по меньшей мере один раз в день, от одного до примерно шести раз в день, от примерно двух до примерно четырех раз в день, или примерно три раза в день.

Количество вводимой композиции может зависеть от различных факторов, включая общее состояние здоровья млекопитающего, возраст, пол, вес или тяжесть симптомов.

Предпочтительный интервал значений рН композиции составляет от примерно 1 до примерно 7, от примерно 2 до примерно 6,5, от примерно 2 до примерно 5 и от примерно 2,6 до примерно 4,5.

Композиция по настоящему изобретению предпочтительно является пероральной композицией и может быть жидкой или полужидкой или гелеобразной или представлять собой назальные композиции, напитки, воду для допаивания, пилюли, таблетки, саше или капсулы.

ВИТАМИН D

Композиция по настоящему изобретению содержит витамин D. Неограничивающие примеры витамина D, пригодного для использования по настоящему изобретению, включают витамин D3 (холекальциферол), витамин D2 (эргокальциферол) и их комбинации. Дополнительно, неограничивающие примеры также включают метаболиты витамина D, включая кальцидиол, кальцитриол и их комбинации. Витамин D, включая холекальциферол, эргокальциферол, кальцидиол и кальцитриол, может быть получен из синтетических или природных источников. Витамин D, включая холекальциферол и кальцитриол, может быть выделен из экстракта Solanum glaucophyllum (malacoxylon), Trisetum flavescens (goldhafer) или Cestrum diurnum. Могут быть использованы чистый витамин D и/или гликозиды витамина D.

Витамин D является уникальным питательным веществом, поскольку его основным источником является не рацион питания, а синтез в коже под воздействием УФ-света, типично, солнечного света в летние месяцы. В коже 7-дегидрохолестерин, производный от холестерина, превращается под действием УФ-света в провитамин D3 (прекальциферол), который затем подвергается термическому превращению в витамин D3 (холекальциферол). Независимо от того, синтезируется холекальциферол в коже или всасывается из кишечника, он транспортируется в печень, где превращается в 25-ОН холекальциферол (кальцидиол) (25-гидроксихолекальциферол). Именно эта форма обычно количественно определяется в крови. Кальцидиол затем транспортируется в почки, где превращается в 1,25-(ОН)₂ холекальциферол (кальцитриол), активную форму.

Для обеспечения значимого облегчения симптомов при инфекции дыхательных путей и/или обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения у человека необходимо обеспечить достижение определенных уровней в крови 25-гидроксихолекальциферола. Композиции по настоящему изобретению содержат от примерно 450 ME до примерно 500000 ME на дозу композиции, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 500000 ME, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции, альтернативно, от примерно 2000 ME до примерно 100000 ME, альтернативно, от примерно 10000 ME до примерно 50000 ME и альтернативно, от примерно 20000 ME до примерно 40000 ME, на дозу композиции.

Композиции по настоящему изобретению содержат от примерно 0,45 ppm (млн^-1) до примерно 125000 ppm от веса композиции, альтернативно, от примерно 0,5 ppm до примерно 125000 ppm, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 125000 ppm, альтернативно, от примерно 2 ppm до примерно 25000 ppm, альтернативно, от примерно 10 ppm до примерно 12500 ppm, и альтернативно, от примерно 20 ppm до примерно 10000 ppm, от веса композиции.

При введении человеку таких уровней холекальциферола, удельное увеличение уровней 25-гидроксихолекальциферола в крови принимающего его человека может составлять от примерно 1 нг/мл до примерно 40 нг/мл, альтернативно, от примерно 2 нг/мл до примерно 30 нг/мл, альтернативно, от примерно 4 нг/мл до примерно 20 нг/мл, при определении по методике анализа на кальцидиол 25-гидроксивитамин

D ¹²⁵I RIA с использованием набора для проведения радиоиммуноанализа (RIA), № по каталогу (REF./KAT.-NR.) 68100E, производимого, распространяемого и доступного от фирмы DiaSorin Inc., Stillwater, Minnesota USA 55082.

Для лечения симптомов уже протекающей вирусной инфекции дыхательных путей, человеку может быть введена композиция по настоящему изобретению в виде разовой суточной дозированной формы, содержащей от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 5000 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 10000 ME до примерно 100000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 20000 до примерно 50000 ME холекальциферола, на дозу композиции.

Суточная разовая доза композиции может содержать от примерно 0,45 ppm до примерно 125000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 0,5 ppm до примерно 125000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 125000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 5 ppm до примерно 125000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 10 ppm до примерно 25000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 20 ppm до примерно 12500 ppm холекальциферола, от веса композиции.

Для лечения или профилактики симптомов вирусной инфекции дыхательных путей и/или обеспечение полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения у человека, человеку может быть введена композиция по настоящему изобретению в виде разовой дозированной формы, содержащей от примерно 450 ME до примерно 10000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 10000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 5000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 2000 ME до примерно 5000 ME холекальциферола и альтернативно, от примерно 2000 ME до примерно 4000 ME холекальциферола, на дозу композиции. Композиция по настоящему изобретению в виде разовой дозированной формы может содержать от примерно 0,45 ppm до примерно 2500 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 0,5 ppm до примерно 2500 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 1250 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 2 ppm до примерно 1250 ppm холекальциферола и альтернативно, от примерно 2 ppm до примерно 1000 ppm холекальциферола, от веса композиции.

Кроме того, значимое облегчение симптомов может быть получено не только при профилактическом использовании холекальциферола, но даже при схеме лечения, начатой после инфицирования человека.

Дополнительно, композиция может быть нанесена непосредственно на место инфекции путем введения назальной композиции, содержащей кальцитриол. В случае присутствия кальцитриола в назальной композиции, назальная композиция содержит от примерно 0,000001% до примерно 0,0004% кальцитриола, альтернативно, от примерно 0,000002% до примерно 0,0003%, альтернативно, от примерно 0,000004% до примерно 0,0002% кальцитриола, от веса композиции. Уровень содержания кальцитриола в тканях носовых ходов при прямом введении композиции составляет от примерно 1 пг/мл до примерно 40 пг/мл, альтернативно, от примерно 2 пг/мл. до примерно 30 пг/мл, и альтернативно, от примерно 4 пг/мл до примерно 20 пг/мл.

Композиция может также содержать витамин D₂ (эргокальциферол). В случае его присутствия, композиция содержит от примерно 450 ME до примерно 500000 ME витамина D₂ на дозу композиции, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 500000 ME витамина D₂, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 500000 ME витамина D₂, альтернативно, от примерно 5000 ME до примерно 500000 ME витамина D₂ на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,45 ppm до примерно 125000 ppm витамина D₂ на дозу композиции, альтернативно, от примерно 0,500 ppm до примерно 125000 ppm витамина D₂, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 125000 ppm витамина D₂, альтернативно, от примерно 5 ppm до примерно 125000 ppm витамина D₂, от веса композиции. При введении человеку таких уровней витамина D₂, удельное увеличение уровней 25-гидроксихолекальциферола в крови принимающего его человека может составлять от примерно 1 нг/мл до примерно 40 нг/мл, альтернативно, от примерно 2 нг/мл до примерно 30 нг/мл, альтернативно, от примерно 4 нг/мл до примерно 20 нг/мл, при определении по методике анализа на кальцидиол 25-гидроксивитамин

D ¹²⁵I RIA с использованием набора для проведения радиоиммуноанализа (RIA), № по каталогу (REF./KAT.-NR.) 68100E, производимого, распространяемого и доступного от фирмы DiaSorin Inc., Stillwater, Minnesota USA 55082.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМПОНЕНТ

Композиция может содержать по меньшей мере один дополнительный компонент, выбранный из группы, состоящей из экстракта чая, витамина А, пробиотиков, витамина С, экстракта андрографиса, 1-триптофана, Allium sativum, Eleutherococcus senticosus, Rhodiola rosea, кофермента Q10, суперфруктов (superfruits) (набор фруктов с высоким содержанием витаминов и полезных веществ) и их комбинаций.

ЭКСТРАКТ ЧАЯ

Композиция может содержать экстракт чая. Экстракт чая представляет собой полифенол. Неограничивающие примеры экстрактов включают Camellia sinensis. Экстракт чая обладает противоокислительной активностью, нейтрализуя реакционноспособные кислородсодержащие частицы, такие как синглетный кислород, супероксидные и гидроксильные радикалы. Такая нейтрализация предотвращает окислительное сшивание исследуемых белков и ингибирует разрыв одиночных цепей ДНК в цельных клетках; усиливает антиокислительную защитную систему благодаря сохранению активности антиокислительного фермента. Экстракт чая работает в комбинации с холекальциферолом, обеспечивая пополнение энергии, когда для человека существует риск или угроза простуды.

Неограничивающими источниками экстракта чая для использования по настоящему изобретению являются черный чай, белый чай, чай оолонг и/или зеленый чай.

В случае присутствия экстракта чая, композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,01% указанного экстракта чая до примерно 90% указанного экстракта чая, от веса композиции. Композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,1% указанного экстракта чая до примерно 35% указанного экстракта чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта чая до примерно 15% указанного экстракта чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта чая до примерно 10% указанного экстракта чая, альтернативно, от примерно 3% указанного экстракта чая до примерно 10% указанного экстракта чая, от веса композиции.

В тех случаях, когда экстракт чая представляет собой зеленый чай, композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,01% указанного экстракта зеленого чая до примерно 90% указанного экстракта зеленого чая, от веса композиции. Композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,1% указанного экстракта зеленого чая до примерно 35% указанного экстракта зеленого чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта зеленого чая до примерно 15% указанного экстракта зеленого чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта зеленого чая до примерно 10% указанного экстракта зеленого чая, альтернативно, от примерно 3% указанного экстракта зеленого чая до примерно 10% указанного экстракта зеленого чая, от веса композиции.

ВИТАМИН А

Композиция по настоящему изобретению может содержать витамин А. Витамин А и каротин могут быть получены из животных или растительных источников. Витамин А может иметь форму витамина А, ретинола, ретинилпальмитата, ретинилацетата, ретинилпропионата, бета-каротина, альфа-каротина, бета-криптоксантина и их смесей. В случае присутствия витамина А или одной из форм витамина А, композиция содержит от примерно 500 ME до примерно 10000 ME, альтернативно, от примерно 2500 ME до примерно 10000 ME витамина А, альтернативно, от примерно 3000 ME до примерно 8000 ME витамина, альтернативно, от примерно 3500 ME до примерно 5000 ME витамина А, на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,5 ppm до примерно 2500 ppm, альтернативно, от примерно 2,5 ppm до примерно 2500 ppm витамина А, альтернативно, от примерно 3 ppm до примерно 2000 ppm витамина А, и альтернативно, от примерно 3,500 ppm до примерно 1250 ppm витамина А, от веса композиции. Количество разновидностей витамина А может быть выражено как ME (международные единицы) или как RAE (эквивалент активности ретинола, ЭР), который равен эквивалентному количеству ретинола в микрограммах. Например, 10000 ME витамина А эквивалентно 3000 RAE или 3000 мкг ретинола. Таким образом, в случае присутствия витамина А (ретинола), композиция содержит от примерно 150 мкг до примерно 3000 мкг ретинола, альтернативно, от примерно 750 мкг до примерно 3000 мкг ретинола на дозу композиции, альтернативно, от примерно 900 мкг до примерно 2400 мкг ретинола на дозу композиции, альтернативно, от примерно 1050 мкг до примерно 1500 мкг витамина А, на дозу композиции.

Считается, что более 10% субъектов с насморком имеют субоптимальные уровни витамина А. Витамин А может также отдельно вызывать индукцию индуцибельного гена ретиноевой кислоты (RIG-I), который является хеликазным сенсором двухцепочечной РНК, промотирующим врожденную иммунную реакцию. Эта реакция будет полезной и комплементарной реакцией, вызываемой композицией, при борьбе с симптомами инфекции дыхательных путей.

ПРОБИОТИКИ

Композиция по настоящему изобретению может дополнительно содержать пробиотик. В случае его присутствия, композиция содержит от примерно 10⁶ до 10¹² КОЕ (cfu) пробиотика, альтернативно, от примерно 10⁶ до 10¹⁰ КОЕ пробиотика. Пробиотический компонент может быть молочнокислыми бактериями. Предпочтительно, пробиотик выбирают из группы, состоящей из бактерий родов Bacillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Eutetococcus (например, Eutetococcus faecium), Lactobacillus и Leuconostoc и их комбинаций. В другом варианте исполнения изобретения, пробиотик выбирают из бактерий родов Bifidobacterium, Lactobacillus и их комбинаций.

Неограничивающие примеры молочнокислых бактерий, пригодных для использования по настоящему изобретению, включают штаммы Streptococcus lactis, Streptococcus cremoris, Streptococcus diacetylactis, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus (например, штамм Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bifidus, Lactobacillus casei, Lactobacillus lactis, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus delbruekii, Lactobacillus thermophilus, Lactobacillus fermentii, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus reuteri, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium animals, Bifidobacterium pseudolongum и Pediococcus cerevisiae или их смеси, предпочтительно, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus infantis или их смеси.

ВИТАМИН С

Композиция по настоящему изобретению может содержать витамин С. В случае присутствия витамина С, композиция содержит от примерно 60 мг до примерно 2000 мг витамина С на дозу композиции, альтернативно, от примерно 80 мг до примерно 1500 мг витамина С на дозу композиции, альтернативно, от примерно 100 мг до примерно 1000 мг витамина С на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,024% до примерно 99% витамина С, альтернативно, от примерно 0,032% до примерно 99% витамина С, альтернативно, от примерно 0,040% до примерно 99% витамина С, от веса композиции. Считается, что витамин С может быть полезен лицам, находящимся в состоянии стресса. Витамин С и витамин D действуют по разным, но комплементарным механизмам, и их комбинация может обеспечивать улучшенный эффект ослабления симптомов и уменьшения продолжительности инфекций верхних дыхательных путей. Считается, что более 20% субъектов с насморком имеют субоптимальные уровни витамина С. Предпочтительной формой витамина С для использования в композиции является аскорбиновая кислота или эквивалент соли аскорбиновой кислоты или эквивалент производного аскорбиновой кислоты. Витамин С может находиться в виде формы с немедленным высвобождением или формы с замедленным высвобождением.

ANDROGRAPHIS PANICULATA

Композиция может содержать экстракт андрографиса, его активный компонент или их смеси. В используемом тут значении, андрографис представляет собой растение рода Andrographis, в который входит ограниченное число видов, распространенных преимущественно в Азии. Только несколько видов являются лекарственными. В одном варианте исполнения, растение принадлежит к виду Andrographis paniculata, который может называться кальмег (kalmegh) в аюрведической медицине.

Андрографис типично стандартизуют путем количественного определения общего количества андрографолидов, которые часто составляют до 5-20% экстракта.

В случае присутствия андрографиса в композиции, его содержание составляет от примерно 5 мг до примерно 50 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 10 мг до примерно 40 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 15 мг до примерно 30 мг андрографолидов на дозу композиции. Композиция может включать андрографис, содержащий от примерно 0,002% до примерно 50% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,004% до примерно 40% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,006% до примерно 30% андрографолидов, от веса композиции.

В тех случаях, когда композиция по настоящему изобретению включает Andrographis paniculata, она содержит от примерно 5 мг до примерно 50 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 10 мг до примерно 40 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 15 мг до примерно 30 мг андрографолидов на дозу композиции. Композиция может включать андрографис, который содержит от примерно 0,002% до примерно 50% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,004% до примерно 40% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,006% до примерно 30% андрографолидов, от веса композиции.

Андрографис помогает уменьшать внешние симптомы или продолжительность простуды. Считается, что Andrographis paniculata имеет механизм действия, аналогичный витамину D, причем Andrographis paniculata снижает уровни воспалительных цитокинов и хемокинов, таких как IP-10, Андрографолид, представляющий собой основной компонент андрографиса, имеет значительное сходство химической структуры с витамином D. Поэтому андрографис может обеспечивать некоторые из его полезных эффектов, действуя как лиганд на рецепторы витамина D.

Включение андрографиса в композицию обеспечивает дополнительные полезные эффекты, включая, без ограничений, ускорение начала улучшения состояния, поскольку метаболизм андрографиса отличается от витамина D, и увеличение продолжительности состояния облегчения, поскольку витамин D обладает значительно большим периодом полувыведения из крови, чем андрографис.

1-ТРИПТОФАН

Композиция по настоящему изобретению может содержать 1-триптофан. В случае присутствия 1-триптофана, композиция содержит от примерно 250 мг до примерно 2500 мг 1-триптофана на дозу композиции, альтернативно, от примерно 300 мг до примерно 2000 мг 1-триптофана на дозу композиции, альтернативно, от примерно 400 мг до примерно 1000 мг 1-триптофана на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,1% до примерно 99% 1-триптофана, альтернативно, от примерно 0,12% до примерно 99% 1-триптофана, альтернативно, от примерно 0,16% до примерно 99% 1-триптофана, от веса композиции. Без ограничения теорией, укажем, что воспалительные цитокины и хемокины, продуцируемые при простуде, могут быть ответственными за недомогание и ощущение утомленности, ассоциированные с простудами, за счет взаимодействия с обонятельной луковицей носовых ходов и, в конечном счете, с гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (НРА) осью. НРА-ось является сосредоточением многих физиологических функций и играет важную роль в контроле настроения. Серотонин является медиатором, действующим на НРА-ось, и взаимосвязан с настроением. Триптофан, метаболический прекурсор серотонина, разрушается цитокинами, выделяющимися при вирусной инфекции верхних дыхательных путей. Вследствие этого, уровни триптофана при простуде могут быть пониженными, приводя к ухудшению настроения, недомоганию и ощущению усталости.

Композиция, содержащая 1-триптофан, может обеспечивать механизм, с помощью которого НРА-ось будет уменьшать недомогание и ощущение утомленности, ассоциированные с простудой, и, таким образом, обеспечивать значимый эффект облегчения симптомов простуды.

ALLIUM SATIVUM

Композиция может содержать Allium sativum (чеснок). Было показано, что Allium sativum эффективно снижает уровни многих цитокинов и хемокинов, принимающих участие в иммунной реакции на вирусные инфекции. Благодаря этому, Allium sativum может облегчать симптомы простуды и гриппа путем снижения уровней воспалительных цитокинов и хемокинов, которые, как было показано, играют важную роль в возникновении симптомов. Комбинация Allium sativum и/или аллицина, компонента Allium sativum, с композицией должна обеспечивать значительное облегчение симптомов простуды и гриппа. В случаях его использования, композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,01% указанного Allium sativum до примерно 90% указанного Allium sativum, от веса композиции. Композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,1% указанного Allium sativum до примерно 35% указанного Allium sativum, альтернативно, от примерно 1% указанного Allium sativum до примерно 15% указанного Allium sativum, альтернативно, от примерно 1% указанного Allium sativum до примерно 10% указанного Allium sativum, альтернативно, от примерно 3% указанного Allium sativum до примерно 10% указанного Allium sativum, от веса композиции.

Композиция может содержать от примерно 100 мг до примерно 10000 мг Allium Sativum на дозу композиции, альтернативно, от примерно 200 мг до примерно 5000 мг, альтернативно, от примерно 500 мг до примерно 2000 мг Allium Sativum, на дозу композиции.

Композиция может содержать от примерно 1000 мкг до примерно 100000 мкг аллицина, на дозу композиции, альтернативно, от примерно 2000 мкг до примерно 50000 мкг, альтернативно, от примерно 5000 мкг до примерно 20000 мкг аллицина, на дозу композиции.

Композиция может содержать от примерно 4 ppm до примерно 99% аллицина, на дозу композиции, альтернативно, от примерно 8 ppm до примерно 50%, альтернативно, от примерно 20 ppm до примерно 20% аллицина, от веса композиции.

ELEUTHEROCOCCUS SENTICOSUS

Композиция может содержать Eleutherococcus senticosus. Eleutherococcus senticosus, также известный как Acanthopanax senticosus, и обычно называемый сибирским женьшенем, представляет собой травянистое растение, традиционно используемое при симптомах астении, таких как ощущение утомленности и слабость. Считается, что Eleutherococcus обладает адаптогенными свойствами, обеспечивающими дополнительное облегчение к создаваемому витамином D, особенно, в отношении эффекта ощущения энергии. Активные ингредиенты данного растения типично сконцентрированы в корне и состоят преимущественно из химически различных гликозидов, называемых элеутерозидами.

В случаях его присутствия, композиция может содержать от примерно 100 мг до примерно 10000 мг корня Eleutherococcus на дозу композиции, альтернативно, от примерно 200 мг до примерно 5000 мг, альтернативно, от примерно 2000 мг до примерно 3000 мг корня Eleutherococcus на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,04% до примерно 99% мг корня Eleutherococcus на дозу композиции, альтернативно, от примерно 0,08% до примерно 99%, альтернативно, от примерно 0,80% до примерно 99% корня Eleutherococcus, от веса композиции.

В альтернативном варианте исполнения, может быть использован высушенный водноспиртовой экстракт корня Eleutherococcus, где от примерно 65 мг до примерно 195 мг экстракта соответствует от примерно 2 г до примерно 3 г цельного корня. Композиция может содержать от примерно 3 мг до примерно 650 мг экстракта элеутерококка на дозу композиции, альтернативно, от примерно 6 мг до примерно 325 мг, альтернативно, от примерно 65 мг до примерно 195 мг экстракта элеутерококка на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,001% до примерно 99% экстракта элеутерококка, альтернативно, от примерно 0,002% до примерно 99%, альтернативно, от примерно 0,026% мг до примерно 99% экстракта элеутерококка, от веса композиции.

RHODIOLA ROSEA

Композиция может дополнительно содержать Rhodiola rosea, также известный как золотой корень. Rhodiola rosea является травянистым растением, которое традиционно используется для улучшения настроения и облегчения депрессии. Считается, что родиола обладает адаптогенными свойствами, которые обеспечивают дополнительное облегчение к создаваемому витамином D, особенно, в отношении создания эффекта ощущения энергии. Экстракты корня родиолы обычно содержат от примерно 2% до примерно 3% розавинов и салидрозида.

В случаях его присутствия, композиция может содержать от примерно 10 мг до примерно 1000 мг экстракта родиолы на дозу композиции, альтернативно, от примерно 100 мг до примерно 500 мг, альтернативно, от примерно 250 мг до примерно 400 мг экстракта родиолы, на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,004% до примерно 99% экстракта родиолы, альтернативно, от примерно 0,04% до примерно 99%, альтернативно, от примерно 0,10% до примерно 99% экстракта родиолы, от веса композиции.

КОФЕРМЕНТ Q10

Композиция может дополнительно содержать кофермент Q10, также известный как убихинон. Кофермент Q10 (CoQ10) представляет собой соединение, присутствующее в естественных условиях в митохондриях, продуцирующем энергию в центре клетки. CoQ10 необходим для выработки энергии и, как известно, его количество уменьшается с возрастом. CoQ10 принимает участие в процессе выработки АТФ (аденозинтрифосфата), который служит основным источником энергии клетки и обеспечивает протекание ряда биологических процессов, включая сокращение мышц и выработку белка. CoQ10 может также выполнять функцию антиоксиданта.

В случае его присутствия, дозированные единицы содержат по меньшей мере примерно 0,01%, альтернативно, от примерно 0,01% до примерно 10%, и альтернативно, от примерно 0,2% до примерно 5% кофермента Q10, от веса композиции в дозированной единице.

Композиция может содержать от примерно 1 мг до примерно 400 мг, альтернативно, от примерно 2 мг до примерно 400 мг, и альтернативно, от примерно 3 мг до примерно 300 мг кофермента Q10, на дозированную единицу.

СУПЕРФРУКТЫ (SUPERFRUITS)

Композиция может содержать суперфрукты. Экстракты некоторых суперфруктов проявляют значительные антиокислительные и другие полезные для здоровья эффекты. Такие суперфрукты исключительно богаты питательными веществами и обладают антиокислительными свойствами и приятным вкусом. Неограничивающие примеры суперфруктов включают ягоды акай (Acaf), голубику, клюкву, виноград, гуарану, мангустан, нони (Noni), гранат (Punica granatum), облепиху, барбарис тибетский (Goji), мальпигию (Barbados cherry, Malpighia emarginata, Malpighia glabra), восковицу (yumberry, Myrica rubra), чернику (Vaccinium myrtillus), малину западную (Rubus occidentalis), рябину черноплодную ("арония", Aronia melanocarpa), черную смородину (Ribes nigrum), каму-каму (Myrciaria dubia), вишню обыкновенную (кислую) (Prunus cerasus), купуасу (Theobroma grandiflorum), дуриан (Durio kutejensis), бузину (Sambucus canadensis, Sambucus nigra), гуаву красную (Psidium guajava, много видов), индийский крыжовник (амалака, амла, Phyllanthus emblica), киви (Actinidia deliciosa), бруснику (Vaccinium vitis-idaea), личи (Litchi chinensis), виноград мускатный (Vitis rotundifolia), папайю (Carica papaya), помело (Citrus maxima), иргу (Amelanchier ainifblia, Nutt), тамаринд (Tamarindus indica), вишню птичью (Prunus avium), лимон ичанский (andyuzu) (Citrus ichangensis, C. reticulata) и их комбинации.

Punica granatum содержит класс полифенольных таннинов, называемых пуникалагинами, которые состоят из малых кислот, таких как эллаговая кислота и галловая кислота. Такие полифенолы могут действовать комплементарно витамину D, обеспечивая облегчение симптомов инфекции дыхательных путей.

Композиция может содержать по меньшей мере примерно 0,01%, альтернативно, от при