Анализ физиологических параметров для имплантируемого устройства ограничения и регистрирующего устройства

Анализ физиологических параметров для имплантируемого устройства ограничения и регистрирующего устройства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Ссылки на родственные заявки

Настоящая заявка является частично продолжающей заявкой США №11/398,940, поданной 6 апреля 2006 г., с названием «Мониторинг устройства ограничения приема пищи» (в настоящее время опубликованной как US 2006/0199997), идеи которой включены сюда во всей полноте посредством ссылки.

Область техники, к которой относится изобретение

Варианты настоящего изобретения относятся, в целом, к имплантируемому устройству с отверстием, ограничивающим прохождение пищи, и, более конкретно, к системе связи для мониторинга физиологических параметров, связанных с имплантируемым устройством ограничения приема пищи.

Уровень техники

Ожирение становится предметом нарастающего беспокойства, особенно в Соединенных Штатах, по мере того, как число тучных людей продолжает увеличиваться, и люди все больше узнают об отрицательных влияниях ожирения на здоровье. Болезненное ожирение, при котором вес человека на 100 фунтов (40 кг) или более превышает идеальный вес тела, создает, в частности, существенные риски серьезных проблем со здоровьем. Соответственно, лечению тучных пациентов уделяется большое внимание. Один из способов лечения болезненного ожирения состоял в том, что вокруг верхней части желудка устанавливалось устройство ограничения прохождения пищи типа растягивающегося бандажа. Желудочные бандажи обычно содержали наполненный жидкостью упругий баллон с закрепленными крайними точками, который охватывает желудок непосредственно под местом соединения пищевода с желудком, чтобы сформировать небольшой желудочный мешочек над бандажом и небольшое отверстие, открывающееся в желудок. Когда в баллон вливается жидкость, бандаж расширяется относительно желудка, создавая ограничение для приема или прохождения пищи в желудок. Чтобы уменьшить это ограничение, жидкость удаляется из бандажа. Действие бандажа должно заключаться в уменьшении доступного объема желудка и, таким образом, количества пищи, которое может потребляться для достижения чувства сытости.

Устройства ограничения прохождения пищи для ограничения прохождения пищи при приеме также содержали механически регулируемые бандажи, которые подобным образом охватывают верхнюю часть желудка. Эти бандажи содержат некоторое количество эластичных материалов или снабженных приводом устройств, а также элементы привода для регулирования бандажей. Дополнительно были разработаны желудочные бандажи, содержащие как гидравлические, так и механические элементы привода. Пример такого регулируемого желудочного бандажа раскрыт в патенте США №6 067 991, «Mechanical Food Intake Restriction Device», выданном 30 мая 2000 г. и содержащемся здесь посредством ссылки. Для ограничения прохождения предлагаемого объема пищи в полость желудка также известно имплантирование накачиваемого эластичного баллона внутрь самой полости желудка. Баллон наполняется жидкостью, чтобы расшириться относительно стенок желудка и, таким образом, уменьшить доступный для пищи объем внутри желудка.

Для любого из описанных выше устройств ограничения прохождения пищи при приеме безопасное и эффективное лечение требует регулярного мониторинга и регулирования устройства, чтобы изменять степень ограничения прохождения пищи, применяемую к желудку. Для бандажных устройств изолированный желудочек над бандажом будет существенно увеличиваться в размере после начального имплантирования. Соответственно, отверстие для прохождения в желудок первоначально должно делаться достаточно большим, чтобы позволить пациенту получать адекватное питание в то время, пока желудок приспосабливается к бандажному устройству. По мере того, как индивидуальный желудочек увеличивается в размере, бандаж может регулироваться, чтобы изменять размер отверстия для прохождения пищи. Кроме того, желательно изменять размер отверстия для прохождения пищи, чтобы учесть изменения в теле пациента или в режиме лечения или, в более срочном случае, устранить перекрытие или неблагоприятное растяжение желудка. Традиционно, регулирование гидравлического желудочного бандажа требовало планового посещения врача-клинициста, во время которого использовались игла и шприц Губера для проникновения сквозь кожу пациента и добавления или удаления жидкости в баллоне через место введения. В последнее время были разработаны имплантируемые насосы, позволяющие неинвазивное регулирование бандажа. Внешний программатор связывается с имплантированным насосом, используя телеметрию для управления насосом. Во время планового посещения врач помещает переносную часть программатора вблизи желудочного имплантанта и передает мощность и сигналы команд на имплантант. Имплантант, в свою очередь, регулирует уровни жидкости в бандаже и передает ответ на команду на программатор.

Во время этих регулирований желудочных бандажей было трудно определить, как идет ход регулирования и будет ли регулирование давать ожидаемый эффект. Пытаясь определить эффективность регулирования, некоторые врачи использовали рентгеноскопию с глотанием бария по мере выполнения регулирования, хотя рентгеноскопия может быть дорогостоящей, и также вызывать беспокойство относительно дозировки облучения. Другие врачи назначали пациенту выпивать стакан воды во время или после регулирования, чтобы определить, может ли вода проходить через отрегулированное отверстие для прохождения пищи. Этот способ, однако, гарантирует только то, что у пациента не перекрыт проход для пищи, и не обеспечивает никакой информации об эффективности регулирования. Часто врач может просто применять способ «пытаться, насколько Вы можете», основанный на его предшествующем опыте, и результаты регулирования могут не быть обнаружены, пока не пройдут часы или дни, когда пациент ощутит полное перекрытие полости желудка или когда бандаж вызовет эрозию ткани желудка из-за чрезмерного давления на ткань стенок.

Кроме того, слежение или контроль долговременных показателей желудочного бандажа и/или пациента в прошлом был затруднен, но их наличие обещает широкий диапазон преимуществ. Например, получение и отображение данных, поступающих от желудочного бандажа или связанных с ним, за некоторый период времени (или данные в реальном времени) могут быть полезны для регулирования, диагностики, мониторинга или других целей. Дополнительно, может быть выгодно сохранять такие данные, обрабатывать их, чтобы получать другие виды значимых данных, и/или передавать их в другое место, находящееся на удалении. Возможность для врача или пациента манипулировать или следить за такой информацией должна придать новый размах лечению ожирения или другим формам лечения. Предшествующие примеры являются просто иллюстративными и не исчерпывающими. Хотя для лечения ожирения использовались различные способы и устройства, считается, что никто до изобретателей не сделал ранее или не использовал изобретение, как оно описано в прилагаемой формуле изобретения.

Соответственно, обеспечиваются способы и устройства для использования с имплантируемым устройством ограничения приема пищи и, в частности, для регистрации, отображения, анализа и/или обработки данных, получаемых от имплантируемого устройства ограничения приема пищи или связанных с ним.

Раскрытие изобретения

В одном аспекте обеспечивается дисплей для устройства физиологического мониторинга, отображающий информацию, получаемую от имплантируемого устройства ограничения или связанную с ним. Например, пример дисплея может представлять моделированное графическое изображение расположения области, охваченной имплантируемым устройством ограничения, таким как регулируемый желудочный бандаж, причем моделированное графическое изображение может указывать размер расположения через область. Указанный размер может основываться, по меньшей мере, частично, на параметре, принимаемом имплантируемым устройством ограничения и передаваемом на устройство физиологического мониторинга. Воспринимаемые параметры в этом и других вариантах осуществления, описанных здесь, могут содержать широкое разнообразие параметров типа давления, отсчета числа импульсов, ширины импульсов, длительности импульсов, амплитуды импульсов, частоты импульсов, воспринимаемых электрических характеристик и так далее. В некоторых вариантах осуществления моделированное графическое изображение может содержать одну или более изобар, отображаемых на графическом представлении охваченной области, изобар, представляющих значения воспринимаемого параметра, так что периметр расположения в области является признаком воспринимаемого параметра. Изобары могут изменять цвет, чтобы сообщать о состоянии, связанном со значениями воспринимаемого параметра. В других вариантах осуществления моделируемое графическое изображение может содержать изображение поперечного сечения отверстия для прохождения пищи, изображение устройства ограничения прохождения пищи, расположенного вокруг анатомического просвета, изображение комков пищи, значки, маркировки и/или трехмерные изображения. Моделированное графическое изображение может также содержать видеоизображение для показа изменения размера отверстия в соответствии с давлением (или другим параметром), воспринимаемым имплантируемым устройством ограничения за период времени. Моделированное графическое изображение может также основываться на изображении, полученном от тела пациента, в которое имплантировано имплантируемое устройство ограничения. Дисплей может дополнительно содержать текстовый индикатор воспринимаемого параметра, данные воспринимаемого параметра, показываемые на графике или на циферблатном индикаторе, и/или индикацию состояния ограничения, даваемого имплантируемым устройством ограничения.

В другом аспекте пример дисплея может содержать график воспринимаемого параметра во времени, график, содержащий графическое представление данных, представляющих значения параметра, воспринимаемые имплантируемым устройством ограничения, например, регулируемым желудочным бандажом, и передаваемые устройству мониторинга физиологических параметров. Дисплей может также содержать один или более маркеров аннотации, помещенных на графическое представление, чтобы указывать присутствие аннотации для выбранного момента времени, один или более маркеров аннотации, каждый из которых связан с описанием типа текста или изображения. Сопутствующее описание может содержать, например, описание медицинского события, описание физиологического состояния, описание симптома, комментарии пациента и/или комментарии врача. Графическое представление может содержать кривую, представляющую график принятых значений давления. Дисплей может дополнительно содержать перечень событий с заранее определенными аннотациями, из которого пользователь может выбирать описание.

В другом аспекте пример дисплея может содержать множество графических представлений наборов данных параметра/объема (например, наборы данных параметров, таких как давление, счет числа импульсов, ширина импульсов, амплитуда импульсов, частота импульсов и так далее), каждого набора данных параметров/объема, соответствующего имплантируемому в пациента устройству ограничения, такому как регулируемый желудочный бандаж, и содержащему одну или более связей (а) объема наполнения имплантируемого устройства ограничения с (b) параметром, воспринимаемым имплантируемым устройством ограничения в объеме наполнения и передаваемым на устройство физиологического мониторинга. Одно из множества графических представлений может представлять набор данных давления/объема для текущего пациента, а другие графические представления могут представлять набор данных параметра/объема для другого пациента.

В некоторых вариантах осуществления одно из множества графических представлений набора данных параметра/объема представляет текущего пациента, а остальные из множества графических представлений представляют наборы данных параметра/объема для группы пациентов. Графические представления могут быть, например, кривыми, начерченными на графике зависимости параметра от объема наполнения. Графические представления также могут содержать кривые, начерченные на графике зависимости параметра от объема наполнения, на котором одно из множества графических представлений представляет набор данных параметра/объема для текущего пациента, а другое графическое представление представляет набор усредненных данных параметра/объема для группы пациентов, набор усредненных данных параметра/объема, содержащий одну или более связей (а) объема наполнения и (b) среднего значения параметра (такого как давление), воспринимаемого имплантируемыми устройствами ограничения в объеме наполнения для группы пациентов. Дисплей может дополнительно содержать ограничивающую сверху линию тренда и ограничивающую снизу линию тренда и определение, окружающее линию, представляющую график усредненного набора данных параметра/объема.

Может также быть обеспечен способ мониторинга имплантируемого устройства ограничения, который в одном варианте осуществления может содержать обеспечение множества наборов данных параметра/объема, каждый из которых соответствует имплантируемому в пациента устройству ограничения и содержит одну или более связей (а) объема наполнения имплантируемого устройства ограничения и (b) параметра, воспринимаемого имплантируемым устройством ограничения в объеме наполнения и передаваемого на внешнее устройство. Способ может также содержать отображение графического представления выбранного набора данных параметра/объема, соответствующее выбранному имплантируемому устройству ограничения вместе с одним или более другими графическими представлениями одного или более других наборов данных параметра/объема, соответствующих одному или более другим имплантируемым устройствам ограничения. Способ может также содержать вычисление среднего давления для каждого объема по одному или более других наборов данных параметра/объема, чтобы создавать усредненный набор данных параметра/объема, и отображение графического представления усредненного набора данных параметра/объема.

В еще одном другом аспекте пример дисплея может содержать график, содержащий ось параметра и ось счета числа импульсов для связи параметра, воспринимаемого имплантируемым устройством ограничения, таким как регулируемый желудочный бандаж, со счетом числа импульсов. Счет числа импульсов может представлять порядковый номер импульса принимаемого параметра в пределах последовательности импульсов в случае глотания. Дисплей может также содержать множество дискретных индикаторов, расположенных на графике в местах пересечения параметра и счета числа импульсов, где каждый дискретный индикатор представляет заранее определенную амплитуду параметра и множество дискретных индикаторов, таким образом, представляют итоговую амплитуду параметра, измеренную для каждого импульса в последовательности импульсов. В некоторых вариантах осуществления может отображаться временная метка, по меньшей мере, для одного импульса в последовательности импульсов. Временная метка может указывать время, в которое импульс появился, длительность импульса, время внутри импульса или другие измеряемые показатели.

В еще одном другом аспекте пример дисплея может содержать график зависимости параметра от времени, параметра (такого как давление или любой другой параметр, как упомянуто ранее), воспринимаемого имплантируемым устройством ограничения, графическое представление, указывающее значение, связанное с параметром, воспринятым имплантируемым устройством ограничения, таким как регулируемый желудочный бандаж, в течение первого периода времени, и графическое представление, указывающее значение, связанное с параметром, принятым имплантируемым устройством ограничения в течение второго и последующих периодов времени. В некоторых вариантах осуществления графическое представление первого периода времени накладывается, по меньшей мере, частично, на графическое представление для второго периода времени. Первый период времени может предшествовать медицинскому вмешательству, а второй и последующие периоды времени могут соответствовать времени после медицинского вмешательства и медицинское вмешательство может являться регулированием имплантируемого устройства ограничения. В некоторых вариантах осуществления графические представления для первого периода времени и для второго и последующих периодов времени содержат кривые, начерченные на графике, имеющем один или более импульсов параметра внутри него. Графические представления для первого периода времени и для второго периода времени могут перекрываться, так что, по меньшей мере, один импульс параметра в графических представлениях для первого периода времени перекрывается, по меньшей мере, с одним импульсом параметра в графических представлениях для второго периода времени.

В еще одном другом аспекте пример дисплея может содержать экран давления, отображающий воспринятое давление, воспринятое давление, воспринимаемое имплантируемым устройством ограничения (таким как регулируемый желудочный бандаж) и передаваемое на устройство физиологического мониторинга, и дисплей счета числа импульсов, указывающий число импульсов в воспринятом давлении, которые возникают во время события глотания, и/или дисплей давления, имеющий индикатор воспринятого давления, индикатор, попадающий в пределы одного из множества диапазонов давления, соответствующих состоянию имплантируемого устройства ограничения. Дисплей давления может содержать, например, график, отображающий зависимость давления от времени, на котором воспринятое давление представляется начерченной кривой, измеритель с линейной шкалой, содержащий множество дискретных индикаторов, на котором каждый дискретный индикатор соответствует заранее определенному воспринятому давлению, индикатор, выполненный с возможностью изменения цвета для указания состояния, измеритель давления с циферблатной шкалой и/или текстовый индикатор. Диапазоны давления могут соответствовать состояниям имплантируемого устройства ограничения приема пищи, наполненного текучей средой, которые содержат состояния «переполненное», «оптимальное» и «неполное». В некоторых вариантах осуществления график, измеритель с линейной шкалой, измеритель давления с циферблатной шкалой и/или текстовый индикатор могут быть выполнены с возможностью сигнализации с визуальным предупреждением или состоянием тревоги. В других вариантах осуществления звуковой сигнал тревоги может быть выполнен с возможностью включения, когда график, измеритель с линейной шкалой, измеритель давления с циферблатной шкалой или текстовый индикатор указывают значение, превышающее порог.

В еще одном другом аспекте пример способа может содержать получение устройства физиологического мониторинга, имеющего любой из перечисленных выше дисплеев или атрибутов и перенастройку устройства физиологического мониторинга и/или дисплея. Перенастройка может содержать, например, восстановление устройства или дисплея, изменение, перепрограммирование, стирание или настройку устройства или дисплея под конкретные требования. Перенастройка также может содержать ремонт, восстановление или стерилизацию устройства или дисплея.

Данные, полученные от имплантированного устройства, могут использоваться, обрабатываться и/или анализироваться самыми разными путями. Например, один пример способа получения информации о физиологическом параметре может содержать сбор данных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значении параметра (такого, как давление), воспринимаемого внутри тела в течение периода времени, и анализ данных в устройстве обработки данных для определения информации о физиологическом параметре (например, о частоте сердечных сокращений, частоте дыхания, частоте импульсов, вызванных перистальтическим явлением, о начальном параметре и т.д.), по меньшей мере, за часть периода времени. Определенная информация может содержать, например, частоту, значение, амплитуду, изменение значения, по меньшей мере, за часть периода времени, и среднее значение за период времени. В одном варианте осуществления способ может содержать определение частотного спектра изменений в значениях полученного параметра в течение периода времени и идентификацию одной или более частот в частотном спектре как частоты физиологического параметра. Способ может дополнительно содержать сравнение одной или более частот (или их среднего значения) с одной или более заранее определенных частот, определяющихся как частоты, связанные с физиологическим параметром. В некоторых вариантах осуществления способ может содержать определение спектра частот изменений в значениях давления, по меньшей мере, за часть периода времени, выбор одной или более частот, существующих в частотном спектре, которые попадают в заранее определенный диапазон частот, определяемых как возможные нормы физиологического параметра (например, норма частоты сердечных сокращений, норма частоты дыхания и так далее), и идентификацию нормы для физиологического параметра, основанной на одной или более выбранных частотах. Определение частотного спектра может дополнительно осуществляться, применяя анализ Фурье. В других вариантах осуществления способ может содержать вычисление частоты, проявляющейся в изменениях значения давления, по меньшей мере, за часть периода времени, и сравнение частоты с заранее определенным диапазоном частот, обозначенным как возможная норма физиологического параметра, чтобы определить, попадает ли частота в пределы диапазона. Вычисление частоты может быть достигнуто, например, с помощью регистрации, по меньшей мере, двух моментов времени, когда значения давления достигают локального максимума или минимума, и вычисления частоты, основанного на различии, по меньшей мере, между двумя временами. Способ может дополнительно содержать определение амплитуды изменений значений давления на вычисленной частоте и сравнение амплитуды с заранее определенным диапазоном амплитуд, определенным как возможные амплитуды физиологического параметра, чтобы определить, попадает ли амплитуда в пределы диапазона. В других вариантах осуществления способ может содержать вычисление разности между (i) значением давления в момент времени в пределах периода времени, и (ii) средним значением давления во времени, в котором разность представляет значение, соответствующее физиологическому параметру. Среднее значение может быть вычислено, например, на основе значений, попадающих в пределах временного окна. Дополнительно, определение физиологических параметров или норм может вести к тревогам или может заставлять устройство обработки данных генерировать сообщения.

В другом аспекте пример способа анализа данных, получаемых от имплантируемого устройства ограничения для определения начального значения физиологического параметра, может содержать сбор данных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значениях параметра, воспринимаемых внутри тела за период времени. Способ может также содержать определение диапазона значений для представления диапазона допуска и сравнение одного или более воспринятых значений параметра за период времени с диапазоном допуска, чтобы определить, попадают ли все или большее количество значений в пределы диапазона допуска, и если это так, идентификации начального значения как установленного. Диапазон значений может быть определен самыми разными способами, в том числе, по отношению к текущему среднему значению или путем установки верхнего предельного значения, которое превышает текущее среднее значение, и нижнего предельного значения, которое меньше текущего среднего значения. Способ может дополнительно содержать вычисление текущего среднего значения, основанное на значениях полученного параметра во время окна усреднения в пределах периода времени, и идентификацию текущего среднего значения как начального значения. В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно содержать вычисление текущего среднего значения, основанное на значениях полученного параметра во время окна усреднения в пределах периода времени, и идентификацию текущего среднего значения в качестве начального значения. В других вариантах осуществления способ может содержать генерацию сигнала тревоги или сообщения о возникновении события, такого как (i) идентификация начального значения; (ii) отказ идентифицировать начальное значение в пределах порогового времени; и (iii) идентификация начального значения и начальное значение переходит пороговое значение. В некоторых вариантах осуществления текучая среда может добавляться или удаляться из имплантируемого устройства ограничения и/или определенное начальное значение может коррелироваться с состоянием имплантируемого устройства ограничения, состоянием, являющееся одним из следующих: “оптимально наполненное”, “переполненное”, или “не полностью наполненное” (или “оптимально затянутое”, “перетянутое” и “свободное”).

В другом аспекте может быть обеспечен пример способа анализа данных, получаемых от имплантируемого устройства ограничения, чтобы определить информацию о начальном значении физиологического параметра. Способ может содержать сбор данных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значениях параметра, воспринятых внутри тела в течение периода времени. Способ может дополнительно содержать вычисление, основанное, по меньшей мере, частично, на одном или более значениях воспринятого параметра в течение периода времени, прогнозированного времени до того момента, когда значения физиологического параметра станут иметь скорость изменения, близкую к нулю. В некоторых вариантах осуществления вычисление прогнозированного времени может повлечь за собой вычисление скорости изменения значений полученного параметра для окна в пределах периода времени, вычисление скорости изменения скорости изменения значений полученного параметра для окна, и вычисление прогнозированного времени до тех пор, пока значения полученного параметра не будут иметь скорость изменения, близкую к нулю, основываясь, по меньшей мере, частично, на скорости изменения и скорости изменения скорости изменения. В некоторых вариантах осуществления прогнозированное начальное значение может быть вычислено, например, путем экстраполяции одного или более значений в пределах до прогнозированного начального значения полученного параметра и путем перемножения скорости изменения значений полученного параметра для окна в пределах периода времени и прогнозированного времени. В некоторых вариантах осуществления тревога или сообщение могут генерироваться, если скорость изменения переходит пороговое значение. Дополнительно, скорость изменения может быть коррелирована с состоянием имплантируемого устройства ограничения, состоянием, являющимся одним из следующих: “оптимально наполненное”, “переполненное”, или “не полностью наполненное” (или “оптимально затянутое”, “перетянутое” и “свободное”).

В другом аспекте может быть обеспечен пример способа анализа данных, получаемых от имплантируемого устройства ограничения, чтобы идентифицировать присутствие импульса. Способ может содержать сбор данных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значениях параметра, воспринятых внутри тела в течение периода времени, идентифицирующую присутствие импульса в значениях принятого параметра. Идентификация может содержать обнаружение одного или более значений полученного параметра, которые превышают первое пороговое значение, и обнаружение одного или более последующих значений полученного параметра, которые попадают ниже первого порогового значения или второго порога (такие пороги могут быть определены по отношению к начальному значению параметра и/или могут быть разными или одними и теми же значениями). В некоторых вариантах осуществления идентификация может дополнительно содержать обнаружение одного или более последовательных значений полученного параметра, которые попадают ниже второго порога в пределах временного окна и начинаются в момент времени, связанный с одним или более значениями, которые превысили первый порог. Другой пример способа анализа данных, полученных от имплантируемого устройства ограничения, чтобы определить присутствие импульса, может содержать сбор данных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значениях параметра, полученных внутри тела за период времени, и идентификацию присутствия импульса в значениях полученного параметра. Идентификация может содержать обнаружение одного или более значений полученного параметра, которые превышают первое пороговое значение, обнаружение одного или более последующих значений полученного параметра, которые сопровождаются пониженными значениями, одного или более последующих значений, представляющих пиковое значение, и обнаружение одного или более других последующих значений полученного параметра, которые попадают ниже второго порога в пределах временного окна. Временное окно может находиться в пределах периода времени, начинающегося фактически в любое время, такое, как когда возникает пиковое значение, или в какое-либо иное. В некоторых вариантах осуществления при идентификации импульса или если число импульсов переходит пороговое значение в течение заранее определенного периода времени может генерироваться тревога или сообщение. Дополнительно, такая информация может коррелироваться с состоянием имплантируемого устройства ограничения, состоянием, являющимся одним из следующих: “оптимально наполненное”, “переполненное”, или “не полностью наполненное” (или “оптимально затянутое”, “перетянутое” и “свободное”).

В другом аспекте может обеспечиваться пример способа анализа данных, получаемых от имплантируемого устройства ограничения, чтобы обнаружить присутствие физиологического состояния или состояния, связанного с имплантируемым устройством ограничения. Способ может содержать сбор данных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значениях параметра, полученных внутри тела за период времени, нахождение одной или более площадей, соответствующих площади, лежащей под кривой зависимости давления от времени, и, сравнение площадей, корреляцию результата сравнения с состоянием. В некоторых вариантах осуществления нахождение одной или более площадей может содержать для каждой одной или более областей нахождение интеграла (в том числе, числовое интегрирование в некоторых вариантах осуществления), основанное на значениях полученного параметра для каждого окна в пределах периода времени, оценку результата, полученного при интегрировании, представляющем площадь под кривой зависимости давления от времени (которая может быть площадью под одним или более импульсами). Способ может дополнительно содержать корреляцию уменьшения последовательности площадей, которая происходит с первой заранее определенной скоростью, с оптимально наполненным имплантируемым устройством ограничения, корреляцию последовательности областей, которые, по существу, равны, с переполненным имплантируемым устройством ограничения, и/или может содержать корреляцию уменьшения последовательности площадей, которая происходит со второй заранее определенной скоростью, с не полностью наполненным имплантируемым устройством ограничения.

В другом аспекте может обеспечиваться пример способа анализа данных, полученных от имплантируемого устройства ограничения, для удаления шума, содержащегося в данных. Такой способ может содержать сбор данных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значениях параметра, полученных внутри тела за период времени, и формирование полученных значений параметра для отображения или дополнительного анализа. Формирование может содержать фильтрацию и/или преобразование воспринятых параметров из первой частоты выборки во вторую и более низкую частоту выборки и/или может содержать вычисление среднеквадратичного значения воспринятых параметров или выполнение регрессионного анализа для воспринятых параметров. В некоторых вариантах осуществления формирование может содержать вычисление среднего значения полученных параметров в каждый момент времени в периоде времени, основываясь на группе окружающих значений полученного параметра. В других вариантах осуществления формирование может содержать деление, по меньшей мере, части периода времени на множество окон усреднения заранее определенного размера и вычисление среднего значения полученного параметра в каждом окне усреднения. Сформированные значения могут храниться как сжатая информация.

В другом аспекте пример способа анализа данных, полученных от имплантируемого устройства ограничения, может содержать сбор данных, полученных от имплантируемого устройства ограничения за период времени, данных, собранных и содержащих информацию о значениях параметра, воспринятых внутри тела за период времени. Способ может дополнительно содержать вычисление среднего значения физиологического параметра для времени Х в пределах периода времени, среднего значения, вычисляемого на основе одного или более значений полученного параметра в пределах окна усреднения в периоде времени. В некоторых вариантах осуществления окно усреднения (i) может предшествовать времени X, или (ii) может перекрывать время X. Способ может дополнительно содержать отображение среднего значения на графике зависимости воспринимаемого параметра от времени.

В еще одном другом аспекте пример способа может содержать получение устройства обработки данных для обработки данных, как описано в любом из предшествующих вариантов осуществления, и перенастройку устройства. Перенастройка может содержать, например, переконструирование устройства, изменение, перепрограммирование, стирание или специальную настройку аппаратурного/программного обеспечения устройства. Перенастройка также может содержать ремонт, восстановление или стерилизацию устройства.

Многие другие примеры, признаки, аспекты, варианты осуществления и преимущества изобретения станут очевидны специалистам в данной области техники из последующего описания, которое содержит в качестве иллюстрации один из лучших режимов, рассматриваемых для осуществления изобретения. В зависимости от реализации изобретение пригодно для других различных и очевидных аспектов, совершенно не отступая от изобретения. Соответственно, чертежи и описания по своему характеру должны рассматриваться как иллюстративные и не ограничительные.

Краткое описание чертежей

Хотя описание заканчивается формулой изобретения, которая конкретно указывает и отчетливо заявляет изобретение, предполагается, что настоящее изобретение будет лучше понято из последующего описания некоторых примеров, рассматриваемых в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых схожие ссылочные номера идентифицируют одни и те же элементы и на которых:

Фиг.1 - упрощенная схема имплантированного устройства ограничения с отверстием и двунаправленной системой связи между имплантированным устройством и устройством дистанционного мониторинга;

Фиг.2 - более подробный вид в перспективе имплантируемой части устройства ограничения, показанного на фиг.1;

Фиг.3 вид сбоку с частичным разрезом инжекционного порта, показанного на фиг.2;

Фиг.4 - вид сбоку с частичным разрезом по линии А-А, показанным на фиг.3, демонстрирующий пример датчика давления для измерения давления жид