Устройство подачи лекарственного средства

Устройство подачи лекарственного средства

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к устройству подачи лекарственного средства, использованию устройства и способу изготовления или сборки устройства. Изобретение относится, в частности, к механизмам дозирования, пригодным для использования в устройствах подачи лекарственного средства, в частности, в инъекционных устройствах типа ручки, предпочтительно, имеющих средство установки дозы, и устройство привода, позволяющее установку дозы и введение лекарственного препарата из картриджа для многократного приема лекарственного средства. В частности, настоящее изобретение относится к таким устройствам подачи лекарственного средства, в которых пользователь может устанавливать и отмеривать дозу лекарственного средства для подачи из картриджа многократного действия. Наиболее предпочтительно, устройство подачи лекарственного средства содержит картридж для одноразового или многоразового приема лекарственного средства, который может заменяться, когда лекарственное средство полностью израсходовано.

Настоящее изобретение дополнительно относится к механизму дозирования для устройства подачи лекарственного средства и, в частности, содержащему механизм ограничения установки дозы с элементом ограничения дозы, который не допускает установку дозы лекарственного средства, превышающую максимальное количество лекарственного средства, которое должно отмериваться из резервуара для лекарственного средства, по существу, общее количество лекарственного средства, содержащееся в резервуаре для лекарственного средства устройства подачи лекарственного средства. Наиболее предпочтительно, элемент ограничения дозы взаимодействует (например, двигает до соприкосновения) со стопорным элементом стержня поршня устройства подачи лекарственного средства, чтобы ограничить движение элемента установки дозы при увеличении установленной дозы лекарственного средства, которое должно быть подано, когда пользователь пытается установить дозу, превышающую содержимое, остающееся в резервуаре для лекарственного средства.

Такие устройства подачи лекарственного средства применяются там, где регулярные инъекции проводятся лицами, не имеющими официального медицинского образования, то есть, пациентами. Это широко распространено среди диабетиков, где самостоятельное лечение позволяет таким лицам эффективно управлять своим диабетом.

Эти обстоятельства устанавливают некоторое количество требований к устройствам подачи лекарственного средства такого типа. Устройство должно иметь прочную конструкцию и, в то же время, быть простым для использования с точки зрения обращения с деталями, понимания пользователем его работы и подачи требуемой дозы лекарственного средства. Установка дозы должна быть простой и однозначной. В случае людей, страдающих диабетом, многие пользователи будут физически немощны и могут также иметь ослабленное зрение, что требует от механизма дозирования иметь устройство привода, нуждающееся в малом приложении силы, а от устройства подачи лекарственного средства - наличия дисплея, позволяющего легко считывать установку дозы.

По экологическим и экономическим причинам устройство подачи лекарственного средства такого рода было разработано, чтобы после того, как лекарственный препарат был израсходован, позволить избавляться только от части устройства обычно картриджа с лекарственным средством. Это предъявляет дополнительное требование к такому устройству подачи лекарственного средства, состоящее в том, что когда в устройство подачи лекарственного средства присоединен или вставлен новый картридж, установка в исходное состояние механизма привода должна быть простой и однозначной, не требуя от пользователя непосредственно касаться какого-либо компонента механизма привода, снижая, тем самым, возможность повреждения механизма привода из-за, например, загрязнения.

Дополнительным требованием к мультидозовым устройствам подачи лекарственного средства, имеющим средство установки различных доз, которые должны подаваться, является предоставление пользователю индикации, если он пытается установить дозу лекарственного средства большего размера, чем то, что остается в резервуаре для лекарственного средства (например, в картридже для лекарственного средства). Дополнительно, пользователю не должно позволяться устанавливать дозу, превышающую количество лекарственного средства, остающееся в картридже устройства подачи лекарственного средства, чтобы избежать потенциально опасной ситуации, когда пользователь считает, что установленная доза была введена полностью, хотя это не так, поскольку установленная доза превышала количество лекарственного средства, остававшегося в резервуаре для лекарственного средства.

Устройства подачи лекарственного средства, применяемые самим пользователем, хорошо известны в области медицины. Дополнительно, в технике также известны некоторые устройства подачи лекарственного средства со специальными механизмами индикации отсутствия содержимого.

Документ EP 1250167 B1 раскрывает механизм ограничения, который не допускает установку дозы, превышающую количество жидкости, остающейся в картридже инъекционного устройства. Документ WO 2006/128794 A2 описывает инъекционное устройство, содержащее трек и трековое следящее устройство, причем трековое следящее устройство движется вдоль трека, когда устанавливается доза, и входит в зацепление с торцевой стенкой трека, когда сумма установленных доз равна начальному количеству жидкости в резервуаре, не допуская, тем самым, установку пользователем дозы, превышающей остающееся содержимое резервуара. WO 2007/017052 A1 также направлен на механизм, не допускающий установку дозы, превышающей количество лекарственного средства в резервуаре инъекционного устройства.

Все эти механизмы ограничения установки дозы, известные в технике, обладают тем недостатком, что они, например, не позволяют или, по меньшей мере, препятствуют установке устройства подачи лекарственного средства в исходное состояние после того, как пустой резервуар был заменен на полный. Для установки в исходное состояние такого устройства стержень поршня и механизм ограничения должны иметь возможность перемещения обратно в их начальные положения без необходимости преодолевать большое сопротивление и с наименьшим возможным со стороны пользователя.

Задача изобретения состоит в том, чтобы избежать недостатков известных устройств подачи лекарственного средства, в частности, обеспечить альтернативный механизм установки дозы, наиболее предпочтительно, механизм определения отсутствия содержимого, который может быть интегрирован в гибкий механизм установки в исходное состояние для использования в устройстве подачи лекарственного средства, посредством которого устройство подачи лекарственного средства может быть установлено в исходное состояние для повторного использования после замены картриджа для лекарственного средства.

Другая задача изобретения состоит в обеспечении механизма ограничения установки дозы, который надежно ограничивает установку дозы в соответствии с количеством лекарственного средства, остающегося в резервуаре для лекарственного средства устройства подачи лекарственного средства, в частности, блокируя элемент установки дозы с корпусом и не допуская, таким образом, дальнейшее движение элемента установки дозы относительно корпуса в направлении увеличения дозы.

Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, обеспечивает ценную техническую альтернативу известным устройствам подачи лекарственного средства. Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, например, обладает тем преимуществом, что механизм ограничения установки дозы надежно и точно ограничивает установку дозы, соответствующую максимальному количеству лекарственного средства, которое должно быть отмерено из резервуара для лекарственного средства, особенно посредство прямого взаимодействия элемента ограничения дозы со стержнем поршня, положение которого прямо связано с количеством лекарственного средства, остающегося в резервуаре для лекарственного средства. Другое преимущество настоящего изобретения состоит в том, что при присоединении нового картриджа стержень поршня может перемещаться обратно в корпус устройства, не требуя от пользователя прикасаться к любой части механизма дозирования, в частности, без касания любого компонента механизма ограничения установки дозы, например, элемента ограничения дозы. Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, дополнительно обеспечивает преимущество легкой замены картриджа для лекарственного средства почти без приложения давления к пробке картриджа во время установки устройства в исходное состояние и поэтому без повышения давления лекарственного средства внутри картриджа до того, как произведена первая установка и первое отмеривание дозы.

В соответствии с изобретением, обеспечивается устройство подачи лекарственного средства, содержащее:

- резервуар для лекарственного средства,

- механизм дозирования, содержащий

- стержень поршня, который может двигаться в дистальном направлении для подачи лекарственного средства,

- устройство привода для движения стержня поршня в дистальном направлении для подачи лекарственного средства,

- элемент установки дозы для установки дозы лекарственного средства, которая должна быть подана и

- элемент ограничения дозы, не допускающий установку дозы лекарственного средства, превышающей количество лекарственного средства, содержавшееся в резервуаре для лекарственного средства и

- корпус, в котором находится, по меньшей мере, часть механизма дозирования.

Элемент ограничения дозы выполнен с возможностью осевого движения в проксимальном направлении относительно стержня поршня во время установки дозы и элемент ограничения дозы содержит первый стопорный элемент, а стержень поршня содержит второй стопорный элемент, причем первый и второй стопорные элементы останавливают осевое движение элемента ограничения дозы в проксимальном направлении относительно стержня поршня, когда первый и второй стопорные элементы сцепляются, ограничивая, таким образом, движение элемента установки дозы для увеличения установленной дозы лекарственного средства, которая должна быть подана, в котором элемент ограничения дозы и стержень поршня взаимодействует только непосредственно, когда сцепляются первый и второй стопорные элементы.

Соответственно, элемент ограничения дозы и стержень поршня, не взаимодействуют непосредственно во время обычного использования (установки дозы и подачи дозы) устройства подачи лекарственного средства, пока количество лекарственного средства внутри резервуара для лекарственного средства достаточно. Только когда пользователь пытается установить дозу, превышающую количество лекарственного средства, остающееся в резервуаре для лекарственного средства, первый и второй стопорные элементы элемента ограничения дозы и стержня поршня, соответственно, сцепляются (например, входят в зацепление или соприкасаются), приводя в результате к непосредственному взаимодействию элемента ограничения дозы и стержня поршня. Это взаимодействие стержня поршня и элемента ограничения дозы только в одном таком случае "ситуации последней дозы" устройства имеет то преимущество, что между элементом ограничения дозы и стержнем поршня во время установки устройства в исходное состояние (то есть, движения стержня поршня назад в его начальное положение при вставлении в устройство нового картриджа) также нет никакого взаимодействия. Поэтому элемент ограничения дозы не предотвращает или не препятствует установке устройства подачи лекарственного средства в исходное состояние.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, элемент ограничения дозы находится в зацеплении с элементом установки дозы, причем элемент ограничения дозы останавливает движение элемента установки дозы для увеличения дозы, когда останавливается осевое движение элемента ограничения дозы. Прямое зацепление имеет то преимущество, что элемент ограничения дозы имеет возможность непосредственно остановить движение элемента установки дозы для увеличения дозы, а не косвенно посредством других компонент устройства. Предпочтительно, элемент ограничения дозы находится в зацеплении с элементом установки дозы посредством резьбы или шлицов.

Альтернативно и в сответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления, элемент ограничения дозы может, например, быть в зацеплении с вкладышем элемента установки дозы, для которого не допускается движение относительно элемента установки дозы или для которого обеспечивается ограниченное движение (то есть, ограниченное осевое и/или вращательное движение) относительно элемента установки дозы. Предпочтительно, элемент ограничения дозы находится в зацеплении с вкладышем элемента установки дозы посредством резьбы или шлицов.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения элемент ограничения дозы соединяется или входит в зацепление с элементом установки дозы

- так, что элемент ограничения дозы движется в проксимальном направлении относительно корпуса и относительно стержня поршня во время установки дозы, когда установленная доза лекарственного средства, которая должно подаваться, увеличивается, и

- так, что элемент ограничения дозы движется в дистальном направлении относительно корпуса во время подачи лекарственного средства.

Элемент ограничения дозы может, например, входить в зацепление с элементом установки дозы посредством внутренней резьбы элемента установки дозы или входить в зацепление с резьбовым вкладышем элемента установки дозы.

Предпочтительно, элемент установки дозы является втулкой с круговой шкалой дозировки, которая с помощью резьбы входит в зацепление с корпусом и поэтому вращается и движется проксимально относительно корпуса во время установки более высокой дозы, вращается и движется дистально относительно корпуса во время уменьшения установленной дозы и вращается и движется дистально относительно корпуса во время подачи дозы.

Элемент ограничения дозы предпочтительно входит в зацепление с элементом установки дозы или с вкладышем элемента установки дозы и он, наиболее предпочтительно, содержит, по существу, трубчатую втулку, которая с помощью резьбы входит в зацепление с элементом установки дозы или с вкладышем элемента установки дозы.

Предпочтительно, элемент ограничения дозы содержит отверстие, причем стержень поршня проходит через отверстие и первый стопорный элемент обеспечивается как поверхность, окружающая отверстие. Наиболее предпочтительно, элемент ограничения дозы содержит внутренний фланец, имеющий отверстие, причем стержень поршня проходит через отверстие и внутренний фланец содержит первый стопорный элемент.Первый стопорный элемент предпочтительно является контактной поверхностью внутреннего фланца элемента ограничения дозы. Пока первый стопорный элемент не сцепится со вторым стопорный элементом стержня поршня, относительное осевое движение стержня поршня (внутри/через отверстие фланца) и элемента ограничения дозы допускается без взаимодействия стержня поршня и элемента ограничения дозы.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения первый стопорный элемент может содержать набор зубьев или контактная поверхность на фланце.

В некоторых вариантах осуществления второй стопорный элемент является выступом, выходящим в радиальном направлении из стержня поршня, причем осевое положение выступа на стержне поршня связано с общим количеством лекарственного средства, которое должно быть отмерено из резервуара для лекарственного средства. Выступ может быть, например, внешним ободком или зубцом. Предпочтительно, он выполнен с возможностью сцепления с контактной поверхностью (например, внутреннего фланца) элемента ограничения дозы, когда делается попытка установки дозы, превышающей количество лекарственного средства, содержащееся в резервуаре для лекарственного средства, останавливая, таким образом, осевое движение элемента ограничения дозы в проксимальном направлении относительно стержня поршня.

В соответствии с особенно предпочтительным вариантом осуществления изобретения, второй стопорный элемент является концом резьбы на стержне поршня. Предпочтительно, стержень поршня содержит две резьбовые области, первую резьбовую область, которая не влияет на осевое движение элемента ограничения дозы, и вторую резьбовую область, в которой один конец резьбы во второй резьбовой области формирует второй стопорный элемент.В этом варианте осуществления площадь поперечного сечения второй резьбы предпочтительно больше, чем площадь поперечного сечения первой нити, причем первая резьба проходит через отверстие элемента ограничения дозы без взаимодействия со стержнем поршня с элементом ограничения дозы, а вторая резьба не проходит через отверстие, а упирается в окружающий отверстие край. Наиболее предпочтительно, стержень поршня содержит две резьбовых области, причем две резьбовые области имеют противоположно расположенные резьбы.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, для элемента ограничения дозы допускается движение вдоль оси и не допускается вращение относительно корпуса. Предпочтительно, элемент ограничения дозы крепится шлицами к корпусу и, таким образом, его вращение относительно корпуса не допускается. Предпочтительно, элемент ограничения дозы не может вращаться относительно корпуса, а во время подачи дозы относительно корпуса и относительно элемента ограничения дозы вращается стержень поршня.

Предпочтительно, элемент ограничения дозы располагается в одном и том же положении относительно корпуса как до установки дозы, так и после подачи дозы, наиболее предпочтительно, двигаясь вдоль оси в одном направлении во время установки более высокой дозы и в другом направлении во время установки более низкой дозы и/или во время подачи дозы. Предпочтительно, расстояние осевого перемещения элемента ограничения дозы в одном направлении относительно корпуса от начального положения до положения установленной дозы во время установки дозы и расстояние осевого перемещения элемента ограничения дозы в другом направлении относительно корпуса от положения установки дозы до начального положения во время подачи дозы являются, по существу, одними и теми же. В соответствии с особенно предпочтительным вариантом осуществления изобретения, расстояние перемещения элемента ограничения дозы и стержня поршня является, по существу, одним и тем же расстоянием в дистальном направлении во время подачи лекарственного средства.

В некоторых вариантах осуществления устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, дополнительно содержит устройство привода, находящееся в зацеплении со стержнем поршня и в зацеплении с возможностью расцепления с элементом установки дозы. Предпочтительно, стержень поршня содержит две резьбовые области, причем две резьбовые области имеют резьбы, расположенные противоположно, а вторая резьбовая область предназначена для резьбового зацепления с устройством привода, предпочтительно втулкой привода. Первая резьбовая область может быть предназначена для резьбового зацепления со средством типа гайки, которое прикреплено к корпусу и не может вращаться или является неотъемлемой частью корпуса. Разъемное зацепление между устройством привода и элементом установки дозы (например, втулкой привода привода и втулкой с круговой шкалой дозировки) может быть достигнуто, например, с помощью механизма сцепления.

В некоторых вариантах осуществления устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, дополнительно содержит средство сцепления, расположенное между элементом установки дозы и устройством привода (предпочтительно, между втулкой с круговой шкалой дозировки и втулкой привода), которое предназначено для разъемного соединения устройства привода с элементом установки дозы, в котором, когда элемент установки дозы и устройство привода соединены, для них обоих допускается вращение относительно корпуса, а когда элемент установки дозы и устройство привода разъединены, допускается вращение элемента установки дозы относительно корпуса, тогда как вращение устройства привода относительно корпуса не допускается и осевое движение устройства привода допускается таким образом, что сила передается к стержню поршня в дистальном направлении. Когда элемент установки дозы и устройство привода разъединяются, вращение устройства привода относительно корпуса может, например, не допускаться устройством привода, входящим в зацепление с другим компонентом устройства подачи лекарственного средства, который не может вращаться относительно корпуса.

Устройство подачи лекарственного средства, соответствующее настоящему изобретению, может быть выполнено, например, так, что элемент ограничения дозы содержит трубчатую часть, которая окружает стержень поршня, втулку привода и средство сцепления и которая окружается втулкой с круговой шкалой дозировки.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, механизм дозирования содержит, по меньшей мере, один фиксирующий элемент для блокировки элемента установки дозы с корпусом, не допуская, таким образом, дальнейшее вращение элемент установки дозы относительно корпуса в направлении увеличении дозы, причем блокирующий элемент активируется, когда первый стопорный элемент элемента ограничения дозы сцепляется со вторым стопорным элементом стержня поршня и когда сила (например, вращающий момент) прикладывается к элементу установки дозы в направлении установки дозы. Сцепление двух стопорных элементов приводит к остановке осевого движения элемента ограничения дозы в проксимальном направлении и, таким образом, элемент ограничения дозы останавливает движение для увеличения дозы элемента установки дозы. Любая дополнительная сила/вращающий момент, прилагаемый пользователем к элементу установки дозы, передается, по меньшей мере, к одному блокирующему элементу и перемещает, по меньшей мере, один блокирующий элемент в положение блокировки, в котором он блокирует элемент установки дозы с корпусом. Это блокирующее действие является дополнительным признаком, не допускающим дополнительное движение для увеличения дозы элемента установки дозы (элемент установки дозы останавливается элементом ограничения дозы и блокирующим элементом).

Предпочтительно, блокирующий элемент непосредственно взаимодействует или соединяется (то есть, прикрепляется, входит в зацепление или является неотъемлемой частью) с вкладышем (предпочтительно, резьбовым вкладышем) элемента установки дозы, где вкладыш находится в зацеплении (предпочтительно, в резьбовом зацеплении) с элементом ограничения дозы и предназначен для (предпочтительно ограниченного) движения (то есть, осевого движения и/или вращательного движения) относительно элемента установки дозы. Это означает, что вкладыш и элемент установки дозы могут двигаться относительно друг друга, но, предпочтительно, удерживаются в определенном положении относительно друг друга (например, средством смещения) перед тем, как первый и второй стопорные элементы сцепятся. Когда два стопорных элемента соприкасаются (тем самым предотвращая дальнейшее осевое движение элемента ограничения дозы в проксимальном направлении), дополнительная сила/вращающий момент, прикладываемый пользователем к элементу установки дозы в направлении увеличения дозы, предпочтительно передается вкладышу, тем самым перемещая вкладыш так, что он активирует блокирующий элемент.Элемент установки дозы может, например, позволить выполнить движение (предпочтительно, только небольшое движение) в направлении увеличения дозы относительно вкладыша, когда первый и второй стопорные элементы соприкасаются, тем самым вводя в зацепление, по меньшей мере, один блокирующий элемент и, по меньшей мере, один фиксирующий элемент корпуса.

Устройство подачи лекарственного средства может содержать, например, по меньшей мере, один блокирующий элемент, который непосредственно взаимодействует или связан (то есть, прикреплен, находится в зацеплении или является неотъемлемой частью), с элементом установки дозы. Блокирующий элемент(-ы) может быть, например, отдельными частями, каждая из которых соединена с элементом установки дозы через поворотную ось.

Предпочтительно, по меньшей мере, один блокирующий элемент или, по меньшей мере, один фиксирующий элемент корпуса удерживается в первом положении деактивации средством смещения. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, один блокирующий элемент поворачивается посредством, по меньшей мере, одного наклонного элемента, когда он активирован, тем самым, приводя в зацепление, по меньшей мере, один фиксирующий элемент корпуса. Например, вкладыш элемента установки дозы содержит, по меньшей мере, один наклонный элемент и, по меньшей мере, один блокирующий элемент соединен с элементом установки дозы через поворотную ось. Элемент установки дозы имеет, по меньшей мере, одно отверстие, соседствующее, по меньшей мере, с одним блокирующим элементом, через которое могут взаимодействовать, по меньшей мере, один блокирующий элемент и, по меньшей мере, один наклонный элемент вкладыша. Элемент установки дозы выполняет вращательное движение в направлении увеличения дозы относительно вкладыша, когда активируется механизм определения остутствия содержимого (например, когда первый и второй стопорные элементы соприкасаются, причем элемент ограничения дозы останавливает дальнейшее движение вкладыша) и пользователь прикладывает дополнительную силу/вращающий момент к элементу установки дозы в направлении увеличения дозы, перемещая, тем самым, элемент установки дозы относительно вкладыша и, таким образом, по меньшей мере, один блокирующий элемент (предпочтительно против силы средства смещения), по меньшей мере, над одним наклонным элементом вкладыша, причем блокирующий элемент тем самым поворачивается и входит в зацепление, по меньшей мере, с одним фиксирующим элементом корпуса. По меньшей мере, один блокирующий элемент приводится в зацепление с фиксирующим элементом с помощью наклонного элемента, предпочтительно, потому что наклонный элемент скользит вдоль выступа блокирующего элемента (который может также иметь, например, форму наклонного элемента).

Блокирующий элемент, предпочтительно автоматически, (например, под действием силы средства смещения) выводится из зацепления с фиксирующим элементом корпуса, как только установленная доза снижается и/или пользователь больше не прикладывает силу/вращающий момент к элементу установки дозы в направлении увеличения дозы (например, когда доза отмерена). Предпочтительно, обеспечивается средство смещения, которое удерживает блокирующий элемент в его (деактивированном) начальном положении, пока не будет активирован механизм определения отсутствия содержимого. Наиболее предпочтительно, средство смещения, таким образом, также препятствует движению вкладыша (например, вращению) относительно элемента установки дозы (и наоборот), пока не будет активирован механизм определения отсутствия содержимого, например, нажатием блокирующего элемента для движения по восходящей плоскости наклонного элемента вкладыша.

Блокирующие элементы, альтернативно, могут быть неотъемлемыми частями вкладыша элемента установки дозы, причем блокирующие элементы проходят через отверстия в элементе установки дозы. Блокирующие элементы могут быть изготовлены, например, из гибкого материала, например, из гибкого полимерного материала. Элемент установки дозы выполняет вращательное движение в направлении увеличения дозы относительно вкладыша, когда активируется механизм определения отсутствия содержимого (например, при соприкосновении первого и второго стопорных элементов) и пользователь прикладывает силу к элементу установки дозы в направлении увеличения дозы, перемещая, тем самым, блокирующие элементы против края отверстий, причем блокирующие элементы тем самым поворачиваются и вводят в зацепление фиксирующие элементы корпуса.

В соответствии с предпочтительный вариантом осуществления настоящего изобретения, когда блокирующий элемент активируется, по меньшей мере, один блокирующий элемент входит в зацепление с канавками или шлицами в корпусе, не допуская, тем самым, вращение элемента установки дозы относительно корпуса в направлении увеличения дозы.

В соответствии с одним вариантом осуществления, по меньшей мере, один блокирующий элемент является крючком, который зацепляется с зацепляющим признаком корпуса при активировании блокирующего элемента, не допуская, таким образом, вращение элемента установки дозы относительно корпуса в направлении увеличения дозы.

В некоторых вариантах осуществления блокирующий элемент содержит, по меньшей мере, один зуб, предпочтительно множество зубьев, для введения в зацепление фиксирующего элемента корпуса, например, компонента с зубом, предпочтительно с множеством зубьев. Блокирующий элемент соединяется (то есть, прикреплен, находится в зацеплении или является неотъемлемой частью) или непосредственно взаимодействует с элементом установки дозы. Фиксирующий элемент соединяется (то есть, прикреплен, находится в зацеплении или является неотъемлемой частью) или непосредственно взаимодействует с корпусом или с вкладышем корпуса таким образом, что движение (то есть, вращательное и/или осевое движение, предпочтительно, вращательное движение) фиксирующего элемента относительно корпуса в направлении увеличения дозы не допускается. Поэтому движение (то есть, вращательное и/или осевое движение, предпочтительно, вращательное движение) блокирующего элемента в направлении увеличения дозы относительно корпуса не допускается, когда блокирующий элемент и фиксирующий элемент находятся в зацеплении, например, когда зубья блокирующего элемента и зубья элемента ограничения дозы находятся в зацеплении, не допуская, таким образом, дальнейшего движения (то есть, вращательного и/или осевого движения, предпочтительно, вращательного движения) элемента установки дозы относительно корпуса в направлении увеличения дозы.

В этом варианте осуществления средство смещения предпочтительно расположено между блокирующим элементом и фиксирующим элементом для поддержания расцепленными блокирующего элемента и фиксирующего элемента, предпочтительно, для поддержания расцепленными зубьев блокирующего элемента и зубьев фиксирующего элемента до тех пор, пока блокирующий элемент не будет активирован (например, когда первый стопорный элемент элемента ограничения дозы соприкасается со вторым стопорным элементом стержня поршня и когда дополнительная сила или вращающий момент прикладывается к элементу установки дозы в направлении увеличения дозы).

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, блокирующий элемент является первым зубчатым кольцом, соединенным со втулкой с круговой шкалой дозировки, а фиксирующий элемент является вторым зубчатым кольцом, причем вращение второго зубчатого кольца относительно корпуса не допускается, не допуская, тем самым, вращение втулки с круговой шкалой дозировки относительно корпуса, когда два зубчатых кольца находятся в зацеплении.

Втулка с круговой шкалой дозировки предпочтительно имеет резьбовой вкладыш, находящийся в зацеплении с элементом ограничения дозы, второе зубчатое кольцо, для которого не допускается движение вдоль оси относительно резьбового вкладыша, причем резьбовой вкладыш предназначен для осевого движения относительно втулки с круговой шкалой дозировки, когда первый и второй стопорные элементы сцеплены и ко втулке с круговой шкалой дозировки прикладывается дополнительная сила в направлении увеличения дозы, причем первое и второе зубчатые кольца, таким образом, вводятся в зацепление.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения устройство подачи дозы дополнительно содержит картридж, в котором находится лекарственное средство, причем картридж содержит поршень, движущийся в дистальном направлении под действием стержня поршня для подачи лекарственного средства, в котором обеспечиваются элемент ограничения дозы и/или, по меньшей мере, один блокирующий элемент, чтобы не допускать установку дозы лекарственного средства, превышающую максимальное количество лекарственного средства, которое должно отмериваться из картриджа.

Настоящее изобретение дополнительно относится к устройству подачи лекарственного средства, содержащему

- резервуар для лекарственного средства (например, картридж, наполненный жидким лекарственным средством),

- механизм дозирования, содержащий

- элемент установки дозы для установки дозы лекарственного средства для подачи, и

- механизм ограничения установки дозы (механизм определения отсутствия содержимого), не допускающий установку дозы лекарственного средства, превышающей максимальное количество лекарственного средства, которое должно быть подано из резервуара для лекарственного средства, и

- корпус, в котором находится, по меньшей мере, часть механизма дозирования,

в котором механизм ограничения установки дозы содержит, по меньшей мере, один блокирующий элемент для блокировки элемента установки дозы с корпусом, не допуская, таким образом, движение элемента установки дозы относительно корпуса в направлении увеличения дозы.

По меньшей мере, один блокирующий элемент этого варианта настоящего изобретения может быть активирован, например, когда два компонента (например, два стопорных элемента, как описано выше, или трековый следящий механизм и торцевая стенка) устройства подачи лекарственного средства движутся до соприкосновения друг с другом или зацепления во время установки дозы и когда пользователь при этом прикладывает дополнительную силу к элементу установки дозы, чтобы продвинуть его дальше в направлении увеличения дозы. Эта сила, предпочтительно, передается блокирующему элементу, чтобы активировать его и привести в состояние блокировки, в котором блокирующий элемент блокирует элемент установки дозы с корпусом устройства подачи дозы, не допуская, тем самым, движения (предпочтительно, не допуская вращения) элемента установки дозы относительно корпуса в направлении увеличения дозы.

В состоянии блокировки, по меньшей мере, один блокирующий элемент может быть, например, введен в зацепление в радиальном направлении с окружающим корпусом устройства подачи лекарственного средства (предпочтительно, с помощью фиксирующего элемента корпуса) или с другим компонентом устройства, движение которого в направлении увеличения дозы относительно корпуса не допускается. Альтернативно, по меньшей мере, для одного блокирующего элемента в состоянии блокировки может не допускаться движение в направлении увеличения дозы (например, не допускаться вращение) относительно корпуса, например, когда блокирующий элемент находится в осевом зацеплении с фиксирующим элементом корпуса, причем блокирующий элемент, предпочтительно,

- находится в непосредственном зацеплении с устройством установки дозы, или

- является неотъемлемой частью элемента установки дозы, или

- находится в зацеплении с другим компонентом, который находится в зацеплении с элементом установки дозы.

По меньшей мере, один блокирующий элемент, соответствующий этому варианту осуществления настоящего изобретения, предпочтительно выполнен аналогично блокирующим элементам, описанным выше.

Фиксирующий элем