Ингалятор

Ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству для пероральной или назальной доставки лекарственного препарата в порошковой форме. В частности, изобретение относится к ингалятору, содержащему корпус для вмещения полоски блистеров, содержащей множество блистерных ячеек, расположенных с интервалами по длине полоски, при этом каждая блистерная ячейка содержит прокалываемую крышку и вмещает дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем. Настоящее изобретение относится также к ингалятору, содержащему полоску блистеров, содержащих, каждый, прокалываемую крышку и вмещающих дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Пероральная или назальная доставка лекарственного препарата с помощью ингаляционного устройства является особенно перспективным способом приема лекарств, так как данные устройства являются сравнительно удобными для осторожного применения пациентом в общественном месте. Вместе с доставкой лекарственного препарата для лечения местных заболеваний дыхательных путей и других респираторных заболеваний упомянутые устройства с недавнего времени стали также использовать для доставки лекарств в кровоток через легкие, с исключением, тем самым, необходимости подкожных инъекций.

Сухие порошковые препараты обычно упаковывают отдельными дозами, как правило, в форме капсул или блистеров, каждый из которых содержит одну дозу порошка, которая отмерена точно и единообразно. Блистер обычно формуется методом холодной штамповки из пластичной слоистой фольги или пластичного материала и содержит прокалываемую или снимаемую крышку, которую неразъемно термически приклеивают по периметру блистера в процессе изготовления и после того, как дозу поместили в блистер. Фольговый блистер предпочтительнее капсул, так как каждая доза защищена от попадания влаги и проникновения таких газов, как кислород, в дополнение к экранированию от света и УФ излучения, т.е. от факторов, каждый их которых может ухудшить доставочные характеристики ингалятора, если доза оказывается под их воздействием. Поэтому блистер обеспечивает очень надежную защиту каждой отдельной дозы лекарства от воздействия окружающей среды.

Известны ингаляционные устройства, которые вмещают блистерную упаковку, содержащую ряд блистеров, каждый из которых содержит предварительно отмеренную и индивидуально упакованную дозу лекарства, подлежащего доставке. Приведение в действие устройства вынуждает механизм пробить или разорвать блистер, например, его прокалыванием или отслаиванием крышки, чтобы, когда пациент делает вдох, воздух втягивался через блистер и, тем самым, увлекал находящуюся в нем дозу, которая затем выносится из блистера через устройство и дыхательные пути пациента в легкие. Для выноса дозы из блистера можно также использовать сжатый воздух, или газ, или другие газы-вытеснители. В альтернативном варианте механизм, который прокалывает или вскрывает блистер, может выталкивать или выбрасывать дозу из блистера в сборник, из которого возможна последующая ингаляция дозы.

В предпочтительном варианте ингалятор должен допускать хранение некоторого количества доз, чтобы предоставлять возможность его многократного использования в течение некоторого периода времени, без потребности в открывании и/или вставки блистера в устройство каждый раз, когда используют ингалятор. Поэтому многие обычные устройства содержат средство для хранения полоски блистеров, содержащей несколько блистерных ячеек, расположенных с интервалами по длине полоски, при этом каждая блистерная ячейка содержит отдельную дозу лекарственного препарата. Данные устройства содержат также шаговый механизм для приведения в движение полоски и, тем самым, перемещения опорожненной блистерной ячейки от вскрывающего механизма, чтобы свежая блистерная ячейка переместилась до совмещения с вскрывающим механизмом таким образом, чтобы оказаться в положении готовности к вскрытию для ингаляции ее содержимого.

Ингалятор вышеописанного типа известен из совместно рассматриваемой международной заявки № PCT/GB 2004/004416, поданной заявителем настоящей заявки 18 октября 2004 г. и притязающей на приоритет по заявке GB 0324358.1, поданной 17 октября 2003 г. Упомянутая международная заявка опубликована под номером WO 2005/037353 A1.

В соответствии с одним вариантом осуществления, описанным и заявленным в заявке WO 2005/037353 A1 и показанным на фигурах 1a и 1b прилагаемых чертежей, ингалятор 1 содержит корпус 2, вмещающий свернутую полоску 3, содержащую множество отдельных, расположенных с интервалом, влагонепроницаемых блистеров 4, содержащих, каждый, предварительно отмеренную дозу порошкового лекарственного препарата для ингаляции, и свернутую внутри корпуса 2. Каждый блистер 4 полоски 3 содержит ячейку 5, имеющую стенку 5a и плоскую прокалываемую крышку 6, неразъемно термически приклеенную к ячейке 5 для герметичного уплотнения дозы в ячейке. Полоска 3 предпочтительно изготовлена из слоистой фольги, например, из алюминия и пластикового материала. Хотя стенка 5a ячеек 5 может иметь полусферическую форму, ячейки часто принимают форму одной половины капсулы, которая, по существу, содержит трубчатый центральный участок с концами полусферической формы. «Капсула» разделена пополам вдоль ее большой оси таким образом, чтобы обеспечить в результате блистерную ячейку 5 в форме половинки капсулы или «полукапсулы», с плоским открытым верхом, на который накладывают прокалываемый покрывающий материал 6 после того, как в ячейку 5 закладывают дозу. На фигурах 4a и 4b показан участок полоски 3 блистеров, с изображением сечения одной блистерной ячейки и с видом в плане, представляющим две блистерных ячейки, имеющих более удлиненную, а не округленную форму.

Ингалятор, описанный в заявке WO 2005/037353 A1, содержит шаговый механизм 7 или механизм подачи полоски блистеров, содержащий движущий рычаг 8, который перемещает полоску 3 по опоре 9 базирования блистеров для последовательного совмещения каждой блистерной ячейки 5 с элементом 10 прокалывания блистера, когда приводной элемент 8 поворачивают в направлении, указанном стрелкой «A» на фигуре 1b. Блистерная ячейка 5c (смотри фигуру 2), которая совместилась с элементом 10 прокалывания блистера, прокалывается при обратном ходе приводного элемента 8 (в направлении, указанном стрелкой «B» на фигуре 1b) прокалывающим элементом 10 на приводном элементе 8 таким образом, что, когда пользователь делает вдох через мундштук 12, внутри блистерной ячейки 5 создается воздушный поток для увлечения дозы, содержащейся в блистерной ячейке, и выноса дозы из блистерной ячейки 5 через мундштук 12 в дыхательные пути пользователя.

Следует понимать, что шаговый механизм 7 требуется для обеспечения высокой и воспроизводимой точности позиционирования по мере того, как полоска 3 блистеров пошагово подается через ингалятор 1, чтобы каждая блистерная ячейка 5 полоски 3 совмещалась с элементом 10 прокалывания блистера одна за другой. Шаговый механизм 7 должен также допускать передачу относительно больших приводящих усилий для приведения в движение полоски 3, чтобы преодолевать сопротивление внутри ингалятора 1, которое обусловлено, например, перемещением или разматыванием длинной, возможно, плотно свернутой полоски 3, и по причине необходимости преодоления сил трения, которые могут возрастать в результате воздействия какой-либо оставшейся порошковой дозы внутри ингалятора 1, которая не отведена вдохом, а улетучилась из блистерных ячеек 5, и которая покрывает полоску 3 или компоненты шагового механизма 7.

В вариантах осуществления, описанных в заявке WO 2005/037353 A1, шаговый механизм 7 содержит шаговое колесо 13, установленное для поворота вокруг оси, обозначенной «A», и содержащее четыре спицы 14 с расширенными передними участками 15. Данное обычное приводное колесо более четко показано на фигуре 3. Каждый расширенный передний участок 15 имеет плоскую переднюю поверхность 16 и плоскую заднюю поверхность 17. Полоска 3 блистеров обходит шаговое колесо 13, и отдельные блистерные ячейки 5 удерживаются между соседними спицами 14. По мере того как приводное колесо 13 поворачивается (в направлении против часовой стрелки, как показано на фигурах 1 и 2, но по часовой стрелке на фигурах 3A и 3B), полоска 3 подается на шаг вперед, в направлении, указанном стрелкой, обозначенной «C», так как плоская передняя поверхность 16 переднего участка 12 приходит в контакт с криволинейной поверхностью 5a блистерной ячейки 5, которая расположена между соседними спицами 14, и нажимает на упомянутую поверхность. Следовательно, взаимодействие приводного колеса и блистера, приводимого в движение, контролирует конечное положение следующего блистера, подлежащего прокалыванию, т.е. точность его фактического положения относительно его номинального положения после шаговой подачи.

Следует понимать, что стенка 5a блистерной ячейки 5 сформирована из относительно тонкостенного мягкого и гибкого материала, например, алюминиевой фольги, ламинированной слоями PVC (поливинилхлорида) и нейлона, и, как выяснилось, когда приводные усилия возрастают, блистерные ячейки 5 могут деформироваться или повреждаться под действием давления, прилагаемого к ним плоской передней поверхностью 16. Для отдельных блистерных ячеек 5 на одной полоске 3 обычен также некоторый разброс размеров и формы, обусловленный технологическими допусками, что также может стать причиной выскакивания блистерной ячейки 5 из зацепления с шаговым колесом 13 или изменения точки контакта спицы 14 с блистерной ячейкой 5, со снижением, в результате, возможности получения воспроизводимой точности позиционирования.

В известном уровне техники общепринято также снабжать ингаляционное устройство шаговым механизмом, который содержит цилиндр (барабан) с вогнутостями или выемками по форме блистеров, вместо колеса со спицами. Однако барабан должен быть изготовлен с очень строгими допусками, чтобы обеспечивать точное соответствие между выемкой и блистерной ячейкой. Кроме того, вследствие неизбежности допусков на обе, фактические точки контакта выемки с блистерной ячейкой не определимы с какой-либо уверенностью и могут изменяться от одной блистерной ячейки к другой блистерной ячейке. Если для некоторых блистеров существует немного точек контакта, то усилия могут сильно концентрироваться на небольшой площади поверхности блистерной ячейки и могут оказаться достаточными, чтобы вызвать прогибание или деформацию блистерной ячейки. Когда приводные усилия возрастают, остается также проблема точности позиционирования.

В известном уровне техники общепринято также обеспечивать шаговый механизм, который содержит колесо со спицами, которое выполнено с возможностью зацепления с последовательностью ведущих перфораций или прорезей, продолжающихся по длине полоски. Хотя данное решение допускает передачу относительно больших приводных усилий на полоску, полоску сложнее изготавливать, так как в полоске требуется вырубать или иначе вырезать ведущие перфорации. Если вырубленный материал не полностью удален из полоски, он может отделяться во время шаговой подачи и последующей ингаляции, что может вызвать опасность забивания дыхательных путей или другие осложнения, при вдыхании вместе с дозой. Кроме того, поскольку установочный элемент шаговой подачи контролирует конечное положение следующего блистера, подлежащего прокалыванию, то шаговая подача таким способом по установочному элементу, отличающемуся от блистера, создает дополнительный допуск на положение шаговой подачи. Данный допуск следует сводить к минимуму посредством обеспечения точного контроля допусков между отверстием блистерной ячейкой, иначе полоска может оказаться неточно совмещенной, когда она пошагово подается через ингалятор. И, наконец, важно обеспечить, чтобы ведущие перфорации отстояли на, по меньшей мере, минимальном расстоянии от блистерных ячеек, иначе может пострадать способность полоски не допускать попадания влаги в блистерную ячейку.

Задачей настоящего изобретения является решение или, по меньшей мере, смягчение вышеописанных проблем и создание шагового механизма, который приводит в движение непосредственно блистеры, без воздействия чрезмерной нагрузкой на блистерную ячейку.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается ингалятор, содержащий корпус для вмещения полоски, имеющей поверхность и множество блистерных ячеек, опускающихся от упомянутой поверхности, при этом каждая блистерная ячейка вмещает дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем, и механизм привода блистерной полоски, содержащий элемент привода полоски блистеров, выполненный по форме для прихода в контакт с полоской по линии, определяемой сгибом между блистерной ячейкой и упомянутой поверхностью, чтобы приводить в движение упомянутую полоску.

В наиболее предпочтительном варианте осуществления элемент привода полоски блистеров выполнен с возможностью сосредоточения в направлении вдоль поверхности полоски более значительного составляющего усилия, чем составляющее усилие, направленное на блистерную ячейку.

Поскольку усилие прилагается к полоске по линии, определяемой сгибом между блистерной ячейкой и поверхностью полоски, т.е. к «основанию» блистерной ячейки, то вдоль длины полоски продолжается намного большее составляющее усилие, чем в упор с криволинейной поверхностью отдельной блистерной ячейки, с которой приходит в контакт приводной элемент известных устройств.

Механизм привода блистеров предпочтительно содержит рычаг, и элемент привода полоски блистеров расположен на конце упомянутого рычага.

В предпочтительном варианте осуществления элемент привода полоски блистеров содержит кромку контакта с полоской блистеров для контакта с полоской по упомянутой линии, определяемой сгибом между блистерной ячейкой и упомянутой поверхностью.

Кромка может иметь радиус до 0,2 мм, при этом предпочтителен минимальный возможный радиус.

В одном варианте осуществления элемент привода полоски блистеров содержит расширенный передний участок на конце рычага, который сужается от рычага к кромке контакта с полоской блистеров.

В предпочтительном варианте элемент привода полоски блистеров и рычаг выполнены таким образом, что контакт приводного механизма с полоской блистеров осуществляется только кромкой контакта с полоской блистеров.

В одном варианте осуществления передний участок может иметь дугообразную форму, чтобы кромка контакта с полоской блистеров приходила в контакт по кривой линии, определяемой сгибом между блистерной ячейкой полусферической формы и поверхностью полоски. Следует понимать, что, если передний участок имеет дугообразную форму, то рычаг также может иметь подобную форму, хотя это не существенно.

Следует также понимать, что блистерные ячейки могут иметь множество разных форм или контуров. Существенно лишь, чтобы профиль переднего участка был таким, чтобы его кромка контакта с полоской блистеров согласовалась с формой сгиба или основания между блистерными ячейками и поверхностью полоски, независимо от того, является ли данный сгиб криволинейным, частично криволинейным или прямолинейным или составленным из данных линий.

В предпочтительном варианте элемент привода полоски блистеров содержит переднюю и заднюю кромки контакта с полоской блистеров с противоположных сторон от оси, продолжающейся в радиальном направлении через упомянутый рычаг и элемент привода полоски блистеров, чтобы передняя кромка контакта с полоской блистеров приходила в контакт с полоской по упомянутой линии, определяемой сгибом между одной блистерной ячейкой и упомянутой поверхностью, когда приводной элемент поворачивается в одном направлении, и чтобы задняя кромка контакта с полоской блистеров приходила в контакт с полоской по упомянутой линии, определяемой сгибом между соседней блистерной ячейкой и упомянутой поверхностью, когда приводной элемент поворачивается в противоположном направлении. Данная возможность привода в обратном направлении полезна, например, если устройство нуждается в возможности возврата в исходное состояние из положения частичной шаговой подачи, в котором пользователь может вернуть рычаг после лишь неполного срабатывания, при котором полоску необходимо вернуть в ее начальное положение.

На виде сбоку элемент привода полоски блистеров имеет, по существу треугольную или частично треугольную форму, при этом вершина треугольника ориентирована по направлению радиально внутрь вдоль длины рычага.

Элемент привода полоски блистеров может иметь, по существу, плоскую или вогнутую торцовую поверхность, продолжающуюся между упомянутыми кромками контакта с полоской блистеров. Торцовая поверхность, по существу, плоской или вогнутой формы может продолжаться в плоскости, расположенной, по существу, под прямыми углами к плоскости рычага.

В предпочтительном варианте осуществления расстояние между упомянутыми передней и задней кромками контакта с полоской блистеров в направлении вдоль торцовой поверхности выбрано так, чтобы быть, по существу, таким же, как расстояние между сгибами чаш соседних блистеров полоски блистеров, подлежащей шаговой подаче.

В дополнительном варианте осуществления шаг приводного колеса выбран так, чтобы быть больше, чем шаг полоски блистеров. В данном случае шаг приводного колеса равен длине хорды плюс ширина оконечности (W1+W2).

Приводной механизм выполнен с возможностью последовательного перемещения блистера до совмещения с элементом вскрытия блистера.

В предпочтительном варианте осуществления ингалятор содержит мундштук и колпачок для закрывания мундштука, при этом приводной механизм способен срабатывать в ответ на перемещение колпачка пользователем.

В альтернативном варианте ингалятор может содержать приводной элемент, и приводной механизм может срабатывать в ответ на перемещение приводного элемента пользователем.

В предпочтительном варианте осуществления приводной механизм является поворотным механизмом и поэтому содержит приводное колесо. В таком случае приводное колесо теоретически содержит множество спиц, при этом каждая спица составляет рычаг механизма привода блистеров. Следует также понимать, что приводной механизм может принимать другие формы, например, с линейным перемещением, вместо поворотного.

В предпочтительном варианте приводное колесо способно поворачиваться для перемещения рычага таким образом, что элемент привода полоски блистеров приходит в контакт с полоской по линии, определяемой сгибом между блистерной ячейкой и упомянутой поверхностью полоски, для приведения в движение упомянутой полоски.

В одном варианте осуществления ингалятор содержит полоску блистеров, имеющую поверхность и множество блистерных ячеек, опускающихся от упомянутой поверхности, при этом каждая блистерная ячейка вмещает дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем, и заключенную внутри упомянутого корпуса.

Каждая блистерная ячейка может содержать частично цилиндрическую центральную область и частично полусферические концевые участки. При этом кромка контакта с полоской блистеров может иметь такую форму, чтобы содержать центральную прямолинейную секцию с криволинейными концевыми секциями, или данная кромка может быть точно прямолинейной, и тогда данная кромка контактирует лишь с центральной прямолинейной секцией, образованной частично цилиндрической центральной секцией блистерной ячейки. Однако следует понимать, что блистерная ячейка может быть любой формы и кромка контакта с блистерной полоской может иметь соответствующую форму.

В предпочтительном варианте осуществления расстояние между сгибами чаш соседних блистеров является, по существу, таким же, как расстояние между передней и задней кромками кромок контакта с полоской блистеров.

В другом предпочтительном варианте осуществления шаг полоски блистеров выбран таким, чтобы данный шаг был меньше, чем шаг приводного колеса.

Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже только для примера, со ссылками на фигуры 5 и 6 прилагаемых чертежей, на которых:

фигуры 1-2 - виды сбоку обычного ингаляционного устройства, представленные для иллюстрации того, как полоска приводится в движение для последовательного перемещения блистеров до совмещения с элементом прокалывания блистеров посредством перемещения приводного элемента, который приводит в движение шаговое колесо, из положения, показанного на фигуре 1, в положение, показанное на фигуре 2. Прокалывающий элемент на приводном элементе прокалывает крышку совмещенного блистера, когда приводной элемент возвращается в свое нормальное положение, как показано на фигуре 1;

фигура 3a - изображение обычного шагового колеса, применяемого в ингаляционном устройстве, показанном на фигурах 1 и 2;

фигура 3b - увеличенный местный вид шагового колеса, показанного на фигуре 3a;

фигура 4a - вид снизу в плане секции полоски блистеров, с изображением двух блистерных ячеек, и на фигуре 4b представлено сечение одной из блистерных ячеек, показанных на фигуре 4a, взятое по линии X-X;

фигура 5a - увеличенный местный вид шагового колеса в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;

фигура 5b - увеличенный местный вид шагового колеса, показанного на фигуре 5a;

фигура 6 - кривая крутящего момента/деформации блистера, когда применяют как обычный приводной механизм, так и приводной механизм, модифицированный в соответствии с настоящим изобретением, чтобы показать, насколько больший приводящий крутящий момент и, тем самым, большее усилие можно приложить к полоске при использовании элемента привода блистера в соответствии с настоящим изобретением прежде, чем произойдет деформация блистерной ячейки;

фигура 7 - вид приводного колеса с полоской блистеров, продолжающейся вокруг него, подчеркивающий важность относительной геометрии полоски блистеров и приводного колеса, при этом полоска обходит колесо, которое поворачивается в направлении по часовой стрелке;

фигура 8 - вид приводного колеса с полоской блистеров, продолжающейся вокруг него, где шаг приводного колеса равен шагу блистеров, при этом приводное колесо поворачивается в направлении по часовой стрелке;

фигура 9 - вид приводного колеса с полоской блистеров, продолжающейся вокруг него, где шаг приводного колеса больше, чем шаг блистеров, при этом приводное колесо поворачивается в направлении по часовой стрелке; и

фигура 10 - график, показывающий взаимосвязь между значениями шагов колеса и блистеров и передаваемым вращательным моментом, при различной толщине фольги блистеров.

Обычное ингаляционное устройство, показанное на фигурах 1 и 2, подробно описано выше, и поэтому дополнительные ссылки на него в дальнейшем отсутствуют.

Сначала на фигурах 3a и 3b показан увеличенный вид приводного колеса 13 для полоски блистеров, составляющего часть шагового механизма 7 устройства, показанного на фигурах 1 и 2.

Как можно видеть из фигур 3a и 3b, обычное колесо 13 шаговой подачи блистеров содержит четыре спицы 14 с расширенными передними участками 15, имеющими плоскую переднюю поверхность 16, которая приходит в контакт с криволинейной стенкой 5a блистерной ячейки 5 для приведения в движение полоски 3, и немного наклоненные верхние торцовые поверхности 20, которые сходятся к вершине 21.

Полоска 3 проходит вокруг приводного колеса 13, и отдельные блистерные ячейки 5 удерживаются между соседними спицами 14. По мере того как приводное колесо 13 поворачивается, полоска 3 подается на шаг вперед в направлении, указанном стрелкой «B», так как плоская передняя поверхность 16 переднего участка 15 спицы 14 приходит в контакт с криволинейной поверхностью 5a блистерной ячейки 5, которая расположена между соседними спицами 14, и нажимает на упомянутую поверхность. Следовательно, нагрузка целиком прилагается к криволинейной стенке 5a блистерной ячейки 5 по поверхности контакта плоской передней поверхности 16 с криволинейной стенкой 5a блистерной ячейки, что может иметь следствием деформацию или коробление стенки 5a блистерной ячейки, особенно когда требуются относительно большие приводящие нагрузки для преодоления трения или другого сопротивления.

Далее на фигурах 5a и 5b показано приводное колесо 25 в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Приводное колесо 25 имеет, в общем, такую же форму, как вышеописанное обычное приводное колесо 13, за исключением того, что передний участок или элемент 27 привода полоски блистеров на каждой спице 26 имеет форму, отличающуюся таким образом, что упомянутый участок контактирует с другой частью полоски 3.

Элемент 27 привода полоски блистеров имеет переднюю кромку 29 с неконтактной поверхностью 28, которая наклонена под таким углом, что указанная поверхность не приходит в контакт с криволинейной поверхностью 5a стенки блистерной ячейки 5. Вместо этого область контакта с полоской 3 блистеров расположена по линии или кромке 29 на самой удаленной от центра оконечности неконтактной поверхности 28, при этом сама неконтактная поверхность 28 не контактирует с полоской 3 или ячейкой 5. Кромка 29 контактирует с полоской 3 блистеров на сгибе 30 или соединении между нижней поверхностью 3a полоски 3 блистеров и блистерной ячейкой 5, опускающейся вниз от данной поверхности 3a, вместо контакта с криволинейной поверхностью 5a стенки блистерной ячейки 5 на удалении от поверхности 3a. Неконтактная поверхность 28 эффективно сходится на конус или сужается к кромке 29 благодаря углу наклона неконтактной поверхности 28. Кромка 29 может иметь радиус менее чем 0,2 мм для установки в сгиб между блистерной ячейкой 5 и поверхностью 5a, но не такой острый, чтобы разрезать блистер. Следовательно, нагрузка прилагается к полоске через основание блистерной ячейки, между стенкой 5a блистера и поверхностью полоски 3a, т.е. через часть полоски 3, намного более прочную, чем стенка 5a.

Хотя приводное колесо 25 может быть выполнено с возможностью транспортировки полоски 3 только в одном направлении и в таком случае только неконтактная поверхность 28 и кромка 29 должны иметь такую форму, чтобы кромка 29 приходила в контакт с полоской 3 блистеров, когда приводное колесо 25 поворачивается в одном направлении, следует также понимать, что приводное колесо 25 можно также использовать для попеременного привода полоски в любом направлении, например, для возвращения полоски 3 в ее исходное положение при «прекращении хода», когда блистерная ячейка 5 не вскрыта. Поэтому в дополнение к неконтактной поверхности 28 и кромке 29 возможно также наличие задней неконтактной поверхности 31 и соответствующей кромки 32. Тогда кромка 32 будет зацеплять полоску 3 в сгибе 30, сформированном между блистерной ячейкой 5 и поверхностью 3a блистерной ячейки, непосредственно позади блистерной ячейки 5, которая зацеплялась кромкой 29 неконтактной поверхности 28 во время поворота в нормальном направлении для шаговой подачи полоски 3, когда приводное колесо 25 поворачивается в противоположном направлении. Каждая спица 26 приводного колеса 25 может быть симметричной относительно оси, продолжающейся в радиальном направлении по длине спицы 26 и через элемент 27 привода полоски блистеров.

Настоящее изобретение предназначено, в основном, для применения с полосками 3 блистеров, в которых блистерные ячейки 5 имеют такую форму, что сгиб 30 между блистерной ячейкой 5 и поверхностью 3a полоски 3 имеет прямолинейный участок, обозначенный, в общем, «S» на фигуре 4a, продолжающийся между двумя криволинейными участками на каждом конце. Тогда элемент 27 привода блистеров может приходить в контакт с полоской 3 блистеров вдоль упомянутого прямолинейного участка сгиба 30 между криволинейными концами в области, обозначенной «S».

Однако предполагается также, что изобретение можно также применять с полоской 3 блистеров, в которой блистерные ячейки 5 имеют полусферическую форму. В данном случае каждая спица 26 и элемент 27 привода блистеров могут иметь криволинейную или дугообразную форму для согласования с криволинейной формой сгиба 30 между блистерной ячейкой полусферической формы и поверхностью полоски 3. Как упоминалось выше, блистерные ячейки 5 могут иметь разные формы, и спица 26 и/или элемент 27 привода блистеров могут иметь соответствующие формы, чтобы приходить в линейный контакт с основанием или сгибом 30 между блистерной ячейкой 5 и поверхностью полоски 3 блистеров.

Хотя приведенные ссылки относятся к приводному колесу 25, которое поворачивается для привода в движение полоски 3 блистеров, следует понимать, что приводной механизм может принимать другие формы и содержать компоненты с возвратно-поступательным или поступательным движением, т.е. механизм линейного, а не поворотного перемещения. Только участок, который фактически приходит в контакт с полоской 3 блистеров или, конкретнее, со сгибом между блистерной ячейкой 5 и поверхностью 3a полоски 3 блистеров, должен иметь такую форму и/или конфигурацию, чтобы обеспечивать контакт по кромке между элементом привода блистера и сгибом.

Экспериментально установлено, что при приложении нагрузки к полоске 3 посредством создания линейного контакта со сгибом или соединением 30 между ячейкой 5 и поверхностью 5a полоски 3 нагрузка или, по меньшей мере, большая составляющая нагрузки распределяется в плоскости полоски 3, в противоположность концентрации большей составляющей нагрузки в области контакта на стенке 5a ячейки 5. Поэтому полоска 3 может выдерживать более значительные приводные усилия без коробления, деформации или повреждения блистерные ячейки 5. Данное усовершенствование наглядно показано со ссылкой на фигуру 6, на которой представлен график для сравнения приводного вращательного момента с деформацией, когда нагрузка прилагается к полоске 3 с использованием обычного приводного механизма (линия «A») в сравнении с приводным механизмом в соответствии с настоящим изобретением (линия «B»), в котором нагрузка прилагается к полоске 3 в месте соединения 30 между блистерной ячейкой 5 и поверхностью 3a. Как можно видеть из графика, деформация блистерной ячейки 5 явно намного больше при использовании обычного механизма, чем нового механизма, при одинаковой величине вращательного момента. Фактически графики показывают более чем вдвое большую деформацию для обычного механизма в сравнении с новым механизмом, при вращательном моменте в области 100 Н·мм.

Следует понимать, что механизм привода полоски блистеров можно использовать с множеством разнотипных ингаляционных устройств, вмещающих полоску блистеров, которые приводятся в движение через устройство. В частности, данный механизм можно использовать с устройством, известным из ранее поданной собственной заявки настоящего заявителя, опубликованной в настоящее время под номером WO 2005/037353 A1. Конкретное преимущество, при применении в устройстве такого типа, как устройство, описанное в упомянутом документе, заключается в том, что оно обеспечивает большее сопротивление «протягиванию», т.е. когда пользователь делает попытку вытянуть полоску, выступающую из корпуса. Настоящее изобретение применимо также к устройству полностью интегрированного типа, в котором использованные блистеры удерживаются и свертываются внутри корпуса в виде, например, спирально скрученного элемента, известного из собственной заявки № 07111998.6 на европейский патент, поданной заявителем настоящей заявки. В данном случае приводной механизм в соответствии с изобретением обеспечивает дополнительный приводной крутящий момент для продвижения полоски в устройство или механизм скручивания использованной полоски.

Установлено также, что при тщательном выборе геометрии оконечности колеса уменьшается степень разброса конечного положения полоски при шаговой подаче полоски и повышается стабильность положения полоски при обратной шаговой подаче во время «прекращения хода». Кроме того, форму приводного колеса можно тщательно контролировать, чтобы максимально увеличить приводной крутящий момент, доступный для полоски блистеров.

Как видно из фигуры 7, установлено, что при уменьшении зазора между оконечностью приводного колеса и основаниями блистеров в точках A и B, показанных на фигуре 7, блистеры плотно обертываются вокруг оконечности приводного колеса, что сводит к минимуму любой свободный ход (перемещение шагового колеса, пока полоска остается неподвижной), когда направление поворота приводного колеса меняется на обратное.

Система без свободного хода позволяет устанавливать блистеры в одно и то же место, при приводе в переднем или заднем направлении. Проверено, что эффективная номинальная ширина оконечности колеса, W2 (смотри фигуру 7), равна расстоянию между блистерами, B2.

Установлено также, что соотношение между шагом приводного колеса, а именно длиной хорды в сумме с шириной оконечности (W1 + W2), и шагом полоски блистеров, а именно шириной блистера в сумме с расстоянием между блистерами (B1+B2), имеет очень большое значение для величины крутящего момента, достижимого прежде чем происходит пластическая деформация чаши блистера.

Из анализа для одной чаши блистера видно, что усилие, необходимое для деформации чаши блистера приводным колесом, повышается по мере того, как увеличивается прогиб стенки блистера, пока такой прогиб не вынуждает стенку чаши блистера достигнуть своего предела пластической деформации. Когда блистеры пошагово подаются приводным колесом с шагом, равным шагу блистеров, т.е. W1=B1 и W2=B2, небольшая величина прогиба приводимого блистера (в точке D на фигуре 8) приводит к ситуации, в которой в точке A происходит прогиб блистера или пластическая деформация блистера следующего блистера, подлежащего шаговой подаче, и, следовательно, данный прогиб распространяется на следующий блистер, подлежащий приведению в движение приводным колесом, что приводит к накопленному вдавливанию и, в конечном счете, повреждению приводной системы.

Чтобы избежать вышеупомянутой проблемы, шаг (W1+W2) колеса увеличивают относительно шага (B1+B2) блистеров и получают приводную систему, способную производить шаговую подачу с большей нагрузкой, без распространения вдавливания на чашу блистера. Если происходит прогиб блистера в точке D (смотри фигуру 9), то передняя оконечность колеса на следующей лопатке в точке A придет в контакт с блистером в точке, расположенной ближе к основанию блистера, что сводит к минимуму вдавливание или деформацию чаши блистера. Данный эффект можно наблюдать на графике, представленном на фигуре 10, где показано, что для приводного колеса, имеющего шаг больше, чем шаг блистеров, на 0,8 мм, можно обеспечить приводное усилие 13 Н в случае с 45-мкм алюминиевой фольгой, тогда как при разности шагов только 0,1 мм, с той же самой фольгой можно обеспечить приводное усилие всего 2,5 Н.

Следует понимать, что блистерные ячейки являются самыми слабыми компонентами в приводной системе. Поэтому толщина слоя слоистого материала на основе алюминия и, следовательно, прочность блистера находятся в прямой зависимости от прочности приводной системы, как показано на фигуре 10. График показывает, что при увеличении толщины слоистого материала повышается способность привода к шаговой подаче с большей нагрузкой.

Специалистам в данной области техники будут очевидны многочисленные модификации и изменения изобретения настоящего изобретения, не выходящие за пределы терминологии нижеприведенной формулы изобретения, и вышеприведенное описание следует рассматривать только как описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения.

С помощью ингаляторов в соответствии с изобретением можно самостоятельно вводить множество различных лекарственных препаратов. Конкретные действующие средства или лекарства, которые можно применять, включают в себя, но без ограничения, средства, по меньшей мере, одного из следующих классов, перечисленных ниже.

1) Адреномиметики, например, амфетамин, апраклонидин, битолтерол, клонидин, колтерол, добутамин, допамин, эфедрин, эпинефрин, этилнорепинефрин, фенотерол, ф