Система контроля экг с беспроводной связью

Группа изобретений относится к медицинской технике. Беспроводная система кардиального контроля содержит ЭКГ-монитор и трубку сотового телефона. ЭКГ-монитор содержит приемопередатчик для беспроводной передачи данных сигнала ЭКГ. ЭКГ-монитор содержит соединенный с приемопередатчиком блок уведомления о статусе для передачи уведомления при изменении статуса ЭКГ-монитора. Трубка сотового телефона содержит электронику, приемопередатчик для беспроводного приема данных сигнала ЭКГ или уведомлений от ЭКГ-монитора и контроллер для передачи электроникой данных сигнала ЭКГ в центр контроля по сети сотовой связи. Контроллер может отвечать на уведомление от ЭКГ-монитора посредством доведения до пациента уведомления с помощью трубки сотового телефона или передачи уведомления в центр контроля. Уведомление доводится до пациента с помощью дисплея сотового телефона, тонального сигнала или речевой подсказки, формируемых сотовым телефоном. Контроллер может задержать передачу заданного уведомления в центр контроля для предоставления времени для приема уведомления о статусе устранения неисправности. При доведении до пациента изменения в статусе пациенту дается возможность отвечать немедленно или задержать ответ на уведомление. Применение изобретений позволит пациенту распознавать и исправлять ситуацию с измененным статусом без передачи уведомления или реакции центра контроля. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 38 ил., 1 табл.

Настоящая заявка является частичным продолжением находящейся на рассмотрении международной заявки № PCT/IB2006/054019, поданной 30 октября 2006 г., по которой испрашивается приоритет по американской предварительной заявке № 60/741,492, поданной 30 ноября 2005 г.

Настоящее изобретение относится к системам контроля ЭКГ и, в частности, к непрерывному контролю ЭКГ пациентов в амбулаторных условиях.

Многочисленные пациенты имеют явно видимую потребность в непрерывном кардиальном контроле в течение продолжительного периода времени. В эту группу пациентов входят те, кто могут иметь аритмии типа мерцательной аритмии, трепетания предсердий, и другие суправентрикулярные тахикардии, а также предсердную или желудочковую эктопию, мерцательные брадиаритмии, перемежающуюся блокаду ножек предсердно-желудочкового пучка и аритмии, связанные с состояниями типа гипертиреоза или хронической болезни легких. Другие пациенты могут демонстрировать симптомы, которые могут иметь место из-за аритмий сердца, такие как головокружения или неясности сознания, обмороки или одышки. Многие пациенты могут испытывать сильное сердцебиение и для них желательно коррелировать ритм пациента с симптомами. У других пациентов состояния могут нуждаться в контроле на наличие кардиальных эффектов действия лекарственных средств в ситуациях, где аритмические эффекты лекарственных средств или эффекты лекарственных средств по подавлению аритмии должны контролироваться. Для лекарственных средств с хорошо известными аритмическими эффектами должно контролироваться возможное удлинение интервала QT. Пациентам, которым диагностировано нарушение дыхания во время сна, типа апноэ во время сна, которые перенесли систолическую или транзиторную ишемическую атаку или которые поправляются после кардиальной хирургической операции, часто может быть полезен непрерывный кардиальный контроль.

Для некоторых из таких состояний в настоящее время используются несколько контрольных устройств. Мониторы Холтера используются для непрерывной записи ЭКГ пациента в течение некоторого периода, такого как 24-часовой период. Однако данные, зарегистрированные монитором Холтера, становятся известны и могут быть проанализированы только после того, как закончен период регистрации. Немедленный анализ ЭКГ невозможен, поскольку данные ЭКГ только регистрируются и не сообщаются немедленно. Кроме того, при ношении монитора Холтера из-за его многочисленных проводов и электродов многие пациенты чувствуют себя ограниченными для участия в нормальной жизнедеятельности и часто возражают против дискомфорта и неудобства этих мониторов.

Другое контрольное устройство, используемое в настоящее время ― циклический монитор или монитор событий. Циклический монитор записывает данные в непрерывном цикле регистрации. Когда цикл полон, циклический монитор будет перезаписывать ранее записанные данные. Циклический монитор поэтому неэффективен в качестве регистратора полного раскрытия для длительного периода времени, так как данные могут быть потеряны. При использовании монитора событий к пациенту прикрепляют многочисленные электроды и провода, так чтобы монитор мог активироваться пациентом всякий раз, когда пациент чувствует симптоматику. Когда пациент чувствует боль или дискомфорт, он активирует монитор, чтобы сделать запись ЭКГ во время симптома. Некоторые системы контроля также имеют возможность передавать данные ЭКГ на местную базовую станцию, которая ретранслирует данные ЭКГ по телефону в диагностический центр, где они могут немедленно тщательно исследоваться на наличие аритмий. Однако это ограничивает нормальную ежедневную деятельность пациента, поскольку пациент должен непрерывно оставаться в пределах дальности действия местной базовой станции.

Еще одни другие мониторы имеют самописец, автоматически запускаемый кардиальным событием, чтобы сделать запись ЭКГ во время события. Пациент затем подключает монитор к модему телефонной линии, чтобы передать данные ЭКГ в центр контроля для исследования. Эти системы создают многочисленные проблемы. Одна из них состоит в том, что ошибка пациента при подключении монитора к телефонному оборудованию или при работе с оборудованием может приводить к потере загруженных данных. Другая проблема состоит в том, что кардиальное событие типа обморока может оставить пациента в бессознательном состоянии или дезориентированным и неспособным правильно провести процесс передачи или, в некоторых случаях, вообще его провести. Кроме того, если кардиальное событие происходит в то время, когда пациент едет в автомобиле, может пройти значительное время, прежде чем пациент вернется в место расположения оборудования для загрузки и будет способен выполнить процесс загрузки данных.

Соответственно, для кардиальной системы контроля было бы желательно преодолеть недостатки этих устройств. Такая система контроля должна непрерывно регистрировать форму ЭКГ пациента, анализировать ЭКГ на наличие аритмий в реальном времени и посылать данные ЭКГ врачу-диагносту всякий раз, когда возможно обнаруживается существенная аритмия. Система должна также приводиться в действие пациентом, чтобы записывать симптоматическое событие, предпочтительно с устным описанием события, и должна затем автоматически посылать описание симптома и сопутствующие данные ЭКГ врачу или в центр контроля для исследования. Система контроля должна, желательно, быть очень комфортабельной и удобной для пациента, чтобы использовать ее без нарушения нормальной ежедневной жизнедеятельности пациента.

В соответствии с принципами настоящего изобретения обеспечивается система контроля ЭКГ, являющаяся полностью беспроводной для комфорта и удобства пациента. Маленький монитор на липком пластыре прикрепляется к груди пациента. Монитор непрерывно записывает и анализирует ЭКГ пациента. В случае обнаружения подозреваемой аритмии запись данных ЭКГ передается непосредственно на сотовый телефон, содержащий контроллер, и направляется в центр контроля для клинического просмотра. Пациент также может выполнить голосовую запись симптоматического события на сотовом телефоне, который сразу же передает голосовую запись и выполненную параллельно запись ЭКГ в центр контроля. Монитор может записывать непрерывный много-векторный сигнал ЭКГ в течение, по меньшей мере, 24 часов, после чего 24-часовой архив передается в центр контроля для диагностического анализа.

ЭКГ монитор содержит блок уведомления о статусе, соединенный с приемопередатчиком, для передачи уведомления о статусе при изменении статуса ЭКГ монитора. При всяком, выявленном посредством монитора или телефонной трубки изменении статуса, таком как незакрепленный электрод, потеря сигнала, или разрядка аккумуляторной батареи, или выявленном кардиальном событии, на телефонную трубку и/или в центр контроля посылается уведомление, таким образом, обеспечивая регистрацию работы монитора для контроля процедуры или содействия пациенту с помощью системы мониторинга. Контроллер в составе сотового телефона также выполнен с возможностью отвечать на уведомление о статусе от ЭКГ-монитора.

На чертежах:

Фиг.1 - пациент с надетой системой контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.2 - электродный пластырь, который наклеивается на грудь пациента и удерживает монитор ЭКГ.

Фиг.3a и 3b - виды спереди и сзади мониторов ЭКГ, соответствующих настоящему изобретению, которые прикрепляются к пластырю, показанному на фиг.2.

Фиг.4 - установка монитора ЭКГ, показанного на фиг.3, в электродный пластырь, показанный на фиг.2.

Фиг.5 - трубка сотового телефона с крышкой системы контроля ЭКГ, соответствующая настоящему изобретения.

Фиг.6 - трубка сотового телефона, показанная на фиг.5, с крышкой, закрепленной на сотовом телефоне.

Фиг.7 - вид сверху передней стороны трубки сотового телефона, показанного на фиг.5 и 6, когда трубка осуществляет связь с монитором.

Фиг.8a-8i - некоторые изображения на экране дисплея типичной трубки сотового телефона системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.9 - зарядное устройство монитора и кабель для заряда трубки сотового телефона.

Фиг.10 - монитор внутри зарядного устройства, показанного на фиг.9 перед закрыванием крышки зарядного устройства.

Фиг.11 - зарядное устройство комплекта системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретения, при его использовании для заряда монитора и трубки сотового телефона.

Фиг.12a - функциональная блок-схема монитора ЭКГ, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Фиг.12b - блок-схема функционирования монитора ЭКГ, показанного на фиг.12A, с точки зрения аппаратурного обеспечения.

Фиг.13 - функциональная блок-схема трубки сотового телефона при связи с центром контроля.

Фиг.14 - пример связи между монитором ЭКГ и центром контроля и его функции для системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.15 - экран дисплея с изображением шаблона настройки конфигурации и пределов включения сигналов тревог монитора ЭКГ, соответствующего настоящему изобретению.

Фиг.16 - экран дисплея для процедуры настройки конфигурации и пределов включения сигналов тревог для монитора ЭКГ, соответствующего настоящему изобретению, на котором показана заказная тревога.

Фиг.17 - экран дисплея, используемый для сборки компонент комплекта контроля ЭКГ, соответствующего настоящему изобретению.

Фиг.18 - экран дисплея, используемый для слежения за размещением комплектов контроля ЭКГ, соответствующих настоящему изобретению.

Фиг.19 - экран дисплея, используемый для слежения за мониторами ЭКГ и их Bluetooth-адреса в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.20 - экран дисплея, используемый для слежения за использованием мониторов ЭКГ в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Фиг.21 - экран дисплея, используемый для слежения за трубками сотовых телефонов, номерами их телефонов и Bluetooth-адресами в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.22 - экран дисплея, используемый для слежения за использованием трубок системы контроля ЭКГ в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.23 - компьютеризированный шаблон, используемый для регистрации соответствующих мест расположения электродных пластырей и ориентаций пластырей для пациента.

Фиг.24 - экран настройки параметров, используемый для программирования напоминаний для пациента о необходимости заряда монитора и трубки сотового телефона системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.25 - экран дисплея, используемый центром контроля для записи требований врача по сообщениям во время использования системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.26 - экран дисплея для слежения за учетной деятельностью во время использования системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.27 - экран дисплея для регистрации связи пациента при процедуре контроля ECG, проводимой в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Фиг.28 - экран дисплея устройства просмотра ЭКГ, используемый для отображения данных, созданных четырехканальным монитором ЭКГ, выполненным в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Фиг.29 - экран дисплея устройства просмотра ЭКГ для монитора ЭКГ, соответствующего настоящему изобретению, с открытыми окнами уведомления и события.

Фиг.30 - экран дисплея уведомлений о статусе, полученных от монитора ЭКГ, соответствующего настоящему изобретению.

Фиг.31 - экран дисплея средства просмотра ЭКГ с окном увеличения для подробного исследования формы ЭКГ в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Фиг.32 - блок-схема последовательности выполнения операций способа для настройки процедуры контроля ECG в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.33 - блок-схема последовательности выполнения операций способа для первоначального оснащения пациента мониторами ЭКГ в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.34 - блок-схема последовательности выполнения операций способа для ежедневной замены и заряда мониторов ЭКГ в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.35 - блок-схема последовательности выполнения операций способа использования кнопки "Call for Help" (вызов помощи) для трубки сотового телефона системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.36 - блок-схема последовательности выполнения операций способа использования кнопки "Record Voice" (речевая запись) трубки сотового телефона системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.37 - блок-схема последовательности выполнения операций способа речевого контакта с пациентом, чтобы разрешить трудность, сообщенную системой контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.38 - блок-схема последовательности выполнения операций деятельности, проводимой центром восстановления при подготовке системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению, для использования другим пациентом.

На фиг.1 показана существенный комфорт и простота использования для пациента беспроводной системы контроля ЭКГ, созданной в соответствии с принципами настоящего изобретения. Человек, показанный на фиг.1, занимается своей обычной ежедневной деятельностью, и его не беспокоит и не стесняет непрерывно действующая система контроля ЭКГ, которую он носит. Это обеспечивается тем, что система контроля ЭКГ, которую он носит, тонкая, легкая и удобна для ношения. Главное, система контроля ЭКГ не имеет никаких проводов, навешенных на тело человека. Нет никаких проводов от монитора к электродам на других областях тела, нет никаких проводов, подключающих монитор к устройству связи, и нет никаких проводов, подключающих устройство связи к сети связи. Система контроля ЭКГ является полностью беспроводной. Случайному наблюдателю может показаться, что человек только носит сотовый телефон в сумке 10 для переноски, которая помещается у него на талии на боку. То, что показано на груди у человека, является беспроводным монитором 12 ЭКГ, соответствующим настоящему изобретению. Хотя монитор 12 ЭКГ расположен как показано на фиг.1, на деле монитор может быть невидим для наблюдателя, потому что он будет находиться под рубашкой человека. При диаметре меньше 2,5 дюймов (63 мм), толщине 0,5 дюйма (12,7 мм) и весе меньше одной унции (28 г), монитор должен быть фактически невидим под одеждой человека. По мере того, как человек занимается своей ежедневной деятельностью, монитор 12 ЭКГ непрерывно контролирует, анализирует и записывает ЭКГ каждого сердечного сокращения. Если монитор обнаруживает аритмию, сигнал тревоги и запись ЭКГ беспроводным способом посылаются на трубку сотового телефона в сумке 10 для переноски. Трубка сотового телефона бесшумно вызывает центр контроля, который может находиться за сотни или тысячи миль и ретранслирует тревогу и запись ЭКГ в центр контроля. В центре контроля эта кардиальная информация быстро изучается медицинским специалистом и предпринимается любое необходимое действие или подается сообщение врачу пациента. Кардиальная функция пациента контролируется таким образом в течение 24 часов в день, обычно в течение нескольких недель (например, 10-30 дней), обеспечивая архив информации ЭКГ и уровень защиты от аритмии, в противном случае недоступные на амбулаторной основе.

На фиг.2 показан электродный пластырь 20, пригодный для использования с беспроводным монитором ЭКГ, соответствующим настоящему изобретению. Этот пластырь и его модификации подробно описаны в родственной заявке, опубликованной под номером международной публикации № WO2007/063436, содержание которой включено в настоящее описание посредством ссылки. На фиг.2 показан вид пластыря 20 с внешней стороны. Пластырь изготавливается на гибкой подложке 22. На задней стороне (обращенной к пациенту) пластыря находятся четыре гидрогельных электродных контакта s1, s2 и s3 и центральный электродный контакт, невидимый на этом чертеже. Центральный электродный контакт является электродом сравнения или электродом RLD, названным так в соответствии с электродом сравнения "right leg drive" (отведение правой ноги) стандартного набора ЭКГ. Остальная часть обращенной к пациенту стороны пластыря 20 покрыта биологически совместимым клеем, надежно прикрепляющим пластырь к груди пациента. Электрические сигналы, принятые через три электродных контакта s1, s2 и s3, подаются на электрические контакты на внешней стороне пластыря с помощью гибкого проводящего слоя, как описано в исходной заявке, и сигналы, обеспечиваемые таким образом, используются для формирования трех векторов отведений ЭКГ, как описано ниже. В центре пластыря на наружной стороне находится пластмассовый зажим 24 с изогнутыми краями наверху и внизу, в который монитор ЭКГ может быть вставлен и закреплен, как показано на фиг.4. В центре зажима 24 находится ряд эластомерных контактов 26, посредством которых электрические сигналы, принятые электродными контактами s1, s2 и s3, подаются на монитор ЭКГ, и опорный сигнал, созданный монитором ЭКГ, подается на электрод RLD для восприятия неподключенных электродов и уменьшения синфазного шума.

На фиг.3a показан вид сверху наружной стороны монитора 30 ЭКГ, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения. Монитор ЭКГ 30 заключен в пластмассовый двустворчатый корпус, закрытый с помощью ультразвуковой сварки или герметично закрытый с помощью клея или растворителя. На задней стороне 38 корпуса, как показано в примере на фиг.3b, находится ряд электрических контактов 36, которые вставлены и термически герметизированы заливкой на поверхности корпуса. В рассматриваемом варианте осуществления имеются три ряда электрических контактов 36. Один из этих рядов создает соединение с эластомерными контактами 26 зажима 24 и подает сигналы ЭКГ на монитор и прикладывает небольшой сигнал к электроду сравнения. Другие два ряда входят в контакт с соответствующими рядами контактов в зарядном устройстве, когда монитор 30 заряжается, как описано ниже. Монитор в этом примере не имеет никаких внешних органов управления или дисплеев и никакого переключателя "включения/выключения", а только электрические контакты 36 на задней стороне корпуса. В рассматриваемом варианте осуществления монитор ЭКГ имеет ширину 2,4 дюйма (61 мм), высоту 1,9 дюйма (48 мм), толщину 0,5 дюйма (12,7 мм) и весит 0,9 унции (25 г). Так как корпус герметично закрыт по всей его периферии и контакты на задней части полностью герметизированы, монитор можно носить в душе, не создавая никакой опасности для пациента или монитора. Поскольку в этом варианте осуществления корпус закрыт постоянно, замена внутренней батареи или компонентов в этой конструкции невозможна. Если монитор не будет работать должным образом или если батарея больше не способна удерживать достаточный заряд, его следует ликвидировать должным образом.

Пластмассовый корпус снабжен шпоночным соединением на днище с выемкой 32, которая соответствует форме днища зажима 24 электродного пластыря 20. В днище корпуса также сформирована выемка 34, которая совпадает с выступом внутри днища зажима. В примере на фиг.3b имеются две выемки 34a и 34b для шпоночного соединения, совпадающие с выступами зажима 24 пластыря. Это шпоночное соединение гарантирует, что монитор 30 ЭКГ может быть зафиксирован в зажиме 24 только в одной ориентации. На фиг.4 представлен вид сбоку, показывающий монитор 30, зафиксированный в зажиме 24. Днище монитора, показанного на фиг.3a, сначала вставляется в зажим с выемкой 32, 34 шпоночного крепления, входящей в зацепление с соответствующей формой на днище зажима. Верхняя часть монитора затем наклоняется назад к верхней части зажима, как указано стрелкой на фиг.4, и верхняя часть монитора фиксируется под верхней частью 28 зажима 24. Когда монитор зафиксирован на месте, обеспечивая пациенту тактильную индикацию, что монитор находится на месте, контакты 36 на задней стороне монитора выравниваются и входят в зацепление с рядом контактов 26 зажима. Теперь монитор находится в положении контроля сигналов ЭКГ пациента, который начинается сразу, как только монитор воспринимает это зацепление, он прекращает свой режим "сна" и содержит электропитание, обеспечивая полную работоспособность.

На фиг.5-7 показана трубка 50 сотового телефона, пригодная для использования совместно с монитором 30 ЭКГ, показанным на фиг.3. Трубка 50 сотового телефона содержит стандартный, коммерчески доступный сотовый телефон 52 типа "смартфон", на который сверху помещена пластмассовая крышка 56, которая закрепляется на месте. Крышка 56 действует так, чтобы закрыть большинство клавиш стандартного сотового телефона и ограничить пациента использованием только несколько кнопок, необходимых для процедуры контроля ЭКГ. Крышка, таким образом, превращает часто сложный коммерческий сотовый телефон в коммуникатор, простой для понимания и использования пациентом. На фиг.5 показан сотовый телефон 52, помещенный в крышку 56. Показана кнопка 54 включения/выключения, расположенная сбоку сотового телефона 52, и сотовый телефон 52 включается до того, как на нем закрепляется крышка. Как показано на фиг.6, крышка 56 имеет на передней стороне отверстие размером с экран сотового телефона, так чтобы экран 58 сотового телефона 52 мог наблюдаться через отверстие в крышке. Крышка также имеет два частичных выреза 62 и 64 на передней стороне. Эти вырезы 62, 64 могут нажиматься пациентом как кнопки, чтобы использовать две расположенные под ними клавиши клавиатуры сотового телефона. В других вариантах осуществления крышка может закрывать большинство клавиш сотового телефона и оставлять открытыми и доступными для использования только несколько клавиш. Вырезы или незакрытые клавиши работают как "программируемые клавиши", функции которых зависят от нажатия клавиш в какой-то момент, показанный на экране 58 сотового телефона внизу экрана и непосредственно над каждым вырезом. В зависимости от работы системы контроля и действий пациента, эти функции изменяются, как описано ниже. На фиг.7 представлен вид спереди закрытого крышкой сотового телефона, показывающий экран 58, кнопки под экраном, маленькое отверстие 72 в верхней части крышки, через которое пациент может слушать малогабаритный динамик сотового телефона, и три маленьких отверстия 74 внизу крышки 56, в которые пациент может говорить при записи сообщения или разговаривать с центром контроля, как обсуждается ниже. Когда сотовый телефон 52 включен и крышка 56 установлена, имеются только две кнопки, 62 и 64, которыми пациент может оперировать в этом варианте осуществления.

Существенное преимущество этой реализации коммерческого сотового телефона с крышкой состоит в том, что система контроля может быть быстро и недорого адаптирована к новой технологии сотовых телефонов. По мере того, как внедряются новые модели сотовых телефонов и прежние устаревают, новая модель сотового телефона может использоваться посредством изменения конструкции крышки для приспособления к новой модели и производства новой крышки в недорогих больших объемах, например, как детали, изготавливаемой посредством литья под давлением. Затраты труда и стоимость этого будут гораздо меньше тех, которые требуются для проектирования и изготовления специализированного коммуникатора сотовой связи, который не сможет поддерживаться технологическими изменениями и будет дорогим при производстве в небольших объемах. Используемый в изобретении подход с приспосабливанием новой крышки к новым моделям коммерческих сотовых телефонов дает возможность разработчику системы контроля воспользоваться преимуществом низких затрат сотовых телефонов, производимых в больших объемах, и избежать необходимости в дорогом и технически ограниченном специализированном коммуникаторе.

В других вариантах осуществления может быть желательно обеспечить дополнительные кнопки или функции кнопок для использования пациентом. Например, информационная кнопка, обозначенная "i", может быть обеспечена для использования пациентом, когда у него есть вопрос в отношении текущего состояния монитора или сообщения. Если на экране появляется сообщение, которое пациент не понимает, пациент нажимает кнопку "i" и трубка сотового телефона предоставит информацию о текущем состоянии монитора или сообщение на дисплее 58. Такая информация является контекстно управляемой, поскольку определяется текущим состоянием или статусом системы. Информация может предоставляться как текст на дисплее 58 сотового телефона или как речевая подсказка, которая воспроизводится и отчетливо произносит информацию. Другой кнопкой, которая может быть желательна, является кнопка "911", при нажатии которой вызывается служба скорой помощи 911. Другой кнопкой, которая может быть полезна в конкретном варианте осуществления, является кнопка "Physician" (врач), которая при ее нажатии автоматически набирает номер телефона врача пациента.

На фиг.8a-8i показаны примеры изображений на экране трубки сотового телефона во время использования системы контроля ЭКГ, соответствующей настоящему изобретению. На фиг.8a показан экран дисплея, когда монитор и трубка находятся в потоковом режиме "ECG streaming". Это режим, который может быть инициирован врачом, когда пациент впервые настраивает монитор. Во время настройки врач помещает электродный пластырь и осуществляет контроль в различных местах на груди пациента, отыскивая многочисленные места, где может хорошо приниматься сигнал ЭКГ. В рассматриваемом варианте осуществления это осуществляется посредством удаления части защитной пленки, чтобы открыть электродный гель, не открывая клейкий слой пластыря, как объясняется в международной патентной заявке № IB2007/054879 (Cross и др.). Чтобы измерить эффективность данного местоположения, врач будет набирать некоторую клавишную комбинацию на клавиатуре сотового телефона, когда крышка 56 снята с сотового телефона. Комбинация клавиш переключает работу сотового телефона на потоковый режим ЭКГ. Если монитор ЭКГ и электродный пластырь не прикреплены вместе к пациенту во время введения этого режима, на экране дисплея показывается то, что показано на фиг.8a, с командой подключить монитор к пациенту. Когда монитор 30 находится на месте на пациенте, сигнал ЭКГ пациента потоком передается на дисплей и показывается в реальном времени как функция времени и амплитуды, принимаемая от пациента, как показано на фиг.8b. Монитор ЭКГ посылает четыре канала данных в центр контроля, три канала данных отведений ЭКГ, идентифицированных на фиг.8b как c1, c2 и c3, и канал М информации о движении. В других вариантах осуществления могут обеспечиваться другие каналы данных, такие как канал опорного сигнала. Нажимая правую кнопку 64, врач может переключать отображение по всем четырем каналам информации. После того, как врач нашел желательное количество местоположений электродного пластыря и проверил работу монитора 20 ЭКГ и трубки 50 сотового телефона в потоковом режиме ЭКГ, нажимается левая кнопка 62, чтобы выйти из потокового режима ЭКГ. На экране должно затем появиться отображение "System OK" (система в порядке), как показано на фиг.8c. Этот экран появляется, когда выполняются следующие условия: монитор 30 ЭКГ 30 поддерживает связь с трубкой 50 сотового телефона; системное программное обеспечение как монитора ЭКГ, так и трубки функционирует должным образом; качество контакта электродного пластыря 20 с кожей пациента является приемлемым; и самая последняя проведенная самопроверка монитора была успешной. Таким образом, дисплей на фиг.8c указывает, что монитор 30 ЭКГ и пластырь 20 должным образом прикреплены к пациенту и что монитор ЭКГ и трубка 50 сотового телефона работают должным образом. В других реализациях может быть желательно отобразить сообщение или графику, указывающие, что связь с монитором ЭКГ является удовлетворительной. Другой альтернативой является выборочное создание трубкой сотового телефона тонового сигнала, когда связь с монитором удовлетворительна, такого как зуммер, синхронный с принятой информацией зубца R. В нижней части экрана дисплея на фиг.8c находятся метки кнопок, видимых на экране над кнопками 62 и 64, когда система находится в своем нормальном состоянии работы контроля. Левая кнопка 62 используется как "Record Voice" (речевая запись), и правая кнопка 64 используется как "Call For Help" (вызов помощи).

На фиг.8d показан дисплей с напоминанием, напоминающий пациенту в конце дня, что монитор и трубка должны быть заряжены. Как описано ниже, этот экран с напоминанием будет появляться в заранее запрограммированное время каждый день, если пациент не начал заряжать монитор и трубку. На фиг.8e показано изображение, которое появляется, когда обнаруживается, что заряд батареи трубки сотового телефона низкий. На фиг.8f показано изображение, которое уведомляет пациента, что заряд батареи монитора 30 низкий. На фиг.8g показано изображение, которое появляется на экране трубки, когда трубка 50 сотового телефона теряет связь с монитором 30 ЭКГ. В рассматриваемом варианте осуществления монитор 30 ЭКГ и трубка 50 сотового телефона осуществляют связь друг с другом через беспроводную радиолинию Bluetooth. Пациенту рекомендуется держать трубку сотового телефона и монитор ЭКГ в пределах шести футов (1,8 м) друг от друга, чтобы поддерживать связь по радиолинии Bluetooth. Если пациент оставляет трубку и уходит от нее, изображение, показанное на фиг.8g, появится, когда связь через Bluetooth будет нарушена. По этой причине пациенту рекомендуется носить трубку сотового телефона в сумке для переноски на талии, что позволяет непрерывно поддерживать связь через Bluetooth. На фиг.8h показан экран дисплея, когда монитор 30 ЭКГ обнаруживает плохой контакт с кожей пациента. Пациенту рекомендуется прижать края электродного пластыря 20, чтобы он более надежно прилегал к коже.

При всех этих ситуациях тревоги пациент может нажать левую кнопку 62, чтобы удалить тревогу с экрана (фиг.8d). Нажатие правой кнопки 64 заставит напоминание вновь появиться через час. Тревоги, которые были удалены, будут продолжать оставаться отображенными на экране в виде маленьких значков, как показано на фиг.8i, пока пациент не предпримет требуемое действие или не примет меры по уведомленному состоянию.

Всякий раз, когда на экране появляется тревога, трубка сотового телефона одновременно подает звуковой тональный сигнал, чтобы с помощью звука сообщить пациенту, что появилось уведомление. Внимание пациента, таким образом, направляется на уведомление. Одновременно с отображаемыми уведомлениями или вместо них через динамик трубки сотового телефона могут воспроизводиться звуковые подсказки, хранящиеся на трубке сотового телефона. Например, вместо или в дополнение к дисплею, показывающему "Poor Contact" (плохой контакт) и "Press down on edges of patch" (прижмите края пластыря) пациент может услышать голос, говорящий, что контакт между пластырем и телом стал плохим и пациент должен прижать пластырь в центре и по краям, чтобы снова прикрепить пластырь к телу должным образом.

В комплект, соответствующий настоящему изобретению, также входит зарядное устройство 90, как показано на 9, чтобы заряжать монитор 30 ЭКГ и трубку 50 сотового телефона. На фиг.9 показано зарядное устройство, соответствующее рассматриваемому варианту осуществления настоящего изобретения, которое содержит базовый блок 100, как показано на фиг.10, с откидной крышкой 102 для заряда монитора 30 и кабелем 92 с вилкой 94 для заряда трубки 50 сотового телефона. Сетевой кабель питания на этих чертежах не виден. Монитор 30 помещен в соответствующее его форме пространство внутри базового блока 100, как показано на фиг.10, с его электрическими контактами 36, обращенными вниз. Пространство снабжено ключом, так что монитор будет устанавливаться в пространство, только когда светодиод 104 расположен в вырезе 34 монитора. При открытой крышке 102, как показано на чертеже, монитор легко располагается на эластомерных зарядных контактах под монитором. В других вариантах осуществления контакты могут быть пружинными выводами. Крышка 102 должна быть закрыта, чтобы начать заряд; заряд не будет производиться при открытой крышке. Когда крышка закрыта, внутренняя часть крышки плотно прижимает монитор к зарядным контактам. Это соединение измеряется зарядным устройством, которое измеряет сопротивление контакта при соединении. При закрытой крышке, как указано стрелкой на фиг.10, схема и программа внутри базового блока 100 начинают инициализацию и светодиод начинает мигать оранжевым цветом. После того как инициализация закончена, зарядная схема начинает заряжать литиево-ионную батарею внутри монитора 30, и светодиод 104 излучает постоянный зеленый свет. По мере того как монитор заряжается, монитор начинает беспроводную передачу своего архива данных ЭКГ на трубку 50 сотового телефона. Трубка сотового телефона немедленно ретранслирует данные ЭКГ в центр контроля для исследования, регистрации и хранения. После успешного приема архивных данных, что подтверждаются центром контроля, данные ЭКГ в мониторе стираются или удаляются из запоминающего устройства для приема новых данных ЭКГ, когда монитор снова крепится к пациенту.

В то время, когда монитор 30 заряжается, трубка 50 сотового телефона может заряжаться одновременно с ним, как показано на фиг.11. Вилка 94 кабеля 92 подключается к трубке сотового телефона и зарядное устройство заряжает трубку сотового телефона одновременно с зарядом монитора. В других вариантах осуществления трубка сотового телефона заряжается, используя стандартное зарядное устройство сотового телефона, обеспечиваемое изготовителем сотового телефона. Когда трубка сотового телефона заряжается, на ней светится индикатор 96, указывающий, что идет процесс зарядки.

После того как монитор 30 заряжен и его архивные данные переданы на трубку сотового телефона от зарядного устройства, схема и программное обеспечение монитора выполняют самопроверку монитора 30. Среди элементов монитора, которые проверяются - оперативное запоминающее устройство монитора, проверяются запись и считывание платы флэш-карты монитора, проверяется канал движения монитора, проверяется радиосвязь монитора, а также проверяются аналоговые и цифровые источники электропитания монитора. Зарядное устройство может также создавать тестовые сигналы, подаваемые на контакты электродов монитора для проверки схемы монитора ЭКГ. Если заряд не был успешно выполнен, передача данных архива не прошла успешно или, если какой-либо из тестов самопроверки не прошел успешно, светящийся светодиод начинает поочередно вспыхивать оранжевым и зеленым цветом, чтобы указать на присутствие аварийной ситуации и сообщить пациенту, что должен быть сделан вызов обслуживания в центр контроля.

На фиг.12a и 12b показаны функции и компоненты монитора ЭКГ, выполненного в соответствии с принципами настоящего изобретения, фиг.12a представляет монитор с функциональной точки зрения, а фиг.12b представляет монитор с точки зрения оборудования. Электроды ЭКГ s1, s2, s3 и RLD пластыря 20 подключаются к схеме 202 входных цепей монитора ЭКГ. Схема 202 монитора ЭКГ усиливает и фильтрует сигналы ЭКГ, принятые от тела пациента, и вводит небольшой сигнал на электрод RLD, чтобы обнаруживать неприсоединенные электроды. Подходящая схема входных цепей монитора ЭКГ описана в международной патентной заявке № IB2007/054461 (Herleikson), поданной 2 ноября 2007 г., которая включена в настоящее описание. Небольшой сигнал 75 Гц вводится в тело через электрод RLD и может восприниматься каждым из электродов s1, s2 и s3. Сигнал, принятый каждым из электродов s1, s2 и s3, подается на вход соответствующего дифференциального усилителя вместе с эталонным напряжением, сформированным объединением сигналов от электродов s1, s2 и s3. Если электрод оказывается неподключенным к телу, сигнал 75 Гц будет обнаруживаться на выходе дифференциального усилителя этого электрода. Когда электроды должным образом контактируют с пациентом, сигнал исчезнет, поскольку является сигналом в синфазном режиме. Сигнал, полученный объединением сигналов электродов, подается обратно на электрод RLD в качестве сигнала обратной связи, чтобы балансировать напряжение и шум в синфазном режиме. Аналоговые сигналы от электродов s1, s2 и s3 преобразуются в цифровые сигналы