Инструмент для чистки

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к инструменту, который используется для контакта и нанесения жидкого чистящего средства на поверхности присоединения устройства соединителя для текучей среды и для локальной очистки кожи при медицинских применениях. Заявленный инструмент содержит корпус с основной частью с цилиндрической или многоугольной внутренней стенкой, открытым концом, который окружен и стабилизируется фланцем, имеющим кольцевую поверхность, закрытым концом, противоположным открытому концу, и две полости, расположенные между открытым концом и закрытым концом, причем две полости разделены поперечной кольцевой втулкой. Инструмент также содержит губку с чистящим или дезинфицирующим средством, которая выполнена из нелатексного сжимаемого материала с открытыми порами и расположена внутри основной части, которая плотно прилегает к внутренней стенке. Губка может быть достаточно прижата к поверхностям присоединения для выпуска некоторого количества жидкого чистящего средства к указанным поверхностям присоединения в процессе использования. Инструмент имеет съемную крышку, расположенную на открытом конце корпуса для последующего добавления жидкого чистящего средства во вставленную губку, причем крышка выполнена с возможностью снятия перед использованием инструмента, и при этом участок вставленной губки выполнен с возможностью расширения наружу от корпуса с последующим удалением съемной крышки с открытого конца. Заявленное изобретение обеспечивает эффективное механическое очищение или дезинфекцию поверхностей соединителей для текучих сред, используемых в медицине. 19 з.п. ф-лы, 59 ил.

Реферат

1. Область техники

Настоящее изобретение относится к инструменту, который используется для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на открытую или доступную поверхность присоединения устройства соединителя для текучей среды, используемого при медицинских применениях.

2. Уровень техники

Значительной проблемой, которая существует в настоящее время при оказании медицинской помощи, является случайная передача патогенных микроорганизмов и заболеваний от одного пациента другому или от пациента или медицинского работника другому, посредством неправильно или ненадлежащим образом очищенных соединителей, таких как используемые при процедурах инфузии или выведения текучих сред. Правильная и тщательная чистка устройств и портов соединителей для текучих сред является важной, например, для снижения частоты случаев возникновения штамма инфекции золотистого стафилококка, устойчивого к метициллину (MRSA).

Соединители для текучих сред медицинских устройств обычно очищают с использованием салфеток, которые смочены спиртом или другим аналогичным эффективным дезинфицирующим средством. Салфетки изготавливают и хранят в герметично закрытых пакетах до момента использования, затем вынимают руками, пользователь держит салфетку и трет ею открытые поверхности присоединения, которые нужно очистить. Любая бактерия или патогенный микроорганизм, которые присутствуют на пальцах пользователя, обычно медицинского работника, который также проводит процедуры для других пациентов, может быть передана на салфетку, а затем на поверхности присоединения устройства, или может быть передана непосредственно на устройство путем непреднамеренного контакта между рукой пользователя и поверхностью присоединения. Кроме того, поскольку соединители для текучих сред устройств присоединения часто содержат множество различных поверхностей с разными контурами и степенью доступности, обычная салфетка не может достичь всех участков поверхностей при манипулировании пользователем. Это особенно справедливо, например, когда соединитель для текучих сред содержит резьбу.

Следовательно, необходим улучшенный инструмент для чистки поверхностей присоединения соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который снижает вероятность прямого контакта рук пользователя и очищаемой поверхности, который лучше соответствует контурам поверхностей присоединения при манипулировании пользователем, и который обеспечивает более равномерное приложение давления по периметру очищаемого соединителя для текучих сред.

Пакеты с тампонами на стержне недавно предложены в патентных публикациях США № 2007/0225660 A1, 2008/0038167 A1 и 2008/0039803 A1 для использования при покрытии, защите и дезинфекции концов наконечников Люэра, клапанов Люэра, канюль и т.п. Хотя такие пакеты обеспечивают некоторые преимущества по сравнению с обычными салфетками, все-таки необходимо устройство, которое может быть изготовлено надежно, и которое врач может легко и эффективно использовать для механического очищения и(или) дезинфекции открытых или доступных поверхностей присоединения соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях.

Сущность изобретения

Предлагается инструмент, используемый для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на открытую или достижимую поверхность присоединения устройства соединителя для текучей среды, используемого при медицинских применениях. Подразумевается, что используемый в настоящем документе термин "текучая среда" охватывает жидкости, газы и растворы, суспензии или пастообразные смеси. Такие текучие среды могут включать или содержать, например, васкулярные и(или) неваскулярные текучие среды, лекарственные средства или текучие клеточные ткани, которые вводятся посредством инфузии, или выводятся или отбираются у пациента. Используемый в настоящем документе термин "соединители для текучих сред" или "устройства соединителей для текучих сред" могут включать, например, наконечники Люэра, втулки, резьбовые или нерезьбовые соединители, соединители Clave® и т.п. Медицинские применения, связанные с инфузией или выведением текучих сред могут включать, например, интраваскулярную, внутрикостную, интракраниальную, печеночную, лимфатическую, подкожную, эпидуральную или урологическую терапевтическую процедуру. Однако следует понимать, и это очевидно для специалистов в данной области техники при прочтении описания, что эти примеры текучих сред, устройств соединителей для текучих сред и медицинских применений не исчерпываются теми, при которых предпочтительно может быть использован инструмент для чистки по настоящему изобретению.

По одному предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для чистки и дезинфекции, который предпочтительно содержит корпус с внутренней стенкой и открытым концом определенной формы и гибкую вставку, такую как губка или другой аналогичный эффективный материал, по существу соответствующий форме внутренней стенки корпуса, который можно использовать для оттирания и обработки торцевой принадлежности соответствующим чистящим или дезинфицирующим средством. Инструмент для чистки и дезинфекции может быть повторно упакован в стерильную обертку и, когда он вынут из упаковки, помещен на поверхности присоединения устройства соединителя для текучей среды, такие как соединительный конец соединителя CLAVE®. Инструмент для чистки и дезинфекции может совершать движение вдоль оси и вращательное движение относительно конца торцевой принадлежности для чистки контактирующих поверхностей соединителя и нанесения химического вещества, способного очищать, дезинфицировать или иным образом обеззараживать контактирующие поверхности.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения корпус предлагаемого инструмента для чистки сформован, изготовлен формовкой при высокой температуре или штамповкой из соответствующего материала, наиболее предпочтительно полимерного материала. Гибкая вставка, такая как химически обработанная губка, предпочтительно расположена внутри корпуса и дополнительно может содержать центрально расположенное отверстие с секциями внутренней боковой и торцевой стенки, конфигурированными для приема и обеспечения контакта с внешними участками свободного конца торцевой принадлежности по мере перемещения инструмента для чистки пользователем. Когда гибкая вставка представляет собой губку, губка предпочтительно содержит некоторое количество чистящего или дезинфицирующего средства и, необязательно, одну или более других добавок, которое достаточно для обеззараживания торцевой принадлежности, с которой оно используется. И корпус, и участок губки инструмента для чистки предпочтительно не содержат латекса во избежание возможной аллергической реакции как пользователя, так и пациента.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для чистки и дезинфекции для поверхностей присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит корпус с образованным открытым концом и гибкую вставку, расположенную внутри корпуса, вставка дополнительно содержит состав для чистки и дезинфекции, который выделяется или способен выделяться при контакте с одной или более поверхностями присоединения соединителя для текучих сред. Гибкая вставка может быть сформирована, как единое целое или может быть собрана из множества элементов, которые могут быть либо фиксированы, либо могут перемещаться друг относительно друга. Гибкая вставка может быть изготовлена с или без центрально расположенной выемки, выполненной с возможностью принимать одну или более поверхностей присоединения соединителя для текучих сред. Гибкая вставка предпочтительно укреплена при нагревании внутри корпуса, но также может быть присоединена путем использования любого пригодного адгезива, способа сварки или другого способа присоединения, который подходит для использования с материалами и способами, используемыми для изготовления корпуса, гибкой вставки и чистящего или дезинфицирующего средства.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для чистки поверхностей присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит корпус, содержащий гибкую вставку, описанную выше, и имеет присоединенную полимерную ручку с гибкими боковыми стенками, закрытый конец и полую внутреннюю полость с открытым концом, которая обеспечивает сообщение текучей среды с гибкой вставкой. Хрупкая ампула или другая аналогичная эффективная емкость для текучей среды предпочтительно расположена внутри ручки и предпочтительно содержит количество текучей среды для чистки и дезинфекции, которое достаточно для частичного насыщения гибкой вставки и эффективной чистки и дезинфекции открытого свободного конца торцевой принадлежности, вставленной для обеспечения контакта с охватом посредством вставки. Плечо рычага с тупой кромкой предпочтительно предусмотрено на наружной стороне ручки, чтобы облегчить выборочное приложение силы рукой к боковой стенке ручки, заставляя ее изгибаться достаточно, чтобы сломать относительно жесткие боковые стенки ампулы, тем самым, выпустив текучую среду для чистки и дезинфекции, чтобы она стекала вниз в гибкую вставку под действием силы тяжести.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит в основном цилиндрический корпус с двумя отдельными полостями, одна обращена вперед, а другая обращена назад, с открытыми концами и с отверстием, устанавливающим сообщение текучей среды между ними. Сжимаемая гибкая вставка предпочтительно с ячеистой внутренней структурой закреплена внутри обращенной вперед полости. Другая по существу цилиндрическая емкость с закрытым обращенным назад концом и открытым обращенным вперед концом, герметично уплотненная съемным уплотнением, подвижно зацепляет открытый конец обращенной назад полости корпуса. Корпус и емкость предпочтительно совместно конфигурированы таким образом, чтобы приложение силы к закрытому, обращенному назад концу емкости вызывало выступание зубцов для смещения крышки. Когда это происходит, текучая среда для чистки и(или) дезинфекции, такая как изопропиловый спирт или хлоргексидин, который хранится в емкости, может течь либо за счет силы тяжести, либо за счет эффекта поршня, описанного далее, для насыщения гибкой вставки непосредственно перед контактом вставки с поверхностями присоединения устройства соединителя для текучих сред, которое подлежит чистке.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит: в основном цилиндрический корпус, две гибкие полимерные вставки из пеноматериала, жидкое чистящее средство и съемную крышку. Корпус дополнительно имеет один закрытый конец, один открытый конец и боковые стенки (наиболее предпочтительно рифленые), которые сужаются кнаружи между закрытым концом и кольцевой выемкой, расположенной с примыканием к открытым концам, по существу с горизонтальным, кольцевым фланцем, расположенным вокруг открытого конца с примыканием к кольцевой выемке. Вставки включают две по существу цилиндрические, гибкие вставки из пеноматериала, вставляемые в корпус и способные абсорбировать жидкость, а затем выпускать жидкость при последующем сжатии; и гибкую уплотнительную перегородку, по существу непроницаемую для миграции текучей среды через перегородку, перегородка съемно присоединена к кольцевому фланцу, расположенному вокруг отверстия, и дополнительно содержит язычок, выступающий за фланец по меньшей мере на одной стороне, чтобы облегчить захват рукой для удаления. Одна гибкая вставка из пеноматериала предпочтительно вставляется в корпус ниже кольцевой выемки и удерживается в нем за счет любого подходящего средства, наиболее предпочтительно укрепленного путем нагревания для предотвращения свободного вращения вставки внутри корпуса во время использования. Эта вставка предпочтительно содержит щель или полость, способную принимать поверхность присоединения соединителя для текучих сред для чистки и обработки. Другая вставка, предпочтительно в форме диска, обладает несколько большим диаметром и закреплена по существу фиксировано на нижней стороне перегородки в таком положении, что вставка вставляется в кольцевую выемку с примыканием к открытому концу корпуса, когда перегородка съемно герметично уплотнена на кольцевом фланце корпуса. Терапевтически эффективное количество текучей среды для чистки и(или) дезинфекции предпочтительно помещено внутрь корпуса перед применением герметично уплотняющей перегородки в качестве крышки для устройства. При удалении перегородки непосредственно перед использованием содержащая жидкость вставка в форме диска, присоединенная к нижней стороне перегородки, может быть использована для локальной чистки кожи, открытой поверхности объекта или поверхности присоединения соединителя для текучих сред, в зависимости от необходимости, в дополнение к использованию содержащей жидкость гибкой вставки, расположенной внутри корпуса.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается другой инструмент, который можно использовать и для локальной чистки кожи или открытой поверхности, и для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях. Предлагаемый инструмент предпочтительно содержит структурные элементы, описанные в предыдущем абзаце, за исключением того, что он предпочтительно содержит только одну, абсорбирующую жидкость гибкую полимерную вставку из пеноматериала с цилиндрическим основанием, которая предпочтительно укреплена нагревом в кольцевой выемке корпуса. Выступающий вверх участок вставки предпочтительно дополнительно содержит щель или выемку для облегчения использования в качестве инструмента для чистки поверхностей присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях. Перед уплотнением вставка выступает вертикально вверх за открытый в ином случае конец корпуса. Перед укреплением нагревом жидкость для чистки и(или) дезинфекции предпочтительно вводится в корпус. После присоединения вставки к кольцевой выемке корпуса гибкая вставка из пеноматериала предпочтительно сжата внутри корпуса, и на фланце съемно герметично уплотнена перегородка, чтобы она покрывала отверстие и удерживала вставку в ее сжатом состоянии в течение использования. Когда перегородку затем удаляют непосредственно перед использованием, и вставка по существу насыщена жидкостью для чистки, вставка расширяется до положения, в котором она выступает, что облегчает использование в качестве инструмента для локальной чистки или дезинфекции. Щель или выемка в обращенном вверх участке вставки может принимать по меньшей мере участок поверхностей присоединения соединителя для текучих сред или наружные поверхности другого устройства, и выступающий вверх участок вставки может быть принудительно отклонен назад вниз внутрь корпуса, когда боковые стенки обеспечивают сопротивление и облегчают оттирание поверхностей присоединения.

Краткое описание чертежей

Аппарат по настоящему изобретению дополнительно описан и пояснен со ссылкой на следующие чертежи, на которых:

на фиг. 1 показан вид в перспективе одного варианта осуществления корпуса, который является частью предпочтительного инструмента для чистки и дезинфекции открытых поверхностей присоединения устройства торцевой принадлежности, такой как, например, соединитель CLAVE®, к другому медицинскому устройству, такому как, например, безыгольный шприц;

на фиг. 2 показан вид в плане сверху корпуса по фиг. 1;

на фиг. 3 показан вид спереди в вертикальном разрезе корпуса по фиг. 1;

на фиг. 4 показан вид сбоку в разрезе корпуса по фиг. 1;

на фиг. 5 показан вид снизу в плане корпуса по фиг. 1;

на фиг. 6 показан вид в сечении вдоль линии 6-6 по фиг. 2;

на фиг. 7 показан вид в перспективе одного варианта осуществления предпочтительной химически обработанной губки для чистки, которая вставляется в и присоединяется к корпусу по фиг. 1;

на фиг. 8 показан вид сверху в плане химически обработанной губки для чистки по фиг. 7;

на фиг. 9 показан вид в разрезе вдоль линии 9-9 по фиг. 8;

на фиг. 10 показан вид в разрезе предпочтительного варианта осуществления инструмента для чистки и дезинфекции по настоящему изобретению;

на фиг. 11 показан вид спереди, частично в разрезе и частично с вырезом, инструмента по фиг. 10, используемого для чистки и дезинфекции поверхностей присоединения устройства соединителя для текучей среды;

на фиг. 12 показан вид в перспективе другого варианта осуществления предпочтительного инструмента, используемого для чистки и дезинфекции открытых поверхностей присоединения устройства соединителя для текучей среды, такого как, например, соединитель CLAVE®, к другому медицинскому устройству, такому как, например, безыгольный шприц;

на фиг. 13 показаны в разобранном виде в перспективе части компонентов инструмента по фиг. 12;

на фиг. 14 показан вид спереди в вертикальном разрезе инструмента по фиг. 12;

на фиг. 15 показан вид в плане снизу инструмента по фиг. 12;

на фиг. 16 показан вид в сечении вдоль линии 16-16 по фиг. 14, показывающий центральный участок губки в первом положении;

на фиг. 17 показан вид в сечении по существу, как показанный на фиг. 16, но с центральным участком губки во втором положении, которое приподнято относительно первого положения;

на фиг. 18 показан вид в перспективе одного варианта осуществления предпочтительной химически обработанной губки для чистки, которая конфигурирована иначе, чем губка, показанная, например, на фиг. 13;

на фиг. 19 показан вид в сечении в вертикальном разрезе другого варианта осуществления предпочтительного инструмента по настоящему изобретению, который аналогичен инструменту по фиг. 16, но содержит корпус, который конфигурирован для приема химически обработанной губки для чистки с конфигурацией, аналогичной губке, показанной на фиг. 18;

на фиг. 20 показан вид сверху в перспективе матрицы, содержащего множество корпусов, подходящих для использования при изготовлении предпочтительного варианта осуществления инструмента для чистки по настоящему изобретению, перед их отделением от перемычки, соединяющей их во время изготовления;

на фиг. 21 показан вид спереди в вертикальном разрезе одного корпуса, который перевернут после отделения от массива по фиг. 20;

на фиг. 22 показан вид в сечении в вертикальном разрезе вдоль линии 22-22 по фиг. 21;

на фиг. 23 показан вид в плане снизу корпуса по фиг. 21;

на фиг. 24 показан в разобранном виде снизу в перспективе инструмент для чистки, изготовленный с использованием корпуса по фиг. 21 в комбинации с гибкой вставкой;

на фиг. 25 показан вид в сечении в вертикальном разрезе вдоль линии 25-25 по фиг. 24;

на фиг. 26 показан вид спереди, частично в сечении, инструмента по фиг. 24, используемого для чистки и дезинфекции поверхностей присоединения соединителя для текучих сред;

на фиг. 27 показан наклонный вид, частично в сечении, другого варианта осуществления предлагаемого инструмента для чистки, используемого для чистки и дезинфекции поверхностей присоединения соединителя для текучих сред, инструмент содержит ручку с емкостью, содержащей состав для чистки и дезинфекции, который выборочно выделяется в гибкую вставку;

на фиг. 28 показан вид в перспективе другого варианта осуществления предлагаемого инструмента для чистки;

на фиг. 29 показан в разобранном виде в перспективе инструмент для чистки по фиг. 28;

на фиг. 30 показан вид спереди инструмента для чистки по фиг. 28;

на фиг. 31 показан вид сверху в плане, частично вырезанный, инструмента для чистки по фиг. 28;

на фиг. 32 показан вид сверху в сечении в вертикальном разрезе инструмента для чистки по фиг. 28 перед использованием;

на фиг. 33 показан вид спереди в сечении инструмента для чистки по фиг. 28 после сжатия емкости для текучей среды относительно корпуса для смещения стопора и выпуска текучей среды для чистки и дезинфекции;

на фиг. 34 показан вид спереди в сечении вдоль линии 34-34 по фиг. 31, на котором емкость для текучей среды отнесена вверх относительно корпуса;

на фиг. 35 показан вид в плане сверху, частично вырезанный, предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки с одной продолжающейся продольно прорезью в корпусе;

на фиг. 36 показан вид спереди в сечении вдоль линии 36-36 по фиг. 35, на котором емкость для текучей среды отнесена вверх относительно корпуса;

на фиг. 37 показан вид спереди в сечении корпуса предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 38 показан вид спереди в сечении корпуса по фиг. 37, с текучей средой для чистки, расположенной внутри емкости в корпусе, и употнением, герметично уплотняющим отверстие емкости;

на фиг. 39 показан вид спереди в сечении предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению, содержащего корпус по фиг. 37 и текучую среду для чистки и уплотнение по фиг. 38, с абсорбирующей гибкой вставкой, расположенной внутри участка корпуса под уплотнением;

на фиг. 40 показан вид снизу в перспективе гибкой вставки по фиг. 39;

на фиг. 41 показан вид снизу в перспективе уплотнения по фиг. 38 и 39;

на фиг. 42 показан увеличенный детальный вид, видимый из положения по существу, как показано на фиг. 37;

на фиг. 43 показан вид снизу в перспективе другого уплотнения, как показано на фиг. 44-46;

на фиг. 44 показан вид спереди в сечении предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 45 показан вид спереди в сечении инструмента для чистки по фиг. 44, который перпендикулярен виду в сечении по фиг. 44;

на фиг. 46 показан вид спереди в сечении инструмента для чистки по фиг. 44, используемого для чистки присоединяемого конца соединителя для текучих сред;

на фиг. 47 показан вид снизу в перспективе гибкой вставки, показанной на фиг. 44-46;

на фиг. 48 показан вид спереди в сечении предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 49 показан вид сверху в перспективе предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 50 показан в разобранном виде инструмент для чистки по фиг. 49;

на фиг. 51 показан вид спереди инструмента для чистки по фиг. 49;

на фиг. 52 показан увеличенный вид в сечении вдоль линии 52-52 по фиг. 51;

на фиг. 53 показан инструмент в разобранном виде, как и на фиг. 52, но показывающий уплотняющую перегородку и присоединенную гибкую вставку в форме диска, смещенную над корпусом, и другую по существу цилиндрическую гибкую вставку;

на фиг. 54 показан вид сверху инструмента для чистки по фиг. 49;

на фиг. 55 показан вид сверху в перспективе предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 56 показан вид спереди инструмента для чистки по фиг. 55;

на фиг. 57 показан в разобранном виде инструмент для чистки по фиг. 55;

на фиг. 58 показан увеличенный вид в сечении вдоль линии 58-58 по фиг. 56; и

на фиг. 59 показан в разобранном виде инструмент, как на фиг. 58, но с уплотняющей перегородкой, смещенной выше корпуса, и насыщенной жидкостью сжимаемой вставкой из пеноматериала, выступающей вверх из корпуса.

Описание предпочтительных вариантов осуществления

Как показано на фиг. 1-6, предпочтительный вариант осуществления инструмента для чистки и дезинфекции по настоящему изобретению содержит корпус 10, который предпочтительно целиком сформован, изготовлен штамповкой или формовкой при высокой температуре из полимерного состава, тонкого металлического материала или многослойного материала. Если он сформован или изготовлен формовкой при высокой температуре, корпус 10 предпочтительно содержит полимерный материал, который может быть приклеен или присоединен ультразвуковой сваркой. Корпус 10 предпочтительно дополнительно содержит выступающий язычок или ручку 12, которую легко захватить пользователю, и по существу цилиндрическую основную часть с коаксиально совмещенной верхней секцией 14 основной части и примыкающей нижней секцией 16 основной части. Очевидно, что термин "по существу цилиндрический", используемый в настоящем документе, может включать секции с разным внутренним или внешним диаметром и такие уклоны или сужения, которые могут быть необходимы или приемлемы с точки зрения конкретной конфигурации и способа и материала конструкции, которые используются при изготовлении корпуса 10. Взятые вместе верхняя и нижняя секции 14, 16 образуют открытое внутреннее пространство 20 со ступенчатым внутренним диаметром, предпочтительно верхняя секция 14 обладает внутренним диаметром, который меньше, чем внутренний диаметр нижней секции 16. Нижняя секция 16 предпочтительно содержит открытый конец, противоположный верхней секции 14, которая окружена и стабилизируется фланцем 18 с кольцевой передней поверхностью 22. Верхняя секция 14 основной части дополнительно содержит стенку 28 закрытого конца, присоединенную к ручке 12. Переход между верхней и нижней секциями 14, 16 основной части предпочтительно образован наклонным кольцевым плечом 26 на внутреннем краю кольцевой упорной поверхности 24.

Как показано на фиг. 10, предпочтительный вариант осуществления инструмента 44 по настоящему изобретению изготовлен вставкой и предпочтительно прикреплением гибкой вставки, такой как сжимаемая губка 30, внутри открытого внутреннего пространства 20 цилиндрической основной части корпуса 10, как указано выше со ссылкой на фиг. 1-6. Губка 30 может быть прикреплена внутри отверстия 20 корпуса 10 посредством любого подходящего средства, такого как, например, путем использования адгезива. Предпочтительно губка 30 ограничена внутри корпуса 10 в достаточной степени, чтобы губка 30 (и особенно ее наружная стенка) не могла легко поворачиваться или перемещаться относительно внутренних стенок корпуса 10, когда губка 30 установлена. Это облегчает использование вращательного перемещения и перемещения вдоль оси инструмента 44, приложенных посредством ручки 12, чтобы очистить и оттереть внешние поверхности присоединения устройства торцевой принадлежности, как указано далее более подробно со ссылкой на фиг. 11. В альтернативном варианте, как очевидно для специалистов в этой области техники при прочтении этого описания, структура корпуса 10 может быть модифицирована путем добавления других структурных элементов для ограничения перемещения губки 30 относительно внутренних стенок корпуса 10 за счет трения и без использования адгезива, если это необходимо.

Далее, как показано на фиг. 10-11, губка 30 предпочтительно имеет конфигурацию, которая может быть принята внутрь цилиндрической основной части корпуса 12, и также имеет отверстие определенной формы, в которое могут быть приняты поверхность присоединения на свободном конце устройства торцевой принадлежности, такой как соединитель CLAVE®, для чистки и дезинфекции. Губка 30 предпочтительно изготовлена из сжимаемого материала с открытыми порами для приема, удержания и выпуска состава, содержащего дезинфицирующее средство, когда губка 30 находится в контакте с или прижата к поверхности присоединения устройства торцевой принадлежности, такой как соединитель CLAVE®. Наиболее предпочтительно, губка 30 содержит пеноматериал из полиуретана с открытыми порами или другой аналогичный эффективный нелатексный материал с открытыми порами. Размеры и конфигурация губки 30 предпочтительно такие, чтобы губку 30 можно было разместить и плотно закрепить внутри корпуса 10, и, при некотором сжатии, принимать и контактировать по существу со всей площадью поверхности поверхностей присоединения устройства торцевой принадлежности, чтобы способствовать чистке и дезинфекции поверхностей присоединения.

Хотя гибкая вставка, расположенная внутри корпуса по настоящему изобретению, в основном упоминается, как "губка" во всем описании, как очевидно для специалистов в этой области техники при прочтении этого описания, другие аналогичные эффективные сформованные, тканые, пористые или слоистые материалы могут быть использованы аналогично в рамках объема настоящего изобретения при условии, что такие материалы способны удерживать перед использованием и выпускать впоследствии во время использования некоторое количество химического средства для чистки или дезинфицирующего средства, которое является эффективным для обеззараживания любых поверхностей торцевой принадлежности, контактирующих с медицинским устройством, с которым используется предлагаемый инструмент. В некоторых случаях предпочтительно, чтобы чистящее средство или дезинфицирующее средство адсорбировалось в или было заключено в выемках или полостях, расположенных внутри гибкой вставки по настоящему изобретению.

Также, как показано на фиг. 6-10, губка 30 предпочтительно содержит верхнюю цилиндрическую секцию 32, нижнюю цилиндрическую секцию 34, верхнюю поверхность 36, которая примыкает и может быть приклеена к концевой стенке 28 корпуса 10, кольцевую поверхность 38, которая примыкает и может быть приклеена к кольцевой упорной поверхности 24 корпуса 10, и внутреннее пространство 42 с отверстием, образованным нижней поверхностью 40 нижней цилиндрической секции 34. Хотя верхняя и нижняя цилиндрические секции 32, 34, соответственно, губки 30 показаны на фиг. 9 и 10, как два раздельных элемента, следует понимать, что они могут быть сформированы совместно или сформированы по отдельности и соединены посредством любого подходящего средства, известного специалистам в этой области техники, такого как, например, способ термической или другой сварки, путем использования имеющихся в продаже адгезивов или т.п.

Как показано на фиг. 9-11, когда инструмент 44 вынут из его стерильной обертки, губка 30 предпочтительно уже импрегнирована, по существу насыщена или покрыта достаточным количеством состава, содержащего дезинфицирующее средство, наиболее предпочтительно изопропиловый спирт или другую аналогичную эффективную жидкость или порошок, для достижения нужного уровня обеззараживания. Инструмент 44 затем предпочтительно используют путем его размещения поверх поверхностей 48 присоединения устройства торцевой принадлежности, такой как соединитель CLAVE®, которая уже присоединена посредством трубки 52 к удлинительному комплекту или катетеру для внутривенного вливания (не показан). Когда поверхности 48 присоединения расположены внутри внутреннего пространства 42 инструмента 40, обращенная внутрь боковая и концевая стенки губки 30 предпочтительно сжаты достаточно, чтобы контактировать со всей внешней областью поверхностей 48 присоединения и, при сжатии, выпускать состав, содержащий дезинфицирующее средство, расположенный внутри губки 30, непосредственно на поверхности 48 присоединения. Путем захвата ручки 12 пользователь может манипулировать инструментом 44, чтобы оттереть поверхности 48 присоединения за счет возвратно-поступательного движения инструмента 48 в осевом направлении, как показано стрелками 54, и вращательного движения, как показано стрелками 56. Считается, что такое оттирание обеспечивает лучшую и более эффективную чистку и дезинфекцию, чем достижимые с использованием салфеток или тампонов предшествующего уровня техники, пропитанных спиртом.

Хотя выше описан один вариант осуществления аппарата по настоящему изобретению, который специально предназначен для использования с поверхностями присоединения соединителя CLAVE®, очевидно, что другие изменения и модификации настоящего изобретения аналогично будут очевидны для специалистов в этой области по прочтении этого описания при просмотре сопроводительных чертежей, и предполагается, что объем настоящего изобретения, описанного в настоящем документе, не ограничен только самой широкой интерпретацией формулы изобретения, на которую авторы изобретения имеют право по закону.

Например, как показано на фиг. 12-17, описан другой предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения, в котором инструмент 60 для чистки и дезинфекции дополнительно содержит корпус 62 и гибкую вставку 64, которая удерживается внутри корпуса 60 за счет стопорного кольца 74. Стопорное кольцо 74 может быть защелкнуто или запрессовано в кольцевую выемку 82 на внутренней стороне элемента фланца 72. В этом варианте осуществления корпус 62 содержит верхний участок 66, нижний участок 68 с множеством размещенных по окружности с промежутком продолжающихся радиально ребер 70 и фланец 72. Внешние участки радиально продолжающихся ребер 70 обеспечивают поверхность для захвата пользователем, и внутренние участки ребер 70 способствуют сопротивлению вращательному движению гибкой вставки 64 внутри корпуса 62. Хотя нижний участок 68 корпуса 62, как показано, по существу цилиндрический, следует понимать, что корпуса с другим многоугольным сечением аналогично могут быть использованы в инструментах для чистки и дезинфекции по настоящему изобретению.

Как показано на фиг. 13, 16 и 17, гибкая вставка 64 содержит наружную секцию 76 с центрально расположенным цилиндрическим каналом, который закупорен цилиндрическим элементом 78. Наружная секция 76 имеет восьмиугольный периметр, образованный множеством плоских поверхностей 84, каждая из которых предпочтительно имеет размер и конфигурацию по существу для плотного прилегания к внутренним ребрам 70 корпуса 62 и совместного действия с ними для оказания сопротивления вращательному движению наружной секции 76 относительно нижнего участка 68 корпуса 62, когда пользователь манипулирует инструментом 60 для чистки и дезинфекции во время чистки торцевой принадлежности. Как и для инструмента 44 для чистки и дезинфекции, описанного выше со ссылкой на фиг. 11, инструментом 60 также предпочтительно можно манипулировать и для перемещения в осевом направлении, и для вращательного движения относительно торцевой принадлежности во время использования. Хотя нижний участок 76 с шестиугольным периметром представляет собой предпочтительную структуру для использования по настоящему изобретению, другие многоугольные конфигурации также могут быть использованы в рамках объема настоящего изобретения при условии, что любая гибкая вставка, конфигурированная таким образом, по существу плотно прилегает и действует совместно с внутренней структурой и конфигурацией соответствующего корпуса, чтобы полученный инструмент для чистки и дезинфекции мог функционировать по существу, как описано в настоящем документе. Предпочтительна гибкость, чтобы позволить поверхностям, которые зацепляют торцевую принадлежность во время использования, сгибаться вокруг и контактировать с различными участками торцевой принадлежности.

Гибкая вставка 64 предпочтительно содержит любой подходящий материал по существу, как описано выше, для использования при изготовлении губки 30 по настоящему изобретению, и предпочтительно является достаточно сжимаемой, чтобы вставить ее в образованное внутреннее пространство 80 корпуса 62. При необходимости также может быть использован адгезив, способствующий удержанию гибкой вставки 64 на месте. Стопорное кольцо 74 предпочтительно посажено в кольцевое пространство 82 корпуса 62 и предпочтит