Ингалятор

Ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к ингаляционным устройствам для пероральной и интраназальной доставки лекарственных препаратов в порошкообразной форме. Конкретнее, изобретение относится к ингалятору, имеющему корпус для помещения полоски, имеющей множество блистеров, расположенных с промежутками по длине полоски, причем каждый блистер имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем. Изобретение также относится к ингалятору, содержащему полоску блистеров, каждый из которых имеет прокалываемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем устройства в соответствии с изобретением.

Пероральная и интраназальная доставка лекарственных препаратов с использованием ингаляционного устройства представляет собой особенно привлекательный способ введения лекарственных средств, поскольку пациент может относительно легко и в общественных местах использовать эти устройства. Так же как для подачи лекарственного препарата для лечения местных заболеваний дыхательных путей и других респираторных патологических состояний, они в последнее время также использовались для доставки лекарственных препаратов в кровоток через легкие, посредством этого избегая потребности в подкожных инъекциях.

Как правило, сухие порошковые готовые формы предварительно упакованы в отдельные дозы, обычно в форме капсул или блистеров, каждые из которых содержат одну дозу порошка, которая была точно и последовательно отмерена. Блистер обычно изготавливается холодной формовкой из слоистого материала пластичной фольги или пластикового материала и включает прокалываемое покрытие, которое постоянно термически запаивается по периферии блистера во время изготовления и после введения дозы в блистер. Блистер из фольги предпочтителен перед капсулами, поскольку каждая доза защищена от попадания воды и проникновения газов, таких как кислород, в дополнение к экранированию от света и УФ-облучения, которые все оказывают повреждающее действие на характеристики доставки из ингалятора, если они начинают воздействовать на дозу. Поэтому блистер обеспечивает превосходную защиту каждой отдельной дозы лекарственного средства от воздействия факторов внешней среды.

Известны ингаляционные устройства, которые вмещают блистерную упаковку, включающую ряд блистеров, каждый из которых содержит предварительно отмеренную и отдельно упакованную дозу лекарственного средства, подлежащего доставке. Приведение устройства в действие вызывает механическое разрушение или разрыв блистера, например, проколом или отслоением покрытия с тем, чтобы при вдыхании пациентом воздух, всасываемый через блистер, захватывал содержащуюся в нем дозу, вынес ее из блистера через устройство и через дыхательные пути пациента в легкие. Сжатый воздух или газ или другие газы-вытеснители могут также использоваться для выноса дозы из блистера. Альтернативно, механизм, который прокалывает или открывает блистер, может выталкивать или извлекать дозу из блистера в приемник, из которого в последующем может производиться ингаляция дозы.

Предпочтительно, чтобы ингалятор мог содержать ряд доз для обеспечения возможности его повторного использования в течение некоторого периода времени без необходимости его открытия и/или вставки блистера в устройство каждый раз, когда оно используется. Поэтому многие обычные ингаляторы включают средство для хранения ряда блистеров, каждый из которых содержит отдельную дозу лекарственного препарата. Когда предстоит ингаляция дозы, фиксирующий положение механизм выдвигает ранее опорожненный блистер из механизма открытия с тем, чтобы свежий блистер передвинулся в положение, готовое для открытия с целью ингаляции его содержимого.

Ингалятор описанного выше типа известен из одновременно рассматриваемой международной заявки заявителя № PCT/GB2004/004416, поданной 18 октября 2004 г., и испрашивающей приоритет заявки GB0324358.1, поданной 17 октября 2003 г. Эта международная заявка была опубликована как WO2005/037353 A1.

В соответствии с одним вариантом осуществления, описанным и заявленным в документе WO 2005/037353 A1, и иллюстрируемым на фиг.1 и 2 сопровождающих чертежей, ингалятор 1 имеет корпус 2, содержащий спирально скрученную полоску 3. Полоска 4 имеет множество отдельных, расположенных через промежутки, защищенных от влаги блистеров, каждый из которых содержит предварительно отмеренную дозу порошкообразного лекарственного препарата для ингаляции. Каждый блистер полоски содержит в целом имеющий форму полусферы карман и плоскую прокалываемую крышку, постоянно термически припаянную к карману для герметичного уплотнения в нем дозы препарата. Полоска предпочтительно изготовлена из слоистой фольги или комбинации слоистой фольги, такой как алюминий, и пластикового материала.

Индексирующий механизм 4, включающий один приводной рычаг 5, разматывает катушку 3 на один блистер за раз, так что они проходят по размещающему блистеры шасси 6 и последовательно через пункт прокола блистеров 7, когда привод 5 шарнирно вращается в направлении, указанном стрелкой «А» на фиг.2. Блистер 3а, расположенный в пункте прокола блистеров 7, после каждого движения привода 3 прокалывается при обратном ходе привода 5 (в направлении, указанном стрелкой «В» на фиг.2) прокалывающим элементом 8 на самом приводе 5 с тем, чтобы когда пользователь вдыхает через мундштук 9, внутри блистера 3а генерировался воздушный поток для захвата содержащейся в нем дозы и выноса ее из блистера 3а через мундштук 9 и в дыхательные пути пользователя.

В другом варианте осуществления, раскрытом в WO2005/037353 A1, шаговое перемещение и прокалывание блистера, расположенного в пункте прокола блистеров 7, проводится в ответ на вращение колпачка, который покрывает мундштук в закрытом положении, а не в результате прямого вращения привода пользователем.

Каждое из устройств, описанных в документе WO2005/037353 A1, имеет механизм привода, который включает колесико периодической круговой подачи (колесико с делениями). Блистерная полоска проходит по колесику периодической круговой подачи, и колесо вращается в ответ на шарнирное вращение привода или колпачка с тем, чтобы продвинуть или произвести шаговое перемещение полоски через устройство. Механизм привода сконструирован так, что колесико периодической круговой подачи вращается в ответ на вращение привода или колпачка в одном направлении, но остается неподвижным, когда привод или колпачок вращается в противоположном направлении.

Настоящее изобретение направлено на предоставление альтернативного ингалятора, имеющего усовершенствованный приводной механизм для соединения исполнительного механизма или колпачка с колесиком периодической круговой подачи с тем, чтобы вращение колесика периодической круговой подачи происходило во время вращения колпачка или исполнительного механизма в этом направлении. Однако изобретение также направлено на предоставление модифицированного приводного механизма, в котором колесико периодической круговой подачи вращается только во время части движения исполнительного механизма или колпачка в том же направлении. В частности, колесико периодической круговой подачи вращается для шагового перемещения полоски во время первой части движения исполнительного механизма или колпачка в одном направлении, и, когда исполнительный механизм или колпачок достигает промежуточного положения, исполнительный механизм или колпачок выходит из зацепления с колесиком периодической круговой подачи с тем, чтобы не происходило дальнейшее вращение колесика периодической круговой подачи во время дальнейшего движения исполнительного механизма или колпачка в том же направлении за пределы промежуточного положения.

В устройстве, приводимом в действие колпачком, колпачок, который обычно покрывает мундштук в закрытом положении, шарнирно вращается для шаговой круговой подачи полоски, а также для перемещения исполнительного механизма с целью прокола крышки блистера прокалывающим элементом, установленным на исполнительном механизме, или связанном с ним; приводной механизм может быть сконструирован так, что свежий блистер может располагаться заподлицо с прокалывающим блистер элементом, когда достигается промежуточное положение колпачка с тем, чтобы дальнейшее движение колпачка в том же направлении за пределы промежуточного положения вызвало прокол прокалывающим блистер элементом предварительно совмещенного и неподвижного блистера.

В соответствии с изобретением, предоставляется ингалятор, включающий корпус для вмещения полоски, имеющей множество блистеров, причем каждый блистер имеет разрушаемую крышку и содержит дозу лекарственного препарата для ингаляции пользователем; колесико периодической круговой подачи, установленное в корпусе с возможностью вращения для приведения в движение полоски с последующим перемещением блистеров в совмещение с прокалывающим блистер элементом; управляющий элемент, шарнирно установленный на корпусе, и приводной механизм, сконструированный для соединения управляющего элемента с колесиком периодической круговой подачи, во время части вращения управляющего элемента пользователем с тем, чтобы колесико периодической круговой подачи вращалось вместе с управляющим элементом.

Предпочтительно, управляющий элемент вращается относительно корпуса вокруг оси, и приводной механизм включает соединительный элемент в корпус для вращения вокруг той же оси. Хотя управляющий элемент и соединительный элемент предпочтительно вращаются вокруг одной и той же оси, также предусматривается, что они могут вращаться вокруг отдельных осей, которые разнесены друг от друга.

В предпочтительном варианте осуществления управляющий элемент и соединительный элемент соединены так, что они вращаются вместе.

Колесико периодической круговой подачи может быть установлено с возможностью вращения на соединительном элементе.

В предпочтительном варианте осуществления соединительный элемент включает вал, имеющий ось, коаксиальную с осью управляющего элемента, причем колесико периодической круговой подачи установлено на указанном валу для вращения вокруг указанной оси.

В одном варианте осуществления соединительный элемент включает приводной захват колесика периодической круговой подачи, и приводной механизм включает средство для перемещения приводного захвата колесика периодической круговой подачи по мере вращения управляющего элемента и соединительного элемента в положение, в котором он совместно действует с колесиком периодической круговой подачи так, что колесико периодической круговой подачи вращается вместе с управляющим элементом и соединительным элементом.

Соединительный элемент предпочтительно выполнен из упругого материала, а указанное средство для перемещения приводного захвата колесика периодической круговой подачи в положение, в котором он совместно функционирует с колесиком периодической круговой подачи, перемещает указанный приводной захват колесика периодической круговой подачи против смещения, обеспечиваемого указанной упругостью.

Соединительный элемент может включать фланец, который проходит радиально от одного конца вала через один конец колесика периодической круговой подачи. Предпочтительно, фланец лежит в плоскости, выступающей по существу под прямыми углами к оси вала.

В одном предпочтительном варианте осуществления фланец включает гибкую часть фланца, которая упруго сгибается или гнется относительно остальной части фланца по оси, проходящей по существу под прямыми углами к оси вала.

Фланец может иметь область выреза, сконфигурированную так, что гибкая часть фланца обращена только в сторону остальной части фланца в ограниченной степени.

В одном варианте осуществления гибкая часть фланца шарнирно прикреплена к остальной части фланца на каждом конце.

Для удобства приводной захват колесика периодической круговой подачи приподнят с поверхности гибкой части фланца по направлению к колесику периодической круговой подачи.

Предпочтительно, средство для перемещения приводного захвата колесика периодической круговой подачи в положение, в котором он совместно функционирует с колесиком периодической круговой подачи, так что колесико периодической круговой подачи вращается вместе с управляющим элементом, включает соединительный элемент, отклоняющий захват, выступающий из гибкой части фланца.

В предпочтительном варианте осуществления средство для перемещения приводного захвата колесика периодической круговой подачи в положение, в котором он совместно действует с колесиком периодической круговой подачи, также включает аркообразное направляющее приспособление в корпусе, причем аркообразное направляющее приспособление имеет первую направляющую поверхность, так что когда соединительный элемент вращается в ответ на вращение управляющего элемента в первом направлении, соединительный элемент, отклоняющий захват, совместно действует с первой направляющей поверхностью для отклонения гибкой части фланца по направлению к колесику периодической круговой подачи, так что приводной захват колесика периодической круговой подачи совместно действует с колесиком периодической круговой подачи для вращения колесика периодической круговой подачи вместе с соединительным элементом.

Аркообразное направляющее приспособление преимущественно сконструировано так, что соединительный элемент, отклоняющий захват, выпадает из первой направляющей поверхности перед вращением управляющего элемента в его максимальное удлинение, причем упругость гибкой части фланца вызывает его возврат в его первоначальное не отклоненное состояние так, что приводной захват колесика периодической круговой подачи больше не действует совместно с колесиком периодической круговой подачи, причем колесико периодической круговой подачи теперь остается неподвижным в течение продолжающегося вращения управляющего элемента и соединительного элемента в его максимальное удлинение.

Аркообразное направляющее приспособление предпочтительно включает вторую направляющую поверхность, так что когда захват, отклоняющий часть фланца, выпадает из первой направляющей поверхности, и соединительный элемент вращается в ответ на вращение управляющего элемента в обратном направлении, захват, отклоняющий часть фланца, совместно действует с указанной второй направляющей поверхностью так, что гибкая часть фланца отклоняется в противоположном направлении, в сторону от колесика периодической круговой подачи, так что приводной захват колесика периодической круговой подачи не действует совместно с колесиком периодической круговой подачи, и колесико периодической круговой подачи остается неподвижным.

Захват, отклоняющий соединительный элемент, предпочтительно включает первую содействующую поверхность для вхождения в зацепление с первой направляющей поверхностью аркообразного направляющего приспособления и вторую содействующую поверхность для вхождения в зацепление со второй направляющей поверхностью аркообразного направляющего приспособления.

Первая и вторая направляющие поверхности аркообразного направляющего приспособления могут проходить параллельно друг другу, но располагаться с промежутком друг от друга в осевом направлении.

В идеале, первая и вторая направляющие поверхности имеют расположенные под углом концевые области, так что захват, отклоняющий соединительный элемент, направляется вверх по расположенным под углом концевым областям на соответствующие направляющие поверхности.

В предпочтительном варианте осуществления колесико периодической круговой подачи включает множество лопаток, и приводной захват колесика периодической круговой подачи вступает в контакт с одной из лопаток, когда приводной захват колесика периодической круговой подачи перемещается в положение, в котором он содействует колесику периодической круговой подачи, так что колесико периодической круговой подачи вращается вместе с соединительным элементом и управляющим элементом.

В предпочтительном варианте осуществления ингалятор включает запорный элемент для предотвращения вращения колесика периодической круговой подачи, кроме как во время совместного функционирования приводного захвата колесика периодической круговой подачи с колесиком периодической круговой подачи.

В данном варианте осуществления запорный элемент предпочтительно включает выступающий в виде консоли рычаг, установленный в корпусе, и имеющий его свободный конец, смещенный относительно колесика периодической круговой подачи, причем указанный свободный конец выступающего в виде консоли рычага совместно действует с колесиком периодической круговой подачи с тем, чтобы предотвратить вращение колесика периодической круговой подачи.

Свободный конец выступающего в виде консоли рычага может быть сконструирован так, чтобы, когда приводной захват колесика периодической круговой подачи движется по направлению к колесику периодической круговой подачи, дальнейшее вращение соединительного элемента вызывало вхождение в зацепление приводного захвата колесика периодической круговой подачи со свободным концом выступающего в виде консоли рычага и отклоняло его из запорного зацепления с колесиком периодической круговой подачи перед совместным функционированием с колесиком периодической круговой подачи для вращения колесика периодической круговой подачи.

Предпочтительно, приводной захват колесика периодической круговой подачи выходит из зацепления со свободным концом выступающего в виде консоли рычага, когда приводной захват колесика периодической круговой подачи сдвигается в сторону от колесика периодической круговой подачи так, что свободный конец выступающего в виде консоли рычага движется назад по направлению к колесику периодической круговой подачи для запирания колесика периодической круговой подачи в фиксированном положении.

Предпочтительно, колесико периодической круговой подачи включает множество лопаток, а свободный конец выступающего в виде консоли рычага включает прорезь, сконфигурированную для приема кончика лопатки, когда свободный конец выступающего в виде консоли рычага смещается по колесику периодической круговой подачи для запирания колесика периодической круговой подачи в фиксированном положении.

Каждая лопатка может включать увеличенную головную часть, и прорезь в свободном конце выступающего в виде консоли рычага сконфигурирована для приема указанной увеличенной головной части.

Для удобства ингалятор может включать каркас для определения положения блистерной полоски при его движении через него, и выступающий в виде консоли рычаг выступает из указанного каркаса.

В соответствии с другим аспектом, предоставляется ингалятор в соответствии с изобретением, включающий свернутую в катушку полоску блистеров, помещенную внутрь корпуса и проходящую вокруг колесика периодической круговой подачи.

Теперь варианты осуществления изобретения будут описаны только в качестве примера со ссылкой на фиг.3-8 сопровождающих чертежей, на которых:

фиг.1 и 2 представляют собой виды сбоку ингаляционного устройства предшествующего уровня техники для показа того, как полоска приводится в действие для последовательного перемещения блистеров в совмещение с прокалывающим блистеры элементом путем перемещения исполнительного механизма из положения, показанного на фиг.1, в положение, показанное на фиг.2, который приводит в действие колесико периодической круговой подачи. Прокалывающая головка на исполнительном механизме прокалывает крышку совмещенного блистера, когда исполнительный механизм возвращается в нормальное положение, как показано на фиг.1;

фиг.3 представляет собой частичный вид в перспективе ингалятора в соответствии с настоящим изобретением, включающего усовершенствованный механизм шагового перемещения блистерной полоски, с исполнительным механизмом в его исходном, походном или фиксированном положении перед использованием ингалятора;

фиг.4 представляет собой частичный вид в перспективе ингалятора, показанного на фиг.3, в котором исполнительный механизм был повернут в промежуточное положение из его исходного положения;

фиг.5 представляет собой такой же вид, как показано на фиг.4, но с выступающей в виде консоли рычага каркаса, не показанного для ясности;

фиг.6 представляет собой частичный вид в перспективе ингалятора, показанного на фиг.1-5, после того как исполнительный механизм был повернут в точку, в которой произошло расцепление исполнительного механизма между соединением привода и исполнительным механизмом;

фиг.7 представляет собой частичный вид в перспективе противоположной стороны ингалятора, показанного на фиг.1-6;

фиг.8а представляет собой частичный вид в перспективе соединения привода, используемого в механизме шагового перемещения ингалятора, показанного на фиг.1-7; и

фиг.8b представляет собой вид сбоку соединения привода, иллюстрируемого на фиг.8а, в котором гибкая часть фланца была отклонена в направлении «Т» в сторону вала или в сторону колесика периодической круговой подачи, установленного на валу.

Теперь приводной механизм по настоящему изобретению будет детально описан со ссылкой на фиг.3-8. Понятно, что этот приводной механизм может использоваться в описанном выше ингаляторе со ссылкой на фиг.1 и 2, но может также использоваться в других ингаляционных устройствах с блистерной полоской. В частности, он может также использоваться в ингаляционном устройстве с блистерной полоской, в котором колпачок, который покрывает мундштук в закрытом положении, вращается для шагового перемещения полоски, и в котором исполнительный механизм приводится в действие или отдельно, или в ответ на вращение колпачка для вызова прокола крышки совмещенного блистера прокалывающим блистер элементом. Он может также применяться в устройствах, в которых использованные блистеры удерживаются внутри устройства.

Поэтому, хотя в последующем описании в первую очередь приведены варианты осуществления, в которых исполнительный механизм вращается для шагового перемещения полоски так, как исполнительный механизм 5 на фиг.1 и 2, любой управляющий элемент считается входящим в объем изобретения, такой как «колпачок», который покрывает мундштук, соединенный с отдельным исполнительным механизмом.

На фиг.3 показан частичный вид в перспективе ингаляционного устройства 10, включающего механизм шагового перемещения 11 в соответствии с вариантом осуществления по настоящему изобретению. Следует понимать, что части корпуса 12 и внутренние компоненты, такие как определяющий местоположение блистера каркас 13 и исполнительный механизм 14, только частично показаны в целях ясности и легкости понимания.

Механизм шагового перемещения 11 включает колесико периодической шаговой подачи 15, включающее четыре лопатки 15a, 15b, 15c, 15d, каждая из которых имеет увеличенную головную часть 16a, 16b, 16c, 16d. Как ясно по ссылке на фиг.1 и 2, после того как блистерная полоска (не показана на фиг.3-8) прошла по определяющему местоположение блистера каркасу 13, она проходит вокруг колесика периодической шаговой подачи 15. Блистер располагается в пространстве между двумя лопатками 15a, 15b, 15c, 15d, так что при вращении колесика периодической шаговой подачи 15 в ответ на вращение исполнительного механизма 14, лопатка 15a, 15b, 15c, 15d входит в зацепление с блистером, расположенным между лопатками 15a, 15b, 15c, 15d, с тем чтобы продвинуть полоску вокруг колесика периодической шаговой подачи 15 для последовательного перемещения каждого блистера вперед на расстояние, достаточное для продвижения свежего блистера в совмещение с прокалывающим блистер элементом (не показанным на фиг.3-8).

Механизм шагового перемещения 11 включает соединяющий элемент 17 привода (яснее всего показанный на фиг.8a и 8b) для избирательного или временного соединения исполнительного механизма 14 с колесиком периодической шаговой подачи 15 с тем, чтобы при соединении колесико периодической шаговой подачи 15 вращалось в ответ на вращение исполнительного механизма 14 для шагового перемещения полоски. Соединяющий элемент 17 привода включает вал 18, определяющий ось вращения «А» (см. фиг.8a и 8b), на который колесико периодической шаговой подачи 15 устанавливается с возможностью вращения, так что оно может свободно вращаться вокруг вала 18 по указанной оси вращения «А». Исполнительный механизм 14 фиксируемо прикреплен к соединяющему элементу 17 привода (например, шплинтом - не показано), то есть вставлен через исполнительный механизм 14, через отверстие 12а (см. фиг.7) в корпусе 12 и помещается внутрь отверстия 18а в вале 18 так, что соединяющий элемент 17 привода всегда вращается вместе с исполнительным механизмом 14. Все узлы - исполнительный механизм 14, соединяющий элемент 17 привода и колесико периодической шаговой подачи 15 - установлены коаксиально для вращения вокруг одной и той же оси «А».

Соединяющий элемент 17 привода имеет круговой фланец 19, который выступает радиально от одного конца вала 18. Часть 20 фланца имеет вырез (см. аркообразное отверстие 21 на фиг.8) по углу приблизительно 180°, где фланец 19 соединяется с валом 18 так, что эта часть 20 фланца 19 непосредственно не прикреплена к валу 18, но только к остающейся части фланца 19 на каждом из его концов 20a, 20b. В результате, эта часть 20 фланца 19 является гибкой относительно остального фланца 19 и может отгибаться от плоскости фланца 19, который выступает под прямыми углами к оси вала, в осевом направлении (указанном буквами “T” и “S” на фиг.8 и фиг.8b) или по направлению к валу 18, или от него, или, важнее, по направлению к установленному на валу 18 колесику периодической шаговой подачи 15, или в сторону от него, когда на вал воздействует сила. Эта гибкая часть 20 фланца шарнирно вращается по оси В, которая пересекает ось А вала 18 и исполнительного механизма 14, но выступает под прямым углом от него. Соединяющий элемент 17 привода или, по меньшей мере, фланец 19 выполнен из упругого материала с тем, чтобы когда отклоненная гибкая часть 20 фланца высвобождается, то она возвращается в ее естественное, не напряженное положение, в котором она лежит в одной плоскости с остальной фиксированной частью фланца 19.

Гибкая часть 20 фланца имеет выполненный единым блоком отклоняющий фланец захват 22, выступающий радиально из его окружного края. Отклоняющий фланец захват 22 имеет первую и вторую расположенные под углом зацепляющие передние поверхности 23, 24 с противоположных сторон. Когда соединяющий элемент 17 привода вращается в ответ на вращение исполнительного механизма 14 в одном направлении, одна из первой или второй расположенных под углом зацепляющих передних поверхностей 23, 24 совместно действуют с фиксированным образованием 25 на корпусе 12 для вызова отклонения гибкой части 20 фланца в первом направлении. Когда соединяющий элемент 17 привода вращается в противоположном направлении, другая расположенная под углом зацепляющая передняя поверхность совместно действуют с образованием 25 на корпусе 12 для вызова отклонения гибкой части 20 фланца во втором, противоположном направлении, как детально будет объяснено ниже.

Гибкая часть 20 фланца также имеет аркообразно спрофилированный приводной захват 26 колесика периодической круговой подачи, который расположен вертикально в осевом направлении от его поверхности по направлению к колесику периодической круговой подачи 15 в том же направлении, что и вал 18, и проходит частично по окружности гибкой части 20 фланца. Как теперь будет более детально объяснено ниже, торцевая поверхность 26а (см. фиг.8а) приводного захвата 26 колесика периодической круговой подачи входит в зацепление с лопаткой 15a, 15b, 15c, 15d колесика периодической круговой подачи 15, когда гибкая часть 20 фланца отклоняется в первом направлении, как указано стрелкой «Т» на фиг.8b (гибкая часть 20 фланца показана в его отклоненном положении на фиг.8b), так что колесико периодической круговой подачи 15 приводится в действие вместе с соединяющим элементом 17 привода.

Как указано выше, отклоняющий фланец захват 22 входит в зацепление с образованием 25 на корпусе 12, когда соединяющий элемент привода вращается в ответ на вращение исполнительного механизма 14 с тем, чтобы согнуть отклоняемую часть 20 фланца 19. Это образование 25 включает первое и второе аркообразно спрофилированные направляющие приспособления или части 27, 28, расположенные один над другим или расположенные с промежутком друг от друга в осевом направлении. Поверхность самого внутреннего направляющего приспособления 27 видна на фиг.1. Нижнее или самое наружное направляющее приспособление 28 расположено ниже него и видно на фиг.7. Концы направляющих приспособлений 27а, 28а имеют расположенные под углом лицевые поверхности по причинам, которые станут очевидными.

Когда исполнительный механизм 14 вращается в первом направлении (направлении, указанном стрелкой «А» на фиг.3), соединяющий элемент 17 привода вращается вместе с ним, и первая обращенная наружу расположенная под углом поверхность 23 на отклоняющем фланец захвате 22 контактирует с расположенной под углом поверхностью 27а самого внутреннего направляющего приспособления 27. Дальнейшее вращение соединяющего элемента 17 привода вызывает скольжение вверх по поверхности самого внутреннего направляющего приспособления 27, посредством этого отклоняя отклоняемую часть 20 фланца внутрь, т.е. по направлению в корпус 12 или по направлению к валу 18 и колесику периодической круговой подачи 15, и по направлению, указанному стрелкой «Т» на фиг.8b.

Когда отклоняемая часть 20 фланца отклоняется внутрь по направлению стрелки Т, дальнейшее вращение соединяющего элемента 17 привода вызывает вхождение в зацепление приводного захвата 26 колесика периодической круговой подачи с лопаткой, которая, как показано на фиг.1, представляет собой лопатку 15с, колесика периодической круговой подачи 15 так, что колесико периодической круговой подачи 15 вращается вместе с соединяющим элементом 17 привода, и привод входит в зацепление с колесиком периодической круговой подачи 15.

Когда достигается конец самого внутреннего направляющего приспособления 27, отклоняющий фланец захват 22 спадает с поверхности направляющего приспособления 27, и упругость гибкой части 20 фланца вызывает ее возврат в ее первоначальное не напряженное или нейтральное положение. Когда происходит дальнейшее вращение соединяющего элемента 17 привода, приводной захват 26 колесика периодической круговой подачи больше не входит в зацепление с лопаткой 15с колесика периодической круговой подачи 15, а вместо этого проходит под нее так, что колесико периодической круговой подачи 15 остается неподвижным. Поэтому приводной механизм не входит в зацепление с колесиком периодической круговой подачи 15, несмотря на продолжающееся вращение исполнительного механизма 14 в том же направлении.

Когда исполнительный механизм 14 вращается назад в противоположном направлении в сторону его исходного положения, то вторая, обращенная внутрь расположенная под углом поверхность 24 отклоняющего фланец захвата 22 теперь вступает в контакт с нижним или самым наружным направляющим приспособлением 28, так что отклоняющий фланец захват 22 скользит по поверхности этого второго направляющего приспособления 28, посредством этого вызывая отклонение гибкой части 20 фланца кнаружи или в направлении, противоположном направлению, в котором она отклонялась ранее, т.е. по направлению, указанному стрелкой, отмеченной буквой "S" на фиг.8b. Вхождение в зацепление отклоняющего фланец захвата 22 с самым наружным направляющим приспособлением 28 с тем, чтобы отклонить часть 20 фланца в противоположном направлении, обеспечивает возможность вращения соединяющего элемента 17 привода в противоположном направлении без какого-либо приводного воздействия на колесико периодической шаговой подачи 15. Следует понимать, что если бы часть 20 фланца не отклонилась в противоположном направлении, отклоняющий фланец захват 22 просто входил бы в зацепление с концом образования 25 в корпусе 12 при вращении назад в противоположном направлении, посредством этого предотвращая вращение в противоположном направлении, или отклоняющий фланец захват 22 перемещался бы назад по самому внутреннему направляющему приспособлению 27, отклоняя гибкую часть 20 фланца в том же направлении, вызывая вхождение в зацепление противоположного конца 26b приводного захвата 26 колесика периодической круговой подачи с лопаткой 15b колесика периодической круговой подачи 15, посредством этого заставляя колесико периодической круговой подачи 15 скорее двигаться назад, чем оставляя его неподвижным без зацепления привода. Поэтому необходимо обеспечить, чтобы гибкая часть 20 фланца отклонялась в противоположном направлении, т.е. в направлении стрелки “S” на фиг.8а, так что во время вращения соединительного элемента 17 нет принуждения колесика периодической круговой подачи к вращению в противоположном направлении.

Когда отклоняющий привод захват 22 достигает конца самого наружного направляющего приспособления 28, гибкая часть 20 фланца возвращается в ее первоначальное не напряженное или нейтральное положение вследствие ее упругости.

В предпочтительном варианте осуществления механизм шагового перемещения 11 также включает средство для запирания колесика периодической круговой подачи 15 для предотвращения его вращения между шагами перемещения, и средство для временного снятия этого блока для обеспечения возможности вращения колесика периодической круговой подачи 15 при приведении в действие приводного захвата 26 колесика периодической круговой подачи. Запорное приспособление также повышает точность расположения полоски и, конкретнее, следующего, подлежащего проколу блистера. Теперь это запорное приспособление будет детальнее описано ниже.

Определяющий местоположение блистера каркас 13 включает упруго гибкий выступающий в виде консоли рычаг 30, который выступает из корпуса 13 каркаса по направлению к колесику периодической шаговой подачи 15. Свободный конец выступающего в виде консоли рычага 30 имеет увеличенную головную часть 31, которая включает имеющую форму почтового ящика щель, окно или отверстие 32, в котором расположена головка 16с лопатки 15с колесика периодической шаговой подачи 15. Отверстие 32 имеет такие размеры, что головка 16с лопатки 15с (как показано на фиг.1) плотно посажена в него так, что предотвращается вращение колесика периодической шаговой подачи 15. В нормальном или исходном положении исполнительного механизма 14 головка 16с лопатки 15с располагается в указанном отверстии 32 в выступающем в виде консоли рычаге 30 каркаса 13 так, что предотвращается вращение колесика периодической шаговой подачи 15.

Когда исполнительный механизм 14 вращается, и отклоняющий фланец захват 22 входит в зацепление с самым внутренним направляющим приспособлением 27 с тем, чтобы отклонить гибкую часть фланца 20 внутрь по направлению к колесику периодической шаговой подачи 15, приводной захват 26 колесика периодической круговой подачи первоначально входит в зацепление с выступом 31а из увеличенной головки 31 выступающего в виде консоли рычага 30 каркаса 13 так, что выступающий в виде консоли рычаг 30 отклоняется кнаружи в сторону от колесика периодической шаговой подачи 15 для освобождения головки 16с лопатки 15с из щели 32, посредством этого снимая запор колесика периодической шаговой подачи 15. Только после высвобождения колесика периодической шаговой подачи 15 приводным захватом 26 колесика периодической круговой подачи, отталкивая выступающий в виде консоли рычаг 30 от колесика периодической шаговой подачи 15, приводной захват 26 колесика периодической круговой подачи в последующем входит в зацепление с лопаткой 15с колесика периодической шаговой подачи 15, так что дальнейшее вращение соединяющего элемента 17 привода вращает колесико периодической шаговой подачи 15.

Перед выпадением отклоняющего фланец захвата 22 из конца самого наружного направляющего приспосо