Межпозвонковая вставка и сцепленная с ней пластина в сборе

Межпозвонковая вставка и сцепленная с ней пластина в сборе

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Уровень техники

Межпозвонковые имплантаты, включая межпозвонковые вставки и механически сцепленные с ними пластины, известны в данной области техники и используются для восстановления высоты диска, позволяя осуществить сращивание тел соседних позвонков, обеспечивая устойчивую фиксацию в процессе заживления.

Желательно сконструировать имплантат с нулевым профилем, в котором элементы фиксации костей, которыми имплантат крепится к телам позвонков, заблокированы от обратного выдвижения (вывинчивания) из костей и/или из пластины.

Кроме того, желательно сконструировать имплантат с нулевым профилем, который включает в себя сцепления с использованием многоосных элементов для фиксации костей, а также средства, предотвращающие слишком глубокое внедрение имплантата в подготовленное межпозвоночное пространство. Как вывинчивание винта, так и слишком глубокое внедрение имплантата в подготовленное межпозвоночное пространство могут оказать негативное влияние на работу имплантата.

Краткое изложение сущности изобретения

Настоящее изобретение относится, в общем, к спинальному имплантату. Более конкретно настоящее изобретение относится к сборочной единице с нулевым профилем, состоящей из межпозвонковой вставки и сцепленной с ней пластины для вставки в межпозвоночное пространство между телами позвонков, расположенных выше и ниже данного межпозвоночного пространства («верхним» и «нижним» позвонками). Имплантат предпочтительно включает в себя вставку (участок распорки), пластину, сцепленную с вставкой, множество элементов фиксации костей для зацепления с телами позвонков и удерживающий механизм для предотвращения выхода элементов фиксации костей из сцепления с имплантатом после операции.

Согласно одному из примеров вариантов осуществления имплантат включает в себя первый и второй элементы фиксации костей, вставку, пластину, сцепленную с вставкой, а также первую и вторую подпружиненные защелки для предотвращения обратного выдвижения первого и второго элементов фиксации костей из отверстий для фиксации костей, выполненных в пластине (например, от выхода из сцепления с имплантатом после операции). Вставка предпочтительно включает в себя верхнюю поверхность для контакта с телом верхнего позвонка, нижнюю поверхность для контакта с телом нижнего позвонка, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность и заднюю поверхности.

Пластина включает в себя верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность, заднюю поверхность, первое и второе отверстия для фиксации костей и первое и второе гнезда. Первое и второе отверстия для фиксации костей имеют размер и форму, подходящие для размещения первого и второго элементов фиксации костей соответственно. Первое отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что первый элемент фиксации костей зацепляется с телом верхнего позвонка, в то время как второе отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что второй элемент фиксации костей зацепляется с телом нижнего позвонка. Первое гнездо сообщается с первым отверстием для фиксации костей, а второе гнездо сообщается со вторым отверстием для фиксации костей.

Первая и вторая подпружиненные защелки расположены в первом и втором гнездах соответственно. Первая и вторая подпружиненные защелки перемещаются из первого положения во второе положение. В первом положении, по меньшей мере, участки первой и второй защелок выступают в первое и второе отверстия для фиксации костей соответственно, так что как только первый и второй элементы фиксации костей вставлены в первое и второе отверстия для фиксации костей соответственно, первая и вторая защелки, по меньшей мере, частично закрывают первый и второй элементы фиксации костей соответственно, препятствуя их обратному выдвижению. Первая и вторая подпружиненные защелки предпочтительно смещаются пружиной в первое положение.

Вставка первого и второго элементов фиксации костей предпочтительно вызывает введение головок первого и второго элементов фиксации костей в контакт с первой и второй подпружиненными защелками соответственно, заставляя первую и вторую подпружиненные защелки отскакивать из первого положения во второе положение. Затем дальнейшая вставка первого и второго элементов фиксации костей вызывает дистальное перемещение головок первого и второго элементов фиксации костей относительно первой и второй подпружиненных защелок, в результате чего первая и вторая подпружиненные защелки автоматически перемещаются из второго положения в первое положение.

Имплантат предпочтительно также включает в себя первый и второй упоры для предотвращения излишнего внедрения имплантата во время имплантации, также помогающие зафиксировать положение имплантата во время вставки первого и второго элементов фиксации костей. Первый упор предпочтительно продолжается вверх относительно верхней поверхности пластины и контактирует с телом верхнего позвонка, в то время как второй упор продолжается вниз от нижней поверхности пластины и контактирует с телом нижнего позвонка. Первый и второй упоры предпочтительно выполнены как одно целое с пластиной.

Согласно другому варианту осуществления имплантат предпочтительно включает в себя первый и второй элементы фиксации костей, вставку, пластину, сцепленную с вставкой, и вертушку для предотвращения обратного выдвижения первого и второго элементов фиксации костей из отверстий или чрезмерного внедрения пластины. Вставка включает в себя верхнюю поверхность для контакта с телом верхнего позвонка, нижнюю поверхность для контакта с телом нижнего позвонка, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность и заднюю поверхность.

Пластина включает в себя верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность, заднюю поверхность и первое и второе отверстия для фиксации костей. Первое и второе отверстия для фиксации костей имеют размер и форму, подходящие для размещения первого и второго элементов фиксации костей соответственно. Первое отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что первый элемент фиксации костей зацепляется с телом верхнего позвонка, в то время как второе отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что второй элемент фиксации костей зацепляется с телом нижнего позвонка.

Вертушка предпочтительно имеет продольную ось, продолжающуюся от первого конца до второго конца. Вертушка сцеплена с пластиной между первым и вторым отверстиями для фиксации костей. В процессе эксплуатации вертушка поворачивается между первым положением, в котором она не взаимодействует с первым и вторым отверстиями для фиксации костей, так что первый и второй элементы фиксации костей можно вставить в первое и второе отверстия для фиксации костей соответственно, и вторым положением, в котором первый конец вертушки, по меньшей мере, частично закрывает, по меньшей мере, участок первого отверстия для фиксации костей, а второй конец вертушки, по меньшей мере, частично закрывает, по меньшей мере, участок второго отверстия для фиксации костей, препятствуя обратному выдвижению (вывинчиванию) первого и второго элементов фиксации костей. Вертушка предпочтительно поворачивается из первого положения во второе положение в диапазоне приблизительно девяноста градусов (90°). Вертушка предпочтительно включает в себя резьбовой винт для зацепления с резьбовым отверстием, выполненным в пластине. В процессе эксплуатации, в первом положении, продольная ось вертушки предпочтительно ориентирована параллельно оси имплантата и параллельно продольной оси тел позвонков, так что первый конец вертушки продолжается над верхней поверхностью пластины, а второй конец вертушки продолжается под нижней поверхностью пластины, таким образом, что во время имплантации имплантата вертушка действует как упор, препятствуя чрезмерному внедрению имплантата, а также способствуя фиксации положения имплантата во время вставки первого и второго элементов фиксации костей.

Согласно еще одному варианту осуществления имплантат имеет размер и конструкцию, подходящие для вставки в межпозвоночное пространство между телами верхнего и нижнего позвонков и включает в себя: (а) первый и второй элементы фиксации костей; (в) вставку, включающую в себя верхнюю поверхность для контакта с телом верхнего позвонка, нижнюю поверхность для контакта с телом нижнего позвонка, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность и заднюю поверхность; и (с) пластину, сцепленную с вставкой. Вставка включает в себя верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность и заднюю поверхность. Пластина также включает в себя первое и второе отверстия для фиксации костей и первое и второе гнезда, причем первое и второе отверстия для фиксации костей имеют размер и форму, подходящие для размещения первого и второго элементов фиксации костей соответственно. Первое отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что первый элемент фиксации костей зацепляется с телом верхнего позвонка, в то время как второе отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что второй элемент фиксации костей зацепляется с телом нижнего позвонка. Первое гнездо сообщается с первым отверстием для фиксации костей, а второе гнездо сообщается со вторым отверстием для фиксации костей. Имплантат также включает в себя первую и вторую подпружиненные защелки, препятствующие обратному выдвижению первого и второго элементов фиксации костей соответственно. Первая подпружиненная защелка расположена в первом гнезде, а вторая подпружиненная защелка расположена во втором гнезде. Первая и вторая подпружиненные защелки перемещаются из первого положения во второе положение, и в первом положении, по меньшей мере, участки первой и второй защелок выступают в первое и второе отверстия для фиксации костей соответственно, так что как только первый и второй элементы фиксации костей вставляют в первое и второе отверстия для фиксации костей соответственно, первая и вторая защелки, по меньшей мере, частично закрывают первый и второй элементы фиксации костей соответственно, препятствуя их обратному выдвижению, при этом первая и вторая подпружиненные защелки сдвигаются в первое положение пружиной.

Высота пластины предпочтительно по существу равна высоте вставки, а ширина пластины предпочтительно по существу равна ширине вставки. Вставка предпочтительно включает в себя первую и вторую выемки, выполненные в первой и второй боковых поверхностях соответственно, а пластина включает в себя первый и второй выступы, продолжающиеся из пластины и зацепляющиеся с упомянутыми первой и второй выемками.

Каждая из подпружиненных защелок, первая и вторая, предпочтительно включает в себя пружину и защелкивающийся элемент. Защелкивающийся элемент предпочтительно включает в себя сужающийся первый конец, который выступает в первое и второе отверстия для фиксации костей с целью взаимодействия с первым и вторым элементом фиксации костей соответственно, и второй конец, взаимодействующий с пружиной. Первая и вторая подпружиненные защелки предпочтительно закреплены внутри первого и второго гнезд соответственно, посредством первого и второго штырей соответственно.

В процессе использования вставка первого и второго элементов фиксации костей предпочтительно вызывает перемещение первой и второй подпружиненных защелок из соответствующего первого положения в соответствующее второе положение. Вставка первого и второго элементов фиксации костей предпочтительно вызывает вступление головок первого и второго элементов фиксации костей в контакт с первой и второй подпружиненными защелками соответственно, заставляя первую и вторую подпружиненные защелки отскакивать из первого положения во второе положение. Дальнейшая вставка первого и второго элементов фиксации костей заставляет головки первого и второго элементов фиксации костей перемещаться в дистальном направлении относительно первой и второй подпружиненных защелок, в результате чего первая и вторая защелки автоматически перемещаются из второго положения в первое.

Имплантат предпочтительно также включает в себя первый и второй упоры для предотвращения чрезмерного внедрения имплантата во время имплантации, также помогающие зафиксировать положение имплантата во время вставки первого и второго элементов фиксации костей, причем первый упор выступает над верхней поверхностью пластины для контакта с телом верхнего позвонка, а второй упор выступает вниз из нижней поверхности пластины для контакта с телом нижнего позвонка. Первый и второй упоры предпочтительно выполнены как одно целое с пластиной.

Согласно еще одному примеру осуществления имплантат имеет размер и конструкцию, подходящие для вставки в межпозвоночное пространство между телами верхнего и нижнего позвонков и включает в себя: (а) первый и второй элементы фиксации костей; (б) вставку, включающую в себя верхнюю поверхность для контакта с телом верхнего позвонка, нижнюю поверхность для контакта с телом нижнего позвонка, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность и заднюю поверхность; и (в) пластину, сцепленную с вставкой. Пластина включает в себя верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, первую боковую поверхность, вторую боковую поверхность, переднюю поверхность, заднюю поверхность и первое и второе отверстия для фиксации костей. Первое и второе отверстия для фиксации костей имеют размер и форму, подходящие для размещения первого и второго элементов фиксации костей соответственно. Первое отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что первый элемент фиксации костей зацепляется с телом верхнего позвонка, а второе отверстие для фиксации костей расположено под таким углом, что второй элемент фиксации костей зацепляется с телом нижнего позвонка. Имплантат также содержит: (г) вертушку, продольная ось которой продолжается от первого конца до второго конца. Вертушка сцеплена с пластиной между первым и вторым отверстиями для фиксации костей. Вертушка поворачивается между первым положением, в котором она не взаимодействует с первым и вторым отверстиями для фиксации костей, так что первый и второй элементы фиксации костей можно вставить в первое и второе отверстия для фиксации костей соответственно, и вторым положением, в котором первый конец вертушки хотя бы частично закрывает, по меньшей мере, участок первого отверстия для фиксации костей, а второй конец вертушки хотя бы частично закрывает, по меньшей мере, участок второго отверстия для фиксации костей, препятствуя обратному выдвижению первого и второго элементов фиксации костей после имплантации. В первом положении продольная ось вертушки предпочтительно ориентирована параллельно оси имплантата, так что первый конец вертушки продолжается над верхней поверхностью пластины, а второй конец вертушки продолжается под нижней поверхностью пластины таким образом, что во время имплантации имплантата вертушка действует как упор, препятствуя чрезмерному внедрению имплантата, а также способствуя фиксации положения имплантата во время вставки первого и второго элементов фиксации костей.

Вертушка предпочтительно поворачивается из первого положения во второе положение в диапазоне приблизительно девяносто градусов (90°). Вертушка предпочтительно включает в себя резьбовой винт для зацепления с резьбовым отверстием, выполненным в пластине. Задняя поверхность пластины предпочтительно включает в себя клиновидные выемки, образующие направляющие уклоны для первого и второго концов вертушки во время поворота вертушки из первого положения во второе положение, таким образом, что во втором положении вертушка расположена заподлицо с задней поверхностью пластины.

Краткое описание нескольких чертежей

Приведенное выше краткое изложение сущности изобретения, равно как и последующее подробное описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения, станет более понятным при прочтении совместно с прилагаемыми чертежами. Из соображений иллюстрации имплантата, представленного в настоящей заявке, на чертежах представлены предпочтительные варианты осуществления. Однако следует понимать, что заявленное изобретение не ограничено представленными устройствами и средствами. На чертежах:

Фиг. 1А иллюстрирует вид спереди в перспективе имплантата по первому предпочтительному варианту осуществления настоящей заявки;

Фиг. 1В иллюстрирует вертикальный вид сбоку имплантата, представленного на Фиг. 1А;

Фиг. 1С иллюстрирует вид сверху в плане имплантата, представленного на Фиг. 1А;

Фиг. 1D иллюстрирует вертикальный вид спереди имплантата, представленного на Фиг. 1А;

Фиг. 1Е иллюстрирует вид имплантата, представленного на Фиг. 1А, в разрезе по линии 1Е-1Е на Фиг. 1С;

Фиг. 1F иллюстрирует вид имплантата, представленного на Фиг. 1А, в разрезе по линии 1F-1F на Фиг. 1А;

Фиг. 2А иллюстрирует вид спереди в перспективе пластины имплантата, представленного на Фиг. 1А;

Фиг. 2B иллюстрирует вид пластины, представленной на Фиг. 2А, в разрезе по линии 2B-2B на Фиг. 2А;

Фиг. 2C иллюстрирует увеличенный вид в разрезе удерживающего механизма, который используют вместе с имплантатом, представленным на Фиг. 1А;

Фиг. 2D иллюстрирует вид в перспективе удерживающего механизма, представленного на Фиг. 2С;

Фиг. 2Е-2J иллюстрируют различные альтернативные виды имплантата, представленного на Фиг. 1А, включающего в себя различные альтернативные конструкции стопорного элемента, предназначенного, по меньшей мере, для частичного внедрения в тела позвонков во время установки;

Фиг. 3А иллюстрирует вид сверху в плане примера инструмента для извлечения, который контактирует с удерживающим механизмом, представленным на Фиг. 2D, и отводит его, позволяя извлечь элементы для фиксации костей из имплантата;

Фиг. 3B иллюстрирует увеличенный вид инструмента для извлечения, представленного на Фиг. 3А, в разрезе по линии 3B-3B на Фиг. 3А;

Фиг. 4А иллюстрирует вид спереди в перспективе имплантата по второму предпочтительному варианту осуществления настоящей заявки, причем удерживающий механизм находится в первом положении;

Фиг. 4В иллюстрирует вертикальный вид сбоку имплантата, представленного на Фиг. 4А, причем удерживающий механизм находится в первом положении;

Фиг. 4С иллюстрирует вид спереди в перспективе имплантата, представленного на Фиг. 4А, причем удерживающий механизм находится во втором положении;

Фиг. 4D иллюстрирует вертикальный вид сбоку имплантата, представленного на Фиг. 4А, причем удерживающий механизм находится во втором положении;

Фиг. 5А иллюстрирует вид спереди в перспективе имплантата, представленного на Фиг. 4А, вставленного в межпозвоночное пространство между телами соседних позвонков, причем удерживающий механизм находится в первом положении и действует как упор, предотвращающий чрезмерное внедрение имплантата в межпозвоночное пространство;

Фиг. 5B иллюстрирует вид спереди в перспективе имплантата, представленного на Фиг. 4А, вставленного в межпозвоночное пространство между телами соседних позвонков, причем удерживающий механизм находится во втором положении;

Фиг. 6А иллюстрирует вид сверху в перспективе имплантата, представленного на Фиг. 4А, причем пластина включает в себя используемый по усмотрению механизм блокировки резьбы;

Фиг. 6B иллюстрирует альтернативный вид сверху в перспективе имплантата, представленного на Фиг. 6А, на котором используемый по усмотрению механизм блокировки резьбы контактирует с имплантированным элементом фиксации костей;

Фиг. 7А иллюстрирует альтернативный вид спереди в перспективе, с пространственным разделением деталей, пластины, используемой в соединении с имплантатом, представленным на Фиг. 4А, причем удерживающий механизм включает в себя второй пример механизма сцепления для зацепления с пластиной;

Фиг. 7B иллюстрирует вид пластины и удерживающего механизма, представленных на Фиг. 7А, в разрезе по линии 7B-7B на Фиг. 7А;

Фиг. 8 иллюстрирует местный вид в разрезе пластины, используемой в соединении с имплантатом, представленным на Фиг. 4А, причем удерживающий механизм включает в себя третий пример механизма сцепления для зацепления с пластиной;

Фиг. 9А иллюстрирует вид спереди в перспективе имплантата, представленного на Фиг. 4А, причем имплантат включает в себя второй пример вставки;

Фиг. 9В иллюстрирует вид сверху в перспективе имплантата, представленного на Фиг. 9А, в котором отсутствует используемый по усмотрению пористый участок из полиэфирэфиркетона;

Фиг. 9С иллюстрирует вид имплантата, представленного на Фиг. 9А, в разрезе по линии 9С-9С на Фиг. 9А, в котором отсутствует используемый по усмотрению пористый участок из полиэфирэфиркетона;

Фиг. 10А-10Е иллюстрируют различные виды примера инструмента для вставки и способа вставки имплантата, представленного на Фиг. 4А; и

Фиг. 11А-11С иллюстрируют различные виды примера инструмента для вставки и для направления сверла, предназначенного для вставки имплантата.

Подробное описание изобретения

Определенная терминология используется в нижеследующем описании исключительно из соображений удобства, но не ограничения. Слова «левый», «правый», «нижний» и «верхний» обозначают направления на чертежах, на которые делается ссылка. Слова «внутрь» или «дистально», «наружу» или «проксимально» относятся к направлениям «к» и «от» геометрического центра имплантата и связанных с ним деталей соответственно. Слова «передний» («антериальный»), «задний» («постериальный»), «верхний», «нижний» и связанные с ними слова и/или фразы обозначают предпочтительные положения и ориентации в теле человека, на которые делается ссылка, но не носят ограничительного характера. Терминология включает вышеперечисленные слова, их производные и слова со сходными значениями.

Одинаковые номера ссылочных позиций будут использованы на протяжении всей заявки для описания аналогичных или одинаковых элементов каждого из предпочтительных вариантов осуществления описанного в данном документе имплантата, и описания будут сосредоточены на конкретных признаках отдельных вариантов осуществления, которые отличают данный конкретный вариант осуществления от других.

Предпочтительные варианты осуществления настоящей заявки направлены на имплантат 10,200 («10-200»). Следует понимать, что, хотя различные варианты осуществления имплантата 10-200 будут описаны в связи со спинальной хирургией, специалисты в данной области техники поймут, что имплантат 10-200 и его элементы могут быть использованы для имплантации в другие части тела, включая, например, трубчатые кости или кости колена, бедра, плеча, а также для замены других суставов или для наращивания костей.

Различные варианты осуществления имплантата 10-200 предпочтительно имеют размеры и геометрическую форму, позволяющие имплантировать их между телами соседних позвонков. Размер и геометрическая форма имплантата 10-200 могут быть такими, что позволяют заполнить все или почти все межпозвоночное пространство D между телами V соседних позвонков, заменяя межпозвоночный диск, или лишь часть межпозвоночного пространства D. В дополнение к этому, предпочтительный имплантат 10-200 может иметь конструкцию, позволяющую заменить все тело V позвонка и связанные с ним межпозвоночные пространства D или множество межпозвоночных пространств D в позвоночнике пациента, что станет очевидным для специалиста в данной области техники, имеющего среднюю квалификацию, после изучения настоящей заявки. Имплантат 10-200 может быть предназначен для использования при вставке в позвоночник антериальным, антериально-латеральным, непосредственно латеральным, экстрафораминальным, трансфораминальным и постериальным способами.

Имплантат 10-200 каждого из предпочтительных вариантов осуществления включает в себя межпозвонковую вставку 20, 220, 220' («20-220») и пластину 50, 250, 250', 250", 250"' («50-250»). Вставка 20-220 предпочтительно имеет размер и форму, подходящие для имплантации в межпозвоночное пространство D между телами V соседних позвонков. Вставка 20-200 каждого из предпочтительных вариантов осуществления включает в себя верхнюю поверхность 22, нижнюю поверхность 24, первую боковую поверхность 26, вторую боковую поверхность 28, переднюю поверхность 30 и заднюю поверхность 32. Верхняя и нижняя поверхности 22, 24 подходят для контакта и предназначены для крепления к замыкательным пластинкам тел V соседних позвонков. Вставка 20-220 предпочтительно имеет размер и геометрическую форму, позволяющие поддерживать и/или восстанавливать нужную высоту межпозвоночного диска между телами V соседних позвонков. Соответственно, верхняя и нижняя поверхности 22, 24 могут включать в себя ряд зубцов, гребней, шипов или других аналогичных выступов 25, содействующих креплению имплантата 10-200 к замыкательным пластинкам тел V соседних позвонков.

Верхняя и нижняя поверхности 22, 24 также могут включать в себя криволинейную или сужающуюся поверхность, помогающую обеспечить анатомическую форму для сопряжения с позвоночником пациента или желаемую ориентацию замыкательных пластинок тел V соседних позвонков. Конкретная площадь и кривизна поверхности, сужение или другая альтернативная особенность формы поверхности в антериально-постериальном направлении, а также конкретная площадь и кривизна поверхности, сужение или другая альтернативная особенность формы поверхности в медиально-латеральном направлении зависят от места, в которое должен быть имплантирован имплантат 10-200, и/или от решения хирурга, или от того, используется ли имплантат 10-200 в другой области тела.

Вставка 20-220 также может включать в себя одно или более гнезд, отверстий, окошек или каналов 34 для размещения трансплантируемой костной ткани. Например, имплантат 10-200 может включать в себя одно или более отверстие, окошко или канал, продолжающиеся через вставку 20-220 от верхней поверхности 22 до нижней поверхности 24, для вставки трансплантируемой костной ткани таким образом, что оказывается содействие росту костей через вертикальные отверстия, окошки или каналы 34 после имплантации имплантата 10-200. Наличие одного или более гнезд, отверстий, окошек или каналов 34 особенно предпочтительно, если вставка 20-200 выполнена из материала, не являющегося алогенным трансплантатом и не обеспечивающего рост костей, такого как полиэфирэфиркетон («PEEK»).

Пластина 50-250 предпочтительно сцеплена с вставкой 20-220, чтобы обеспечить повышенную устойчивость имплантата во время заживления, а также оптимальным образом ориентировать траекторию элементов 70 фиксации костей во время имплантации.

Пластина 50-250 каждого из предпочтительных вариантов осуществления включает в себя верхнюю поверхность 52, нижнюю поверхность 54, первую боковую поверхность 56, вторую боковую поверхность 58, переднюю поверхность 60 и заднюю поверхность 62. Пластина 50-250 предпочтительно контактирует с задней поверхностью 32 вставки 20-220 и предпочтительно не продолжается за пределы вертикального или латерального периметра вставки 20-220 и не создает его значительного увеличения. Таким образом, имплантат 10-200 имеет низкий профиль. Кроме того, пластину 50-250 предпочтительно полностью имплантируют внутрь межпозвоночного пространства D, между телами V соседних позвонков таким образом, что внешний профиль пластины 50-250 очень мал или отсутствует (например, пластина 50-250 не выступает вперед за пределы края межпозвоночного дискового пространства D). Таким образом, конструкция не выступает или очень мало выступает за пределы межпозвоночного пространства D или контура тел V позвонков, тем самым ограничивая дисфазию и уровень дискомфорта для пациента. В процессе использования пластина 50-250 может иметь такие размеры и геометрическую форму, что верхние и нижние поверхности 52, 54 пластины 50-250 контактируют с замыкательными пластинками тел V соседних позвонков. В качестве альтернативы пластина 50-250 может иметь такие размеры и геометрическую форму, что с телами V соседних позвонков контактирует только вставка 20-200. Например, высота пластины 50-250 может быть достаточно мала, чтобы она не контактировала с телами V соседних позвонков, будучи соединена с вставкой 20-220 в имплантированном состоянии.

Пластина 50-250 может быть сцеплена с вставкой 20-200 посредством любого механизма сцепления, который известен в настоящее время или будет известен впоследствии. Например, вставка 20-200 может включать в себя одну или более выемок 36, выполненных в боковых или задних поверхностях, для зацепления с одним или более выступами 64, продолжающимися из вставки 50-250. Вставка 20 предпочтительно включает в себя выемку 36, выполненную в каждой из ее боковых поверхностей 26, 28, для зацепления с выступами 64, выступающими из пластины 50-250. Выемки 36 могут иметь протяженность по всему участку от верхней поверхности 22 до нижней поверхности вставки 22, а могут продолжаться лишь частично от верхней или нижней поверхностей 20, 22. Другие механизмы сцепления для сцепления пластины 50-250 с вставкой 20-220 раскрыты в международной заявке № PCT/US2008/082473, поданной 5 ноября 2008 года и озаглавленной «Низкопрофильный межпозвонковый имплантат» («Low-profile Intervertebral Implant»), содержание которой полностью включено в данный документ посредством ссылки.

Задняя поверхность 62 пластины 50-250 предпочтительно включает в себя элемент 80 для зацепления с инструментом, предназначенный для зацепления с одним или более инструментами для вставки. Элемент 80 для зацепления с инструментом может иметь любую форму, известную в настоящее время или впоследствии и подходящую для данной цели, включая одну или более выемок, выполненных в задней поверхности 62 пластины 50-250 и продолжающихся от верхней и нижней поверхностей 52, 54 соответственно, для зацепления с захватами инструмента для вставки. В качестве альтернативы элемент 80 для зацепления с инструментом может представлять собой резьбовое отверстие (не показано на чертеже), выполненное в задней поверхности 62 пластины 50-250, для зацепления с резьбовым стержнем, выступающим из инструмента для вставки, и т.д.

Имплантат 10-200 предпочтительно включает в себя одно или более отверстий 40 для фиксации костей, в котором размещают один или более элементов 70 фиксации костей, предпочтительно костные винты таким образом, что в процессе эксплуатации, после вставки имплантата 10-200 в межпозвоночное пространство D между телами V соседних позвонков, имплантат 10-200 может быть прикреплен к телам V соседних позвонков. Элементы 70 фиксации костей предпочтительно включают в себя резьбовой стержень 72 и головку 74 частично сферической формы, в общем случае гладкую в том месте, где она контактирует с отверстием 40 для фиксации костей. Резьбовой стержень 72 может быть самонарезающим, т.е. не требующим сверления направляющих отверстий, но может быть и другим. Элементы 70 фиксации костей не ограничиваются костными винтами 70 и могут представлять собой винтовой гвоздь, дистально расширяющийся гвоздь или винт и т.д. Отверстия 40 для фиксации костей предпочтительно имеют такой размер и геометрическую форму, что головка 74 элемента 70 фиксации костей не выступает в проксимальном направлении за пределы задней поверхности 62 пластины 50, когда элементы 70 фиксации костей полностью имплантированы.

Отверстия 40 для фиксации костей предпочтительно включают в себя криволинейную или в форме усеченной сферы поверхности для контакта с нижней стороной в общем случае гладкой или имеющей форму усеченной сферы поверхностью головки 74 элемента 70 фиксации костей, так что элементы 70 фиксации костей могут полиаксиально поворачиваться относительно пластины 50-250, и для элементов 70 фиксации костей может быть выбрано множество вариантов углов траектории в соответствии с предпочтениями или потребностями хирурга, а также с обеспечением возможности оседания имплантата 10-200 во время заживления.

Пластина 50-250 предпочтительно включает в себя первое и второе отверстия 40 для фиксации костей, предназначенные для размещения первого и второго элементов 70 фиксации костей, при этом первый элемент 70 фиксации костей приподнят под углом вверх для зацепления с телом V верхнего позвонка, а второй элемент 70 фиксации костей отклонен вниз для зацепления с телом V нижнего позвонка. То есть отверстия 40 для фиксации костей предпочтительно имеют продольную ось 41, которая ориентирована под наклоном относительно имплантата 10-200 таким образом, что элементы 70 фиксации костей образуют крепящий уголок по отношению к верхней и нижней поверхностям 22, 24 вставки 20, при этом угол фиксации костей может составлять от двадцати градусов (20°) до шестидесяти градусов (60°), а более предпочтительно - от тридцати градусов (30°) до пятидесяти градусов (50°). Угол фиксации костей может быть одинаковым для всех отверстий 40, а может быть различным для каждого из отверстий 40. В дополнение к этому отверстия 40 для фиксации костей могут быть направлены внутрь, к центру имплантата 10-200, или наружу, от центра имплантата 10-200, предпочтительно под латеральным углом фиксации костей таким образом, что элементы 70 фиксации костей продолжаются латерально внутрь, к центральной плоскостей имплантата 10-200, или латерально наружу, от центральной плоскостей имплантата 10-200. Латеральный угол фиксации костей α может находиться в диапазоне от плюс шестидесяти градусов (60°) до минус шестидесяти градусов (-60°), предпочтительно от нуля градусов (0) до плюс или минус тридцати градусов (30°), а еще более предпочтительно составляет приблизительно плюс или минус пятнадцать градусов (15°). Латеральный угол фиксации оси может быть как одинаковым для всех отверстий 40, так и различным. Однако, как должно быть понятно специалисту в данной области техники, имеющему среднюю квалификацию, после прочтения данного описания, возможно множество потенциальных величин углов, так как элементы 70 фиксации костей полиаксиальны, как будет более подробно описано далее.

Однако следует понимать, что имплантат 10-200 может включать в себя три, четыре, пять и более отверстий 40 для фиксации костей, предназначенных для размещения соответствующего количества элементов 70 фиксации костей, в любом количестве возможных конструкций. В дополнение к этому, количество элементов 70 фиксации костей, продолжающихся от верхней и нижней поверхностей 22, 24, может варьироваться, и количество элементов 70 фиксации костей, продолжающихся от верхней поверхности 22, не обязательно должно равняться числу элементов 70 фиксации костей, продолжающихся от нижней поверхности 24.

Выходные отверстия для отверстий 40 для фиксации костей предпочтительно выполнены, по меньшей мере частично, в верхней или нижней поверхности 52, 54 пластины 50-250. Выходные отверстия также могут быть выполнены, по меньшей мере, частично или полностью, в верхней или нижней поверхности 22, 24 вставки 20-220. Отверстия 40 для фиксации костей также могут включать в себя частично сферический внутренний объем для размещения частично сферической формы головки 74 элемента 70 фиксации костей, что позволяет выбирать из диапазона полиаксиальных ориентаций элементов 70 фиксации костей относительно тел V позвонков.

Имплантат 10-200 также предпочтительно включает в себя удерживающий механизм для снижения вероятности того, что элементы 70 фиксации костей в послеоперационном периоде выйдут из сцепления с имплантатом 10-200 и переместятся из межпозвоночного пространства D. В процессе эксплуатации удерживающий механизм предпочтительно закрывает, по меньшей мере, участок отверстий 40 для фиксации костей и, следовательно, также элементы 70 фиксации костей, что позволяет предотвратить вывинчивание элементов 70 фиксации костей, как будет более подробно описано далее.

Имплантат 10-200, включая вставку 20-220 и пластину 50-250, может быть выполнен из любого подходящего биосовместимого материала или сочетания материалов, включая следующие материалы: металлы, такие