Устройство для доставки лекарственного средства

Устройство для доставки лекарственного средства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Приоритет настоящего изобретения заявляется по дате подачи предварительной заявки на патент США №60/895,518, поданной 19 марта 2007, предварительной заявки на патент США №60/895,519, поданной 19 марта 2007, предварительной заявки на патент США №60/912,698, поданной 19 апреля 2007, предварительной заявки на патент США №60/940,721, поданной 30 мая 2007, предварительной заявки на патент США №61/016,571, поданной 25 декабря 2007, предварительной заявки на патент США №61/008,277, поданной 18 декабря 2007, и предварительной заявки на патент США №61/010,758, поданной 10 января 2008, и серийной заявки на патент США №11/812,230, поданной 21 июня 2007, описания которых включены во всей полноте в данный документ посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к системам и способам доставки лекарственного средства пациенту. В частности, настоящее изобретение относится к системам и способам подкожного введения лекарства и использования одного или большего количества терапевтических источников для повышения эффективности введенных лекарственных средств.

Предпосылки изобретения

Ручки-инъекторы полезны, когда требуется регулярная инъекция людьми без формального медицинского образования. Это все более и более становится традиционным среди тех, кто имеет хронические заболевания, такие как диабет, где самолечение позволяет таким людям эффективно управлять своим состоянием. Многие из инсулиновых ручек-инъекторов являются многократно используемыми и обычно заряжены инсулиновым картриджем, который может быть использован для большого количества инъекций или в течение нескольких дней. Много других пациентов-диабетиков используют обыкновенный шприц(ы) и иглы для инъекции инсулина.

Диабет является очень тяжелым заболеванием, затрагивающим сегодня миллионы людей. Много пациентов-диабетиков нуждаются в инъекции инсулина, чтобы поддерживать надлежащие уровни глюкозы в своей крови, необходимые для выживания. Такие инъекции инсулина требуют систем инъекции лекарственного средства.

Много медицинских лечебных систем и способов включают системы инъекции лекарственного средства, которые используют подкожные инъекции терапевтических жидкостей, лекарственного средства, белков и других составов. Такие системы доставки и способы, особенно для доставки инсулина, могут использовать ручку-инъектор для введения инсулина в подкожную ткань или обыкновенный шприц. В традиционных ручках-инъекторах инсулина ручка содержит одноразовый резервуар для инсулина и одноразовую иглу, через которую инсулин вводится в ткань. Игла представляет собой одноразовую иглу, тогда как резервуар для инсулина может использоваться в течение двух-трех дней. В традиционных ручках-инъекторах инсулина инъекцию выполняют путем приложения ручки-инъектора инсулина к коже на участке инъекции и нажатия на кнопку, в результате чего в подкожную ткань сначала вводится игла с использованием пружины, и затем в подкожную ткань вводится инсулин.

Во многих случаях пациенты нуждаются в круглосуточной инъекции инсулина, чтобы поддерживать надлежащие уровни глюкозы в своей крови. Два главных типа инсулина могут быть введены - инсулин длительного действия, который обеспечивает основную норму инсулина, необходимую для поддержания уровня глюкозы в крови пациента в пределах требуемого диапазона между приемами пищи и в течение ночи, и болюсная инъекция инсулина, которая обеспечивает количество инсулина для соответствия дозе углеводов, потребленных пациентом.

Когда пациент потребляет пищу, его уровень глюкозы повышается. К сожалению, много традиционных подкожных устройств инъекции не способны к быстрой корреляции и/или предотвращению повышения уровня глюкозы в крови. Задержка такой корреляции также имеет место и в случае «быстродействующего» инсулина. Некоторые из причин для этой задержки включают задержку в абсорбции инсулина от места инъекции и время, которое требуется для сложных молекул инсулина, чтобы распасться на мономеры.

Кроме того, поскольку уровень глюкозы в крови повышается сразу после еды, задержка в корреляции инсулином повышенных уровней глюкозы вызывает постпрандиальную гипергликемию (то есть, когда уровни глюкозы в крови выше обычного). Иногда, по прошествию определенного промежутка времени (например, 2-3 часа) после еды, уровни глюкозы в крови падают, при этом концентрации инсулина в крови повышаются с последующим достижением максимума системного эффекта инсулина, что может привести к порождению гипогликемии (то есть, когда уровни глюкозы в крови ниже обычного). Как гипергликемия, так и гипогликемия очень нежелательны. Помимо этого, так как местная перфузия крови в области инъекции инсулина подвержена сильной изменчивости, в зависимости от окружающей температуры и других параметров, это вызывает большие изменения в задержке достижения максимума временного профиля действия инсулина. Эти изменения в периоде максимума действия инсулина еще больше увеличивают изменчивость в уровне глюкозы в крови.

Таким образом, желательно предусмотреть систему и способ, которые обеспечивают эффективную и быструю инъекцию и абсорбцию лекарственного средства в системном кровотоке пациента. Конкретно, желательно обеспечить систему и способ для инъекции инсулина пациенту, которые повышают эффективность инсулина в крови, чтобы поддерживать нормальные уровни глюкозы в крови и предотвращать или снижать гипергликемию и гипогликемию.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам введения лекарственного средства, вещества и/или химического агента пациенту, который также использует терапевтический элемент ткани для повышения эффективности доставки лекарственного средства при инъекции. В некоторых вариантах выполнения настоящее изобретение относится к устройству для улучшения работы по доставке лекарственного средства, выполненному в форме ручек-инъекторов или шприцов. В целом, предложенные способы и устройства в соответствии с настоящим изобретением могут быть использованы во многих устройствах инъекции лекарственного средства, таких как ручка(и)-инъектор, шприц(ы), или безыгольный шприц(ы), или другие устройства инъекции. Также, хотя в настоящем изобретении обсуждаются главным образом ручки-инъекторы, специалисты в этом уровне техники должны понимать, что такие устройства могут использоваться с любыми другими устройствами инъекции. В некоторых вариантах выполнения настоящее изобретение предусматривает устройство, которое также обеспечивает дополнительное лечение области ткани, куда доставляется лекарственное средство. В некоторых вариантах выполнения терапия используется для улучшения процесса доставки лекарственного средства путем улучшения фармакокинетического и/или фармакодинамического профиля лекарственного средства. Терапия может иметь различные формы, например, включая анальгетики, вазодилататоры или подобные им. Терапия может представлять собой любую форму лечения, которая приводит к улучшенной вазодилатации ткани, подвергаемой инъекции, включая, но не ограничиваясь, подвержению области ткани энергии, радиации, высокой температуре, механическим колебаниям, всасыванию, массированию, акустическому возбуждению, электромагнитной радиации, электрическому полю, магнитному полю, электрическому возбуждению, инъекции дополнительных веществ(а), или любой комбинации вышеупомянутых возбуждений для улучшения фармакокинетического и/или фармакодинамического профиля лекарственного средства. Каждый тип лечения может иметь отдельный протокол, чтобы вызывать необходимую реакцию, такую как вазодилатация или подобную реакцию.

В некоторых вариантах выполнения настоящего изобретения предусмотрена безыгольная ручка доставки лекарственного средства, которая соединена с терапевтическим элементом. Терапевтический элемент улучшает фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства лекарственного средства, который доставляется требующей лечения ткани, используя струю жидкости. Инъектор доставки лекарственного средства для введения лекарственного средства, например инсулина, в виде струйной насадки, выполнен для запуска инсулина в струю жидкости в такой конфигурации и с достаточной скоростью, чтобы проникать через ткань пациента в участок доставки. Резервуар, содержащий лекарственное средство, связан с насадкой для вмещения лекарственного средств и подачи инсулина к насадке доставки для инъекции. Механизм запуска содержит источник энергии, связанный с резервуаром лекарственного средства для принуждения прохождения лекарственного средства через насадку при достаточной скорости, чтобы проникнуть в требующий лечения участок. В некоторых вариантах выполнения источник энергии, создающий струю жидкости, может быть спиральной пружиной, газовой пружиной или любой другой пружиной. Пусковой механизм или кнопка выпуска дозировки инъектора доставки лекарственного средства выполнены с возможностью перемещения пользователем и связаны с механизмом запуска для приведения в действие источника энергии, который создает струю жидкости лекарственного средства, вынуждая лекарственные средства проходить через насадку, как только кнопка выпуска активирована.

В некоторых вариантах выполнения приложенное лечение вызывает вазодилатацию через нейронную стимуляцию ткани на участке инъекции лекарственного средства. Нейронная стимуляция может быть вызвана тепловым возбуждением, и/или механическим возбуждением, и/или химическим возбуждением. Реакция нервной системы человека на тепловое возбуждение включает несколько механизмов, таких как ноцицептивный аксон-рефлекс, которые вызывают, среди других эффектов, вазодилатацию.

В некоторых вариантах выполнения вызванный нейрональный ответ, такой как ноцицептивный аксон-рефлекс, также вызывает расширение капиллярных пор и увеличивает проходимость капиллярной стенки. Этот эффект является также значительным для улучшения абсорбции лекарственного средства через капиллярную стенку.

В некоторых вариантах выполнения примененное лечение может привести к снижению изменчивости абсорбции лекарственного средства в кровеносной или лимфатической системе и ее локальных и системных эффектах. Например, путем нагрева области ткани около области доставки лекарственного средства до заданной регулируемой температуры во время и/или после того, как инъекция лекарственного средства и абсорбция в кровь могут привести к местной перфузии крови в этой области, чтобы становиться более воспроизводимой, а процесс абсорбции лекарственного средства - более равномерным и также воспроизводимым. Кроме того, путем уменьшения задержки между инъекцией лекарственного средства в ткань и абсорбцией в систему крови, изменчивость действия лекарственного средства, вызванная замедленным профилем, может быть снижена. В некоторых вариантах выполнения температура области, смежной с областью инъекции, может быть отрегулирована в течение более длинных периодов времени, но за счет объема источника энергии и веса. Поэтому, для минимизации размера источника энергии период нагрева или временной профиль нагрева могут быть оптимизированы относительно периода инъекции лекарственного средства и абсорбции их в кровь. В некоторых вариантах выполнения, в которых используемая терапия представляет собой, например, тепло, взаимодействие лекарств с субстанцией или типом терапии будет учтено и может быть предотвращено. Например, температурная чувствительность лекарственного средства будет принята во внимание, чтобы избежать денатурации белка. Инсулин представляет собой чувствительный к температуре белок, и чтобы избежать повреждения инсулина, протокол терапии, нагрев может быть ограничен, чтобы гарантировать эффективность доставленного лекарственного средства. Например, протокол терапии может управлять температурой или местом расположения участка доставки терапевтического вещества, чтобы не повредить лекарственное средство.

В некоторых вариантах выполнения нейрональный ответ, который вызывает вазодилатацию, стимулируется путем приложения механической силы вблизи области инфузии лекарственного средства, причем сила включает, но не ограничена одним или несколькими из следующего: давление, массаж, вибрация, всасывание и/или любое другое механическое возбуждение. Эти терапии или стимуляции ткани, как известно, также стимулируют ноцицептивный аксон-рефлекс. Среди преимуществ механического возбуждения также имеется факт, что оно не повреждает лекарственного средства, тогда как, например, нагрев инсулина выше 37 градусов Цельсия может разрушить инсулин. Калибровка приложенной механической силы может быть выполнена при использовании одной из процедур, описанных выше.

В некоторых вариантах выполнения с лекарственным средством может быть объединено дополнительное жидкое вещество, или, в качестве альтернативы, инъектировано, инфузировано или приложено сверху (что может включать трансдермальную доставку лекарственного средства путем проникновения через кожу пациента) к участку инъекции лекарственного средства, так что дополнительное вещество вызывает нейронную стимуляцию, которая приводит к локальной вазодилатации и/или увеличению капиллярной проходимости. Вещества могут включать толазин, нафтидрофурил, сулоктидил, нитропруссид, капсацин или любое другое подходящее вещество. В некоторых вариантах выполнения дополнительное вещество может вызывать вазодилатацию и улучшать перфузию крови в области ткани, в которую введено лекарственное средство. Например, капсацин стимулирует нейрональный ответ через ваниллоидный рецептор 1 (VR1) и производит подобный ответ на термическую стимуляцию нейронов.

Терапевтический элемент может быть неотъемлемой частью ручки-инъектора доставки лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения. В некоторых вариантах выполнения терапевтический элемент может быть вспомогательным узлом, который может быть взаимозаменен, заменен или добавлен к существующей ручке-инъектору доставки лекарственного средства. Такое устройство может быть присоединено к ручке доставки лекарственного средства либо во время, либо перед инъекцией лекарственного средства, или же приложено к участку инъекции лекарственного средства позже.

Терапевтический элемент, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения, может быть любым или несколькими из (или комбинацией): нагревательного элемента, радиационного излучателя, звукового преобразователя, механического/электромеханического устройства вибрации, светоизлучающего устройства и электрода.

В некоторых вариантах выполнения одно или большее количество свойств, касающихся терапевтического элемента, может управляться процессором, чтобы достигнуть желательного отклика области ткани, подвергаемой доставке лекарственного средства. Такие свойства включают амплитуду, фазу, частоту, комбинацию источников возбуждения, относительные отношения и временные параметры между различными источниками возбуждения, или любые другие свойства. В некоторых вариантах выполнения тип терапии или источники могут быть также отрегулированы в соответствии с химическими и/или физическими свойствами доставляемого лекарственного средства. Отклик ткани на элемент/возбуждение терапии увеличивает функциональные возможности введенного лекарственного средства путем усиления кинетики молекулярного транспорта от участка инъекции в ткани к различным резервуарам, окружающим область ткани и к кровеносной системе.

В некоторых вариантах выполнения терапевтический элемент или устройство, поставляющее терапию или возбуждение к области ткани, могут быть выполнены для контролирования свойств управления свойствами источника терапии. Например, управляемые свойства протокола терапии включают амплитуду, фазу, интенсивность, частоту или любые другие свойства. Дополнительное управление может быть получено путем осуществления активного контроля, такого, что информация поставляется контроллеру («контроллер» или «узел обработки информации»), который использует информацию для уменьшения изменчивости фармакокинетических параметров лекарственного средства. В таких вариантах выполнения устройство может быть выполнено для осуществления контроля за свойствами смежной ткани, такими как местная перфузия крови или температура кожи. Основываясь на таком контроле, информация может быть подана контроллеру, который использует информацию для улучшения фармакокинетического или фармакодинамического профиля лекарственного средства, а также его работы, и уменьшения изменчивости процесса инъекции лекарственного средства.

В некоторых вариантах выполнения устройство, выполненное в соответствии с настоящим изобретением, содержит датчик или другой активируемый механизм ввода, который выполнен с возможностью предотвращения использования ручки доставки лекарственного средства, если не соблюдены определенные критерии. Такие критерии могут включать активацию протокола терапии или элемента.

В некоторых вариантах выполнения лечение ткани может быть применено одновременно с каждой инъекцией доставки лекарственного средства. В других вариантах выполнения лечение ткани или стимуляция могут быть выбраны вручную пользователем. В некоторых вариантах выполнения пользователь может присоединить терапевтический элемент к ручке доставки лекарственного средства. Пользователь может механически активировать или деактивировать автоматическое применение терапевтического элемента. Пользователь может активировать устройство или устройства лечения до или после инъекции лекарственного средства для усиления отклика ткани на введенное лекарственное средство. Такая активация может быть выполнена путем нажатия на кнопку или ряд кнопок на ручке доставки лекарственного средства.

Например, в случае ручки доставки инсулина, на ручке может быть выполнена специальная кнопка для запуска «болюсной дозировки» по сравнению с обычной болюсной инъекцией, обеспечиваемой ручкой инъекции доставки лекарственного средства. Режим болюсной дозировки инсулина может быть осуществлен для запуска одной из вышеуказанной терапии параллельно с инъекцией инсулина, или же незадолго до или после инъекции болюса инсулина в течение заданного периода времени. Это улучшает или изменяет фармакокинетику или фармакодинамику введения инсулина, перфузию крови ткани и/или абсорбцию в крови пациента, и имеет большие преимущества при применении совместно с пищевыми продуктами с высоким гликемическим индексом. Применение «болюсной дозировки» может быть полезным для потребления пищевых продуктов с высоким гликемическим индексом, где происходят большие быстрые сдвиги уровня глюкозы, но также и в большинстве случаев использования болюсов инсулина для защиты при приеме пищи. В некоторых вариантах выполнения применение «болюсной дозировки» может быть установлено как режим по умолчанию ручки доставки лекарственного средства. В некоторых вариантах выполнения пользователь может применять терапию ткани или стимуляцию до принятия пищи, чтобы еще больше увеличить терапевтический эффект.

В некоторых вариантах выполнения по меньшей мере один терапевтический эффект состоит в том, чтобы уменьшить местное раздражение, вызванное введенным лекарственным средством или местную воспалительную реакцию, вызванную инъекцией. Например, в случае инъекции инсулина, уменьшение периода, в течение которого высокая концентрация инсулина остается в ткани, можно уменьшить раздражение, которое может быть вызвано инсулином. Это может также снизить нежелательные эффекты доставки инсулина, такие как липогипертрофия.

Некоторые варианты выполнения настоящего изобретения также обеспечивают способы улучшения или изменения фармакокинетического или фармакодинамического профиля лекарственного средства, чтобы уменьшить время достижения максимума действия в крови введенного препарата, путем применения схемы модуляции к введенному лекарственному средству. С этой модуляцией инъектированная жидкость лекарственного средства немного перемещается/вытягивается в ткань и из нее во время или после процесса инъекции лекарственного средства. В таких вариантах выполнения этот способ может и не нуждаться в дополнительном устройстве, прикладываемом к коже.

В некоторых вариантах выполнения ручка доставки лекарственного средства может механически прикреплять к коже небольшое одноразовое устройство либо до, во время, либо после доставки лекарственного средства. Одноразовое устройство может применять лечение или терапию, используя по меньшей мере один из следующих источников: источник тепла (такой как тепловой резистор), всасывающее отверстие, например, активизируемое насосом, механический источник вибрации, источник возбуждения ультразвука, преобразователь ультразвука, источник света, массажирующий элемент, источник электромагнитной радиации, источник электрического поля, источник магнитного поля, дополнительное вещество и/или комбинацию по меньшей мере двух из источников, чтобы улучшить фармакокинетику лекарственного средства. В некоторых вариантах выполнения небольшое одноразовое устройство может быть прикреплено вручную либо до, либо после инъекции лекарственного средства.

В некоторых вариантах выполнения устройство для инъекции лекарственного средства содержит одноразовую иглу инъекции для введения лекарственного средства в ткань, ручку доставки лекарственного средства многократного использования для вставления иглы в кожу или подкожный слой пациента и для инъекции лекарственного средства через иглу в одно из: кожу и/или подкожный слой ткани, терапевтическое устройство для применения конкретного лечения или возбуждения к области инъекции лекарственного средства, чтобы улучшить фармакокинетический, фармакодинамический профиль лекарственного средства и/или увеличить перфузию крови в этой области до, во время и/или после периода инъекции лекарственного средства для улучшения абсорбции лекарственного средства в кровеносной системе. Игла может быть введена автоматически на предназначенном для лечения участке, используя автоматический поршень или пружину запуска иглы. В некоторых вариантах выполнения игла может быть введена на предназначенном для лечения участке вручную самим пользователем, вставляя иглу независимо.

В некоторых вариантах выполнения устройство для инъекции лекарственного средства содержит катетер инъекции для вставления в ткань, устройство инъекции лекарственного средства для инфузии лекарственного средства в катетер инъекции, терапевтическое устройство для применения конкретного лечения или возбуждения к области инфузии лекарственного средства, чтобы улучшить, изменить и/или стабилизировать фармакокинетические, фармакодинамические параметры лекарственного средства и/или уменьшить изменение абсорбции лекарственного средства в кровеносную систему.

В некоторых вариантах выполнения устройство для инъекции лекарственного средства содержит по меньшей мере одно из следующего: дисплей, кнопку, память для болюсов, узел обработки информации, датчик для свойств кожи, датчик для уровня терапии, датчик глюкозы, пользовательский интерфейс, беспроводную связь с КПК или мобильным телефоном, чтобы иметь память, напоминания и отдаленный доступ к вспомогательным участкам.

В некоторых вариантах выполнения устройство для инъекции лекарственного средства/инсулина содержит датчик глюкозы. Датчик глюкозы может измерять уровень глюкозы в крови на альтернативных участках (например, на участках с уменьшенной перфузии крови, таких как руки и ноги). Датчик глюкозы может быть предусмотрен на противоположной стороне конца инъекции.

В некоторых вариантах выполнения настоящее изобретение может быть выполнено для инъекции струей. Инъекция струей вовлекает инъекцию препарата под высоким давлением, что устраняет использование игл. Этот тип инъекционного режима также упоминается как «свободная от игл» или «безыгольная» инъекция. В некоторых вариантах выполнения устройство ручки-инъектора может включать инъекцию струей, в дополнение к, или вместо, использования одной или большего количества игл. Некоторые примеры традиционных систем инъекции без игл включают Medi-Jector VISION^(R) и некоторые продукты фирмы Antares. Такие системы могут быть приспособлены для использования с предложенной системой инъекции струей.

В некоторых вариантах выполнения устройство инъекции содержит одноразовую насадку и резервуар, содержащий дополнительное вещество. Резервуар расположен в насадке, а дополнительное вещество подается при единственном использовании, или в количестве одной дозировки. Резервуар расположен внутри корпуса устройства, а насадка содержит соединитель для жидкости или другого сообщения с резервуаром.

В некоторых вариантах выполнения, вместо расположения насадки вместе с дополнительным резервуаром, предусмотрен аппликатор для дополнительного вещества, который присоединен или выполнен отдельным от устройства. Насадка может быть расположена рядом с контрольно-измерительным устройством для регулирования количества дополнительного вещества, которое будет применено. Аппликатор может управляться через кнопку или другой элемент управления. В некоторых вариантах выполнения контрольно-измерительное устройство может быть выполнено в виде кольца, которое может поворачиваться вокруг кнопки аппликатора или другого управляющего устройства, чтобы регулировать количество, на которое нажата кнопка и/или некоторая функция другого управляющего устройства, и/или регулировать дозировку примененного дополнительного вещества.

В некоторых вариантах выполнения ручка доставки лекарственного средства может включать клейкий материал, такой как клей, для того, чтобы помочь пользователю создавать сгиб кожи для введения лекарственного средства и/или дополнительного вещества.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Изобретение ниже описано только посредством примера со ссылкой на сопровождающие чертежи. С конкретной ссылкой теперь на чертежи подробно, подчеркнем, что подробности показаны посредством примера и только в целях иллюстративного обсуждения предпочтительных вариантов выполнения настоящего изобретения, и представлены, чтобы показать то, что, как считается, является самым полезным и самым понятным описанием принципов и концептуальных аспектов изобретения. В этом отношении не делается никаких попыток показать конструктивные детали изобретения более подробно, чем необходимо для фундаментального понимания изобретения, причем описание, взятое совместно с чертежами, делает очевидно для специалистов в этой области техники, как несколько форм изобретения могут быть воплощены практически.

Фиг.1А-Е изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для местного применения дополнительного вещества на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.2А-С изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для местного применения дополнительного вещества на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.3А-С изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для местного применения дополнительного вещества на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.4А-D изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для местного применения дополнительного вещества на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.5А-С изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для применения терапевтического элемента на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.6А-С изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для применения терапевтического элемента на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.7А-С изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства и покрытие, объединенное с механизмом для применения терапевтического элемента на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.8А-D изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для применения терапевтического элемента на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.9А-С изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для применения терапевтического элемента на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.10А-F изображает иллюстративный терапевтический элемент, который может быть присоединен к ручке инъекции лекарственного средства на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.11А-Е являются блок-схемами иллюстративных устройств доставки лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.12А-С изображает иллюстративную ручку доставки лекарственного средства, объединенную с механизмом для применения терапевтического элемента на участке инъекции лекарственного средства, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения.

Фиг.13 представляет собой блок-схему, иллюстрирующую иллюстративный способ для управления температурой нагревания, который обеспечивается терапевтическим элементом, чтобы предотвратить деградацию температурочувствительного лекарственного средства.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к ручке доставки лекарственного средства или другим устройствам для инъекции лекарственного средства, предназначенным для инъекции лекарственного средства на участке для инъекции, причем лекарственное средство в устройстве инъекции применяет лечение, которое может улучшить фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства введенного лекарственного средства. Следующее описание относится к ручке-инъектору лекарственного средства для иллюстративных, неограничивающих целей, однако, как может быть понято специалистом в этом уровне техники, настоящее изобретение применимо к любым другим устройствам для инъекции лекарственного средства.

Фиг.1А-С представляют собой схематические диаграммы иллюстративной ручки 100 доставки лекарственного средства, имеющей терапевтический элемент, присоединенный к ручке доставки, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения. Фиг.1А и 1В изображают иллюстративную ручку 100 доставки лекарственного средства, имеющую стержень 110 ручки, поршневой пусковой механизм/кнопку 112 выпуска инъекции 112 (для приведения в действие поршневого насоса, например, внутри кожуха ручки доставки), пусковой механизм/кнопку 108 выпуска терапии (для приведения в действие насоса для доставки терапевтического вещества), отверстие для иглы и кожух 102, отверстия 104 доставки терапевтического вещества, и селектор 106 дозировки лекарственного средства. Фиг.1А представляет собой вид в аксонометрии ручки 100 доставки лекарственного средства 100. Фиг.1В представляет собой вид сбоку ручки 100.

Ручка доставки лекарственного средства для доставки инсулина может функционировать также, как и ручки доставки лекарственного средства предшествующего уровня техники, путем введения выбранной и определенной дозировки 106 лекарственного средства и использования пусковой кнопки 112 инъекционного поршня, чтобы отпустить поршень (не показан), который нажимает и/или иным образом оказывает давление на шприц резервуара лекарственного средства или пузырек, для того, чтобы вызвать инъекцию необходимой дозировки лекарственного средства (не показан) в предназначенную область и через кожух 102 иглы. В некоторых вариантах выполнения жидкая струя доставляемого лекарственного средства может быть использована вместо шприца для доставки лекарственного средства через кожух 102 к предназначенному участку доставки. Ручка доставки лекарственного средства может обеспечивать дополнительный терапевтический элемент, такой как анестезирующее средство, лекарственное средство для инициации лечения, лекарственное средство для повышения эффективности первичного введенного лекарственного средства. Первичное лекарственное средство может быть инсулином.

Терапевтическое средство может быть доставлено к требующей лечения ткани, используя отверстия 104 доставки терапевтического средства, причем жидкое терапевтическое вещество может быть нанесено или распылено на ткань. Фиг.1C представляет собой вид в поперечном сечении ручки 100 доставки лекарственного средства, изображающий терапевтический элемент 130 и его компоненты. Терапевтический элемент 130 содержит резервуар 120 с терапевтическим веществом, большое количество клапанов 122, насос 126 и кнопку 128 инициации терапии. В некоторых вариантах выполнения, резервуар 120 с терапевтическим веществом хранит препарат жидкости, мази, раствора, аэрозоля, пены, твердого тела, гелевой пены, жидкости под давлением, газа, спрея, болеутоляющего лекарственного средства, анальгетика, сосудорасширяющего лекарственного средства, антисептика, спирта или подобного им для лечения области ткани кожи. В некоторых вариантах выполнения лечение может быть применено до или после ввода иглы в действие.

Терапевтическое вещество, хранимое в резервуаре 120, может быть перекачено к отверстиям 104 инициации терапии с использованием схематического насоса 126, который активируется путем нажатия кнопки 128 инициации терапии. Кнопка 128 инициации терапии открывает клапаны 122, чтобы высвободить терапевтическую жидкость из резервуара 120 через трубку 124, ведущую к отверстиям 104. Терапевтическое средство, примененное к области, может привести к улучшенным фармакокинетическим и/или фармакодинамическим свойствам первичного лекарственного средства, доставленного посредством инъекции. Путь, согласно которому улучшаются фармакодинамические и/или фармакокинетические свойства лекарственного средства, может зависеть от терапевтического вещества или используемого элемента.

Фиг.1D представляет собой частично разобранный вид ручки 140 доставки лекарственного средства, имеющей часть 141 ручной инъекции, в соответствии с некоторыми вариантами выполнения настоящего изобретения. Ручка 140 содержит корпус 150, кнопку 142 выпуска дозировки, кнопку 148 инициации терапии, селектор 146 дозировки лекарственного средства и часть 144 соединения инъектора. Часть 144 соединения инъектора является режимом соединения для надежного прикрепления части 141 инъектора к части 140 ручки. Соединение части 141 инъектора к части 140 ручки может быть достигнуто по меньшей мере одной или большим количеством соединительных частей, таких как штыревой/гнездовой разъем, резьбовые соединители, защелкивающийся соединитель(и), поворотные соединители с защелкой, соединители с крюком или любые другие подходящие соединители.

Часть 141 ручного инъектора содержит резервуар 152 терапевтического вещества, отверстие 154 доставки терапевтического вещества и иглу 158. Часть 141 ручного инъектора может быть выполнена одноразовой. Однако часть 141 инъ