Устройство для доставки лекарственных веществ в носовую полость

Устройство для доставки лекарственных веществ в носовую полость

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Настоящее изобретение относится к устройству для доставки лекарственных веществ в носовую полость и к способу доставки вещества, конкретно, какой-либо жидкости, в виде суспензии или раствора, или порошок содержащего лекарственного средства, в особенности фармацевтических препаратов системного или местного действия, или вакцин в носовые дыхательные пути пациента.

При ссылке на Фиг.15, носовой дыхательный путь 1 включает в себя две носовые полости, отделенные носовой перегородкой, где дыхательный путь 1 включает в себя многочисленные отверстия такие, как отверстие придаточной пазухи 3 носа и отверстие евстахиевых труб 5, и обонятельные клетки, и выстлано слизистой оболочкой носа. Носовой дыхательный путь 1 может сообщаться с носоглоткой 7, ротовой полостью 9 и нижележащими дыхательными путями 11, при этом носовой дыхательный путь 1 находится в избирательном сообщении с передней областью носоглотки 7 и ротовой полости 9 посредством открывания и закрывания небной занавески 13. Небная занавеска 13, которую часто называют мягким небом, изображена сплошной линией в закрытом положении, которое достигается посредством обеспечения определенного положительного давления в ротовой полости 9, как это достигается при осуществлении выдоха через ротовую полость 9, и пунктирной линии в открытом положении.

Существует множество патологических состояний, затрагивающих носовую область, которые требуют лечения. Одним из таких состояний является воспалительный процесс в носовой полости, в частности, ринит, который может быть аллергическим или неаллергическим и часто является связанным с инфекцией и препятствует нормальному функционированию носа. В качестве примера, аллергическое и неаллергическое воспаление носовых дыхательных путей обычно может затрагивать от 10 до 20% населения, при этом заложенность носа, связанная с кавернозными тканями носовой раковины, слезотечение, выделение жидкого слизистого секрета, чихание и зуд являются наиболее распространенными симптомами. Как можно понять, заложенность носа препятствует носовому дыханию и обуславливает дыхание через рот, приводящее к храпу и нарушению сна. Другие патологические состояния, затрагивающие носовую область, включают в себя полипы носа, источником возникновения которых являются придаточные пазухи носа, гипертрофию аденоидов, экссудативное воспаление среднего уха, заболевания придаточных пазух носа и снижение обоняния.

В терапии определенных патологических состояний, затрагивающих носовую область, местное введение лекарственных средств является предпочтительным, в особенности в тех случаях, когда слизистая оболочка носа является главным проводником патологического процесса, например, при лечении или заложенности носа. Лекарственные средства, которые обычно используются для местного применения включают в себя деконгестанты, антигистаминные препараты, хромогликаты, стероиды и антибиотики. В настоящее время из известных противовоспалительных фармацевтических препаратов местно применяемые стероиды продемонстрировали свою эффективность при заложенности носа. Местно применяемые деконгестанты были также предложены для использования с целью уменьшения заложенности носа. Также было предложено лечение гипертрофиии аденоидов и хронического экссудативного воспаления среднего уха, с использованием местно применяемых деконгестантов, стероидов и антимикробных средств, что хотя и является несколько спорным, тоже было предложено. Дополнительно, местное введение фармацевтических препаратов использовалось, для лечения или, по меньшей мере, уменьшения симптомов воспаления в передней области носоглотки, придаточных пазух носа и евстахиевых труб.

Лекарственные средства могут также системно доставляться через носовые дыхательные пути, поскольку носовые дыхательные пути являют собой хороший путь введения для системной доставки фармацевтических препаратов, таких, как гормоны, например, окситоцин и кальцитонин, и анальгетики, такие, как противомигреневые композиции, в связи с тем, что повышенный кровоток и большая площадь поверхности слизистой оболочки носа успешно обеспечивают быстрое системное усвоение.

Доставка через носовую полость, предположительно также является предпочтительной для введения лекарственных средств, требующих быстрого наступления действия, например, анальгетиков, противорвотных средств, инсулина, противоэпилептических препаратов, седативных и снотворных средств, а также других фармакологических препаратов, например, сердечно-сосудистых препаратов. Представляется, что введение через носовую полость будет обеспечивать быстрое наступление действия, со скоростью близкой к таковой для инъекции и с намного большей скоростью, чем при пероральном введении. В действительности, для лечения многих острых состояний, введение через носовую полость предпочтительно по сравнению с пероральным введением, так как гастростаз может дополнительно замедлять наступление действия после перорального введения.

Также предполагается, что доставка в носовую полость могла бы обеспечить эффективный путь доставки для введения протеинов и пептидов, которые производятся посредством современных биотехнологических методов. Для такого рода веществ, метаболизм в кишечнике и эффект первого прохождения в печени представляют существенные препятствия для надежной и эффективной с точки зрения затрат доставки.

Кроме того, предполагается что, что доставка в носовую полость с использованием способа доставки в носовую полость настоящего изобретения окажется эффективной в терапии многих распространенных неврологических заболеваний, таких, как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, психиатрические заболевания и внутримозговые инфекции, где невозможное использование существующих способов. Способ доставки в носовую полость настоящего изобретение позволяет осуществлять доставку к обонятельной области, указанная область расположена в верхней части носовых полостей и представляет собой единственную область, где возможно обойти гематоэнцефалический барьер (BBB) и облегчить сообщение со спинномозговой жидкостью (CSF) и головным мозгом.

Дополнительно, предполагается что, что технология доставки в носовую полость настоящего изобретение будет предусматривать эффективную доставку вакцин.

Кроме доставки лекарственных средств, орошение слизистой оболочки носа жидкостями, в частности, солевыми растворами, обычно осуществляется для удаления частиц и секретов, а также для улучшения функционирования реснитчатого эпителия слизистой оболочки носа. Эти растворы могут использоваться в комбинации с активными фармакологическими препаратами.

Для любого вида доставки лекарственного препарата имеет существенное значение точное и надежное дозирование, однако это имеет особенно важное значение в случае введения сильнодействующих лекарственных средств, которые имеют узкий терапевтический диапазон, лекарственных средств, обладающих потенциально серьезными нежелательными действиями и лекарственных средства для лечения серьезных и угрожающих жизни состояний. Для некоторых состояний является существенной индивидуализация дозировки в зависимости от конкретной ситуации, например, в случае сахарного диабета. При диабете и, в действительности, при многих других состояниях дозировка фармакологических препаратов предпочтительно основана на фактических измерениях в реальном времени. В настоящее время наиболее часто используются пробы крови, вместе с тем, был предложен молекулярный анализ выдыхаемого пациентом воздуха как альтернатива анализу крови для определенных состояний. Анализ выдыхаемого воздуха в настоящее время используется для диагностики таких состояний, как инфекции, обусловленные хеликобактер пилори, которые вызывают язвенную болезнь желудка.

В WO-A-2000/051672 раскрыто устройство для подачи веществ для подачи веществ, в частности, лекарственных средств в двунаправленном потоке через носовые полости, то есть, воздушный поток, который входит внутрь в одну ноздрю, проходит вокруг заднего края носовой перегородки и в противоположном направлении выходит из другой ноздри. Этот двунаправленный воздушный поток преимущественно действует таким образом, чтобы стимулировать чувствительные нервы, расположенные в слизистой оболочке носа, подготавливая пациента для подачи, и обеспечивая более комфортные условия подачи.

Целью настоящего изобретения является обеспечение устройства для подачи веществ в носовую полость и способов доставки в носовую полость, для обеспечения подачи веществ в носовую полости пациента, и конкретно, относительно простых приводимых в действие механически устройствах для подачи веществ.

В одном из аспектов настоящее изобретение обеспечивает устройство для подачи веществ в носовую полость для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента, включающее в себя: мундштук через который пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы вызвать закрытие небной занавески пациента; наконечник для установки в ноздрю пациента, наконечник включает в себя насадку, через которую вещество в процессе использования подается в носовой дыхательный путь; и приводимый в действие вручную подающий вещество блок для подачи веществ через сопло наконечника.

В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ включает в себя: запорный механизм, который осуществляет свою работу между первой, нерабочей, конфигурацией, в которой подающий вещество блок является неприводимым в действие и второй, рабочей, конфигурацией, в которой подающий вещество блок является приводимым действие.

В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм является приводимым в действие выдыхаемым воздухом механизмом, который включает в себя запирающий элемент, являющийся перемещаемым при осуществлении выдоха пациентом между первым, нерабочим, положением, в котором подающий вещество блок является неприводимым в действие, и вторым, рабочим, положением, в котором подающий вещество блок является приводимым в действие.

В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя отводящий элемент для отведения запирающего элемента в нерабочее положение.

В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя рабочий элемент, который соединен с запирающим элементом и приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент в рабочее положение.

В одном из вариантов исполнения изобретения рабочий элемент включает в себя раздуваемый элемент, который расширяется при выдыхании воздуха пациентом.

В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя: узел клапана, соединенный по текучей среде с мундштуком и наконечником, и выполняющий свою работу между закрытой конфигурацией, в которой нет пути сообщения текучей среды между мундштуком и наконечником, и открытой конфигурацией при приведении в действие подающего вещество блок, чтобы обеспечить воздушный поток через наконечник при приведении в действие подающего вещество блока.

В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя: проточный канал, соединяющий по текучей среде наконечник и блок мундштука, посредством чего выдыхаемый в процессе выдоха воздух подается через наконечник.

В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок выполнен с возможностью нажатия вручную пациентом.

В еще одном варианте исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя: загружающий механизм, который работает таким образом, чтобы заряжаться загрузочным усилием, и приводится в действие вручную для приложения загрузочного усилия к подающему вещество блоку, чтобы привести в его действие.

В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок включает в себя содержащую вещества камеру, которая обеспечивает объем вещества для подачи посредством устройства для подачи веществ.

В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок дополнительно включает в себя поршневой элемент, который является перемещаемым относительно содержащей вещества камеры, чтобы подать дозу вещества из содержащей вещество камеры.

В одном из вариантов исполнения изобретения поршневой элемент является перемещаемым между множеством соответствующих положений, чтобы осуществлять подачу отмеренной дозы вещества с каждым продвижением поршневого элемента между соответствующими положениями.

В одном из вариантов исполнения изобретения поршневой элемент является перемещаемым относительно элемента корпуса и либо поршневой элемент, или элемент корпуса включает в себя направляющую, которая включает в себя участки направляющей, которые определяют каждое из соответствующих положений, и другой из указанных элементов, либо поршневой элемент, или элемент корпуса, включает в себя ведомый элемент, который расположен в направляющей, и перемещается по очереди в каждое из соответствующих положений при приведении в действие поршневого элемента.

В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок является содержащим двух дозовым насосным блоком, где поршневой элемент является перемещаемым к двум отдельным положениям.

В одном из вариантов исполнения изобретения содержащая вещества камера включает в себя первую и вторую камеры, каждая из которых по отдельности содержит соответствующий компонент вещества и обеспечивает смешивание компонентов вещества, чтобы обеспечить вещество нового состава для подачи посредством устройства для подачи веществ.

В одном из вариантов исполнения изобретения содержащая вещества камера дополнительно включает в себя ломкий элемент, который изначально разделяет первую и вторую камеры, и при разрыве обеспечивает смешивание компонентов вещества, чтобы обеспечить вещество нового состава для подачи посредством устройства для подачи веществ.

В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ включает в себя разрывающий элемент, который выполнен с возможностью разрывать ломкий элемент при установке содержащей вещества камеры в наружный корпус.

В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок обеспечивает подачу порошкообразного вещества.

В еще одном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок обеспечивает подачу жидкого вещества.

В одном из вариантов исполнения изобретения вещество подается в виде аэрозоля.

В еще одном варианте исполнения изобретения вещество подается в виде струи.

В одном из вариантов исполнения изобретения наконечник включает в себя герметизирующий элемент, который обеспечивает плотно прилегающее герметизирующее сопряжение с ноздрей пациента.

В еще одном аспекте настоящее изобретение обеспечивает способ доставки вещества в носовой дыхательный путь пациента, включающий в себя этапы: обеспечение устройства для подачи веществ, которое включает в себя наконечник для установки в ноздрю пациента, где наконечник включает в себя насадку, через которую вещество подается, и приводимый в действие вручную подающий вещество блок для подачи веществ через сопло наконечника; установка наконечника в ноздрю пациента; и приведение в действие вручную подающего вещество блок для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента.

В одном из вариантов исполнения изобретения этап установки наконечника включает в себя этап: установка наконечника в ноздрю пациента, таким образом, чтобы наконечник находился в герметизирующем контакте с ноздрей пациента.

В одном из вариантов исполнения изобретения способ дополнительно включает в себя этап: закрытие небной занавески пациента.

В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя мундштук, а этап закрытия небной занавески включает в себя этап: выдыхание воздуха пациентом через мундштук, чтобы осуществить закрытие небной занавески пациента.

В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ включает в себя узел клапана, соединенный по текучей среде с мундштуком и наконечником, и выполняющий свою работу между закрытой конфигурацией, в которой нет пути сообщения текучей среды между мундштуком и наконечником, и открытой конфигурацией при приведении в действие подающего вещество блок, посредством чего воздушный поток, образуемый выдыхаемым воздухом подается через наконечник при приведении в действие подающего вещество блока.

В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя запорный механизм, который выполняет свою работу между первой, нерабочей, конфигурацией, в которой подающий вещество блок является неприводимым в действие, и второй, рабочей, конфигурацией в которой, подающий вещество блок является приводимым в действие.

В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм является приводимым в действие выдыхаемым воздухом механизмом, который включает в себя запирающий элемент, являющийся перемещаемым при выдыхании воздуха пациентом между первым, нерабочим, положением, в котором подающий вещество блок является неприводимым в действие и вторым, рабочим, положением в котором подающий вещество блок является приводимым в действие.

В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя отводящий элемент для отведения запирающего элемента в нерабочее положение.

В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя рабочий элемент, который соединен с запирающим элементом и приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент в рабочее положение.

В одном из вариантов исполнения изобретения рабочий элемент включает в себя раздуваемый элемент, который расширяется при выдыхании воздуха пациентом.

В одном из вариантов исполнения изобретения способ дополнительно включает в себя этап: образование вещества нового состава из, по меньшей мере, первого и второго компонентов вещества.

В дополнительном аспекте настоящее изобретение обеспечивает устройство для подачи веществ в носовую полость для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента, включающее в себя: наконечник для установки в ноздрю пациента, где наконечник включает в себя насадку, через которую вещество в процессе использования подается в носовой дыхательный путь; и приводимый в действие вручную подающий вещество блок для подачи веществ через насадку наконечника.

Предпочтительные варианты исполнения настоящего изобретения будут описаны далее в настоящем описании только в качестве примера со ссылкой на сопровождающие чертежи, в которых:

На Фиг.1 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с первым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.2 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии со вторым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.3 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с третьим вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.4 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с четвертым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.5 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с пятым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.6 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с шестым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.7 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с седьмым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.8 проиллюстрированы профили потока для устройства для подачи веществ Фиг.7;

На Фиг.9 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с восьмым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.10 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с девятым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.11 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с десятым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.12 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с одиннадцатым вариантом исполнения настоящего изобретения;

На Фиг.13 проиллюстрирован один из вариантов исполнения настоящего изобретения как модификация описанного второго варианта исполнения изобретения;

На Фиг.14 проиллюстрирован еще один вариант исполнения настоящего изобретения как модификация описанного второго варианта исполнения изобретения; и

На Фиг.15 схематично проиллюстрирована анатомия верхних дыхательных путей человека.

На Фиг.1(a)-(c) проиллюстрировано приводимое в действие вручную, приводимое в действие выдыхаемым воздухом устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с первым вариантом исполнения настоящего изобретения.

Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 15, наконечник 17 для установки в носовую полость пациента, мундштук 19, через который пациент при использовании выдыхает воздух, и подающий вещество блок 20, который приводится в действие вручную, чтобы подать вещество в носовую полость пациента.

Наружный корпус 15 включает в себя элемент 21 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде удлиненной трубчатой секции, и запорный механизм 23, который выполняет свою работу между закрытой, нерабочей, конфигурацией, как показано на Фиг.1(a), в которой устройство находится в нерабочем состоянии, и открытой, рабочей, конфигурацией, как показано на Фиг.1(b), в котором подающий вещество блок 20 является приводимым в действие.

Запорный механизм 23 включает в себя запирающий элемент 27, который подвижно соединен, в данном варианте исполнения изобретения шарнирно-соединен с элементом 21 корпуса, отводящий элемент 29, в данном варианте исполнения изобретения упруго-эластичный элемент, который работает таким образом, чтобы отклонять запирающий элемент 27 к закрытому, нерабочему, положению, в данном варианте исполнения изобретения внутреннему положению, как показано на Фиг.1(a), рабочий элемент 31, который приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент 27 в открытое, рабочее, положение, в данном варианте исполнения изобретения внешнее положение, при отклонении отводящего элемента 29, как показано на Фиг.1(b), что делает возможным приведение в действие подающего вещество блока 20.

В данном варианте исполнения изобретения запирающий элемент 27 включает в себя стопорный элемент 33, в данном случае обращенный назад элемент, который работает таким образом, чтобы входить в зацепление с ответным стопорным элементом 57 подающего вещество блок 20 и предотвращать приведение его в действие, когда запирающий элемент 27 находится в закрытом положении, и выводится из зацепления с ответным стопорным элементом 57 подающего вещество блок 20, чтобы сделать возможным приведение его в действие, когда запирающий элемент 27 находится в открытом положении.

В данном варианте исполнения изобретения рабочий элемент 31 включает в себя раздуваемый элемент, в данном случае гибкий, упруго-эластичный элемент, который расширяется при осуществлении выдоха пациентом внутрь мундштука 19, и работает таким образом, чтобы перемещать запирающий элемент 27 к открытому положению, которое делает возможным приведение в действие подающего вещество блок 20.

При этой конфигурации, в течение всего времени, пока пациент выдыхает через мундштук 19 достаточным образом, чтобы переместить запирающий элемент 27 к открытому положению, подающий вещество блок 20 является приводимым в действие.

В данном варианте исполнения изобретения рабочий элемент 31 сконфигурирован таким образом, чтобы требовать создания предварительно заданного давления в мундштуке 19 для перемещения запирающего элемента 27 в открытое положение. Таким образом, закрытие небной занавески пациента гарантируется перед приведением в действие подающего вещество блок 20.

Наконечник 17 включает в себя элемент 41 корпуса, который определяет внешнюю направляющую поверхность 43, в данном варианте исполнения изобретения имеющий форму усеченного конуса элемент для направления наконечника 17 внутрь носовой полости пациента, и внутренний подающий канал 45, который находится в сообщении по текучей среде с мундштуком 19, таким образом, что воздушный поток подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом воздуха через мундштук 19, и выпускной блок 47 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 45.

В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 47 включает в себя насадку 49 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 49 расположена в подающем канале 45 коаксиально с ним. В этом варианте исполнения изобретения насадка 49 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости насадка 49 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.

В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 47 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.

В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 включает в себя содержащую вещества камеру 51, которая соединена по текучей среде с выпускным блоком 47, и толкатель 53, который работает таким образом, чтобы выбросить вещество из содержащей вещество камеры 51 в выпускной блок 47 и из его насадки 49, в данном варианте исполнения изобретения в виде распыляемого аэрозоля.

В данном варианте исполнения изобретения толкатель 53 включает в себя поршневой элемент 54, который располагается с возможностью скольжения внутри содержащей вещества камеры 51, и приводящий в действие элемент 55, в данном случае в виде кнопки, который соединен с поршневым элементом 54 и приводится в действие вручную, в данном случае путем нажатия пациентом, обычно большим или другим пальцем, при приведении в действие подающего вещество блок 20.

В данном варианте исполнения изобретения приводящий в действие элемент 55 включает в себя стопорный элемент 57, в данном случае обращенную вперед поверхность, который работает таким образом, чтобы входить в зацепление со стопорным элементом 33 запирающего элемента 27, когда запирающий элемент 27 находится в закрытом, нерабочем, положении и таким образом предотвращать приведение в действие подающего вещество блок 20, и поверхность 59 для зацепления, в данном случае кнаружи и кзади расширяющаяся поверхность, которая выполнена таким образом, чтобы удерживать запирающий элемент 27 в открытом положении после начала работы подающего вещество блок 20.

В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 является содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества.

В еще одном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 может быть содержащим две дозы или содержащим множество доз блоком для подачи двух или множества отмеренных доз вещества.

В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 включает в себя механический подающий насос, в частности насос для подачи жидкости или насос для подачи порошка, который подает отмеренные дозы вещества при приведении его в действие.

В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 20 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества в виде сухого порошка при приведении его в действие.

В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 20 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества в виде распыляемого аэрозоля при приведении его в действие.

В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 20 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.

На Фиг.2(a)-(d) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии со вторым вариантом исполнения настоящего изобретения.

Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 115, наконечник 117 для установки в носовую полость пациента, мундштук 119, внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении выдоха пациентом через мундштук 119, и подающий вещество блок 120, который является приводимым в действие вручную для подачи веществ в носовую полость пациента.

Наружный корпус 115 включает в себя элемент 121 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде по существу удлиненной трубчатой секции, которая включает в себя отверстие 123 на одном из его (ее) концов, через которую выдается наружу приводящая в действие часть подающего вещество блок 120, в данном варианте исполнения изобретения определяемая основанием содержащей вещества камеры 151.

Наружный корпус 115 дополнительно включает в себя узел клапана 125, который соединен по текучей среде с наконечником 117 и мундштуком 119, и выполняющий свою работу между закрытой и открытой конфигурациями, как показано на Фиг.2(c) и (d), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха, через наконечник 117 одновременно с приведением в действие подающего вещество блок 120, как будет описано более детально далее в настоящем описании.

Узел клапана 125 включает в себя основной элемент 127 корпуса и клапанный элемент 129, который расположен с возможностью скольжения относительно элемента 127 корпуса между закрытым и открытым положениями, как показано на Фиг.2(c) и (d).

Элемент 127 корпуса включает в себя клапанную секцию 131, в данном варианте исполнения изобретения трубчатую секцию, в которой клапанный элемент 129 располагается с возможностью скольжения, и расширяющуюся внутрь переднюю секцию 133, в данном варианте исполнения изобретения имеющую суживающуюся кнутри секцию, расположенную после клапанную секции 131 и соединенную по текучей среде с наконечником 117.

Как клапанная секция 131 элемента 127 корпуса, так и клапанный элемент 129, каждый из них включает в себя клапанное отверстие 137, 139, где отверстия изолированы для сообщения по текучей среде, когда клапанный элемент 129 находится в закрытом положении, как показано на Фиг.2(c), и сообщаются по текучей среде, когда клапанный элемент 129 находится в открытом положении, как показано на Фиг.2(d).

Наконечник 117 включает в себя элемент 141 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 143 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 117 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 145, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 119 таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 119, и выпускной блок 147 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 145.

В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 147 включает в себя насадку 149 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 149 расположена в подающем канале 145 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 149 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости, насадка 149 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.

В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 147 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.

В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 120 является насосным блоком, который включает в себя содержащую вещества камеру 151, которая содержит вещества, и выдается из отверстия 123 в наружном корпусе 115 как приводящая в действие часть подающего вещество блок 120, и механический подающий насос 153, который является приводимым в действие, в данном случае посредством нажатия на содержащую вещества камеру 151, обычно большим пальцем или каким-либо другим пальцем кисти пациента, для осуществления подачи отмеренной дозы вещества из содержащей вещества камеры 151 в выпускной блок 147 и из выходного отверстия его насадки 149, в данном случае в виде распыляемого аэрозоля.

В данном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 151 соединена с клапанным элементом 129 узла клапана 125, чтобы перемещаться с помощью этого и одновременно обеспечивать приведение в действие подающего вещество блок 120 и открытие узла клапана 125, посредством чего вещество, в данном случае в виде спрея, и воздушный поток, в данном случае в виде выброса воздуха, одновременно подаются в носовую полость пациента.

В данном варианте исполнения изобретения механический подающий насос 153 является насосом для подачи жидкости для подачи отмеренной дозы вещества, однако в альтернативном варианте исполнения механический подающий насос 153 может быть насосом для подачи порошка, который подает отмеренные дозы порошкообразного вещества при приведении его в действие.

В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 120 является содержащим множество доз блоком для подачи множества отмеренных доз вещества при последовательных операциях подачи.

В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может быть содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества или содержащим две дозы блоком для подачи двух отмеренных доз вещества при двух последовательных операциях подачи.

В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества в виде сухого порошка при приведении его в действие.

В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества в виде распыляемого аэрозоля при приведении его в действие.

В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.

На Фиг.3(a)-(e) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с третьим вариантом исполнения настоящего изобретения.

Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 215, наконечник 217 для установки в носовую полость пациента, мундштук 219, внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выд