Защитные узлы для инфузионных систем

Защитные узлы для инфузионных систем

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к системам, которые вырабатывают и инфузионно вводят радиофармацевтические препараты, и, в частности, к защитным узлам упомянутых систем.

Уровень техники

В ядерной медицине применяют радиоактивный материал для терапии и диагностической визуализации. Позитронно-эмиссионная томография (PET) представляет собой диагностическую визуализацию одного из типов, которые используют дозы радиофармацевтического препарата, например, приготовленные элюированием в радиоизотопном генераторе, которые инъекционно или инфузионно вводят в пациента. Инфузионно введенная доза радиофармацевтического препарата абсорбируется клетками органа-мишени пациента и излучает излучение, которое регистрируется PET-сканером для создания изображения органа. Примером радиоактивного изотопа, который может применяться в PET, является рубидий-82 (образующийся при распаде стронция-82); и примером радиоизотопного генератора, который выдает физиологический раствор с рубидием-82 посредством элюирования, является CardioGen-82®, выпускаемый компанией Bracco Diagnostics Inc. (Princeton, NJ).

Независимо от того, является ли период полураспада конкретного радиоактивного изотопа, применяемого в радиофармацевтическом препарате, относительно коротким или длительным, пациент, проходящий процедуру радионуклидной визуализации, обычно не подвергается облучению значительной дозой. Однако, персонал, работа которого состоит в установке и техническом обслуживании систем инфузии радиофармацевтических препаратов и в введении их доз, чаще подвергается облучению. Поэтому защитные узлы, которые обеспечивают барьер от радиоактивного излучения для защиты упомянутого персонала от чрезмерного облучения источниками радиации, являются важным компонентом генераторов радиофармацевтических препаратов и инфузионных систем. Упомянутые защитные узлы обычно изготавливают из свинцовых боковых стенок, вместимость и масса которых может создавать трудности для персонала, который периодически устанавливает, обслуживает и использует системы. Следовательно, существует потребность в усовершенствованных защитных узлах, применяемых в системах, которые генерируют и инфузионно вводят радиофармацевтические препараты.

Краткое описание чертежей

Нижеследующие чертежи характеризуют конкретные варианты осуществления настоящего изобретения и, поэтому, не ограничивают объем настоящего изобретения. Чертежи выполнены не в масштабе (если не указано иначе) и предназначены для использования в связи с пояснениями в нижеследующем подробном описании. Варианты осуществления настоящего изобретения поясняются ниже в связи с прилагаемыми чертежами, на которых одинаковые числовые позиции обозначают одинаковые элементы.

Фиг.1A - первый вид в перспективе инфузионной системы в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения.

Фиг.1B - другой вид в перспективе участка корпусной конструкции системы, показанной на фиг.1A, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.1C - второй вид в перспективе системы, показанной на фиг.1A, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.1D - принципиальная инфузионная схема в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения.

Фиг.1E - вид в перспективе примерного защитного контейнера пробирки с пробой, который можно применять в сочетании с инфузионной системой, показанной на фиг.1A.

Фиг.2A - вид в перспективе защитного узла для инфузионной системы, например, системы, показанной на фиг.1A-C, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения.

Фиг.2B - вид в перспективе рамы системы в соответствии с некоторыми вариантами осуществления, с увеличенным местным видом компонента системы в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.3A - другой вид в перспективе защитного узла, показанного на фиг.2A.

Фиг.3B - вид в перспективе инфузионной схемы, показанной на фиг.1C, в собранной конфигурации и с проложенными соединениями в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.3C - вид в перспективе одноразового подузла инфузионной схемы в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.3D - рама для подузла, показанного на фиг.3C, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.4 - экранный снимок главного меню с интерфейса компьютера, который может содержаться в системах по настоящему изобретению, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.5A - схематическое изображение снимков первой группы последовательных экранов с интерфейса компьютера, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.5B - пара экранных снимков с интерфейса компьютера, на которых представлены показания, относящиеся к уровням объема элюанта в резервуаре системы, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.5C - схематическое изображение снимков второй группы последовательных экранов с интерфейса компьютера, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.6 - схематическое изображение снимков третьей группы последовательных экранов с интерфейса компьютера, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.7A-C - схематическое изображение снимков четвертой группы последовательных экранов с интерфейса компьютера, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.8A-B - схематическое изображение снимков пятой группы последовательных экранов с интерфейса компьютера, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.9A-C - схематическое изображение снимков шестой группы последовательных экранов с интерфейса компьютера, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.10 - схематическое изображение снимков седьмой группы последовательных экранов с интерфейса компьютера, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.11 - примерный отчет, который может генерироваться компьютером, содержащимся в инфузионных системах, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления.

Фиг.12A-B - альтернативные принципиальные инфузионные схемы, которые можно использовать в вариантах осуществления настоящего изобретения.

Фиг.12C - схема, показывающая примерные профили радиоактивности вводимых доз радиофармацевтического препарата.

Подробное описание

Нижеприведенное подробное описание является примерным по характеру и не предполагает никаких ограничений объема, пределов применения или конфигурации изобретения. Более того, нижеприведенное описание обеспечивает практические иллюстрации исполнения примерных вариантов осуществления. С использованием принципов, представленных в настоящей заявке, специалисты в данной области техники определят, что для многих примеров существуют подходящие альтернативные варианты, которые можно применить.

На фиг.1A представлен первый вид в перспективе инфузионной системы 10 в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения, при этом система 10 показана установленной на корпусной конструкции, которая содержит платформу 113 (более наглядно показанную на фиг.2B) и кожух 13; причем кожух 13 продолжается вертикально вверх от нижнего борта 11, который окружает платформу 113, и охватывает внутреннее пространство, в котором содержится участок инфузионной системы 10 (показанный на фиг.1C). Кожух может быть составлен из полиуретановых панелей, полученных литьем под давлением и собранных в соответствии со способами, известными специалистам в данной области техники. На фиг.1A изображена корпусная конструкция системы 10, содержащая ручку или рукоятку 14, которая продолжается сбоку от кожуха 13, вблизи его верхней поверхности 131, и стойку 142, которая продолжается вертикально вверх от кожуха 13, и к которой, предпочтительно, закрепляют рабочую поверхность или лоток 16 и компьютер 17 посредством эргономичного позиционируемого узла крепления. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, компьютер 17 связан с контроллером системы 10, который установлен внутри внутреннего пространства, охваченного кожухом 13; и монитор 172 компьютера 17 не только отображает показатели работы системы для пользователя системы 10, но выполняет также функцию устройства для пользовательского ввода (например, сенсорно-экранного ввода). Однако, в соответствии с альтернативными вариантами осуществления, с компьютером 17 возможно применение устройства пользовательского ввода другого типа, известного специалистам в данной области техники. В состав можно ввести устройства пользовательского ввода других типов, например, клавиатуру, группу кнопок или рычажков управления, устройство считывания штрихового кода (или другое устройство считывания кодированной информации), сканер, компьютерно-читаемый носитель данных, содержащий соответствующие данные и т.п. Устройство пользовательского ввода может быть установлено на корпусной конструкции системы 10, как показано, или может быть соединено с ней гибкой связью; в альтернативном варианте, устройство пользовательского ввода может быть вынесено от системы 10, например, находиться в отдельном помещении для пульта управления. В соответствии с некоторыми дополнительными вариантами осуществления, кроме, например, сенсорного экрана компьютера 17, может существовать другое устройство пользовательского ввода, расположенное дистанционно от системы 10 и применяемое для запуска и прекращения инфузий, а также для контроля работы системы как в течение инфузий для контроля качества, так и в течение инфузий в пациента. Работа с системой 10, которая поддерживается компьютером 17, описана ниже со ссылкой на фиг.4-9C.

На фиг.1A дополнительно показаны две пары колес 121, 122, закрепленных к нижней стороне платформы 113, обеспечивающие возможность передвижения системы 10; причем ручка 14 показана расположенной на подходящей высоте для захвата человеком с целью легкоуправляемого передвижения системы 10 из одного местоположения в другое на парах колес 121, 122. В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления, одна или обе пары колес 121, 122 являются мебельными роликами, допускающими поворот (разворот) в горизонтальной плоскости и, тем самым, обеспечивающими дополнительную маневренность системы 10 в относительно ограниченных зонах пространства.

На фиг.1B представлен вид в перспективе участка системы 10 с такой стороны 111 корпусной конструкции, которая находится вблизи колес 121. На фиг.1B показан рычаг или педаль 125, которая расположена для приведения в действие стопой человека, который держит ручку 14 для маневрирования системой 10. В нейтральном положении, педаль 125 позволяет колесам 121, 122 вращаться и, в случае исполнения в виде мебельных роликов, свободно разворачиваться. Педаль 125 можно нажимать в первое положение, в котором блокируется разворот колес 122 в таких вариантах осуществления, в которых колеса 122 являются мебельными роликами, и можно дожимать для затормаживания колес 121, 122 для блокирования качения и разворота после прихода в требуемое местоположение. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, торможение может предназначаться для замедления движения системы 10, например, во время скатывания вниз по уклону, и, соответствии с другими дополнительными вариантами осуществления, система 10 может содержать электродвигатель для приведения системы в движение.

На фиг.1B дополнительно показаны: задняя съемная панель 174 кожуха 13, например, обеспечивающая допуск к схемным платам вышеупомянутого контроллера, содержащегося внутри внутреннего пространства, которое охватывается кожухом 13; дополнительный замок 184 для фиксации панели 174; разъем 118 питания для подсоединения системы 10 к источнику питания; и принтер 117 для обеспечения документации по каждой инфузии в пациента, выполненной системой 10, и результатам тестов контроля качества. В некоторых вариантах осуществления, система 10 может дополнительно содержать колодку питания, через которую возможно питание вспомогательного оборудования, и, по меньшей мере, один дополнительный электрический соединитель или порт (не показанный), которые установлены на платформе 113 и могут быть встроены в кожух 13, например, поблизости от разъема 118 или принтера 117; при этом упомянутые электрические соединители/порты позволяют системе 10 обмениваться информацией с другими устройствами, применяемыми в процедурах ядерной медицины, например, с PET-сканером/камерой, и/или для связи с внутренней сетью, и/или сетью Internet, например, чтобы связываться с программами системы программного обеспечения для различных типов анализов данных, и/или чтобы связываться с компьютерами консультирующих клиницистов/врачей, и/или чтобы входить в базы данных провайдеров услуг и/или поставщиков компонентов для совершенствования технического обслуживания и управления запасами.

На фиг.1A дополнительно показана верхняя поверхность 131 кожуха 13, содержащая несколько сформированных в ней отверстий 133, 135, 139. Фиг.1C представляет вид в перспективе системы 10 с частичным пространственным разделением деталей, на котором съемная панель 132 показана в виде профилированного участка верхней поверхности 131, который, при открывании посредством подъема контейнера 18, который сопрягается с ним, можно снять с другого отверстия 137, сформированного в верхней поверхности 131. На фиг.1C представлен также более наглядный вид другой панели 134, которую можно поднимать с отверстия 139. В соответствии с показанным вариантом осуществления, отверстия 139 и 137 обеспечивают пользователю системы 10 независимый доступ к отдельным участкам инфузионной системы 10, которые содержатся внутри кожуха 13, например, для установки и технического обслуживания системы 10; и отверстия 133 и 135 обеспечивают проходы для проведения трубопроводов сквозь кожух 13. На фиг.1C дополнительно показан дополнительный переключатель 102, который, в случае крайней необходимости, можно задействовать для прерывания функции системы 10. Из фиг.1A и 1C можно понять, что расположение конструктивных элементов, сформированных в верхней поверхности 131 кожуха 13, в сочетании с контейнером 18, лотком 16 и компьютером 17, обеспечивает относительно эргономичный и организованный рабочий участок для технического персонала, который работает с системой 10.

На фиг.1D показана принципиальная инфузионная схема 300, которая может быть собрана в системе 10. На фиг.1D показана схема 300, обычно, подразделяющаяся на первую часть 300A, которая содержит компоненты, смонтированные снаружи кожуха 13, и вторую часть 300B, которая содержит компоненты, смонтированные внутри внутреннего пространства, охваченного кожухом 13. (Части 300A и 300B выделены пунктирными линиями на фиг.1D.) Фиг.1D дополнительно изображает вторую часть 300B схемы 300, содержащей участок, заключенный в защитный узел 200, который схематически обозначен штриховой линией. Подробное описание некоторых вариантов осуществления защитного узла 200 приведено ниже со ссылкой на фиг.2A-B и 3A-B.

В соответствии с показанным вариантом осуществления, схема 300 содержит: резервуар 15 для элюанта, например, пакет, сосуд или другую емкость, содержащую физиологический раствор в качестве элюанта, который показан подвешенным на стойке или кронштейне 141 над верхней поверхностью 131 кожуха 13 на фиг.1A; шприцевой насос 33 для нагнетания элюанта из резервуара 15 и шприц 34 давления (или другое устройство или датчик) для контроля давления нагнетания; фильтр 37, который может также выполнять функцию уловителя пузырьков, для нагнетаемого элюанта; радиоизотопный генератор 21, через который прокачивается отфильтрованный элюант для создания радиоактивного элюата, например, элюата, содержащего рубидий-82, который порождается распадом стронция-82, посредством элюирования из колонки генератора 21; и детектор 25 радиоактивности для измерения радиоактивности элюата, выпускаемого из генератора 21, чтобы обеспечивать обратную связь для направления потока элюата через разветвительный клапан 35WP, либо в сосуд 23 для отходов, либо по трубопроводу 305p пациента, например, для инъекционного введения дозы радиофармацевтического препарата - элюата в пациента. На фиг.1A показано, что трубопровод 305p пациента, который, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления, содержит фильтр, продолжается из кожуха 13 через отверстие 135 к дистальному концу кожуха. Трубопровод 305p пациента может быть соединен с другим трубопроводом, который содержит иглу (не показанную) для инъекции в пациента. В качестве альтернативы, трубопровод 305p пациента может быть соединен с другим трубопроводом (не показанным), который продолжается от источника другого активного вещества, например, стресс-агента; при этом другой трубопровод соединен с трубопроводом, который содержит иглу для инъекции в пациента, чтобы можно было делать инъекцию дополнительного активного вещества.

На фиг.1D показан трубопровод 301 элюанта, присоединенный к резервуару 15 и насосу 33, и, как можно понять из фиг.1A-B, отверстие 133 обеспечивает проход для входа трубопровода 301 во внутреннее пространство, охваченное кожухом 13. В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления, отверстие 133 содержит уплотнительную прокладку, которая предотвращает протечку элюанта, который может проливаться из емкости 15, во внутреннее пространство через отверстие 133, однако позволяет пользователю собрать трубопровод 301 через отверстие 133. Отверстие 135, которое обеспечивает проход для трубопровода 305p пациента, может аналогичным образом содержать уплотнительную прокладку. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, кожух 13 дополнительно служит опорой для держателей, чтобы безопасно удерживать, например, во время транспортировки системы 10, участки трубопроводов, которые продолжаются наружу из кожуха, например, трубопровод 301 и/или трубопровод 305p.

На фиг.1D дополнительно показан другой трубопровод 302 элюанта, присоединенный к насосу 33 и разветвительному клапану 35BG, который может либо направлять нагнетаемый элюант по трубопроводу 304 в генератор 21, либо направлять нагнетаемый элюант по обводному трубопроводу 303, непосредственно в трубопровод 305p пациента. Разветвительный клапан 35BG, а также разветвительный клапан 35WP, который направляет элюат из трубопровода 305 элюата либо в трубопровод 305w отходов, либо в трубопровод 305p пациента, могут работать, каждый, с автоматическим управлением от соответствующего сервомотора (не показанного), соединенного с контроллером (не показанным) системы 10, при этом контроллер получает сигнал обратной связи из детектора 25 радиоактивности. Когда система 10 работает в режиме автоматической инфузии, чтобы доставлять дозу радиофармацевтического препарата в пациента, например, препарата рубидия-82 для диагностической визуализации, разветвительный клапан 35BG сначала установлен для направления элюанта в генератор 21, и разветвительный клапан 35WP установлен для направления элюата из генератора в сосуд 23 для отходов, пока детектор 25 радиоактивности не определяет требуемую радиоактивность элюата, после чего сигнал обратной связи из детектора 25 радиоактивности командует контроллеру управлять соответствующим сервомотором так, чтобы переустановить клапан 35WP на отведение потока элюата в трубопровод 305p пациента. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, после того, как по трубопроводу 305p проходит назначенный объем элюата, контроллер управляет соответствующим сервомотором так, чтобы переустановить разветвительный клапан 35BG для перенаправления потока элюанта по обводному трубопроводу 303 и в трубопровод 305p пациента, чтобы смыть или вытеснить в пациента любой элюат, остающийся в трубопроводе 305p пациента. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, контроллер может также управлять соответствующим сервомотором так, чтобы переустановить разветвительный клапан 35WP обратно в направлении сосуда 23 для отходов перед тем, как производить промывку по обводному трубопроводу 303, чтобы не допустить обратный поток элюанта по трубопроводу 305 к генератору 21. В соответствии с некоторыми предпочтительными способами работы, в некоторых обстоятельствах, которые будут описаны ниже более подробно, элюант прокачивают по обводному трубопроводу 303 сразу после протекания назначенного объема элюата в трубопровод 305p пациента, с высокой скоростью, чтобы вытеснить элюат из трубопровода 305p пациента, что повышает скорость потока инъекции элюата из трубопровода 305p пациента и в пациента. Например, после протекания назначенного объема элюата в трубопровод 305p пациента, и после того, как разветвительный клапан 35BG установлен для перенаправления потока по обводному трубопроводу 303, скорость насоса 33 можно настроить на повышение скорости потока элюанта до значения от приблизительно 70 мл/мин до приблизительно 100 мл/мин. Приведенный способ повышения скорости потока инъекции желателен, если требуется относительно высокая скорость потока для инъекции в пациента, а скорость потока через генератор 21 ограничена, например, максимальным значением, приблизительно 70 мл/мин (типичная скорость потока может быть равной, приблизительно, 50 мл/мин), во избежание чрезмерного противодавления, создаваемого колонкой генератора 21 в передних по потоку участках схемы 300 трубопроводов; так как чрезмерное противодавление может повредить фильтр 37 или иначе помешать протеканию по трубопроводу 302 элюанта.

Хотя на фиг.1D не показано, в соответствии с некоторыми альтернативными вариантами осуществления, в схеме 300 может быть встроено некоторое число датчиков, например, для измерения давления и/или скорости потока, чтобы контролировать аномалии потока, например, связанные с закупорками/забиванием схемы 300 и/или утечками, и/или чтобы обеспечивать обратную связь для управления уровнем радиоактивности инфузионно вводимых доз радиофармацевтического препарата. Подходящие датчики для любой из вышеупомянутых целей известны специалистам в данной области техники. Примеры расходомеров, которые могут быть встроены в схему 300, содержат времяимпульсный ультразвуковой жидкостный расходомер Innova-Sonic® Model 205, который использует цифровую обработку сигналов, (выпускаемый компанией Sierra Instruments, Inc.) и расходомер переменного перепада давления Flocat LA10-C. Один пример датчика давления, который можно применить для обнаружения закупорок инфузионной схемы, представляет собой датчик PRO/датчик давления-закупорок (выпускаемой компанией INTROTEK®, Edgewood, NY, филиалом компании Magnetrol, Downers Grove, IL), который использует импульсный ультразвук; при этом упомянутый датчик определяет небольшие изменения положительного и отрицательного давления воздуха и формирует соответствующий пассивный резистивный выходной сигнал, который может передаваться в системный контроллер и/или компьютер 17. По меньшей мере, один из датчиков вышеупомянутого типа может быть встроен в инфузионную схему 300 простой установкой датчика вокруг любого из трубопроводов инфузионной схемы 300; фактически, датчик PRO/датчик давления-закупорок может быть подходящей альтернативой шприца 34 давления в схеме 300. В инфузионной схеме 300 можно применить датчики давления других типов, например, аналогичные тем, которые известны в области техники контроля артериального давления.

Система 10 может дополнительно содержать датчики для определения уровней текучей среды в резервуаре 15 для элюанта и сосуде 23 для отходов. Некоторые примеры упомянутых датчиков, которые также применяют вышеупомянутый импульсный ультразвук, представляют собой датчик уровня жидкости в капельнице и CLD/датчик уровня непрерывного действия (оба выпускаемые компанией INTROTEK®); при этом, в альтернативном варианте, для определения уровней текучей среды возможно использование, например, автономного датчика жидкости, устанавливаемого на трубах типа HPQ-T, (выпускаемого компанией Yamatake Sensing Control, Ltd.), или неинвазивного одноразового/многоразового реле уровня SL-630 (выпускаемого компанией Cosense, Inc., Hauppauge, NY). В качестве альтернативы или в дополнение, система 10 может содержать дополнительные датчики для измерения излучения и/или влаги, которые могут определять утечки. Как показано на фиг.1D, упомянутые датчики, предпочтительно, расположены вблизи фитингов 311, 312, 313, 314 и 315, которые соединяют участки схемы 300 между собой. Некоторые примеры датчиков обнаружения утечки содержат, без ограничения, датчики семейства датчиков HPQ-D для обнаружения утечки и волоконно-оптический детектор утечек типа HPF-D040 (которые выпускаются компанией Yamatake Sensing Control, Ltd.). Система 10 может дополнительно содержать дополнительные датчики для обнаружения загрязняющей примесей и/или воздушных пузырьков в трубопроводах схемы; примеры упомянутых датчиков содержат точечный датчик обнаружения воздуха (PAD), который использует импульсный ультразвук для обнаружения воздушных пузырьков, и детектор компонентов крови, который использует технологию оптического считывания, чтобы выполнять колориметрическим методом обнаружение в текучих средах нежелательных элементов в трубопроводах (оба датчика выпускаются компанией INTROTEK®).

В соответствии с приведенными вариантами осуществления, которые содержат любые из вышеупомянутых датчиков, датчики подсоединены к контроллеру системы 10 и/или компьютеру 17, из которых любой может обеспечивать сигнал для пользователя системы 10, когда обнаруживается аномалия потока, и/или информацию для пользователя на мониторе 172, касающуюся уровней текучей среды, давления и/или потока через схему 300. Компьютер 17 может быть предварительно запрограммирован для отображения, например, на мониторе 172, графического изображения инфузионной схемы 300, на котором выделяется каждая зона схемы, в которой обнаружена аномалия, и/или обеспечения руководства, для пользователя системы, по коррекции аномалии. Следует отметить, что альтернативные инфузионные схемы, показанные на фиг.12A-B, которые описаны в дальнейшем, также могут содержать датчики любых или всех упомянутых типов.

Из фиг.1D можно дополнительно понять, что защитный узел 200 заключает такие участки схемы 300, из которых может исходить радиоактивное излучение, за исключением такого участка трубопровода 305p пациента, который должен продолжаться из защитного узла 200 для подсоединения к пациенту с целью инъекции или для подсоединения к снабженным защитой пробиркам для проб, как поясняется ниже. Таким образом, технический персонал, который управляет системой 10, защищен от излучения защитным узлом 200, за исключением времени, когда имеет место инфузия, или когда контроль качества требует сбора элюата в пробирки с пробами. Во время инфузий и сбора проб для контроля качества, весь технический персонал обычно находится в другом помещении или иначе удален от системы 10, чтобы избежать облучения излучением во время инфузии, и, в соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения, система 10 содержит, по меньшей мере, одно средство для информирования технического персонала о том, что инфузия вскоре начинается или уже имеет место. На фиг.1A и 1C показано также, что система 10 содержит световой проектор 100, установленный на стойке 142. В соответствии с показанным вариантом осуществления, проектор 100 проецирует световой сигнал вверх для максимальной видимости, когда насос 33 перекачивает элюант, и в генераторе 21 происходит элюирование, или всегда, когда насос 33 перекачивает элюант. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, световой сигнал вспыхивает и гаснет, когда элюат отводится из генератора 21 в сосуд 23 для отходов, и световой сигнал светит непрерывно, когда элюат перенаправляется в трубопровод 305p пациента, или наоборот. В соответствии с другими вариантами осуществления, проектор 100 светится светом, имеющим первый цвет для показания, что элюат отводится в сосуд 23 для отходов, и затем светится светом, имеющим второй, отличающийся цвет для показания, что элюат направляется в трубопровод 305p пациента для инфузии. Световой проектор 100 может дополнительно проецировать более часто вспыхивающий свет, например, в течение, приблизительно, пяти секунд, как только в элюате регистрируется максимальный болюс радиоактивности, чтобы представлять дополнительную информацию техническому персоналу. В систему 10 может быть также встроено альтернативное средство информирования технического персонала о том, происходит инфузия, например, содержащее звуковую сигнализацию или другие типы визуальных или читаемых сигналов, которые заметны на расстоянии от системы, в том числе, в помещении для пульта управления.

Следует отметить, что, в соответствии с альтернативными вариантами осуществления, система 10 содержит «встроенный» дозкалибратор для контроля качества, и схема 300 расширяется, чтобы включить в состав элементы для автоматизированного сбора проб элюата для измерений радиоактивности посредством встроенного дозкалибратора. В соответствии с первым множеством упомянутых альтернативных вариантов осуществления, в схему 300 встроен резервуар для сбора проб, расположенный позади по ходу от разветвительного клапана 35WP и сообщающийся с трубопроводом 305P, чтобы принимать пробы элюата для контроля качества по трубопроводу 305P, и как резервуар, так и дозкалибратор расположены в отдельной, снабженной защитой нише. В соответствии со вторым множеством упомянутых альтернативных вариантов осуществления, сосуд 23 для отходов выполнен с возможностью приема проб элюата для контроля качества по трубопроводу 305W, и дозкалибратор встроен в защитный узел 200. Процедуры контроля качества подробно описаны ниже в связи с фиг.6-8B.

Когда техническое обслуживание системы 10 требует опорожнения сосуда 23 для отходов, то относительно удобный доступ к сосуду 23 для отходов обеспечен через отверстие 139 в верхней поверхности 131 кожуха 13. Следует отметить, что технический персонал предпочтительно обучают опорожнять сосуд 23 для отходов время от времени, когда элюат, содержащийся в сосуде 23 для отходов, претерпел распад, достаточный, чтобы его радиоактивность упала ниже порога безопасности. Отверстие 139 предпочтительно расположено на высоте от приблизительно 2 футов до приблизительно 3 футов; например, отверстие 139 может находиться на высоте приблизительно 24 дюйма относительно нижней поверхности платформы 113 или на высоте приблизительно 32 дюйма относительно поверхности пола, на которую опираются колеса 121, 122. В соответствии с показанным вариантом осуществления, доступ к отверстию 139 получают при подъеме панели 134; непосредственно внутри отверстия 139 можно поднять защитную крышку или дверцу 223 (фиг.2A) с отсека защитного узла 200, который содержит сосуд 23 для отходов. Из фиг.1C можно дополнительно видеть, что отверстие 137 обеспечивает доступ к другим участкам схемы 300 для дополнительных процедур технического обслуживания, например, замены генератора 21 и/или других компонентов схемы 300, как поясняется ниже.

Что касается вариантов осуществления системы 10, в которых выполняются автоматизированные тесты контроля качества, и/или когда система 10 применяется для работы с относительно большими объемами, то организация и удаление отходов может стать обременительной задачей, даже несмотря на то, что доступ к сосуду 23 для отходов значительно облегчен, как описано выше. Следовательно, чтобы облегчить организацию и удаление отходов, некоторые варианты осуществления системы 10 могут использовать разделительную систему для выделения солей, содержащих радиоактивные элементы, из воды, например, посредством выпаривания или обратного осмоса. В системе испарительного типа, водная составляющая отходов выпаривается, тогда как, в системе обратноосмотического типа, воду отделяют от солей и, затем, после подтверждения отсутствия радиоактивности детектором радиоактивности, сливают по трубе в канализацию. В соответствии с некоторыми другими вариантами осуществления, схема 300 может быть сконфигурирована так, что отходы можно использовать для удаления воздуха из трубопроводов схемы и/или для выполнения вышеописанной промывки по обводному трубопроводу, предпочтительно, после того, как радиоактивность отходов снижается ниже опасного порога.

На фиг.1A и 1C дополнительно показана пара относительно мелких наружных углублений 190, которые сформированы в верхней поверхности 131 кожуха 13, например, чтобы улавливать все проливы из инфузионной системы; при этом одно из углублений 190 показано расположенным вблизи стойки или кронштейна 141, который удерживает резервуар 15, и вблизи отверстия 133, через которое проходит трубопровод 301. Можно видеть другое углубление 192, сформированное в верхней поверхности 131; при этом углубление 192, по ширине и глубине, приспособлено для хранения технической документации, относящейся к инфузионной системе 10, например, технического руководства и/или ведомости технического обслуживания или распечаток, сделанных принтером 117 (фиг.1B). На фиг.1C показано, что верхняя поверхность 131 кожуха 13 содержит также дополнительные углубления 101, каждое из которых выполнено в размер для вмещения снабженной защитой пробирки, которая содержит пробы из инфузионной системы 10, например, для тестирования на «проскок» и/или для калибровки, которые подробно описаны ниже. Примерный защитный контейнер пробирки показан на фиг.1E. Защитный контейнер пробирки, показанный на фиг.1E, предпочтительно, выполнен из вольфрама, а не из свинца, например, для уменьшения воздействия свинца, для улучшения защиты и для снижения веса защитного контейнера. На фиг.1E показан защитный контейнер пробирки, содержащий ручку для упрощения работы с контейнером, однако, альтернативные конфигурации защитных контейнеров пробирки не содержат ручки, и, в данных конфигурациях, можно использовать ремень или строп для манипулирования.

Как видно на фигурах, в контейнере 18 сформированы дополнительные приемные отсеки 180, с каждой стороны от ручки 182, что облегчает извлечение контейнера 18 из кожуха 13. Следовательно, технический персонал может удобно транспортировать контейнер 18 к складскому участку для сбора расходуемых материалов, например, остроконечных предметов, перчаток, гибких трубок и т.п., в, по меньшей мере, один его приемный отсек 180 и/или к контейнеру для сбора отходов, где отдельные приемные отсеки 180 контейнера 18 могут быть опорожнены от отходов, например, упаковки для вышеупомянутых расходуемых материалов, например, откладываемой в приемные отсеки во время процедур инфузии. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, в, по меньшей мере, одном контейнере для сбора отходов сформирован, по меньшей мере, один дополнительный приемный отсек, например, для содержания остроконечных предметов и/или радиоактивных отходов (отличающихся от отходов, которые содержатся в сосуде 23 для отходов), который может быть встроен в контейнер 18 или иначе установлен в кожух 13 или закреплен к нему отдельно от контейнера 18.

На фиг.2A представлен вид в перспективе защитного узла 200 в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения. Из совместного рассмотрения фиг.1C и 2A, можно понять, что отверстие 137 в верхней поверхности 131 кожуха 13 обеспечивает доступ к крышке или дверце 221 боковой стенки 201 защитного узла 200, при этом боковая стенка 201 ограждает отсек, выполненный в размер для вмещения радиоизотопного генератора системы 10, например, ранее упомянутого генератора 21. Следует отметить, что, в соответствии с альтернативными вариантами осуществления, отсек, огороженный боковой стенкой 201, является достаточно большим для вмещения, по меньшей мере, двух генераторов, например, для повышения эффективности эксплуатации системы при работе с относительно большими объемами. В некоторых из упомянутых альтернативных вариантов осуществления, каждый из трубопроводов 304 и 305 разветвляется для параллельного направления потока через несколько генераторов, при этом, разветвительные клапаны можно применять для поочередного переключения потока через генераторы, только через один в данный момент времени. В других из упомянутых альтернативных вариантов осуществления, несколько генераторов соединены последовательно между трубопроводом 304 и трубопроводом 305. Кроме того, в схеме 300 может содержаться резервуар для накопления элю