Устройство для облегчения апноэ во сне (варианты)
Иллюстрации
Показать всеГруппа изобретений относится к медицине. Варианты имеют общее в том, что устройство для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя. Каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки. По первому варианту отличие в том, что устройство также имеет поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одном целое с одним указанным входящем во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой. Один конец каждого фланца почти упирается в конец одного из дополнительной, поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой. Поперечно расположенные фланцы вытянуты, имеют гладкую форму и размещены таким образом, что вытянутые полностью герметичные магниты, заделанные в указанные фланцы, продольными осями магнитов, примыкающих к фланцам, установлены более или менее на общей прямой, и их одинаковыми полюсами примыкают и, почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу. Или устройство содержит поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, концы которой почти упираются в концы дополнительной поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой. Продольно проходящие, по существу общие полости, образованные в примыкающих частях указанных фланцев, вмещают синусоидально спрофилированные удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или немного меньшую, чем нормальная температура тела. Указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела. Указанная отталкивающая сила магнитов или указанная расширяющая сила указанных удлиняющихся элементов во время вызванного сном расслабления достаточна для смещения указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки вперед относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещения вперед нижней челюсти пользователя, размыкая височно-нижнечелюстной сустав и, посредством этого, уменьшая возможность обструкции верхних дыхательных путей. По второму варианту отличие в том, что устройство также имеет полые каналы, параллельные сагиттальной плоскости и выполненные в указанной плоской верхней поверхности указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки. Указанные каналы вмещают синусоидально спрофилированные удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную нормальной температуре тела или меньше ее. Указанные удлиняющиеся элементы имеют на одном конце штифты, которые входят в зацепление с дополнительными выемками, выполненными в указанной плоской нижней поверхности указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки. Указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела и обеспечивают достаточную силу во время вызванного сном расслабления для смещения вперед нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещая нижнюю челюсть пользователя и, посредством этого, осуществляя смещение височнонижнечелюстного сустава. По третьему варианту отличие в том, что устройство также имеет поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одном целое с одним указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой. Один конец каждого фланца почти упирается в конец одного из дополнительной, поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой. Поперечно расположенные фланцы вытянуты, имеют гладкую форму и размещены таким образом, что вытянутые полностью герметичные магниты, заделанные в указанные фланцы, продольными осями магнитов, примыкающих к фланцам, установлены более или менее на общей прямой, и их одинаковыми полюсами примыкают и, почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу. Или устройство имеет поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, концы которой почти упираются в концы дополнительной поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой. Продольно проходящие, по существу общие полости, образованные в примыкающих частях указанных фланцев, вмещают имеющие отличную от синусоидальной форму поперечного сечения, такую как круглая, овальная, квадратная и прямоугольная, удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или немного меньшую, чем нормальная температура тела. Указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела. Указанная отталкивающая сила магнитов или указанная расширяющая сила указанных удлиняющихся элементов во время вызванного сном расслабления достаточна для смещения указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки вперед относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещения вперед нижней челюсти пользователя, размыкая височно-нижнечелюстной сустав и, посредством этого, уменьшая возможность обструкции верхних дыхательных путей. По четвертому варианту отличие в том, что устройство также имеет полые каналы, параллельные сагиттальной плоскости и выполненные в указанной плоской верхней поверхности указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки. Указанные каналы вмещают имеющие отличную от синусоидальной форму поперечного сечения, такую как круглая, овальная, квадратная и прямоугольная, удлиняющиеся элементы из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную нормальной температуре тела или меньше ее. Указанные удлиняющиеся элементы имеют на одном конце штифты, которые входят в зацепление с дополнительными выемками, выполненными в указанной плоской нижней поверхности указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки. Указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела и обеспечивают достаточную силу во время вызванного сном расслабления для смещения вперед нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещая нижнюю челюсть пользователя и, посредством этого, осуществляя смещение височнонижнечелюстного сустава. Группа изобретений обеспечивает предотвращение специального подбора и подгонки при возможности пользователю свободно разговаривать и глотать, а также возможность неограниченного движения челюсти и поддерживает постоянное, удобное и относительно ненавязчивое действие силы для побуждения нижней челюсти к движению в направлении выдвинутого положения и для удерживания ее в выдвинутом вперед положении. 50 з.п. ф-лы, 10 ил.
Реферат
Настоящее изобретение относится в целом к устройствам для уменьшения храпа и предотвращения апноэ во время сна и, конкретно, к таким устройствам, которые действуют, вызывая выдвижение нижней челюсти вперед в течение периодов сна.
Во время сна часто возникает обструкция дыхательных путей в результате примыкания задней части языка или мягкого неба к задней стенке глотки. Первым результатом этого является храп (вибрация тканей ротовой полости во время дыхания), который может лишь вызывать раздражение у партнера или, возможно, приведет к прерыванию сна. Усугубление такого состояния, вызванное ожирением или утратой мышечного тонуса горла и тканей ротовой полости в процессе старения, может в результате прогрессирования привести к обструктивному апноэ во время сна. Это потенциально летальное расстройство, при котором дыхание прекращается во время сна на 10 секунд или более, иногда до 300 раз в течение ночного сна. Это состояние связывали с разнообразными потенциально тяжелыми медицинскими состояниями, такими как гипертония, ишемическая болезнь сердца и инсульт.Таким образом, желательно, чтобы диагностика и лечение происходили как можно раньше.
Ввиду повсеместного распространения этого состояния было предложено широкое разнообразие способов лечения. Они включают хирургические вмешательства, способы искусственной вентиляции под положительным давлением и применение многих устройств, предназначенных для обеспечения выдвижения нижней челюсти вперед, смещения вперед языка или комбинацию обеих манипуляций. В самом распространенном хирургическом способе, увулопалатофарингопластике, часть мягкого неба удаляется для предотвращения закрытия глоточного дыхательного пути во время сна. Процедура выполняется под общей анестезией в операционной. При аналогичной процедуре, лазерной увулопалатопластике, множественные способы лечения лазерным световым излучением используются для прогрессирующего рубцевания и уплотнения мягкого неба без удаления ткани. Врачи в настоящее время выполняют усовершенствованную процедуру, при которой используется однократное лечение лазерным световым излучением для удаления небного язычка и подрезания мягкого неба в сидячем положении пациента и в состоянии его полного бодрствования. Поскольку увулопалатофарингопластика может быть болезненной и требовать пребывания в стационаре от одного до трех дней и восстановительного периода от одной до двух недель, то она может быть привлекательной только у наиболее трудноизлечимых пациентов. Хотя увулопалатопластика переносится гораздо легче и может привести лишь к боли в горле длительностью от одной до двух недель и к другим незначительным воздействиям, пациенты все же неохотно подвергаются любому необратимому лечению, которое может иметь непредвиденные последствия. Другие способы лечения, включающие введение костных фиксаторов, как предложено Sohn et al. в патенте США №5988171, или имплантацию магнитов в мягкое небо, предложенную Nelson et al. в патенте США №6955172, и тому подобное, в целом считаются пациентами достаточно непривлекательными.
Способы искусственной вентиляции легких с положительным давлением, из которых наиболее распространенным является искусственная вентиляция легких с постоянным положительным давлением (СРАР), включает использование маски для подачи сжатого воздуха спящему пациенту. Требуемое воздушное давление (также называемое титрованным воздушным давлением) определяется врачом, лечащим расстройства сна, во время исследования в течение ночи, в лаборатории исследования расстройств сна. Титрованное воздушное давление обычно находится в диапазоне от 6 до 14 см водного столба, но в крайне тяжелых случаях может потребоваться давление, достигающее от 25 до 30 см водного столба. Хотя использование СРАР обычно вызывает немедленное улучшение качества сна и качества жизни в целом, маска и шланг к аппарату СРАР уродливы и громоздки, а также в целом достаточно непривлекательны для многих пациентов.
В отношении устройств, предназначенных для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти или смещения вперед языка, давно известно, что смещение языка вперед в целом уменьшает тенденцию расслабления его задней части с упором в заднюю стенку гортани, посредством этого, облегчая храп и, во многих случаях, апноэ во время сна. Также хорошо известно, что выдвижение вперед нижней челюсти смещает язык вперед желательным образом. Выдвижение нижней челюсти вперед до 10 мм, а номинально в диапазоне от 5 до 10 мм, требуется для облегчения симптомов. Хотя имеется много устройств, специально предназначенных для смещения вперед и регулирования положения языка, они относятся к классу устройств, предназначенных для выдвижения вперед нижней челюсти, которое представляет интерес при таком применении.
Почти все устройства, предназначенные для выдвижения вперед нижней челюсти, основаны на паре отдельных, приблизительно аркообразных компонентов, входящих в зацепление с зубными рядами. Каждый из этих компонентов имеет одну более или менее плоскую поверхность, которая упирается в дополнительную поверхность другого компонента. Каждый имеет поверхность для вхождения в зацепление с противоположным зубным рядом, которая приспособлена для точного вхождения в зацепление, в зависимости от целесообразности, со всем или частью зубного ряда верхней или нижней челюсти. Входящие в зацепление с зубными рядами поверхности, обычно именуемые зубными накладками, формуются по зубным отпечаткам, получаемым обычным путем, или создаются непосредственно пользователем. Этот последний из указанных отпечатков получается пользователем погружением зубов в профилированное количество термопластического или отверждаемого смолистого материала, предоставленного на входящих в зацепление с зубными рядами компонентах, причем материал затем сохраняет отпечаток зубного ряда во время отверждения. Пока зубные отпечатки получаются путем смыкания челюстей, два входящих в зацепление с зубными рядами компонента располагаются в положении правильного сопоставления. Входящие в зацеплении с зубными рядами компоненты при их самом простом применении соединяются с возможным применением шарнирного соединения таким образом, чтобы обеспеченная требуемая степень выдвижения вперед нижней челюсти и смыкание челюстей для полного вхождения зубов в зубные отпечатки действовали для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти. Примерами этого типа применения являются те, о которых идет речь в патенте США №5562106, выданном Heeke et al., и в патенте США № 67 67207, выданном Lampert. При другом виде применения, типичным примером которого являются способы применения, описанные в патентах США №№ 5720302, 5810013 и 5921241, выданных Belfer, давление на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент поддерживается просто посредством выступающего элемента, соединенного с экраном ротовой полости, упирающимся в наружные поверхности вокруг рта или верхней губы. При других видах применения, два входящих в зацепление с зубными рядами компонента соединены стойками, кулачками, клиньями, пружинами, эластическими лентами, крюками, винтами или их комбинациями для приложения выдвигающей вперед силы на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент, и посредством этого, выдвижения нижней челюсти вперед. Примерами таких устройств, в которых некоторая форма наклонной поверхности или клинящего элемента, фиксированного к верхнему компоненту вхождения в зацепление с зубным рядом, используется для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти приложением силы, воздействующей на нижний зубной ряд или на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент, являются устройства, описанные в патенте США № 6092523, выданном Belfer, в патенте США №6604527, выданном Palmisano, в патентах США №№5427117 и 5566683, выданных Thornton, в патенте США №5117816, выданном Shapiro et al., и в патенте США №509234 6, выданном Hays et al. Использование стоек регулируемой длины для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти описано Lowe в патенте США №5409017 и Strong в патентах США № 6418933 и 6526982. Использование крюков или аналогичных устройств для присоединения нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента к верхнему входящему в зацепление с зубным рядом компоненту в положении выдвижения нижней челюсти вперед описано Gaskell в патенте США № 6845774, Lampert в патенте США № 5823194 и Halstrom в патентах США №№5365945, 6041784, 616142 и 6729335. Использование эластических лент для приложения силы для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти описано Frantz et al. в патентах США №№ 5947724 и 6109265. В способах, раскрытых Halstrom в патенте США № 5868138 и Fenton в патенте США №5499633, для присоединения нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента к верхнему входящему в зацепление с зубным рядом компоненту используются дополнительные стойки и щели с целью фиксации нижней челюсти в выдвинутом вперед положении.
Указанные устройства в различной степени дорогостоящие, тяжелые и громоздкие, неудобны при использовании, создают помехи речи и дыханию, движению челюсти, их трудно очищать и подвергать санитарной обработке, трудно применять, и они требуют услуг специализированного персонала для индивидуального подбора и подгонки. В частности, в связи с видами применения, при которых используются формы наклонной поверхности или клинящих элементов, фиксированных к верхнему входящему в зацепление с зубным рядом компоненту, для осуществления выдвижения нижней челюсти вперед путем воздействия силы на нижний зубной ряд или на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент, такие виды применения могут осуществить лишь небольшую степень выдвижения нижней челюсти вперед. Когда осуществляется большая степень выдвижения нижней челюсти вперед, то скорость смещения височнонижнечелюстного сустава, осуществляемого при одном смыкании челюстей, может вызвать дискомфорт у пользователя. Ощущение скрежета зубов при действии наклонных поверхностей или клинящих элементов на нижний зубной ряд или на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент при движении челюсти может вызвать неприятное ощущение.
Целью настоящего изобретения является создание устройства для осуществления выдвижения нижней челюсти вперед для уменьшения храпа и предотвращения апноэ во сне, причем устройства недорогого, легкого по массе, компактного, легко очищаемого и подвергаемого санитарной обработке; такого устройства, которое не требует специального подбора и подгонки, позволяет пользователю свободно разговаривать и глотать, которое легко и удобно использовать, и которое обеспечивает возможность неограниченного движения челюсти и поддерживает постоянное, удобное и относительно ненавязчивое действие силы для побуждения нижней челюсти к движению в направлении выдвинутого положения и для удерживания ее в выдвинутом вперед положении.
Использование магнитов для приложения действия корригирующей силы на зубы и челюсти в ортодонтических и ортопедических процедурах хорошо известно. В патенте США №4871310, выданном Vardimon, речь идет об использовании магнитных элементов в сложном устройстве, применение которого направлено на коррекцию сагиттальных диспропорций челюстей, включая преодоление противодействующей силы растянутых нижнечелюстных мышц. В патенте США №4505672, выданном Kurz, в патенте США №4396373, выданном in US Dellinger, в патенте США №3984915, выданном Noble et al., и в патентах США №№4424030 и 4457707, выданных Smiley et al., речь идет об использовании магнитов в ортодонтических приспособлениях.
Такая цель была достигнута за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящем во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем один конец каждого фланца почти упирается в конец одного из дополнительной, поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем поперечно расположенные фланцы вытянуты, имеют гладкую форму и размещены таким образом, что вытянутые полностью герметичные магниты, заделанные в указанные фланцы, продольными осями магнитов, примыкающих к фланцам, установлены более или менее на общей прямой, и их одинаковыми полюсами примыкают и, почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу; или поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, концы которой почти упираются в концы дополнительной поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем продольно проходящие, по существу общие полости, образованные в примыкающих частях указанных фланцев, вмещают синусоидально спрофилированные удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или немного меньшую, чем нормальная температура тела, причем указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела; при этом указанная отталкивающая сила магнитов или указанная расширяющая сила указанных удлиняющихся элементов во время вызванного сном расслабления достаточна для смещения указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки вперед относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещения вперед нижней челюсти пользователя, размыкая височнонижнечелюстный сустав и, посредством этого, уменьшая возможность обструкции верхних дыхательных путей.
Предпочтительно, выступающие внутрь кронштейны прикреплены к нижним, внутренним концам указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанные кронштейны поддерживают на своих внутренних концах дугу, к центру которой прикреплена поддерживающая магнит пластина, к которой прикреплены один или более маленьких, мощных магнитов.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны выполнены из легкого, жесткого материала и проходят внутри зубной дуги вдоль бокового края языка, не создавая препятствий смыканию челюстей на указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентах или зубных накладках.
Предпочтительно, дуга проходит вверх и над задней частью языка.
Предпочтительно, магниты обеспечивают силу притяжения к маленьким, мощным магнитам, прикрепленным к мягкому небу и небной занавеске, посредством этого, смещая эти части вперед и минимизируя любую тенденцию к обструкции верхних дыхательных путей.
Предпочтительно, указанные магниты являются редкоземельным типом неодима.
Предпочтительно, поддерживающая магнит пластина выполнена из мягкого полимерного материала, в который заделаны указанные магниты.
Предпочтительно, угол, под которым указанная поддерживающая магнит пластина прикреплена к указанной дуге, выполнен с возможностью регулирования.
Предпочтительно, форма указанных кронштейнов в поперечном сечении является прямоугольной или более или менее эллиптической с большой осью, расположенной вертикально, и отношением малой оси к большой оси в диапазоне от 1:3 до 1:8.
Предпочтительно, указанные поддерживающие кронштейны варьируются по длине, варьируются по промежутку, скошены внутрь или наружу, отходят под углом вверх или вниз или изогнуты вверх или вниз в некоторой точке по их длине.
Предпочтительно, дуга выполнена проходящей выше или ниже, или с наклоном вперед или назад.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны выполнены съемными с указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки.
Предпочтительно, перед использованием указанные удлиняющиеся элементы деформированы в прессе в более короткую, сокращенную форму и охлаждены до температуры, по существу ниже температуры фазового перехода материала с памятью формы.
Предпочтительно, отпечатки зубов в указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентах или зубных накладках входят в зацепление с 15-75% открытой глубины зубов.
Предпочтительно, отпечатки зубов в указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентах или зубных накладках получены зубными техниками обычным способом, используемым при изготовлении зубных протезов.
Предпочтительно, зубные отпечатки получены путем смыкания челюстей с погружением зубов в материал для получения отпечатков, включенный в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки, причем указанный материал для получения отпечатков сначала размягчается нагреванием, и давление укуса поддерживается до тех пор, пока материал не охладится.
Предпочтительно, материал основы указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентов или зубных накладок не изменяется под действием нагревания.
Предпочтительно, зубные отпечатки получены путем смыкания челюстей с погружением зубов в трубки, заполненные отверждаемым при нагревании материал для получения отпечатков, введенные в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки, причем давление зубов при укусе поддерживается до тех пор, пока не отвердеет указанный материал для получения отпечатков.
Предпочтительно, отверждаемый материал для получения отпечатков имеет форму густой пасты, содержащей отверждаемую кислым ангидридом эпоксидную смолу и подходящий наполнитель, содержащиеся в мягкой, гибкой полимерной трубке, причем указанный материал инжектируется с окрашенным отверждающим агентом и месится для получения определенного изменения цвета.
Предпочтительно, трубки отверждающегося при нагревании материала для получения отпечатков введен в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки непосредственно после инжекции указанного отверждающего агента и указанного замеса.
Предпочтительно, указанные трубки, содержащие отверждающийся при нагревании материал для получения отпечатков, выполнены из тефлона и являются прозрачными или светопроницаемыми.
Предпочтительно, входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки выбраны для соответствия размеру и форме зубной дуги пользователя путем погружения зубов пользователя надкусыванием испытуемого куска, выполненного из подходящего материала, в котором может быть получен отпечаток.
Предпочтительно, указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки поддерживаются в положении правильного сопоставления во время получения зубных отпечатков короткими, плоскими, временными рукоятками, прикрепленными к передней части каждой из накладок, скреплены вместе, причем указанные рукоятки в конечном счете отламываются в ослабленных точках разлома, и точки отсоединения полируются.
Предпочтительно, фланцы выступают вверх, располагаются в щечной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают вниз, располагаются в щечной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают вверх, располагаются в язычной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают вниз, располагаются в язычной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают и вверх, и вниз выше и ниже плоскости, образованной упором указанных плоских поверхностей, в диапазоне от 15% выше и 85% ниже до 85% выше и 15% ниже указанной плоскости.
Предпочтительно, фланцы выполнены отдельно и прикреплены к указанным входящим во взаимодействие с зубными рядами компонентам или зубным накладкам крепежами, которые входят в зацепление с металлическими вкладышами, заделанными в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки.
Предпочтительно, фланцы выполнены отдельно и прикреплены к указанным входящим во взаимодействие с зубными рядами компонентам или зубным накладкам соединяющим средством типа защелки в форме дополнительных штырей и муфт, соединительным средством типа ласточкина хвоста или другого соединительного средства, в которых спрофилированные соединительные элементы захватываются в дополнительные выемки или отверстия.
Предпочтительно, входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки снабжены тонкими краевыми выступами или заделанными металлическими замками для вхождения во взаимодействие с зубными поверхностями и, посредством этого, обеспечения более надежного прикрепления к зубному ряду индивида.
Предпочтительно, магниты имеют форму пучков тонких прутков, причем форма поперечного сечения указанных прутков в разрезе выбрана для обеспечения наилучшего заполнения поперечного сечения указанных фланцев.
Предпочтительно, магниты имеют форму множества прутков, имеющих круглую, квадратную, шестиугольную, треугольную или прямоугольную форму поперечного сечения, или одиночных прутков неправильной формы в разрезе для соответствия поперечному сечению указанных фланцев, или форму плоских листков, уложенных параллельными или ламинированными слоями.
Предпочтительно, магниты проходят лишь частично или по существу по длине указанных фланцев и являются полностью инкапсулированными.
Предпочтительно, когда указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки находятся в полном зацеплении, то указанный магнит нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки располагается несколько выше указанного магнита нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, посредством этого, устраняя любую попытку магнитно индуцированных сил привести челюсти пользователя в разомкнутое положение.
Предпочтительно, когда указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки находятся в полном зацеплении, то зазор между прилегающими указанными концами фланцев при температуре тела вполне достаточен для обеспечения возможности независимого движения между указанными входящими во взаимодействие с зубными рядами или зубными накладками.
Предпочтительно, подвешенные на пружины защелки выполнены на одном указанном входящем во взаимодействие с зубным рядом компоненте или зубной накладке, входящей во взаимодействие со стопорами, выполненными в другом компоненте, посредством этого, удерживая указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки в их полностью зацепленном положении, не мешая выдвижению вперед указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки.
Предпочтительно, подвешенные на пружины защелки поддерживаются с возможностью снятия на тонких, жестких, эластичных ножках, прикрепленных к указанному верхнечелюстному входящему во взаимодействие с зубным рядом компоненту или зубной накладке.
Предпочтительно, множество слабых магнитов заделано в указанные поверхности, причем указанные магниты действуют для удерживания указанных плоских поверхностей в сомкнутом положении при прикусывании, не мешая независимому скользящему движению между указанными поверхностями.
Предпочтительно, верхнечелюстной входящий во взаимодействие с зубными рядами компонент или зубная накладка выполнены с направленными вверх и наружу расширениями, занимающими щечную область, причем в указанных расширениях выполнены каналы, открывающиеся к их внутренним концам, для размещения в них с возможностью скольжения поршней, смещенных вперед слабыми пружинами, причем указанные кронштейны, дуга, поддерживающая магнит пластина и магниты поддерживаются этими поршнями, при этом верхний и нижний входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки на своих передних концах имеют соответствующие магниты, создающие силу отталкивания, которая смещает нижний входящий во взаимодействие с зубными рядами компонент и тем самым височнонижнечелюстной сустав.
Предпочтительно, смещение указанных поршней в указанных каналах задерживается таянием цилиндров из льда или охлажденного геля, помещенных в указанные цилиндры под указанные поршни, причем выполнены дренажные отверстия для обеспечения возможности выхода жидкости из указанных каналов.
Предпочтительно, смещение указанных поршней в указанных каналах задерживается сокращением цилиндров из эластомерного вспениваемого материала, помещенного в указанные каналы под указанные поршни.
Предпочтительно, цилиндры из эластомерного вспениваемого материала растягиваются и охлаждаются до температуры в диапазоне от -5°С до -10°С перед помещением в указанные каналы под указанные поршни.
Предпочтительно, кронштейны и указанная дуга выполнены из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или несколько меньше, чем нормальная температура тела при согревании теплом тела, причем указанные кронштейны и указанная дуга восстанавливают их недеформированную форму, смещая указанную поддерживающую магнит пластину и указанные магниты вперед и, посредством этого, смещая вперед указанное мягкое небо и небную занавеску для минимизации любой тенденции к обструкции верхних дыхательных путей.
Предпочтительно, перед использованием, указанные поддерживающие кронштейны и указанная дуга демонтируются с указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, зажимаются в зажимном приспособлении для их деформации и охлаждаются до температуры, по существу ниже температуры фазового перехода материала.
Предпочтительно, материал с памятью формы представляет собой металлический сплав или полимерный материал.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны и указанная дуга покрыты теплоизолирующим материалом для задержки их нагревания до температуры фазового перехода материала.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны и указанная дуга выполнены слоистыми с основными слоями из материала с памятью формы и второстепенными слоями из материала, не имеющего память формы, причем эта комбинация действует для замедления восстановления указанными компонентами их не деформированного профиля при нагревании до температуры фазового перехода указанного материала с памятью формы или выше нее.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны и указанная дуга выполнены из тонкого материала с памятью формы и инкапсулированы в более толстый, густой эластичный не имеющий память формы материал, причем эта комбинация действует для замедления восстановления указанными компонентами их не деформированной формы при нагревании до температуры фазового перехода указанного материала с памятью формы или выше нее.
Предпочтительно, полые каналы, выполненные параллельно сагиттальной плоскости в указанной плоской поверхности одного указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладкой, со скольжением входят в зацепление с указанными узкими дополнительными кнопками, прикрепленными к указанной плоской поверхности указанного другого входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанная конструкция действует для ограничения скользящего смещения одного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно другого компонента.
Указанные задачи также решаются за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и полые каналы, параллельные сагиттальной плоскости и выполненные в указанной плоской верхней поверхности указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанные каналы вмещают синусоидально спрофилированные удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную нормальной температуре тела или меньше ее, причем указанные удлиняющиеся элементы имеют на одном конце штифты, которые входят в зацепление с дополнительными выемками, выполненными в указанной плоской нижней поверхности указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, и в котором согласно изобретению указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела и обеспечивают достаточную силу во время вызванного сном расслабления для смещения вперед нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещая нижнюю челюсть пользователя и, посредством этого, осуществляя смещение височнонижнечелюстного сустава.
Предпочтительно, перед использованием указанные удлиняющиеся элементы деформированы в прессе в более короткую, сокращенную форму и охлаждены до температуры, по существу ниже температуры фазового перехода материала с памятью формы.
Кроме того, указанные задачи решаются за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящем во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем один конец каждого фланца почти упирается в конец одного из дополнительной, поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем поперечно расположенные фланцы вытянуты, имеют гладкую форму и размещены таким образом, что вытянутые полностью герметичные магниты, заделанные в указанные фланцы, продольными осями магнитов, примыкающих к фланцам, установлены более или менее на общей прямой, и их одинаковыми полюсами примыкают и, почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу; или почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу; или поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, концы которой почти упираются в концы дополнительной поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем продольно проходящие, по существу общие полости, образованные в примыкающих частях указанных фланцев, вмещают имеющие отличную от синусоидальной форму поперечного сечения, такую как круглая, овальная, квадратная и прямоугольная, удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или немного меньшую, чем нормальная температура тела, причем указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела; при этом указанная отталкивающая сила магнитов или указанная расширяющая сила указанных удлиняющихся элементов во время вызванного сном расслабления достаточна для смещения указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки вперед относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещения вперед нижней челюсти пользователя, размыкая височнонижнечелюстный сустав и, посредством этого, уменьшая возможность обструкции верхних дыхательных путей.
Также указанные задачи решаются за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и полые каналы, параллельные сагиттальной плоскости и выполненные в указанной плоской верхней поверхности указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанные каналы вмещают имеющие отличную от синусоидальной форму поперечного сечения, такую как круглая, овальная, квадратная и прямоугольная, удлиняющиеся элементы из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную нормальной температуре тела или меньше ее, причем указанные удлиняющиеся элементы имеют на одном конце штифты, которые входят в зацепление с дополнительными выемками, выполненными в указанной плоской нижней поверхности указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, в котором согласно изобретению удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела и обеспечивают достаточную силу во время вызванного сном расслабления для смещения вперед нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещая нижнюю челюсть пользователя и, посредством этого, осуществляя смещение височнонижнечелюстного сустава.
Различные аспекты настоящего изобретения будут легче понятны при ссылке на следующее описание предпочтительных вариантов осуществления, представленное в связи с сопровождающими чертежами, на которых:
фиг.1 - вид сбоку черепа с нижней челюстью in situ и частично открытой с показанным расположением устройства по настоящему изобретению;
фиг.2 - частичный вид в разрезе по линии А-А с фиг.3;
фиг.3 - частичный вид в разрезе по линии В-В с фиг.2;
фиг.4 - частичный вид сбоку варианта осуществления с фиг.1;
фиг.5 - частичный вид в разрезе в сагиттальной плоскости ротоглоточной области головы человека;
фиг.6 - вид сверху альтернативного варианта осуществления верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента согласно настоящему изобретению;
фиг.7 - вид сбоку верхнего и нижнего входящих в зацепление с зубными рядами компонентов по настоящему изобретению с локализованными, продольными разрезами;
фиг.8 - частичный вид сбоку еще одного варианта осуществления с фиг.1;
фиг.9 - частичный вид в продольном разрезе по линии А-А варианта осуществления с фиг.10;
фиг.10 - частичный вид сверху варианта осуществления нижнего входящего в зацепление с зубны