Повязка и способ приложения пониженного давления к участку ткани и сбора и хранения текучей среды от участка ткани

Повязка и способ приложения пониженного давления к участку ткани и сбора и хранения текучей среды от участка ткани

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Приоритет этой заявки заявляется по дате подачи Предварительной Заявки США №61/034,013, поданной 5 марта 2008, и Предварительной Заявки США №61/049,028, поданной 30 апреля 2008, обе из которых включены в этот документ посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область Изобретения

Настоящее изобретение относится в целом к системам лечения ткани и, конкретно, к повязкам для распределения пониженного давления к участку ткани, и к сбору и хранению текучей среды, полученной от участка ткани.

2. Описание Уровня Техники

Клинические исследования и практика показали, что приложение пониженного давления вблизи участка ткани увеличивает и ускоряет рост новой ткани на этом участке ткани. Применения этого явления многочисленны, но приложение пониженного давления было особенно успешным в лечении ран. Это лечение (часто упоминаемое в медицинском сообществе как «терапия раны отрицательным давлением», «терапия пониженным давлением» или «вакуумная терапия») обеспечивает много преимуществ, включая более быстрое заживление и ускоренное формирование гранулированной ткани. Как правило, пониженное давление прикладывают к ткани через пористую прокладку или другое магистральное устройство. Пористая прокладка содержит ячейки или поры, которые способны распределять пониженное давление по ткани и проводить по каналам текучие среды, оттягиваемые из ткани. Пористая прокладка может быть включена в повязку, имеющую другие компоненты, которые облегчают лечение.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Проблемы, имеющиеся в существующих собирающих контейнерах, решены с помощью систем и способов иллюстративных вариантов выполнения, описанных в этом документе. В одном иллюстративном варианте выполнения предложена повязка пониженного давления для применения лечения пониженным давлением к участку ткани. Повязка пониженного давления содержит слой интерфейса, предназначенный для размещения на участок ткани. Гигроскопичный слой находится в проточном сообщении со слоем интерфейса с обеспечением поглощения жидкости из по меньшей мере одного из: слоя интерфейса и участка ткани. Насос находится в проточном сообщении с гигроскопичным слоем с обеспечением подачи пониженного давления к участку ткани. Поверх насоса, гигроскопичного слоя и слоя интерфейса размещено покрытие для поддерживания пониженного давления на участке ткани, а между гигроскопичным слоем и насосом размещен сепаратор жидкость-воздух для предотвращения поступления жидкости в насос.

В другом иллюстративном варианте выполнения повязка пониженного давления для применения лечения пониженным давлением к участку ткани содержит слой интерфейса, выполненный с возможностью размещения на участке ткани. Гигроскопичный слой находится в проточном сообщении со слоем интерфейса с обеспечением поглощения жидкости из по меньшей мере одного из: слоя интерфейса и участка ткани. Насос находится в проточном сообщении с гигроскопичным слоем с обеспечением подачи пониженного давления к участку ткани. Между гигроскопичным слоем и насосом размещен отводящий слой, имеющий отверстия для передачи пониженного давления от насоса к гигроскопичному слою. Поверх насоса, отводящего слоя, гигроскопичного слоя и слоя интерфейса размещено покрытие для поддерживания пониженного давления на участке ткани. Между отводящим слоем и насосом размещен сепаратор жидкость-воздух для предотвращения поступления жидкости в насос.

В другом иллюстративном варианте выполнения предложена повязка пониженного давления для применения лечения пониженным давлением к участку ткани. Повязка пониженного давления содержит слой интерфейса, выполненный с возможностью размещения на участке ткани, и гигроскопичный слой, находящийся в проточном сообщении со слоем интерфейса с обеспечением поглощения жидкости из по меньшей мере одного из: слоя интерфейса и участка ткани. Отводящий слой расположен рядом с гигроскопичным слоем, причем отводящий слой выполнен из по существу непроницаемого для газа материала. Отводящий слой имеет отверстия, находящиеся в проточном сообщении с гигроскопичным слоем, чтобы увеличить количество времени, в течение которого гигроскопичный слой способен распределять пониженное давление. Насос находится в проточном сообщении с указанными отверстиями отводящего слоя с обеспечением подачи пониженного давления к участку ткани. Поверх насоса, отводящего слоя, гигроскопичного слоя и слоя интерфейса размещено покрытие для поддерживания пониженного давления на участке ткани. Между отводящим слоем и насосом размещен сепаратор жидкость-воздух для предотвращения поступления жидкости в насос.

В другом иллюстративном варианте выполнения предложена повязка пониженного давления для применения лечения пониженным давлением к участку ткани. Повязка пониженного давления содержит слой интерфейса, выполненный с возможностью размещения на участке ткани. Первый магистральный слой находится в проточном сообщении со слоем интерфейса, а гигроскопичный слой находится в проточном сообщении с первым магистральным слоем, который поглощает жидкость из по меньшей мере одного из: первого магистрального слоя, слоя интерфейса и участка ткани. Отводящий слой выполнен из по существу непроницаемого для газа материала, причем отводящий слой содержит расположенные на расстоянии друг от друга отверстия, находящиеся в проточном сообщении с гигроскопичным слоем. Второй магистральный слой находится в проточном сообщении с отводящим слоем. Насос находится в проточном сообщении со вторым магистральным слоем с обеспечением подачи пониженного давления к участку ткани. Поверх насоса, второго магистрального слоя, отводящего слоя, гигроскопичного слоя, первого магистрального слоя и слоя интерфейса размещено покрытие для поддерживания пониженного давления на участке ткани. Между второй магистралью и насосом размещен сепаратор жидкость-воздух для предотвращения поступления жидкости в насос.

В еще одном иллюстративном варианте выполнения способ сбора жидкости в повязке, размещенной на участке ткани, включает создание пониженного давления с использованием насоса, размещенного внутри повязки. Жидкость поглощают из участка ткани и сохраняют в повязке. Также предотвращают поступление жидкости в насос.

В другом иллюстративном варианте выполнения повязка пониженного давления, выполненная с возможностью распределения пониженного давления на участке ткани, содержит слой интерфейса, выполненный с возможностью размещения на участке ткани. Гигроскопичный слой находится в проточном сообщении со слоем интерфейса с обеспечением поглощения жидкости из по меньшей мере одного из: слоя интерфейса и участка ткани. Насос находится в проточном сообщении с гигроскопичным слоем с обеспечением подачи пониженного давления к участку ткани, причем между гигроскопичным слоем и насосом размещен отводящий слой. Отводящий слой выполнен из по существу непроницаемого для газа материала, и площадь его поверхности меньше площади поверхности гигроскопичного слоя, так что поток направляют вокруг по меньшей мере одного края периметра отводящего слоя. Поверх отводящего слоя размещено покрытие для поддерживания пониженного давления на участке ткани.

В еще одном иллюстративном варианте выполнения предложена повязка пониженного давления, выполненная с возможностью распределения пониженного давления на участке ткани. Повязка содержит слой интерфейса, выполненный с возможностью размещения на участке ткани. Гигроскопичный слой находится в проточном сообщении со слоем интерфейса с обеспечением поглощения жидкости из по меньшей мере одного из: слоя интерфейса и участка ткани. Насос находится в проточном сообщении с гигроскопичным слоем с обеспечением подачи пониженного давления к участку ткани, причем между гигроскопичным слоем и насосом размещен отводящий слой. Отводящий слой выполнен из по существу газопроницаемого, но непроницаемого для жидкости материала. Поверх отводящего слоя размещено покрытие для поддерживания пониженного давления на участке ткани.

Другие цели, признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидными со ссылкой на чертежи при рассмотрении подробного описания, которое следует далее.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 иллюстрирует вид в аксонометрии системы лечения пониженным давления, выполненной в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, причем система лечения пониженным давлением имеет повязку, размещенную на участке ткани;

Фиг.2 изображает вид спереди в разрезе повязки, изображенной на Фиг.1, взятый по линии 2-2;

Фиг.3 иллюстрирует в разобранном виде в аксонометрии повязку, изображенную на Фиг.1;

Фиг.4 изображает вид сверху отводящего слоя повязки, изображенной на Фиг.3;

Фиг.5 иллюстрирует вид сверху отводящего слоя, выполненного в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.6 изображает вид сверху отводящего слоя, изображенного на Фиг.5;

Фиг.7 иллюстрирует вид в аксонометрии отводящего слоя, выполненного в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.8 изображает вид сверху отводящего слоя, изображенного на Фиг.7;

Фиг.9 иллюстрирует вид сверху отводящего слоя, выполненного в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.10 изображает в разобранном виде в аксонометрии повязку пониженного давления, выполненную в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.11 иллюстрирует вид сверху хирургической салфетки для использования с повязкой пониженного давления, выполненной в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.12 изображает вид спереди в разрезе хирургической салфетки, изображенной на Фиг.11;

Фиг.13 иллюстрирует вид спереди в разрезе хирургической салфетки для использования с повязкой пониженного давления, выполненной в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.14 изображает вид сверху слоя интерфейса ткани для использования с повязкой пониженного давления, выполненного в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.15 иллюстрирует вид сверху слоя интерфейса ткани для использования с повязкой пониженного давления, выполненного в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.16 изображает график, показывающий зависимость давления разрежения от времени для системы лечения пониженным давлением, прикладывающей пониженное давление к участку ткани, в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.17 иллюстрирует в разобранном виде в аксонометрии повязку для лечения пониженным давлением, выполненную в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения;

Фиг.18 изображает вид в аксонометрии системы лечения пониженным давления, выполненной в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, причем система лечения пониженным давлением имеет повязку с интегрированным насосом, размещенным на участок ткани;

Фиг.19 иллюстрирует вид спереди в разрезе повязки и насоса, изображенных на Фиг.18, взятом по линии 19-19; и

Фиг.20 изображает в разобранном виде в аксонометрии повязку и насос, изображенные на Фиг.18.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЛЛЮСТРАТИВНЫХ ВАРИАНТОВ ВЫПОЛНЕНИЯ

В последующем подробном описании нескольких иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания и на которых посредством иллюстрации изображены конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых на практике может быть осуществлено изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения и что могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того, чтобы обеспечить возможность специалистам осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание, поэтому, не должно пониматься в ограничивающем смысле, причем объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только приложенной формулой изобретения.

Термин "пониженное давление", как он используется в этом документе, в целом относится к давлению, меньшему, чем давление окружающей среды на участке ткани, который подвергается лечению. В большинстве случаев это пониженное давление будет меньше, чем атмосферное давление, в котором расположен пациент. В качестве альтернативы, пониженное давление может быть меньше, чем гидростатическое давление, связанное с тканью на участке ткани. Хотя для описания давления, относящегося к участку ткани, могут быть использованы термины "вакуум" и "отрицательное давление", фактическое уменьшение давления, приложенного к участку ткани, может быть значительно меньше, чем уменьшение давления, обычно связанное с полным вакуумом. Пониженное давление может первоначально создавать поток текучей среды в области участка ткани. По мере того, как гидростатическое давление вокруг участка ткани приближается к требуемому пониженному давлению, поток может ослабевать, при этом пониженное давление поддерживается на постоянном уровне. Если иным образом не указано, указанные в этом документе значения давления являются манометрическим давлением. Аналогично, ссылка на увеличение пониженного давления, как правило, означает уменьшение абсолютного давления, тогда как уменьшение пониженного давления, как правило, означает увеличение абсолютного давления.

Термин "участок ткани", как он используется в этом документе, относится к ране или дефекту, расположенному на любой ткани или внутри нее, включая, но не ограничиваясь этим, костную ткань, жировую ткань, мышечную ткань, нервную ткань, кожную ткань, сосудистую ткань, соединительную ткань, хрящ, сухожилия или связки. Термин "участок ткани" может также относится к областям любой ткани, которые не обязательно являются раной или дефектом, но вместо этого являются областями, в которых требуется добавить или вызвать рост дополнительной ткани. Например, лечение ткани пониженным давлением может быть использовано в конкретных областях ткани, чтобы вырастить дополнительную ткань, которая может быть собрана и пересажена в другое место ткани.

Системы лечения пониженным давлением часто применяются к большим, сильно выпотевающим ранам на пациентах, переносящих интенсивную или продолжительную терапию, а также к другим тяжелым ранам, которые не восприимчивы к легкому заживлению без приложения пониженного давления. Раны низкой степени тяжести, которые меньше в объеме и производят меньше экссудата, обычно лечатся с использованием усовершенствованных повязок, вместо лечения пониженным давлением. Эти усовершенствованные повязки, однако, выполнены без возможности использования с пониженным давлением и имеют несколько недостатков, когда они используются совместно с пониженным давлением. Например, эти существующие повязки могут быть не в состоянии оптимально использовать емкость текучей среды в повязке. Кроме того, настоящие повязки выполнены без возможности адекватной передачи пониженного давления, особенно когда повязки начинают поглощать и хранить текучую среду.

В настоящее время использование лечения пониженным давлением не считается целесообразным или возможным для ран низкой степени тяжести из-за людских ресурсов, необходимых для контролирования и изменения системных компонентов, требований обученного медперсонала, наблюдающего за лечением, и стоимостью лечения. Например, сложность существующих систем лечения пониженным давлением ограничивает способность человека с небольшим багажом специальных знаний, или вовсе с отсутствием таких знаний, применять такое лечение себе или другим. Размеры существующих систем лечения пониженным давлением также ухудшает подвижность как системы лечения, так и человека, к которому применяется лечение. Например, существующие системы лечения пониженным давлением требуют использования отдельного собирающего контейнера, который хранит экссудат или другую жидкость из участка ткани. Существующие системы лечения пониженным давлением обычно не являются одноразовыми после каждого лечения и требуют использования электрических компонентов или других приводимых в действие устройств, чтобы прикладывать пониженное давление, используемое в лечении.

Повязка пониженного давления

Со ссылкой на Фиг.1, система 100 лечения пониженным давлением, выполненная в соответствии с иллюстративным вариантом выполнения, содержит повязку 104 пониженного давления, расположенную на участке 108 ткани пациента. Повязка 104 проточно сообщается с источником 110 пониженного давления посредством трубопровода 112. Трубопровод 112 может проточно сообщаться с повязкой 104 через трубчатый адаптер 116. В варианте выполнения, проиллюстрированном на Фиг.1, источник 110 пониженного давления представляет собой приводимый в действие вручную насос, такой как, например, сильфонный насос сжатия. В другом применении источник 110 пониженного давления может быть насосом пониженного давления или вакуумным насосом, приводимым в действие двигателем. В другом варианте выполнения источник 110 пониженного давления может быть приводимым в действие микронасосом, таким как, например, пьезоэлектрический дисковый насос или, в качестве альтернативы, перистальтический насос. В еще одном варианте выполнения источник 110 пониженного давления может быть расположенным в стене всасывающим портом, как те, которые имеются в больницах и других медицинских учреждениях.

Источник 110 пониженного давления может быть размещен внутри узла лечения пониженным давлением, который может также содержать датчики, обрабатывающие узлы, сигнальные цепи, память, базы данных, программное обеспечение, дисплейные блоки и пользовательские интерфейсы, которые далее облегчают применение лечения пониженным давлением к участку 108 ткани. В одном примере датчик или выключатель (не показан) могут быть расположены в источнике 110 пониженного давления или около него, чтобы определять давление, создаваемое источником 110 пониженного давления. Датчик может сообщаться с обрабатывающим узлом, который контролирует и управляет пониженным давлением, которое доставляется источником 110. Доставка пониженного давления к повязке 104 и участку 108 ткани способствует росту новой ткани, поддерживая оттягивание экссудата от участка ткани, увеличивая кровоток к тканям, окружающим участок ткани, и создавая микронапряжение на участке ткани.

Со ссылкой на Фиг.2 и 3, повязка 104 содержит слой 220 интерфейса, выполненный с возможностью размещения на участке 108 ткани, и уплотнительный слой 222, чтобы герметично изолировать повязку 104 вокруг участка 108 ткани. Первый магистральный слой 224 находится в проточном сообщении со слоем 220 интерфейса, чтобы распределять пониженное давление на слой 220 интерфейса и участок 108 ткани. Гигроскопичный слой 228 помещен в проточное сообщение с первым магистральным слоем 224, чтобы поглощать жидкость из по меньшей мере одного из: первого магистрального слоя 224, слоя 220 интерфейса и участка 108 ткани. Отводящий слой 232 размещен рядом с гигроскопичным слоем 228. Второй магистральный слой 236 размещен в проточном сообщении с отводящим слоем 232, а сепаратор 240 жидкость-воздух размещен рядом со вторым магистральным слоем 236. Покрытие 244 или хирургическая салфетка размещены рядом с сепаратором 240 жидкость-воздух.

Слой 220 интерфейса повязки 104 выполнен с возможностью осуществления контакта с участком 108 ткани. Слой 220 интерфейса может частично или полностью находиться в контакте с участком 108 ткани, который подвержен лечению с помощью повязки 104. Когда участок 108 ткани представляет собой рану, слой 220 интерфейса может частично или полностью заполнять рану.

Слой 220 интерфейса может иметь любой размер, форму или толщину, в зависимости от множества факторов, таких как тип осуществляемого лечения, или природа и размер участка 108 ткани. Например, размер и форма слоя 220 интерфейса могут быть разработаны с учетом конкретных особенностей, указанных пользователем, чтобы покрывать конкретную часть участка 108 ткани, или заполнять, или частично заполнять участок 108 ткани. Хотя слой 220 интерфейса, проиллюстрированный на Фиг.3, имеет квадратную форму, слой 220 интерфейса может быть выполнен как круг, овал, многоугольник, иметь неправильную форму или любую другую форму.

В одном иллюстративном варианте выполнения слой 220 интерфейса представляет собой вспененный материал, который функционирует как магистраль, обеспечивающая подачу пониженного давления к участку 108 ткани, когда слой 220 интерфейса находится в контакте с участком 108 ткани или с местом около него. Вспененный материал может быть либо гидрофобным, либо гидрофильным. В одном неограничивающем примере слой 220 интерфейса представляет собой повязку из ячеистого пенополиуретана с открытыми ячейками, такую как GranuFoam(R), доступную от компании Kinetic Concepts, Inc. Сан-Антонио, Техас.

В примере, в котором слой 220 интерфейса выполнен из гидрофильного материала, слой 220 интерфейса также имеет функцию впитывания текучей среды из участка 108 ткани, продолжая обеспечивать пониженное давление к участку 108 ткани, работая как магистраль. Впитывающие свойства слоя 220 интерфейса оттягивают текучую среду от участка 108 ткани посредством капиллярного потока или другими механизмами впитывания. Пример гидрофильного вспененного материала представляет собой поливиниловый спирт, вспененный материал с открытыми ячейками, такой как V.A.C. WhiteFoam(R) повязку, доступную от компании Kinetic Concepts, Inc. Сан-Антонио, Техас. Другие гидрофильные вспененные материалы могут включать те, которые изготовлены из полиэфира. Другие вспененные материалы, которые могут проявлять гидрофильные свойства, включают гидрофобные вспененные материалы, которые были обработаны или покрыты, чтобы обеспечить гидрофильные свойства.

Слой 220 интерфейса может также способствовать грануляции на участке 108 ткани, когда пониженное давление приложено через повязку 104. Например, все поверхности слоя 220 интерфейса могут иметь неровные, грубые или зазубренные профили, что является причиной микродеформаций и напряжений на участке 108 ткани, когда пониженное давление приложено через слой 220 интерфейса. Было показано, что эти микродеформации и напряжения увеличивают рост новой ткани.

В одном варианте выполнения слой 220 интерфейса может быть, выполнен из биорассасывающихся материалов, которые могут и не удаляться из тела пациента после использования повязки 104. Подходящие биорассасывающиеся материалы могут включать, без ограничения, полимерную смесь полимолочной кислоты (PLA) и полигликолевую кислоту (PGA). Полимерная смесь может также включать, без ограничения, поликарбонаты, полифумараты и капралактоны. Слой 220 интерфейса может также служить каркасом для роста новых клеток, или же материал каркаса может быть использован совместно со слоем 220 интерфейса, чтобы способствовать росту клеток. Каркас представляет собой вещество или структуру, используемую для усиления или содействия росту клеток или формированию ткани, такую как трехмерная пористая структура, которая обеспечивает матрицу для роста клеток. Иллюстративные примеры материалов каркаса включают фосфат кальция, коллаген, PLA/PGA, коралл гидроксиапатиты, карбонаты или обработанные материалы аллотрансплантата.

Уплотняющий слой 222 повязки 104 имеет проход или отверстие 231 и обеспечивает уплотнение вокруг участка 108 ткани. Уплотняющий слой 222 может служить прокладкой вокруг части участка 108 ткани, чтобы предотвратить утечку из повязки 104 пониженного давления, приложенного к этой повязке. Уплотняющий слой 222 может также использоваться для прикрепления слоя 220 интерфейса к участку 108 ткани. Если покрытие 244 наложено на ткань, окружающую участок 108 ткани со складками в покрытии 244, то уплотняющий слой 222 помогает в поддержании складчатых областей покрытия 244.

Уплотняющий слой 222 может иметь любой размер и толщину, способную к обеспечению уплотнения вокруг участка 108 ткани. В примере, показанном на Фиг.2, длина L2 и ширина W2 уплотняющего слоя 222 больше, чем соответственно длина L1 и ширина W1 слоя 220 интерфейса. Таким образом, части уплотняющего слоя 222 проходят мимо краев слоя 220 интерфейса. Эти части могут непосредственно контактировать с тканью, окружающей участок 108 ткани, обеспечивая, тем самым, уплотнение вокруг участка 108 ткани и слоя 220 интерфейса.

Хотя уплотняющий слой 222, проиллюстрированный на Фиг.3, имеет квадратную форму, уплотняющий слой 222 может также иметь любую другую форму, которая обеспечивает уплотнение вокруг участка 108 ткани или слоя 220 интерфейса. Неограничивающие примеры других форм включают круг, овал, любую полигональную форму, неправильную форму, или форму, которая выполнена с учетом конкретных особенностей, указанных пользователем, чтобы соответствовать рельефу ткани, окружающей участок 108 ткани, или слою 220 интерфейса.

Уплотняющий слой 222 может быть выполнен из любого материала, который способен к образованию уплотнения вокруг подвергаемой лечению части участка 108 ткани. В одном иллюстративном варианте выполнения уплотняющий слой 222 может содержать гидрогель или быть выполнен из гидрогеля. Уплотняющий слой 222 может также содержать, либо гидроколлоид, либо силикон, либо оба этих материала.

Хотя уплотняющий слой 222 изображен расположенным вблизи слоя 220 интерфейса, уплотняющий слой 222 может быть помещен вблизи или между любым из слоев в повязке 104. Дополнительные детали относительно расположения уплотняющего слоя 222 описаны более подробно ниже со ссылкой на Фиг.2.

Повязка 104 также содержит первый магистральный слой 224 для распределения пониженного давления к слою 220 интерфейса и извлечения жидкости, такой как экссудат, из слоя 220 интерфейса. Когда уплотняющий слой 222 помещен рядом со слоем 220 интерфейса, жидкость может быть извлечена из участка 108 ткани через отверстие 231. Когда пониженное давление приложено к повязке 104, жидкость впитывается из участка 108 ткани слоем 220 интерфейса и оттягивается через отверстие 231 уплотняющего слоя 222 с помощью первого магистрального слоя 224.

В одном варианте выполнения длина L3 и ширина W3 отверстия 231 меньше, чем длина L1 и ширина W1 слоя 220 интерфейса. Однако в других вариантах выполнения, особенно в тех вариантах выполнения, в которых один или большее количество других слоев расположено между уплотняющим слоем 222 и слоем 220 интерфейса, длина L3 и ширина W3 отверстия 231 могут быть равными или больше, чем длина L1 и ширина W1 слоя 220 интерфейса. Хотя отверстие 231, проиллюстрированное на Фиг.3, имеет квадратную форму, вместо этого отверстие 231 может иметь любую другую форму, которая давала бы возможность уплотняющему слою 222 обеспечивать изоляцию, облегчая проход жидкости от участка 108 ткани.

Первый магистральный слой 224 может иметь любой размер, форму или толщину. Например, размер и форма первого магистрального слоя 224 могут быть выполнены с учетом конкретных особенностей, указанных пользователем, чтобы обеспечивать различные значения коэффициента использования гигроскопичного слоя 228. Размер и форма первого магистрального слоя 224 могут также быть выполнены с учетом конкретных особенностей, указанных пользователем, основываясь на размере и форме других компонентов в повязке 104, таких как размер и форма слоя 220 интерфейса, уплотняющего слоя 222, отверстия 231, гигроскопичного слоя 228 или других слоев в повязке 104.

Первый магистральный слой 224 представляет собой биологически совместимый пористый материал, который способен к распределению пониженного давления к участку 108 ткани. Первый магистральный слой 224 может быть выполнен из вспененного материала, марли, войлочного коврика или любого другого материала, подходящего для конкретного биологического применения. Первый магистральный слой 224 содержит большое количество проточных каналов или проводящих путей, предназначенных для облегчения распределения пониженного давления или жидкостей к участку 108 ткани или от него. В одном варианте выполнения первый магистральный слой 224 представляет собой пористый вспененный материал и содержит большое количество соединенных между собой ячеек или пор, которые действуют как проточные каналы. Пористый вспененный материал может быть полиуретаном с открытыми ячейками, сетчатым вспененным материалом, таким как повязка GranuFoam(R). Если используется вспененный материал с открытыми ячейками, пористость может составлять приблизительно от 400 до 600 микронов, или же может быть любая другая пористость, способная к адекватному распределению пониженного давления. Проточные каналы обеспечивают проточное сообщение во всей части первого магистрального слоя 224, имеющего открытые ячейки. Ячейки и проточные каналы могут быть однородными по форме и размеру, или же могут включать структурированные или случайные изменения формы и размера. Изменения в форме и размере ячеек первого магистрального слоя 224 приводит к изменениям в проточных каналах, при этом такие характеристики могут быть использованы для изменения характеристик потока текучей среды через первый магистральный слой 224. Первый магистральный слой 224 может быть как гидрофобным, так и гидрофильным. В одном варианте выполнения первый магистральный слой 224 может быть изготовлен из того же самого материала, что и слой 220 интерфейса.

В одном варианте выполнения первый магистральный слой 224 может быть изготовлен из материала, который расширяется при контакте с жидкостью, такой как экссудат из участка 108 ткани, таким образом, что первый слой 224 заполняет место раны или иным образом контактирует с участком 108 ткани. В этом варианте выполнения первый магистральный слой 224 может обеспечивать возможность удаления слоя 220 интерфейса, упрощая, тем самым, конструкцию и уменьшая толщину или профиль повязки 104.

Гигроскопичный слой 228 повязки 104 расположен рядом с первым магистральным слоем 224 для получения и поглощения жидкостей, распределенных первым магистральным слоем 224. Первый магистральный слой 224 облегчает миграцию жидкости от участка 108 ткани радиально наружу к краям первого магистрального слоя 224, как в целом указано разнонаправленными стрелками 239, так, чтобы жидкость была распределена более однородно по гигроскопичному слою 228. Гигроскопичный слой 228 будет удерживать больше жидкости, если жидкость будет более однородно распределена по поверхности гигроскопичного слоя 228.

Термин "площадь поверхности" слоя, как используется в этом документе, относится к размеру слоя, который может быть определен в плоскости, который помещен рядом или в контакте с другими слоями. В примере, проиллюстрированном на Фиг.3, площади поверхности первого магистрального слоя 224 и гигроскопичного слоя 228 определяют умножением длины и ширины соответствующих слоев, причем эти длины и ширины измерены в плоскости, по существу параллельной плоскости, имеющей длину L3 и ширину W3 отверстия 231.

Площадь поверхности (определяемая как L3×W3) отверстия 231 на Фиг.3 может быть меньше, чем площадь поверхности первого магистрального слоя 224 и площадь поверхности гигроскопичного слоя 228. Если бы первый магистральный слой 224 был не в состоянии распределять жидкость радиально к краям первого магистрального слоя 224, то гигроскопичный слой 228 прежде всего поглотил бы жидкость в той части гигроскопичного слоя 228, которая имеет тот же самый размер, что и отверстие 231. Однако, поскольку первый магистральный слой 224 выполнен с возможностью радиального распределения жидкости от участка 108 ткани в направлениях, указанных разнонаправленными стрелками 239, большая площадь поверхности гигроскопичного слоя 228 подвергается контакту с жидкостью, при этом гигроскопичный слой 228 может удерживать больший объем текучей среды. Хотя повязка 104 выполнена прежде всего для использования с пониженным давлением, во время применения или в отсутствие пониженного давления может встречаться и распределение жидкости от участка 108 ткани в направлениях, указанных разнонаправленными стрелками 239. Более полное использование гигроскопичного слоя 228 может быть достигнуто, используя первый магистральный слой 224, даже когда пониженное давление не приложено к повязке 104.

Гигроскопичный слой 228 выполнен с возможностью поглощения жидкости, такой как экссудат, от участка 108 ткани через слой 220 интерфейса и первый магистральный слой 224 через отверстие 231 уплотняющего слоя 222. Гигроскопичный слой 228 также выполнен с возможностью распределения и передачи пониженного давления через эти слои к участку 108 ткани. Гигроскопичный слой 228 может быть выполнен из любого материала, способного абсорбировать жидкость, такую как экссудат из участка 108 ткани. В одном варианте выполнения гигроскопичный слой 228 может быть выполнен из сверхабсорбирующего волокна. Сверхабсорбирующие волокна могут удерживаться или связываться в жидкости совместно с физическим или химическим изменением волокон. В одном неограничивающем примере сверхабсорбирующее волокно высшего качества может включать материал Сверх Абсорбирующего Волокна (SAF) от компании Technical Absorbents(R), Ltd. Гигроскопичный слой 228 может представлять собой лист или подложку из волокнистого материала, в котором волокна поглощают жидкость из участка 108 ткани. Структура гигроскопичного слоя 228, который содержит волокна, может быть либо тканой, либо нетканой. Волокна в гигроскопичном слое 228 могут загустевать при контакте с жидкостью, улавливая, таким образом, жидкость. Свободные пространства или полости между волокнами могут обеспечивать возможность передачи пониженного давления, которое приложено к повязке 104, внутри и через гигроскопичный слой 228. В одном варианте выполнения плотность волокон в гигроскопичном слое 228 может составлять приблизительно 1,4 грамма на миллиметр.

Гигроскопичный слой 228 может быть любого размера, формы или толщины. Если для повязки 104 требуется дополнительная вместимость жидкости, то может быть использован более толстый гигроскопичный слой 228 или гигроскопичный слой 228 большего размера. В другом примере размер и толщина гигроскопичного слоя 228 могут быть уменьшены для экономия места, удобства, компактности или соображений стоимости.

Повязка 104 может также включать отводящий слой 232, расположенный рядом с гигроскопичным слоем 228, второй магистральный слой 236, расположенный рядом с отводящим слоем 232, и сепаратор 240 жидкость-воздух, расположенный рядом со вторым магистральным слоем 236. Отводящий слой 232 содержит большое количество отверстий 247, через которые прикладывается пониженное давление из источника 110 пониженного давления (см. Фиг.1). Пониженное давление распределяется к отводящему слою 232 вторым магистральным слоем 236. Отверстия 247 могут быть расположены в определенной схеме для приложения пониженного давления к частям гигроскопичного слоя 228, чтобы увеличить способность гигроскопичного слоя 228 продолжать передавать пониженное давление к участку 108 ткани, когда он поглощает больше жидкости из участка 108 ткани. В варианте выполнения, проиллюстрированном на Фиг.3, большое количество отверстий 247 размещено в определенной схеме вокруг периферической части отводящего слоя 232 по направлению от центра отводящего слоя 232 таким образом, что пониженное давление приложено к гигроскопичному слою 228 по направлению от области центра гигроскопичного слоя 228. Отводящий слой 232 действует совместно с первым магистральным слоем 224, чтобы обеспечить увеличение поглощающей способности и эффективности поглощения гигроскопичного слоя 228 по отношению к гигроскопичному слою, который не используется совместно с отводящим слоем. Путем обеспечения лучшего распределения жидкости по всему гигроскопичному слою 228, отводящий слой 232 также увеличивает количество времени, в течение которого гигроскопичный слой 228 способен к распределению пониженного давления в повязке 104.

Отводящий сл