Устройство и способы обнаружения устья околоносовой пазухи

Устройство и способы обнаружения устья околоносовой пазухи

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Данная заявка истребует приоритет, заявленный в предварительной заявке с серийным № 61/084965 от 30 июля 2008 года, содержание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к медицинским устройствам, системам и способам, а более конкретно - к способам и устройствам для обнаружения и расширения устья околоносовых пазух.

Предпосылки создания изобретения

В черепе имеется ряд полостей, известных как околоносовые пазухи, которые связаны каналами. Околоносовые пазухи включают лобные пазухи, решетчатые пазухи, сфеноидальные пазухи и верхнечелюстные пазухи. Околоносовые пазухи выстланы слизистой оболочкой и сообщаются с полостью носа. Обычно слизь, вырабатываемая клетками слизистой ткани, медленно выходит через отверстие, именуемое устьем. Если слизистая ткань одного из каналов по какой-либо причине воспаляется, полости, очищение которых осуществляется через эти каналы, оказываются заблокированными. Такая блокировка может носить периодический (вызывающий приступы боли) или хронический характер. Нарушение дренажа слизи (например, закупоривание устья пазухи) может привести к застою слизи в околоносовой пазухе. Хронический застой слизи в пазухах может негативно влиять на эпителий, которым выстлана пазуха, с последующим понижением кислородного потенциала и ростом бактерий (т.е. развитием инфекции в пазухе).

Термин «синусит», как правило, относится к любому воспалению или инфекции околоносовых пазух, которые могут быть вызваны бактериями, вирусами, грибком (плесневыми грибами), аллергенами или сочетанием указанных факторов. По оценкам специалистов, в США хронический синусит (т.е. синусит, продолжительность которого превышает приблизительно 3 месяца) является причиной 18-22 миллионов визитов к врачу в год. Пациенты, страдающие синуситом, как правило, обнаруживают у себя по меньшей мере один из указанных симптомов: головные боли или лицевую боль, заложенность носа или постназальный дренаж, затрудненность дыхания через одну или обе ноздри, неприятный запах изо рта и/или боль в области верхних зубов.

Одним из способов лечения синусита является восстановление оттока слизи. При лечении сначала, как правило, назначается лекарственная терапия, основанная на приеме противовоспалительных препаратов для ослабления воспалительных процессов и антибиотиков для лечения инфекции. Многие пациенты не реагируют на лекарственную терапию. В настоящее время золотым стандартом для пациентов, страдающих хроническим синуситом, которым не помогает лекарственная терапия, является реконструктивная хирургия или функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (ФЭХОП).

В ходе ФЭХОП в носовое отверстие вводится эндоскоп. Под визуальным контролем, обеспечиваемым эндоскопом, хирург может удалить пораженную или гипертрофированную ткань или кость, а также может увеличить устье для восстановления нормального дренажа околоносовых пазух. Операции ФЭХОП, как правило, выполняются под общим наркозом.

Несмотря на то, что ФЭХОП является золотым стандартом хирургического лечения острого синусита, метод имеет ряд недостатков. Например, ФЭХОП может сопровождаться сильными болями в послеоперационном периоде. Кроме того, некоторые операции ФЭХОП сопровождаются сильными кровотечениями в послеоперационном периоде, в связи с чем некоторое время после операции полость носа пациента тампонируется. Назальные тампоны могут причинять неудобства и препятствовать нормальному дыханию, приему пищи, жидкости и т.д. Кроме того, у некоторых пациентов симптоматика сохраняется даже после нескольких операций ФЭХОП. Кроме того, в некоторых случаях операции ФЭХОП связаны с риском ятрогенного повреждения глазницы, внутричерепных и синоназальных повреждений. Большинство отоларингологов считают ФЭХОП приемлемой только для лечения пациентов, страдающих острым синуситом (например, для пациентов с существенными отклонениями, выявленными при КТ). Таким образом, пациенты с заболеванием, протекающим менее остро, не рассматриваются в качестве кандидатов для ФЭХОП. Одной из причин того, что операции ФЭХОП могут сопровождаться кровотечениями и болями, является использование инструментов, имеющих жесткие стволы прямой конфигурации. Для доступа к глубинным структурам при помощи жесткого инструмента прямой конфигурации хирургу необходимо резецировать, удалить или иным образом обработать ту или иную анатомическую структуру, которая может находиться на пути прямого прохождения инструмента, независимо от того, что такие анатомические структуры могут не играть никакой роли в патогенезе.

Для лечения синусита и других заболеваний уха, горла, носа и околоносовых пазух были разработаны новые устройства, системы и технологии. Например, различные катетеры, проводники и другие устройства, используемые для выполнения малоинвазивных и минимально травматичных ЛОР-операций, были описаны в заявках на патенты США с серийными №№ 10/829917 «Устройства, системы и способы диагностики и лечения синусита и других заболеваний уха, горла, носа», 10/912578 «Имплантируемые устройства и способы доставки лекарственных препаратов и других веществ для лечения синусита и других заболеваний», 10/944270 «Аппарат и способы дилатации и изменения устья околоносовых пазух и других внутриносовых или околоносовых структур», 11/037548 «Устройства, системы и способы лечения заболеваний уха, горла и носа» и 11/116118 «Способы и устройства для выполнения операций в полости уха, горла, носа и околоносовых пазух». Каждая из указанных заявок полностью включена в настоящий документ путем ссылки. Многие из таких устройств, систем и технологий используются в сочетании с эндоскопической, рентгенографической и/или электронной (электромагнитной) визуализацией, что облегчает точное позиционирование и перемещение катетеров, проводников и других устройств в полости уха, горла, носа и околоносовых пазух и позволяет избежать нежелательных травм или повреждений важных анатомических структур, таких как глаза, лицевые нервы и мозг.

Одна из новых операций (далее именуемой «эндоскопическое трансназальное вмешательство на пазухах» (ЭТВП) или баллонная синуспластика - Balloon Sinuplasty™) предполагает, что дилатационный катетер (например, баллонный катетер или дилататор другого типа) вводят через нос или другое входное отверстие в полость черепа пациента и размещают в устье околоносовой пазухи или в другом месте, при этом нет необходимости в удалении или хирургическом изменении других внутриносовых анатомических структур. После этого дилатационный катетер применяется для расширения устья или других анатомических структур (например, для создания искусственных устьев околоносовой пазухи и/или пространств в полости носа) для улучшения естественного дренажа слизи из полости пазухи. В некоторых случаях сначала в носовую полость может быть введен трубчатый проводник, который затем продвигают и размещают вблизи устья пазухи, после чего по трубчатому проводнику в полость пораженной околоносовой пазухи вводится проводник. После этого дилатационный катетер продвигают по проводнику через трубчатый проводник к месту в полости пазухи, в котором размещается его дилататор (в данном случае баллон). После этого дилататор (т.е. баллон) раздувается, заставляя устье расширяться. В некоторых случаях такая дилатация может привести к перелому, перемещению или изменению костных структур, окружающих или примыкающих к устью. При необходимости в ходе некоторых операций через просвет дилатационного катетера могут быть введены раствор для промывания и/или терапевтические агенты, и/или другие рабочие устройства (например, проводники, катетеры, канюли, трубки, дилататоры, баллоны, инъекторы, иглы, пенетраторы, кусачки, дебридеры, микродебридеры, гемостатические устройства, прижигающие устройства, криохирургические устройства, нагреватели, охлаждающие устройства, оптические устройства, эндоскопы, световоды, фототерапевтические устройства, боры, распаторы, пилы, и т.д.) могут быть продвинуты по трубчатому проводнику и/или по проводнику для доставки других лекарственных препаратов к пазухе или прилегающим тканям в ходе операции ЭТВП. Во время операций ЭТВП, осуществляемых с помощью вышеописанных инструментов, помимо устья пазухи могут быть расширены и другие структуры и каналы, резецированы или иссечены ткани, реструктурированы кости, установлены системы доставки лекарственных веществ или вещества и т.д., как описано в документах, включенных в настоящую заявку путем ссылки.

Во время проведения операций ЭТВП, которые включают установку проводника в полость околоносовой пазухи, перед введением проводника через устье пазухи, как правило, необходимо обнаружить устье при помощи устройства для обнаружения пазухи. Оператор или хирург размещает устройство для обнаружения пазухи в пассаж носовой полости и затем путем получения тактильной обратной связи (т.е., на ощупь) обнаруживает целевое устье, касаясь дистальным концом устройства для обнаружения пазухи устья необходимой пазухи. Для определения указанного устья может потребоваться применение нескольких устройств для обнаружения пазухи. Затем хирург может извлечь устройство для обнаружения пазухи из анатомической полости пациента и ввести катетер-проводник в носовое отверстие. Проводник вводится в носовое отверстие по катетеру-проводнику. С помощью тактильной памяти хирург направляет и позиционирует проводник в указанном устье. Если доступна рентгеноскопическая или иная техника визуализации, хирург может использовать устройство для обнаружения пазухи перед введением проводника в анатомическую полость пациента, если он хорошо знаком с техникой применения устройства для обнаружения пазухи, используемой для обнаружения указанного устья.

В результате введения и извлечения устройства для обнаружения устья, после которого вводится катетер-проводник и проводник, повторно выполняется введение инструментов в околоносовую полость пациента, что в свою очередь может привести к увеличению риска травматизации тканей, увеличению послеоперационного периода и/или увеличению операционного времени (и стоимости операции). В настоящее время не существует устройства, предназначенного как для обнаружения целевого устья, так и для введения проводника в околоносовую полость к устью, позволяя, таким образом, одновременно решить обе задачи. Существует необходимость в таких способах и устройствах, которые позволяют точно определить расположение устья целевой околоносовой пазухи, а также ввести или разместить проводник в устье во время операции на пазухе.

Также существует необходимость в упрощенных устройствах и способах обеспечения доступа и дилатации устья верхнечелюстной (гайморовой) пазухи. Устье верхнечелюстной пазухи, как правило, трудно обнаружить и лечить. Во многих случаях необходимо расширять устье верхнечелюстной пазухи и саму полость или передвигать анатомические структуры вне пазухи (в околоносовой полости) для лечения синусита. Например, в некоторых случаях желательно расширять срединное отверстие или воронку или передвигать срединное отверстие, переднюю решетчатую ячейку или крючковидный отросток. В идеале хирург сможет выполнить эти манипуляции, не удаляя ткань и используя относительно удобный инструмент или набор инструментов. Настоящее изобретение удовлетворяет по меньшей мере одной из указанных потребностей.

Настоящее изобретение направлено на решение этих и других задач.

Краткое описание

Изобретение относится к устройству обнаружения пазухи или устья пазухи или к устройству для обнаружения и способам введения проводника в устье необходимой пазухи при помощи устройства для обнаружения пазухи. Настоящее изобретение также относится к зонду-дилататору для определения местоположения и расширения верхнечелюстной пазухи и пространства за пределами верхнечелюстной пазухи.

Устройство для обнаружения устья пазухи, составляющее предмет настоящего изобретения, как правило, включает следующие элементы: ствол, имеющий дистальный конец, проксимальный конец, изогнутую часть, расположенную между дистальным и проксимальным концами, и внутренний канал, проводник, который может выдвигаться из катетера и втягиваться в катетер, подвижно установленный во внутреннем канале, и наконечник зонда, присоединенный к проводнику. Проводник выполнен с возможностью реверсивного движения между втянутым положением, в котором наконечник зонда примыкает к дистальному концу, и выдвинутым положением, в котором наконечник зонда отделен от дистального конца.

Зонд-дилататор включает ствол с жестким проксимальным концом и менее жестким изогнутым дистальным концом, имеющим атравматический зондоподобный дистальный наконечник. Устройство дополнительно включает один или несколько расширяемых дилататоров, расположенных вдоль ствола, например, прикрепленных к изогнутой дистальной части или, что более предпочтительно, расположенных вдоль ствола.

В некоторых вариантах осуществления наконечник зонда является съемным и сменным.

В некоторых вариантах осуществления устройство для обнаружения устья пазухи дополнительно имеет рукоятку, присоединенную к проксимальному концу.

В некоторых вариантах осуществления ствол дополнительно имеет наружную оболочку и внутренний элемент, а также внутренний канал, проходящий через внутренний элемент.

В некоторых вариантах осуществления внутренний элемент выполнен из жесткого материала, а наружная оболочка - из гибкого материала.

В некоторых вариантах осуществления внутренний элемент является съемным и сменным.

В некоторых вариантах осуществления устройство для обнаружения устья пазухи дополнительно имеет приводной элемент, механически соединенный с проводником. Приводной элемент может быть размещен на рукоятке и механически соединен с проводником. Приводной элемент может быть подвижно установлен в пазу на рукоятке.

В некоторых вариантах осуществления ствол дополнительно имеет трубчатую внутреннюю оболочку и трубчатую внешнюю оболочку, при этом внутренняя оболочка размещается во внутренней, а внутренний канал проходит через внутреннюю оболочку.

В некоторых вариантах осуществления внутренняя оболочка выполнена с возможностью реверсивного движения относительно внешней оболочки.

В некоторых вариантах осуществления ствол дополнительно имеет паз, сообщающийся с внутренним каналом, при этом структура и конфигурация паза позволяют вставлять проводник и извлекать его из внутреннего канала через паз.

В некоторых вариантах осуществления внешняя оболочка имеет первый паз, а внутренняя оболочка - второй паз, структура и конфигурация первого и второго пазов позволяют вставлять проводник и извлекать его из внутреннего канала через первый и второй пазы, если первый и второй пазы находятся на одной оси.

В некоторых вариантах осуществления ствол дополнительно имеет переднюю часть и заднюю часть, соединенную с передней. Передняя и задняя части формируют трубчатую конфигурацию, а внутренний канал располагается между передней и задней частями.

В некоторых вариантах осуществления передняя часть дополнительно имеет паз, сообщающийся с внутренним каналом. Структура и конфигурация паза позволяют вставлять проводник и извлекать его из внутреннего канала через этот паз.

Во многих вариантах осуществления устройство для обнаружения устья пазухи, составляющее предмет настоящего изобретения, состоит из следующих элементов: удлиненного ствола, имеющего дистальный конец и проксимальный конец, изогнутой части, расположенной между дистальным и проксимальным концами, рукоятки, присоединенной к проксимальному концу, продольного внутреннего канала, проходящего через ствол и рукоятку, выдвигаемого и втягиваемого проводника, подвижно установленного во внутреннем канале, зондового наконечника, присоединенного к концу проводника, и приводного элемента, связанного с рукояткой и механически соединенного с проводником, а также проводника, который может выдвигаться и втягиваться по мере работы приводного элемента.

Изобретение дополнительно включает способы обнаружения целевого устья. Как правило, способы включают следующие этапы: создание устройства для обнаружения устья пазухи, имеющего ствол с дистальным концом, проксимальным концом, изогнутой частью, расположенной между дистальным и проксимальным концами, и внутренний канал с выдвигаемым и втягиваемым проводником, подвижно установленным во внутреннем канале, создание наконечника зонда, присоединенного к проводнику, введение ствола устройства для обнаружения устья пазухи в околоносовую полость пациента, регулировку положения дистального конца ствола, управление положением проводника и наконечника зонда до обнаружения целевого устья.

В некоторых вариантах осуществления способы дополнительно включают извлечение ствола из околоносовой полости, при этом проводник и наконечник зонда находятся в установленном положении.

В некоторых вариантах осуществления способы дополнительно включают введение хирургического устройства по проводнику по направлению к целевому устью.

В некоторых вариантах осуществления зонд может представлять собой устройство для определения местоположения и расширения естественного устья верхнечелюстной пазухи. Устройство имеет продолговатый ствол, включающий по существу жесткую проксимальную часть, изогнутую дистальную часть, атравматический дистальный наконечник на конце изогнутой дистальной части, при этом изогнутая дистальная часть имеет размер и форму, позволяющие дистальной части проходить в полость носа для размещения атравматического дистального наконечника внутри или в непосредственной близости от устья верхнечелюстной пазухи, и полость для вдувания, проходящую по меньшей мере частично через ствол, по меньшей мере один расширяемый дилататор, соединенный с дистальной частью ствола и сообщающийся с полостью для вдувания.

В некоторых вариантах осуществления устройство определения местоположения и расширения естественного устья верхнечелюстной пазухи может включать удлиненный внутренний ствол, имеющий по существу жесткую проксимальную часть и изогнутую дистальную часть, атравматический дистальный наконечник на конце изогнутой дистальной части, при этом изогнутая дистальная часть имеет размер и форму, позволяющие дистальной части проходить в полость носа для размещения атравматического дистального наконечника внутри или в непосредственной близости от устья верхнечелюстной пазухи, и внешний ствол, подвижно размещенный поверх внутреннего ствола и имеющий полость для вдувания, по меньшей мере один расширяемый дилататор, соединенный с дистальной частью ствола и сообщающийся с полостью для вдувания.

В рамках указанного способа определение местоположения и расширение устья верхнечелюстной пазухи дополнительно включает продвижение изогнутой дистальной части устройства в полости носа, при этом проксимальная часть устройства имеет по существу жесткую конфигурацию, прохождение атравматического дистального наконечника дистальной части через естественное устье верхнечелюстной пазухи, использование тактильной обратной связи для подтверждения прохождения дистального конца через устье и раздвигание по меньшей мере одного расширяемого дилататора, соединенного с изогнутой дистальной частью устройства, для расширения естественного устья верхнечелюстной пазухи.

Также в некоторых вариантах осуществления дистальный наконечник устройства может испускать свечения, обеспечивая, таким образом, трансиллюминацию.

В некоторых вариантах осуществления устройство может соединяться или использоваться совместно с эндоскопом с изменяемым углом обзора с целью визуализации устья верхнечелюстной пазухи.

Эти и другие преимущества и особенности изобретения станут понятны специалистам в данной области техники после ознакомления с подробным описанием устройств, способов и систем, изложенного ниже.

Краткое описание фигур

На Фиг.1 показана операция с использованием системы предшествующего уровня техники для катетеризации околоносовых пазух.

На Фиг.2a показана вертикальная боковая проекция устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения, с проводником, находящимся во втянутом положении.

На Фиг.2b показана вертикальная боковая проекция устройства для обнаружения устья пазухи, показанного на Фиг.3a, с проводником, находящимся в выдвинутом положении.

На Фиг. 3a и 3b показаны рентгеновские изображения (направление A-P), на которых с помощью устройства для обнаружения устья пазухи, изображенное на Фиг.2a и 2b, достигается устье левой верхнечелюстной пазухи, и устанавливается проводник.

На Фиг.4a-4c показаны рентгеновские изображения (направление A-P), на которых с помощью другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи достигается устье левой лобной пазухи и размещается проводник.

На Фиг.5a показан перспективный вид другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения, с проводником, находящимся во втянутом положении.

На Фиг.5b показан перспективный вид устройства для обнаружения устья пазухи, изображенного на Фиг.4a, с проводником, находящимся в выдвинутом положении.

На Фиг.5c представлен вид устройства для обнаружения устья пазухи, изображенного на Фиг. 4a и 4b, в разрезе вдоль линии A-A.

На Фиг.6 представлен перспективный вид другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На Фиг.7 представлен перспективный вид части дистального конца другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На Фиг.8a представлен перспективный вид другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения, с проводником, находящимся в частично отсоединенном положении.

На Фиг.8b представлен перспективный вид части дистального конца другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения.

На Фиг.9 представлен частичный перспективный вид другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, составляющего предмет настоящего изобретения.

На Фиг.10a представлен вид спереди части дистального конца другого варианта осуществления изобретения без проводника.

На Фиг.10b представлен вид в продольном разрезе вдоль линии B-B части дистального конца, изображенного на Фиг.10a, с проводником, размещенным во внутреннем продольном канале.

На Фиг.10c представлена часть дистального конца, изображенного на Фиг.10b, с проводником, частично извлеченным из внутреннего продольного канала.

На Фиг.11a представлен перспективный вид части дистального конца другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения, без проводника.

На Фиг.11b представлен вид части дистального конца, изображенного на Фиг.11a, в поперечном разрезе вдоль линии C-C.

На Фиг.12a представлен вид части дистального конца другого варианта осуществления устройства для обнаружения устья пазухи, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения, без проводника.

На Фиг.12b показана часть дистального конца, представленная на Фиг.12b, с проводником.

На Фиг.12c показана часть дистального конца, представленная на Фиг.12b, включая смазку.

На Фиг.13 представлено графическое изображение одного из способов, составляющих предмет настоящего изобретения.

На Фиг.14 представлена анатомия структур в поперечном разрезе, примыкающих к верхнечелюстной пазухе.

На Фиг.15 представлен вид в поперечном разрезе, на котором показан процесс использования проводника, проводника и баллонного катетера для лечения верхнечелюстной пазухи.

На Фиг.16 представлен вид сбоку одного из вариантов осуществления зонда-дилататора.

На Фиг. 17a-d представлен вид в поперечном разрезе, на котором изображен процесс лечения верхнечелюстной пазухи при помощи устройства, представленного на Фиг.16.

На Фиг. 18a-c представлен частичный вид в поперечном разрезе, на котором изображен процесс использования зонда поверх сформированного мандрена.

На Фиг. 19a-b представлен перспективный вид другого варианта осуществления зонда-дилататора.

На Фиг.20 представлен вид сбоку еще одного варианта осуществления зонда.

На Фиг.21 представлен перспективный другого варианта осуществления зонда.

На Фиг.22 представлен перспективный еще одного варианта осуществления зонда.

На Фиг.23 представлен частичный вид в поперечном разрезе, на котором изображен другой вариант осуществления зонда.

На Фиг.24 представлен частичный вид в поперечном разрезе, на котором изображен другой альтернативный вариант осуществления зонда.

На Фиг.25 представлен перспективный вид, на котором изображен зонд, включая элементы рукоятки в сборе.

На Фиг.26 представлен частичный вид в поперечном разрезе, на котором изображен наконечник зонда устройства.

На Фиг.27 представлен перспективный вид рукоятки зонда.

На Фиг. 28a-c представлены этапы, составляющие способ применения устройства, изображенного на Фиг.26.

Подробное описание

Настоящее изобретение не ограничено описанными вариантами осуществления, так как они могут быть изменены. Также необходимо понимать, что терминология, используемая в настоящем документе, служит только для описания конкретных вариантов осуществления и не является единственно правильной и ограничивающей объем настоящего изобретения, который может быть ограничен только формулой изобретения.

Если приводится диапазон значений, то следует понимать, что также подразумевается любое промежуточное значение между верхним и нижним пределами этого диапазона до десятых долей единицы нижнего предела, если из контекста не ясно иное. Изобретение охватывает каждый минимальный диапазон значений, лежащий между любым фактическим значением и промежуточным значением в заявленном диапазоне, а также любым другим фактическим или промежуточным значением в этом заявленном диапазоне значений. Верхний и нижний пределы таких минимальных диапазонов независимо друг от друга могут быть включены или исключены из диапазона значений, при этом изобретение охватывает каждый диапазон значений, в котором любой, ни один из двух или оба предела включены в минимальные диапазоны значений, допуская исключение предела из фактического диапазона значений. Если фактический диапазон значений включает один или оба предела, то диапазоны, исключающие любой из двух или оба предела, также включены в объем изобретения.

Все технические и научные термины, используемые в настоящем документе, если только не дано иное их определение, имеют общепринятое значение, понятное любому специалисту, работающему в области, к которой имеет отношение настоящее изобретение. В настоящем документе описаны предпочтительные способы и материалы, хотя для проверки или анализа настоящего изобретения могут быть использованы любые способы и материалы, подобные или эквивалентные тем, которые описаны в настоящем документе. Все указанные в настоящем документе публикации включены в него путем ссылки с целью раскрытия и описания способов и/или материалов, применительно к которым приводится ссылка на публикацию.

Необходимо отметить, что в рамках настоящего документа и формулы изобретения использование формы единственного числа включает объекты во множественном числе, если из контекста не ясно иное. Например, использование слова «трубка» подразумевает множество таких трубок, а использование термина «ствол» подразумевает один или несколько стволов или эквивалентных устройств, и так далее.

Публикации, перечисленные в настоящем документе, приведены исключительно с целью их раскрытия до момента регистрации настоящей заявки. Изложенная информация не дает повода полагать, что настоящее изобретение не может предшествовать такой публикации в силу более ранней даты его осуществления. Кроме того, приведенные даты публикации могут отличаться от фактических дат публикации, для подтверждения которых могут использоваться независимые источники.

Обратимся к Фиг.1. На нем показан процесс выполнения операции с использованием системы для минимально инвазивной катетеризации околоносовых пазух в соответствии с предшествующим уровнем техники. Рентгеновский аппарат с С-образной дугой 1000 используется для визуализации катетера-проводника 1002, проводника 1002 и рабочего устройства 1006 (например, баллонного катетера, другого расширяемого катетера, дебридера, кусачек и т.д.). Направляющая трубка 1002 может быть введена под прямым визуальным контролем (для обеспечения визуального контроля используется рентгеноскоп 1000 и/или эндоскоп) с целью размещения дистального конца трубки 1002 в области устья пазухи, в которой будет проводиться лечение. Затем через трубку 1002 вводится проводник 1004. Он продвигается и выходит за пределы дистального конца проводника 1004 по направлению к устью, в котором будет проводиться лечение. Надлежащее размещение, как правило, предполагает комплекс действий по продвижению и втягиванию дистального конца проводника 1004 до тех пор, пока надлежащее размещение проводника не будет визуально подтверждено. После этого по проводнику 1004 проводится рабочее устройство 1006, направляемое к месту, в котором необходимо хирургическое вмешательство. После выполнения хирургической операции рабочее устройство 1006 отключается и извлекается из анатомической полости пациента, затем выполняется завершающий этап операции - извлечение проводника 1004 и катетера-проводника 1002.

Обратимся к Фиг. 2a и 2b. На них показано устройство для поиска, обнаружения или определения местоположения пазухи 10, выполненное в соответствии с принципами настоящего изобретения. Устройство для обнаружения пазухи 10, составляющее предмет настоящего изобретения, включает ствол или корпус 11, имеющий проксимальный конец 12, дистальный конец 14 и изогнутую часть или отдел 16. Ствол 11 и изогнутая часть 16 формируют продолговатую трубку и удерживают проводник 18 (Фиг.2b) во внутреннем канале или полости (не показана), проходящий по стволу 11 и изогнутой части 16 к дистальному концу 14. Изогнутый отдел 16 может примыкать к дистальному концу 14 или быть отделен от дистального конца 14 прямой или неизогнутой частью ствола или корпуса 11. Проводник 18 выдвигается из ствола 11 и втягивается обратно через дистальный конец 14. Наконечник зонда 20 на проводнике 18 служит для обнаружения местоположения целевого устья. Проводник 18 изображен на Фиг.2a во втянутом положении. На рисунке наконечник зонда 20 примыкает или находится в непосредственной близости от дистального конца 14. В выдвинутом положении он изображен на Фиг.2b, при этом наконечник зонда 20 находится на расстоянии от дистального конца 14. Проксимальный конец 12 может быть присоединен к рукоятке (не показана). Выдвижение или втягивание проводника 18 управляется приложением силы к проводнику 18.

Ствол 11 и изогнутая часть 16 показаны цельной конструкцией или единым блоком в вариантах осуществления, представленных на Фиг.2a и 2b. В некоторых вариантах осуществления ствол 11 и изогнутая часть 16 могут состоять из отдельных компонентов, соединенных друг с другом. Изогнутая часть 16, как изображено на рисунке, образует угол 90 градусов или немного больше. По мере необходимости в различных вариантах выполнения процедуры угол может изменяться. В предпочтительном варианте изогнутая часть образует угол в диапазоне приблизительно от 0 до 180 градусов, в более предпочтительном варианте - угол в диапазоне приблизительно от 0 до 120 градусов, и обеспечивает несколько повторяющихся этапов цикла с углом, равным 0 градусам, 30 градусам, 70 градусам, 90 градусам и 110 градусам или иным углом, необходимым для выполнения конкретной операции на пазухе.

Изогнутая часть 16 может быть съемной, т.е. она может отсоединяться от остального ствола 11, и сменной, что позволяет обеспечить изменение кривизны устройства. Изогнутая часть 16 и/или корпус 11 во многих вариантах осуществления имеет(-ют) гибкую структуру, что облегчает размещение устройства в околоносовой полости пациента. В некоторых вариантах осуществления изогнутая часть 16 и ствол 11 являются деформируемыми или гибкими. В других вариантах осуществления изогнутая часть 16 является гибкой или легко деформируемой, а ствол 11 имеет по существу жесткую конфигурацию.

Наконечник зонда 20 имеет структуру и конфигурацию, которые позволяют облегчить определение целевого устья. Во многих вариантах осуществления наконечник зонда 20 имеет сферическую или продолговатую форму, однако при необходимости, в зависимости от цели использования, форма наконечника может быть иной. Структура и конфигурация наконечника зонда 20 и дистального конца 14 образуют атравматические поверхности, позволяющие свести к минимуму риск травматизации или повреждения околоносовой полости пациента. Наконечник зонда 20 может быть съемным (т.е. может быть отсоединен от проводника 18) и сменным, что позволяет использовать наконечники зондов 20 различных размеров и/или форм для определения местоположения устья различных пазух.

Проводник 18 может выдвигаться или втягиваться вручную при помощи ручного, электрического или пневматического приводного механизма (не показан), например, ползуна, кривошипного механизма, лебедки, катушки и т.п. В некоторых вариантах осуществления выдвижение и втягивание проводника 18 осуществляется электрическим или пневматическим двигателем (не показан), механически соединенным с проводником 18. Проводник 18 может быть упругим или гибким во многих вариантах осуществления, что позволяет легко устанавливать наконечник зонда 20 в требуемое положение. В некоторых вариантах осуществления проводник 18 может быть сгибаемым или деформируемым, но не гибким.

Ствол 11, изогнутая часть 16, наконечник зонда 20, проводник 18, а также компоненты настоящего изобретения в нескольких вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, могут быть изготовлены из различных металлов, металлических сплавов или полимерных материалов, например, технических смол или композитов, или различных комбинаций указанных материалов. Предпочтительно использование биосовместимых материалов или покрытий из биосовместимых материалов для изготовления ствола 11, изогнутой части 16, наконечника зонда 20 и проводника 18 с целью снижения риска травматизации тканей околоносовой полости, контактирующих с устройством для обнаружения пазух 10. Ствол 11 и изогнутая часть 16 во многих вариантах осуществления представляют собой части цельного компонента. Ствол 11 и/или изогнутая часть 16 могут быть легко деформируемыми, как отмечалось выше, таким образом, что угол изгиба изогнутой части 16 регулируется путем сгибания, чтобы адаптировать устройство для конкретного варианта использования. Ствол 11, изогнутая часть 16, наконечник зонда 20 и проводник 18, а также другие компоненты настоящего изобретения во многих вариантах осуществления изготовлены из материалов, пригодных для обработки в автоклаве или стерилизации каким-либо иным способом. Таким образом, устройство 10 или отдельные его компоненты предназначены для многократного использования. В некоторых вариантах осуществления ствол 11, изогнутая часть 16, наконечник зонда 20 и проводник 18 могут быть изготовлены из недорогих материалов однократного использования.

На Фиг. 3a и 3b показано рентгеновское изображение устройства для обнаружения устья пазухи 10, используемого для определения местоположения устья левой верхнечелюстной пазухи O1. Корпус или ствол 11 устройства для обнаружения устья пазухи размещен внутри о