Композиции высокочистящего средства ухода за зубами

Композиции высокочистящего средства ухода за зубами

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Данная заявка заявляет приоритет предварительной патентной заявки США № 61/230321, направленной на рассмотрение 31 июля 2009 г., которая включена в качестве ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Варианты осуществления изобретения относятся к композициям средства ухода за зубами, содержащим небольшие количества высоко чистящих абразивных материалов с относительно небольшим размером частиц без антибактериальных агентов, фторидов и других активных компонентов для ухода за полостью рта. В частности, изобретение относится к композициям средства ухода за зубами, имеющим хорошие характеристики удаления окрашивания. Композиции средства ухода за зубами могут находиться в форме капсулированных композиций, твердых кондитерских композиций, жевательных резинок и т.д., которые необязательно могут быть помещены внутри щетинок приспособления для чистки зубов.

Обычными абразивными материалами являются диоксид кремния, например, в форме силикагеля, гидратированного диоксида кремния или осажденного диоксида кремния, оксид алюминия, нерастворимые фосфаты, карбонат кальция, смолистые абразивные материалы, такие как продукты конденсации мочевины и формальдегида и т.д. Среди нерастворимых фосфатов, полезных в качестве абразивных материалов, находятся ортофосфаты, полиметафосфаты и пирофосфаты. Иллюстративными примерами являются дигидрат дикальцийотрофосфата, пирофосфат кальция, β-кальцийпирофосфат, трикальцийфосфат, полиметафосфат кальция, триполифосфат натрия (STPP), тетранатрийпирофосфат (TSPP) и нерастворимый полиметафосфат натрия. Один или несколько абразивных материалов обычно присутствуют в средстве ухода за зубами в абразивно-эффективном суммарном количестве, как правило от 5 до 70%, например, от 10 до 50% или от 15 до 30% масс. из расчета на композицию. Средний размер частиц абразивного материала обычно составляет от 0,1 до 30 мкм, например, до 1 до 20 мкм или от 5 до 15 мкм.

Синтетически произведенные диоксиды кремния играют важную роль в качестве ингредиента во многих современных рецептурах зубных паст. Такие диоксиды кремния являются относительно безопасными, нетоксичными ингредиентами, которые совместимы с другими ингредиентами зубной пасты, включая глицерин, сорбит (или ксилит), загустители, детергенты, красящие и вкусовые ароматизирующие материалы и необязательно фторид и другие активные компоненты, в результате чего диоксид кремния действует как абразивный материал, очищая зубы и удаляя зубной налет и остатки пищи.

Как абразивный материал диоксиды кремния очищают и физически трут внешнюю поверхность зубов. Такое трущее действие удаляет органическую пленку (то есть, пелликулу), образованную слюнными протеинами, которая покрывает зубы и которая, как известно, окрашивается и меняет цвет из-за пищи, такой как кофе, чай и ягоды, а также из-за табачного дыма, катионных антибактерицидов и пигментообразующих бактерий. Такое физическое удаление окрашенной пелликулы является простым и эффективным средством удаления нежелательного поверхностного окрашивания и изменения цвета, которое возникает ежедневно. Кроме того, физическое удаление пелликулы также удаляет бляшкообразующие бактерии на поверхности пелликулы.

Синтетические диоксиды кремния включают как силикагели, так и осажденные диоксиды кремния, которые получают нейтрализацией водных силикатных растворов сильной минеральной кислотой. При получении силикагеля получают гидрогель диоксида кремния, который затем, как правило, промывают до низкого солевого содержания. Промытый гидрогель может быть измельчен до желаемого размера или же высушен, в конечном счете, до точки, где его структура более не меняется в результате усадки. При получении таких синтетических диоксидов кремния задача состоит в получении абразивных материалов, которые обеспечивают максимальную чистку (то есть, удаление окрашенной пелликулы) с минимальным повреждением зубной эмали и других тканей рта. Исследователи в области стоматологии постоянно занимаются поиском синтетических диоксидов кремния, удовлетворяющих таким целям.

Патент США № 4153680 и патентная заявка Великобритании 2038303А раскрывают общее использование гидрогелей диоксида кремния или гидратированных силикагелей в качестве полирующих агентов для средств ухода за зубами. В патенте США № 4632826 раскрыто использование гидратированных силикагелей в комбинации с полировкой на основе слабо прокаленного оксида алюминия с получением комбинированной абразивной системы. Патенты США №№ 4943429, 5176899 и 5270033 предлагают перечни полирующих агентов, причем такие перечни включают гидратированные силикагели.

Патент США № 5939051 раскрывает композиции средства ухода за зубами, полученные с силикагелями, обеспечивающими низко абразивные и высоко чистящие продукты. Однако силикагели имеют небольшое распределение частиц по размерам от 2 до 4 микрон, чтобы получить низкие абразивные характеристики. Производство такого силикагеля с небольшим размером частиц энергоемко и относительно дорого.

Патенты США №№ 5658553 и 5651958 раскрывают композиции средства ухода за зубами, содержащие комбинацию осажденного диоксида кремния и силикагелей, являющихся высоко чистящими и низко абразивными, на что указывают их низкие значения степени стирания радиоактивного дентина (RDA). Вследствие низкой абразивной природы диоксидов кремния, описанных в патентах США №№ 5651958 и 5658553, композиция, по сути, имеет ограниченную чистящую способность.

Величина RDA относится к признанному в области стоматологии методу определения абразивности рецептур средств ухода за зубами и определяется в соответствии с методом, рекомендованным Американской стоматологической ассоциацией (American Dental Association), который представлен Hefferren (Journal of Dental Research, Volume 55, Issue 4, July-August 1976, pp. 563-573) и описан в патентах США №№ 4340583, 4420312 и 4421527 (Wason).

В области стоматологии известно, что повышение величины RDA композиции средства ухода за зубами свыше 110 не приводит к соответствующему повышению чистящих характеристик средства ухода за зубами, измеряемых по степени очистки от пелликулы (PCR), in vitro метод, используемый для измерения эффективности удаления чайных и кофейных зубных пятен относительно стандарта. Величины PCR, указанные в данном случае, получены путем модификации метода, описанного в публикации «In Vitro Removal of Stain with Dentifrice» (G.K. Stookey, et al.), Dental Research, 61, 123-9, 1982. Модификация метода PCR, использованная в данном изобретении, описана в патентах США №№ 5658553 и 5651958. В такой модификации вначале на бычьи зубы наносят чистый материал пелликулы, который затем окрашивают с помощью комбинации материала пелликулы и чая, кофе и FeCl₃, тогда как в оригинальном методе, описанном Stookey et al., и пелликулу и пятна наносят одновременно.

Частицы диоксида кремния, называемого «высоко чистящим» диоксидом кремния, известны и описаны, например, в патентах 7306788, 7267814, 6896876, 6669929. Многие из них продаются на рынке J.M. Huber (Havre de Grace, Md. USA) под торговым названием Zeodent^TM. Другие диоксиды кремния предназначены для замены части обычных оксидов кремния, чтобы усилить или поднять их эффективность чистки, как описано, например, в патентной заявке США №№ 2009/0010973, 2006/0008423, 2006/0008422, 2005/0129628.

Известны композиции средства ухода за зубами в форме твердых, полутвердых или капсулированных композиций, помещенных в щетинки приспособления для чистки зубов. Colgate^® WISP^TM является одним из таких приспособлений. Wisp представляет собой небольшое приспособление для чистки зубов (приблизительно 8,9 см (3,5 дюйма) по длине), которое включает капсулированную желатином жидкую композицию, помещенную в щетинки. Жидкая капсула дает прилив ощущения свежести при применении без необходимости воды или полоскания. Wisp выполнено для однократного использования, а затем выбрасывается.

Остается потребность в создании композиции средства ухода за зубами, которая необязательно предназначена для использования в качестве зубной пасты или геля, необязательно содержит активные вещества для ухода за полостью рта и эффективна при удалении окрашивания и чистке зубов.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Различные варианты осуществления, описанные в данном изобретении, удовлетворяют упомянутым выше потребностям за счет создания композиций средства ухода за зубами, имеющих улучшенную эффективность удаления окрашивания и чистки зубов.

В соответствии с первым аспектом предложены композиции средства ухода за зубами, содержащие орально приемлемый носитель и небольшие количества абразивных материалов с относительно небольшим размером частиц, предпочтительно, без антибактериальных агентов, фторидов и других активных веществ для ухода за полостью рта. Композиции могут быть представлены в виде геля, твердого продукта, капсулированными в желатиновой капсуле или могут находиться в виде водных или безводных композиций.

В соответствии с другим аспектом предложены композиции средства ухода за зубами в виде твердых или капсулированных композиций, помещенных в щетинки приспособления для чистки зубов. В предпочтительном аспекте композиции предназначены для однократного применения и последующего избавления от приспособления для чистки зубов.

В соответствии с еще одним аспектом предложен способ изготовления композиций средства ухода за зубами, включающий смешение орально приемлемого носителя, вкусоароматических добавок, подсластителей и, необязательно, спиртовой вспомогательной технологической добавки для получения жидкой композиции и добавление к жидкой композиции небольшого количества абразивного материала с небольшим размером частиц. В другом варианте осуществления композицию средства ухода за зубами капсулируют желатиновой внешней капсулой, где спиртовую вспомогательную технологическую добавку удаляют из композиции во время капсулирования. В другом варианте осуществления капсулированную композицию затем помещают в щетинки приспособления для чистки зубов.

В одном варианте осуществления композиция средства ухода за зубами содержит орально приемлемый носитель и от 1 до 10% масс. абразивного материала, так что суммарное количество абразивного материала, поставляемого за одно применение, составляет от 2 до 8 мг, причем абразивный материал имеет среднемассовый размер частиц в интервале от 3 до 7 мкм, по меньшей мере, с 90% масс. частиц, имеющих размер ниже 16 мкм, и где композиция не содержит активное вещество для ухода за полостью рта.

В другом варианте осуществления предложен способ изготовления композиции средства ухода за зубами, включающий смешение орально приемлемого носителя, вкусоароматических добавок, подсластителей и необязательно спиртовой вспомогательной технологической добавки для получения жидкой смеси, и добавление к жидкой смеси от 1 до 10% масс. абразивного материала, имеющего средний размер частиц в интервале от 3 до 7 мкм, по меньшей мере, с 90% масс. частиц, имеющих размер ниже 16 мкм, без смешения или добавления активного вещества для ухода за полостью рта.

В другом варианте осуществления предложена зубная щетка, включающая: ручку; головку, прикрепленную к ручке, причем головка имеет наружную поверхность и множество чистящих зубы элементов, простирающихся наружу от наружной поверхности; и композицию средства ухода за зубами, помещенную на головку, причем композиция средства ухода за зубами содержит орально приемлемый носитель и от 1 до 10% масс. абразивного материала, так что суммарное количество абразивного материала, поставляемого за одно применение, составляет от 2 мг до 8 мг, причем абразивный материал имеет среднемассовый размер частиц в интервале от 3 мкм до 7 мкм, по меньшей мере, с 90% масс. частиц, имеющих размер ниже 16 мкм.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

ФИГ. 1 представляет собой вид спереди зубной щетки для ухода за полостью рта, включающей капсулу, содержащую композицию средства ухода за зубами в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

ФИГ. 2 представляет собой вид сбоку зубной щетки ФИГ. 1.

ФИГ. 3 представляет собой вид сзади зубной щетки ФИГ. 1.

ФИГ. 4 представляет собой вид в поперечном разрезе головки зубной щетки для ухода за полостью рта ФИГ. 1.

ФИГ. 5 представляет собой вид сбоку с частичным разрезом зубной щетки для ухода за полостью рта, включающей резервуар, содержащий композицию средства ухода за зубами в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения.

ФИГ. 6 представляет собой вид спереди, показывающий множество зубных щеток в соответствии с вариантом осуществления изобретения в упакованном или демонстрационном состоянии.

ФИГ. 7 представляет собой вид спереди, показывающий одну зубную щетку в соответствии с вариантом осуществления изобретения в упакованном или демонстрационном состоянии вместе с дополнительными принадлежностями.

ФИГ. 8 представляет собой вид сбоку головки зубной щетки для ухода за полостью рта в соответствии с вариантом осуществления изобретения только с частями чистящих элементов, показанных сплошными линиями, чтобы обратить внимание и для ясности.

ФИГ. 9 представляет собой вид в перспективе головки зубной щетки для ухода за полостью рта, включающей капсулу, содержащую композицию средства ухода за зубами в соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения.

ФИГ. 10 представляет собой вид сверху головки ФИГ. 9.

ФИГ. 11 представляет собой вид в перспективе головки зубной щетки, которая приспособлена так, чтобы удерживать капсулу, содержащую композицию средства ухода за зубами в соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения.

ФИГ. 12 представляет собой вид сверху головки ФИГ. 11.

ФИГ. 13 представляет собой вид сбоку с разрезом головки ФИГ. 11.

ФИГ. 14 представляет собой вид сбоку с разрезом зубной щетки, имеющей головку, которая приспособлена так, чтобы удерживать капсулу, содержащую композицию средства ухода за зубами в соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

По всему описанию интервалы используют в качестве сокращенной записи для описания каждого и любого значения, которое находится в пределах интервала. Любое значение в пределах интервала может быть выбрано в качестве границ интервала. Кроме того, все ссылки, цитируемые в данном случае, включены в качестве ссылок в полном объеме. В случае противоречия в определении в настоящем описании и определении процитированной ссылки, настоящее описание имеет преимущество. Кроме того, композиции и способы могут включать, состоять по существу или состоять из элементов, описанных в изобретении.

Если специально не оговорено, то все проценты и количества, выраженные здесь и в другом месте в описании, как следует понимать, относятся к массовым процентам. Приведенные количества даны на основе фактической массы материала. Приведение конкретного значения, как подразумевается, указывает на это значение плюс или минут степень погрешности в соответствии с ошибкой измерения. Например, количество 10% может включать 9,5% или 10,5% при наличии ошибки измерения, что будет принято во внимание и понято специалистом в данной области техники.

Используемые в данном случае понятия «обработка» или «лечение», как подразумевается, включают профилактику. Определения включают ослабление, предупреждение и облегчение симптомов и/или эффектов, ассоциирующихся с неприятным запахом изо рта. Определения «профилактика» или «предупреждение» относятся к применению композиции заблаговременно, чтобы предотвратить или смягчить неприятный запах изо рта. Специалисту в области композиций для лечения неприятного запаха изо рта (к которым относится настоящее изобретение) понятно, что определение «предупреждение» не является абсолютным понятием. Скорее всего, это определение, как следует понимать, относится к профилактическому применению композиции, чтобы уменьшить вероятность или серьезность состояния, и это является подразумеваемым значением.

«Орально приемлемое количество» соединения представляет собой количество, которое не является вредным для млекопитающего, когда композицию, содержащую такое количество, удерживают во рту без глотания в течение периода, достаточного, чтобы разрешить применение на ротовой поверхности, которое предложено в данном случае. В общем случае такое количество соединения не является вредным, даже если композицию непреднамеренно проглатывают. «Орально приемлемый носитель» означает любой носитель, который не является вредным для млекопитающего, когда такой носитель используют в композиции, которую удерживают во рту без глотания.

Рецептурированные средства ухода за зубами, такие зубные пасты и гели, содержат ряд функциональных и активных ингредиентов, каждый из которых вносит вклад в одно или ряд желательных свойств. Соответствующим образом рецептурированные средства ухода за зубами приемлемы для регулярного применения, чтобы способствовать здоровому состоянию ротовой полости. Функциональные добавки включают вспенивающие агенты, которые диспергируют другие ингредиенты и обеспечивать доставку активного вещества и функциональных материалов к ротовым поверхностям, и агенты, контролирующие зубные плотные отложения, чтобы предупредить образование зубного камня на зубных поверхностях, а также эстетические функциональные ингредиенты, такие как вкусоароматические добавки и пигменты. Активные ингредиенты включают противокариозные агенты, которые обеспечивают источник фторид-йона при применении. Различные композиции также содержат соединения или компоненты с антибактериальными свойствами, например, чтобы уменьшить образование зубного налета на поверхностях. Другие активные ингредиенты включают ингредиенты с противовоспалительными свойствами для профилактики и лечения состояний, таких как гингивит. Помимо вкусоароматических добавок и пигментов предпочтительные композиции средства ухода за зубами не включают каких-либо вышеупомянутых активных компонентов для ухода за полостью рта.

По всему данному описанию выражение «активный компонент для ухода за полостью рта» означает компонент, который обеспечивает активный эффект во время обработки полости рта. Активные компоненты для ухода за полостью рта включают, но без ограничения, вспенивающие агенты, антибактериальные агенты, отбеливающие агенты, противокариозные агенты, противомикробные агенты, агенты, препятствующие образованию зубного камня, противовоспалительные агенты и т.д.

В первом аспекте композиция средства ухода за зубами содержит, по существу состоит или состоит из от 1 до 10% масс., предпочтительно, от 2,5 до 7% масс. и, наиболее предпочтительно, 5% масс. высоко чистящего абразивного материала, так что суммарное количество абразивного материала, доставляемого за одно применение, составляет от 2 до 8 мг, предпочтительно, от 3 до 6 мг и, наиболее предпочтительно, приблизительно 4 мг абразивного материала. Высоко чистящий абразивный материал помещают в орально приемлемый носитель. Установлено, что применение такого небольшого количества абразивного материала с небольшим размером частиц неожиданно улучшает эффект удаления окрашивания, так как такие незначительные количества абразивного материала обычно не должны, как ожидается, обеспечивать какой-либо эффект удаления окрашивания (или дают очень незначительное, очень небольшое удаление окрашивания). Композиции средства ухода за зубами, предпочтительно, не содержат активные компоненты для ухода за полостью рта, такие как антибактериальные агенты, предупреждающие неприятный запах агенты, противокариозные агенты, отбеливающие агенты, такие как пероксиды, агенты, препятствующие образованию зубного камня, и т.д.

Предпочтительно выбирать абразивный материал из высоко чистящего диоксида кремния, тетранатрийпирофосфата (TSPP), триполифосфата натрия (STPP) и их смесей. Абразивные материалы имеют среднемассовый размер частиц в интервале от 2 до 18 мкм, по меньшей мере, с 90% масс. частиц, имеющих размер ниже 20 мкм, степень стирания радиоактивного дентина (RDA), определенное на водной суспензии порошка диоксида кремния, от 90 до 230, степень очистки от пелликулы (PCR) при введении в зубную композицию при 10% масс. больше чем 80, причем отношение PCR к RDA находится в интервале от 0,4:1 до менее чем 1:1, и имеет величину истирания пластика (PAV) в интервале от 1 до 20.

Предпочтительными абразивными материалами являются диоксиды кремния, имеющие особенно эффективную способность к чистке, на которую указывают относительно высокие значения PCR, показанные при обычных значениях RDA в средствах ухода за зубами, содержащих относительно небольшое количество диоксида кремния. Хотя отношение PCR к RDA составляет меньше 1, значение RDA предпочтительно выше, чем у обычных диоксидов кремния с более высоким отношением PCR к RDA, и при сравнении с такими продуктами более высокое значение PCR может быть достигнуто с таким же количеством диоксида кремния. Величины стирания пластика являются мерой количества царапания, произведенного на поверхности диоксидом кремния, и, следовательно, указывает на возможное повреждение зубов. Полезные диоксиды кремния обладают средним значением PAV, но высоким PCR, что указывает на хорошую чистку без избыточного повреждения.

Полезные аморфные диоксиды кремния, предпочтительно, имеют маслопоглощение при использовании льняного масла в интервале от 70 до 150 см³/100 г и, более предпочтительно, маслопоглощение находится в интервале от 75 до 130 см³/100 г. Кроме того, аморфный диоксид кремния, предпочтительно, имеет площадь поверхности по БЭТ в интервале от 10 до 450 м²/г, более предпочтительно, площадь поверхности по БЭТ находится в интервале от 50 до 300 м²/г.

Среднемассовый размер частиц диоксида кремния может быть определен с использованием прибора Malvern Mastersizer^TM, и предпочтительный материал может иметь среднемассовый размер частиц в интервале от 5 до 10 мкм. Распределение частиц по размерам и, следовательно, долю частиц, имеющих размер ниже любого конкретного значения, можно определить с помощью такой же методики. В случае аморфного диоксида кремния, по меньшей мере, 90% масс. частиц, предпочтительно, имеет размер ниже 17 мкм.

В конкретном варианте осуществления среднемассовый размер частиц абразивных материалов, полезных в таких вариантах осуществления, находится в интервале от 3 до 7 мкм, причем, по меньшей мере, 90% масс. частиц имеет размер ниже 16 мкм, предпочтительно, ниже 12 мкм.

Степень стирания радиоактивного дентина (RDA) диоксидов кремния имеет значение в интервале от 100 до 220. В общем случае RDA имеет значение в интервале от 120 до 200, и часто RDA составляет свыше 140. Обычно диоксиды кремния, имеющие PAV свыше 15, будут иметь RDA свыше 120, и диоксиды кремния, имеющие PAV свыше 17, имеют RDA свыше 140.

Значение PCR (измеренное в зубной композиции при 10% масс.) аморфного диоксида кремния составляет больше чем 85, предпочтительно, больше чем 90 и, более предпочтительно, больше чем 95. Отношение PCR:RDA, предпочтительно, находится в интервале от 0,5:1 до 0,9:1.

Аморфный диоксид кремния, предпочтительно, имеет значение pH, измеренное на 5% масс. суспензии, в интервале от 5 до 8, более предпочтительно в интервале от 6 до 7,5. Количество воды, находящейся на аморфном диоксиде кремния, приемлемом для применения в зубной композиции, измеренное по потерям при прокаливании при 1000°С, обычно составляет до 25% масс. и, предпочтительно, до 15% масс. Обычно потери при прокаливании при 1000°С составляют более чем 4% масс.

Помимо абразивного материала композиции средства ухода за зубами могут также содержать один или несколько орально приемлемых ароматизаторов, красящих веществ, подслащивающих веществ, вспомогательных технологических добавок (спиртов, таких как этанол) и, необязательно, воду. Предпочтительными орально приемлемыми носителями являются, например, спирты, среднецепочечные триглицериды и т.д. Наиболее предпочтительно носитель представляет собой среднецепочечный триглицерид и присутствует в количестве от 50 до 90% масс., более предпочтительно, от 60 до 80% и, наиболее предпочтительно, в количестве приблизительно 75% масс. из расчета на композицию. Среднецепочечный триглицерид (СЦТ, МСТ), как правило, имеет длину приблизительно от 6 до 12 атомов углерода. Среднецепочечные триглицериды могут представлять собой растительные масла.

Красящие вещества, такие как пигменты и красители, могут быть использованы в композиции. Пигменты включают нетоксичные, нерастворимые в воде неорганические пигменты, такие как диоксид титана и оксид хрома зеленые, ультрамарины голубые и розовые и оксиды железа. Пигменты имеют размер частиц в интервале 5-1000 микрон, предпочтительно 250-500 микрон, и присутствуют в концентрации от 0,5 до 3% масс.

Используемые красители обычно представляют собой пищевые красящие добавки, предпочтительно, сертифицированные Законом о пищевых продуктах, медикаментах и косметике (Food Drug and Cosmetic Act) для применения в пищевых продуктах и глотаемых лекарствах, включая красители, такие как FD&C Красный № 3 (натриевая соль тетраиодфлуресцеина), FD&C Желтый № 3 (натриевая соль 4-п-сульфофенилазо-1-п-сульфофенил-5-гидроксипиразол-3-карбоновой кислоты), FD&C Желтый № 6 (динатриевая соль п-сульфофенилазо-В-нафтол-6-моносульфоната) FD&C Зеленый № 3 (динатриевая соль этил-[4-[[4-[этил[(3-сульфофенил)метил]амино]фенил]-(4-гидрокси-2-сульфофенил)-метилиден]-1-циклогекса-2,5-диенилиден]-[(3-сульфофенил)-метил]азаниума), FD&C Голубой № 1 (динатриевая соль дибензилдиэтилдиаминотрифенилкарбинолтрисульфоновая кислота индиготина) и их смеси в различных пропорциях. Концентрация красителя для наиболее эффективного результата составляет в композиции средства ухода за зубами от 0,0005 до 1% от общей массы.

Любой подходящей вкусоароматический или подслащивающий материал также может быть введен во второй компонент средства ухода за зубами. Примеры подходящих вкусоароматических составляющих включают ароматические масла, как, например, масло кудрявой мяты, масло перичной мяты, винтергриновое масло, сассафрасовое масло, гвоздичное масло, масло мускатного шалфея, эвкалиптовое масло, майорановое масло, коричное масло, лимонное масло и апельсиновое масло и метилсалицилат. Подходящими подслащивающими агентами являются сахароза, сукралоза, лактоза, мальтоза, сорбит, ксилит, цикламат натрия, периллатин (perillatine) и сахарин натрия. Соответственно вкусоароматические материалы включены в композицию средства ухода за зубами в количестве от 5 до 25% масс., более предпочтительно, от 10 до 20% масс. и, наиболее предпочтительно, в количестве приблизительно 15% масс. Подслащивающие агенты могут составлять от 0,1 до 5% масс., более предпочтительно, от 0,25 до 2% масс. и, наиболее предпочтительно, приблизительно 0,5% масс. от компонентов средства ухода за зубами.

В различных вариантах осуществления композиции средства ухода за зубами содержат относительно низкие количества воды. Во многих аспектах композиции средства ухода за зубами содержат меньше воды, чем типичные современные косметические составы. В одном варианте осуществления композиции содержат менее чем 10% масс. воды, например, менее чем 8% масс. и менее чем 6% масс. воды. Суммарное количество воды в композициях средства ухода за зубами включает вклады от воды, намеренно добавленной в качестве компонента, и воды, присутствующей в качестве побочного продукта или растворителя для различных других компонентов. В различных вариантах осуществления композиции средства ухода за зубами готовят без добавления воды в качестве отдельного компонента. Конечное содержание воды в композициях средства ухода за зубами затем получают из остаточной воды, присутствующей в качестве растворителя или побочного продукта в различных компонентах. Как описано выше, рецептурированное средство ухода за зубами обычно содержит 10% или менее воды, предпочтительно, менее чем 8% и более предпочтительно менее чем 6%. Наиболее предпочтительно, никакой воды не добавляют к композициям, но отдельные компоненты, которые составляют композицию, могут содержать воду.

Оральные композиции необязательно содержат один или несколько других неактивных ингредиентов. Неограничивающие примеры включают разбавители, бикарбонатные соли, рН-модифицирующие агенты, пенные модуляторы, загустители, модификаторы вязкости, пигментирующие агенты, подсластители, вкусоароматические добавки и красящие вещества. Зубные пасты, зубные гели и другие композиции средства ухода за зубами готовят с ними и необязательно с другими добавками в соответствии с известными принципами.

В предпочтительном аспекте композицию средства ухода за зубами капсулируют в желатиновой капсуле. Капсулирование жидких или водных композиций в желатиновой капсуле может быть осуществлено с использованием методик, известных в данной области техники и описанных, например, в патентах США №№ 4422985, 4426337, 5478570. Как правило, процесс включает формирование струи композиции средства ухода за зубами и струи покрывающего материала (например, желатина), коаксиальной со струей композиции средства ухода за зубами; нагревание коаксиальных струй (необязательно, с помощью третьего коаксиального нагревающего элемента или горячего воздуха); и введение компонентов в охлаждающую жидкость с получением капсул, образующих композицию средства ухода за зубами, покрытую желатином. Любой спирт, присутствующий в средстве ухода за зубами, испаряется во время нагревания соответствующих компонентов. Предпочтительно, желатин составляет от 6 до 15% от всей массы капсулированного продукта, более предпочтительно от 8 до 12% и, наиболее предпочтительно, составляет приблизительно 9%. Аналогично композиция средства ухода за зубами составляет от 85 до 94% от общей массы капсулированного продукта, более предпочтительно, от 88 до 92 и, наиболее предпочтительно, приблизительно 91%.

В одном аспекте композиция средства ухода за зубами находится в форме жевательной резинки. Рецептурирование композиций средства ухода за зубами в жевательную резинку может быть осуществлено с использованием основы жевательной резинки, поверхностно-активных веществ, хелатных агентов и т.д. Любой из способов, описанных в патентах США №№ 5603920, 6471945, 6479071, 6696044, 7445769, может быть использован для получения композиций жевательной резинки. Другие аспекты включают композиции средства ухода за зубами в форме твердых или полутвердых кондитерских изделий. Специалист в данной области техники способен приготовит твердое кондитерское изделие, используя указания, представленные в данном описании.

Композиции описаны выше относительно некоторых предпочтительных вариантов осуществления. Дополнительное неограничивающее описание представлено в нижеследующих примерах.

ПРИМЕРЫ

Пример 1

Композиции изобретения сравнивают с контрольными композициями с использованием исследования in vitro удаления окрашивания, в котором удаление окрашивания определяют с помощью методики с использованием извлеченных бычьих зубов. Методика аналогична методике, описанной Stookey et al., In vitro removal of stain with dentifrices, J. Dent Res., 61 (11), 1236-1239, Nov. 1982.

Приготовление образца

Квадраты из зубной эмали (4 мм по сторонам) готовят с использованием алмазного диска для резки из бычьих постоянных резцов. С использованием шаблона каждый квадрат эмали вставляют в прозрачную, быстроотверждающуюся ортодонтическую смолу (Ortho-Jet, Lang Dental Mfg., Co., Inc., Wheeling, IL) с получением 1,5 см квадратного блока с открытой лабиальной поверхностью. Верхнюю поверхность полиэфирных блоков шлифуют заподлицо с находящейся на одном уровне поверхностью квадратов эмали с помощью стоматологического триммера для обрезки гипсовых моделей. Поверхность затем сглаживают путем шлифования вручную на абразивной бумаге 400 грит с использованием воды в качестве смазки до тех пор, пока не будут удалены все следы шлифования. И, наконец, верхнюю поверхность каждого зубного образца полируют вручную до зеркальной полировки с использованием водной суспензии прокаленного каолина (медианный размер частиц 1,2 микрона) на хлопковой ткани. Отполированные образцы оценивают на препаровальной лупе и выбраковывают, если на поверхности эмали наблюдают какие-либо дефекты.

При подготовке для формирования искусственной окрашенной пелликулы образцы протравливают в течение 60 секунд в 0,2 М НСl, после чего погружают на 30 секунд в насыщенный раствор карбоната натрия. Конечное травление проводят с помощью 1% фитиновой кислоты в течение 60 секунд, затем образцы промывают деионизированной водой и закрепляют в устройстве для окрашивания.

Устройство для окрашивания

Устройство для окрашивания пелликулы конструируют так, чтобы обеспечить поочередное погружение образцов в окрашивающий бульон и воздушную сушку. Устройство состоит из алюминиевой платформы, которая поддерживает тефлоновый стержень (диаметр 1,9 см, ¾ дюйма), присоединенный к электромотору, который с помощью коробки переключения скоростей вращает стержень с постоянной скоростью 1,5 об/мин. Прорези винтового шнека расположены с промежутками с постоянным интервалом по длине стержня. Зубные образцы прикрепляют к стержню вначале путем приклеивания головки пластикового шнека к задней стороне образца, затем привинчиванием зубов на стержень. Ниже стержня находится сменная кювета объемом 300 мл, в которой находится окрашивающий пелликулу бульон.

Окрашивающий бульон

Окрашивающий пелликулу бульон готовят путем добавления 1,02 г растворимого кофе, 1,02 г растворимого чая и 0,75 г желудочного муцина (National Biochemicals Corp. Cleveland, OH) к 250 мл стерилизованного триптиказо-соевого бульона. Также к окрашивающему бульону добавляют приблизительно 50 мл 24-часовой культуры Micrococcus leteus. Устройство с прикрепленными образцами эмали и окрашивающим бульоном в кювете затем помещают в термостат при 37°С, при этом образцы непрерывно вращаются, проходя через окрашивающий бульон и воздух. Окрашивающий бульон заменяют один раз каждые 24 часа в течение 7-10 последовательных дней до тех пор, пока не будет достигнут желаемый уровень окрашивания. С каждой заменой бульона образцы и кювету промывают и чистят щеткой с помощью деионизированной воды, чтобы удалить любые неприкрепленные отложения. При появлении желтоватых отложений (через 3-5 дней) окрашивающий бульон модифицируют путем добавления 0,03 мг FeCl₃ ^.6H₂O, и опыт продолжают с ежедневными заменами бульона до тех пор, пока пленка окрашенной пелликулы на образцах не станет достаточно темной. Затем образцы извлекают из окрашивающего бульона, тщательно чистят щеткой с помощью деионизированной воды, и замораживают в камере с увлажнителем до применения.

Измерение окрашивания

Интенсивность наружной окрашенной пелликулы на зубах измеряют путем получения данных поглощения диффузного отражения с помощью спектрофотометра Minolta. Измерение поглощения по всему спектру видимого цвета получают с использованием цветовой шкалы CIELAB (CIE publication № 15.2. CIE Colorimetry, 2-nd Ed., Paris: Central Bureau of the CIE, 1986). Перед тем как проводить измерения поглощения окрашенным образцам эмали дают высохнуть на воздухе при комнатной температуре в течение 30 минут.

Обработка

При подготовке для обработки образцы распределяют на две равные группы по 16 образцов, причем каждая группа имеет эквивалентную среднюю базисную линию баллов окрашивания L*a*b*. Испытания проводят с помощью механической поперечно-чистящей машины V-8, сконструированной для оценки стандартных ручных зубных щеток и зубных паст (Grabenstetter R.J., et al., The measurement of the abrasion of human teeth by dentifrice abrasives: A test utilizing radioactive teeth. J. Dent Res., 37:1060-1068, 1958). Разработан зажим, чтобы закреплять мини-щетки меньшего размера, используемые в изделиях Colgate^® WISP^TM.

После получения данных спектрофотометра по отражению поглощения до испытания зубные образцы замачивают в искусственной слюне в течение 20 минут перед каждым циклом чистки щеткой. Затем образцы помещают на механической поперечно-чистящей машине V-8 и используют испытуемые продукты, чтобы чистить щеткой зубные образцы в течение 2 минут (то есть, ~ 300 двойных перемещений). Чтобы минимизировать механические переменные, зубные образцы для каждой группы чистят щеткой во время каждого опыта, и испытуемые продукты случайным образом приписывают к каждой позиции щетки до тех пор, пока вс