Высоконаполненные цинкосодержащие пленки

Высоконаполненные цинкосодержащие пленки

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Уровень техники изобретения

Данная заявка относится к композициям для гигиены полости рта и личной гигиены, и более конкретно, к композициям, содержащим пленку, погруженную в носитель, где пленка содержит относительно высокую концентрацию цинкосодержащего соединения. Такие композиции включают, например, зубную косметику.

Эстетическая привлекательность таких композиций является важной и может оказывать значительное влияние на принятие и использование потребителем. Общепризнанно, что эстетическое воздействие играет важную роль в принятии многих продуктов потребителем. Хотя такие продукты заслужили одобрение потребителей, в данной области продолжаются поиски с целью дальнейшего усовершенствования эстетического воздействия, а также косметической и терапевтической пользы таких продуктов. Действительно, многим таким композициям, известным в данной области, не хватает одного или нескольких качеств.

Композиции для улучшения здоровья, гигиенического состояния или внешнего вида, такие как композиции для гигиены полости рта, композиции для ухода за кожей или композиции для ухода за волосами, используют миллионы людей. Такие композиции используются для самых разных целей, включая улучшение личного здоровья, гигиенического состояния и внешнего вида, а также для профилактики или лечения различных заболеваний и других патологических состояний у людей и животных.

Препараты таких композиций ставят множество проблем. Они должны быть приемлемыми с фармацевтической и/или косметической точек зрения для их использования по назначению. Композиции, содержащие терапевтически активные материалы, предпочтительно доставляют активное вещество в эффективном количестве, избегая нежелательной химической деградации. Аналогичным образом, композиции, содержащие косметически действенные материалы, должны доставлять материал, например, в ротовую полость, на кожу или волосы в эффективных количествах в условиях, в которых они обычно используются потребителями.

Водорастворимые пленки для перорального введения терапевтических средств хорошо известны в данной области. В данной области также известно использование таких пленок для введения средства для освежения дыхания, например, ментола. Известные пленки для введения освежителей дыхания и/или активных фармацевтических средств, как правило, состоят из по меньшей мере одного водорастворимого полимера, подходящего для использования человеком, и по меньшей мере одного соединения, усиливающего способность к смачиванию водорастворимого полимера, как правило, выбираемого из многоатомных спиртов, сурфактантов и пластификаторов. Например, в патенте США № 5948430, полное содержание которого включено в данный документ посредством ссылки, описана однослойная пленка, способная прикрепляться к ротовой полости для высвобождения фармацевтически или косметически активного ингредиента, при этом пленка содержит по меньшей мере один водорастворимый полимер; по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из многоатомного спирта, сурфактанта и пластификатора; по меньшей мере один косметически или фармацевтически активный ингредиент и ароматизатор.

В патенте США № 5700478, полное содержание которого включено в данный документ посредством ссылки, описано пластинчатое устройство для контролируемого высвобождения вещества в выстланной слизистой оболочкой полости тела, содержащее водорастворимый адгезивный слой, состоящий из водорастворимого полимера и водорастворимого пластификатора, и водорастворимый полимерный слой. В данном патенте сообщается о многослойном пластинчатом материале, который растворяется относительно медленно для контролируемого или замедленного высвобождения вещества.

В патенте США № 4900552, полное содержание которого включено в данный документ посредством ссылки, описана трехслойная пленка, подходящая для пролонгированной и замедленной доставки активного ингредиента в ротовую полость. Трехслойный материал включает способный к гидратации мукоадгезивный основной слой, не адгезивный резервуарный слой и водонепроницаемый изолирующий слой, расположенный между основным слоем и резервуарным слоем и связанный с ними. В данном патенте описаны медленно распадающиеся пленки для пролонгированного или замедленного высвобождения вещества.

В патенте США № 5047244, полное содержание которого включено в данный документ посредством ссылки, описана терапевтическая лекарственная форма, содержащая безводную, но способную к гидратации монолитную полимерную матрицу, содержащую аморфный коллоидный диоксид кремния, а также терапевтическое средство, и нерастворимый в воде изолирующий слой, прикрепленный к полимерной матрице и очерчивающий границы не адгезивной лицевой поверхности. В данном патенте не описаны быстроразрушающиеся пленки, однако предусмотрены композиции, способные обеспечивать улучшенную доступность терапевтических средств из системы мукоадгезивного носителя с контролируемым высвобождением.

В патенте США № 6669929 и публикации патентной заявки США № 2003/0053962, полное содержание которых включено в данный документ посредством ссылок, описаны пленкообразующие вещества, которые полезны для создания композиций для гигиены полости рта. Пленки растворяются во рту и высвобождают функциональные компоненты, как правило, ароматизаторы.

Известно о включении ароматизаторов, красителей и некоторых активных компонентов в пленки, растворяющиеся в ротовой полости. Такие пленки используют либо самостоятельно в качестве освежающих дыхание полосок, отбеливающих зубы полосок, либо в качестве полимерных пластинок, диспергированных в композиции для гигиены полости рта. Известно также о включении солей цинка в препараты зубной косметики. Использование различных солей цинка часто ограничено из-за растворимости цинка, нежелательного вяжущего привкуса, возникающего у потребителя при использовании высоких концентраций цинка, и реакционной способности цинка в виде ионов цинка, доступных для вступления в реакцию (то есть, ионы цинка иногда вызывают нежелательные побочные реакции в составе препарата).

Таким образом, существует насущная потребность в новых композициях для гигиены полости рта и личной гигиены, а также в способах их использования.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение относится, в различных вариантах осуществления, к композициям для гигиены полости рта и личной гигиены, включающим пленку, погруженную в носитель, где пленка содержит относительно высокую концентрацию цинкосодержащего соединения. В одном варианте осуществления пленка представлена в виде множества пленочных фрагментов. В различных вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям, включающим множество пластинчатых фрагментов в носителе.

В одном варианте осуществления композиция для гигиены полости рта содержит пленку, погруженную в носитель, в которой цинкосодержащее соединение содержится в количестве от примерно 35% по весу до примерно 60% по весу. Увеличение содержания твердого вещества в составе пленки увеличивает доставку активных соединений на единицу площади, что важно для достижения наивысшей эффективности доставки.

Варианты осуществления также относятся к способам получения пленки и способам введения цинкосодержащего соединения субъекту - человеку или животному, нуждающемуся в этом, включающим местное нанесение субъекту композиции для гигиены полости рта, содержащей пленку, погруженную в носитель, цинкосодержащее соединение, находящееся в пленке, полисахарид и сополимер малеинового ангидрида. В различных вариантах осуществления такие способы дополнительно включают разрушение пленки после местного нанесения.

Композиции и способы по данному изобретению обладают преимуществами по сравнению с композициями и способами, известными в данной области. Такие преимущества включают одно или несколько из улучшенного потребительского восприятия, повышенного количества доступного цинка, уменьшения побочных реакций, вызванных присутствием ионов цинка, улучшенных эстетических качеств, повышенной стабильности активного или других функциональных материалов и контролируемой доставки активных материалов, таких как цинк. Дополнительные преимущества и варианты осуществления настоящего изобретения будут очевидны из описания, приведенного в данном документе.

Краткое описание чертежей

Предпочтительные варианты осуществления изобретения описаны в приведенных ниже примерах и проиллюстрированы на некоторых фигурах, приложенных к данному документу, где:

на фигуре 1 представлена зависимость модуля упругости (G') пленочных суспензий от концентрации оксида цинка при получении в соответствии с примером 2;

на фигуре 2 показано влияние концентрации ионов цинка на вязкость в зависимости от скорости сдвига при получении в соответствии с примером 2.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение относится к композициям и способам введения или использования применительно к человеку или другому животному - субъекту. Предпочтительно, конкретные материалы и композиции, предназначенные для использования по данному изобретению, являются, соответственно, фармацевтически или косметически приемлемыми. Используемый в данном документе термин «фармацевтически приемлемый» или «косметически приемлемый» компонент означает компонент, подходящий для использования людьми и/или животными с целью получения желаемой терапевтической, органолептической, декоративной или косметической пользы без нежелательных побочных эффектов (таких как токсичность, вяжущий привкус, раздражение и аллергические реакции) соразмерно приемлемому соотношению польза/риск. Следующие далее определения и неограничивающие методические рекомендации следует учитывать при прочтении и интерпретации описания данного изобретения, приведенного в данном документе.

Заголовки (такие как «Введение» и «Сущность изобретения»), используемые в данном документе, предназначены лишь для общей организации обсуждаемых вопросов в описании изобретения и не должны служить для ограничения описания изобретения или любого его аспекта. В частности, вопросы, изложенные во «Введении», могут включать аспекты технологии, входящей в объем изобретения, и могут не являться пересказом предшествующего уровня техники. Вопросы, изложенные в «Сущности изобретения», не являются исчерпывающим или полным описанием всего объема изобретения или любых вариантов его осуществления.

Цитирование литературных источников в данном документе не означает признание того факта, что эти литературные источники представляют собой предшествующий уровень техники или имеют какое-либо отношение к патентоспособности изобретения, раскрытого в данном документе. Полное содержание всех литературных источников, цитированных в разделе «Описание» данной заявки, включено в данный документ в качестве ссылок.

Описание и конкретные примеры, хотя и указывают на варианты осуществления изобретения, предназначены лишь для иллюстративных целей и не должны ограничивать объем изобретения. Перечисление многочисленных вариантов осуществления, указывающих на характерные свойства, не должно исключать другие варианты осуществления, имеющие дополнительные свойства, или другие варианты осуществления, включающие различные сочетания указанных свойств. Конкретные примеры предложены, с целью проиллюстрировать, каким образом можно получать, использовать и применять на практике композиции и способы по данному изобретению, и, если четко не обозначено, что перечислены уже осуществленные операции (то есть, указано прошедшее время), они не предназначены служить заявлением о том, что эти варианты осуществления данного изобретения были или не были выполнены.

Используемые в данном документе термины «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления изобретения, которые при определенных обстоятельствах обладают определенными преимуществами. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при таких же или других обстоятельствах. Более того, перечисление одного или нескольких предпочтительных вариантов осуществления не подразумевает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема изобретения. Используемый в данном документе термин «включать» и его варианты должен быть неограничивающим, так что перечисление наименований в списке служит не для исключения других подобных наименований, которые также могут быть полезными в материалах, композициях, устройствах и способах по данному изобретению. Аналогичным образом, описание некоторых преимуществ или недостатков известных материалов и способов не предназначено для ограничения объема вариантов осуществления их исключением. Действительно, некоторые варианты осуществления могут включать один или несколько из известных материалов или способов, не страдая от обсуждаемых в данном документе недостатков.

Используемый в данном документе термин «включающий» означает, что можно использовать другие этапы и другие компоненты, не влияющие на конечный результат. Термин «включающий» охватывает выражения «состоящий из» и «состоящий в основном из». Выражение «эффективное количество» при использовании в данном документе означает количество соединения или композиции, достаточное, чтобы в значительной степени вызвать положительный эффект, предпочтительно, пользу для здоровья полости рта, но достаточно небольшое, чтобы избежать серьезных побочных эффектов, то есть обеспечить приемлемое соотношение пользы и риска с точки зрения рядового специалиста в данной области. Использование одиночного числа не должно быть ограничивающим в плане использования только одного компонента, но может включать множество компонентов.

Композиции для гигиены полости рта согласно различным вариантам осуществления предпочтительно находятся в форме зубной косметики. Термин «зубная косметика» при использовании на всем протяжении данного описания означает пасту, гель или жидкий препарат. Зубная косметика может находиться в любой желаемой форме, например, с глубокими полосками, поверхностными полосками, многослойной, в виде геля, окружающего пасту, или в любых их сочетаниях. Пленка, содержащаяся в композициях для гигиены полости рта, может иметь любую желаемую форму или структуру, включая множественные небольшие полоски или одну сплошную полоску.

Выражения «носитель» или «водный носитель» при использовании на всем протяжении данного описания означают любые безопасные и эффективные материалы для использования по данному документу. Такие материалы включают, например, загущающие компоненты, увлажнители, ионные активные ингредиенты, буферные вещества, средства, препятствующие отложению зубного камня, абразивные полирующие материалы, источники перекиси водорода, бикарбонатные соли щелочных металлов, сурфактанты, диоксид титана, окрашивающие добавки, ароматизаторы, подсластители, противомикробные средства, растительные вещества, десенсибилизаторы, обесцвечивающие вещества, а также их смеси.

Все процентные выражения и соотношения, используемые в данном документе, означают по весу от композиции для гигиены полости рта, если не указано иное. Все измерения выполняют при 25°C, если не указано иное.

Настоящее изобретение относится к композициям для гигиены полости рта и личной гигиены, содержащим пленку, погруженную в носитель, где пленка содержит относительно высокую концентрацию цинкосодержащего соединения. Используемый в данном документе термин «композиция для гигиены полости рта или личной гигиены» означает любую композицию, подходящую для введения или нанесения субъекту, человеку или животному, для улучшения состояния здоровья, гигиены или внешнего вида субъекта, включая профилактику или лечение любого физиологического состояния или заболевания, и приносящую органолептическую, декоративную или косметическую пользу, а также их сочетания. Композиции среди тех, что предложены по данному документу, включают композиции для гигиены полости рта, композиции для ухода за кожей, композиции для ухода за волосами, фармацевтические композиции местного применения и глазные композиции. Термин «композиция для гигиены полости рта» при использовании в данном документе означает композицию, предусмотренное использование которой может включать уход за полостью рта, гигиену полости рта или внешний вид полости рта, или предусмотренный способ использования которой может включать введение в ротовую полость.

Варианты осуществления данного изобретения включают пленку. Используемый в данном документе термин «пленка» означает материал, имеющий в значительной степени пластинчатую структуру. «Пластинчатая» структура имеет, или способна иметь, размер в одном или двух измерениях (например, в измерениях x или y), который значительно превышает толщину структуры в третьем измерении (например, в направлении z). Пластинчатые структуры среди тех, что полезны по данному документу, в основном являются плоскими, слоистыми или пластинчатовидными. В одном варианте осуществления пластинчатая структура является в основном плоской, имеющей размер как в x-, так и в y-измерениях, гораздо больший, чем в z-направлении. В других вариантах осуществления пластинчатая структура не является плоской. В одном варианте осуществления пленка по данному изобретению имеет в основном сплошную поверхность, которая может выглядеть как в основном плоская поверхность, хотя в некоторых вариантах осуществления пленка деформирована. В таких вариантах осуществления пленка может иметь любую из множества форм, включая гладкую изогнутую поверхность.

Пленки, среди тех, что полезны по данному документу, могут быть жесткими или пластичными, состоящими из любого из множества материалов, включая материалы, выбранные из группы, состоящей из пленкообразующих материалов, глины, восков и их смесей. В одном варианте осуществления пленка содержит пленкообразующий полимер. Пленкообразующие полимеры среди тех, что полезны по данному документу, включают материалы, выбранные из группы, состоящей из водорастворимых полимеров, вододиспергируемых полимеров, нерастворимых в воде полимеров, а также их смесей.

В некоторых вариантах осуществления пленка содержит по меньшей мере один пленкообразующий материал. В некоторых вариантах осуществления пленкообразующий материал представляет собой полимер. Полимеры, полезные по данному изобретению, включают гидрофильные полимеры и гидрофобные полимеры. В некоторых вариантах осуществления полимер представляет собой водорастворимый полимер. В некоторых вариантах осуществления полимер представляет собой водорастворимый разрушаемый полимер, растворяющийся в процессе использования, например, в процессе чистки зубов. Растворение может происходить, например, при сдвигающем усилии и/или воздействии растворителя, содержащего воду в высокой концентрации, например, слюны. В некоторых вариантах осуществления полимер является нерастворимым, но разрушается в воде, будучи диспергируемым, то есть полимер распадается на мелкие фрагменты, например, в результате сдвигающего усилия. В некоторых вариантах осуществления полимер является нерастворимым, но набухающим. В технических решениях, в которых полимер не разрушается в процессе использования, полимер может быть водоотталкивающим полимером или водоустойчивым гидрофильным полимером, таким как некоторые виды целлюлозы, например, бумага. В некоторых вариантах осуществления пленочный фрагмент может содержать смесь пленкообразующих материалов.

Водорастворимые полимеры, среди тех, что полезны по данному документу, включают эфиры целлюлозы, метакрилаты, поливинилпирролидон и их смеси. В одном варианте осуществления полимер представляет собой эфир целлюлозы, включая те, которые выбраны из группы, состоящей из полимеров гидроксиалкилцеллюлозы, таких как гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC), гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, а также их смесей. Другие полимеры, среди тех, что полезны по данному документу, включают поливинилпирролидон, перекрестно-сшитый поливинилпирролидон, сополимер поливинилпирролидона и винилацетата, поливиниловый спирт, полиакриловую кислоту, полиакрилатный полимер, перекрестно-сшитый полиакрилатный полимер, перекрестно-сшитую полиакриловую кислоту (например, Carbopol^®), полиэтиленоксид, полиэтиленгликоль, сополимер поливинилалкилового эфира и малеиновой кислоты (например, Gantrez^®) и карбоксивиниловый полимер; природные камеди, такие как альгинат натрия, каррагенан, ксантановая камедь, аравийская камедь, гуммиарабик, гуаровая камедь, пуллулан, агар, хитин, хитозан, пектин, камедь карайи, зеин, гордеин, глиадин, камедь бобов рожкового дерева, трагакант и другие полисахариды; крахмалы, такие как мальтодекстрин, амилоза, высокоамилозный крахмал, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, рисовый крахмал, маниоковый крахмал, гороховый крахмал, крахмал батата, ячменный крахмал, пшеничный крахмал, крахмал из восковидной кукурузы, модифицированный крахмал (например, гидроксипропилированный высокоамилозный крахмал), декстрин, леван, элсинан и глютен; а также белки, такие как коллаген, изолят сывороточного белка, казеин, молочный белок, соевый белок и желатин.

Неограничивающие примеры вододиспергируемых и набухающих полимеров включают модифицированный крахмал, альгинатные сложные эфиры, альгинатные соли двухвалентных или многовалентных ионов. Неограничивающие примеры нерастворимых в воде полимеров включают полимеры, растворимые по меньшей мере в одном органическом растворителе, такие как ацетат целлюлозы, нитрат целлюлозы, сополимеры этилена и винилацетата, гомополимеры винилацетата, этилцеллюлоза, бутилцеллюлоза, изопропилцеллюлоза, шеллак, силиконовый полимер (например, диметилсиликон), PMMA (полиметилметакрилат), ацетатфталат целлюлозы и природный или синтетический каучук; полимеры, нерастворимые в органических растворителях, такие как целлюлоза, полиэтилен, полипропилен, полиэфиры, полиуретан и нейлон.

Пленки, полезные в различных вариантах осуществления, можно получать способами, описанными в патенте США № 6669929 и публикации патентной заявки США № 2003/0053962, полное содержание которых включено в данный документ посредством ссылок. Цинкосодержащие соединения, заключенные в пленке, можно вводить в пленку в процессе изготовления пленки, используя методы, известные в данной области. Рядовой специалист в данной области будет способен получать пленку, содержащую цинкосодержащее соединение, используя руководство, приведенное в данном документе.

Полимерная матрица, используемая во многих растворимых пленках, предпочтительных в некоторых вариантах осуществления, имеет ограниченную способность в отношении количества твердых веществ, которое она может удерживать. Однако можно осуществлять некоторые модификации препарата, чтобы увеличить монолитность пленочной матрицы с целью удержания высокой нагрузки твердых веществ. Предпочтительная полимерная матрица, используемая в особо предпочтительных вариантах осуществления, включает гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC) двух различных молекулярных весов, а именно, Methocel E5 и E50, коммерчески доступную от Dow Chemical, Midland, Michigan. Модифицирование полимерной системы может увеличивать способность пленочной матрицы поддерживать высокую нагрузку твердых веществ, особенно оксида цинка. Путем восстановления равновесия полимерной системы авторы настоящего изобретения открыли способ, с помощью которого больше активных веществ можно нагружать в пленку, чем это было возможно прежде. Это создает пленку с более высокой концентрацией цинкосодержащего соединения, которое может быть доставлено, а также уменьшает количество пленки, необходимое для доставки таких повышенных количеств. Усовершенствованная формула высоконагруженной цинкосодержащей пленки обеспечивает большее отложение на поверхностях для наивысшей эффективности. Кроме того, усовершенствование пленочного препарата для удержания большей нагрузки цинкосодержащего соединения может способствовать уменьшению количества всей пленки, необходимой для продукта, в то же время обеспечивая такую же эффективность как с малонагруженной пленкой.

В различных вариантах осуществления композиции для гигиены полости рта содержат множество пластинчатых фрагментов пленки, погруженных в носитель. В одном варианте осуществления композиция содержит пленку, представляющую собой пластинчатые фрагменты пленочного материала. В одном варианте осуществления композиция содержит носитель с множеством распределенных в нем пластинчатых фрагментов, включающих матрицу и материал функционального цинкосодержащего соединения. В одном таком варианте осуществления матрица представляет собой пленку. Такие фрагменты могут иметь любое из множества очертаний или форм, включая полутвердые или твердые дискретные куски, фрагменты, частицы, пластинки или их сочетания. В различных вариантах осуществления пленка представляет собой первое множество фрагментов и второе множество фрагментов, при этом первое множество фрагментов отличается по составу или внешнему виду от второго множества фрагментов. Такое различие по составу или внешнему виду может иметь место в любом аспекте композиции фрагмента (например, различные компоненты пленки, различный функциональный материал, различные препараты красителей), отличающемся внешнем виде (например, форма, цвет, текстура, коэффициент преломления, коэффициент отражения), либо в их сочетаниях.

В различных вариантах осуществления фрагменты составляют ощутимый контраст с носителем. Ощутимый контраст может быть сенсорным контрастом, таким как оптический контраст, осязательный контраст, вкусовой контраст или обонятельный контраст. В некоторых технических решениях оптический контраст может быть цветовым контрастом или разницей в коэффициентах преломления или коэффициентах отражения. В некоторых технических решениях цветовой контраст может обеспечиваться использованием одного или нескольких красителей, представляющих собой различные компоненты композиции. В различных вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композициям, содержащим множество пленочных фрагментов в носителе, при этом указанные фрагменты являются зрительно различимыми. При использовании в данном документе термин «зрительно различимый» относится к одной или нескольким характеристикам фрагмента, которые придают фрагменту отличающийся внешний вид, предпочтительно, различимый невооруженный глазом, по сравнению с носителем, в который погружен фрагмент. Такие характеристики включают цвет, непрозрачность, коэффициент преломления, коэффициент отражения, размер, форму, а также их сочетания.

В различных вариантах осуществления фрагменты имеют неслучайную форму. В одном варианте осуществления «неслучайная» форма представляет собой форму, являющуюся результатом технологии изготовления, включающей профилирование, нарезание, либо другой процесс формовки, с помощью которого фрагменту придают определенную форму. В таких вариантах осуществления неслучайная форма отличается от форм, являющихся результатом простого осаждения или перемалывания материала. В одном варианте осуществления «неслучайная» форма является «повторяющейся», при этом композиция содержит множество фрагментов, имеющих практически одинаковую форму. Такая повторяющаяся форма может представлять собой любую из множества форм и может быть выбрана, исходя из множества эстетических или функциональных критериев. В некоторых вариантах осуществления форма пленочного фрагмента может быть узнаваемой формой. В некоторых вариантах осуществления пленочный фрагмент может иметь четко определенную форму. Такие формы включают простые геометрические формы, например, многоугольные или овальные формы, такие как треугольники, четырехугольники (например, квадрат, прямоугольник, ромб), пятиугольники, шестиугольники, овалы или круги. В одном варианте осуществления повторяющаяся форма представляет собой квадрат. В других вариантах осуществления повторяющиеся формы включают формы, характерные для фигур или одушевленных или неодушевленных объектов, например, звездочки, сердечки, драгоценные камни, цветы, деревья, клеверные листья, буквы алфавита, числа, животные, люди и лица. В различных вариантах осуществления композиция содержит одну повторяющуюся форму. В других вариантах осуществления композиция содержит множество фрагментов, имеющих множество повторяющихся форм. В одном варианте осуществления композиции по настоящему изобретению содержат множество первых пленочных фрагментов, имеющих первую повторяющуюся форму, и множество вторых пленочных фрагментов, имеющих вторую повторяющуюся форму, при этом первая повторяющаяся форма отличается от второй повторяющейся формы.

В различных вариантах осуществления размер фрагментов не имеет большого значения и может быть определен в соответствии с любым из множества критериев, включая удобство производства, влияние на внешний вид, площадь поверхности, влияние на текстуру в композиции, а также их сочетания. В некоторых вариантах осуществления пленочные фрагменты могут достигать размера примерно 1 дюйм (25,4 мм) в самом длинном измерении. При использовании в данном документе термин «длинное измерение» означает измерение фрагмента в длину или в ширину (то есть, в x- и y-измерениях, поскольку фрагмент имеет, или под воздействием приобретает, плоскую форму) в измерении, практически перпендикулярном «толщине» или наиболее короткому измерению фрагмента (то есть, z-измерению). Очевидно, что в различных вариантах осуществления, включающих множество фрагментов, фрагменты могут присутствовать в целом диапазоне размеров вследствие множества факторов, включая случайные различия в размерах, технологические отклонения и преднамеренную сортировку по размерам или смешивание фрагментов путем просеивания или аналогичных методов. При использовании в данном документе размеры означают средний размер фрагментов в данном множестве фрагментов.

В различных вариантах осуществления размеры фрагментов составляют от примерно 0,2 мм до примерно 15 мм в длинном измерении. В различных вариантах осуществления длинное измерение фрагментов составляет от примерно 0,2 мм до примерно 10 мм, от примерно 0,5 мм до примерно 10 мм, от примерно 0,8 мм до примерно 8 мм, от примерно 0,9 мм до примерно 5 мм, от примерно 1,0 мм до примерно 5 мм или от примерно 1,5 мм до примерно 2,5 мм. В некоторых вариантах осуществления длинное измерение фрагментов составляет по меньшей мере примерно 3 мм, и может составлять от примерно 6 мм до примерно 13 мм. В некоторых вариантах осуществления множество пленочных фрагментов имеют более чем примерно 600 микрон в самом длинном измерении. В некоторых вариантах осуществления множество пленочных фрагментов имеют более чем примерно 1 миллиметр в самом длинном измерении.

В различных вариантах осуществления фрагменты по настоящему изобретению имеют толщину от примерно 1 миля (одной тысячной дюйма, 25,4 микрон) до примерно 3 милей (76,2 микрон). В различных вариантах осуществления фрагменты имеют толщину менее чем примерно 4 миля или менее чем примерно 100 микрон, и от примерно 0,1 миля (2,54 микрон) вплоть до примерно 10 милей (254 микрона), от примерно 0,5 миля (12,7 микрон) вплоть до примерно 5 милей (127 микрон), от примерно 1,4 миля (35,6 микрон) до примерно 2,0 милей (50,8 микрон).

В некоторых вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению содержат фрагменты, имеющие аспектовое отношение, составляющее по меньшей мере примерно 5:1. Используемый в данном документе термин «аспектовое отношение» фрагмента представляет собой отношение диаметра наименьшей воображаемой сферы, способной вместить объект, к диаметру наибольшей воображаемой сферы, способной полностью поместиться внутри объекта и соприкасающейся с поверхностями объекта. Например, аспектовое отношение сферы составляет 1:1; в другом примере, аспектовое отношение цилиндра длиной 2 дюйма (50,8 мм) и диаметром 1/4 дюйма (6,35 мм) слегка превышает 8:1; в еще одном примере пленочный фрагмент по настоящему изобретению, толщина которого составляет 1 миль (25,4 микрон), длина составляет 1 дюйм (25,4 мм) и ширина составляет 1 дюйм (25,4 мм), имеет аспектовое отношение примерно 1414:1.

В некоторых вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению содержат фрагменты, имеющие аспектовое отношение по меньшей мере примерно 10:1. В различных вариантах осуществления фрагменты имеют аспектовое отношение от примерно 5:1 до примерно 10000:1, от примерно 5:1 до примерно 500:1, от примерно 10:1 до примерно 1000:1, от примерно 10:1 до примерно 100:1, от примерно 20:1 до примерно 100:1 или от примерно 25:1 до примерно 35:1.

В различных вариантах осуществления пленка содержит препарат красителя, придающий цвет пленке, композиции или и тому, и другому. В различных вариантах осуществления пленочные фрагменты контрастируют с носителем и имеют белый, черный или любой другой цвет, заметный на фоне носителя или контрастирующий с ним. Препараты красителей, среди тех, что применимы по настоящему изобретению, включают нетоксичные водорастворимые красители или пигменты, такие как, например, «лаки» из оксидов металлов. В некоторых вариантах осуществления краситель одобрен органами государственного регулирования для включения в состав продуктов питания или лекарств, например, FD&C или D&C пигменты и красители, одобренные FDA для использования на территории Соединенных Штатов. Красители, среди тех, что применимы по настоящему документу, включают FD&C красный № 3 (натриевая соль тетрайодофлуоресцеина), пищевой красный 17, динатриевая соль 6-гидрокси-5-{(2-метокси-5-метил-4-сульфофенил)азо}-2-нафталинсульфокислоты, пищевой желтый 13, натриевая соль смеси моно- и дисульфокислоты хинофталона или 2-(2-хинолил)индандиона, FD&C желтый № 5 (натриевая соль 4-п-сульфофенилазо-1-п-сульфофенил-5-гидроксипиразол-3-карбоновой кислоты), FD&C желтый № 6 (натриевая соль п-сульфофенилазо-B-нафтол-6-моносульфоната), FD&C зеленый № 3 (динатриевая соль 4-{[4-(N-этил-п-сульфобензиламино)-фенил]-(4-гидрокси-2-сульфонийфенил)метилен}-[1-(N-этил-N-п-сульфобензил)-Δ-3,5-циклогексадиенимина], FD&C синий № 1 (динатриевая соль дибензилдиэтилдиаминотрифенилкарбинолтрисульфокислоты ангидрита), FD&C синий № 2 (натриевая соль дисульфокислоты индиготина), а также их смеси в различных пропорциях. В одном варианте осуществления краситель содержит нерастворимый в воде неорганический пигмент, такой как диоксид титана, оксид хрома зеленый, фталоцианин зеленый, ультрамариновый синий, оксид железа, или нерастворимый в воде лаковый краситель. В некоторых вариантах осуществления лаковые красители включают кальциевые или алюминиевые соли красителя FD&C, такие как лак FD&C зеленый № 1, лак FD&C синий № 2, лак D&C красный № 30 или лак FD&C желтый № 15. В некоторых вариантах осуществления водорастворимый краситель, такой как, например, FD&C синий № 1, содержится внутри нерастворимого в воде полимера, такого как, например, полиэтилен, например, в полиэтиленовых гранулах (например, Microblue Spectrabeads, поставщик Micropowders, Inc.). В некоторых вариантах осуществления пленка содержит краситель, такой как D&C красный № 30. В некоторых вариантах осуществления используют белый краситель, например, диоксид титана, (TiO₂), слюду, покрытую диоксидом титана (например, Timiron), минерал или глину. В некоторых вариантах осуществления краситель представляет собой несинерирующий краситель. В различных вариантах осуществления пленка содержит краситель в концентрациях от примерно 0,5% до примерно 20% по весу от пленки, или от примерно 1% до примерно 15% по весу от пленки, или от примерно 3% до примерно 12% по весу от пленки. В одном варианте осуществления композиции по настоящему изобретению содержат первое множество пленочных фрагментов, содержащих первый кр