Композиции для ухода за полостью рта, которые увеличивают количество растворимого цинка

Композиции для ухода за полостью рта, которые увеличивают количество растворимого цинка

Реферат

Перекрестная ссылка на родственные заявки

По данной заявке испрашивается приоритет в соответствии с предварительной заявкой на патент США №61/181116, поданной 26 мая 2009, которая включена в данное описание в качестве ссылки.

Предшествующий уровень техники

Настоящая заявка относится к композиции для ухода за полостью рта и личной гигиены, и более конкретно к композициям, содержащим пленку, включенную в носитель, в которой пленка включает активный компонент. Такие композиции включают, например, зубные пасты.

Эстетическая привлекательность таких композиций важна и может иметь существенное влияние на признание и использование товара потребителем. Эстетические эффекты, как известно, играют важную роль в признании потребителем многих продуктов. Хотя такие продукты встречались потребителем с одобрением, существует потребность далее улучшить эстетические эффекты, также как косметические и терапевтические эффекты этих продуктов. Действительно, много таких композиций, известных специалистам в этой области, являются несовершенными по одному или более признакам.

Композиции для улучшения здоровья, гигиены или внешнего вида, такие как композиции для ухода за полостью рта, композиции для ухода за кожей и композиции для ухода за волосами, используются миллионами людей. Эти композиции используются для целей широкого диапазона, включая улучшение личного здоровья, гигиены и внешнего вида, так же как для предотвращения или лечения различных заболеваний и других патологических состояний у людей и у животных.

Рецептура таких композиций представляет собой много задач, требующих большого напряжения сил. Они должны быть фармацевтически и/или косметически приемлемые для намеченного использования. Композиции, которые содержат терапевтически активные вещества, предпочтительно доставляют активную субстанцию в эффективных концентрациях, избегая чрезмерной химической деградации. Точно так же композиции, содержащие косметически функциональные вещества, должны доставлять вещество, например, в полость рта, на кожу или волосы в эффективных концентрациях в условиях, в которых они обычно используются потребителем.

Растворимые в воде пленки для перорального введения терапевтических средств хорошо известны специалистам в данной области. Они также являются известными специалистам для использования таких пленок для введения веществ, освежающих дыхание, например ментола. Известные пленки для введения веществ, освежающих дыхание, и/или активных фармацевтических средств обычно содержат по меньшей мере один водорастворимый полимер, подходящий для потребления человеком и по меньшей мере одно вещество, которое улучшает смачиваемость растворимого в воде полимера, как правило, выбираемого из многоатомных спиртов, поверхностно-активных веществ и пластификаторов. Например, патент США №5948430, раскрытие которого включено в настоящее описание в качестве ссылки во всей полноте, описывает монослойную пленку, которая может быть прикреплена в полости рта для высвобождения фармацевтически или косметически активного ингредиента, причем пленка содержит по меньшей мере один растворимый в воде полимер; по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из многоатомного спирта, поверхностно-активного вещества и пластификатора; по меньшей мере один косметический или фармацевтически активный ингредиент и ароматизатор.

Патент США №5700478, раскрытие которого во всей полноте включено в качестве ссылки в настоящее описание, описывает многослойное устройство для контролируемого высвобождения вещества в пределах покрытой слизистой оболочкой полости тела, включающее растворимый в воде адгезивный слой, содержащий растворимый в воде полимер, и растворимый в воде пластификатор, и растворимый в воде слой полимера. Этот патент описывает многослойный ламинат, который растворяется относительно медленно для контролируемого или замедленного высвобождения вещества.

Патент США №4900552, раскрытие которого во всей полноте включено в качестве ссылки в настоящее описание, описывает трехслойную пленку, подходящую для пролонгированной и замедленной доставки активного ингредиента в щечную полость. Трехслойный материал включает гидратируемый мукоадгезивный слой основы; неадгезивный резервуарный слой и непроницаемый для воды барьер, зажатый между слоем основы и резервуарным слоем и соединенный с ними. Этот патент раскрывает медленно распадающиеся пленки для пролонгированного или замедленного высвобождения вещества.

Патент США №5047244, раскрытие которого во всей полноте включено в качестве ссылки в настоящее описание, раскрывает терапевтически дозированную форму, содержащую безводную, но гидратируемую монолитную полимерную матрицу, которая содержит аморфную коллоидальную двуокись кремния, так же как и терапевтическое средство, и нерастворимый в воде барьерный слой, прикрепленный к матрице полимера и определяющий неадгезивную поверхность. Этот патент не раскрывает быстро дезинтегрирующиеся пленки, но вместо этого рассматривает композиции, которые способные к обеспечению улучшенной доступности терапевтических средств из мукоадгезивных систем-носителей контролируемого высвобождения.

Патент США №6669929 и заявка на патент США №2003/0053962, раскрытие каждого из которых во всей полноте включено в настоящее описание в качестве ссылки, раскрывает средства, формирующие пленку, полезную в композициях для ухода за полостью рта. Пленки растворяются во рту и высвобождают функциональные компоненты, как правило ароматизаторы.

Для введения в пленки известны ароматизаторы, красители и некоторые активные компоненты в пленках, которые растворяются в полости рта. Эти пленки используются или сами по себе как полоски для освежения дыхания, полоски для отбеливания зубов или как полимерные чешуйки, диспергированные внутри композиции для ухода за ротовой полостью. Также известно введение солей цинка в рецептуры зубных паст. Использование различных солей цинка часто ограничивается растворимостью цинка, нежелательными вяжущим вкусом у потребителя в том случае, когда используются более высокие концентрации цинка, и реакционной способностью цинка, как только ионы цинка становятся доступными для реакции (то есть ионы цинка иногда вызывают побочные реакции внутри композиции).

Таким образом, существует в настоящее время потребность в новых композициях для ухода за полостью рта и для личной гигиены, а также в способах их применения.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение обеспечивает в различных вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта и для личной гигиены, содержащие пленку, включенную в носитель, в котором пленка включает активный агент. В одном варианте осуществления пленка предлагается как множество фрагментов пленки. В различных вариантах осуществления настоящее изобретение предлагает композиции, содержащие множество чешуйчатых фрагментов в носителе.

В одном варианте осуществления композиция для ухода за полостью рта содержит пленку, включенную в носитель, цинксодержащее соединение, содержащееся в пленке, полисахарид и сополимер малеинового ангидрида. В предпочтительном варианте осуществления композиция для ухода за полостью рта представлена в форме зубной пасты.

Варианты осуществления также предлагают способы для введения соединений цинка субъекту - человеку или животному, нуждающимся в этом, способ, включающий местное нанесение субъекту композиции для ухода за полостью рта, включающую пленку, включенную в носитель, цинксодержащее соединение, содержащееся в пленке, полисахарид и сополимер малеинового ангидрида. В различных вариантах осуществления такие способы дополнительно включают деструкцию пленки после местного нанесения.

Композиции и способы настоящего изобретения предоставляют преимущества перед композициями и способами, известными специалистами в данной области. Такие преимущества включает один или более пунктов увеличенной привлекательности для потребителя, улучшенную растворимость цинка, таким образом позволяющую использование меньшего количества соединений цинка и уменьшающую неприятный вяжущий вкус, связанный с цинком, уменьшающую побочные реакции, вызванные присутствием ионов цинка, улучшающую эстетические качества, улучшающую стабильность для активных или других функциональных материалов, и контролируемую доставку активных веществ, таких как цинк. Дополнительные преимущества и варианты осуществления настоящего изобретения станут очевидны из описания, изложенного в настоящей заявке.

ОПИСАНИЕ

Настоящее изобретение обеспечивает композиции и способы для введения человеку или другому животному субъекту или применения для них. Предпочтительно, чтобы конкретные материалы и композиции, которые должны использоваться в настоящем изобретении, являлись фармацевтически или косметически приемлемыми, соответственно. Как используется в настоящем описании, "фармацевтически приемлемым" или "косметически приемлемым" компонентом является такой компонент, который подходит для применения на людях и/или животных, чтобы обеспечить желаемые терапевтические, сенсорные, декоративные или косметические эффекты без нежелательных вредных побочных эффектов (таких как токсичность, вяжущий вкус, раздражение и аллергический ответ), соразмерный с разумным соотношением польза/риск. Нижеследующие определения и неограничивающие основные принципы должны быть рассмотрены при чтении и интерпретации описания настоящего изобретения, сформулированных в настоящем описании.

Заголовки (такие как "Введение" и "Сущность изобретения"), используемые в настоящем изобретении, предназначены только для общей организации разделов в пределах раскрытия настоящего изобретения и не предназначены для ограничения раскрытия настоящего изобретения или любого его аспекта. В частности, объект, раскрытый во "Введении", может включать аспекты технологии в рамках настоящего изобретения и может не представлять собой изложение предшествующего уровня техники. Объект, раскрытый в разделе "Сущность изобретения", не является исчерпывающим или полным раскрытием всего объема изобретения или любого его варианта осуществления.

Цитирование ссылок в настоящем описании не является признанием того, что ссылки относятся к предшествующему уровню техники или имеют какое-либо отношение к патентоспособности изобретения, раскрытого в настоящем описании. Все ссылки, процитированные в разделе «Описание» текста этой заявки, тем самым включены в качестве ссылки во всей полноте.

Описание и конкретные примеры, указывая на варианты осуществления настоящего изобретения, предназначены только в иллюстративных целях и не предназначены для того, чтобы ограничить объем изобретения. Перечисление многочисленных вариантов осуществления, заявленных особенностей не предназначено, чтобы исключить другие варианты осуществления, имеющие дополнительные признаки или другие варианты осуществления, включающие различные комбинации заявленных признаков. Конкретные примеры представлены для иллюстративных целей, показывая как изготовить, использовать и применять на практике композиции и способы по настоящему изобретению, и кроме тех случаев, когда четко изложены действия, которые были произведены (то есть с использованием прошедшего времени), не предназначены для заявления, что данные варианты осуществления настоящего изобретения осуществлены или не осуществлены.

Как используется в настоящем описании, слова "предпочтительный" и "предпочтительно" относятся к вариантам осуществления изобретения, которые предоставляют некоторые преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления могут также быть предпочтительными при тех же самых или других обстоятельствах. Кроме того, перечисление одного или более предпочтительных вариантов осуществления не подразумевает, что другие варианты осуществления не являются полезными и не предназначены, чтобы исключить другие варианты осуществления из объема изобретения. Как используется в настоящем описании, слово "включает" и его варианты, предназначено не для того, чтобы ограничивать, так что перечисление пунктов в списке не исключает другие подобные пункты, которые могут также быть полезными в материалах, композициях, устройствах и способах настоящего изобретения. Подобным образом описание определенных преимуществ или недостатков известных материалов и способов не предназначены, чтобы ограничить объем вариантов осуществления для их исключения. Действительно, определенные варианты осуществления могут включать один или более известных материалов или способов без того, чтобы испытывать затруднения, обсуждаемые в настоящем описании.

Как используется в настоящем описании, термин "содержащий" означает, что могут быть использованы другие стадии и другие компоненты, которые не имеют эффекта на конечный результат.Термин "содержащий" охватывает выражения, "состоящий из" и "состоящий преимущественно из". Выражение "эффективное количество", как используется в настоящем описании, обозначает количество вещества или композиции, достаточное, чтобы вызвать значительный положительный эффект, предпочтительно положительный эффект для здоровья ротовой полости, но достаточно низкое, чтобы избежать серьезных побочных эффектов, то есть обеспечить разумное соотношение пользы и риска в пределах обоснованной оценки специалиста в данной области техники. Использование единственного числа не предназначено, чтобы ограничиться использованием исключительно единственного компонента, но может включать множество компонентов.

Композиции для ухода за полостью рта различных вариантов осуществления предпочтительно представлены в форме зубной пасты. Термин "зубная паста", как использующийся всюду в настоящем описании, обозначает пасту, гель или жидкую композицию. Зубная паста может быть в любой желаемой форме, такой как объемно полосатая, поверхностно-полосатая, многослойная, паста, имеющая гелевое обрамление или любые комбинации перечисленного. Пленка, включенная в композицию для ухода за полостью рта, может иметь любую желаемую форму или структуру, включая множественные маленькие полоски или одну непрерывную полоску.

Выражения "носитель" или "водный носитель", как использующиеся всюду в настоящем описании, обозначают любые безопасные и эффективные материалы для использования в настоящем изобретении. Такие материалы включают, например, загустители, смачивающие средства, ионноактивные ингредиенты, забуферивающие агенты, вещества против зубного камня, абразивные полировальные материалы, источники пероксида, бикарбонаты щелочных металлов, поверхностно-активные вещества, двуокись титана, окрашивающие добавки, ароматизаторы, подслащивающие агенты, бактерицидные средства, травяные средства, средства, уменьшающие чувствительность, восстановители цвета и смеси перечисленного.

Все проценты и отношения, используемые в настоящем описании, берутся от веса композиции для ухода за полостью рта, если не указано иначе. Все измерения сделаны при 25°С, если не указано иначе.

Настоящее изобретение обеспечивает композиции для ухода за полостью рта или личной гигиены, включающие пленку, включенную в носитель, в котором пленка содержит соединение цинка. Согласно изложенному в настоящем описании, "композиция для ухода за полостью рта или личной гигиены" является любой композицией, которая удобна для введения субъекту - человеку или животному, или для нанесения субъекту для того, чтобы улучшить здоровье, гигиену или внешний вид субъекта, включая предотвращение или лечение любого физиологического состояния или расстройства, и обеспечивающее органолептические, декоративные или косметические эффекты и комбинации перечисленного. Композиции среди тех, которые представлены в настоящем описании, включают композиции для ухода за полостью рта, композиции для ухода за кожей, композиции ухода за волосами, фармацевтические композиции местного действия и офтальмологические композиции. "Композицией для ухода за полостью рта", как используется в настоящем описании, обозначается композиция, для которой намеченное использование может включать уход за полостью рта, гигиену полости рта или внешний вид ротовой полости, или композиция, для которой намеченный способ использования может включить введение в полость рта. "Композицией для ухода за кожей", как используется в настоящем описании, обозначается композиция, для которой намеченное использование может включать укрепление или улучшение здоровья, чистоты, аромата, внешнего вида или привлекательности кожи.

Варианты осуществления настоящего изобретения включают пленку. Как упомянуто в настоящем описании, "пленка" является материалом, имеющим главным образом ламеллярную структуру. "Ламеллярная" структура имеет или способна иметь размер в одном или двух измерениях (например, x-или y-измерениях) существенно больший, чем толщина структуры в третьем измерении (например, z-измерении). Ламеллярные структуры среди структур, полезных в настоящем изобретении, включают такие, которые в основном плоские, слоистые или чешуеобразные. В одном варианте осуществления ламеллярная структура является в основном плоской, имеющей размер как в x-, так и в y-измерениях, существенно больший, чем в z-измерении. В других вариантах осуществления ламеллярная структура не является плоской. В одном варианте осуществления пленка в соответствие с настоящим изобретением содержит в основном непрерывную поверхность, которая может выглядеть как в основном плоская поверхность, хотя в некоторых вариантах осуществления пленка деформирована. В таких вариантах осуществления пленки могут иметь любую из многих форм, включая имеющих гладкую кривую поверхность.

Пленки среди тех, которые полезны в настоящем изобретении, могут быть твердыми или пластичными, содержащими любой из множества материалов, включая материалы, выбранные из группы, состоящей из пленкообразующих материалов, глины, восков и смесей перечисленного. В одном варианте осуществления пленка содержит пленкообразующий полимер. Пленкообразующие полимеры среди тех, которые полезны в настоящем изобретении, включают материалы, выбранные из группы, состоящей из растворимых в воде полимеров, диспергируемых в воде полимеров, нерастворимых в воде полимеров, а также смесей перечисленного.

В некоторых вариантах осуществления пленка содержит по меньшей мере один пленкообразующий материал. В определенных вариантах осуществления пленкообразующий материал является полимером. Полимеры, полезные в настоящем изобретении, включают гидрофильные полимеры и гидрофобные полимеры. В определенных вариантах осуществления полимер является растворимым в воде полимером. В некоторых вариантах осуществления полимер является растворимым в воде, разрушаемым полимером, который растворяется во время использования, такого как, например, во время чистки зубов. Растворение может произойти как результат, например, сдвига и/или экспозиции в растворителе, содержащем высокую концентрацию воды, таком как слюна. В некоторых вариантах осуществления полимер является нерастворимым, но разрушаемым в воде, будучи диспергируемым, то есть полимер разрушается на маленькие фрагменты, например, в результате сдвиговых усилий. В некоторых вариантах осуществления полимер является нерастворимым, но набухаемым. В конфигурациях, в которых полимер не разрушается во время использования, полимер может быть полимером водоотталкивающим или устойчивым в воде гидрофильным полимером, таким как определенные виды целлюлозы, например бумага. В некоторых вариантах осуществления фрагмент пленки может содержать смесь пленкообразующих материалов.

Растворимые в воде полимеры среди тех, которые полезны в настоящем изобретении, включают простые эфиры целлюлозы, метакрилаты, поливинилпирролидон, а также смеси перечисленного. В одном варианте осуществления полимер является простым эфиром целлюлозы, включая полимеры, выбранные из группы, состоящей из гидроксиалкильных полимеров целлюлозы, таких как гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, метилцеллюлоза, карбоксилметилцеллюлоза, а также смеси перечисленного. Другие полимеры среди тех, которые полезны в настоящем изобретении, включают поливинилпирролидон, поперечно-сшитый поливинилпирролидон, сополимер поливинилпирролидона и винилацетата, поливиниловый спирт, полиакриловая кислота, полиакрилатный полимер, поперечно-сшитый полиакрилатный полимер, поперечно-сшитая полиакриловая кислота (например, Carbopol®), полиэтиленоксид, полиэтиленгликоль, сополимер полиалкилвинилового эфира и малеиновой кислоты (такой как Gantrez®) и карбоксивиниловый полимер; натуральные камеди, такие как альгинат натрия, каррагинан, ксантановая камедь, аравийская камедь, гуммиарабик, гуаровая камедь, пуллулан, агар, хитин, хитозан, пектин, камедь карайи, зеин, гордеин, глиадин, камедь бобов рожкового дерева, трагакант и другие полисахариды: крахмалы, такие как мальтодекстрин, амилоза, высокоамилозный крахмал, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, рисовый крахмал, крахмал тапиоки, крахмал гороха, крахмал батата, крахмал ячменя, пшеничный крахмал, крахмал восковидной кукурузы, модифицированный крахмал (например, гидроксипропилированный высокоамилозный крахмал), декстрин, леван, эльсинан и клейковина; и белки, такие как коллаген, изолят сывороточного белка, казеин, белок молока, белок сои и желатин.

Неограничивающие примеры диспергируемых в воде и набухаемых полимеров включают модифицированный крахмал, сложные эфиры альгиновой кислоты, двухвалентные или поливалентные соли альгинатов. Неограничивающие примеры водных нерастворимых полимеров включают полимеры, растворимые по меньшей мере в одном органическом растворителе, такие как ацетилцеллюлоза, нитроцеллюлоза, сополимер этилена и винилацетата, гомополимер винилацетата, этилцеллюлоза, бутилцеллюлоза, изопропилцеллюлоза, шеллак, силиконовый полимер (например, полидиметилсилоксан), РММА (полиметилметакрилат), ацетатфталат целлюлозы и натуральный каучук или синтетический каучук; полимеры, нерастворимые в органических растворителях, таких как целлюлоза, полиэтилен, полипропилен, полиэстеры, полиуретан и найлон.

Пленки, полезные в различных вариантах осуществления, могут быть изготовлены в соответствии со способами, описанными в патенте США №6669929, и заявке на патент США №2003/0053962, раскрытия которых включены в качестве ссылки в настоящее описание во всей полноте. Соединения цинка, содержащиеся внутри пленки, могут быть включены в пленку во время изготовления пленки, используя способы, известные специалистам в данной области. Специалист в данной области техники будет способен к созданию пленки, содержащей соединение цинка, используя руководящие принципы, обеспечиваемые настоящим описанием.

В различных вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта содержат множество ламеллярных фрагментов пленки, включенных в носитель. В одном варианте осуществления композиция содержит пленку, в которой пленка содержит ламеллярные фрагменты материала пленки. В одном таком варианте осуществления композиция содержит носитель, имеющий распределенное внутри него множество ламеллярных фрагментов, в которых фрагменты содержат матрицу и функциональный материал соединения цинка. В одном таком варианте осуществления матрица содержит пленку. Такие фрагменты могут иметь любую из множества форм или внешнего вида, включающие полутвердые или твердые дискретные части, фрагменты, частицы, хлопья или комбинации перечисленного. В различных вариантах осуществления пленка содержит первое множество фрагментов и второе множество фрагментов, в котором первое множество фрагментов отличается по составу или внешнему виду от второго множества фрагментов. Такое различие в составе или внешнем виде может быть в любом аспекте композиции фрагмента (например, различные компоненты пленки, различный функциональный материал, различный состав окрашивающих веществ), различный внешний вид (например, форма, цвет, структура, показатель преломления, коэффициент отражения) или комбинации перечисленного.

В различных вариантах осуществления фрагменты показывают заметный контраст с носителем. Заметный контраст может быть органолептическим контрастом, таким как оптический контраст, осязательный контраст, контраст вкуса или обонятельный контраст.В некоторых конфигурациях оптический контраст может быть цветовым контрастом или различием в показателе преломления или коэффициенте отражения. В некоторых конфигурациях цветовой контраст может быть передан одним или более окрашивающими веществами, которые содержат различные компоненты композиции. В различных вариантах осуществления настоящее изобретение обеспечивает композиции, содержащие множество фрагментов пленки в носителе, в котором названные фрагменты заметно различимые. Согласно изложенному в настоящем описании, "заметно различимые" относится к одной или более особенностям фрагмента, которые заставляют фрагмент иметь различное физическое появление относительно носителя, в который включен фрагмент (предпочтительно невооруженным глазом). Такие особенности включают цвет, опалесценцию, показатель преломления, показатель отражения, размер, форму и комбинации перечисленного.

В различных вариантах осуществления фрагменты имеют неслучайную форму. В одном варианте осуществления "неслучайная" форма является формой, которая является результатом производственного процесса формообразования, разрезания, или другого процесса формовки, с помощью которого специфическая форма придается фрагменту. В таких вариантах осуществления неслучайная форма отличается от тех форм, которые являются результатом от простого осаждения или измельчения материала. В одном варианте осуществления "неслучайная" форма является "повторяющейся", в которой композиция содержит множество фрагментов, имеющих главным образом ту же самую форму. Такая повторяющаяся форма может иметь любую из множества форм и может быть выбрана на основе множества эстетических или функциональных критериев. В конкретных вариантах осуществления форма фрагмента пленки может быть, узнаваемой формой. В конкретных вариантах осуществления фрагмент пленки может содержать неслучайную форму. Такие формы включают простые геометрические формы, такие как многоугольники и эллиптические формы, такие как треугольники, четырехугольники (такие как квадрат, прямоугольник, ромб), пятиугольники, шестиугольники, овал и круги. В одном варианте осуществления повторяющаяся форма является квадратом. Повторяющиеся формы включают в других вариантах осуществления формы, которые являются типичными представителями фигур или живых, или неодушевленных объектов, таких как звезды, сердца, драгоценные камни, цветы, деревья, трилистники, буквы алфавита, числа, животные, люди и лица. В различных вариантах осуществления композиция содержит единственную повторяющуюся форму. В других вариантах осуществления композиция содержит множество фрагментов, имеющих множество повторяющихся форм. В одном варианте осуществления композиции по настоящему изобретению включают множество первых фрагментов пленки, имеющих первую повторяющуюся форму, и множество вторых фрагментов пленки, имеющих вторую повторяющуюся форму, в которой первая повторяющаяся форма отличается от второй повторяющейся формы.

В различных вариантах осуществления размер фрагментов не является критическим и может быть определен в соответствии с любым из множества критериев, включая удобство производства, влияние на внешний вид, площади поверхности, влияние на текстуру в композиции, а также комбинациях перечисленного. В некоторых вариантах осуществления фрагменты пленки могут быть вплоть до приблизительно 1 дюйма (25,4 мм) в длину в наибольшем измерении. Согласно изложенному в настоящем описании "длинное измерение" является измерением фрагмента по длине или ширине (то есть в x- и y-измерениях, так как фрагмент является или может деформироваться в плоскую форму) в измерении, в целом перпендикулярном "толщине" или самому короткому измерению фрагмента (то есть z-измерению). Подразумевается, что в различных вариантах осуществления, содержащих множество фрагментов, фрагменты могут присутствовать в диапазоне размеров, определяемых множеством факторов, включая случайные вариации в размере, производственные допуски и преднамеренную калибровку или смешивание фрагментов посредством просеивания или подобными способами. Согласно изложенному в настоящем описании, размеры относятся к среднему размеру фрагментов в данном множестве фрагментов.

В различных вариантах осуществления фрагменты составляют от приблизительно 0,2 мм до приблизительно 15 мм в наибольшем измерении. В различных вариантах осуществления наибольший размер фрагментов составляет от 0,2 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 0,8 мм до приблизительно 8 мм, от приблизительно 0,9 мм до приблизительно 5 мм, от приблизительно 1,0 мм до приблизительно 5 мм, или от приблизительно 1,5 мм до приблизительно 2,5 мм. В некоторых вариантах осуществления наибольший размер фрагментов составляет по меньшей мере приблизительно 3 мм и может быть от приблизительно 6 мм до приблизительно 13 мм. В определенных вариантах осуществления множество фрагментов пленки имеют размер больше, чем приблизительно 600 микрон в самом длинном измерении. В определенных вариантах осуществления множество фрагментов пленки больше, чем приблизительно 1 миллиметр в самом длинном измерении.

В различных вариантах осуществления фрагменты согласно настоящему изобретению имеют толщину от приблизительно 1 мил (тысячная часть дюйма, 25,4 микрон) до приблизительно 3 мил (76,2 микрон). В различных вариантах осуществления фрагменты имеют толщину меньше, чем приблизительно 4 мил, или меньше, чем приблизительно 100 микрон, и от приблизительно 0,1 мил (2,54 микрона) до приблизительно 10 мил (254 микрона), от приблизительно 0,5 мил (12,7 микрон) до приблизительно 5 мил (127 микрон), от приблизительно 1,4 мил (35,6 микрон) до приблизительно 2,0 мил (50,8 микрона).

В некоторых вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению содержат фрагменты, имеющие соотношение ширины и высоты по меньшей мере приблизительно 5:1. Согласно изложенному в настоящем описании, "соотношение ширины и высоты" фрагмента является отношением диаметра самой маленькой воображаемой сферы, которая может окружить объект, к диаметру самой большой воображаемой сферы, которая может быть полностью внутри объекта, и быть касательной к поверхности объекта. Например, соотношение ширины и высоты сферы 1:1; в другом примере соотношение ширины и высоты цилиндра, который составляет 2 дюйма (50,8 мм) в длину и 1/4 дюйма (6,35 мм) в диаметре, слегка больше 8:1; в еще одном примере у фрагмента пленки в соответствии с настоящим изобретением, который имеет 1 мил (25,4 микрон) в толщину, 1 дюйм (25,4 мм) в длину, и 1 дюйм в ширину (25,4 мм) имеет соотношение ширины и высоты приблизительно 1414:1.

В некоторых вариантах осуществления композиции согласно настоящему изобретению содержат фрагменты, имеющие соотношение ширины и высоты, по меньшей мере, приблизительно 10:1. В различных вариантах осуществления фрагменты имеют соотношение ширины и высоты от приблизительно 5:1 до приблизительно 10000:1, от приблизительно 5:1 до приблизительно 500:1, от приблизительно 10:1 до приблизительно 1000:1, от приблизительно 10:1 до приблизительно 100:1, от приблизительно 20:1 до приблизительно 100:1, или от приблизительно 25:1 до приблизительно 35:1.

В различных вариантах осуществления пленка содержит композицию окрашивающих веществ, которая передает цвет пленке, композиции или обоим. В различных вариантах осуществления фрагменты пленки контрастируют с носителем и являются белыми, черными или любого цвета, который выглядит противоположным или контрастирует с фоном носителя. Состав окрашивающих веществ среди тех, которые полезны в настоящем изобретении, включают нетоксичные растворимые в воде краски или пигмент, такой как, например, оксид металла "краплак". В определенных вариантах осуществления окрашивающее вещество одобрено для введения в пищу или лекарство контролирующим органом, такие как FD&C или D&C пигменты и красители, одобренные FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств) для использования в Соединенных Штатах.

Красители среди полезных в настоящем изобретении включают FD&C Красный №3 (натриевая соль тетраиодфлуоресцеина), пищевой Красный 17, двунатриевую соль 6-гидрокси-5-{(2-метокси-5-метил-4-сульфофенил)азо}-2-нафталинсульфоновой кислоты, Пищевой Желтый 13, натриевую соль смеси моно- и дисульфоновых кислот хинофталона или 2-(2-хинолил)индандион, FD&C Желтый №5 (натриевая соль 4-сульфофенилазо-1-п-сульфофенил-5-гидроксипиразол-3-карбоновой кислоты), FD&C Желтый №6 (натриевая соль п-сульфофенилазо-8-нафтол-6-моносульфонат), FD&C Зеленый №3 (двунатриевая соль 4-{[4-(N-этил-п-сульфобензиламин)-фенил]-(4-гидрокси-2-сульфониумфенил)-метилен}-[1-(N-этил-N-п-сульфобензил)-Δ-3,5-циклогексадиенимина], FD&C, Синий №1 (двунатриевая соль дибензилдиэтилдиаминотрифенилкарбинол трисульфоновой кислоты, ангидрит), FD&C Синий №2 (натриевая соль дисульфоновой кислоты индиготина), а также смеси перечисленного в различных пропорциях. В одном варианте осуществления красящее вещество содержит нерастворимый в воде неорганический пигмент, такой как двуокись титана, окись хрома зеленая, фталоцианин зеленый, ультрамарин синий, оксид железа (III) или нерастворимый в воде краситель краплак. В некоторых вариантах осуществления краситель краплак включает кальциевые или алюминиевые соли красителя FD&C, такие как, например, FD&C Зеленый №1 краплак, FD&C Синий №2 краплак, D&C Красный №30 краплак или FD&C Желтый №15 краплак. В определенных вариантах осуществления растворимый в воде краситель, такой как, например, FD&C Синий №1, содержится внутри нерастворимого в воде полимера, такого как, например полиэтилен, как, например, найдено в шариках полиэтилена (например, Microblue Spectrabeads, продаваемых фирмой Micropowders, Inc.). В определенных вариантах осуществления пленка содержит краситель, такой как D&C Красный №30. В определенных вариантах осуществления используется белый краситель, например двуокись титана (TiO₂), слюда, покрытая двуокисью титана (например, Timiron), минерал или глина. В определенных вариантах осуществления краситель является нерастекающейся краской. В различных вариантах осуществления пленка содержит красящее вещество на уровне от приблизительно 0,5% до приблизительно 20%, рассчитывая на вес пленки, или от приблизительно 1% до приблизительно 15%, рассчитывая на вес пленки, или от приблизительно 3% до приблизительно 12%, рассчитывая на вес пленки. В одном варианте осуществления композиции в соответствии с настоящим изобретением содержат первое множество фрагментов пленки, содержащих первый цвет, и второе множество фрагментов пленки, содержащих второй цвет. Предпочтительно, чтобы второй цвет отличался от первого цвета.

Пленка в соответствие с настоящим изобретением в различных вариантах осуществления дезинтегрируется во время использования композиции. В других вариантах осуществления пленка не дезинтегрируется во время использования композиции. В некоторых вариантах осуществления пленка освобождает материал, такой как соединения цинка, в носитель. Согласно настоящему изобретению, термин "дезинтегрировать" относится к физическому разрушению пленки или материала фрагмента таким образом, чтобы получить пленку или фрагменты пленки уменьшенного размера по сравнению с первоначальной пленкой. Такое разрушение может происходить через механическое, химическое или физико-химическое воздействие. Дезинтеграция может быть результатом, например, от сдвиговых усилий, измельчения или экспозиции при повышенных температурах во время использования. В различных вариантах