Устройство подачи лекарственного средства

Устройство подачи лекарственного средства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к устройству подачи лекарственного средства, применению устройства и способу изготовления или сборки устройства. Изобретение относится, в частности, к механизмам дозирования, пригодным для применения в устройствах подачи лекарственных средств, в частности к инжекторам типа ручки, предпочтительно имеющим средство установки дозы и устройство привода, позволяющее вводить лекарственное средство из картриджа для однократного или многократного приема лекарственного средства. В частности, настоящее изобретение относится к таким устройствам подачи лекарственного средства, в которых пользователь может устанавливать дозу лекарственного средства для подачи из картриджа многоразового действия. Наиболее предпочтительно устройство подачи лекарственного средства содержит картридж для одноразового или многоразового приема лекарственного средства, который может заменяться, когда лекарственное средство полностью израсходовано.

Настоящее изобретение дополнительно относится к механизму установки в исходное состояние устройства подачи лекарственного средства и, в частности, к механизму установки в исходное состояние, содержащему элемент установки в исходное состояние, входящий в зацепление с стержнем поршня устройства подачи лекарственного средства. Наиболее предпочтительно механизм установки в исходное состояние, соответствующий настоящему изобретению, активируется и деактивируется с помощью резервуара для лекарственного средства, входящего в зацепление с корпусом и выходящего из зацепления с корпусом устройства подачи лекарственного средства, соответственно.

Такие устройства подачи лекарственного средства применяются там, где регулярные инъекции проводятся лицами, не имеющими официального медицинского образования, то есть пациентами. Это широко распространено среди диабетиков, где самостоятельное лечение позволяет таким лицам эффективно управлять своим диабетом.

Эти обстоятельства устанавливают некоторое количество требований к устройствам подачи лекарственного средства такого типа. Устройство должно иметь прочную конструкцию и в то же время быть простым для применения с точки зрения обращения с деталями, понимания пользователем его работы и подачи требуемой дозы лекарственного средства. Установка дозы должна быть простой и однозначной. В случае людей, страдающих диабетом, многие пользователи будут физически немощны и могут также иметь ослабленное зрение, что требует от механизма дозирования иметь устройство привода, требующее малого приложения силы, а от устройства подачи лекарственного средства - наличия дисплея, позволяющего легко считывать установку дозы.

В результате экологических и экономических причин было разработано устройство подачи лекарственных средств такого рода, чтобы после того, как лекарственный препарат был израсходован, иметь возможность избавляться только от части устройства обычно от картриджа с израсходованным лекарственным средством. Это предъявляет дополнительное требование к такому устройству подачи лекарственного средства, состоящее в том, что установка в исходное состояние механизма привода, когда в устройство подачи лекарственного средства присоединен или вставлен новый картридж, должна быть простой и однозначной, без необходимости для пользователя непосредственно касаться какого-либо компонента механизма привода, снижая тем самым возможность повреждения механизма привода из-за, например, загрязнения.

Дополнительное требование к таким устройствам многоразового применения состоит в том, что при присоединении нового картриджа в картридже не должно быть никакого движения пробки и, таким образом, чтобы до установки дозы и подачи дозы не создавалось никакое избыточное давление для содержимого картриджа. Если же такое происходит, это может плохо повлиять на погрешность устройства.

Устройства подачи лекарственного средства, применяемые самим пользователем, хорошо известны в области медицины.

Документ WO 2004/078239 A1 раскрывает механизм привода для устройства подачи лекарственного средства, имеющий корпус с винтовой резьбой, втулку с круговой шкалой дозировки, имеющую винтовую резьбу, входящую в зацепление с винтовой резьбой корпуса, втулку привода, соединенную с возможностью разъединения с втулкой с круговой шкалой дозировки, и зажимное средство, расположенное между втулкой с круговой шкалой дозировки и втулкой привода. Когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода соединяются с помощью зажимного средства, обе они имеют возможность вращаться относительно корпуса. Когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода разъединены, вращение втулки с круговой шкалой дозировки относительно корпуса допускается, тогда как вращение втулки привода относительно корпуса не допускается, за счет чего допускается осевое движение втулки привода, так чтобы сила передавалась в продольном направлении к стержню поршня для подачи лекарственного средства. Этот документ не описывает ни замену картриджа, ни установку в исходное состояние механизма привода.

Указанные ниже документы, соответствующие предшествующему уровню техники, направлены на обеспечение возможности многократного применения таких устройств, используя одноразовый и сменный картридж с лекарственным средством, который может присоединяться к механизму привода многоразового применения (с возможностью установки в исходное состояние) и отсоединяться от него.

В документе EP 0554996 B1 раскрывается инжекционное устройство, содержащее корпус и средство установки картриджа с текучей средой, имеющее поршень внутри корпуса. Ходовой винт установлен внутри корпуса с возможностью движения, а также обеспечивается средство установки дозы для выбора количества текучей среды, которое должно быть подано устройством. Это устройство обеспечивает решение по замене картриджа и установке в исходное состояние механизма дозирования инжекционного устройства многократного действия. Новый картридж вставляется в корпус, который затем ввинчивается на место, в то время, как поршень картриджа выталкивает ходовой винт в устройство, что может иметь недостаток, связанный с приложением давления к поршню в конце ввинчивания.

Документ США 5827232 представляет устройство в виде ручки для подачи лекарственного средства, содержащее сборочный узел картриджа. Сборочный узел картриджа содержит картридж с дистальным концом, который может прокалываться без нарушения герметичности, и поршень с плотной посадкой, скользящий в текучей среде, чтобы подавать лекарственное средство из картриджа по мере того, как поршень скользит в дистальном направлении. Дополнительно, устройство в виде ручки для подачи лекарственного средства содержит сборочный узел корпуса ручки многократного действия, имеющий корпус, ходовой винт, расположенный в корпусе, и средство привода для перемещения выбранного количества ходовым винтом в дистальном направлении внутри сборочного компонента корпуса устройства в виде ручки. Хотя такое устройство обеспечивает решение по установке в исходное состояние механизма привода устройства в виде ручки для подачи лекарственного средства, оно требует от пользователя выравнивания держателя картриджа с прорезями на дистальном конце стержня поршня, что может быть трудным для пользователей с пониженным зрением и/или не обладающих должной ловкостью.

Документ WO 1997/010864 A1 описывает устройство в виде ручки для подачи лекарственного средства, содержащее сборочный узел держателя картриджа для размещения в нем картриджа, имеющего поршень, причем сборочный узел держателя картриджа имеет на проксимальном конце множество витков резьбы. Сборочный узел корпуса устройства в виде ручки содержит множество витков резьбы на дистальном конце, чтобы образовывать резьбовое соединение с витками резьбы в сборочном узле держателя картриджа. Ходовой винт выступает из дистального конца для вхождения в зацепление с поршнем в картридже. Обеспечивается средство привода ходового винта в картридже, чтобы перемещать поршень в дистальном направлении. Дополнительно, обеспечивается средство выхода из зацепления средства привода с ходовым винтом, чтобы позволить ходовому винту автоматически и легко втягиваться в корпус устройства в виде ручки, когда сборочный узел корпуса устройства в виде ручки приближается и ввинчивается в сборочный узел держателя картриджа. Однако раскрытое решение по установке нового сборочного узла держателя картриджа в сборочный узел корпуса устройства в виде ручки многократного действия может иметь недостаток, связанный с приложением давления к поршню в конце сборки.

Задача изобретения состоит в том, чтобы избежать недостатков известных устройств подачи лекарственного средства, в частности обеспечить гибкий механизм установки в исходное состояние для применения в устройстве подачи лекарственного средства, посредством которого устройство подачи лекарственного средства может устанавливаться в исходное состояние для повторного применения при замене картриджа с лекарственным средством.

Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, обеспечивает полезную техническую альтернативу известным устройствам подачи лекарственного средства. Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, имеет, например, то преимущество, что при присоединении нового картриджа стержень поршня убирается обратно в корпус устройства, не требуя от пользователя касаться какой-либо части механизма дозирования и без какого-либо движения пробки картриджа. Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, дополнительно обеспечивает преимущество простоты замены картриджа для лекарственного средства почти без приложения давления к пробке картриджа во время установки устройства в исходное состояние и, следовательно, без повышения давления внутри картриджа перед первой установкой и отмериванием дозы.

В соответствии с изобретением обеспечивается устройство подачи лекарственного средства, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы,

резервуар для лекарственного средства, выполненный с возможностью зацепления с корпусом,

стержень поршня, который может двигаться в дистальном направлении для подачи лекарственного средства, и

устройство привода для вращения стержня поршня в первом направлении вращения и продвижения тем самым стержня поршня в дистальном направлении для подачи лекарственного средства.

Стержень поршня содержит два резьбовых участка, где первый резьбовой участок обеспечивается для резьбового зацепления с элементом установки в исходное состояние, а второй резьбовой участок обеспечивается для резьбового зацепления с устройством привода и резьбы в первом и втором резьбовых участках расположенных противоположно друг другу.

В рабочем состоянии вращение элемента установки в исходное состояние относительно корпуса не допускается, а также не допускается движение стержня поршня в проксимальном направлении. При установке в исходное состояние допускается вращение элемента установки в исходное состояние относительно корпуса и устройство подачи лекарственного средства может устанавливаться в исходное состояние посредством вращения стержня поршня и элемента установки в исходное состояние во втором направлении вращения и движения стержня поршня в проксимальном направлении.

Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, выполнено таким образом, что в рабочем состоянии стержень поршня может двигаться вдоль оси в дистальном направлении и вращаться в одном направлении относительно корпуса (первое направление вращения) устройством привода для подачи лекарственного средства, а осевое движение стержня поршня в проксимальном направлении относительно корпуса не допускается.

В соответствии с настоящим изобретением устройство подачи лекарственного средства выполнено таким образом, что в рабочем состоянии вращение элемента установки в исходное состояние относительно корпуса не допускается. Предпочтительно, любое движение элемента установки в исходное состояние (как поступательное, так и вращательное движение) относительно корпуса не допускается. Предпочтительно элемент установки в исходное состояние устанавливается внутри корпуса таким образом, что в любое время не допускается его осевое движение относительно корпуса и дополнительно не допускается его вращение только в рабочем состоянии. Альтернативно, элемент установки в исходное состояние может быть установлен внутри корпуса таким образом, что он сохраняет способность к вращательному движению и к ограниченному осевому движению относительно корпуса, когда находится в состоянии установки в исходное состояние, и не допускается его осевое движение и вращение относительно корпуса в рабочем состоянии.

Дополнительно, устройство подачи лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что при установке в исходное состояние стержень поршня может свободно двигаться вдоль оси в проксимальном направлении относительно корпуса (в то же время вращаясь в другом направлении - втором направлении вращения). Предпочтительно устройство подачи лекарственного средства выполнено таким образом, что при установке в исходное состояние стержень поршня может свободно вращаться обратно в проксимальном направлении относительно корпуса, например, для установки стержня поршня в исходное состояние, когда на дистальном конце корпуса устройства устанавливается новый резервуар с лекарственным средством (например, новый картридж или держатель картриджа с новым картриджем).

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения устройство подачи лекарственного средства выполнено так, что

когда резервуар для лекарственного средства находится в зацеплении с дистальным концом корпуса, элемент установки в исходное состояние находится в рабочем состоянии, и

когда резервуар для лекарственного средства вышел из зацепления с дистальным концом корпуса, элемент установки в исходное состояние находится в состоянии установки в исходное состояния.

В соответствии с настоящим вариантом осуществления движение для введения в зацепление корпуса с резервуаром для лекарственного средства приводит в результате к движению элемента установки в исходное состояние в положение или приводит его в состояние, в котором блокируется его вращение относительно корпуса. Это может быть достигнуто, например, движением элемента установки в исходное состояние в положение, в котором он входит в зацепление с признаками (например, с зубьями или шлицами) корпуса или другого, не имеющего возможности вращаться компонента устройства подачи лекарственного средства, или движением другого, не имеющего возможности вращаться компонента в положение, в котором он входит в зацепление с элементом установки в исходное состояние и не допускает его вращения.

Настоящее изобретение поэтому дополнительно относится к устройству подачи лекарственного средства, содержащему:

корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы,

резервуар для лекарственного средства выполненный так, чтобы входить в зацепление с дистальным концом корпуса.

стержень поршня, который может двигаться в дистальном направлении для подачи лекарственного средства, и

устройство привода для вращения стержня поршня в первом направлении вращения и продвижения, тем самым, стержня поршня в дистальном направлении для подачи лекарственного средства.

Стержень поршня посредством резьбы находится в зацеплении с элементом установки в исходное состояние. Предпочтительно стержень поршня содержит два резьбовых участка, где первый резьбовой участок обеспечивается для резьбового зацепления с элементом установки в исходное состояние, а второй резьбовой участок обеспечивается для резьбового зацепления с устройством привода и резьбы в первом и втором резьбовых участках, расположенных противоположно друг другу.

Когда резервуар для лекарственного средства входит в зацепление с корпусом, вращение элемента установки в исходное состояние относительно корпуса не допускается и тем самым не допускается движение стержня поршня в проксимальном направлении. Когда резервуар для лекарственного средства выведен из зацепления с корпусом, вращение элемента установки в исходное состояние относительно корпуса допускается и устройство подачи лекарственного средства может быть установлено в исходное состояние посредством вращения стержня поршня и элемента установки в исходное состояние во втором направлении вращения и движения стержня поршня в проксимальном направлении. Устройство поэтому находится в рабочем состоянии, когда резервуар для лекарственного средства находится в зацеплении с корпусом, и находится в состоянии установки в исходное состояние, когда резервуар для лекарственного средства выведен из зацепления с корпусом.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения резервуар для лекарственного средства выполнен с возможностью вхождения в зацепление с дистальным концом корпуса посредством вхождения в зацепление первого средства зацепления со вторым средством зацепления. Первое средство зацепления и второе средство зацепления могут перемещаться для вхождения в зацепление посредством, например, движения резервуара для лекарственного средства, которое содержит вращательное движение без осевого движения резервуара для лекарственного средства (например, движение, заканчивающееся вращательным движением без осевого движения резервуара для лекарственного средства) относительно корпуса (или наоборот, посредством движения корпуса, которое содержит вращательное движение без осевого движения корпуса (например, движение, заканчивающееся вращательным движением без осевого движения корпуса) относительно резервуара для лекарственного средства). Элемент установки в исходное состояние, таким образом, предпочтительно приводится в рабочее состояние во время вращательного движения резервуара для лекарственного средства, в то время как резервуар для лекарственного средства не движется вдоль оси относительно корпуса, или во время вращательного движения корпуса, в то время как корпус не движется вдоль оси относительно резервуара для лекарственного средства.

Однако резервуар для лекарственного средства может входить в зацепление с помощью любого средства зацепления, известного специалистам в данной области техники.

Резервуар для лекарственного средства устройства подачи лекарственного средства может содержать средство приведения в действие для приведения (и предпочтительно также для удержания) элемента установки в исходное состояние в рабочее состояние, в котором элемент установки в исходное состояние предпочтительно направляет стержень поршня для подачи лекарственного средства. Корпус и резервуар для лекарственного средства могут перемещаться для вхождения в зацепление, например, за счет движения, которое содержит предпочтительно заканчивается вращательным движением без осевого движения средства приведения в действие относительно корпуса, причем средство приведения в действие тем самым приводит элемент установки в исходное состояние в рабочее состояние.

Устройство подачи лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что посредством движения, например, вращательного движения средства приведения в действие, средство приведения в действие прямо или косвенно взаимодействует с элементом установки в исходное состояние, чтобы привести его в рабочее состояние и, таким образом, привести устройство подачи лекарственного средства в рабочее состояние для подачи лекарственного средства, в котором не допускается вращение элемента установки в исходное состояние относительно корпуса и в котором движение стержня поршня в проксимальном направлении не допускается.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения первое средство зацепления и второе средство зацепления выполнены таким образом, что для введения в зацепление резервуара для лекарственного средства и корпуса средство приведения в действие сначала вращается и перемещается вдоль оси относительно корпуса и после этого вращается без движения вдоль оси, таким образом приводя элемент установки в исходное состояние в рабочее состояние. Когда первое и второе средства зацепления выходят из зацепления (и, таким образом, когда резервуар для лекарственного средства расцепляется с корпусом), элемент установки в исходное состояние предпочтительно перемещается из рабочего состояния или выводится из рабочего состояния в другое положение (состояние установки в исходное состояние), в котором он больше не направляет или не удерживает стержень поршня.

Согласно предпочтительному варианту осуществления, соответствующему настоящему изобретению, резервуар для лекарственного средства или вкладыш резервуара для лекарственного средства содержит первое средство зацепления и корпус или вкладыш корпуса содержит второе средство зацепления.

Первое средство зацепления может быть, например, резьбой резервуара для лекарственного средства (предпочтительно внешняя резьба) и второе средство зацепления может быть зацепляющим элементом корпуса или вкладыша корпуса для зацепления с резьбой резервуара для лекарственного средства, в котором дистальный конец резьбы резервуара для лекарственного средства объединяется с кольцевой канавкой таким образом, что резервуар для лекарственного средства входит в зацепление с корпусом посредством первого вращения и движения в проксимальном направлении относительно корпуса и затем только вращается относительно корпуса. Чистое вращение в конце движения при зацеплении вызывается зацепляющим элементом, движущимся вдоль кольцевой канавки, которая не имеет шага резьбы (то есть у которой шаг равен нулю). Предпочтительно кольцевая канавка является только частичной кольцевой канавкой, которая проходит вокруг части (например, 1/6) периметра, по существу, трубчатого конца резервуара для лекарственного средства. Альтернативно, резьба/кольцевая канавка может быть частью корпуса и резервуар для лекарственного средства может содержать зацепляющий элемент.

Альтернативно, дистальный конец корпуса может, например, быть снабжен вкладышем, содержащим второе средство зацепления и выполненным так, чтобы входить в зацепление с первым средством зацепления на проксимальном конце резервуара для лекарственного средства, причем вкладыш закрепляется так, чтобы не допускать вращения, но может свободно двигаться вдоль оси относительно корпуса (ограниченное осевое перемещение), при котором дистальное осевое перемещение вкладыша ограничивается удерживающим средством. В частности, вкладыш корпуса может содержать внутреннюю резьбу в качестве второго средства зацепления для осуществления зацепления с первым средством зацепления, являющимся внешней резьбой на проксимальном конце резервуара для лекарственного средства, причем резервуар для лекарственного средства содержит средство приведения в действие и вращается и перемещается вдоль оси относительно вкладыша и корпуса на первом этапе осуществления зацепления резервуара для лекарственного средства с корпусом и вращения резервуара для лекарственного средства, тогда как на втором этапе введения в зацепление резервуара для лекарственного средства с корпусом осевое перемещение резервуара для лекарственного средства относительно корпуса не допускается, причем во время второго этапа вкладыш перемещается в дистальном направлении посредством вращения резервуара для лекарственного средства. Вкладыш может перемещаться в дистальном направлении, например, до тех пор, пока вкладыш не упрется в удерживающее средство или пока не закончится внутренняя резьба вкладыша.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения вкладыш является подвижной втулкой с внутренней резьбой, а удерживающий элемент является удерживающим кольцом, которое ограничивает дистальное осевое движение втулки. Удерживающее кольцо присоединяется к дистальному концу корпуса таким образом, что ни его вращение, ни осевое движение относительно корпуса не допускаются. Дополнительно, обеспечивается пружинный элемент, чтобы перемещать втулку относительно проксимального осевого стопорного средства (например, кольцевого ребра) внутри корпуса, когда резервуар для лекарственного средства не находится в зацеплении с корпусом устройства. Пружинный элемент предпочтительно упирается в проксимальную сторону удерживающего кольца с одной стороны и в дистальную сторону подвижной втулки с другой стороны. Втулка находится в зацеплении с корпусом таким образом, что она может перемещаться линейно и ограничена во вращении. Когда корпус и резервуар для лекарственного средства перемещаются, чтобы войти в зацепление, внешняя резьба на проксимальном конце резервуара для лекарственного средства входит в зацепление с внутренней резьбой втулки. Поэтому резервуар для лекарственного средства ввинчивается в дистальный конец корпуса до тех пор, пока проксимальный конец или буртик резервуара для лекарственного средства не упрется в дистальную сторону удерживающего кольца. Этот упор препятствует дальнейшему линейному проксимальному движению резервуара для лекарственного средства. Однако дополнительное вращение резервуара для лекарственного средства допускается, заставляя тем самым втулку перемещаться линейно в дистальном направлении против силы пружинного средства до тех пор, пока втулка не упрется в проксимальную сторону удерживающего кольца. Этот упор прекращает движение для вхождения в зацепление корпуса и резервуара для лекарственного средства. Чистое вращение резервуара для лекарственного средства в конце движения при вхождении в зацепление используется, чтобы привести элемент установки в исходное состояние в его рабочее состояние, в котором он направляет стержень поршня для подачи лекарственного средства.

Во всех вариантах осуществления настоящего изобретения элемент установки в исходное состояние является средством типа гайки, которое с помощью резьбы сцеплено со стержнем поршня, предпочтительно с внешней резьбой стержня поршня. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения элемент установки в исходное состояние является средством типа гайки, которое с помощью резьбы сцеплено со стержнем поршня, сцеплено с блокирующим средством в рабочем состоянии и которое выводится из зацепления с блокирующим средством в состоянии установки в исходное состояние.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения устройство привода содержит втулку привода и для резьбового сцепления с втулкой привода обеспечивается вторым резьбовым участком стержня поршня.

В этом варианте осуществления устройство подачи лекарственного средства может быть выполнено таким образом, что втулка привода входит в зацепление со стержнем поршня (вторым резьбовым участком стержня поршня) и когда втулка привода приводит стержень поршня в движение в дистальном направлении для подачи лекарственного средства, втулка привода перемещается вдоль оси и ее вращение относительно корпуса не допускается, вызывая, таким образом, осевое перемещение и вращение стержня поршня. Перемещение втулки привода в дистальном направлении (без вращения) относительно корпуса во время подачи лекарственного средства приводит в результате к перемещению втулки привода в дистальном направлении относительно стержня поршня. Это перемещение заставляет стержень поршня вращаться в первом направлении вращения за счет резьбового зацепления втулки привода со вторым резьбовым участком стержня поршня. Это вращательное движение стержня поршня закручивает стержень поршня в дистальном направлении за счет резьбового зацепления элемента установки в исходное состояние с первым резьбовым участком стержня поршня. Стержень поршня поэтому толкает поршень внутри резервуара для лекарственного средства в дистальном направлении, подавая, таким образом, лекарственное средство из резервуара для лекарственного средства.

Выигрыш в силе может быть достигнут, например, если резьба второго резьбового участка (который находится в зацеплении с устройством привода, предпочтительно с втулкой привода) имеет больший ход, чем резьба первого резьбового участка (который находится в зацеплении с элементом установки в исходное состояние). Следовательно, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения стержень поршня имеет резьбу в первом резьбовом участке с первым ходом и резьбу во втором резьбовом участке со вторым ходом, где первый ход меньше, чем второй ход (шаг резьбы в первом резьбовом участке меньше, чем шаг резьбы во втором резьбовом участке).

Предпочтительно устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, дополнительно содержит стопорное средство, причем стопорное средство выполнено так, что

во время установки не допускается движение втулки привода вдоль оси без вращения относительно корпуса и

во время подачи дозы вращение втулки привода относительно корпуса не допускается, тогда как допускается движение втулки привода вдоль оси в дистальном направлении относительно корпуса.

Стопорное средство может содержать, например, зажимное средство, которое не может вращаться в зацеплении со втулкой привода. Предпочтительно зажимное средство располагается между втулкой с круговой шкалой дозировки и втулкой привода и предназначается для соединения и разъединения втулки с круговой шкалой дозировки и втулки привода.

Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, предпочтительно содержит механизм дозирования, имеющий стержень поршня и устройство привода. Дополнительно, механизм дозирования может содержать:

втулку с круговой шкалой дозировки, имеющую в корпусе винтовую резьбу, втулку привода, соединенную с втулкой с круговой шкалой дозировки с возможностью разъединения, и

зажимное средство, расположенное между втулкой с круговой шкалой дозировки и втулкой привода,

в котором

a) когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода соединяются (с помощью зажимного средства), они обе имеют возможность вращаться относительно корпуса, и

b

когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода разъединены, вращение втулки с круговой шкалой дозировки допускается, тогда как вращение втулки привода относительно корпуса не допускается и осевое перемещение втулки привода допускается в дистальном направлении, передавая, таким образом, силу в дистальном направлении к стержню поршня.

Предпочтительно когда втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода соединяются (с помощью зажимного средства), для обеих допускается вращение и движение вдоль оси относительно корпуса, хотя для них обеих не допускается движение вдоль оси без вращения относительно корпуса (например, посредством втулки с круговой шкалой дозировки, находящейся в зацеплении с корпусом посредством винтовой резьбы). В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода соединены во время установки дозы и разъединены во время подачи дозы.

Втулка с круговой шкалой дозировки и втулка привода предпочтительно соединяются во время установки в исходное состояние устройства подачи лекарственного средства (в состоянии установки в исходное состояние). Предпочтительно в состоянии установки в исходное состояние не допускается движение втулки привода вдоль оси. Альтернативно и наиболее предпочтительно в состоянии установки в исходное состояние для втулки привода допускается только движение вдоль оси в комбинации с вращательным движением (например, втулка привода косвенно соединяется с резьбой корпуса через зажимное средство и втулку с круговой шкалой дозировки) и не допускается осевое движение без вращения. В результате в состоянии установки в исходное состояние, когда прикладывается сила (например, пользователем), чтобы нажать на дистальный конец стержня поршня (например, с помощью нажимной детали) в проксимальном направлении, стержень поршня вращается вместе с элементом установки в исходное состояние во втором направлении вращения. Стержень поршня тем самым вкручивается в проксимальном направлении посредством резьбового зацепления между втулкой привода и вторым резьбовым участком, в то время как втулка привода не движется вдоль оси.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения ход (и шаг) винтовой резьбы втулки с круглой шкалой дозировки, которая находится в зацеплении с винтовой резьбой корпуса, является таким же, как ход (и шаг) резьбы второго резьбового участка стержня поршня. В этом случае перемещение втулки с круговой шкалой дозировки относительно корпуса идентично перемещению втулки привода относительно стержня поршня во время установки дозы.

Во всех упомянутых выше вариантах осуществления устройство подачи лекарственного средства может содержать блокирующее средство, которое не может вращаться относительно корпуса и которое может входить в зацепление с элементом установки в исходное состояние, блокируя, таким образом, элемент установки в исходное состояние, чтобы в рабочем состоянии не допускать вращения элемента установки в исходное состояние относительно корпуса. Предпочтительно блокирующее средство с помощью шлицевого соединения крепится к корпусу или к вкладышу корпуса, позволяя ему, таким образом, двигаться вдоль оси, но не допуская вращения относительно корпуса. Предпочтительно блокирующее средство имеет возможность перемещаться вдоль оси только с ограниченным осевым перемещением относительно корпуса. Альтернативно, блокирующее средство может крепиться к корпусу или даже быть частью корпуса и, следовательно, любое его движение относительно корпуса допускаться не будет.

Когда элемент установки в исходное состояние в рабочем состоянии находится в зацеплении с блокирующим средством, предпочтительно не допускается вращение стержня поршня в одном направлении вращения и осевое движение в проксимальном направлении относительно корпуса, но допускается вращение в другом направлении вращения и перемещение вдоль оси в дистальном направлении относительно корпуса для подачи лекарственного средства.

Элемент установки в исходное состояние или блокирующее средство устройства подачи лекарственного средства, соответствующего настоящему изобретению, могут иметь форму, которая взаимодействует с формой средства приведения в действие для приведения в зацепление блокирующего средства с элементом установки в исходное состояние с помощью вращательного движения (предпочтительно без осевого движения) средства приведения в действие относительно корпуса.

Конкретно, на средство приведения в действие может иметься, по меньшей мере, одна наклонная поверхность и, по меньшей мере, одна соответственно наклоненная поверхность может иметься на элементе установки в исходное состояние или на блокирующем средстве, где наклонные поверхности формируются таким образом, что для взаимодействия средства приведения в действие и элемента установки в исходное состояние или средства приведения в действие и блокирующего средства наклонные поверхности могут скользить вдоль друг друга.

Предпочтительно средство приведения в действие содержит, по меньшей мере, один выступ с наклонной поверхностью, неподвижно или с возможностью движения установленный на средстве приведения в действие, или содержит, по меньшей мере, один накл