Инструменты для вставления и извлечения лакримальных имплантатов

Инструменты для вставления и извлечения лакримальных имплантатов

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к лакримальным имплантатам для применения в носослезной дренажной системе или рядом с ней, в частности к инструментам для вставления и извлечения лакримальных имплантатов для слезной точки, включая пробки слезной точки.

Уровень техники

В области доставки офтальмологических лекарственных средств пациенты и врачи сталкиваются с разнообразными проблемами. В частности, повторяющаяся природа лечения (множественные инъекции, режимы закапывания множества глазных капель в сутки), связанные расходы и несоблюдение пациентом режима лечения может существенно влиять на эффективность доступной терапии, что приводит к снижению зрения и во многих случаях к слепоте.

Соблюдение пациентом режима по приему медикаментов, например закапывания глазных капель, может быть непостоянным, и в некоторых случаях пациент может не соблюдать назначенный режим лечения. Несоблюдение режима лечения может включать отказ от закапывания капель, неэффективную методику (закапывание меньшего количества капель, чем требуется), избыточное применение капель (ведущее к системным побочным эффектам) и применение не предписанных капель или отказ следовать режиму лечения, требующему множества типов капель. Многие медикаменты необходимо закапывать до 4 раз в сутки.

В дополнение к соблюдению режима, стоимость лечения по меньшей мере некоторыми медикаментами в форме капель возрастает, что приводит к тому, что некоторые пациенты с ограниченными доходами сталкиваются с необходимостью выбора, приобретать ли основные предметы первой необходимости, либо выполнять лечебные предписания. Во многих случаях страховка не покрывает общей стоимости предписанных глазных капель или в некоторых случаях глазных капель с множеством различных медикаментов.

Кроме того, во многих случаях местно применяемые медикаменты проявляют пик окулярного эффекта в пределах примерно двух часов, после чего должны проводиться дополнительные введения медикамента для поддержания лечебного эффекта. Далее, несоответствие режимов самостоятельного применения или поглощения медикамента может приводить к субоптимальной терапии. По этим и/или другим вопросам, связанным с глазными каплями, может быть полезен документ WO 06/014434.

Многообещающим подходом к окулярной доставке лекарств является помещение высвобождающего лекарство имплантата в ткань рядом с глазом. Хотя этот подход обеспечивает некоторое усовершенствование по сравнению с глазными каплями, некоторые возможные проблемы этого подхода могут включать введение имплантата в необходимый участок ткани и замедленное высвобождение лекарства на необходимом терапевтическом уровне в течение длительного периода времени.

Одной из проблем, связанных с лакримальными имплантатами, такими как пробка слезной точки, является затруднение вставления их в слезную точку. Имплантаты являются очень маленькими и могут не вставляться в слезную точку полностью, так что легко могут выпасть. Имплантаты также могут быть трудноизвлекаемыми из слезной точки.

Таким образом, существует потребность в усовершенствовании инструментов для вставления и/или извлечения лакримальных имплантатов и преодолении по меньшей мере некоторых из вышеупомянутых недостатков.

Раскрытие изобретения

Изобретение направлено на усовершенствование инструментов для вставления имплантата в слезную точку пациента и его извлечения.

Согласно изобретению, инструмент для вставления имплантата в слезную точку пациента содержит корпус, дальняя часть которого выполнена с возможностью удержания имплантата за его внешнюю поверхность и имеет внутреннюю полость с внутренним ограничителем глубины, и поршень, выполненный с возможностью перемещения во внутренней полости для захвата и высвобождения имплантата, причем поршень имеет упор, выполненный с возможностью сцепления с внутренним ограничителем глубины, при этом сцепление упора и внутреннего ограничителя глубины определяет глубину вставления имплантата в слезную точку.

Предпочтительно дальний конец корпуса инструмента содержит тканевый ограничитель, выполненный с возможностью взаимодействия с тканью, расположенной рядом со слезной точкой.

Предпочтительно тканевый ограничитель изготовлен из прозрачного материала и/или увеличивающего материала.

Предпочтительно тканевый ограничитель имеет увеличивающую конфигурацию.

Предпочтительно инструмент дополнительно содержит наконечник, выполненный с возможностью соединения с корпусом рядом с имплантатом и имеющий внутреннюю полость, подобранную по размеру так, чтобы имплантат имел возможность продвижения через наконечник.

Предпочтительно наконечник имеет одну или несколько щелей, соответствующих одному или нескольким выступам имплантата.

Предпочтительно наконечник выполнен с возможностью установки, по меньшей мере частичной, внутри слезной точки и ее расширения.

Предпочтительно наконечник согнут или искривлен относительно продольной оси корпуса для облегчения вставления имплантата в верхнюю часть слезной точки.

Предпочтительно дальняя часть дополнительно содержит съемный кожух, выполненный с возможностью окружения части имплантата.

Инструмент для вставления лакримального имплантата, применяемый с лакримальным имплантатом и имеющий корпус с ближней ручкой, дальний конец и проходящую через них ось, при этом корпус инструмента содержит держатель, выполненный с возможностью удержания имплантата за по меньшей мере одну внешнюю поверхность и разъемного высвобождения имплантата относительно ручки, обеспечивая продвижение лакримального имплантата в дальнем направлении в канальцевую полость посредством манипулирования ручкой; и ограничивающую поверхность для взаимодействия с тканью, причем ограничивающая поверхность ориентирована в дальнем направлении и выполнена с возможностью взаимодействия с расположенной впереди тканью для предотвращения продвижения лакримального имплантата дальше заданной глубины вставления.

Предпочтительно держатель имплантата содержит кожух.

Предпочтительно дальний конец корпуса содержит расширитель слезной точки, имеющий коническую часть.

Система вставления лакримального имплантата для лечения одной или нескольких тканей рядом со слезной точкой пациента, расположенной между канальцевой полостью и передней тканевой поверхностью пациента, содержащая саморасширяющийся лакримальный имплантат и инструмент для вставления, имеющий ближнюю ручку, дальний держатель имплантата и проходящую через них ось, держатель для разъемного высвобождения лакримального имплантата, обеспечивающий продвижение лакримального имплантата в дальнем направлении в канальцевую полость посредством манипулирования ручкой, при этом инструмент для вставления содержит ограничивающую поверхность для взаимодействия с тканью, ориентированную в дальнем направлении и выполненную с возможностью взаимодействия с расположенной впереди тканью для предотвращения продвижения лакримального имплантата дальше заданной глубины вставления.

Предпочтительно держатель имплантата содержит кожух.

Предпочтительно кожух имеет наклонную поверхность, выполненную с возможностью расширения слезной точки.

Способ вставления имплантата в слезную точку пациента с применением инструмента для вставления, включающий продвижение имплантата в слезную точку в дальнем направлении; введение тканевого ограничителя инструмента в контакт с поверхностью ткани слезной точки, обеспечивающее предотвращение продвижения указанного инструмента в дальнем направлении, и отсоединение имплантата от указанного инструмента, когда тканевый ограничитель контактирует с поверхностью ткани, а имплантат выровнен по оси с тканевым ограничителем, обеспечивая ввод имплантата в канальцевую полость на заданную глубину.

Предпочтительно отсоединение имплантата от инструмента для вставления включает воздействие на штифт, связанный со стержнем, для высвобождения имплантата из этого инструмента.

Предпочтительно способ включает удержание лакримального имплантата за по меньшей мере одну внешнюю поверхность имплантата инструментом для вставления.

Способ вставления имплантата в слезную точку пациента с применением инструмента для вставления, включающий помещение тканевого ограничителя инструмента рядом со слезной точкой; продвижение поршня внутри инструмента для вставления вперед, вставляя имплантат в слезную точку, и остановку движения поршня, когда упор на поршне входит в контакт с внутренним ограничителем глубины инструмента, при этом контакт упора с внутренним ограничителем глубины ограничивает глубину вставления имплантата в слезную точку.

Предпочтительно способ включает удержание лакримального имплантата за его по меньшей мере одну внешнюю поверхность с помощью кожуха.

Предпочтительно способ включает расширение слезной точки кожухом.

Инструмент для извлечения имплантата из слезной точки пациента, содержащий корпус, дальняя часть которого содержит элемент для извлечения, выполненный с возможностью сцепления с соответствующим элементом для извлечения на имплантате.

Предпочтительно дальняя часть содержит один или несколько согнутых наконечников, выполненных с возможностью сцепления с одним или несколькими выступами на имплантате.

Предпочтительно дальняя часть содержит один или несколько наконечников, выступающих радиально от дальнего конца для сцепления с одной или несколькими канавками на имплантате.

Предпочтительно дальняя часть содержит крючковидный элемент для сцепления с петлей или ручкой имплантата.

Инструмент для извлечения имплантата из слезной точки пациента, содержащий корпус, имеющий дальнюю часть, и всасывающее устройство, выполненное с возможностью обеспечения всасывающей силы для корпуса указанного инструмента, причем дальняя часть указанного инструмента имеет внутреннюю полость, проходящую к наконечнику этой части, выполненному с возможностью сцепления со слезной точкой и приложения всасывающей силы для извлечения имплантата.

Предпочтительно наконечник дальней части выполнен с возможностью вставления в слезную точку для приложения всасывающей силы внутри слезной точки.

Предпочтительно наконечник дальней части выполнен с возможностью вставления в слезную точку и имеет диаметр, меньший или равный диаметру имплантата, для приложения всасывающей силы к имплантату.

Инструмент для вставления имплантата, применяемый с лакримальным имплантатом и содержащий корпус с ближним и дальним концами, причем дальний конец содержит средство механического сцепления для приема картриджа, предварительно загруженного лакримальным имплантатом, и поршень, выполненный с возможностью высвобождения лакримального имплантата из предварительно загруженного картриджа.

Предпочтительно картридж выполнен с возможностью сцепления с внешней поверхностью лакримального имплантата и имеет внутреннюю полость, при этом поршень имеет диаметр, больший или равный диаметру принимающей поршень поверхности лакримального имплантата, и выполнен с возможностью перемещения во внутренней полости, сцепления с лакримальным имплантатом и его высвобождения из картриджа.

Предпочтительно ближний конец содержит часть, облегчающую вставление.

Предпочтительно часть, облегчающая вставление, имеет кривизну, по существу равную кривизне по меньшей мере части лакримального имплантата.

Предпочтительно инструмент содержит соединенный с поршнем поворотный стержень, манипулирование которым обеспечивает высвобождение поршнем лакримального имплантата.

Система для лечения глаза, содержащая лакримальный имплантат, картридж, выполненный с возможностью удержания лакримального имплантата, инструмент для вставления лакримального имплантата, применяемый с лакримальным имплантатом и содержащий корпус с ближним и дальним концами, причем дальний конец содержит средство механического сцепления для приема картриджа, а поршень выполнен с возможностью высвобождения лакримального имплантата из картриджа.

Предпочтительно диаметр поршня больше или равен диаметру принимающей поршень поверхности лакримального имплантата.

Предпочтительно лакримальный имплантат содержит элюирующую лекарство часть и пробковую часть, окружающую по меньшей мере часть элюирующей лекарство части, при этом диаметр поршня больше или равен диаметру пробковой части, а поршень выполнен с возможностью сцепления с пробковой частью для высвобождения лакримального имплантата.

Предпочтительно картридж выполнен с возможностью вращения относительно дальнего конца инструмента для вставления.

Предпочтительно ближний конец инструмента для вставления содержит часть, облегчающую вставление, которая имеет кривизну, по существу равную кривизне элюирующей лекарство части и/или пробковой части лакримального имплантата.

Инструмент для вставления лакримального имплантата, применяемый с лакримальным имплантатом и содержащий ближний конец, дальний конец и корпус между ними; и расположенные на дальнем конце щипцы, выполненные с возможностью сцепления с лакримальным имплантатом на внешней его поверхности, при этом инструмент для вставления выполнен с возможностью фиксирования положения щипцов при сцеплении с лакримальным имплантатом.

Предпочтительно инструмент содержит манжету, имеющую возможность скольжения вдоль щипцов для обеспечения их сжатия и разжимания.

Предпочтительно инструмент содержит расположенный на корпусе инструмента рычаг, манипулирование которым обеспечивает скольжение манжеты вдоль щипцов.

Предпочтительно конец каждой ветви щипцов имеет канавку, по существу перпендикулярную ветви щипцов, при этом канавки выполнены с возможностью приема по меньшей мере части лакримального имплантата, когда щипцы сжаты.

Предпочтительно по меньшей мере одна из ветвей щипцов содержит ограничитель для сцепления с концом лакримального имплантата и предотвращения его перемещения относительно щипцов.

Предпочтительно ближний конец содержит часть, облегчающую вставление.

Предпочтительно ближний конец инструмента для вставления содержит вторые щипцы, выполненные с возможностью извлечения лакримального имплантата из слезной точки.

Предпочтительно щипцы выполнены с возможностью отсоединения от корпуса инструмента.

Способ вставления имплантата с применением инструмента для вставления, включающий предварительную загрузку лакримального имплантата в картридж и высвобождение лакримального имплантата из картриджа для вставления лакримального имплантата в слезную точку.

Предпочтительно предварительная загрузка имплантата в картридж включает сцепление с внешней поверхностью лакримального имплантата для высвобождаемой поддержки лакримального имплантата.

Предпочтительно высвобождение лакримального имплантата включает высвобождение лакримального имплантата из картриджа посредством поршня.

Предпочтительно способ включает манипуляцию поворотным стержнем на инструменте для вставления для сцепления лакримального имплантата с поршнем.

Способ вставления имплантата с применением инструмента для вставления, включающий захват внешней поверхности лакримального имплантата щипцами; фиксацию положения щипцов, когда внешняя поверхность лакримального имплантата захвачена; и продвижение лакримального имплантата в слезную точку.

Предпочтительно способ включает скольжение манжеты вдоль ветвей щипцов для их сжатия и разжимания.

Предпочтительно скольжение манжеты вдоль ветвей щипцов дополнительно включает манипуляцию рычагом, вызывающую указанное скольжение.

Предпочтительно способ включает прием лакримального имплантата канавкой на ветви щипцов, когда щипцы сжаты, причем канавка по существу перпендикулярна ветви щипцов и выполнена с возможностью приема лакримального имплантата.

Предпочтительно продвижение лакримального имплантата в слезную точку включает сцепление конца лакримального имплантата с ограничителем на ветви щипцов для предотвращения продвижения лакримального имплантата относительно ветви щипцов.

Предпочтительно способ включает замену щипцов указанного инструмента для соответствия форме лакримального имплантата.

Данный раздел предназначен для обзора изобретения и не предназначен для ограничивающего или исчерпывающего разъяснения изобретения. Подробное описание изобретения включено для предоставления дополнительной информации о нем.

Краткое описание чертежей

На фиг.1A и 1B показаны анатомические тканевые структуры глаза, подходящие для применения с различными имплантатами согласно изобретению;

на фиг.2 - инструмент для вставления имплантата в слезную точку согласно изобретению с нажимным поршнем;

на фиг.3 - инструмент для вставления имплантата в слезную точку согласно изобретению со скользящим поршнем;

на фиг.4 - инструмент для вставления имплантата в слезную точку согласно изобретению с втягиваемым в ближнем направлении кожухом;

на фиг.5A и 5B - инструмент для вставления имплантата в слезную точку согласно изобретению, имеющий тканевый ограничитель и внутренний ограничитель глубины;

на фиг.6 - инструмент для вставления имплантата с выступами в слезную точку согласно изобретению;

на фиг.7A - устройство складывания крыльев имплантата согласно изобретению;

на фиг.7B-7D - устройство складывания крыльев имплантата в процессе использования;

на фиг.8A-8C - различные направляющие конструкции и расширители, которые могут применяться с различными вариантами выполнения инструмента для вставления согласно изобретению;

на фиг.9A - дальний конец инструмента для вставления согласно изобретению, содержащий направляющую часть;

на фиг.9B - дальний конец инструмента для вставления согласно изобретению, содержащий изогнутую направляющую часть;

на фиг.10А и 10В показана загрузка имплантата в инструмент для вставления согласно изобретению;

на фиг.11A - имплантат, содержащий один или несколько выступов или крыльев, которые могут быть захвачены инструментом для извлечения согласно изобретению, вид сверху;

на фиг.11B - то же, вид сбоку;

на фиг.12A - имплантат с одной или несколькими канавками, в которые вставляется инструмент для извлечения имплантата согласно изобретению, вид сверху;

на фиг.12B - то же, вид сбоку;

на фиг.13 - имплантат, имеющий петлю или ручку на верхней части, которая может быть захвачена инструментом для извлечения имплантата согласно изобретению;

на фиг.14A-14C - инструменты для извлечения с помощью всасывания согласно изобретению;

на фиг.15 - инструмент для извлечения согласно изобретению, содержащий спиральную нить для извлечения имплантата;

на фиг.16 - инструмент для извлечения согласно изобретению, являющийся «промывающим» устройством;

на фиг.17 - вариант выполнения инструмента для извлечения согласно изобретению, являющегося «выталкивающим» устройством;

на фиг.18 - другой вариант выполнения инструмента для вставления, примененяемого с имплантатом;

на фиг.19 - вариант выполнения дальнего конца инструмента для вставления, показанного на фиг.18;

на фиг.20 - вариант выполнения ближнего конца инструмента для вставления, показанного на фиг.18;

на фиг.21 - другой вариант выполнения инструмента для вставления, применяемого с имплантатом;

на фиг.22 - вариант выполнения дальнего конца инструмента для вставления.

Осуществление изобретения

На фиг.1A и 1B показаны анатомические тканевые структуры глаза 2, пригодные для лечения имплантатами согласно изобретению. Глаз 2 содержит роговицу 4 и радужную оболочку 6. Роговицу 4 и радужную оболочку 6 окружает белая склера 8. Конъюнктивальный слой 9 является по существу прозрачным и расположен поверх склеры 8. Хрусталик 5 расположен внутри глаза. Сетчатка 7 расположена рядом с задней частью глаза и в целом чувствительна к свету. Сетчатка 7 содержит центральную ямку 7F, обеспечивающую зрительную активность и цветовое зрение. Роговица 4 и хрусталик 5 преломляют свет для формирования изображения на центральной ямке 7F и сетчатке 7. Оптическая сила роговицы 4 и хрусталика 5 способствуют формированию изображений на центральной ямке 7F и сетчатке 7. Для качества изображения также важно относительное расположение роговицы 4, хрусталика 5 и центральной ямки 7F. Например, если осевое расстояние глаза 2 от роговицы 4 до сетчатки 7F является большим, глаз 2 может быть близоруким. Кроме того, при настройке изображения хрусталик 5 передвигается по направлению к роговице 4 для обеспечения хорошего зрительного восприятия объектов, расположенных вблизи глаза.

Анатомические тканевые структуры, показанные на фиг.1, также имеют лакримальную систему, содержащую соединенные между собой верхний и нижний канальцы 10 и 12, а также носослезный проток или мешок 14. Верхний и нижний канальцы заканчиваются верхней и нижней слезными точками 11 и 13, также называемыми точечными отверстиями. Точечные отверстия расположены на небольшом возвышении на срединном конце края века в объединении 15 ресничной и слезной частей рядом со срединным углом глазной щели 17. Точечные отверстия являются круглыми или слегка овальными, окруженными соединительным кольцом ткани. Каждое из точечных отверстий 11 и 13 ведет в вертикальную часть 10a и 12a соответствующего канальца перед его поворотом в горизонтальном направлении до соединения с другим канальцем на входе в слезный мешок 14. Канальцы являются трубчатыми и образованы многослойным чешуйчатым эпителием, окруженным эластичной тканью, позволяющей канальцам расширяться.

На фиг.2, 3 и 4 показаны варианты выполнения инструментов для вставления различных лакримальных имплантатов, например имплантатов для слезной точки, таких как пробки. В других вариантах осуществления изобретения имплантат является доставляющим лекарство, содержащим лекарственный вкладыш и серийно выпускаемый лакримальный имплантат, в который может быть помещен лекарственный вкладыш. Лекарственный вкладыш может быть расположен в канале лакримального имплантата и удерживаться на месте за счет посадки с натягом между внешним диаметром лекарственного вкладыша и внутренним диаметром канала силиконовой пробки. Собранная система может быть упакована и стерилизована и в таком виде доставлена к врачу. Многие варианты выполнения таких лакримальных имплантатов описаны в документе US 11/695545 «Имплантаты носослезной дренажной системы для лекарственной терапии», который полностью включен в данное описание посредством ссылки. В некоторых вариантах осуществления изобретения лакримальный имплантат может быть серийно выпускаемой пробкой для слезной точки.

На фиг.2 показан инструмент 200 для вставления имплантата в слезную точку, содержащий нажимной поршень 230. Инструмент 200 для вставления содержит расширитель 210, который может быть вставлен в слезную точку для ее предварительного расширения перед вставлением имплантата. Имплантат 220 может быть предварительно установлен на инструменте 200 перед расширением слезной точки. С имплантатом 220 для его удержания или съемной поддержки может быть соединена внутренняя проволока 240. После предварительного расширения слезной точки посредством расширителя 210 может быть применен инструмент 200 для вставления имплантата 220 в слезную точку путем введения имплантата 220 в канальцевую полость посредством манипуляции рукой. В некоторых вариантах осуществления изобретения имплантат 220 выполнен с возможностью саморасширения. Такие лакримальные имплантаты описаны в документе US 61/066233 «Лакримальные имплантаты и связанные с ними способы». При установке имплантата 220 в слезную точку может быть нажат поршень 230 до сцепления с проволокой 240 и высвобождения имплантата 220 из инструмента 200. В некоторых вариантах осуществления изобретения проволока 240 может иметь заостренный игольчатый наконечник, прокалывающий имплантат 220. Имплантат 220 может быть любым лакримальным имплантатом, изготовленным из эластичного материала, например силикона. В некоторых вариантах осуществления изобретения лакримальный имплантат может также содержать лекарственную сердцевину, материал которой может сжиматься при удалении иглы.

На фиг.3 показан инструмент 300 для вставления имплантата 320 в слезную точку, содержащий скользящий поршень согласно изобретению. Инструмент 300 для вставления содержит расширитель 310 с конической частью для расширения слезной точки и штифт 330, выполненный с возможностью скольжения в дальнем направлении для продвижения имплантата 320 в полость. Штифт 330 соединен со стержнем 340 для продвижения имплантата 320 в дальнем направлении при соответствующем движении штифта 330. При расширении слезной точки расширителем 310 штифт 330 может быть продвинут в дальнем направлении для помещения имплантата 320 в канальцевую полость рядом со слезной точкой. Во многих вариантах осуществления изобретения продвижение имплантата в полость в дальнем направлении может быть осуществлено путем нажатия кнопки, например, соединенной со стержнем 340 промежуточным механизмом.

На фиг.4 показан инструмент 400 для вставления имплантата в слезную точку, содержащий втягиваемый кожух 410 для расположения имплантата в канальцевой полости согласно изобретению. Кожух 410 опирается на по меньшей мере одну внешнюю поверхность имплантата 420 с возможностью рассоединения. По меньшей мере часть кожуха 410 выполнена с возможностью расширения слезной точки. Кожух 410 выполнен с возможностью удержания имплантата 420 в конфигурации с малым сечением. Инструмент 400 для вставления содержит кольцевой элемент 415, который может являться частью корпуса 405 инструмента 400. Кожух 410 и кольцевой элемент 415 выполнены с возможностью расширения слезной точки и содержат поверхности, наклоненные в ближнем направлении для расширения слезной точки. Имплантат 420, кожух 410 и кольцевой элемент 415 могут быть, по меньшей мере частично, вставлены в слезную точку для расположения имплантата в канальцевой полости. Кольцевой элемент 415 расположен поверх кожуха 410, который может втягиваться и перемещаться относительно кольцевого элемента 415. С корпусом 405 может быть соединен ограничитель 425 для удержания имплантата 420 на необходимой глубине внутри канальцевой полости при втягивании кожуха 410 в ближнем направлении для высвобождения имплантата 420.

Как только имплантат 420 располагается в канальцевой полости на необходимой глубине относительно слезной точки, кожух 410 втягивается для высвобождения имплантата 420 в необходимом месте канальцевой полости. Для втягивания кожуха 410 может применяться штифт 430, механически связанный с кожухом 410 посредством стержня 440. Таким образом, перемещение штифта 430 в ближнем направлении позволяет втягивать кожух 410 для высвобождения имплантата 420 в необходимом месте канальцевой полости. Имплантат 420 может быть любым из описанных здесь имплантатов. Часто имплантат 420 содержит эластичный элемент, расширяющийся до большего сечения при втянутом кожухе 410.

На фиг.5A и 5B показан другой вариант выполнения инструмента 500 для вставления имплантата 510 в слезную точку 520. Этот инструмент 500 содержит корпус с внутренней полостью, имеющий тканевый ограничитель 530 на дальнем конце и внутренний ограничитель 540 глубины. Тканевый ограничитель 530 создает исходный уровень на тканевой поверхности 525, от которого имплантат 510 может быть вставлен в слезную точку 520. Внутренний ограничитель глубины 540 выполнен с возможностью зацепления с упором 545 на поршне 550, ограничивающим глубину расположения имплантата 510 относительно века в слезной точке 520. Поршень выполнен с возможностью захвата и высвобождения имплантата. Инструмент 500 выполнен с возможностью помещения имплантата в том же самом месте в слезной точке так, чтобы верхняя поверхность пробки располагалась в соответствии с веком. Инструмент 500 также имеет возможность ограничения глубины введения имплантата в слезную точку.

При использовании тканевый ограничитель 530 располагается рядом со слезной точкой 520. Поршень 550 перемещается в направлении 560, вставляя имплантат 510 в слезную точку 520 до контакта упора 545 с внутренним ограничителем 540 глубины. Затем инструмент 500 удаляют.

На фиг.6 показан вариант выполнения дальнего конца инструмента 600 для вставления имплантата 620, такого как пробка слезной точки с одним или несколькими выступами 630. Дальний конец инструмента 600 имеет доставляющую трубку 640 со щелями 650 по бокам для надлежащего ориентирования имплантата 620. Чтобы помочь ориентированию, на внешних сторонах доставляющей трубки могут быть расположены отметки 660, указывающие на надлежащее ориентирование имплантата 620. Например, отметки могут указывать направление имплантата, такое как «к глазу» и «от глаза», или давать другие полезные инструкции. Выступы 630 могут захватываться, таким как щипцы и/или другие инструменты, для извлечения имплантата 602 из слезной точки. Инструмент 600 для вставления может быть изготовлен подобно устройствам для ввода интраокулярной линзы (ИОЛ), таким как описаны в документе US 4747404 «Складные устройства для ввода интраокулярных линз».

На фиг.7A показан вариант выполнения устройства 700 складывания крыльев. Устройство 700 складывания крыльев может применяться для складывания или сжатия фиксирующей глубину части, такой как крылья или выступы 710 имплантата 720, так что имплантат 720 может загружаться в трубку инструмента для вставления, как показано на фиг.7В-7D. Складывающее устройство 700 содержит верхнюю и нижнюю части 730 и 740, связанные шарниром 745. Верхняя и нижняя части 730 и 740 имеют различные углубления 760 для крыльев или выступов 710 имплантата 720. Верхняя и нижняя части 730 и 740 и углубления 760 выполнены с возможностью управления складыванием и/или силой сжатия на крыльях или выступах 710 и имплантате 720. Поверхности верхней и нижней частей 730 и 740 и углублений 760 могут содержать смазочный материал 770, способствующий складыванию или сжатию крыльев или выступов 710. Смазочный материал может также способствовать вставлению сложенного или сжатого имплантата 720 в трубку инструмента для вставления. Имплантат должен быть изготовлен из материала, обладающего памятью формы, чтобы при покидании трубки он расширялся до исходной формы. При использовании имплантат 720 располагается между верхней и нижней частями 730 и 740 непосредственно в углублениях 760. Затем верхняя и нижняя части 730 и 740 сводятся вместе в направлении 780, складывая или сжимая крылья или выступы 710, и имплантат 720 загружается в инструмент для вставления. Складывающее устройство 700 может быть подобно устройствам для вставки интраокулярной линзы (ИОЛ), таким как те, что описаны в документе US 5947974 «Складывающее устройство и способ для интраокулярных линз».

Как показано на фиг.7B-7D, устройство для вставления заставляет фиксирующую глубину часть, такую как крылья или выступы 710, следовать за имплантатом 720 (складывающее устройство позволяет этим элементам следовать за корпусом пробки при доставке). Крылья или выступы 710 временно деформируются (искривляются), чтобы обеспечить следование за корпусом. В свободном положении крылья или выступы 710 развертываются до естественного (нормального или статического положения), что позволяет проверять расположение пробки на поверхности слезной точки. Силиконовый материал пробки обладает достаточной памятью, чтобы восстанавливаться после смещения в трубке. На фиг.7B показан имплантат 720, помещенный в складывающее устройство 700, причем крылья или выступы 710 расположены внутри углублений 760. Поршень 750 проталкивает имплантат вперед в направлении 755, складывая крылья или выступы 710 назад, как показано на фиг.7C. Как только крылья или выступы 710 покидают складывающее устройство 700, они могут расправляться до открытой или выпрямленной конфигурации, как показано на фиг.7D.

Как описано выше, во многих вариантах осуществления изобретения инструмент для вставления может содержать наконечник, который является расширителем слезной точки перед вставлением имплантата. Расширитель может быть расположен на любом конце инструмента для вставления, например расширитель может быть расположен на конце инструмента для вставления, противоположном концу, на котором расположен имплантат, как показано на фиг.2A, или расширитель может быть расположен на одном конце с имплантатом как часть вводного элемента, как показано на фиг.3 и 4.

На фиг.8A-8C показаны различные конструкции вводного элемента, которые могут применяться со многими описанными здесь вариантами выполнения инструмента для вставления. На фиг.8A показан наконечник или вводный элемент 800, применяемый в качестве направляющего элемента, вставляемого в слезную точку перед вводом имплантата. Имплантат вставляется через внутреннюю полость 805 вводного элемента 800. Дальний конец вводного элемента 800 может иметь прямо срезанный наконечник 810 или скошенный или срезанный под углом наконечник 810'. Анализ показал, что косо срезанный наконечник 810' обеспечивает более легкий вход вводного элемента 800 в слезную точку по сравнению с прямо срезанным наконечником 810. В точке косого среза наконечника 810' может быть выполнено небольшое закругление 815, поэтому устройство является менее травматичным при вставлении. В некоторых вариантах осуществления изобретения вводный элемент может также применяться как расширитель. На фиг.8B показан вводный элемент 820, содержащий косо срезанный наконечник 830 на дальнем конце и скругленные стороны 840; при этом поперечный размер r скругленной стороны 840 постепенно увеличивается по ее длине для расширения слезной точки, а также создания направляющей для вставляющей трубки через внутреннюю полость 825. В другом варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.8C, вводный элемент 850 содержит скошенную часть 860 на дальнем конце и сужающиеся стороны 870, имеющие угол α для расширения слезной точки, а также создания направляющей для вставляющей трубки через внутреннюю полость 855.

На фиг.9A показан один из вариантов выполнения дальнего конца инструмента 900 для вставления, содержащего вводный элемент 905 или наконечник, который может вставляться в слезную точку 920 перед вставлением имплантата 910. Инструмент 900 для вставления также содержит тканевый ограничитель 930 на ближнем конце и наконечник или вводный элемент 905. Кроме того, инструмент 900 для вставления может иметь ограничитель 940 внутренней глубины, соответствующий упору 945 на поршне 950. Как описано выше, вводный элемент 905 может иметь форму расширителя. В некоторых вариантах осуществления изобретения вводный элемент постоянно расположен на инструменте для вставления. В других вариантах осуществления изобретения вводный элемент может быть съемным, так что размер и форма выбранного вводного элемента зависит от размера слезной точки. На фиг.9В показан один из вариантов выполнения дальнего конца 960 инструмента для вставления, имеющего наклоненный или искривленный вводный элемент 970. Наклоненный или искривленный вводный элемент может быть необходим для более легкого расположения имплантата в верхней слезной точке.

В одном из вариантов осуществления изобретения часть инструмента для вставления, ближняя к тканевому ограничителю, может быть изготовлена из прозрачного материала, такого как акрил, так что врач может наблюдать ткань через инструмент и видеть слезную точку. Прозрачный материал может также позволять видеть имплантат во время имплантации, и может также подтверждать, что имплантат вставлен надлежащим образом. В другом варианте осуществления изобретения прозрачный материал может быть увеличивающим материалом и/или иметь увеличивающую форму, например, в виде сферических или изогнутых линз, так что слезную точку можно легче наблюдать.

На фиг.10A и 10B показан один из вариантов установки имплантата в инструмент 1000 для вставления. Инструмент 1000 содержит дальнюю часть загрузочного фиксатора 1010 со скользящей манжетой 1020, имеющей возможность перемещения вдоль трубки 1030 для установки имплантата 1040 в инструмент 1000. Трубка 1030 на дальнем кон