Контейнерная система для крови и кассета

Контейнерная система для крови и кассета

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение касается контейнерной системы для крови и кассеты для установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования или подобных устройствах в целях центрифугирования цельной крови или компонента крови (лейкоцитной пленки и т.п.), приготовленного из цельной крови, с получением супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

До настоящего времени переливание цельной крови, при котором все компоненты крови, полученные с помощью донорства крови, подвергаются трансфузии, было главным направлением в переливании крови. Вслед за недавними достижениями в технологии переливания крови, однако, начали проводить трансфузию компонентов крови, при которой полученная кровь разделяется на компоненты крови, такие как красные кровяные клетки, тромбоциты и плазма, и трансфузии подвергается лишь тот компонент крови, который необходим пациенту. При проведении трансфузии компонентов крови имеется возможность уменьшить нагрузку на систему кровообращения пациента и снизить другие побочные эффекты, при этом появляется возможность эффективного использования донорской крови.

При прохождении центрифугирования донорская кровь разделяется на легкую супернатантную PRP-фракцию (плазма с высоким содержанием тромбоцитов), тяжелую осадочную CRC-фракцию (столб красных клеток крови) и лейкоцитную пленку (BC), образованную между ними. Лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, тромбоциты и красные клетки крови, в частности, тромбоциты с высоким содержанием молодых, активных тромбоцитов.

С другой стороны, лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, а потому не может непосредственно применяться. В этой связи обычно на практике из прошедшей центрифугирование крови экстрагируют только лейкоцитную пленку, повторно подвергают ее центрифугированию, так чтобы разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, и далее удаляют белые клетки крови из супернатантной жидкости с помощью фильтра для удаления лейкоцитов (см., например, патентный документ 1).

Патентный документ 1

Раскрытая патентная публикация Японии №07-507717 (PCT) (WO93/25295A1).

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Для того чтобы центрифугированием разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость и отобрать супернатантную жидкость, как упоминалось выше, необходимо выполнить центрифугирование на первом этапе и разделение (перенос) на последующем этапе. Соответственно для этого требуются два устройства специального назначения, работать с которыми сложно.

Предпочтительно использовать на практике устройство для центрифугирования и сепарирования, способное осуществлять эти оба этапа одновременно. В качестве такого устройства для центрифугирования и сепарирования может быть создано средство центрифугирования и средство сепарирования (средство переноса), так чтобы требуемая обработка выполнялась с использованием заданной одноразовой контейнерной системы для крови. В качестве такой контейнерной системы для крови, используемой в устройстве для центрифугирования и сепарирования, в общем, можно рассмотреть следующую конфигурацию. Система включает в себя первый мешок, в котором накапливается лейкоцитная пленка и в котором лейкоцитная пленка проходит центрифугирование с разделением на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, фильтр для удаления белых клеток крови из супернатантной жидкости, переносимой с помощью сжатия первого мешка посредством заданного прижимного средства, второй мешок для накапливания супернатантной жидкости, из которой белые клетки крови удалены с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, а также первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление для перекрытия и открытия первой трубки и второй трубки.

Однако для того чтобы установить такую контейнерную систему для крови в устройстве для центрифугирования и сепарирования, первый мешок, второй мешок и фильтр должны располагаться в соответствующих положениях, а первая трубка, вторая трубка, первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление должны располагаться вдоль соответствующих траекторий. Это делает процедуру сложной и вызывает опасение неверной установки.

Настоящее изобретение направлено на решение вышеуказанных проблем. Соответственно задачей изобретения является создание контейнерной системы для крови и соответствующей кассеты для установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования лейкоцитной пленки, полученной из цельной крови, для разделения на супернатантную жидкость и осадочную жидкость и отбора супернатантной жидкости, при этом контейнерная система для крови и кассета могут устанавливаться в устройстве для центрифугирования и сепарирования быстро и с высокой точностью.

Согласно настоящему изобретению обеспечивается контейнерная система для крови, включающая в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, а также кассету для удерживания части первой трубки и части второй трубки, при этом кассета имеет первую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия первой трубки, а также вторую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия второй трубки.

Согласно настоящему изобретению обеспечивается также кассета, смонтированная с составным мешком, включающим в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, при этом кассета удерживает часть первой трубки и часть второй трубки и включает в себя первую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия первой трубки, а также вторую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия второй трубки.

Таким образом, первая трубка и вторая трубка заранее установлены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, при этом кассету достаточно просто установить в заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования. Таким образом, исключается необходимость в сложном укладывании и расположении первой и второй трубок, а также необходимость в расположении первого и второго зажимных приспособлений, за счет чего установка кассеты может быть выполнена легко и надежно. Кроме того, кассета оборудована первым зажимным приспособлением и вторым зажимным приспособлением, при этом зажимные приспособления должным образом расположены относительно средства приведения в действие зажимных приспособлений в устройстве для центрифугирования и сепарирования.

Первая часть зажимного приспособления и вторая часть зажимного приспособления могут быть выполнены заодно с кассетой. Это позволяет простым образом сконфигурировать первую часть зажимного приспособления и вторую часть зажимного приспособления и уменьшить число составных частей посредством формования в виде единого целого. Следовательно, оператору не требуется устанавливать первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление в кассете, так что кассета может быть легко установлена, снижая тем самым вероятность неверной установки.

Может быть использована конфигурация, при которой первая часть зажимного приспособления и вторая часть зажимного приспособления включают в себя нажимную часть, которая может быть упруго выдвинута вперед или втянута и которая сдавливает первую трубку или вторую трубку с боковой стороны, остроугольный зацепляемый участок, созданный на конце нажимной части, запорную часть, которая может упруго наклоняться, а также участок зацепления, предусмотренный на запорной части, который входит в зацепление с зацепляемым участком нажимной части в состоянии оказания давления на первую трубку или вторую трубку. Это позволяет создать простую конфигурацию первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления.

Согласно настоящему изобретению дополнительно обеспечивается контейнерная система для крови, включающая в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, первое зажимное приспособление для перекрытия и открытия первой трубки, второе зажимное приспособление для перекрытия и открытия второй трубки, а также кассету для удерживания части первой трубки и части второй трубки, первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления, при этом кассета имеет часть управления первым зажимным приспособлением для управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением для управления вторым зажимным приспособлением.

Согласно настоящему изобретению также обеспечивается кассета, смонтированная с составным мешком, включающим в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, первое зажимное приспособление для перекрытия и открытия первой трубки и второе зажимное приспособление для перекрытия и открытия второй трубки, при этом кассета удерживает часть первой трубки и часть второй трубки и включает в себя часть управления первым зажимным приспособлением для управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением для управления вторым зажимным приспособлением.

Таким образом, первая трубка и вторая трубка заранее установлены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, при этом кассету достаточно установить в заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования. Таким образом, исключается необходимость в сложном укладывании и расположении первой и второй трубок, а также необходимость в расположении первого и второго зажимных приспособлений, за счет чего установка кассеты может быть выполнена легко и надежно. Кроме того, первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление удерживаются кассетой, а потому зажимные приспособления должным образом расположены относительно средства приведения в действие зажимных приспособлений в устройстве для центрифугирования и сепарирования.

Кроме того, в качестве первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления может использоваться универсальное зажимное приспособление. Поскольку первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление предварительно должным образом удерживаются кассетой, оператору нет необходимости в установке первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления в кассете. Следовательно, требуемую процедуру легко осуществить, а кроме того, вероятность неправильного расположения равна нулю.

Часть управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением могут быть выполнены заодно с кассетой.

Часть управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением каждая может включать в себя нажимную часть, которая может быть упруго выдвинута вперед или втянута и которая сдавливает первую трубку или вторую трубку с боковой стороны посредством первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления, остроугольный зацепляемый участок, созданный на конце нажимной части, запорную часть, которая может упруго наклоняться, а также участок зацепления, предусмотренный на запорной части, который входит в зацепление с зацепляемым участком нажимной части в состоянии оказания давления на первую трубку или вторую трубку посредством первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления. Это позволяет создать простую конфигурацию части управления первым зажимным приспособлением и части управления вторым зажимным приспособлением.

Когда первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление установлены в кассете параллельно друг другу, можно эффективно использовать поверхность параллельной установки, при этом обеспечивается балансировка.

Предпочтительно, чтобы вся кровь или компонент крови, собранные от множества доноров, накапливались в первом мешке, при этом контейнерная система для крови устанавливается в устройстве для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, для разделения на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, что приводит к удалению заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра, и переноса (отделения) супернатантной жидкости, лишенной заданного компонента, во второй мешок.

Может использоваться конфигурация, при которой устройство для центрифугирования и сепарирования включает в себя первый датчик и второй датчик, каждый из которых имеет светоизлучающий участок и светоприемный участок и детектирует вид жидкости, проходящей между светоизлучающим участком и светоприемным участком, при этом кассета имеет отверстие для датчиков, в которое введены первый датчик и второй датчик, причем первая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающим участком и светоприемным участком первого датчика, в то время как вторая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающим участком и светоприемным участком второго датчика. Это дает возможность с уверенностью распознавать жидкости, присутствующие в первой трубке и второй трубке.

Согласно контейнерной системе для крови и кассете, имеющим отношение к настоящему изобретению, первая трубка и вторая трубка заранее установлены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, при этом кассету достаточно установить в заданном участке заданного устройства для центрифугирования и сепарирования или схожего устройства. Таким образом, исключается необходимость в сложном укладывании и расположении первой и второй трубок, а также необходимость в расположении первого и второго зажимных приспособлений, за счет чего требуемая установка кассеты может быть выполнена легко и надежно. Кроме того, часть первого зажимного приспособления и часть второго зажимного приспособления созданы в кассете, или первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление удерживаются в кассете, а потому части зажимных приспособлений или зажимные приспособления должным образом расположены относительно средства приведения в действие зажимного приспособления в устройстве для центрифугирования и сепарирования или подобном устройстве.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг.1 показан вид в перспективе устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.2 показан частичный увеличенный вид в перспективе барабана центрифуги устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.3 показан покомпонентный вид в перспективе вставного блока;

на Фиг.4 показан вид в плане контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.5 показан вид в плане составной контейнерной системы;

на Фиг.6 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления;

на Фиг.7 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра находится в разложенном состоянии;

на Фиг.8 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра наклонен на 90°;

на Фиг.9 показан вид в перспективе в окрестности отверстия для датчиков в кассете;

на Фиг.10A показан вид в плане первого зажимного приспособления в начальном состоянии, на фиг.10B показан вид в плане первого зажимного приспособления в замкнутом состоянии, на фиг.10C показан вид в плане первого зажимного приспособления в процессе его возвратного перемещения;

на Фиг.11 показан вид в перспективе шарнирной части и части зацепления трубки в кассете;

на Фиг.12 показан частичный увеличенный вид сбоку контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра разложен;

на Фиг.13 показан покомпонентный вид в перспективе фильтра и корпуса держателя;

на Фиг.14 схематично проиллюстрированы действия, выполняемые в устройстве для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.15 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления изобретения;

на Фиг.16 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра не наклонен;

на Фиг.17 показан вид в плане части управления первым зажимным приспособлением;

на Фиг.18 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по третьему варианту осуществления изобретения;

на Фиг.19 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по четвертому варианту осуществления изобретения.

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Ниже описываются контейнерная система для крови и соответствующая кассета согласно настоящему изобретению, при этом варианты их осуществления показаны и описаны со ссылкой на прилагаемые фиг.1-19.

Контейнерные системы 10a, 10b, 10c, 10d для крови и кассеты 50a, 50b, 50c, 50d по вариантам осуществления с первого по четвертый соответственно устанавливаются в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования цельной крови или компонента крови (который в последующих вариантах осуществления будем называть лейкоцитной пленкой), приготовленного из цельной крови, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

Сначала будет описано устройство 11 для центрифугирования и сепарирования. В последующем описании направление стрелки A на фиг.2 будет принято за радиальное направление, а направление стрелки B будет принято за направление движения по кругу. Собственно говоря, направление движения по кругу - это направление вдоль дуги окружности, как обозначено стрелкой B. Для удобства описания, однако, направление, ортогональное к стрелке A в описываемом месте, также будет называться направлением движения по кругу.

Как показано на фиг.1, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования имеет коробчатую форму и включает в себя верхнюю крышку 12, которая может открываться и закрываться, барабан 14 центрифуги (средство центрифугирования) внутри устройства, шесть полостей 16 для введения блоков, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга (60°) в барабане 14 центрифуги, шесть вставных блоков 18, вводимых соответственно в полости 16 для введения блоков, а также шесть прижимных элементов 20 (прижимное средство), предусмотренных в центральной зоне и способных перемещаться вперед и назад в радиальном направлении вращения относительно вставных блоков 18.

Устройство 11 для центрифугирования и сепарирования управляется на основе операций, выполняемых на консольной секции 22, установленной спереди устройства. Кроме того, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования управляется посредством микрокомпьютера (не показан) и может отображать заданную информацию на мониторе 24.

Как показано на фиг.2, центральная часть 14a центрального барабана 14 имеет удерживающий рычаг 25, являющийся поджимающим упругую часть и удерживающим концевой участок держателя 38 кассеты, электроды 27, первые стержни 136 и вторые стержни 138, а также прижимной элемент 20. Первые стержни 136 и вторые стержни 138 предусмотрены в виде двух пар, при этом среди данных стержней стержни на первой стороне окружного направления B1 образуют средство приведения в действие 17a первого зажимного приспособления для закрытия или открытия первой части зажимного приспособления 106 (см. фиг.3), а стержни на второй стороне окружного направления B2 образуют средство приведения в действие 17b второго зажимного приспособления для закрытия или открытия второй части зажимного приспособления 108 (см. фиг.3). Секция, показанная на фиг.2, может быть выполнена в виде единого блока, при этом шесть таких блоков могут быть объединены друг с другом вдоль направления движения по кругу.

Как показано на фиг.3, вставной блок 18 имеет корпус 26 блока, корпус 28 кожуха и контейнерную систему 10a для крови. Корпус 26 блока представляет собой имеющий дно футляр, который на виде сверху имеет форму широкой дуги окружности и открыт в своей верхней части, причем малая камера (первая камера) 30 на стороне внутреннего диаметра и большая камера (вторая камера) 32 отделены друг от друга дугообразной стенкой 34. Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (первый мешок), который будет описан позднее, располагается в малой камере 30, в то время как мешок 58 для сбора тромбоцитов (второй мешок) и мешок 76 для сбора проб располагаются в большой камере 32. Мешок 58 для сбора тромбоцитов имеет увеличенную площадь поверхности для обеспечения соответствующей проницаемости кислорода для тромбоцитов, которые в нем содержатся, при этом он больше контейнерного мешка 54 для лейкоцитной пленки.

Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (BC-контейнерный мешок), мешок 58 для сбора тромбоцитов и мешок 76 для сбора проб образованы, например, с помощью способа, при котором гибкие листовые части, выполненные из гибкого полимера, такого как поливинилхлорид и полиолефин, накладывают друг на друга и участки уплотнения по их периферийным кромкам соединяют оплавлением (тепловым оплавлением, ультразвуковой сваркой) или склеивают, чтобы получить корпус в форме мешка.

Малая камера 30 открывается не только в верхней части, но также и на стороне внутреннего диаметра. Карман 36 для фильтра, предназначенный для удерживания фильтра 56, и крепление 142, которые будут описаны далее, предусмотрены на стороне наружного диаметра стенки 34. Пластинчатый держатель 38 кассеты, который выступает со стороны внутреннего диаметра, предусмотрен на обоих концевых участках на стороне внутреннего диаметра малой камеры 30.

Держатель 38 кассеты включает в себя первый датчик 40 и второй датчик 42 для распознавания видов жидкостей, поступающих по первой трубке 60 и второй трубке 62, обе будут описаны позднее, а также отсоединительные рычаги 44 и выступы 45 держателя, созданные на обоих концах в направлении движения по окружности. Первый датчик 40 и второй датчик 42 включают в себя светоизлучающие участки 40a, 42a (см. фиг.9), а также светоприемные участки 40b, 42b (см. фиг.9), при этом вид жидкости, проходящей между этими участками, может определяться на основе степени пропускания света через жидкость. Светоизлучающие участки 40a, 42a и светоприемные участки 40b, 42b расположены параллельно друг другу и незначительно выступают вверх на верхней поверхности держателя 38 кассеты. На нижней поверхности держателя 38 кассеты предусмотрено множество контактов (не показаны) для соединения с первым датчиком 40 и вторым датчиком 42 или с их схемами сопряжения. Когда контакты расположены в соприкосновении с электродами 27 получающей стороны (см. фиг.2), предусмотренными на центральной части 14a барабана 14 центрифуги, сигналы с первого датчика 40 и второго датчика 42 могут поступать в микрокомпьютер.

Корпус 28 кожуха включает в себя кожух, установленный на корпусе 26 блока с его наружной боковой стороны. Корпус 28 кожуха способен закрывать наружную боковую поверхность, верхнюю поверхность и нижнюю поверхность корпуса 26 блока и может надежно удерживать контейнерную систему 10a для крови, установленную в корпусе 26 блока.

Далее будут описаны контейнерная система 10a для крови и кассета 50a по первому варианту осуществления. Как показано на фиг.4, контейнерная система 10a для крови содержит составной мешок 52 и кассету 50a.

Как показано на фиг.5, составной мешок 52 включает в себя BC-контейнерный мешок 54, в котором накапливается лейкоцитная пленка (компонент крови) и в котором лейкоцитная пленка подвергается центрифугированию для получения супернатантной жидкости (компонента крови) и осадочной жидкости с помощью барабана 14 центрифуги, фильтр 56 для удаления белых клеток крови (заданных клеток) из супернатантной жидкости, переносимой путем сдавливания BC-контейнерного мешка 54 с помощью прижимного элемента 20, мешок 58 для сбора тромбоцитов для накапливания супернатантной жидкости, полученной после удаления белых клеток крови с помощью фильтра 56, первую трубку 60 для соединения BC-контейнерного мешка 54 с входным отверстием 56a фильтра 56, а также вторую трубку 62 для соединения мешка 58 для сбора тромбоцитов с выходным отверстием 56b фильтра 56. Фильтр 56 предпочтительно снабжен меткой, указывающей направление тока крови.

Фильтр 56 (см. фиг.13) имеет примерно эллипсоподобную форму тонкой пластины, при этом входное отверстие 56a создано на первой боковой поверхности с одного его конца, а выходное отверстие 56b создано на второй боковой поверхности с другого его конца. Входное отверстие 56a и выходное отверстие 56b содержат трубчатый корпус, вытянутый в направлении, совпадающем с продольным направлением фильтра 56. Внутри фильтра 56 предусмотрена планарная фильтрующая среда 57 (см. фиг.14) для разделения внутреннего пространства на первую боковую поверхность и вторую боковую поверхность соответственно.

Составной мешок 52 дополнительно включает в себя третью трубку 70, имеющую концевой участок, к которому может быть подсоединен контейнер 68 для жидкости, сохраняющей тромбоциты, при этом ее другой конец соединен с BC-контейнерным мешком 54, разветвленную трубку 74, которая имеет разветвления (например, на шесть ветвей, образованных посредством бифуркации и трифуркации) от третьей трубки 70 и к которой может подсоединяться множество BC-мешков 72, мешок 76 для сбора проб, предназначенный для сбора проб жидкости, содержащейся в мешке 58 для сбора тромбоцитов, четвертую трубку 78 для соединения между собой мешка 58 для сбора тромбоцитов и мешка 76 для сбора проб, а также трубку 80 для сбора проб, которая ответвляется от четвертой трубки 78. Когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, третью трубку 70 отсекают после ее оплавления, чтобы предотвратить утечку в местоположении рядом с BC-контейнерным мешком 54. Участок, оставшийся после отсечения, образует третью трубку 70a (см. фиг.7).

Составной мешок 52 включает в себя зажим 82, предусмотренный в окрестности концевого участка третьей трубки 70, зажим 84, предусмотренный на стороне конца относительно участка разветвления третьей трубки 70, зажим 86, предусмотренный в окрестности концевого участка четвертой трубки 78, а также зажим 88, предусмотренный для трубки 80 для сбора проб. Каждая из трубок в контейнерной системе 10a для крови представляет собой прозрачную гибкую полимерную трубку.

Зажимы 82, 84, 86, 88 представляют собой стандартные изделия, используемые по настоящее время, при этом трубки, на которых они установлены, могут перекрываться и открываться путем манипулирования зажимами с помощью пальцев рук. Рекомендуется предусмотреть различную цветовую маркировку зажимов 82, 84, 86, 88 в соответствии с их положением и/или назначением. Во время проведения стерилизации и в режиме хранения контейнерной системы 10a для крови каждый из зажимов 82, 84, 86, 88 находится в открытом состоянии, так что внутренние пространства составного мешка 52 пребывают в состоянии взаимного сообщения и равного уровня стерильности.

Каждый из концевых участков третьей трубки 70, разветвленной трубки 74 и трубки 80 для сбора проб закрыт с помощью заданного средства и пребывает в стерильном состоянии, полученном путем проведения заданной стерилизационной обработки (например, путем гамма-облучения) совместно с кассетой 50a.

Заметим, что хотя для удобства изображения на фиг.5 показано, что BC-мешок 72 и контейнер 68 могут соединяться с составным мешком 52 при отсутствии кассеты 50a, на практике BC-мешок 72 и контейнер 68 соединены в условиях присутствия кассеты 50a в контейнерной системе 10a для крови (см. фиг.4), как будет описано позже.

Возвращаясь к фиг.4, контейнерная система 10a для крови включает в себя составной мешок 52 и кассету 50a. Кассета 50a оборудована первой трубкой 60 и второй трубкой 62.

Как показано на фиг.6, 7 и 8, кассета 50a включает в себя пластинчатую часть 100, устанавливаемую на держателе 38 кассеты, дугообразную часть 102 для соединения обоих концевых участков на наружной стороне пластинчатой части 100, а также держатель 104 фильтра, соединенный с центральным участком по внешней стороне диаметра дугообразной части 102. Материалом для кассеты 50a может служить, например, PP (полипропилен), POM (полиоксиметилен) и т.п.

Дугообразная часть 102 по форме повторяет верхний конец стенки 34, а пространство, охватываемое наружной концевой поверхностью пластинчатой части 100 и дугообразной частью 102, имеет ту же форму, что и верхний участок поверхности малой камеры 30, что образует полость 105 для мешка, в которую вводится BC-контейнерный мешок 54. Участок по всей длине дугообразной части 102 может быть оборудован угловой конструкцией для усиления прочности.

Пластинчатая часть 100 включает в себя первую часть зажимного приспособления 106 и вторую часть зажимного приспособления 108, созданные на стороне внутреннего диаметра посредством формования в виде единого целого, отверстие 110 для датчиков, предусмотренное примерно на центральном участке, в которое вводятся первый датчик 40 и второй датчик 42, первый направляющий проход 112 для направления первой трубки 60, второй направляющий проход 114 для направления второй трубки 62, вспомогательную крепежную часть 116 для крепления короткой третьей трубки 70a, а также два болта (удерживающих частей) 118, предусмотренные на наружном концевом участке.

Два болта 118 имеют соответствующую форму с увеличенными концевыми частями и вводятся в концевые отверстия BC-контейнерного мешка 54, фиксируя тем самым концевые участки BC-контейнерного мешка 54. BC-контейнерный мешок 54 имеет концевой участок, зафиксированный болтами 118, и участок корпуса, вводимый в полость 105 для мешка. Каждый из болтов 118 может иметь концевой участок, расщепленный надвое, так чтобы образовывать узкую щель. Таким образом, во время закрепления BC-контейнерного мешка 54 болты 118 могут вводиться в концевые отверстия посредством уменьшения их диаметра путем сужения щели, а после введения болты 118 могут возвращаться в их исходное состояние, чтобы предотвратить выскальзывание.

Вспомогательная крепежная часть 116 образована стенками, слегка соприкасающимися с обеими боковыми поверхностями третьей трубки 70a, и выполнена с возможностью изгиба в направлении своего наружного диаметра после проведения третьей трубки 70a на достаточное расстояние в первом направлении движения по кругу B1 от концевого участка BC-контейнерного мешка 54 стороны внутреннего диаметра. Это обеспечивает положение, при котором на трубке 70a только достаточно короткий концевой участок выступает от пластинчатой части 100 (см. фиг.7 и 8), при этом выступ направлен наружу (а именно в направлении A1 центрифуги), так что третья трубка 70a не подвержена вибрациям или перемещениям в процессе центрифугирования.

Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 имеют форму канавки, которая образована стенками, расположенными по обеим сторонам по существу по всей длине проходов, и которая открыта с верхней стороны. Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 оборудованы малыми выступами 117, предотвращающими выскальзывание, на их открытых верхних концевых участках.

Первый направляющий проход 112 продолжается в направлении внутреннего диаметра от концевого участка BC-контейнерного мешка 54, проходит через отверстие 110 для датчика, совершает изгиб в первом направлении движения по кругу B1 в окрестности концевой поверхности внутренней диаметральной стороны внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через первую часть зажимного приспособления 106, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка в первом направлении движения по кругу B1 и достигает конца наружного диаметра пластинчатой части 100, где первый направляющий проход 112 изгибается внутрь, так чтобы быть направленным на держатель 104 фильтра.

Второй направляющий проход 114 продолжается в направлении внутреннего диаметра от отверстия 110 для датчика, совершает изгиб во втором направлении движения по окружности B2 в окрестности концевой поверхности стороны внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через вторую часть зажимного приспособления 108, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка во втором направлении движения по окружности B2 и далее совершает изгиб в направлении боковой стороны со скосом.

Как показано на фиг.9, в отверстии 110 для датчиков верхние поверхности первой трубки 60 и второй трубки 62 жестко закреплены двумя консолями 120, концы которых слегка загнуты вниз, и соответственно продолжаются в радиальном направлении. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 расположены параллельно в направлении движения по окружности, так чтобы обеспечивались зазоры на обеих боковых поверхностях в направлении движения по окружности отверстия 110 для датчиков и еще один зазор обеспечивался между первой трубкой 60 и второй трубкой 62. Когда кассета 50a устанавливается на держателе 38 для кассеты, первый датчик 40 и второй датчик 42 вводятся в зазоры в отверстии 110 для датчиков, при этом первая трубка 60 расположена между светоизлучающим участком 40a и светоприемным участком 40b, а вторая трубка 62 расположена между светоизлучающим участком 42a и светоприемным участком 42b. Светоприемный участок 40b и светоприемный участок 42b выполнены заодно. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 удерживаются четырьмя консолями 120, так чтобы оставаться в устойчивом состоянии вне зависимости от ориентации кассеты 50a. Зазор в направлении движения по окружности между двумя консолями 120, противоположными друг другу в направлении движения по окружности, выполнен зауженным до такой степени, чтобы первая трубка 60 и вторая трубка 62 могли проходить через зазор в сжатом состоянии. Как следует из фиг.7 и 9, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 расположены в окрестности отверстия 110 для датчиков и установлены на стороне дальше по ходу от первого датчика 40 и второго датчика 42.

Как показано на фиг.10A-10C, первая часть зажимного приспособления 106 имеет закрывающую часть (нажимную часть) 122, которая создана в виде части первого направляющего прохода 112 на участке на стороне первого направления движения по окружности B1, вну