Управление давлением в регулируемых ограничительных устройствах

Управление давлением в регулируемых ограничительных устройствах

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к имплантируемым ограничительным устройствам и, в частности, к способам и устройствам для управления давлением текучей среды в ограничительной системе.

Ожирение вызывает все большее беспокойство, в особенности в США, поскольку число тучных людей продолжает расти, и имеется все больше информации о негативном влиянии ожирения на здоровье. Патологическое ожирение, при котором вес человека на 100 и более фунтов превышает идеальную массу тела, в особенности представляет существенный риск возникновения серьезных проблем со здоровьем. Соответственно, на лечение тучных пациентов сейчас обращено много внимания. Один из способов лечения патологического ожирения заключается в размещении ограничительного устройства, такого как удлиненный бандаж, на верхнем участке желудка. Желудочные бандажи обычно содержат наполняемый текучей средой эластичный баллон с фиксированными концевыми точками, который охватывает желудок непосредственно ниже места соединения желудка с пищеводом с образованием малого изолированного желудочка над бандажом и сужения просвета в желудке. Когда текучая среда вводится в баллон, бандаж расширяется относительно желудка, создавая ограничение в приеме пищи или просвета в желудке. Для снижения этого ограничения текучая среда выводится из бандажа. Эффект бандажа заключается в снижении доступного объема желудка, а следовательно, количества пищи, которое может быть поглощено до наступления «сытости».

С использованием каждого их вышеописанных устройств для ограничения приема пищи безопасное и эффективное лечение требует, чтобы устройство систематически подвергалось контролю и регулировке для изменения степени ограничения/ налагаемого на желудок. С использованием бандажных устройств изолированный желудочек над бандажом существенно увеличится в размере после первичной имплантации. В соответствии с этим, просвет желудка должен первоначально быть выполнен достаточно большим, чтобы позволить пациенту получать адекватное питание,, пока желудок адаптируется к бандажному устройству. Когда изолированный желудочек увеличивается в размере, бандаж может быть отрегулирован для изменения размера желудка. Кроме того, желательно изменять размер просвета для приспосабливания к изменениям в теле пациента или режиме лечения, или, в более острых случаях, для облегчения непроходимости, или при серьезной дилатации пищевода. Обычно регулирование гидравлического желудочного бандажа требует запланированного посещения практикующего врача, в ходе которого используются игла Хьюбера и шприц для проникновения в кожу пациента и добавления текучей среды в баллон или удаления текучей среды из него через порт для ввода. Позднее были разработаны имплантируемые помпы, обеспечивающие неинвазивное регулирование бандажа. Внешнее программное устройство обменивается информацией с имплантированной помпой посредством телеметрии для управления помпой. В ходе запланированного посещения врач помещает удерживаемый в руке узел программного устройства рядом с желудочным имплантатом и осуществляет передачу мощности и сигналов управления на имплантат. Имплантат, в свою очередь, регулирует содержание текучей среды в бандаже и передает ответный сигнал управления на программное устройство. При том, что такие помпы могут быть эффективны, для их работы требуется питание, что заставляет пациентов посещать врачей, чтобы помпы правильно эксплуатировались и поддерживались в рабочем состоянии.

Соответственно, остается потребность в способах и устройствах для регулирования гидравлической ограничительной системы, а в особенности, скорости потока текучей среды между ограничительным устройством и источником текучей среды, предпочтительно без использования питания для их функционирования.

Настоящее изобретение, в общем, обеспечивает способы и устройства для регулирования гидравлической ограничительной системы. В одном варианте осуществления обеспечивается ограничительная система для образования ограничения у пациента, которая включает в себя имплантируемое ограничительное устройство, выполненное с возможностью ограничения в проходе как функции объема текучей среды, содержащейся в ограничительном устройстве. Система также включает в себя регулируемый механизм для управления потоком, находящийся в связи по текучей среде с ограничительным устройством и выполненный с возможностью ограничения скорости потока текучей среды к ограничительному устройству и от него.

В одном варианте осуществления регулируемый механизм для управления потоком может иметь геометрию, определяющую скорость потока текучей среды к ограничительному устройству и от него. Механизм для управления потоком может быть регулируемым между множеством фиксированных положений так, что увеличение геометрического объема приводит к увеличению скорости потока текучей среды, а уменьшение геометрического объема - к снижению скорости потока текучей среды. Регулирование геометрии механизма для управления текучей средой может осуществляться, например, путем линейного перемещения. В некоторых вариантах осуществления геометрия определяет скорость потока текучей среды между ограничительным устройством и резервуаром для текучей среды, включенным в систему.

Механизм для управления потоком может иметь различную конструкцию. Например, механизм для управления потоком может включать в себя гибкую трубку, расположенную в корпусе и находящуюся в связи по текучей среде с ограничительным устройством. Геометрию гибкой трубки можно регулировать, изменяя количество текучей среды в корпусе. В некоторых вариантах осуществления корпус находится в связи по текучей среде с имплантируемым портом, и количество текучей среды в пределах корпуса можно изменять через порт. В качестве другого примера, механизм для управления потоком может включать в себя проход, находящийся в связи по текучей среде с ограничительным устройством, где геометрия прохода выполнена с возможностью регулирования путем регулировки количественного механизма для создания преграды в проходе. В качестве еще одного примера, механизм для управления потоком может включать в себя пористую мембрану.

В других аспектах механизм для управления потоком может содержать в себе пористую мембрану, расположенную в пределах заполненного текучей средой корпуса. Текучая среда в корпусе может обеспечивать возможность регулирования скорости перемещения пористого элемента через корпус, регулируя тем самым скорость потока текучей среды к ограничительному устройству и от него. В примере осуществления пористый элемент соединен с источником текучей среды, находящимся в связи по текучей среде с ограничительным устройством так, что перемещение пористого элемента через заполненный текучей средой корпус эффективно приводит к перетеканию текучей среды между источником текучей среды и ограничительным устройством. Механизм для управления потоком можно регулировать путем регулирования вязкости текучей среды в заполненном текучей средой корпусе и/или изменяя смещающее усилие механизма для смещения, соединенного с пористым элементом.

В другом варианте осуществления ограничительная система включает в себя имплантируемое ограничительное устройство, которое может содержать текучая среда и образовывать ограничение в проходе, соответствующее количеству текучей среды в ограничительном устройстве. Источник текучей среды может находиться в связи по текучей среде с ограничительным устройством для приема текучей среды от ограничительного устройства для уменьшения ограничения, а также для передачи текучей среды в ограничительное устройство для увеличения ограничения. Система может дополнительно включать в себя регулируемый механизм для управления потоком, размещенный между ограничительным устройством и источником текучей среды, который может регулировать скорость потока текучей среды между источником текучей среды и ограничительным устройством.

Механизм для управления потоком может иметь различную конструкцию. Например, механизм для управления потоком может иметь диаметр, который регулируется, по меньшей мере, между двумя положениями для регулирования скорости потока текучей среды. Увеличение диаметра может увеличить скорость потока текучей среды, а уменьшение диаметра может уменьшить скорость потока текучей среды. В качестве другого примера, механизм для управления потоком может включать в себя гибкую трубку, размещенную в корпусе и имеющую диаметр, который определяет скорость потока текучей среды. Диаметр гибкой трубки можно регулировать путем изменения количества текучей среды в пределах корпуса. В некоторых вариантах осуществления корпус может находиться в связи по текучей среде с имплантируемым портом, и количество текучей среды в пределах корпуса может изменяться через порт. В качестве еще одного примера, механизм для управления потоком может включать в себя пористую мембрану.

Источник текучей среды также может иметь различную конструкцию. Например, источник текучей среды может включать в себя резервуар для текучей среды под давлением, а фиксированный диаметр механизма для управления потоком может определять скорость потока текучей среды между резервуаром для текучей среды под давлением и ограничительным устройством. Текучая среда может перетекать со скоростью, определяемой фиксированным диаметром механизма для управления потоком, от ограничительного устройства через механизм для управления потоком в резервуар для текучей среды, когда давление в ограничительном устройстве превышает давление в резервуаре для текучей среды. Резервуар для текучей среды под давлением также может иметь различную конструкцию. В некоторых вариантах осуществления резервуар для текучей среды под давлением включает в себя полость, находящуюся в связи по текучей среде с механизмом для управления потоком, а также механизм, выполненный с возможностью приложения смещающего усилия к текучей среды в полости.

В других аспектах обеспечивается способ образования ограничения у пациента. Способ включает имплантацию ограничительного устройства для образования ограничения в проходе, которое соответствует объему текучей среды в ограничительном устройстве. Ограничительное устройство принимает текучая среда от источника текучей среды и передает текучая среда источнику текучей среды со скоростью потока, определяемой диаметром механизма для управления потоком, который находится в связи по текучей среде с ограничительным устройством и источником текучей среды и размещен между ними. Геометрию механизма для управления потоком можно регулировать для регулировки скорости потока. Увеличение геометрических размеров может увеличить скорость потока, а уменьшение геометрических размеров может уменьшить скорость потока. В некоторых вариантах осуществления механизм для управления потоком может включать в себя гибкую трубку, размещенную в полости для текучей среды, геометрию же гибкой трубки можно регулировать путем изменения количества текучей среды в пределах полости для текучей среды.

Изобретение можно будет более полно уяснить из последующего подробного описания в сочетании с прилагаемыми чертежами, где:

на фиг.1А схематично представлен вариант осуществления системы для ограничения приема пищи;

на фиг.1В показан схематичный вид в перспективе системы для ограничения приема пищи, представленной на фиг.1А;

на фиг.2А показан вид в перспективе желудочного бандажа ограничительного устройства для приема пищи, представленного на фиг.1А;

на фиг.2В показана схема желудочного бандажа, представленного на фиг.2А, накладываемого около места соединения желудка и пищевода пациента;

на фиг.3А показана схема одного варианта осуществления источника текучей среды, который может быть использован в ограничительной системе для приема пищи, представленной на фиг.1В;

на фиг.3В показана схема другого варианта осуществления источника текучей среды, который может быть использован в ограничительной системе для приема пищи, представленной на фиг.1В;

на фиг.3С показана схема еще одного варианта осуществления источника текучей среды, который может быть использован в ограничительной системе для приема пищи, представленной на фиг.1В;

на фиг.3D показана схема еще одного варианта осуществления источника текучей среды, который может быть использован в ограничительной системе для приема пищи, представленной на фиг.1В;

на фиг.4 показан вид в перспективе одного варианта осуществления корпуса порта для ввода системы для ограничения приема пищи, представленной на фиг.1В;

на фиг.5 показана схема одного варианта осуществления механизма для управления потоком, который может быть использован в ограничительной системе для приема пищи, представленной на фиг.1А;

на фиг.6 показан вид в сечении элемента связи по текучей среде механизма для управления потоком, представленного на фиг.5;

на фиг.7 показана схема механизма для управления потоком, представленного на фиг.5, который обладает элементом связи по текучей среде с увеличенным диаметром;

на фиг.8 показана схема механизма для управления потоком, представленного на фиг.5, который обладает элементом связи по текучей среде с уменьшенным диаметром;

на фиг.9 показана схема механизма для управления потоком, представленного на фиг.5, который имеет элемент связи по текучей среде с уменьшенным диаметром и увеличенной длиной;

на фиг.10 показана схема механизма для управления потоком, представленного на фиг.5, который имеет элемент связи по текучей среде с увеличенным диаметром и уменьшенной длиной;

на фиг.11 показан вид в сечении очередного варианта осуществления элемента связи по текучей среде, который может быть включен в механизм для управления потоком, представленный на фиг.5;

на фиг.12 показана схема другого варианта осуществления механизма для управления потоком, который может быть использован в ограничительной системе для приема пищи, представленной на фиг.1А;

на фиг.13 показана схема варианта механизма для управления потоком, представленного на фиг.12;

на фиг.14 показана схема еще одного варианта осуществления механизма для управления потоком, который может быть использован в ограничительной системе для приема пищи, представленной на фиг.1А;

на фиг.15 показана расширенная схема механизма для управления потоком, представленного на фиг.14;

на фиг.16 показана схема ограничительной системы для приема пищи в действии на стадии покоя;

на фиг.17 показана схема ограничительной системы для приема пищи, представленной на фиг.16, в действии на стадии приложения усилия, следующей за стадией покоя, представленной на фиг.16;

на фиг.18 показана схема ограничительной системы для приема пищи, представленной на фиг.16, в действии, вслед за стадией приложения усилия, представленной на фиг.17;

на фиг.19А показана схема другой ограничительной системы для приема пищи в действии, а также

на фиг.19 В показана схема варианта ограничительной системы для приема пищи, представленной на фиг.19А.

Теперь будут описаны определенные примеры осуществления для обеспечения полного понимания принципов устройства, функционирования, изготовления и использования устройств и способов, раскрытых в настоящем описании. Один или несколько примеров этих вариантов осуществления показаны на прилагаемых чертежах. Специалисты в данной области техники поймут, что устройства и способы, описанные именно здесь и показанные на прилагаемых чертежах, не являются ограничивающими примерами осуществления, и объем настоящего изобретения определяется исключительно формулой изобретения. Признаки, показанные или описанные в связи с одним примером осуществления, могут быть объединены с признаками других вариантов осуществления. Подобные усовершенствования и изменения предполагается включить в объем настоящего изобретения.

Настоящее изобретение в целом обеспечивает способы и устройства для регулирования гидравлической ограничительной системы. В общем случае, способы и устройства могут предусматривать неинвазивное управление давлением с использованием механизма для управления потоком, размещенным между имплантируемым ограничительным устройством и источником текучей среды. Механизм для управления потоком может включать в себя регулируемый элемент связи по текучей среде, который находится в связи по текучей среде с ограничительным устройством и источником текучей среды. В определенных вариантах осуществления геометрия элемента связи по текучей среде может управлять скоростью потока текучей среды между ограничительным устройством и источником текучей среды, тем самым также регулируя скорость, с которой изменяется давление текучей среды в пределах ограничительного устройства. Использование механизма для управления потоком может обеспечить управляемое по времени регулирование давления текучей среды в регулирующем устройстве, т.к. чем больше геометрические размеры элемента связи по текучей среде, тем с большей скоростью текучая среда может перетекать между ограничительным устройством и источником текучей среды, в то время как чем меньше геометрические размеры элемента связи по текучей среде, тем медленнее текучая среда может перетекать между ограничительным устройством и источником текучей среды. Другими словами, механизм для управления потоком может обеспечить управляемое по задержке регулирование давления текучей среды в ограничительном устройстве, которое может быть выполнено с возможностью более быстрого реагирования (например, при больших геометрических размерах) или более медленного реагирования (например, при меньших геометрических размерах) по меньшей мере на один параметр функционирования ограничительного устройства или физиологический параметр пациента, который изменяется как функция приема пищи или иного физиологического состояния пациента. Таким образом, механизм для управления потоком может обеспечить более высокое постоянство давления в пределах ограничительного устройства с течением времени. Поскольку механизм для управления потоком может предотвратить немедленное перетекание текучей среды в ограничительное устройство или из него, временные или преходящие изменения в ограничительном устройстве и/или пациенте (например, увеличение давления в ограничительном устройстве при приеме пищи из-за наличия продуктов питания и перистальтических волн при проглатывании) не приведут в обязательном порядке к значительному увеличению или уменьшению текучей среды в ограничительном устройстве, до того как временные или преходящие изменения уменьшат или прекратят свое влияние. В других вариантах осуществления механизм для смещения, такой как заполненный текучей средой корпус для ограничения перемещения привода для приведения в движение текучей среды между источником текучей среды и ограничительным устройством и/или пружина, соединенная с приводом, может управлять скоростью потока текучей среды между ограничительным устройством и источником текучей среды. Использование механизма для управления потоком может также механически регулировать скорость изменения давления ограничительного устройства без использования электрических элементов, которые могут требовать питание для работы на продолжительных отрезках времени.

В то время как настоящее изобретение может быть использовано с различными ограничительными системами, известными на данном уровне техники, в примере осуществления устройства и способы используются с ограничительным устройством для желудка. При том, что известны различные типы ограничительных устройств для желудка, в том числе электрические, механические и/или устройства на основе текучей среды, с целью ссылки устройства и способы, раскрытые в настоящем описании, обсуждаются в связи с различными вариантами осуществления желудочного ограничительного устройства на основе текучей среды, как раскрыто в общедоступной публикации U.S. Publication №2006/0211913, автор Dlugos и др. (далее «Dlugos»), зарегистрированной 7 марта 2006 г. од заглавием «Non-Invasive Pressure Measurement In A Fluid Adjustable Restrictive Device», которая включена в настоящее описание путем ссылки во всей своей полноте. Специалист в данной области техники признает, что способы и устройства, раскрытые в настоящем описании, не предполагают ограничений в использовании с любым конкретным ограничительным устройством.

На фиг.1А, 1В показан один вариант осуществления имплантируемой ограничительной системы 100. Как показано, имплантируемая ограничительная система 100 обычно включает в себя ограничительное устройство, например, регулируемый желудочный бандаж 120, которое выполнено с возможностью размещения вокруг верхнего участка желудка 140 пациента, чтобы принимать текучая среда и создавать ограничение в проходе, соответствующее количеству текучей среды, содержащейся в нем. Ограничительная система 100 также включает в себя механизм 130 для управления давлением и механизм 160 для управления потоком текучей среды, который имеет соединение по текучей среде, например, посредством катетера 150 (который может быть образован из одного или нескольких компонентов), между бандажом 120 и механизмом 130 для управления давлением. Механизм 130 для управления давлением выполнен с возможностью управления поступлением текучей среды в один или несколько элементов, а также выведением текучей среды из одного или нескольких элементов, включенных в состав ограничительной системы 100, чтобы, тем самым, регулировать размер бандажа 120, а, следовательно, и давление, прилагаемое к желудку 140. Механизм 160 для управления потоком текучей среды выполнен с возможностью регулирования скорости потока текучей среды между механизмом 130 для управления давлением и бандажом 120, тем самым, регулируя скорость изменения давления. Хотя механизм 160 для управления потоком текучей среды может быть размещен в любом месте для управления скоростью поступления текучей среды в бандаж 120 и из него, в показанном варианте осуществления катетер 150 включает в себя первый участок, который присоединен между бандажом 120 и механизмом 160 для управления потоком текучей среды, а также второй участок, который присоединен между механизмом 160 для управления потоком текучей среды и механизмом 130 для управления давлением. Возможны различные схемы, в том числе схемы, в которых один или несколько дополнительных элементов имеют соединение по текучей среде между бандажом 120, механизмом 130 для управления давлением и механизмом 160 для управления потоком текучей среды, или любым из них, а также любая известная ограничительная система или устройство могут быть использованы с настоящим изобретением.

На фиг.2А показан желудочный бандаж 120 более подробно. В то время как желудочный бандаж 120 имеет различную конструкцию, и различные желудочные бандажи, известные на данном уровне техники, могут быть использованы с настоящим изобретением, в представленном варианте осуществления желудочный бандаж 120 имеет в общем вытянутую форму с опорной конструкцией 122, имеющей первый и второй противоположные концы 120а, 120b, которая может образовывать петлю так, чтобы концы крепились друг к другу. Для крепления концов 120а, 120b друг к другу могут быть использованы различные технологические приемы сопряжения. В показанном варианте осуществления концы 120а, 120b выполнены в форме ремней, которые сопрягаются между собой путем наложения одного поверх другого. Опорная конструкция может содержаться на одном конце желудочного бандажа 120 и может иметь отверстие, через которое другой конец желудочного бандажа 120 может продеваться для крепления концов друг к другу. Желудочный бандаж 120 может также включать в себя элемент с изменяемым объемом, такой как надувной баллон 124, который расположен или образован на внутренней стороне опорной конструкции 122 и который выполнен с возможностью размещения, примыкая к ткани. Баллон 124 может расширяться или сокращаться в отношении наружной стенки желудка с образованием регулируемого просвета для управляемого ограничения поступления пищи в желудок. Баллон 124 может принимать текучая среда для того, чтобы расшириться, и выпускать текучая среда для того, чтобы сократиться. Количество текучей среды внутри баллона может соответствовать степени ограничения, создаваемого желудочным бандажом 120. Таким образом, регулирование текучей среды в бандаже 120 может быть использовано для управления степенью ограничения, создаваемого желудочным бандажом 120.

Специалист в данной области техники признает, что желудочный бандаж может иметь множество иных вариантов конструкции. Более того, различные способы и устройства, раскрытые здесь, в равной степени могут быть применимы к другим типам надувных бандажей. Например, бандажи используются для лечения недержания кала, как описано в U.S.Pat. №6,461,292, который включен сюда путем ссылки во всей полноте. Бандажи могут также использоваться для лечения недержания мочи, как описано в публикации U.S. Publication №2003/0105385, которая включена сюда путем ссылки во всей полноте. Бандажи могут также использоваться для лечения изжоги и/или кислотного рефлюкса, как раскрыто в U.S. Pat. №6,470,892, который включен сюда путем ссылки во всей полноте. Бандажи могут также использоваться для лечения импотенции, как описано в публикации U.S. Publication №2003/0114729, которая включена сюда путем ссылки во всей полноте.

На фиг.2В показан регулируемый желудочный бандаж 120, наложенный примерно на место соединения желудка с пищеводом пациента. Как показано, бандаж 120 по меньшей мере существенно охватывает верхний участок желудка 140 в окрестности соединения с пищеводом 142 пациента. После имплантации бандажа 120, предпочтительно в опорожненном состоянии, при котором бандаж 120 содержит мало текучей среды или не содержит вовсе, бандаж 120 может быть надут, например, с использованием солевого раствора, для уменьшения размера просвета. Специалист в данной области техники признает, что для регулирования степени ограничения, образуемого бандажом 120, могут быть использованы различные технические приемы, включая те, что описаны ниже.

Ограничительная система 100 возможно также включает в себя один или несколько датчиков для определения одного или нескольких параметров, относящихся к системе 100, такого как давление текучей среды в замкнутой гидросхеме системы 100. Притом что Dlugos раскрывает устройство для замера давления, датчик может представлять собой любое воспринимающее устройство для определения различных параметров в системе 100 или внешних по отношению к системе 100. Воспринимающее устройство также может иметь различную конструкцию, и оно может быть соединено с ограничительной системой 100 или расположено в любом месте в ограничительной системе 100. Помимо определения давления текучей среды в замкнутой системе, давление текучей среды в пределах пищевода 142, желудка 140 или иных полостей тела также может быть определено с использованием датчика, такого как манометр эндоскопического оборудования. В качестве примера, не накладывающего ограничений, такие измерения давления текучей среды могут сравниваться с замерами давления текучей среды в пределах системы 100 до, в течение и/или после регулирования давления в пределах системы 100. Специалисты в данной области техники найдут и другое надлежащее применение замерам давления в пределах пищевода 142, желудка 140 или иных полостей тела. Датчик при желании также может быть выполнен с возможностью измерения различных, других физиологических параметров.

На фиг.1 В показана ограничительная система 100 подробнее. Как показано, механизм 160 для управления потоком текучей среды включает в себя корпус 170 для управления потоком и возможно имплантируемый порт 180 для ввода текучей среды, который находится в связи по текучей среде с корпусом 170 для управления (например, посредством катетера 150). Корпус 170 для управления также находится в связи по текучей среде с бандажом 120 и с источником 132 текучей среды, включенным в состав механизма 130 для управления давлением (например, посредством катетера 150).

Механизм 130 для управления давлением может иметь различную конструкцию. Обычно механизм 130 для управления давлением может быть выполнен с возможностью регулирования давления текучей среды в бандаже 120 путем управления потоком текучей среды между бандажом 120 и источником 132 текучей среды. Механизм 130 для управления давлением может включать в себя источник 132 текучей среды, как показано на фиг.1 В, однако источник 132 текучей среды может быть отдельным элементом, включенным в состав системы 100 за пределами механизма 130 для управления давлением. Один пример осуществления механизма 130 для управления давлением включает в себя логическую систему на струйных элементах, выполненную с возможностью регулирования давления текучей среды в бандаже 120 в ответ на давление текучей среды, действующее на него, такую как логическая система на струйных элементах, раскрытая более подробно в общедоступной публикации U.S. Application №11/965,334 под заглавием «Fluid Logic For Regulating Restriction Devices», зарегистрированной 27 декабря 2007 г., которая включена в настоящее описание путем ссылки во всей полноте. Другой пример осуществления механизма 130 для управления давлением включает в себя механизм для управления переходным давлением, выполненный с возможностью управляемого выпуска текучей среды из источника текучей среды (например, источника 132 текучей среды) в бандаж 120, чтобы способствовать установлению желаемого давления текучей среды в бандаже 120, такой как механизм для управления переходным давлением, раскрытый более подробно в общедоступной публикации U.S. Application №11/965,331 под заглавием «Controlling Pressure In Adjustable Restriction Devices», зарегистрированной 27 декабря 2007 г., которая включена в настоящее описание путем ссылки во всей полноте. Еще один пример осуществления механизма 130 для управления давлением включает в себя механизм для создания по существу постоянного усилия, который выполнен с возможностью установления по существу постоянного давления текучей среды в бандаже 120, где количество текучей среды в бандаже 120 может соответствовать степени ограничения, налагаемого бандажом 120, такой как механизм для создания по существу постоянного усилия, раскрытый более подробно в общедоступной публикации U.S. Application №11/965,322 под заглавием «Constant Force Mechanism For Regulating Restriction Devices», зарегистрированной 27 декабря 2007 г., которая включена в настоящее описание путем ссылки во всей полноте. Специалист в данной области техники признает, что могут быть использованы и другие механизмы для управления давлением в качестве механизма 130 для управления давлением и что, как сказано выше, источник 132 текучей среды может располагаться вне механизма 130 для управления давлением.

Источник 132 текучей среды также может иметь различную конструкцию, как будет дополнительно обсуждаться ниже, а ограничительная система 100 может включать в себя любое количество источников текучей среды. Например, источник 132 текучей среды может включать в себя резервуар с текучей средой под давлением в виде жесткого или гибкого корпуса, соединенного с механизмом 160 для управления потоком текучей среды посредством катетера (например, катетера 150) или иного соединительного звена. Резервуар с текучей средой под давлением может представлять собой резервуар низкого давления, резервуар с поддерживанием постоянного давления, резервуар высокого давления, или их различное сочетание. Давление также может меняться от малого до высокого и т.д. Примеры резервуаров для текучей среды под давлением раскрыты более подробно в ранее упомянутой публикации U.S. Application №11/965,334 под заглавием «Fluid Logic For Regulating Restriction Devices», зарегистрированной 27 декабря 2007 г. В качестве другого примера источник 132 текучей среды может включать в себя тело человека (например, желудок, брюшную полость, легкое, соляной раствор, получаемый посредством осмоса, внутриклеточную текучая среда, кровь и т.д.). Катетер или иной проход может продолжаться от механизма 160 для управления потоком текучей среды до той точки тела, где желательно осуществить забор и/или высвобождение текучей среды. В качестве еще одного примера, источник 132 текучей среды может включать в себя помповую систему (например, поршневую помпу и центробежную помпу), такие как раскрытые более подробно в ранее упомянутой публикации U.S. Application №11/965,331 под заглавием «Controlling Pressure In Adjustable Restriction Devices», зарегистрированной 27 декабря 2007 г. В качестве еще одного примера, источник 132 текучей среды может включать в себя механизм для поддерживания постоянного усилия, такой как раскрытые более подробно в ранее упомянутой публикации U.S. Application №11/965,322 под заглавием «Constant Force Mechanism For Regulating Restriction Devices», зарегистрированной 27 декабря 2007 г. Источник 132 текучей среды может быть также включен или не включен в состав порта 180 или иного схожего порта. Кроме того, если источник 132 текучей среды не размещен в порте, он может находиться или не находиться в связи по текучей среде с портом посредством катетера или иного соединительного звена, для того чтобы позволить текучей среды поступать в источник 132 текучей среды или выводиться из него.

В примере осуществления источник 132 текучей среды может включать в себя по меньшей мере один резервуар с текучей средой под давлением, содержащийся в пределах корпуса. Давление можно создавать с использованием различных технических приемов, известных на данном уровне техники, в том числе различных технических приемов, раскрытых в настоящем описании, которые подробнее будут обсуждаться ниже. Максимальное количество текучей среды, содержащейся в корпусе, может быть достаточным объемом текучей среды для заполнения бандажа 120 и любого соединительного элемента, размещенного между бандажом 120 и источником 132 текучей среды, например, катетера 150, механизма 160 для управления потоком, механизма 130 для управления давлением и пр. Давление P₁ текучей среды в источнике 132 текучей среды может быть установлено с возможностью позволить давлению Р₂ текучей среды в бандаже 120 находиться на своем максимальном уровне или по существу близком к нему, когда бандаж 120 пребывает в пассивном состоянии (например, когда пациент не ест и не пьет). Давление P₁ текучей среды в источнике 132 текучей среды также может быть установлено с возможностью того, чтобы механизм 130 для управления давлением мог позволить текучей среды перетекать из бандажа 120 к источнику 132 текучей среды, когда бандаж 120 не пребывает в пассивном состоянии (например, когда пациент ест или пьет), поскольку давление Р₂ в бандаже 120 будет выше, чем давление P₁ в источнике 132 текучей среды. Точно так же, когда усилия (например, перистальтические импульсы при проглатывании) перестают воздействовать на бандаж 120, давление Р₂ в бандаже 120 может стать ниже давления P₁ в источнике 132 текучей среды, и механизм 130 для управления давлением может позволить текучей среды перетекать из источника 132 текучей среды к бандажу 120. Давление P₁ в источнике 132 текучей среды может быть фиксированным или регулируемым.

Источник 132 текучей среды может иметь различные форму, размеры и конструкцию. На фиг.3А-3В показаны различные варианты осуществления источника 132 текучей среды. В варианте осуществления, показанном на фиг.3А, источник 300 текучей среды в целом включает в себя корпус 302 (например, жесткий сосуд), имеющий внутреннюю полость, разделенную на две камеры с обратной связью, а именно камеру 304 для смещения, выполненную с возможностью расположения в ней смещающего элемента, а также камеру 306 для текучей среды, выполненную с возможностью содержания текучей среды. Корпус 302 может иметь различные форму и размеры, но в представленном варианте осуществления корпус 302 по существу цилиндрический. Камеры 304, 306 могут быть разделены подвижной поверхностью 308 с параллельным перемещением. В показанном варианте осуществления силы, действующие на поверхность 308 с параллельным перемещением, могут включать в себя силу F_fluid, действующую в направлении поверхности 308 с параллельным перемещением и проксимального конца 309 корпуса, прилагаемую текучей средой в камере 306 для теку