Одноразовое загрузочное устройство со средствами обратной связи с пользователем и хирургический инструмент для использования вместе с ним

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для функционального прикрепления к хирургическому сшивающему аппарату. Одноразовое загрузочное устройство может иметь систему индикации использованной кассеты для обеспечения индикации того, было ли устройство загрузки ранее инициировано. Для обеспечения обратной связи пользователю относительно величины механического напряжения, испытываемого лезвием в процессе разрезания и сшивания скобками, используют систему мониторинга лезвия. 4 н. и 16 з.п. ф-лы, 36 ил.

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение в целом относится к эндоскопическим хирургическим инструментам, включая, но не ограничиваясь, хирургические инструменты для сшивания и наложения скобок (степлеры), имеющие в составе одноразовые загрузочные устройства, которые способны накладывать на ткань ряды скобок, разрезая при этом ткань между этими рядами скобок, и, более конкретно, оно относится к усовершенствованиям, относящимся к таким одноразовым загрузочным устройствам.

ПАТЕНТНАЯ ЗАЯВКА ТОГО ЖЕ ЗАЯВИТЕЛЯ

Заявка на патент США, озаглавленная Disposable Loading Unit With Firing Indicator (Одноразовое загрузочное устройство с индикатором хода прошивания), принадлежащая Steven G. Hall и др., поданная с той же датой, реестровый номер END6216USNP/070333, раскрытие которой включено в данный документ путем ссылки.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Эндоскопические хирургические инструменты зачастую предпочитаются традиционным устройствам для открытых хирургических вмешательств, поскольку меньший разрез способствует уменьшению послеоперационного времени восстановления и осложнений. В результате добились значительного развития в области эндоскопических хирургических инструментов, которые являются подходящими для точной установки дистального конечного эффектора (исполнительного устройства) в заданном операционном поле через канюлю троакара. Эти дистальные конечные эффекторы захватывают ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического воздействия (например, эндоскопическое сшивающее устройство с ножом, зажимное устройство, режущее устройство, сшивающие скобками устройства, устройство для наложения клипсов, устройство доступа, устройство подачи лекарственной/генной терапии, и энергетическое устройство, использующее ультразвук, высокую частоту (ВЧ), лазер и т.д.).

Известные хирургические сшивающие скобками устройства включают в себя конечный эффектор, который одновременно выполняет продольный разрез в ткани и накладывает ряды скобок на противолежащих сторонах разреза. Конечный эффектор включает в себя пару взаимодействующих зажимных элементов, которые, если инструмент предназначается для эндоскопических или лапароскопических применений, способны проходить через отверстие канюли. Один из зажимных элементов является опорой кассеты для скобок, которая имеет по меньшей мере два отстоящих в боковом направлении ряда скобок. Другой зажимной элемент задает упорную браншу с наличием скобоформирующих карманов, выровненных с рядами скобок в кассете. Инструмент обычно включает в состав набор совершающих возвратно-поступательное движение клиньев, которые при дистальном приведении в движение проходят через отверстия в кассете для скобок и зацепляют поводки, поддерживающие скобки, чтобы осуществить выталкивание скобок в сторону упорной бранши.

Один тип хирургического сшивающего скобками инструмента имеет конфигурацию для работы с одноразовыми загрузочными устройствами (DLU), которые сконструированы так, чтобы нести в них узел из кассеты для скобок и ножа. Как только процедура завершена, все устройство DLU выбрасывается. Такие инструменты, которые спроектированы, чтобы вмещать устройства DLU, имеют целью предложить преимущество "чистого" (не бывшего в употреблении) лезвия ножа для каждого инициирования инструмента. Примеры таких хирургических сшивающих скобками аппаратов и модулей DLU раскрыты в патенте США №5865361, Milliman и др., раскрытие которого полностью включено в данный документ путем ссылки.

Некоторые одноразовые загрузочные устройства предшествующего уровня техники имеют паз в нижней части держателя, который является опорой кассеты для скобок. Участок приводной балки, который является опорой лезвия, проходит наружу через паз, и к нему присоединяется опорный башмак или элемент. Пронумерованные строки напечатаны на основании желобка держателя, чтобы давать возможность клиницисту выявлять ход движения лезвия по мере его продвижения через кассету скобок. Тогда как такая конструкция дает возможность клиницисту контролировать ход прошивания, она требует, чтобы клиницист всегда был способен видеть нижнюю часть желобка держателя в течение операции. Однако поскольку такие устройства способны вращаться, зачастую времена, в которые устройство может быть ориентировано так, что препятствует наблюдению нижней части желобка держателя, делают такую систему бесполезной.

Кроме того, хирургические сшивающие скобками устройства по предшествующему уровню техники, например таковые, раскрытые в патенте США №5865361, и других, не имеют средства, которое давало бы возможность клиницисту быстро выявлять, использовалось ли одноразовое загрузочное устройство ранее. Такие хирургические сшивающие скобками устройства предшествующего уровня техники также не имеют средство для определения, сколько раз использовался узел рукоятки. Эти устройства предшествующего уровня техники также не имеют средство мониторинга величины усилия прошивания, формируемого в течение процесса прошивания.

Таким образом, имеется потребность в хирургическом сшивающем скобками устройстве, имеющем конфигурацию, предназначенную для использования с одноразовым загрузочным устройством, а также имеющем средство для мониторинга хода прошивания для одноразового загрузочного устройства, независимо от положения устройства.

Также имеется потребность в одноразовом загрузочном модуле, который оснащен средством для определения, инициировалось ли когда-либо одноразовое загрузочное устройство.

Имеется еще одна потребность в хирургическом сшивающем аппарате, который использует одноразовое загрузочное устройство, имеющее средство для индикации, сколько раз инициировался хирургический сшивающий аппарат.

Существует другая потребность в хирургическом сшивающем аппарате, который имеет средство для индикации величины механического напряжения, испытываемого лезвием в течение работы инструмента.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном общем аспекте различных вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивается одноразовое загрузочное устройство, предназначенное для прикрепления к хирургическому сшивающему устройству. В различных вариантах осуществления одноразовое загрузочное устройство может содержать инструментальный узел в сборе, который включает в состав держатель, имеющий подвижно соединенный с ним узел упорной бранши для избирательного подвижного хода относительно держателя между разомкнутым и сомкнутым положениями. Кассета для скобок устанавливается в держателе, и функционально несет внутри множество скобок. Приводящий элемент может быть подвижно удерживаемым инструментального узла и выполненным с возможностью выталкивания множества скобок из кассеты для скобок, когда приводящий элемент приводится в движение из начального положения в конечное положение внутри инструментального узла. Инструментальный узел может дополнительно включать в себя узел привода осевой подачи, имеющий дистальную оконечную часть, выполненную с возможностью перемещения в инструментальном узле и приведения в движение приводящего элемента из начального положения в конечное положение в ответ на движение от привода, переданное на узел привода осевой подачи от хирургического сшивающего аппарата. Инструментальный узел может дополнительно содержать систему индикации использованной кассеты, которая функционально поддерживается в инструментальном узле и взаимодействует с приводящим элементом, чтобы обеспечить индикацию, что по меньшей мере некоторые из скобок уже были вытолкнуты из кассеты для скобок.

В еще одном общем аспекте различных вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивается одноразовое загрузочное устройство, предназначенное для прикрепления к хирургическому сшивающему устройству. В различных вариантах осуществления, одноразовое загрузочное устройство включает в себя держатель, имеющий соединенный с ним корпус, который имеет конфигурацию с возможностью функционального прикрепления к хирургическому сшивающему устройству. Кассета для скобок может быть установлена в держателе, и узел упорной бранши может быть подвижно соединен с держателем для избирательного подвижного перемещения между разомкнутым и сомкнутым положениями по отношению к кассете для скобок. Одноразовое загрузочное устройство может дополнительно содержать узел привода осевой подачи, который имеет дистальную оконечную часть, которая несет лезвие, и выполнена с возможностью перемещения в дистальном направлении в кассете для скобок в ответ на движение от привода, переданное на узел привода осевой подачи от хирургического сшивающего аппарата. Система мониторинга лезвия может быть функционально связанной с узлом привода осевой подачи и может быть выполнена с возможностью передачи данных, относящихся к испытываемому лезвием механическому напряжению, на хирургический инструмент, к которому прикрепляется одноразовое загрузочное устройство.

В следующем общем аспекте различных вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивается хирургический режущий и сшивающий аппарат, который может включать в состав узел рукоятки, имеющий приводную систему функционально поддерживаемую в нем, чтобы избирательно формировать движения от привода. В узле рукоятки также может функционально поддерживаться процессор. Удлиненный корпус может выступать из блока рукоятки и может быть выполнен с возможностью передачи движения от привода на одноразовое загрузочное устройство, соединенное с ним. Удлиненный корпус дополнительно может быть выполнен с возможностью передачи на процессор от одноразового загрузочного устройства данных напряжения, относящихся к механическому напряжению лезвия внутри одноразового загрузочного устройства.

Эти и другие задачи и преимущества настоящего изобретения должны стать очевидными из сопроводительных чертежей и их описания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сопроводительные чертежи, которые включены в данное описание и составляют его часть, иллюстрируют варианты осуществления изобретения, и, вместе с приведенным выше общим описанием различных вариантов осуществления изобретения, и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления, используются для пояснения различных принципов настоящего изобретения.

Фиг.1 - вид в перспективе варианта осуществления одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению.

Фиг.2 - увеличенный вид в перспективе для варианта осуществления части одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.1.

Фиг.3 - вид в разрезе, вдоль линии 3-3, показанной на Фиг.1, для варианта осуществления одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.1 и 2.

Фиг.3A - вид в разрезе части держателя и узла привода осевой подачи.

Фиг.3B - частичный вид снизу держателя и узла привода осевой подачи по Фиг.3A.

Фиг.4 - трехмерный покомпонентный вид части одноразового загрузочного устройства по Фиг.1-3.

Фиг.5 - вид в перспективе другого варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.

Фиг.6 - вид в перспективе следующего варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.

Фиг.7 - вид в перспективе очередного варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.

Фиг.8 - увеличенный вид в перспективе части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления согласно Фиг.7.

Фиг.9 - вид в разрезе вдоль линии 9-9 на Фиг.7, одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления согласно Фиг.7 и 8.

Фиг.10 - трехмерный покомпонентный вид части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления согласно Фиг.7-9.

Фиг.11 - вид в разрезе другого варианта осуществления одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению.

Фиг.12 - вид в перспективе другого одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению с выдвинутым штырьком индикатора использованной кассеты.

Фиг.13 - боковой вид в разрезе части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления настоящего изобретения с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде, и при этом штырек индикатора использованной кассеты полностью помещен внутри носовой части кассеты для скобок.

Фиг.14 - другой частичный боковой вид в разрезе части одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.13 с выдвинутым штырьком индикатора использованной кассеты.

Фиг.15 - вид в перспективе другого варианта осуществления одноразового загрузочного устройства.

Фиг.16 - вид в перспективе снизу части кассеты для скобок варианта осуществления по настоящему изобретению.

Фиг.17 - частичный вид в перспективе варианта осуществления основания индикатора по настоящему изобретению.

Фиг.18 - вид в перспективе снизу варианта осуществления приводящих салазок по настоящему изобретению.

Фиг.19 - боковой вид в разрезе части одноразового загрузочного устройства в варианте осуществления, с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде, и при этом одноразовое загрузочное устройство находится в неинициированном положении.

Фиг.20 - вид в плане снизу хирургической кассеты для скобок для одноразового загрузочного устройства согласно Фиг.19.

Фиг.21 - боковой вид в разрезе варианта осуществления части одноразового загрузочного устройства, с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде, и с браншами в сомкнутом положении.

Фиг.22 - вид в плане снизу хирургической кассеты для скобок согласно Фиг.21.

Фиг.23 - боковой вид в разрезе варианта осуществления части одноразового загрузочного устройства во время рабочего хода, с некоторыми компонентами, для ясности показанными в полном виде.

Фиг.24 - вид в плане снизу хирургической кассеты для скобок согласно Фиг.23.

Фиг.25 - вид в перспективе снизу хирургической кассеты для скобок согласно Фиг.24, причем штырек индикатора использованной кассеты был выдвинут, указывая, что одноразовое загрузочное устройство было инициировано.

Фиг.26 - вид в перспективе хирургического сшивающего аппарата в варианте осуществления настоящего изобретения.

Фиг.27 - частичный вид в разрезе хирургической кассеты для скобок в варианте осуществления настоящего изобретения, причем некоторые из ее компонентов опущены для ясности.

Фиг.28 - боковой вид внутренней части узла рукоятки в варианте осуществления хирургического сшивающего аппарата по настоящему изобретению.

Фиг.29 - боковой вид узла рукоятки согласно Фиг.28.

Фиг.30 - вид в перспективе варианта осуществления хирургического сшивающего аппарата по настоящему изобретению.

Фиг.31 - вид сверху варианта осуществления привода осевой подачи для хирургического сшивающего аппарата, изображенного на Фиг.30.

Фиг.32 - боковой вид узла привода осевой подачи согласно Фиг.31.

Фиг.33 - трехмерный покомпонентный сборочный вид части узла привода осевой подачи и части корпуса в варианте осуществления одноразового загрузочного устройства по настоящему изобретению.

Фиг.34 - боковой вид в вертикальном разрезе части корпуса, изображенного на Фиг.33.

Фиг.35 - трехмерный покомпонентный вид части одноразового загрузочного устройства и корпуса блока передачи данных и участка поворотной кнопки в варианте осуществления настоящего изобретения с двумя положениями корпуса блока передачи данных, показанного для ясности.

Фиг.36 - трехмерный покомпонентный вид поворотной кнопки и участка узла рукоятки в варианте осуществления по настоящему изобретению.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Обращаясь к чертежам, на которых сходные ссылочные положения обозначают сходные компоненты на нескольких видах, на Фиг.1 изображено одноразовое загрузочное устройство 16 по настоящему изобретению, которое может использоваться вместе с хирургическим сшивающим аппаратом, таким как, раскрытый в патенте США №5865361, раскрытие которого было включено в данный документ путем ссылки. Следует понимать, что термины "проксимальный" и "дистальный" используются в документе в отношении клинициста, удерживающего узел рукоятки хирургического сшивающего аппарата, к которому прикрепляется одноразовое загрузочное устройство 16. Таким образом, одноразовое загрузочное устройство 16 является «дистальным» по отношению к более «проксимальному» узлу рукоятки. Кроме того, следует учесть, что для удобства и ясности пространственные термины, такие как "вертикальный", "горизонтальный", "вверх", "вниз", "вправо" и "влево", используются в данном документе по отношению к чертежам. Однако хирургические инструменты используются во многих положениях и позициях, и эти термины не следует рассматривать ограничивающими и абсолютными.

Как может быть видно на Фиг.1, одноразовое загрузочное устройство 16 может в целом содержать инструментальный узел 17, предназначенный для выполнения хирургических вмешательств, таких как разрезание ткани и наложение скобок на каждой стороне разреза. Инструментальный узел 17 может также включать в себя узел 18 кассеты, которая вмещает в себе набор хирургических скобок. Инструментальный узел 17 может также включать в себя узел 20 скобкоформирующей упорной бранши, имеющий упорную браншу 204, которая имеет множество деформирующих скобки вогнутостей (не показано), выполненных на ее нижней поверхности. К верхней поверхности упорной бранши 204 может закрепляться защитная пластинка 208, чтобы образовывать между ними полость упорной бранши. Полость упорной бранши имеет размеры, чтобы образовать дистальный конец узла 212 привода осевой подачи. Узел 212 привода осевой подачи может содержать приводную поперечину 266, соответствующую типу и конструкции, описанным в патенте США №5865361. Продольный паз (не показан) может проходить через упорную браншу 204, чтобы содействовать проходу удерживающего выступа 284 узла 212 привода осевой подачи в полость упорной бранши. На проксимальном конце участка упорной бранши 204 может быть выполнена пара элементов 211 поворотных осей, и иметь конфигурацию с возможностью вмещения в пазы 213, выполненные в держателе 216, чтобы давать возможность поворота упорной бранши 204 между положениями «открыто» и «зажим ткани». На проксимальном конце упорной бранши 204 может быть выполнена кулачковая (криволинейная) поверхность (не показана) и позиционирована для зацепления с узлом 212 привода осевой подачи, чтобы содействовать смыканию узла упорной бранши 20.

Дистальный конец приводной поперечины 266 может включать в себя вертикальную опорную стойку 278, являющуюся опорой лезвия 280 ножа, и опорную поверхность 283, которая зацепляет центральную часть приводящих салазок 234 в течение процедуры сшивания скобками. Лезвие 280 ножа обычно может позиционироваться, чтобы поступательно перемещаться немного позади приводящих салазок 234 в центральном продольном пазе в кассете 220 для скобок, чтобы образовывать разрез между рядами сшитой скобками ткани органа. Удерживающий выступ 284 может выступать дистально из вертикальной стойки 278 и на своем дистальном конце нести штифт 286 криволинейного сечения. Штифт 286 криволинейного сечения может иметь размеры и конфигурацию с возможностью зацеплять криволинейную поверхность на упорной бранше 204, чтобы прижимать упорную браншу 204 к ткани органа. Кроме того, может обеспечиваться пластинчатая пружина (не показано) между проксимальным концом упорной бранши 204 и участком дистального конца корпуса 200, чтобы смещать упорную браншу 20 в обычно открытое положение. Одноразовое загрузочное устройство 16 может дополнительно включать блокирующее устройство 288, как описано в патенте США №5865361.

Одноразовое загрузочное устройство 16 может дополнительно включать в состав узел 18 кассеты. Узел 18 кассеты может обычно включать в состав держатель 216, который имеет размеры и конфигурацию с возможностью вмещения кассеты 220 для скобок. Такая кассета 220 скобок несет множество зажимов (скобок) и толкателей, как известно в области техники. Кассета 220 для скобок может иметь описанную в патенте США №5865316 конфигурацию, чтобы вмещать выступающие вверх криволинейные клинья приводящих салазок. Центральный продольный паз может проходить по длине кассеты 220 для скобок, чтобы содействовать проходу лезвия 280 ножа, выполненного на узле 212 привода осевой подачи. В течение работы одноразового загрузочного устройства 16, приводящие салазки поступательно перемещаются в продольных пазах кассеты 220 для скобок, чтобы продвигать криволинейные клинья в последовательное соприкосновение с толкателями, которые в работе поддерживаются в кассете 220 скобок, чтобы обеспечивать вертикальное перемещение толкателей внутри кассеты 220 для скобок и поджимать связанные с толкателями закрепки (скобки), в полостях деформирования скобок, входящих в состав узла 20 упорной бранши. Держатель 216 также может иметь проходящий через него удлиненный нижний паз, через который может проходить участок вертикальной опорной стойки, чтобы давать возможность клиницисту наблюдать ход прошивания дистального конца приводной поперечины, как описано и показано в патенте США №5865361. Кроме того, индикация прошивания (номера, ряды скобок и т.д.) может быть напечатана или иным образом обеспечена на нижней части держателя 216, смежно с нижним пазом, чтобы указывать положение дистального конца приводной поперечины в течение последовательности прошивания, как известно из уровня техники.

Как также может быть видно на Фиг.1, одноразовое загрузочное устройство 16 также может иметь корпус 200, который приспособлен для защелкивания на держателе 216 или иным образом прикрепления к нему. Узел 212 привода осевой подачи может включать в состав удлиненную приводную поперечину 266, которая имеет дистальную рабочую головку 268 и проксимальный участок 270 зацепления. Проксимальный конец корпуса 200 может включать в состав выступы 254 зацепления, предназначенные для зацепления с возможностью освобождения удлиненной рабочей части хирургического сшивающего аппарата. Выступы 254 образуют соединение байонетного типа с дистальным концом удлиненной рабочей части хирургического сшивающего аппарата, как описано в патенте США №5865361. Приводная поперечина 266 может быть выполнена из одного листа материала или, предпочтительно, из многих уложенных в стопку листов. Участок 270 зацепления может включать пару пальцев 270a и 270b зацепления, которые имеют размеры и конфигурацию, чтобы при монтаже зацеплять пару соответствующих удерживающих пазов 272a, выполненных в соединителе 272 для передачи привода. Соединитель 272 для передачи привода может включать в себя проксимальное небольшое отверстие (не показано), которое имеет конфигурацию с возможностью вмещения дистального конца штока управления, как обсуждено в патенте США №5865361. Шток управления может передавать движение привода и движение отвода на узел 212 привода осевой подачи известным образом, чтобы перемещать узел 212 привода осевой подачи из начального положения, в котором лезвие ножа не проходило через какую-либо ткань, в конечное положение, в котором дистальный конец узла 212 привода осевой подачи прошел через кассету 220 скобок, чтобы вытолкнуть все скобки в ней и разрезать ткань, зажатую между кассетой 220 и браншей 20, и затем возвращаться назад в начальное положение.

Как может быть более конкретно видно на Фиг.1-4, одноразовое загрузочное устройство 16 может также включать в себя узел 300 индикатора хода прошивания. Как было обсуждено выше, устройства предшествующего уровня использовали паз в нижней части держателя, чтобы давать возможность клиницисту выявлять ход лезвия по мере его приведения в движение в кассете скобок. Хотя такая конструкция дает возможность клиницисту контролировать ход прошивания, она требует, чтобы клиницист всегда был способен видеть основание желобка держателя в течение операции. Однако поскольку такие устройства способны вращаться, зачастую моменты времени, когда устройство может быть ориентировано таким образом, что препятствует наблюдению нижней части желобка держателя, делают такую систему бесполезной. Различные варианты осуществления настоящего изобретения решают эту проблему. Например, в различных вариантах осуществления настоящего изобретения узел 300 индикатора хода прошивания может включать в состав аксиально проходящее отверстие 301, выполненное вдоль верхнего неподвижного центра корпуса 200. В некоторых вариантах осуществления в отверстии 301 может быть смонтировано прозрачное окно 302 (например, приклеено, приклепано и т.д.). В других вариантах осуществления окно не предусматривается. В варианте осуществления, изображенном на Фиг.1-4, участок 270 зацепления имеет выполненный на нем индикатор 310, который приспособлен, чтобы двигаться в отверстии 301, и является просматриваемым через окно 302. На корпусе 200 может обеспечиваться шкала 320 хода прошивания, которая может содержать различные формы 322 индикации (например, числа, буквы, цвета или комбинации чисел, букв и/или цветов). Индикации 322 могут быть расположены в позициях на корпусе 200 для предоставления возможности клиницисту оценивать ход процесса прошивания (то есть, расстояние, которое узел 212 привода осевой подачи прошел вдоль оси в кассете 220 скобок) путем наблюдения положения индикатора 310 относительно индикации 322.

Специалистам в данной области техники должно быть ясно, что узел 300 индикатора хода прошивания может использоваться на одноразовых загрузочных устройствах, которые также имеют паз 217 через основание держателя 216, дающий возможность прохождения через него участка вертикальной стойки 278. К основанию вертикальной стойки 278 прикрепляется опорный элемент 287 (см. Фиг.3A и 3B). Может обеспечиваться нижняя шкала 279 индикации хода прошивания, смежная с пазом 217, чтобы давать возможность клиницисту контролировать продвижение узла привода осевой подачи также при наблюдении нижней части одноразового загрузочного устройства. Путем объединения этих средств с узлом 300 индикатора хода прошивания согласно настоящему изобретению клиницист способен контролировать ход прошивания независимо от того, является ли клиницист способным видеть верхнюю часть устройства или нижнюю часть устройства.

Другие устройства 300' индикатора хода прошивания по настоящему изобретению содержат паз 209, проходящий в продольном направлении упорной бранши через защитную пластину 208 упорной бранши, который дает возможность клиницисту видеть удерживающий выступ 284 узла 212 привода осевой подачи, если узел привода подачи приводится в движение в кассете 220 из начального положения в конечное положение. Хотя проиллюстрирован один непрерывный продольный паз 209, в различных других вариантах осуществления паз 209 может содержать ряд щелевых сегментов (не показано). На защитной пластине 208 упорной бранши может обеспечиваться средство индикации 322' работы упорной бранши, смежное с пазом 209. В других вариантах осуществления, для улучшения видимости удерживающего выступа, удерживающий выступ 284 может снабжаться цветом 211, отличающимся от цвета 213 узла 20 упорной бранши.

На Фиг.5 иллюстрируется еще одно устройство 300” индикатора хода прошивания. Как может быть видно на этой фигуре, подвижный индикатор 390 хода прошивания удерживается на защитной пластине 208 упорной бранши, и выполнен с возможностью взаимодействия посредством удерживающего выступа 284, когда узел осевого привода осевой подачи 212 движется из начального положения в конечное положение. Таким образом, клиницист может контролировать ход прошивания путем наблюдения положения индикатора 390 хода прошивания на упорной бранше 20. Средний специалист в данной области техники поймет, что такой индикатор 390 также может использоваться для упрочнения узла 208 защитной пластины упорной бранши. В альтернативных вариантах осуществления индикатор 390' может быть установлен с возможностью перемещения внутри паза 209 (см. Фиг.6).

Хотя описанные выше одноразовые загрузочные устройства содержат неартикуляционные загрузочные устройства, средний специалист в данной области техники поймет, что преимущества, обеспечиваемые посредством узлов 300, 300' и/или 300” индикаторов хода прошивания, могут легко применяться в связи с известными артикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами, такими, как раскрытые в патенте США №5865361 и других.

На Фиг.7-9 иллюстрируется другое одноразовое загрузочное устройство 16', которое может быть по существу подобным одноразовому загрузочному устройству, описанному выше, кроме отмеченных ниже отличий. Например, в данном варианте осуществления узел 300 индикатора хода прошивания не имеет окна 302. В различных вариантах осуществления, отверстие 301 может располагаться в большей степени ближе к одной боковой стороне корпуса 200', и индикатор 310' может фактически выступать через отверстие 301 и иметь выполненный на нем указатель 312 для совмещения со средством индикации 322. Таким образом, в этом варианте осуществления индикатор 310' спускается с верхней мертвой точки корпуса 200', чтобы расширить возможность клиницисту видеть индикатор 310' с одной боковой стороны одноразового загрузочного устройства 16'. Как может быть видно на Фиг.9, в различных вариантах осуществления индикатор 310' выступает из соединителя 272 для передачи привода. В альтернативном одноразовом загрузочном устройстве 16”, как изображено на Фиг.11, обеспечивается второе отверстие 304 через корпус 200' на боковой стороне, противолежащей той, через которую проходит отверстие 301. Второй индикатор 310” прикрепляется к соединителю 272 для передачи привода и выступает через отверстие 304. Второй индикатор 310” также может иметь выполненный на нем указатель 312”, который совмещается со средством 322' индикации, обеспечиваемым смежно со вторым отверстием 304, в соответствии с первым средством 322 индикации. Такая конструкция разрешает клиницисту оценивать ход выполнения процесса работы с любой боковой стороны одноразового загрузочного устройства 16”. Опять же, этот вариант осуществления также может использоваться в связи с артикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами без выхода за рамки сущности и объема настоящего изобретения.

На Фиг.12-14 иллюстрируется другой вариант осуществления одноразового загрузочного устройства 116 по настоящему изобретению, который может быть по существу подобным варианту осуществления одноразового загрузочного устройства 16, описанного выше, или подобным одноразовым загрузочным устройствам, описанным в патенте США №5865361, кроме отмеченных ниже отличий уникальности и новизны. В частности одноразовое загрузочное устройство 116 включает в состав инструментальный узел 17', который включает в себя держатель 216 с установленной в нем кассетой 220' скобок. Узел 20 упорной бранши может с возможностью поворота прикрепляться к держателю 216 для избирательного подвижного хода между разомкнутым и сомкнутым положениями по отношению к держателю 216, способом, описанным выше. В различных вариантах осуществления инструментальный узел 17' может включать в состав систему 400 индикации использованной кассеты по настоящему изобретению. На Фиг.13 и 14 иллюстрируется дистальный участок кассеты 220' скобок в поперечном сечении. Кассета 220' скобок может содержать кассету 220 скобок, соответствующую типу и конструкции, раскрытым в патенте США №5865361, кроме обеспечения системы 400 индикации использованной кассеты.

Кассета 220' скобок является опорой для набора закрепок и толкателей, как является известным в области техники. Через кассету 220' для скобок может проходить множество расположенных на расстоянии друг от друга продольных пазов, чтобы вмещать выступающие вверх криволинейные клинья приводящего элемента или салазок 234, установленных с возможностью перемещения внутри инструментального узла 17', и избирательно перемещаемого внутри него из начального положения в конечное положение. По длине кассеты 220 для скобок проходит центральный продольный паз 282, чтобы содействовать проходу лезвия 280 ножа, выполненного на узле 212 осевого привода. В течение работы одноразового загрузочного устройства 116 приводящие салазки 234 поступательно перемещаются в продольных пазах кассеты 220' для скобок, чтобы приводить криволинейные клинья приводящих салазок 234 в последовательное соединение с толкателями, которые для работы поддерживаются в кассете 220', чтобы обеспечивать поступательное вертикальное перемещение толкателей внутри кассеты 220' и поджимать закрепки (скобки), связанные с толкателями, в полости деформирования скобок в узле 20 упорной бранши. Дистальный конец приводной поперечины 266 включает в себя вертикальную опорную стойку 278, поддерживающую лезвие 280 ножа, и опорную поверхность 283, зацепляющую центральный участок приводящих салазок 234, чтобы передавать на него движение от привода в течение процедуры сшивания. Поверхность 285 расположена на основании поверхности 283 и имеет конфигурацию для вмещения опорного элемента 287, который с возможностью скольжения позиционируется вдоль нижней части держателя 216. Лезвие 280 ножа обычно позиционируется, чтобы поступательно перемещаться немного позади приводящих салазок 234 в центральном продольном пазе 282 в кассете 220 для скобок, чтобы разрезать между рядами сшитой скобками ткани органа.

Как может быть видно на Фиг.13 и 14, система 400 индикации использованной кассеты может содержать штырек 420 индикатора использованной кассеты, который удерживается внутри дистального конца 410 кассеты 220' для скобок. Штырек 420 индикатора может иметь проксимальный упорный торец 422 для контакта с примыканием с приводящими салазками 234, а также коническую центральную часть 424, и индикаторную часть 426. Штырек 420 индикатора помещается в отверстие 412 в дистальном конце 410, который имеет сегмент 414 конического отверстия. На Фиг.13 иллюстрируется положение приводящих салазок 234 перед достижением ими конечного положения, и штырек индикатора находится в "неинициированном" положении. Когда кассета 220' для скобок еще не была инициирована, индикаторная часть 426 штырька 420 индикатора может полностью вмещаться внутри носовой части 410 кассеты 220' для скобок. Как только приводящие салазки 234 достигают конечного положения, приводящие салазки 234 нажимают на упорный торец 422 штырька 420 индикатора, вызывая блокирующее зацепление его конической части 424 внутренней конической частью 414 отверстия 412. Таким образом, индикаторная часть 426 штырька 420 индикатора будет выдвигаться из дистального конца 410 кассеты 220' для скобок по направлению к "инициированному" положению, и сохраняется в этом положении, чтобы указывать клиницисту, что кассета 220' для скобок была выработана или уже была инициирована (см. Фиг.14). Такая конструкция дает возможность клиницисту быстро определять, было ли одноразовое загрузочное устройство 116 уже инициировано. Специалистам в данной области техники следует понимать, что уникальная и новая система индикации использованной кассеты может эффективно использоваться в связи с артикуляционными и неартикуляционными одноразовыми загрузочными устройствами, сходным образом.

На Фиг.15-25 иллюстрируется другое одноразовое загрузочное устройство 516 по настоящему изобретению, которое может быть по существу подобным описанному выше одноразовому загрузочному устройству 16 или подобным одноразовым загрузочным устройствам, описанным в патенте США №5865361, кроме отличий уникальности и новизны, отмеченных ниже. В частности одноразовое загрузочное устройство 516 включает в себя инструментальный узел 17, который включает в себя держатель 216 с устанавливаемой в нем кассетой 220” скобок. Узел 20 упорной бранши устанавливается с возможностью поворота относительно держателя 216 и является избирательно подвижным между разомкнутым и сомкнутым положениями относительно него. Инструментальный узел 17 может дополнительно содержать систему 400' индикации использованной кассеты. Кассета 220” для скобок может содержать традиционную кассету для скобок, соответствующую типу и конструкции, раскрытым в патенте США № 5865361, кроме отличий, отмеченных ниже.

Как указано выше, кассета 220” для скобок является опорой для набора закрепок (скобок) и толкателей, как известно в области техники. Через кассету 220” скобок проходит множество отстоящих друг от друга продольных па