Ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицине. Предлагается ингалятор, содержащий корпус для вмещения полоски, содержащей множество блистеров, при этом каждый блистер содержит прокалываемую крышку и вмещает дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем, мундштук, через который доза лекарственного препарата вдыхается пользователем, колпачок для закрывания мундштука и элемент прокалывания блистера для прокалывания крышки блистера. Колпачок является поворотным для приведения полоски в движение для последовательного перемещения каждого блистера до совмещения с элементом прокалывания блистера. Таким образом, приводной элемент выполняет в ответ на поворот колпачка функцию приведения элемента прокалывания блистера к прокалыванию крышки совмещенного блистера так, что, когда пользователь делает вдох через мундштук, через блистер создается воздушный поток для увлечения дозы, содержащейся в блистере, и ее выноса из блистера и через мундштук в дыхательные пути пользователя. 13 з.п. ф-лы, 17 ил.

Реферат

Настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству для пероральной или назальной доставки лекарственного препарата в порошковой форме. В частности, изобретение относится к ингалятору, содержащему корпус для вмещения полоски, содержащей множество блистеров, расположенных с интервалами по длине полоски, при этом каждый блистер содержит прокалываемую крышку и вмещает дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем. Настоящее изобретение относится также к ингалятору, содержащему полоску блистеров, содержащих, каждый, прокалываемую крышку и вмещающих дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Пероральная или назальная доставка лекарственного препарата с помощью ингаляционного устройства является особенно перспективным способом приема лекарств, так как данные устройства являются сравнительно удобными для осторожного применения пациентом в общественном месте. Вместе с доставкой лекарственного препарата для лечения местных заболевания дыхательных путей и других респираторных заболеваний упомянутые устройства с недавнего времени стали также использовать для доставки лекарств в кровоток через легкие, с исключением, тем самым, необходимости подкожных инъекций.

Сухие порошковые препараты, обычно, упаковывают отдельными дозами, как правило, в форме капсул или блистеров, каждый из которых содержит одну дозу порошка, которая отмерена точно и единообразно. Блистер обычно формуется методом холодной штамповки из пластичной слоистой фольги или пластичного материала и содержит прокалываемую крышку, которую неразъемно термически приклеивают по периметру блистера в процессе изготовления и после того, как дозу поместили в блистер. Фольговый блистер предпочтительнее капсул, так как каждая доза защищена от попадания влаги и проникновения таких газов, как кислород, в дополнение к экранированию от света и УФ-излучения, т.е. от факторов, каждый их которых может ухудшить доставочные характеристики ингалятора, если доза оказывается под их воздействием. Поэтому блистер обеспечивает очень надежную защиту каждой отдельной дозы лекарства от воздействия окружающей среды.

Известны ингаляционные устройства, которые вмещают блистерную упаковку, содержащую ряд блистеров, каждый из которых содержит предварительно отмеренную и индивидуально упакованную дозу лекарства, подлежащего доставке. Приведение в действие устройства вынуждает механизм пробить или разорвать блистер, например, его прокалыванием или отслаиванием крышки, чтобы, когда пациент делает вдох, воздух втягивался через блистер и, тем самым, увлекал находящуюся в нем дозу, которая затем выносится из блистера через устройство и дыхательные пути пациента в легкие. Для выноса дозы из блистера можно также использовать сжатый воздух или газ или другие газы-вытеснители. В альтернативном варианте механизм, который прокалывает или вскрывает блистер, может выталкивать или выбрасывать дозу из блистера в сборник, из которого возможна последующая ингаляция дозы.

В предпочтительном варианте ингалятор должен допускать хранение некоторого количества доз, чтобы предоставлять возможность его многократного использования в течение некоторого периода времени, без потребности в открывании и/или вставки блистера в устройство каждый раз, когда используют ингалятор. Поэтому многие обычные устройства содержат средство для хранения нескольких блистеров, содержащих, каждый, каждый отдельную дозу лекарственного препарата. Когда дозу следует вдохнуть, шаговый механизм перемещает ранее опорожненный блистер от вскрывающего механизма, чтобы свежий блистер переместился в положение готовности к вскрытию для ингаляции его содержимого.

Ингалятор вышеописанного типа известен из совместно рассматриваемой международной заявки № PCT/GB2004/004416, поданной заявителем настоящей заявки 18 октября 2004 г. и притязающей на приоритет по заявке GB0324358.1, поданной 17 октября 2003 г. Упомянутая международная заявка опубликована под номером WO2005/037353 A1.

В соответствии с одним вариантом осуществления, описанным и заявленным в заявке WO 2005/037353 A1 и показанным на фигурах 1a и 1b прилагаемых чертежей, ингалятор 1 содержит корпус 2, вмещающий свернутую полоску блистеров 3. Шаговый механизм 4, содержащий один движущий рычаг 5, отматывает один блистер спирали 3 за один раз таким образом, что блистеры проходят по опоре 6 базирования блистеров и последовательно проходят через устройство 7 прокалывания блистера, когда приводной элемент 5 поворачивают в направлении, указанном стрелкой «A» на фигуре 2. Блистер 3a, расположенный в устройстве 7 прокалывания блистеров, в ходе каждого перемещения приводного элемента 5 прокалывается при обратном ходе приводного элемента 5 (в направлении, указанном стрелкой «B» на фигуре 2) прокалывающим элементом 8 на самом приводном элементе 5 таким образом, что, когда пользователь делает вдох через мундштук 9, внутри блистера 3a создается воздушный поток для увлечения дозы, содержащейся в блистере, и выноса дозы из блистера 3a через мундштук 9 и в дыхательные пути пользователя.

В другом варианте осуществления, описанном в заявке WO2005/037353 A1, шаговая подача и прокалывание блистера, находящегося в устройстве 7 прокалывания блистеров, осуществляются в ответ на поворот колпачка, а не в результате поворота непосредственно приводного элемента пользователем.

Задачей настоящего изобретения является создание дополнительно усовершенствованных вариантов осуществления ингаляционного устройства такого типа, которое описано в заявке WO2005/037353 A1, которое имеет относительно простую конструкцию, является надежным, технологичным в изготовлении и удобным для использования пациентом.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается ингалятор, содержащий корпус для вмещения полоски, содержащей множество блистеров, при этом каждый блистер содержит прокалываемую крышку и вмещает дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем, мундштук, через который доза лекарственного препарата вдыхается пользователем, колпачок для закрывания мундштука и элемент прокалывания блистера для прокалывания крышки совмещенного блистера, причем колпачок является поворотным для приведения полоски в движение для последовательного перемещения каждого блистера до совмещения с элементом прокалывания блистера, и приводной элемент, выполняющий, в ответ на поворот колпачка, функцию приведения элемента прокалывания блистера к прокалыванию крышки совмещенного блистера таким образом, что, когда пользователь делает вдох через мундштук, через блистер создается воздушный поток для увлечения дозы, содержащейся в блистере, и ее выноса из блистера и через мундштук в дыхательные пути пользователя.

В предпочтительном варианте осуществления приводной элемент установлен с возможностью поворота на корпусе таким образом, что приводной элемент поворачивается в ответ на поворот колпачка, чтобы привести элемент прокалывания блистера к прокалыванию крышки совмещенного блистера.

В одном варианте осуществления ингалятор предпочтительно содержит передаточный рычаг, который соединяет колпачок с приводным элементом, для поворота приводного элемента в ответ на поворот колпачка. Передаточный рычаг может быть установлен с возможностью поворота на корпусе.

Передаточный рычаг предпочтительно соединен с приводным элементом таким образом, что приводной элемент поворачивается относительно корпуса для продвигания элемента прокалывания блистера в крышку совмещенного блистера, когда передаточный рычаг поворачивается.

Ингалятор предпочтительно содержит на приводном элементе и на передаточном рычаге такие взаимодействующие кулачковые элементы, что поворот передаточного рычага вызывает поворот приводного элемента для продвигания элемента прокалывания блистера в крышку совмещенного блистера. Однако, в альтернативном варианте осуществления, ингалятор содержит податливый передаточный элемент, соединяющий передаточный рычаг с приводным элементом. Податливый передаточный элемент может быть сформирован из упругой полоски, которая выполнена с возможностью деформирования в ответ на приложение к ней усилия, которое больше, чем усилие, необходимое для поворота приводного элемента в положение прокалывания.

В одном варианте осуществления взаимодействующие кулачковые элементы содержат кулачковый следящий элемент на передаточном рычаге и кулачковую направляющую на приводном элементе, при этом кулачковый следящий элемент и кулачковая направляющая выполнены таким образом, что кулачковый следящий элемент следует по кулачковой направляющей, когда передаточный рычаг поворачивается для поворота приводного элемента.

Кулачковая направляющая может содержать прорезь в приводном элементе, и кулачковый следящий элемент может содержать штифт на передаточном рычаге, вмещающийся в прорезь с возможностью скольжения.

Передаточный рычаг может быть пластиной, и приводной элемент может содержать ножку, продолжающуюся в корпус. В одном варианте осуществления пластина и ножка могут иметь область наложения, так что штифт выступает вверх из пластины и вмещается в прорезь в упомянутой области наложения.

Ингалятор предпочтительно содержит элемент привода передаточного рычага, способный поворачиваться совместно с колпачком, при этом элемент привода и передаточный рычаг выполнены так, что они взаимодействуют между собой в течение части поворота колпачка таким образом, что передаточный рычаг поворачивается, когда пользователь поворачивает колпачок, хотя, в одном варианте осуществления, элемент привода передаточного рычага может быть конструктивными элементами привода, сформированными внутри колпачка, и, предпочтительно, как одно целое с ним.

Элемент привода и передаточный рычаг предпочтительно выполнены так, что они взаимодействуют, когда колпачок почти достиг своего открытого положения, таким образом, что дальнейший поворот колпачка в открытое положение поворачивает передаточный рычаг.

В предпочтительном варианте осуществления элемент привода и передаточный рычаг выполнены так, что они взаимодействуют, когда колпачок почти достиг своего закрытого положения, таким образом, что дальнейший поворот колпачка в его закрытое положение поворачивает передаточный рычаг в противоположном направлении обратно в его исходное положении.

Элемент привода передаточного рычага может содержать первый заплечик, который входит в зацепление с передаточным рычагом для поворота передаточного рычага, когда колпачок поворачивается из своего закрытого положения в свое открытое положение, и второй заплечик, который входит в зацепление с передаточным рычагом для поворота передаточного рычага в противоположном направлении, когда колпачок поворачивается из своего открытого положения в свое закрытое положение.

В конкретном варианте осуществления элемент привода содержит дисковидный элемент.

Элемент привода может быть неразъемным с колпачком.

Диск может содержать дугообразную выемку, продолжающуюся по участку окружности диска, и первый и второй заплечики могут быть образованы радиально продолжающимися стенками на каждом конце дугообразной выемки.

В одном варианте осуществления передаточный рычаг предпочтительно содержит зуб, при этом зуб вмещается в дугообразную выемку в диске таким образом, что первый заплечик приходит в контакт с зубом, когда колпачок поворачивается из своего закрытого положения в свое почти полностью открытое положение, и поэтому дальнейший поворот колпачка вынуждает первый заплечик нажимать на зуб для поворота передаточного рычага, и таким образом, что второй заплечик приходит в контакт с зубом, когда колпачок поворачивается из своего открытого положения в свое почти закрытое положение, так что дальнейший поворот колпачка вынуждает второй заплечик нажимать на зуб для поворота передаточного рычага в противоположном направлении.

В другом варианте осуществления колпачок содержит профилированную кулачковую направляющую, и приводной элемент содержит кулачковый следящий элемент, который следует по профилю кулачковой направляющей во время поворота кулачка.

Профилированная кулачковая направляющая может быть выполнена так, что, когда колпачок поворачивается, кулачковый следящий элемент следует по профилю для перемещения приводного элемента в приподнятое положение.

В наиболее предпочтительном варианте осуществления профилированная кулачковая направляющая выполнена так, что кулачковый следящий элемент следует по профилю для перемещения приводного элемента в упомянутое приподнятое положение во время поворота колпачка из его открытого положения в его закрытое положение.

В альтернативном варианте осуществления профилированная кулачковая направляющая может быть выполнена так, что кулачковый следящий элемент следует по профилю для перемещения приводного элемента в упомянутое приподнятое положение во время поворота колпачка из его закрытого положения в его открытое положение.

В некоторых вариантах осуществления участок кулачковой направляющей имеет криволинейную поверхность, и кулачковый следящий элемент следует по упомянутому участку, когда колпачок поворачивается из его закрытого положения в его открытое положение. В предпочтительном варианте осуществления приводной элемент находится в приподнятом положении, когда колпачок закрыт, и остается, по существу, неподвижным, когда кулачковый следящий элемент следует по упомянутой криволинейной поверхности кулачковой направляющей во время открывания колпачка.

Ингалятор может содержать торсионную пружину и механизм для натяжения торсионной пружины в ответ на поворот колпачка из его закрытого положения в его открытое положение.

Данный механизм может содержать зубчатое колесо, установленное для поворота совместно с колпачком, и ведомое зубчатое колесо, установленное с возможностью поворота на корпусе и находящееся в зубчатом зацеплении с зубчатым колесом.

Если применена торсионная пружина, то данная пружина может содержать плечо, находящееся в согласованном зацеплении с ведомым зубчатым колесом таким образом, что, когда ведомое зубчатое колесо поворачивается во время открывания колпачка, плечо отклоняется для натяжения торсионной пружины и поджима узла приводного элемента в направлении прокалывания блистера.

В еще одном альтернативном варианте осуществления профилированная кулачковая направляющая может быть выполнена так, что кулачковый следящий элемент следует по профилю для перемещения приводного элемента из исходного положения в промежуточное положение, находящееся между исходным положением и приподнятым положением, во время поворота колпачка из его открытого положения в его закрытое положение и для перемещения приводного элемента из упомянутого промежуточного положения в упомянутое приподнятое положение во время поворота колпачка из его закрытого положения в его открытое положение.

Альтернативные конструктивные схемы, в которых приводной элемент приподнимается во время открывания колпачка, обладают дополнительным преимуществом в том, что пространство внутри колпачка не должно быть большим в достаточной мере для вмещения приводного элемента в его полностью приподнятом положении, что необходимо, когда приводной элемент полностью приподнят во время закрывания колпачка. Напротив, пространство внутри колпачка должно быть достаточным только для вмещения приводного элемента в его промежуточном положении, так как приподнятое положение достигается только тогда, когда колпачок открывают при следующем ходе.

Профилированная кулачковая направляющая может быть, для удобства, неразъемной с колпачком. Однако профилированная кулачковая направляющая может быть также отдельным элементом, который связан с колпачком и выполнен с возможностью перемещения совместно с колпачком.

Ингалятор может содержать поджимающее средство, связанное с приводным элементом таким образом, что приводной элемент перемещается из своего исходного положения в свое приподнятое положение против поджимающего усилия, создаваемого поджимающим средством, которое поджимает приводной элемент к его исходному положению.

В данном варианте осуществления криволинейная поверхность заканчивается, когда колпачок достигает своего открытого положения, и кулачковый следящий элемент спадает с конца криволинейной поверхности и, тем самым, дает возможность поджимающему усилию повернуть приводной элемент таким образом, что элемент прокалывания блистера прокалывает крышку совмещенного блистера.

В одном варианте осуществления кулачковая направляющая содержит два участка кулачковой направляющей, и возвратный путь образован каналом между двумя участками кулачковой направляющей.

Кулачковый следящий элемент может содержать штифт, продолжающийся из приводного элемента. Приводной элемент может также содержать ножку, продолжающуюся в корпус, при этом кулачковый следящий элемент выступает вверх из свободного конца ножки.

В предпочтительном варианте осуществления поджимающее средство содержит пружину, продолжающуюся между приводным элементом и корпусом.

В одном варианте осуществления мундштук сформирован неразъемно с приводным элементом. В альтернативном варианте осуществления приводной элемент прикреплен к мундштуку таким образом, что мундштук и приводной элемент поворачиваются совместно. В качестве альтернативы приводной элемент поворачивается независимо от мундштука (для каждого основного варианта осуществления).

В любом варианте осуществления изобретения мундштук и приводной элемент могут быть объединены для формирования блока мундштука/приводного элемента, при этом блок мундштука/приводного элемента выполняет, в ответ на поворот колпачка, функцию приведения элемента прокалывания блистера к прокалыванию крышки совмещенного блистера таким образом, что, когда пользователь делает вдох через мундштук, через блистер создается воздушный поток для увлечения дозы, содержащейся в блистере, и ее выноса из блистера и через мундштук в дыхательные пути пользователя.

В предпочтительном варианте осуществления блок мундштука/приводного элемента содержит участок приводного элемента и участок мундштука, скрепленные между собой. В альтернативном варианте осуществления блок мундштука/приводного элемента может быть сформирован или отформован в виде одного компонента.

Если участок мундштука и участок приводного элемента являются отдельными компонентами, они могут быть разъемными между собой.

В предпочтительном варианте осуществления блок мундштука/приводного элемента содержит проточный канал для движения лекарственного препарата через блок мундштука/приводного элемента в дыхательные пути пользователя.

В одном варианте осуществления элемент прокалывания блистера содержит вставку, при этом упомянутая вставка расположена внутри проточного канала в блоке мундштука/приводного элемента, причем упомянутая вставка содержит выполненные в ней отверстия для прохождения по ним лекарственного препарата. Элементы прокалывания блистера подходящим образом свисают (опускаются) вниз от упомянутой вставки, установленной в проточном канале.

В других вариантах осуществления приводной элемент и мундштук могут быть сформированы в виде отдельных компонентов, и мундштук может быть неподвижно прикреплен к корпусу. В данном случае приводной элемент установлен для поворота относительно мундштука и в корпус.

Когда приводной элемент установлен для поворота, он может содержать поворотный рычаг, при этом свободный конец поворотного рычага установлен с возможностью поворота на корпусе. В одном варианте осуществления свободный конец поворотного рычага может быть захвачен между мундштуком и корпусом для установки конца поворотного рычага с возможностью поворота.

Мундштук предпочтительно содержит проточный канал для движения воздуха и лекарственного препарата из проколотого блистера через мундштук в дыхательные пути пациента. Участок приводного элемента может вмещаться с возможностью перемещения внутри проточного канала в мундштуке, при этом упомянутый участок содержит сквозные проходы для движения воздуха и лекарственного препарата через упомянутый участок. Элементы прокалывания блистера могут опускаться от упомянутого участка приводного элемента, установленного в проточном канале мундштука.

В любом варианте осуществления изобретения ингалятор может содержать шаговый механизм для последовательного перемещения каждого блистера до совмещения с элементом прокалывания блистера.

В предпочтительном варианте осуществления шаговый механизм содержит элемент привода, который зацепляет полоску блистеров, чтобы приводить в движение полоску для последовательного перемещения каждого блистера до совмещения с элементом прокалывания блистера.

Колпачок и элемент привода предпочтительно выполнены так, что колпачок и элемент привода взаимодействуют при повороте колпачка из закрытого положения, в котором колпачок закрывает мундштук, к открытому положению, в котором мундштук открыт для ингаляции через мундштук, таким образом, что элемент привода приводит в движение полоску и перемещает блистер до совмещения с элементом прокалывания блистера.

Колпачок и элемент привода предпочтительно выполнены так, что колпачок отсоединяется от элемента привода, когда колпачок достигает своего полностью открытого положения, таким образом, что на полоску нет привода, когда колпачок поворачивается в противоположном направлении из своего открытого положения обратно в свое закрытое положение.

В более предпочтительном варианте осуществления колпачок и элемент привода выполнены так, что колпачок отсоединяется от элемента привода до того, как колпачок достигает своего открытого положения, таким образом, что на полоску нет привода, когда колпачок поворачивается дальше в том же направлении к своему полностью открытому положению. В сочетании с первым вариантом осуществления настоящего изобретения данное решение обладает преимуществом в том, что блистер совмещается с элементом прокалывания блистера, и перемещение полоски блистеров прекращается до прокалывания упомянутого совмещенного блистера.

Следует понимать, что решение полезно тем, что разъединение колпачка и элемента привода происходит, когда колпачок достиг или почти достиг открытого положения, так что пользователь может частично открывать колпачок для очистки и/или проверки мундштука и снова закрывать колпачок, без шаговой подачи блистера. Тогда возврат или прекращение хода, в данном случае, будет приводить к обратному перемещению полоски в ее исходное положение, которое было до перемещения колпачка, при условии, что точка, в которой колпачок и элемент привода разъединяются, не достигнута до перемещения колпачка обратно к его закрытому положению.

В одном варианте осуществления элемент привода содержит колесо, при этом как колпачок, так и приводное колесо установлены на корпусе для поворота вокруг одной оси.

В соответствии с другим аспектом предлагается ингалятор в соответствии с настоящим изобретением, содержащий полоску блистеров, содержащих, каждый, прокалываемую крышку и вмещающих дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем.

Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже только для примера, со ссылками на фигуры 3-8 прилагаемых чертежей, на которых:

фигуры 1-2 - виды сбоку обычного ингаляционного устройства, представленные для иллюстрации того, как полоска приводится в движение для последовательного перемещения блистеров до совмещения с элементом прокалывания блистеров посредством перемещения приводного элемента, который приводит в движение шаговое колесо, из положения, показанного на фигуре 1, в положение, показанное на фигуре 2. Прокалывающая головка на приводном элементе прокалывает крышку совмещенного блистера, когда приводной элемент возвращается в свое нормальное положение, как показано на фигуре 1;

фигура 3a - вид сбоку ингаляционного устройства в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, с колпачком в его закрытом положении, закрывающим мундштук;

фигура 3b - увеличенный местный вид ингаляционного устройства, показанного на фигуре 3a;

фигура 4 - вид сбоку ингаляционного устройства, показанного на фигуре 1, после поворота колпачка из его закрытого положения в положение непосредственно перед его полностью открытым положением;

фигура 5 - вид сбоку ингаляционного устройства, показанного на фигурах 3 и 4, после поворота колпачка из положения, показанного на фигуре 4, в полностью открытое положение;

фигура 6a - вид сбоку ингаляционного устройства в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения, с колпачком в его закрытом положении, закрывающим мундштук;

фигура 6b - увеличенный местный вид ингаляционного устройства, показанного на фигуре 6a;

фигура 7 - вид сбоку ингаляционного устройства, показанного на фигуре 6, после поворота колпачка из его закрытого положения в его полностью открытое положение, но до того, как произошло какое-либо перемещение приводного элемента;

фигура 8 - вид сбоку ингаляционного устройства, показанного на фигурах 6 и 7, после того, как приводной элемент опустился для приведения элемента прокалывания блистеров к прокалыванию крышки совмещенного блистера;

фигура 9 - местный вид в перспективе ингалятора, содержащего усовершенствованный механизм шагового перемещения полоски блистеров, который можно использовать в ингаляторе в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения, при этом приводной элемент находится в его начальном или уложенном положении до использования ингалятора;

фигура 10 - местный вид в перспективе ингалятора, показанного на фигуре 9, в котором приводной элемент повернут в промежуточное положение из его начального положения;

фигура 11 - такой же вид, который представлен на фигуре 10, но с консольным рычагом опоры, не показанным для ясности;

фигура 12 - местный вид в перспективе ингалятора, показанного на фигурах 9-11, после того, как приводной элемент повернут до точки, в которой привод между приводной муфтой и приводным элементом расцепляется;

фигура 13 - местный вид в перспективе с противоположной стороны ингалятора, показанного на фигурах 9-12;

фигура 14a - местный вид в перспективе приводной муфты, применяемой в шаговом механизме ингалятора, показанного на фигурах 9-13;

фигура 14b - вид сбоку приводной муфты, показанной на фигуре 14a, в которой гибкий фланцевый участок отклонен в направлении «T» к стержню или к шаговому колесу, установленном на данном стержне;

фигура 15a-15c - изображение модификации варианта осуществления, описанного со ссылкой на фигуры 3-5, в котором используется податливая передача вместо кулачкового устройства;

фигура 16a-16e - изображение модификации варианта осуществления, описанного со ссылкой на фигуры 6-8, в котором используется торсионная пружина и зубчатый механизм; и

фигура 17a-17f - изображение другого варианта осуществления ингаляционного устройства в соответствии с настоящим изобретением, которое содержит кулачковую направляющую и стопорный механизм.

На фигурах 3a-5, представляющих первый вариант осуществления, показан ингалятор 10, содержащий корпус 11, колпачок 12, шарнирно установленный на корпусе 11 для поворота вокруг оси, обозначенной «C» из закрытого положения, показанного на фигурах 3a и 3b, в котором колпачок 12 закрывает и защищает мундштук 13, в полностью открытое положение, показанное на фигуре 5 и указанное стрелкой «D», в котором мундштук 13 открыт для предоставления пользователю возможности вдыхания дозы лекарственного препарата через мундштук 13.

Для ясности, ингаляционное устройство 10 в соответствии с изобретением показано с участком корпуса 11 устройства, удаленным так, что видны внутренние операции и компоненты ингалятора. Компоненты видны также сквозь колпачок 12, хотя, в реальном устройстве, колпачок 12 может быть непрозрачным.

Полоска 14, содержащая множество отдельно расположенных с интервалами водонепроницаемых блистеров 14a, содержащих, каждый, предварительно отмеренную дозу порошкового лекарственного препарата для ингаляции, свернута внутри корпуса 11. Каждый блистер 14a полоски 14 содержит, в общем, ячейку блистера 14b полусферической формы и плоскую прокалываемую крышку 14c, неразъемно термически приклеенную к ячейке 14b для герметичного уплотнения дозы в ячейке. Полоска 14 предпочтительно изготовлена из слоистой фольги или комбинации слоистой фольги, например алюминия, и пластикового материала.

Хотя внутри корпуса 11 обеспечена область 15 для вмещения используемого участка 14d полоски 14, следует понимать, что изобретение применимо также к другим ингаляционным устройствам (не показанным), в которых использованные блистеры 14d не удерживаются внутри корпуса 11, но выходят через отверстие (не показанное) в стенке корпуса 11 для периодического отрыва пользователем.

Ингалятор 10 содержит шаговый механизм для шаговой подачи полоски 14, т.е. для последовательного перемещения каждого блистера 14b вперед на достаточное расстояние, при каждом повороте колпачка 12, чтобы перемещать новый блистер 14b до совмещения с элементом 16 прокалывания блистера, который выполняет функцию прокалывания крышки совмещенного блистера 14b для облегчения доступа к содержащейся в нем дозе. Выше упоминается элемент 16 прокалывания блистера, однако следует понимать, что в крышке 14c блистера 14b формируется несколько отверстий, чтобы воздух мог втягиваться в блистер 14b через, по меньшей мере, одно из данных отверстий и вытекать из блистера 14b, вместе с захваченной дозой лекарственного препарата, через, по меньшей мере, одно другое отверстие.

Шаговый механизм содержит приводное колесо 17, коаксиально установленное для поворота вокруг той же оси «C», что и колпачок. Приводное колесо 17 содержит четыре спицы 17a. Как можно видеть на фигурах 3a и 3b, полоска 14 обходит приводное колесо 17, и отдельные блистеры 14a удерживаются спицами 17a. По мере того как приводное колесо 17 поворачивается (в направлении по часовой стрелке, как показано на чертежах), полоска 14 подается на шаг вперед, в направлении, указанном стрелкой «E».

Колпачок 12 связан с приводным колесом 17 с помощью механизма (не показанного) так, что приводное колесо 17 поворачивается совместно с колпачком 12, когда колпачок 12 поворачивают из его закрытого положения, показанного на фигуре 3, в промежуточное положение, показанное на фигуре 4. Когда достигается промежуточное положение, показанное на фигуре 4, то следующий блистер 14a совмещается с элементом 16 прокалывания блистера, и колпачок 12 и приводное колесо 17 разъединяются так, что колпачок 12 поворачивается дальше в том же направлении в его полностью открытое положение, показанное на фигуре 5, приводное колесо 17 не поворачивается вместе с колпачком 12, и поэтому дальнейшего шагового перемещения или движения полоски не происходит. Перемещение на последние несколько градусов или переход колпачка 12 из его промежуточного положения, показанного на фигуре 4, в его полностью открытое положение, показанное на фигуре 5, происходит, когда перемещается элемент 16 прокалывания блистера (как подробно поясняется ниже) для прокалывания крышки 14c упомянутого совмещенного блистера, который уже перестал перемещаться.

Приводные механизмы для подсоединения приводного колеса 17 к колпачку 12, которые дают возможность одному компоненту поворачиваться вместе с другим компонентом, когда упомянутый другой компонент поворачивается только в одном направлении, известны из, например, предыдущей заявки, упомянутой выше (WO2005/037353 A1). Однако приводной механизм в вариантах осуществления, описанных в настоящей заявке, отличается от приводного механизма, известного из вышеупомянутого документа, так как колпачок 12 связан с приводным колесом 17 на протяжении только части поворота колпачка 12 в одном направлении, т.е., когда промежуточное положение колпачка 12 достигнуто, продолжение поворота колпачка в том же самом направлении приводит к повороту колпачка 12, но не приводного колеса 17. Приводной механизм, который обеспечивает данную функцию, является предметом родственной заявки, но будет более подробно описан в настоящей заявке со ссылкой на фигуры 9-14. Хотя на фигурах 9-14 изображен приводной механизм, относящийся к устройству, аналогичному устройству, показанному на фигурах 1 и 2 в составе ингалятора в соответствии с известным уровнем техники, данный механизм равным образом применим к вариантам осуществления в соответствии с настоящим изобретением, за исключением того, что для шаговой подачи полоски поворачивают колпачок 12, а не приводной элемент 5.

Далее на фигуре 9 показан местный вид в перспективе ингаляционного устройства 50, содержащего шаговый механизм 51 в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Следует понимать, что части корпуса 52 и внутренние компоненты, например опора 53 базирования блистера и приводной элемент 54, показаны только частично для ясности и облечения понимания.

Шаговый механизм 51 содержит шаговое колесо 55, содержащее четыре лопатки 55a, 55b, 55c, 55d, содержащие, каждая, расширенный передний участок 56a, 56b, 56c, 56d. Как четко видно из фигур 1 и 2, после того как полоска блистеров (на показанная на фигурах 9-15) прошла над опорой 53 базирования блистеров, данная полоска проходит вокруг шагового колеса 55. Блистер помещается в пространство между двумя лопатками 55a, 55b, 55c, 55d так, что, когда шаговое колесо 55 поворачивается в ответ на поворот приводного элемента 54, лопатка 55a, 55b, 55c, 55d зацепляет блистер, расположенный между лопатками 55a, 55b, 55c, 55d, чтобы продвинуть полоску вокруг шагового колеса 55 для последовательного перемещения каждого блистера вперед на расстояние, подходящее для перемещения нового блистера до совмещения с элементом прокалывания блистера (не показанного на фигурах 9-14).

Шаговый механизм 51 содержит соединительный элемент 57 привода (наиболее четко просматривающийся на фигурах 14a и 14b) для селективного или временного соединения приводного элемента 54 с шаговым колесом 55 таким образом, что, при соединении, шаговое колесо 55 поворачивается в ответ на поворот приводного элемента 54, чтобы подать полоску на один шаг. Соединительный элемент 57 привода содержит стержень 58, задающий ось вращения «A» (смотри фигуры 14a и 14b), на который помещается с возможностью поворота шаговое колесо 55 таким образом, что может свободно поворачиваться на стержне 58 вокруг упомянутой оси вращения «A». Приводной элемент 54 жестко прикреплен к соединительному элементу 57 привода (например, шлицевым штифтом (не показанным), который вставлен через приводной элемент 54, через отверстие 52a (смотри фигуру 13) в корпус 52 и вмещается в отверстие 58a в стержне 58) таким образом, что соединительный элемент 57 привода всегда поворачивается вместе с приводным элементом 54. Приводной элемент 54, соединительный элемент 57 привода и шаговое колесо 55, вместе взятые, установлены коаксиально для поворота вокруг одной оси «A».

Соединительный элемент 57 привода имеет кольцевой фланец 59, который продолжается радиально от одного конца стержня 58. Участок 60 фланца вырезан (смотри дугообразное отверстие 61 на фигуре 14a) по углу, приблизительно, 180 градусов, при этом фланец 59 соединяется со стержнем 58 таким образом, что участок 60 фланца 59 присоединен к стержню 58 не непосредственно, а только к остальному участку фланца 59 на каждом из его концов 60a, 60b. В результате участок 60 фланца 59 является гибким относительно остальной части фланца 59 и может отклоняться из плоскости фланца 59, которая продолжается под прямыми углами к оси стержня, в осевом направлении (указанном стрелками «T» и «S» на фигуре 14a и фигуре 14b) либо в направлении, либо от стержня 58 или, что важнее, либо в направлении, либо от шагового колеса 55, которое установлено на стержне 58, когда к данному участку прилагается усилие. Гибкий флан