Контейнерная система для крови и кассета

Контейнерная система для крови и кассета

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к контейнерной системе для крови и кассеты для установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования или подобных устройствах в целях центрифугирования цельной крови или компонента крови (лейкоцитной пленки и т.п.), приготовленного из цельной крови, с получением супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

До настоящего времени переливание цельной крови, при котором все компоненты крови, полученные с помощью донорства крови, подвергаются трансфузии, было главным направлением в переливании крови. Вслед за недавними достижениями в технологии переливания крови, однако, начали проводить трансфузию компонентов крови, при которой полученная кровь разделяется на компоненты крови, такие как красные кровяные клетки, тромбоциты и плазма, и трансфузии подвергается лишь тот компонент крови, который необходим пациенту. При проведении трансфузии компонентов крови имеется возможность уменьшить нагрузку на систему кровообращения пациента и снизить другие побочные эффекты, при этом появляется возможность эффективного использования донорской крови.

При прохождении центрифугирования донорская кровь разделяется на легкую супернатантную PRP-фракцию (плазма с высоким содержанием тромбоцитов), тяжелую осадочную CRC-фракцию (столб красных клеток крови) и лейкоцитную пленку (ВС), образованную между ними. Лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, тромбоциты и красные клетки крови, в частности тромбоциты с высоким содержанием молодых, активных тромбоцитов.

С другой стороны, лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, а потому не может непосредственно применяться. В этой связи обычно на практике из прошедшей центрифугирование крови экстрагируют только лейкоцитную пленку, повторно подвергают ее центрифугированию, так чтобы разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, и далее удаляют белые клетки крови из супернатантной жидкости с помощью фильтра для удаления лейкоцитов (см., например, патентный документ 1).

Патентный документ 1

Раскрытая патентная публикация Японии №07-507717 (РСТ) (WO 93/25295 A1).

Для того чтобы центрифугированием разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость и отобрать супернатантную жидкость, как упоминалось выше, необходимо выполнить центрифугирование на первом этапе и разделение (перенос) на последующем этапе. Соответственно для этого требуется два устройства специального назначения, работать с которыми сложно.

Предпочтительно использовать на практике устройство для центрифугирования и сепарирования, способное осуществлять эти оба этапа одновременно. В качестве такого устройства для центрифугирования и сепарирования может быть создано средство центрифугирования и средство сепарирования (средство переноса), так чтобы требуемая обработка выполнялась с использованием заданной одноразовой контейнерной системы для крови. В качестве такой контейнерной системы для крови, используемой в устройстве для центрифугирования и сепарирования, в общем, можно рассмотреть следующую конфигурацию. Система включает в себя первый мешок, в котором резервируется лейкоцитная пленка и в котором лейкоцитная пленка проходит центрифугирование с разделением на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, фильтр для удаления белых клеток крови из супернатантной жидкости, переносимой с помощью сжатия первого мешка посредством заданного сжимающего средства, второй мешок для резервирования супернатантной жидкости, из которой белые клетки крови удалены с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным патрубком фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным патрубком фильтра, а также первый зажим и второй зажим для перекрытия и открытия первой трубки и второй трубки.

Однако для того чтобы установить такую контейнерную систему для крови в устройстве для центрифугирования и сепарирования, первый мешок, второй мешок и фильтр должны располагаться в соответствующих положениях, а первая трубка, вторая трубка, первый зажим и второй зажим должны располагаться вдоль соответствующих траекторий. Это делает процедуру сложной и вызывает опасение неверной установки.

Кроме того, фильтр предпочтительно должен устанавливаться, будучи ориентирован должным образом, чтобы надежно удалить заданные клетки, такие как белые клетки крови.

Помимо этого, для того, чтобы контейнерная система для крови, которая прошла стерилизацию в процессе ее изготовления, сохраняла состояние стерильности, предполагается, что контейнерная система для крови должна быть упакована в герметичный мешок в течение всего срока от производства до использования. Упакованная контейнерная система для крови предпочтительно должна занимать как можно меньший объем в процессе хранения.

Настоящее изобретение выполнено с учетом вышеуказанных проблем. Соответственно задачей изобретения является создание контейнерной системы для крови и кассеты для нее, при этом фильтр может быть установлен в различных соответствующих ориентационных положениях во время хранения и во время эксплуатации, причем первая трубка, вторая трубка и фильтр могут соответственно располагаться в различных соответствующих ориентационных положениях при эксплуатации.

Согласно настоящему изобретению контейнерная система для крови содержит первый мешок для резервирования цельной крови или компонента крови; фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке; второй мешок для резервирования компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра; первую трубку для соединения первого мешка с входным патрубком фильтра; вторую трубку для соединения второго мешка с выходным патрубком фильтра; и кассету для крови, имеющую пластинчатую секцию для удерживания части первой трубки и части второй трубки, при этом кассета включает в себя крепление для удерживания фильтра, а также шарнирную секцию, с помощью которой крепление соединяется с пластинчатой секцией с возможностью наклона.

Предпочтительно, шарнирная секция является наклоняемой, так чтобы принимать различные состояния, включая разложенное состояние, при котором крепление или фильтр располагаются по существу в той же плоскости, что и пластинчатая секция, а также наклоненное состояние, при котором крепление или фильтр наклонены по существу перпендикулярно к пластинчатой секции.

Предпочтительно, шарнирная секция имеет стопор, посредством которого угол наклона крепления или фильтра относительно пластинчатой секции ограничивается по существу до прямого угла.

Предпочтительно, фильтр имеет форму пластины с первой поверхностью и второй поверхностью с противоположной стороны и имеет входной патрубок на стороне первой поверхности на одном своем конце и выходной патрубок на стороне второй поверхности на другом своем конце, при этом крепление удерживает фильтр так, что в наклоненном состоянии входной патрубок расположен на наружной стороне, а выходной патрубок расположен на внутренней стороне.

Предпочтительно, крепление имеет первый участок сопряжения, в который устанавливается входной патрубок фильтра, и второй участок сопряжения, в который устанавливается выходной патрубок фильтра, при этом в наклоненном состоянии первый участок сопряжения расположен на наружной стороне относительно второго участка сопряжения.

Предпочтительно, крепление удерживает фильтр так, что выходной патрубок фильтра располагается на проксимальной стороне относительно шарнирной секции, в то время как входной патрубок фильтра располагается на дистальной стороне относительно шарнирной секции.

Предпочтительно, кассета включает в себя дугообразную секцию для образования полости для мешка, в которую первый мешок вводится с наружной стороны относительно пластинчатой секции, и шарнирная секция располагается на дугообразной секции.

Предпочтительно, система выполнена с возможностью резервирования цельной крови или ее компонента, собранных от множества доноров, в первом мешке и выполнена с возможностью установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования для центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаления заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра, а также переноса супернатантной жидкости без заданного компонента во второй мешок.

Предпочтительно, устройство для центрифугирования и сепарирования включает в себя первый датчик и второй датчик, каждый из которых имеет светоизлучающую секцию и светоприемную секцию и которые выполнены с возможностью определения вида жидкости, проходящей между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией, причем кассета имеет отверстие для датчиков, в которое вводятся первый датчик и второй датчик, и первая трубка расположена так, что проходит между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией первого датчика, при этом вторая трубка расположена так, что проходит между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией второго датчика.

Согласно изобретению также создана кассета для крови, смонтированная с составным мешком, содержащим первый мешок для резервирования цельной крови или компонента крови; фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке; второй мешок для резервирования компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра; первую трубку для соединения первого мешка с входным патрубком фильтра; а также вторую трубку для соединения второго мешка с выходным патрубком фильтра, при этом кассета для крови удерживает часть первой трубки и часть второй трубки и включает в себя крепление для удерживания фильтра, а также шарнирную секцию, с помощью которой крепление соединяется с пластинчатой секцией с возможностью наклона.

Кроме того, согласно изобретению создан способ обработки крови с использованием описанной контейнерной системы, согласно которому резервируют цельную кровь или компонент крови, собранные от множества доноров в первом мешке, устанавливают контейнерную систему для крови в устройстве для центрифугирования и сепарирования, с помощью устройства для центрифугирования и сепарирования центрифугируют жидкость, содержащуюся в первом мешке, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаляют заданный компонент из супернатантной жидкости с помощью фильтра и переносят супернатантную жидкость без заданного компонента во второй мешок.

С помощью наклоняемой шарнирной секции согласно изобретению крепление и фильтр могут устанавливаться в различных соответствующих ориентационных положениях во время хранения и во время эксплуатации. Кроме того, поскольку первая трубка и вторая трубка предварительно расположены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, достаточно установить кассету на заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования. Таким образом, исключается необходимость в замысловатом укладывании и выстраивании первой и второй трубок, при этом монтаж может быть выполнен легко и надежно.

Шарнирная секция может быть выполнена с возможностью наклона, так чтобы принимать различные состояния, в том числе разложенное состояние, при котором крепление или фильтр расположены по существу в одной плоскости с пластинчатой секцией, а также наклоненное состояние, в котором крепление или фильтр наклонены по существу перпендикулярно к пластинчатой секции. Это гарантирует, что кассета и пластинчатая секция остаются по существу в одной плоскости в разложенном состоянии, так что кассета и пластинчатая секция могут образовывать достаточно тонкую конструкцию в процессе хранения и могут быть сложены в тонкую форму совместно с первым мешком, вторым мешком и пр. Кроме того, в наклоненном состоянии фильтр может располагаться в требуемом ориентационном положении с наклоном на 90°, оставаясь в заданном состоянии, будучи установленным на пластинчатой секции кассеты.

Шарнирная секция может иметь стопор, с помощью которого угол наклона крепления или фильтра относительно пластинчатой секции ограничивается по существу требуемым углом. С использованием такого стопора фильтр можно установить под более правильным углом.

Фильтр может быть снабжен входным патрубком на стороне первой поверхности на одном своем конце, а также выходным патрубком на стороне второй поверхности на другом своем конце. Крепление может удерживать фильтр так, что в наклоненном состоянии входной патрубок расположен на наружной стороне, в то время как выходной патрубок расположен на внутренней стороне. Это позволяет использовать фильтр в правильном ориентационном положении.

Поскольку крепление может иметь первый участок сопряжения, в который встраивается входной патрубок фильтра, и второй участок сопряжения, в который встраивается выходной патрубок фильтра, при этом первый участок сопряжения расположен на наружной стороне относительно второго участка сопряжения в наклоненном состоянии, неправильная сборка фильтра на креплении исключена.

Крепление может удерживать фильтр так, что выходной патрубок фильтра располагается на проксимальной стороне относительно шарнирной секции, в то время как входной патрубок фильтра располагается на дистальной стороне относительно шарнирной секции. Это гарантирует, что фильтр может быть использован в правильном ориентационном положении.

Наличие у кассеты дугообразной секции для образования полости для мешка, в которую первый мешок вводится с наружной стороны относительно пластинчатой секции, и шарнирная секция располагается в дугообразной секции, позволяет расположить крепление и фильтр с наружной стороны, а первый мешок расположить на внутренней стороне. В устройстве для центрифугирования и сепарирования первый мешок сдавливается при помощи сжимающего средства в ходе этапа сепарирования, который выполняется после этапа центрифугирования. В этой связи расположение первого мешка с внутренней стороны является предпочтительным.

Предпочтительно, чтобы цельная кровь или компонент крови, собранные от множества доноров, резервировались в первом мешке, при этом контейнерная система для крови устанавливается в устройстве для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, для разделения на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, удаления заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра и далее переноса супернатантной жидкости, лишенной заданного компонента, во второй мешок.

Может использоваться конфигурация, при которой устройство для центрифугирования и сепарирования включает в себя первый датчик и второй датчик, каждый из которых имеет светоизлучающую секцию и светоприемную секцию и детектирует вид жидкости, проходящей между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией, при этом кассета имеет отверстие для датчиков, в которое введены первый датчик и второй датчик, причем первая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией первого датчика, в то время как вторая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией второго датчика. Это дает возможность с уверенностью распознавать жидкости, присутствующие в первой трубке и второй трубке.

Согласно контейнерной системе для крови и кассете, имеющим отношение к настоящему изобретению, обеспечивается наклоняемая шарнирная секция, что гарантирует возможность установки крепления и фильтра в различных соответствующих ориентационных положениях во время хранения и во время эксплуатации. Кроме того, первая трубка и вторая трубка предварительно расположены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, так что достаточно установить кассету на заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования или схожего устройства. Таким образом, исключается необходимость в замысловатом укладывании и выстраивании первой и второй трубок, при этом их монтаж может быть выполнен легко и надежно.

Далее изобретение будет пояснено более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

На Фиг.1 показан вид в перспективе устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.2 показан частичный увеличенный вид в перспективе барабана центрифуги устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.3 показан покомпонентный вид в перспективе вставного блока;

на Фиг.4 показан вид сверху контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.5 показан вид сверху составной контейнерной системы;

на Фиг.6 показан частичный увеличенный вид сверху контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления;

на Фиг.7 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра находится в разложенном состоянии;

на Фиг.8 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра наклонен на 90°;

на Фиг.9 показан вид в перспективе в окрестности отверстия для датчиков в кассете;

на Фиг.10A показан вид сверху первого зажима в начальном состоянии, на Фиг.10B показан вид сверху первого зажима в замкнутом состоянии, на Фиг.10C показан вид сверху первого зажима в процессе его возвратного перемещения;

на Фиг.11 показан вид в перспективе шарнирной секции и секции зацепления трубки в кассете;

на Фиг.12 показан частичный увеличенный вид сбоку контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра разложен (развернут);

на Фиг.13 показан покомпонентный вид в перспективе фильтра и корпуса держателя;

на Фиг.14 схематично проиллюстрированы действия, выполняемые в устройстве для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.15 показан частичный увеличенный вид сверху контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления изобретения;

на Фиг.16 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра не наклонен;

на Фиг.17 показан вид сверху секции управления первым зажимом; а также

на Фиг.18 показан частичный увеличенный вид сверху контейнерной системы для крови по третьему варианту осуществления изобретения;

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Ниже описываются контейнерная система для крови и соответствующая кассета согласно настоящему изобретению, при этом варианты их осуществления показаны и описаны со ссылкой на прилагаемые Фиг.1-18.

Контейнерные системы 10a, 10b, 10c для крови и кассеты 50a, 50b, 50c по вариантам осуществления с первого по третий соответственно устанавливаются в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования цельной крови или компонента крови (который в последующих вариантах осуществления будем называть лейкоцитной пленкой), приготовленного из цельной крови, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

Сначала будет описано устройство 11 для центрифугирования и сепарирования. В последующем описании направление стрелки A на Фиг.2 будет принято за радиальное направление, а направление стрелки B будет принято за окружное направление. Собственно говоря, окружное направление - это направление вдоль дуги окружности, как обозначено стрелкой B. Для удобства описания, однако, направление, ортогональное стрелке A в рассматриваемой точке, также будем называть окружным направлением.

Как показано на Фиг.1, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования имеет форму короба и включает в себя верхнюю крышку 12, которая может открываться и закрываться, барабан 14 центрифуги (средство центрифугирования) внутри устройства, шесть полостей 16 для введения блоков, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга (60°) в барабане 14 центрифуги, шесть вставных блоков 18, вводимых соответственно в полости 16 для введения блоков, а также шесть прижимных элементов 20 (прижимное средство) (см. Фиг.2), обеспеченных в центральной зоне и способных продвигаться и отводиться в радиальном вращательном направлении относительно вставных блоков 18.

Устройство 11 для центрифугирования и сепарирования управляется на основе операций, выполняемых на консольной секции 22, установленной спереди устройства. Кроме того, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования контролируется микрокомпьютером (не показан) и может отображать заданную информацию на мониторе 24.

Как показано на Фиг.2, центральная рабочая часть 14a барабана 14 центрифуги имеет удерживающий рычаг 25, который находится под нагрузкой упругого тела и который удерживает концевой участок держателя 38 кассеты, электроды 27, первые стержни 136 и вторые стержни 138, а также прижимной элемент 20. Первые стержни 136 и вторые стержни 138 обеспечены в виде двух пар, при этом среди данных стержней стержни на первой стороне окружного направления B1 образуют средство 17a привода первого зажима для закрытия и открытия первой зажимной секции 106 (см. Фиг.3), а стержни на второй стороне окружного направления B2 образуют средство 17b привода второго зажима для закрытия и открытия второй зажимной секции 108 (см. Фиг.3). Секция, показанная на Фиг.2, может быть выполнена в виде единого блока, при этом шесть таких блоков могут быть объединены друг с другом вдоль окружного направления.

Как показано на Фиг.3, вставной блок 18 имеет тело 26 блока, корпус 28 кожуха и контейнерную систему 10a для крови. Тело 26 блока представляет собой имеющую дно трубку, которая на виде сверху имеет форму широкой дуги окружности и открыта в своей верхней части, причем малая камера (первая камера) 30 на стороне внутреннего диаметра и большая камера (вторая камера) 32 отделены друг от друга дугообразной стенкой 34. Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (первый мешок), который будет описан позднее, располагается в малой камере 30, в то время как мешок 58 для сбора тромбоцитов (второй мешок) и мешок 76 для сбора проб располагаются в большой камере 32. Мешок 58 для сбора тромбоцитов имеет увеличенную площадь поверхности для обеспечения соответствующей проницаемости кислорода для тромбоцитов, которые в нем содержатся, при этом он больше контейнерного мешка 54 для лейкоцитной пленки.

Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (BC-контейнерный мешок), мешок 58 для сбора тромбоцитов и мешок 76 для сбора проб образованы, например, с помощью способа, при котором гибкие листовые звенья, выполненные из гибкого полимера, такого как поливинилхлорид и полиолефин, накладывают друг на друга и участки уплотнения по их периферийным кромкам соединяют оплавлением (тепловым оплавлением, ультразвуковой сваркой) или склеивают, чтобы получить тело в форме мешка.

Малая камера 30 открывается не только в верхней части, но также и на стороне внутреннего диаметра. Карман 36 для фильтра, предназначенный для удерживания фильтра 56, и крепление 142, которые будут описаны далее, обеспечены на стороне наружного диаметра стенки 34. Пластинчатый держатель 38 кассеты, который выступает на сторону внутреннего диаметра, обеспечен на обоих концевых участках на стороне внутреннего диаметра малой камеры 30.

Держатель 38 кассеты включает в себя первый датчик 40 и второй датчик 42 для распознавания видов жидкостей, поступающих по первой трубке 60 и второй трубке 62, обе будут описаны позднее, а также отсоединительные рычаги 44 и выступы 45 держателя, созданные на обоих концах в окружном направлении. Первый датчик 40 и второй датчик 42 включают в себя светоизлучающие секции 40a, 42a (см. Фиг.9), а также светоприемные секции 40b, 42b (см. Фиг.9), при этом вид жидкости, проходящей между этими секциями, может определяться на основе степени пропускания света через жидкость. Светоизлучающие секции 40a, 42a и светоприемные секции 40b, 42b расположены параллельно друг другу и незначительно выступают вверх на верхней поверхности держателя 38 кассеты. На нижней поверхности держателя 38 кассеты обеспечено множество контактов (не показаны) для соединения с первым датчиком 40 и вторым датчиком 42 или с их схемами сопряжения. Когда контакты расположены в соприкосновении с электродами 27 приемной стороны (см. Фиг.2), обеспеченными на центральной рабочей части 14a барабана 14 центрифуги, сигналы с первого датчика 40 и второго датчика 42 могут поступать в микрокомпьютер.

Корпус 28 кожуха включает в себя кожух, установленный на теле 26 блока с его наружной боковой стороны. Корпус 28 кожуха способен накрывать наружную боковую поверхность, верхнюю поверхность и нижнюю поверхность тела 26 блока и может надежно удерживать контейнерную систему 10a для крови, установленную на теле 26 блока.

Далее будут описаны контейнерная система 10a для крови и кассета 50a по первому варианту осуществления. Как показано на Фиг.4, контейнерная система 10a для крови содержит составной мешок 52 и кассету 50a.

Как показано на Фиг.5, составной мешок 52 включает в себя BC-контейнерный мешок 54, в котором резервируется лейкоцитная пленка (компонент крови) и в котором лейкоцитная пленка подвергается центрифугированию для получения супернатантной жидкости (компонента крови) и осадочной жидкости с помощью барабана 14 центрифуги, фильтр 56 для удаления белых клеток крови (заданных клеток) из супернатантной жидкости, переносимой путем сдавливания BC-контейнерного мешка 54 с помощью нажимного элемента 20, мешок 58 для сбора тромбоцитов для резервирования супернатантной жидкости, полученной после удаления белых клеток крови с помощью фильтра 56, первую трубку 60 для соединения BC-контейнерного мешка 54 с входным патрубком 56a фильтра 56, а также вторую трубку 62 для соединения мешка 58 для сбора тромбоцитов с выходным патрубком 56b фильтра 56. Фильтр 56 предпочтительно снабжен меткой, указывающей направление тока крови.

Фильтр 56 (см. Фиг.13) имеет эллипсоподобную форму тонкой пластины, при этом входной патрубок 56a выполнен на первой боковой поверхности с одного его конца, а выходной патрубок 56b - на второй боковой поверхности с другого его конца. Входной патрубок 56a и выходной патрубок 56b представляет собой трубчатое тело, вытянутое в направлении, совпадающем с продольным направлением фильтра 56. Внутри фильтра 56 предусмотрена планарная фильтрующая среда 57 (см. Фиг.14) для разделения внутреннего объема на первую боковую сторону и вторую боковую сторону соответственно.

Составной мешок 52 дополнительно включает в себя третью трубку 70, имеющую концевой участок, к которому может быть подсоединен контейнер 68 для жидкости, сохраняющей тромбоциты, при этом ее другой конец соединен с BC-контейнерным мешком 54, разветвленную трубку 74, которая имеет разветвления (например, на шесть ветвей, образованных посредством бифуркации и трифуркации) от третьей трубки 70 и к которой может подсоединяться множество BC-мешков 72, мешок 76 для сбора проб, предназначенный для сбора проб жидкости, содержащейся в мешке 58 для сбора тромбоцитов, четвертую трубку 78 для соединения между собой мешка 58 для сбора тромбоцитов и мешка 76 для сбора проб, а также трубку 80 для сбора проб, которая ответвляется от четвертой трубки 78. Когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, третью трубку 70 отсекают после ее оплавления, чтобы предотвратить утечку в местоположении рядом с BC-контейнерным мешком 54. Участок, оставшийся после отсечения, образует третью трубку 70a (см. Фиг.7).

Составной мешок 52 включает в себя зажим 82, обеспеченный в окрестности концевого участка третьей трубки 70, зажим 84, обеспеченный на стороне конца относительно участка разветвления третьей трубки 70, зажим 86, обеспеченный в окрестности концевого участка четвертой трубки 78, а также зажим 88, обеспеченный для трубки 80 для сбора проб. Каждая из трубок в контейнерной системе 10a для крови представляет собой прозрачную гибкую полимерную трубку.

Зажимы 82, 84, 86, 88 представляют собой стандартные изделия, используемые по настоящее время, при этом трубки, на которых они установлены, могут перекрываться и открываться путем манипулирования зажимами с помощью пальцев рук. Рекомендуется предусмотреть различную цветовую маркировку зажимов 82, 84, 86, 88 в соответствии с их положением и/или назначением. Во время проведения стерилизации и в режиме хранения контейнерной системы 10a для крови каждый из зажимов 82, 84, 86, 88 находится в открытом состоянии, так что внутренние пространства составного мешка 52 пребывают в состоянии взаимного сообщения и равного уровня стерильности.

Каждый из концевых участков третьей трубки 70, разветвленной трубки 74 и трубки 80 для сбора проб закрыт с помощью заданного средства и пребывает в стерильном состоянии, полученном путем проведения заданной стерилизационной обработки (например, путем гамма-облучения) совместно с кассетой 50a.

Заметим, что хотя для удобства изображения на Фиг.5 показано, что BC-мешок 72 и контейнер 68 могут соединяться с составным мешком 52 при отсутствии кассеты 50a, на практике BC-мешок 72 и контейнер 68 соединены в условиях присутствия кассеты 50a в контейнерной системе 10a для крови (см. Фиг.4), как будет описано позже.

Возвращаясь к Фиг.4, контейнерная система 10a для крови включает в себя составной мешок 52 и кассету 50a. Кассета 50a оборудована первой трубкой 60 и второй трубкой 62.

Как показано на Фиг.6, 7 и 8, кассета 50a включает в себя пластинчатую секцию 100, устанавливаемую на держателе 38 кассеты, дугообразную секцию 102 для соединения обоих концевых участков на наружной стороне пластинчатой секции 100, а также держатель 104 фильтра, соединенный с центральным участком на крайней стороне дугообразной секции 102. Материалом для кассеты 50a может служить, например, PP (полипропилен), POM (полиоксиметилен) и т.п.

Дугообразная секция 102 по форме повторяет верхний конец стенки 34, а пространство, охватываемое наружной концевой поверхностью пластинчатой секции 100 и дугообразной секцией 102, имеет ту же форму, что и верхний участок поверхности малой камеры 30, что образует полость 105 для мешка, в которую вводится BC-контейнерный мешок 54. Участок по всей длине дугообразной секции 102 может быть оборудован угловой конструкцией для усиления прочности.

Пластинчатая секция 100 включает в себя первую зажимную секцию 106 и вторую зажимную секцию 108, созданные на стороне внутреннего диаметра посредством формования в виде единого целого, отверстие 110 для датчиков, обеспеченное примерно на центральном участке, в которое вводятся первый датчик 40 и второй датчик 42, первый направляющий проход 112 для направления первой трубки 60, второй направляющий проход 114 для направления второй трубки 62, вспомогательную крепежную секцию 116 для крепления короткой третьей трубки 70a, а также два пальца (удерживающих секций) 118, обеспеченных на наружном концевом участке.

Два пальца 118 имеют соответствующую форму с увеличенными концевыми частями и вводятся в концевые отверстия BC-контейнерного мешка 54, фиксируя тем самым концевые участки BC-контейнерного мешка 54. BC-контейнерный мешок 54 имеет концевой участок, зафиксированный пальцами 118, и участок корпуса, вводимый в полость 105 для мешка. Каждый из пальцев 118 может иметь концевой участок, расщепленный надвое, так чтобы образовывать узкую щель. Таким образом, во время закрепления BC-контейнерного мешка 54 пальцы 118 могут вводиться в концевые отверстия посредством уменьшения их диаметра путем сужения щели, а после введения пальцы 118 могут возвращаться в их исходное состояние, чтобы предотвратить выскальзывание.

Вспомогательная крепежная секция 116 образована стенками, слегка соприкасающимися с обеими боковыми поверхностями третьей трубки 70a, и выполнена с возможностью изгиба в направлении своего наружного диаметра после проведения третьей трубки 70a на достаточное расстояние в первом окружном направлении B1 от концевого участка BC-контейнерного мешка 54 стороны внутреннего диаметра. Это обеспечивает положение, при котором на трубке 70a только достаточно короткий концевой участок выступает от пластинчатой секции 100 (см. Фиг.7 и 8), при этом выступ направлен наружу (а именно в направлении A1 центрифуги), так что третья трубка 70a не подвержена вибрациям или перемещениям в процессе центрифугирования.

Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 имеют форму канавки, которая образована стенками, расположенными по обеим сторонам по существу по всей длине проходов и которая открыта с верхней стороны. Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 оборудованы малыми выступами 117, предотвращающими выскальзывание, на их открытых верхних концевых участках.

Первый направляющий проход 112 продолжается в направлении внутреннего диаметра от концевого участка BC-контейнерного мешка 54, проходит через отверстие 110 для датчика, совершает изгиб в первом окружном направлении B1 в окрестности концевой поверхности на стороне внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через первую зажимную секцию 106, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка в первом окружном направлении B1 и достигает конца наружного диаметра пластинчатой секции 100, где первый направляющий проход 112 изгибается внутрь, так чтобы быть направленным на держатель 104 фильтра.

Второй направляющий проход 114 продолжается в направлении внутреннего диаметра от отверстия 110 для датчика, совершает изгиб во втором окружном направлении B2 в окрестности концевой поверхности на стороне внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через вторую зажимную секцию 108, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка во втором окружном направлении B2 и далее совершает изгиб в направлении боковой стороны со скосом.

Как показано на Фиг.9, в отверстии 110 для датчиков верхние поверхности первой трубки 60 и второй трубки 62 жестко закреплены двумя консолями 120, концы которых слегка загнуты вниз, и соответственно продолжаются в радиальном направлении. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 расположены параллельно в окружном направлении, так чтобы обеспечивались зазоры на обеих боковых поверхностях в окружном направлении отверстия 110 для датчиков и еще один зазор обеспечивался между первой трубкой 60 и второй трубкой 62. Когда кассета 50a устанавливается на держателе 38 для кассеты, первый датчик 40 и второй датчик 42 вводятся в зазоры в отверстии 110 для датчиков, при этом первая трубка 60 расположена между светоизлучающей секцией 40a и светоприемной секцией 40b, а вторая трубка 62 расположена между светоизлучающей секцией 42a и светоприемной секцией 42b. Светоприемная секция 40b и светоприемная секция 42b выполнены заодно. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 удерживаются четырьмя консолями 120, так чтобы оставаться в устойчивом состоянии вне зависимости от ориентации кассеты 50a. Зазор в окружном направлении между двумя консолями 120, противоположными друг другу в окружном направлении, выполнен зауженным до такой степени, чтобы первая трубка 60 и вторая трубка 62 могли проходить через зазор в сжатом состоянии. Как следует из Фигур 7 и 9, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 расположены в окрестности отверстия 110 для датчиков и установлены на стороне дальше по ходу от первого датчика 40 и второго датчика 42.

Как показано на Фиг.10A-10C, первая зажимная секция 106 имеет закрывающую секцию (нажимную секцию) 122, которая создана в виде части первого направляющего прохода 112 на участке на стороне первого окружного направления B1 внутреннего окружного конца пластинчатой секции 100 и которая перекрывает первую трубку 60, запорную секцию 124 для удерживания закрывающей секции 122 в процессе ее закрытия, а также треугольный выступ 126, созданный на поверхности на