Способы и аппарат для лечения заболеваний уха, горла, носа

Способы и аппарат для лечения заболеваний уха, горла, носа

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящая заявка частично продолжает заявку на патент США с серийным номером 11/193020 от 29 июля 2005 г., которая, в свою очередь, является частичным продолжением заявки на патент США с серийным номером 10/829917 от 21 апреля 2004 г., заявки на патент США с серийным номером 10/944270 от 17 сентября 2004 г., заявки на патент США с серийным номером 11/116118 от 26 апреля 2005 г., и заявки на патент США с серийным номером 11/150847 от 10 июня 2005 г., каждая из которых непосредственно включена в настоящий документ путем ссылки. Настоящая заявка истребует приоритет, заявленный в предварительной заявке с серийным номером 61/098157 от 18 сентября 2008 г., содержание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение, в целом, относится к медицинскому аппарату и способам. Более конкретно, изобретение относится к устройствам и способам осуществления доступа и расширения отверстий околоносовых пазух.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (ФЭХОП) в настоящее время является наиболее распространенным видом хирургического вмешательства, применяемого для лечения хронического синусита. Стандартная процедура ФЭХОП подразумевает введение в ноздрю эндоскопа с одним или несколькими хирургическими инструментами. Хирургические инструменты служат для разрезания ткани и (или) кости, прижигания, аспирации и т.д. В большинстве случаев в ходе операций ФЭХОП естественное устье (например, отверстие) по меньшей мере одной околоносовой пазухи расширяют хирургическим путем для улучшения оттока жидкостей из полости околоносовой пазухи. Эндоскоп обеспечивает прямую видимость, благодаря чему хирургу обычно удается визуализировать некоторые, но не все, анатомические структуры в пределах операционного поля. Под визуальным контролем, обеспечиваемым эндоскопом, хирург может удалить пораженную ткань или кость, а также увеличить устье для восстановления нормального оттока жидкостей из околоносовых пазух. Операции ФЭХОП эффективны при лечении синусита. Они также могут проводиться с целью удаления опухолей, полипов и других патологических новообразований в полости носа.

Хирургические инструменты, используемые в операциях ФЭХОП предшествующего уровня техники, включают аппликаторы, долото, кюретки, элеваторы, пинцеты, желобоватое долото, крючки, хирургические ножи, хирургические пилы, молотки, дробилки, иглодержатели, остеотомы, приспособления поиска устья, бужи, мукотомы, кусачки, распаторы, ретракторы, костные кусачки, ножницы, петли, медицинские зеркала, аспирационные канюли и троакары. В основном эти инструменты имеют преимущественно жесткую конструкцию.

Для того чтобы получить достаточный обзор операционного поля через эндоскоп и (или) обеспечить введение и возможность использования хирургических инструментов с жесткой конструкцией, в ходе большинства операций ФЭХОП предшествующего уровня техники осуществлялось хирургическое удаление или изменение нормальных анатомических структур. Например, в большинстве случаев при выполнении операций ФЭХОП предшествующего уровня техники в начале операции производится полная унцинэктомия (т.е. удаление крючковидного отростка), чтобы обеспечить визуализацию и доступ к устью верхнечелюстной пазухи и (или) решетчатой булле и осуществить последующее введение хирургических инструментов с жесткой конструкцией. Фактически в большинстве случаев при выполнении традиционных операций ФЭХОП сохранение крючковидного отростка препятствует эндоскопической визуализации устья верхнечелюстной пазухи и решетчатой буллы, а также последующему введению хирургических инструментов с жесткой конструкцией.

Недавно были разработаны новые устройства, системы и способы, позволяющие выполнять операции ФЭХОП и иные ЛОР-операции без удаления или с минимальными изменениями нормальных анатомических структур. Такие новые способы включают, помимо прочего, сберегающую крючковидный отросток баллонную синуспластику (Balloon Sinuplasty™) и сберегающую крючковидный отросток этмоидэктомию с использованием катетеров, нежестких инструментов и передовых способов хирургической навигации (компания Acclarent, Inc., Менло Парк, Калифорния). Примеры таких новых устройств, систем и способов описаны во включенных в настоящий документ заявках на патент США с серийными номерами: 10/829917, «Устройства, системы и способы диагностики и лечения синусита и других заболеваний уха, горла, носа»; 10/944270, «Аппарат и способы расширения и изменения устья околоносовых пазух и других внутриносовых или околоносовых структур»; 11/116118, «Способы и устройства для выполнения операций в полости уха, горла, носа и околоносовых пазух» от 26 апреля 2005 г.; и 11/150847, «Устройства, системы и способы, используемые для лечения синусита» от 10 июня 2005 г.

Хотя система для баллонной синуспластики (Balloon Sinuplasty™) позволила продвинуться вперед в лечении околоносовых пазух, необходимо постоянно дорабатывать и совершенствовать систему и способы ее использования. Например, желательно получить упрощенную систему в отличие от той, которой в настоящее время пользуются врачи, это особенно важно для новичков в работе с подобными системами. В идеальном варианте работать с такой упрощенной системой мог бы один пользователь, не прибегая к помощи ассистента, по меньшей мере в некоторых случаях. Также в идеальном варианте такая система должна иметь простую комплектацию, удобную для пользователя. По меньшей мере некоторые из этих задач могут быть решены при помощи настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Различные варианты осуществления, раскрытые в настоящей заявке, относятся к аппарату, системам и способам осуществления доступа и расширения отверстий околоносовых пазух. В целом, каждый из различных вариантов осуществления объединяет два или несколько хирургических инструментов или элементов инструментов в одном устройстве (системе), которое можно удерживать одной рукой, таким образом, освобождая вторую руку пользователя и (или) облегчая выполнение операции. Например, в одном варианте осуществления направляющая и баллонный катетер могут быть соединены вместе посредством одной рукоятки. В некоторых вариантах осуществления проволочный направитель и (или) эндоскоп также могут быть соединены с баллонным катетером и (или) рукояткой. Различные устройства и способы этих вариантов осуществления могут применяться отдельно или в любой возможной и требуемой комбинации друг с другом.

В соответствии с одним вариантом осуществления устройство для расширения устья околоносовой пазухи человека или животного содержит рукоятку и вытянутый ствол, имеющий проксимальный конец, соединенный с рукояткой, и дистальный конец. Ствол имеет просвет и продольное отверстие, проходящее от просвета к внешней поверхности ствола вдоль по меньшей мере части длины между проксимальным и дистальным концами. Этот вариант осуществления также содержит проволочный направитель, проходящий по меньшей мере через часть просвета ствола, и расширитель, имеющий нерасширенную конфигурацию и расширенную конфигурацию, причем по меньшей мере часть расширителя размещена на проволочном направителе и внутри просвета ствола. Скользящий элемент также соединен с проволочным направителем или расширителем через продольное отверстие ствола для продвижения проволочного направителя и (или) расширителя относительно ствола. В одном варианте осуществления скользящий элемент выполнен с возможностью вращения вокруг оси относительно вытянутого ствола для вращения проволочного направителя и (или) расширителя. Кроме того, в отдельных вариантах осуществления устройство содержит прокалывающий элемент, присоединенный к дистальному концу ствола для прокалывания отверстия в околоносовой пазухе пациента, причем дистальный конец ствола может быть введен через отверстие.

В другом варианте осуществления устройство содержит прикрепленный к вытянутому стволу резервуар для жидкости, который сообщается с расширителем. Резервуар для жидкости также может быть соединен с пусковым устройством или приводной рукояткой, причем приведение в действие пускового устройства вызывает накачивание расширителя жидкостью из резервуара для жидкости, в результате чего расширитель получает расширенную конфигурацию.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства для доступа к устью околоносовой пазухи человека или животного устройство содержит рукоятку и вытянутый ствол, имеющий проксимальный конец, присоединенный к рукоятке, и дистальный конец. Вытянутый ствол содержит продольный просвет, проходящий по меньшей мере частично от проксимального конца к дистальному концу. Кроме этого, к рукоятке или вытянутому стволу присоединен продвигающий устройство элемент, предусмотренный для соединения с одним устройством и продвижения этого устройства через просвет ствола и для по меньшей мере частичного введения устройства в устье околоносовой пазухи. В определенных вариантах осуществления проволочный направитель проходит, по меньшей мере частично, через просвет вытянутого ствола, а продвигающий устройство элемент имеет конфигурацию, обеспечивающую соединение с проволочным направителем и продвижение его через просвет и через устье околоносовой пазухи. В одном варианте осуществления баллонный расширяющий катетер проходит по меньшей мере частично через просвет ствола, причем продвигающий устройство элемент имеет конфигурацию, обеспечивающую соединение с баллонным расширяющим катетером и продвижение его по меньшей мере частично в устье околоносовой пазухи.

В соответствии с одним вариантом осуществления системы для расширения анатомической структуры в полости уха, носа или горла человека или животного система содержит эндоскоп и направляющую в форме вытянутой трубки, имеющую съемное соединение с эндоскопом. Также предусмотрена рукоятка, соединенная с эндоскопом и (или) направляющей в форме вытянутой трубки, для удерживания эндоскопа и направляющей в форме вытянутой трубки в одной руке. В одном варианте осуществления расширитель размещен и свободно скользит внутри направляющей в форме вытянутой трубки, причем расширитель имеет нерасширенную конфигурацию для прохождения по направляющей в форме вытянутой трубки и расширенную конфигурацию для расширения анатомической структуры. В отдельных вариантах осуществления первый зажим прикреплен к эндоскопу, а второй зажим прикреплен к направляющей в форме вытянутой трубки. В состав также включен соединительный элемент, соединяющий первый и второй зажимы.

В одном варианте осуществления эндоскоп и направляющая в форме вытянутой трубки, соединенные вместе, имеют такой размер, чтобы пройти в отверстие в околоносовой пазухе пациента. В данном варианте осуществления система также содержит прокалывающий элемент, соединенный с эндоскопом и (или) направляющей в форме вытянутой трубки, для создания отверстия.

Система также может содержать проволочный направитель, размещенный в просвете направляющей и проходящий по меньшей мере сквозь часть расширителя, а в одном варианте осуществления также может присутствовать элемент, продвигающий проволочный направитель, соединенный с направляющей в форме вытянутой трубки для продвижения проволочного направителя относительно направляющей. В другом варианте осуществления система содержит устройство для очистки эндоскопа, соединенное с эндоскопом. Устройство для очистки эндоскопа содержит чехол, размещенный на по меньшей мере части эндоскопа, и трубку, соединенную с чехлом, для соединения чехла с источником очистительной жидкости.

В соответствии с одним вариантом осуществления способ расширения отверстия околоносовой пазухи человека или животного включает удерживание вытянутой, трубчатой, по меньшей мере частично жесткой направляющей в одной руке при помощи рукоятки, при этом баллонный расширяющий катетер находится внутри просвета направляющей и проходит через рукоятку. Помимо этого, способ включает продвижение дистального конца направляющей к месту рядом с отверстием околоносовой пазухи человека или животного, при этом в процессе продвижения баллонный катетер находится внутри просвета направляющей. После размещения в надлежащем месте способ также включает продвижение баллонного расширяющего катетера по направляющей и размещение баллона баллонного расширяющего катетера в отверстии околоносовой пазухи. После этого баллон баллонного расширяющего катетера увеличивается, расширяя отверстие. В одном варианте осуществления способ может включать продвижение баллонного расширяющего катетера путем перемещения вперед продвигающего элемента, соединенного с рукояткой и катетером. Кроме того, в отдельных вариантах осуществления способ может включать выдвижение проволочного направителя за пределы дистального конца направляющей и его продвижение через отверстие в околоносовую пазуху, при этом в процессе продвижения к цели проволочный направитель находится внутри просвета баллонного катетера, а баллонный катетер выдвигается за пределы дистального конца направляющей по проволочному направителю.

В одном варианте осуществления способ также включает излучение света дистальным концом проволочного направителя, и наблюдение излучаемого света снаружи для получения подтверждения того, что дистальный конец проволочного направителя локализован в околоносовой пазухе, перед продвижением вперед баллонного расширяющего катетера.

В другом варианте осуществления направляющая продвигается через отверстие в собачьей ямке головы пациента в верхнечелюстную пазуху или через отверстие в стенке верхнечелюстной пазухи, выполненное при помощи прокалывающего инструмента.

Еще в одном варианте осуществления способ включает удерживание эндоскопа при помощи рукоятки, при этом эндоскоп и направляющая соединены при помощи рукоятки, и эндоскоп и направляющая продвигаются в анатомическую полость пациента. В другом варианте осуществления эндоскоп, направляющая и баллонный катетер продвигаются в анатомическую полость пациента вместе. Затем, дистальный конец направляющей баллона баллонного катетера визуализируется при помощи эндоскопа.

Эти и другие аспекты и варианты осуществления более подробно описаны ниже со ссылкой на прилагаемые чертежи.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

На фиг. 1 в перспективе показан пациент в процессе операции по лечению синусита в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 2A представлен вид сверху на расширяющее устройство, используемое для расширения устьев или околоносовых пазух, и других анатомических проходов в полости уха, горла и носа.

На фиг. 2B представлен вид сбоку устройства, показанного на фиг. 2A.

На фиг. 2C-2D показаны этапы способа использования расширяющего устройства, показанного на фиг. 2A-2B.

На фиг. 2E представлен вид сбоку другого расширяющего устройства, используемого для расширения отверстий околоносовых пазух и других анатомических проходов в полости уха, горла и носа.

На фиг. 2F представлен вид сбоку другого расширяющего устройства, в котором используется сжатая жидкость для накачивания баллона расширителя для расширения отверстий околоносовых пазух и других анатомических проходов в полости уха, горла и носа.

На фиг. 2G представлена схема расположения клапанов устройства, показанного на фиг. 2F.

На фиг. 2H представлен частичный вид в разрезе части устройства, показанного на фиг. 2A-2B.

На фиг. 3A представлено перспективное изображение ручного инсуффлятора, соединенного с баллонным катетером.

На фиг. 3B представлено перспективное изображение баллонного расширяющего устройства, снабженного ручным инсуффлятором.

На фиг. 4A представлено перспективное изображение комплексной системы, содержащей эндоскоп, соединенный с катетером-направителем.

На фиг. 4B представлено перспективное изображение другого варианта осуществления комплексной системы, содержащей эндоскоп, соединенный с катетером-проводником.

На фиг. 5A представлено перспективное изображение хирургического ручного инструмента, используемого для расширения устьев или околоносовых пазух, и других анатомических проходов в полости уха, горла и носа.

На фиг. 5B представлен вид в разрезе хирургического ручного инструмента, показанного на фиг. 5A.

На фиг. 6A представлено перспективное изображение другого варианта осуществления хирургического ручного инструмента.

На фиг. 6B представлен вид в разрезе хирургического ручного инструмента, показанного на фиг. 6A.

На фиг. 7 представлено перспективное изображение другого варианта осуществления хирургического ручного инструмента, способного вращать катетер и проволочный направитель.

На фиг. 8A представлено перспективное изображение еще одного варианта осуществления хирургического ручного инструмента.

На фиг. 8B представлен вид в разрезе хирургического ручного инструмента, показанного на фиг. 8A.

На фиг. 9A представлено перспективное изображение другого варианта осуществления хирургического ручного инструмента, снабженного резервуаром для жидкости.

На фиг. 9B представлен вид в разрезе хирургического ручного инструмента, показанного на фиг. 9A.

На фиг. 9C-9E представлены схематические изображения различных вариантов осуществления систем доставки жидкости для хирургического ручного инструмента, показанного на фиг. 9A-9B.

На фиг. 10A представлено перспективное изображение другого варианта осуществления хирургического ручного инструмента, поддерживаемого направляющими.

На фиг. 10B представлено перспективное изображение проксимального конца хирургического ручного инструмента.

На фиг. 10C представлено перспективное изображение еще одного варианта осуществления хирургического ручного инструмента, снабженного упором для ладони.

На фиг. 10D-10E представлены перспективные изображения другого варианта осуществления хирургического ручного инструмента, снабженного креплением направляющей.

На фиг. 11 представлено перспективное изображение хирургического ручного инструмента, снабженного шприцем, закрепленным на корпусе хирургического ручного инструмента, для доставки жидкости.

На фиг. 12A представлено перспективное изображение катетера для промывания, имеющего боковой разрез.

На фиг. 12B представлен вид в поперечном сечении вдоль линии 12B-12B, показанный на фиг. 12A.

На фиг. 13 представлен вид сбоку катетера для промывания, имеющего боковой разрез и один просвет.

На фиг. 14A-14B представлены виды сбоку баллонного катетера для промывания, имеющего боковой разрез.

На фиг. 15A представлен вид сбоку шприца для промывания, вставленного через боковое окно баллонного катетера.

На фиг. 15B представлен вид сбоку дистального конца шприца для промывания, показанного на фиг. 15A.

На фиг. 16 представлена схема последовательности операций способа лечения заболеваний околоносовых пазух, включая удерживание катетера-проводника и баллонного катетера в одной руке.

На фиг. 17 представлена схема последовательности операций способа, применяемого для лечения заболеваний околоносовых пазух путем удаления или изменения анатомической или патологической структуры в сочетании с расширением отверстия околоносовой пазухи.

На фиг. 18 представлена схема последовательности операций способа, применяемого для лечения заболеваний околоносовых пазух путем расширения отверстия околоносовой пазухи в сочетании с аспирацией и (или) промыванием полости пазухи.

На фиг.19 представлена схема последовательности операций способа, применяемого для лечения заболеваний, где нежелательная рубцовая ткань или рубцовое сращение образовалось в результате формирования канала прокола в рубцовой ткани или рубцовом сращении, и включающего введение расширителя в канал прокола и расширение канала прокола.

На фиг. 20 представлена схема последовательности операций способа, применяемого для лечения заболеваний околоносовых пазух путем расширения естественного отверстия околоносовой пазухи в сочетании с созданием нового отверстия в околоносовой пазухе.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Подробное описание, приведенное ниже, сопроводительные чертежи и представленное выше краткое описание чертежей предназначены для описания некоторых, но необязательно всех вариантов осуществления изобретения. Настоящее подробное описание и сопроводительные чертежи приведены, в первую очередь, в иллюстративных целях и не ограничивают объем изобретения, раскрытый в прилагаемой формуле изобретения. Хотя в настоящем описании периодически упоминается операция баллонной синуспластики (Balloon Sinuplasty™), многие варианты осуществления настоящего изобретения могут быть использованы при выполнении любых других операций на околоносовых пазухах.

Устройства, описанные в настоящем документе, могут использоваться как отдельно, так и в различных сочетаниях, при выполнении различных операций, включая, помимо прочего, различные операции в полости околоносовых пазух и (или) внутри отверстий околоносовых пазух. В рамках настоящего документа, если не оговорено другое, термин «отверстие (отверстия) околоносовой пазухи (пазух)» относится к любому отверстию в околоносовой пазухе или воздухоносной полости, включая, помимо прочего, следующие: естественные устья, естественные каналы, хирургически измененные естественные устья, отверстия, созданные хирургическим путем, отверстия, созданные путем антростомии, отверстия, созданные путем остеотомии, трепанационные отверстия, просверленные отверстия, каналы проколов, отверстия, созданные путем этмоидэктомии, отверстия, созданные путем фенестрации и другие естественные и искусственные проходы.

На фиг. 1 показан пациент во время операции баллонной синуспластики (Balloon Sinuplasty™) для лечения синусита в соответствии с одним варианте настоящего изобретения. При помощи дополнительного поддерживающего устройства 100 пациенту могут быть введены один или несколько диагностических, терапевтических устройств или устройств, обеспечивающих доступ. Во многих случаях операции на околоносовых пазухах, соответствующие принципам настоящего изобретения, выполняются без использования какого-либо поддерживающего устройства 100, однако такое устройство может оказаться полезным, например, при выполнении операции в процедурном кабинете частной врачебной практики или другого учреждения, где врач работает без ассистента. Примером терапевтического устройства, которое может быть использовано в операции, составляющей предмет настоящего изобретения, является баллонный катетер, используемый для расширения отверстий околоносовых пазух или внутриносовых анатомических структур. Примером устройства для обеспечения доступа в ходе подобных операций является проволочный направитель, используемый для доступа к естественным устьям околоносовых пазух, естественным или искусственным проходам, или каналам, ведущим к околоносовым пазухам. В варианте осуществления, представленном на фиг. 1, поддерживающее устройство 100 содержит поддерживающий элемент, стабилизированный при помощи трех и более опорных элементов, которые упираются в операционный стол. Для отслеживания или направления одного или нескольких диагностических и терапевтических устройств или устройств, обеспечивающих доступ, через анатомические структуры могут применяться один или несколько способов отслеживания или навигации. В варианте осуществления, представленном на фиг. 1, рентгеноскопическую визуализацию анатомических областей во время операции обеспечивает рентгеноскоп с С-образной дугой 102. Также может быть предусмотрена инструментальная консоль 104, состоящая из одного или нескольких функциональных модулей. Для управления инструментальной консолью 104 служат средства управления консолью, например, контроллер ножной педали, устройство дистанционного управления и т.д. Инструментальная консоль 104 может быть оборудована колесами, благодаря чему оператор может менять положение инструментальной консоли в рабочей зоне. Инструментальная консоль 104 может включать, помимо прочего, следующие функциональные модули:

1. Вакуумный насос для доставки регулируемого количества вакуума аспирационному устройству;

2. Ирригационный насос для доставки физиологического раствора или другой подходящей для промывания среды;

3. Блок питания, подающий питание борам или другим электрическим устройствам;

4. Модули хранения, предназначенные для хранения инструментов, лекарственных препаратов и т.п.;

5. Модуль энергоснабжения, поставляющий хирургическому устройству радиочастотную, лазерную, ультразвуковую или иную терапевтическую энергию;

6. Рентгеноскоп, МРТ, КТ, видеоустройство, эндоскоп 106 или камера, или иные модули визуализации, соединяемые или взаимодействующие с устройствами, используемыми во время различных диагностических или терапевтических процедур;

7. Модуль вывода изображения, например, ЖК-дисплей, экранный терминал или голографический экран для отображения данных, поступающих от различных модулей, таких как эндоскоп, рентгеноскоп, или других модулей сбора данных или визуализации;

8. Модуль дистанционного управления, позволяющий оператору регулировать один или несколько параметров одного или нескольких функциональных модулей; и

9. Программируемый микропроцессор, где могут храниться одна или несколько рабочих настроек для одного или нескольких функциональных модулей и т.п.

В варианте осуществления, представленном на фиг. 1, инструментальная консоль 104 подключена к эндоскопу 106. Эндоскоп 106 может быть введен в анатомическую полость при помощи одного или нескольких устройств ввода 108, таких как катетеры-проводники. Для введения одного или нескольких диагностических, терапевтических устройств или устройств для обеспечения доступа врач может использовать удерживаемый рукой интродьюсер 110, обладающий механизмом хирургической навигации. Примеры механизмов хирургической навигации, которые могут быть размещены на интродьюсере 110, включают, помимо прочего, следующие навигационные механизмы: рефлективные пассивные элементы, светоизлучающие диоды, трансмиттеры или ресиверы энергии (например, оптической энергии, радиочастотной энергии и т.п.), комбинацию двух или нескольких вышеназванных навигационных механизмов, и т.д.

Как явствует из вышеизложенного описания, операция баллонной синуспластики (Balloon Sinuplasty™) может подразумевать использование целого ряда различных хирургических инструментов (или «инструментов»). Например, обычно, врач использует эндоскоп, направляющую, проволочный направитель, баллонный катетер, индефлятор для надувания баллонного катетера и рентгеноскоп с C-образной дугой для осуществления наблюдения по меньшей мере за частью операции. Иногда может использоваться светящий проволочный направитель (например, осветительный проволочный направитель Relieva Luma™ компании Acclarent, Inc.), в этом случае источник света прикрепляется к проволочному направителю во время по меньшей мере одного из этапов операции. Дополнительно операция также может включать промывание (очистку при помощи физиологического раствора или другой жидкости) одной или нескольких околоносовых пазух с целью удаления слизи из полости пазухи (пазух) при помощи, например, катетера для промывания (такого как катетер для промывания пазух Relieva Vortex™ компании Acclarent, Inc.). Кроме того, при выполнении некоторых процедур может использоваться несколько направляющих для осуществления доступа к различным пазухам, при этом направляющие имеют различные углы и (или) размеры. Также могут использоваться различные баллонные катетеры с баллонами различных диаметров, соответствующие различным размерам отверстий околоносовых пазух. Помимо этого, в различных случаях могут использоваться другие инструменты, некоторые из которых описаны, например, на сайте компании Acclarent, Inc. (www.acclarent.com). В отдельных случаях желательно соединить или сочетать каким-либо другим способом два или несколько инструментов, функциональных элементов или т.п., с целью упрощения операции, чтобы врач мог удерживать несколько инструментов в одной руке, или с целью облегчения или повышения качества выполняемой операции, такой как (помимо прочего) баллонная синуспластика (Balloon Sinuplasty™).

На фиг. 2A и 2B представлен вид сверху (фиг. 2А) и вид сбоку (фиг. 2В) одного варианта осуществления хирургического ручного инструмента 200. В данном варианте осуществления хирургический ручной инструмент 200 может включать полый проксимальный корпус 202, изготовленный из биосовместимых материалов, включая, помимо прочего, акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС), нейлон, полиуретан, полиэтилен и т.д. Проксимальный корпус 202 вмещает баллонный катетер 204. Баллонный катетер 204 имеет порт для надувания баллона 206 для надувания баллона на баллонном катетере 204. Порт для надувания баллона 206 выступает за пределы проксимального корпуса 202 через продольный разрез 208, имеющийся в проксимальном корпусе 202 так, что баллонный катетер 204 может скользить вдоль оси проксимального корпуса 202. Порт для надувания баллона 206 соединяется с подходящим нагнетательным устройством, надувающим баллон баллонного катетера 204. В данном варианте осуществления баллонный катетер 204 вводится в требуемую область анатомической полости по проволочному направителю 210. Проксимальный участок проволочного направителя 210 может иметь закручивающее устройство 212. Пользователь может использовать вращающее устройство 212 для вращения, продвижения, втягивания или затягивания проволочного направителя 210. Дистальный участок проксимального корпуса 202 снабжен подходящей втулкой, обеспечивающей присоединение катетера-проводника 214 к проксимальному корпусу 202. В альтернативном варианте осуществления катетер-проводник 214 постоянно присоединен к проксимальному корпусу 202. В этом варианте осуществления катетер-проводник 214 имеет вытянутый трубчатый элемент 216, изготовленный из подходящих биосовместимых материалов, включая, помимо прочего, перечисленные ниже: полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), пебакс, нейлон, полиамид, АБС, ПВХ, полиэтилен и т.д. Проксимальный участок трубчатого элемента 216 может быть покрыт гипотрубкой 218, изготовленной из подходящих биосовместимых металлов или полимеров. Проксимальный конец трубчатого элемента 216 присоединен к подходящей втулке 220. Втулка 220 обеспечивает двустороннее прикрепление катетера-проводника 214 к проксимальному корпусу 202. В одном варианте осуществления втулка 220 представляет собой охватывающий люэровский наконечник, который присоединяется к подходящей втулке на проксимальном корпусе 202. Таким образом, к дистальному участку проксимального корпуса 202 могут присоединяться различные катетеры-проводники с целью обеспечения доступа к различным анатомическим областям. Дистальный конец трубчатого элемента 216 может иметь атравматический наконечник 222. Дистальный конец трубчатого элемента 216 может иметь изогнутую, наклонную или изогнутую под углом область. На фиг. 2B представлен вид сбоку хирургического ручного инструмента 200, где показана рукоятка 224, присоединенная к проксимальному корпусу 202.

На фиг. 2C-2D представлены различные этапы способа расширения анатомической области при помощи хирургического ручного инструмента 200, показанного на фиг. 2A и 2B. На фиг. 2C хирургический ручной инструмент 200 вводится в анатомическую полость. Хирургический ручной инструмент 200 располагается таким образом, чтобы дистальный наконечник хирургического ручного инструмента 200 был размещен рядом с анатомической областью, в которую необходимо осуществить доступ. Затем, через хирургический ручной инструмент 200 вводится проволочный направитель 210 так, чтобы дистальный наконечник проволочного направителя 210 был размещен рядом с анатомической областью, в которую необходимо осуществить доступ. Во время выполнения этого этапа навигация проволочного направителя 210 по анатомической полости может осуществляться при помощи вращающего устройства 212. В одном варианте осуществления проволочный направитель 210 размещается поперек устья околоносовой пазухи, которое необходимо расширить. После этого, как показано на фиг. 2D, баллонный катетер 204 продвигается по проволочному направителю 210 в анатомическую полость. Это осуществляется путем проталкивания порта для надувания баллона 206 в дистальном направлении. Затем, баллонный катетер 204 используется для выполнения диагностической или терапевтической процедуры. В одном варианте осуществления баллонный катетер 204 используется для расширения отверстия, ведущего в околоносовую пазуху, такого как устье околоносовой пазухи.

На фиг. 2E представлен вид сбоку первого альтернативного варианта осуществления хирургического ручного инструмента 226, содержащего баллонный катетер. Конструкция хирургического ручного инструмента 226 подобна конструкции хирургического ручного инструмента 200. Хирургический ручной инструмент 226 содержит полый вытянутый корпус 227, изготовленный из биосовместимых материалов, включая, помимо прочего, АБС, нейлон, полиуретан, полиэтилен и т.д. Вытянутый корпус 227 прикреплен к рукоятке 228, позволяющей пользователю захватывать хирургический ручной инструмент 226. Вытянутый корпус 227 имеет продольный разрез 229. Вытянутый корпус 227 вмещает баллонный катетер 230. Баллонный катетер 230 имеет порт для надувания баллона 231 для надувания баллона на баллонном катетере 230. Порт для надувания баллона 231 выступает за пределы вытянутого корпуса 227 через продольный разрез 229 так, что баллонный катетер 230 может скользить вдоль оси вытянутого корпуса 227. Далее баллонный катетер 230 соединяется со спусковым устройством 232. Спусковое устройство 232 надето на вытянутый корпус 227 так, что натяжение спускового устройства 232 в проксимальном направлении заставляет баллонный катетер 230 перемещаться в дистальном направлении. Аналогичным образом, проталкивание спускового устройства 232 в дистальном направлении заставляет баллонный катетер 230 перемещаться в проксимальном направлении. Таким образом, баллонный катетер 230 может перемещаться путем перемещения спускового устройства 232. Дистальный участок вытянутого корпуса 227 имеет подходящую втулку, обеспечивающую присоединение катетера-проводника 233 к вытянутому корпусу 227. В этом варианте осуществления катетер-проводник 233 имеет вытянутый трубчатый элемент 234, изготовленный из подходящих биосовместимых материалов, включая, помимо прочего, полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), пебакс, нейлон, полиэтилен и т.д. Проксимальный участок трубчатого элемента 234 может быть покрыт гипотрубкой 235, изготовленной из подходящих биосовместимых металлов или полимеров. Проксимальный конец трубчатого элемента 234 присоединен к подходящей втулке 236. Втулка 236 обеспечивает двустороннее прикрепление катетера-проводника 233 к вытянутому корпусу 227. В одном варианте осуществления втулка 236 представляет собой охватывающий люэровский наконечник, который присоединяется к подходящей втулке на вытянутом корпусе 227. Таким образом, к дистальному участку вытянутого корпуса 227 могут присоединяться различные катетеры-проводники с целью обеспечения доступа к различным анатомическим областям. Дистальный конец трубчатого элемента 234 может иметь атравматический наконечник 237. Дистальный конец трубчатого элемента 234 может содержать изогнутую, наклонную или изогнутую под углом области. В данном варианте осуществления баллонный катетер 230 вводится в требуемую область анатомической полости по проволочному направителю 238. Проксимальный участок проволочного направителя 238 может содержать вращающее устройство 239. При помощи вращающего устройства 239 пользователь может поворачивать, продвигать, втягивать и вращать проволочный направитель 238. Хирургический ручной инструмент 226 может использоваться для введения баллонного катетера 230 в требуемую анатомическую область с целью выполнения диагностических или терапевтических процедур в этой анатомической области.

На фиг. 2F представлен вид сбоку второго альтернативного варианта осуществления хирургического ручного инст