Измерительное устройство и способ измерения

Измерительное устройство и способ измерения

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к измерительному устройству и способу измерения для измерения количественной информации, касающейся веществ, содержащихся в интерстициальной жидкости, и, в частности, концентрации глюкозы.

Уровень техники

В случае традиционного измерения уровня глюкозы в крови, для того, чтобы собирать кровь, тело пользователя должно прокалываться инструментом, называемым скальпелем, при каждом измерении, что проблематично, поскольку накладывает тяжелую нагрузку на пользователя и делает невозможным выполнение непрерывного измерения.

В последние годы для того, чтобы устранить такие проблемы, был предложен способ, в котором уровни глюкозы в крови измеряются непрерывным образом с помощью CGM (непрерывного контроля глюкозы). В CGM датчик частично размещается под кожей пользователя и используется, чтобы измерять концентрацию глюкозы в подкожной интерстициальной жидкости (например, см. патентные документы 1-3). В то время как интерстициальная жидкость отличается от крови, концентрация глюкозы в интерстициальной жидкости соответствует концентрации глюкозы в крови. Соответственно, уровень глюкозы в крови может быть получен посредством измерения концентрации глюкозы в подкожной интерстициальной жидкости. Кроме того, когда используется CGM, концентрация глюкозы в подкожной крови может также быть измерена непосредственно через размещенный датчик.

Патентные документы 1-3 раскрывают измерительное устройство, используемое для измерения глюкозы на основе CGM. Кроме того, патентные документы 1-3 раскрывают способ для размещения датчика под кожей, а также устройство, используемое в реализации упомянутого способа. Здесь, измерительное устройство, раскрытое в патентных документах 1-3, будет описано со ссылкой на фиг. 18. Фиг. 18 показывает пример традиционного измерительного устройства. На фиг. 18 кожа 104 показана в разрезе.

Как показано на фиг. 18, измерительное устройство 100 включает в себя блок 101 измерения, который имеет датчик 103, и принимающий блок 105. Из них, блок 101 измерения помещается на поверхность кожи 104 пользователя. Однако, прежде чем корпус блока 101 измерения устанавливается, часть датчика 103 внедряется под кожу с помощью специального прокалывающего инструмента.

В частности, основная часть 101a блока 101 измерения сначала присоединяется к поверхности кожи 104 пользователя с помощью клейкой ленты 102. Далее, прокалывающий инструмент (не показан), который имеет датчик 103, установленный в нем, присоединяется к основной части 101a.

Прокалывающий инструмент сконфигурирован так, чтобы допускать извлечение датчика 103 вместе с прокалывающей иглой (не показана), и пользователь или медицинский персонал извлекает датчик 103, управляя прокалывающим инструментом. Извлеченный датчик 103, вместе с иглой, прокалывает кожу и размещается в коже 104 пользователя. Игла затем втягивается, и только датчик 103 остается размещенным под кожей пользователя. После этого прокалывающий инструмент убирается, и часть 101b корпуса блока 101 измерения присоединяется поверх основной части 101a. В это время часть 101b корпуса и датчик 103 электрически соединяются.

Кроме того, хотя не показано на фиг. 18, оксидоредуктаза глюкозы фиксируется в части дальнего конца датчика 103. Датчик 103 имеет пару электродов, продолжающихся от его ближней части до дальнего конца, с одним из этих электродов (рабочим электродом), расположенным в соприкосновении с оксидоредуктазой глюкозы в части дальнего конца. Соответственно, когда напряжение прикладывается между двумя электродами, электрический ток протекает между двумя электродами пропорционально концентрации глюкозы, содержащейся в подкожной интерстициальной жидкости, так что концентрация глюкозы может быть определена из значения тока.

Кроме того, хотя не показано на фиг. 18, ближняя часть датчика 103 соединяется с электрической схемой, содержащейся внутри части 101b корпуса. Когда электрический ток протекает между электродами датчика 103, электрическая схема формирует аналоговый сигнал, идентифицирующий его значение, и, кроме того, преобразует этот аналоговый сигнал в цифровой сигнал. Электрическая схема затем передает цифровой сигнал по несущей волне принимающему блоку 105. Кроме того, блок 101 измерения содержит источник питания, силовые цепи и т.д. Принимающий блок 105 вычисляет точную концентрацию глюкозы на основе полученного цифрового сигнала и отображает вычисленное значение на своем дисплее.

Таким образом, измерительное устройство 100, показанное на фиг. 18, облегчает нагрузку на пользователя, поскольку он не требует прокалывания тела пользователя при каждом измерении. Кроме того, он допускает непрерывное измерение, поскольку концентрация глюкозы может измеряться, пока датчик 103 размещен.

Список библиографических ссылок

Патентный документ:

Патентный документ 1: Патент США № 7,310,544

Патентный документ 2: Патент США № 7,494,465

Патентный документ 3: Патент США № 7,497,827

Сущность изобретения

Проблема, разрешаемая изобретением

Однако в измерительном устройстве 100, показанном на фиг. 18 выше, блок 101 измерения, вследствие своей структуры, выступает из тела 104 человека, и когда пользователь меняет одежду, он может легко зацепиться за одежду или прийти в соприкосновение с внешними объектами. По этой причине существует значительный шанс того, что блок 101 измерения и, кроме того, датчик 103 могут быть удалены из кожи 104.

Кроме того, вследствие того, что конструкция блока 101 измерения такова, что он выступает из тела 104 человека до значительной степени, когда блок присоединяется к подвижному месту, например поблизости от сустава, соединение между блоком 101 измерения и кожей 104 не может следовать за движениями тела человека и постепенно становится неустойчивым. По этой причине, в таком случае также существует значительный шанс того, что, вопреки намерению пользователя, блок 101 измерения и, кроме того, датчик 103 могут быть удалены из кожи 104.

Кроме того, если датчик 103 удаляется из кожи 104 вопреки намерению пользователя, датчик 103 должен быть вставлен в кожу 104 снова, что накладывает значительную нагрузку на пользователя.

Кроме того, с точки зрения гигиены, после того как датчик 103 удаляется из кожи 104, датчик 103 должен быть заменен новым датчиком, несмотря на пожелания пользователя. Кроме того, в измерительном устройстве 100 датчик 103 должен быть соединен с электрической схемой внутри блока 101 измерения, что делает операции удаления и операции присоединения затруднительными и накладывают даже большую нагрузку на пользователя. Кроме того, пользователь должен покупать новый датчик 103, и замена датчика накладывает значительную нагрузку на пользователя в финансовых отношениях.

Примером цели настоящего изобретения является предоставление измерительного устройства и способа измерения, которые могут устранить вышеописанные проблемы и минимизирующие возникновение ситуаций, в которых датчик удаляется вопреки намерению пользователя и, в то же время, которые могут облегчать операцию замены датчика.

Средство решения проблемы

Для того чтобы достичь вышеописанной цели, измерительное устройство согласно аспекту настоящего изобретения является измерительным устройством, которое измеряет количественную информацию о веществе, содержащемся, по меньшей мере, в одном носителе, выбранном из подкожной интерстициальной жидкости и крови, при этом упомянутое устройство включает в себя секцию датчика, которая имеет датчик, выводящий сигнал в соответствии с количественной информацией, и вычислительную секцию, принимающую сигнал, выведенный датчиком, и выполняющую вычислительную обработку на основе сигнала, датчик формируется так, что часть его может быть размещена под кожей, а вычислительная секция размещается так, чтобы быть изолированной от секции датчика.

Таким образом, датчик размещается далеко от вычислительной секции, которая содержит электрические схемы и т.д. Кроме того, в отличие от вычислительной секции датчик не является большим. Соответственно, если изобретенное измерительное устройство, устройство наблюдения и датчик в сборе используются, то возникновение ситуаций, в которых датчик удаляется вопреки намерению пользователя (например, конечного пользователя), минимизируется. Кроме того, даже если требуется замена датчика, когда вычислительная секция присоединена к телу человека, то датчик может быть заменен простым образом сам по себе, в то же время оставляя вычислительную секцию как есть. Изобретенное измерительное устройство может сделать операцию замены датчика более легкой.

Кроме того, может быть использован вариант осуществления, в котором вычислительная секция в вышеописанном измерительном устройстве настоящего изобретения электрически соединяется с секцией датчика через провод. В таком случае структура соединения, которая разрешает выбор между соединенным состоянием и разъединенным состоянием, предпочтительно предусматривается в проводе. Как результат, замена датчика может быть выполнена более простым образом.

Кроме того, может быть использован вариант осуществления, в котором вычислительная секция в вышеописанном измерительном устройстве настоящего изобретения связывается с секцией датчика по беспроводной связи. В этом варианте осуществления также замена датчика может быть сделана более простой.

Кроме того, в предпочтительном варианте осуществления, вышеописанное измерительное устройство настоящего изобретения сформировано так, что секция датчика дополнительно включает в себя водонепроницаемую пленку, имеющую клейкий слой с одной стороны; датчик включает в себя размещаемую часть, размещенную под кожей, и основную часть, размещенную на поверхности кожи; и водонепроницаемая пленка сформирована так, чтобы предотвращать проникновение влаги в основную часть, когда она покрывает основную часть клейким слоем, обращенным к основной части. Этот вариант осуществления делает возможным предотвращение отказа датчика вследствие проникновения влаги и, кроме того, защищает датчик снаружи.

Кроме того, в вышеописанном варианте осуществления, секция датчика предпочтительно дополнительно включает в себя клейкую пленку, используемую, чтобы прикреплять упомянутую секцию датчика к коже. Как результат, когда водонепроницаемая пленка заменяется, можно предотвратить удаление датчика из кожи, что может облегчить замену водонепроницаемой пленки.

Кроме того, в вышеописанном случае устройство предпочтительно сформировано так, что секция датчика включает в себя, в качестве вышеупомянутой клейкой пленки, две или более частей клейкой пленки, имеющих клейкий слой с одной стороны; две или более частей клейкой пленки являются лентообразными по форме и способны приклеиваться как к упомянутой секции датчика, так и к коже, посредством вещества клейкого слоя в относительно различных местах на верхней поверхности секции датчика. В таком случае возникновение ситуаций, в которых основная часть становится удаленной из кожи, когда водонепроницаемая пленка заменяется, может быть дополнительно минимизировано.

Может быть использован вариант осуществления, в котором вышеописанное измерительное устройство настоящего изобретения дополнительно включает в себя передающую секцию, которая беспроводным образом передает результат вычислительной обработки, выполненной вычислительной секцией, во внешнее местоположение; корпус, который содержит вычислительную секцию вместе с передающей секцией; и приемник, который принимает результат вычислительной обработки, переданный передающей секцией, и отображает количественную информацию о веществе на основе результата вычислительной обработки.

Кроме того, в предпочтительном варианте осуществления, вышеописанное измерительное устройство настоящего изобретения дополнительно включает в себя схему усилителя, которая усиливает сигнал, выведенный датчиком, и схема усилителя предусматривается, по меньшей мере, в одном месте, выбранном из секции датчика и провода. Согласно этому варианту осуществления, воздействия от шума, который влияет на сигнал от датчика, могут быть уменьшены.

Кроме того, в варианте осуществления, в котором вычислительная секция связывается с секцией датчика по беспроводной связи, вышеописанное измерительное устройство настоящего изобретения предпочтительно дополнительно включает в себя схему усилителя, которая усиливает сигнал, выведенный датчиком, и схема усилителя предусматривается, по меньшей мере, в одном месте, выбранном из секции датчика и частей, электрически соединенных с секцией датчика. В таком случае воздействия от шума, который влияет на сигнал от датчика, также могут быть уменьшены.

Кроме того, в вышеописанном измерительном устройстве настоящего изобретения вычислительная секция предпочтительно размещается на одежде пользователя, использующего упомянутое измерительное устройство. В этом случае достигается улучшение в удобстве пользователя.

Кроме того, для того чтобы достичь вышеописанной цели, способ измерения, используемый в аспекте настоящего изобретения, является способом измерения для измерения количественной информации о веществе, содержащемся, по меньшей мере, в одном носителе, выбранном из подкожной интерстициальной жидкости и крови, в котором упомянутый способ включает в себя этапы: (a) размещения блока датчика, имеющего датчик, выводящий сигнал в соответствии с количественной информацией, на коже так, что часть датчика размещена под кожей, и (b) размещения блока управления, который включает в себя вычислительную секцию, которая принимает сигнал, выведенный датчиком, и выполняет вычислительную обработку на основе сигнала, в месте, удаленном от блока датчика.

В предпочтительном варианте осуществления вышеописанный способ измерения настоящего изобретения дополнительно включает в себя этап (c) электрического соединения блока управления с блоком датчика через провод. Кроме того, в другом предпочтительном варианте осуществления, вышеописанный способ измерения настоящего изобретения дополнительно включает в себя этап (d) разрешения блоку управления и блоку датчика связываться по беспроводной связи.

Преимущества изобретения

Как описано выше, настоящее изобретение может минимизировать возникновение ситуаций, в которых датчик смещается вопреки намерению пользователя, и, кроме того, может облегчать операцию замены датчика.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 - блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения, которая показана частично в разрезе.

Фиг. 2 - блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 3 - покомпонентный вид в перспективе, иллюстрирующий конфигурацию секции датчика измерительного устройства, показанного на фиг. 1.

Фиг. 4 - вид в перспективе, иллюстрирующий удаленную конечную часть датчика измерительного устройства, показанного на фиг. 1.

Фиг. 5 - покомпонентный вид в перспективе, иллюстрирующий конфигурацию секции датчика измерительного устройства согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 6 - блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно третьему варианту осуществления настоящего изобретения, который показан частично в разрезе.

Фиг. 7 - блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно третьему варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 8 - покомпонентный вид в перспективе, иллюстрирующий конфигурацию секции датчика измерительного устройства, показанного на фиг. 6.

Фиг. 9 - покомпонентный вид в перспективе, иллюстрирующий конфигурацию другого примера секции датчика согласно третьему варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 10 - блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения, который показан частично в разрезе.

Фиг. 11 - блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 12 - покомпонентный вид в перспективе, иллюстрирующий конфигурацию секции датчика измерительного устройства, показанного на фиг. 10.

Фиг. 13 - покомпонентный вид в перспективе, иллюстрирующий конфигурацию другого примера секции датчика согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 14 - схема, иллюстрирующая примерный способ применения (способ применения 1) измерительного устройства, применяемого в вариантах осуществления.

Фиг. 15 - схема, иллюстрирующая примерный способ применения (способ применения 2) измерительного устройства, применяемого в вариантах осуществления.

Фиг. 16 - схема, иллюстрирующая примерный способ применения (способ применения 3) измерительного устройства, применяемого в вариантах осуществления.

Фиг. 17 - схема, иллюстрирующая примерный способ применения (способ применения 4) измерительного устройства, применяемого в вариантах осуществления.

Фиг. 18 показывает пример традиционного измерительного устройства.

Наилучшее техническое осуществление изобретения

Первый вариант осуществления

Измерительное устройство, блок управления, датчик, блок датчика, устройство наблюдения, датчик в сборе и способ измерения согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения описываются ниже со ссылкой на фиг. 1-4. Прежде всего, измерительное устройство, блок управления, датчик, блок датчика, устройство наблюдения и датчик в сборке согласно первому варианту осуществления будут описаны со ссылкой на фиг. 1-4. Фиг. 1 - это блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения. Фиг. 2 - это блок-схема, иллюстрирующая конфигурацию измерительного устройства согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения. На фиг. 1 измерительное устройство показано частично в разрезе.

Измерительное устройство 10 согласно первому варианту осуществления, которое показано на фиг. 1, является устройством, которое измеряет количественную информацию, касающуюся, по меньшей мере, одного вещества, содержащегося в подкожной интерстициальной жидкости, и вещества, содержащегося в подкожной крови. Как показано на фиг. 1, измерительное устройство 10 включает в себя секцию 1 датчика. Секция 1 датчика имеет датчик 15, который выводит сигнал в соответствии с количественной информацией.

Датчик 15 сформирован так, что часть его может быть размещена под кожей. В первом варианте осуществления датчик 15 включает в себя размещаемую часть 15a, которая размещается в коже 4, и основную часть 15b, которая размещается на поверхности кожи 4.

Кроме того, как показано на фиг. 2, измерительное устройство 10 включает в себя вычислительную секцию 22, которая принимает сигнал, выведенный секцией 1 датчика, и выполняет вычислительную обработку на основе принятого сигнала. В первом варианте осуществления вычислительная секция 22 составляет блок 2 управления, показанный на фиг. 1. Кроме того, вычислительная секция 22 реализована электрическими схемами, и электрические схемы содержатся в корпусе 20 (см. фиг. 1) блока 2 управления. Следует отметить, что конкретные конфигурации блока 2 управления будут описаны ниже.

Кроме того, как показано на фиг. 1 и фиг. 2, вычислительная секция 22 и блок 2 управления, в котором она предусмотрена, расположены так, что они изолированы от секции 1 датчика. Кроме того, в первом варианте осуществления, вычислительная секция 22 электрически соединена с секцией 1 датчика через провод 5.

Таким образом, в измерительном устройстве 10, датчик 15 расположен далеко от блока 2 управления, который содержит вычислительную секцию 22 (см. фиг. 2). Кроме того, в отличие от вычислительной секции 22 (блока 2 управления), датчик 15 является небольшим. Следовательно, измерительное устройство 10 минимизирует возникновение ситуаций, в которых датчик 15 удаляется вопреки намерению пользователя (например, конечного пользователя).

Кроме того, блок 2 управления, который содержит вычислительную секцию 22, может быть прикреплен к коже 4, как описано ниже. Однако, в таком случае, даже если датчик 15 должен быть заменен, датчик 15 может быть заменен сам по себе простым образом, в то же время оставляя блок 2 управления как есть. По этой причине, измерительное устройство 10 может делать легкой операцию замены датчика 15.

Здесь, конфигурация измерительного устройства 10 будет описана более конкретно. Прежде всего, секция 1 датчика будет, в частности, описана со ссылкой на фиг. 1 и фиг. 2 и, кроме того, фиг. 3 и фиг. 4. Фиг. 3 - это покомпонентный вид в перспективе, иллюстрирующий конфигурацию секции датчика измерительного устройства, показанного на фиг. 1. Фиг. 4 - это вид в перспективе, иллюстрирующий часть удаленного конца датчика измерительного устройства, показанного на фиг. 1.

В первом варианте осуществления секция 1 датчика, которая содержит датчик 15, составляет так называемый блок датчика и сформирована с помощью минимальной конфигурации, достаточной для присоединения датчика 15. Кроме того, этот блок датчика не может независимо управлять датчиком 15 и может управлять датчиком 15, только когда соединен с блоком 2 управления. Другими словами, секция 1 датчика (блок датчика) и блок 2 управления объединены, чтобы формировать датчик в сборе. Кроме того, в первом варианте осуществления, глюкоза и т.д., содержащаяся в интерстициальной жидкости или крови, предлагается в качестве определяемого вещества, и, кроме того, концентрация и т.д. предлагается в качестве количественной информации о веществе.

Кроме того, в первом варианте осуществления, датчик 15 может выводить сигнал, соответствующий количественной информации о веществе, непрерывным образом. В таком случае, измерительное устройство 10 работает в качестве устройства наблюдения, позволяющего наблюдать количественную информацию на непрерывной основе. Кроме того, когда измерительное устройство 10 работает как устройство наблюдения, измерительное устройство 10 может выполнять вышеописанный CGM, если количественная информация о веществе является концентрацией глюкозы. Следует отметить, что обсуждение ниже описывает примеры, в которых количественная информация о веществе является концентрацией глюкозы, и датчик 15 - это датчик глюкозы.

Как показано на фиг. 3, размещаемая часть 15a и основная часть 15b, которые составляют датчик 15, обе сформированы в вытянутой лентообразной форме. Кроме того, датчик 15 располагается так, что размещаемая часть 15a размещается под кожей (см. фиг. 1) с помощью прокалывающих инструментов, показанных в патентных документах 1-3, или других существующих прокалывающих инструментов. Следует отметить, что размещаемая часть 15a наклонена относительно основной части 15b. Это вызвано тем, что прокалывание кожи 4 размещаемой частью 15a с помощью прокалывающих инструментов выполняется в направлении, наклоненном относительно нормали кожи 4, для того, чтобы делать более легким проникновение размещаемой части 15a в кожу 4.

Кроме того, хотя в примере на фиг. 3 размещаемая часть 15a и основная часть 15b сформированы как единое целое с помощью подложки 18 (см. фиг. 4), которая обладает изолирующими свойствами и гибкостью, первый вариант осуществления не ограничивается этой формой. Например, может быть использован вариант осуществления, в котором размещаемая часть 15a и основная часть 15b сформированы отдельно друг от друга и соединяются, после того как размещаемая часть 15a размещена. Кроме того, не существует конкретных ограничений по материалу подложки 18. Однако, термопластичные смолы, такие как полипропиленовый терефталат (PET), полипропилен (PP), полиэтилен (PE) и т.д., и термоотверждающиеся смолы, такие как полимидные смолы и эпоксидная смола, предлагаются в качестве материала подложки 18 с точки зрения уменьшения их воздействий на тело человека.

Кроме того, как показано на фиг. 4, для того, чтобы легко проникнуть в кожу 4, дальний конец размещаемой части 15a датчика 15 имеет острую форму. Однако, конкретные ограничения не накладываются на форму дальнего конца, и он может быть сформирован в формах, отличных от острой формы. Кроме того, поскольку количественная информация о веществе является концентрацией глюкозы, в первом варианте осуществления, датчик 15, в дополнение к подложке 18, включает в себя пару электродов 16a и 16b, и часть (часть иммобилизации ферментов) 17, на которой фиксируется оксиредуктаза глюкозы.

Электроды 16a и электроды 16b сформированы в продольном направлении на поверхности подложки 18 и используются, чтобы прикладывать напряжение к части 17 иммобилизации ферментов. Электроды 16a и 16b могут быть сформированы, например, посредством трафаретной печати и т.д. из электрически проводящих материалов, таких как углеродная краска и т.п.

Часть 17 иммобилизации ферментов формируется, например, посредством фиксации оксиредуктазы глюкозы на электроде 16a. Когда оксиредуктаза глюкозы реагирует с глюкозой (основой) в интерстициальной жидкости или крови, она уменьшается и формирует перекись водорода в пропорции к количеству глюкозы. Следовательно, когда напряжение прикладывается между электродами 16a и 16b, перенос электронов имеет место между электродами 16a и 16b в пропорции к количеству перекиси водорода, другими словами, в пропорции к количеству глюкозы. Таким образом, концентрация глюкозы может быть определена посредством измерения электрического тока, протекающего через электроды 16a и 16b.

В первом варианте осуществления, глюкозооксидаза (GOD) и глюкозодегидрогеназа (GDH) и т.д. предлагаются в качестве подходящих оксиредуктаз глюкозы, которые могут быть использованы. Кроме того, различные публично открытые способы предлагаются в качестве способов иммобилизации оксиредуктаз глюкозы. Способы на основе MPC-полимеров, или способы, использующие протеиновые оболочки, могут быть предложены в качестве примеров. Следует отметить, что MPC-полимеры являются полимерами, которые могут быть получены посредством введения силановых аппретов в фосфолипидные полимеры, содержащие фосфор, полиакриламид и полимерные гели.

Как показано на фиг. 1 и фиг. 3, в первом варианте осуществления, секция 1 датчика, в дополнение к датчику 15, включает в себя пленку-подложку 12, которая поддерживает датчик 15, защитную пленку 11, которая защищает верхнюю поверхность датчика 15, и водонепроницаемую пленку 14.

Когда размещаемая часть 15a продолжается сквозь пленку-подложку 12, и основная часть 15b размещается на пленке-подложке 12, датчик 15 поддерживается пленкой-подложкой 12. Следует отметить, что прокалывание пленки-подложки 12 размещаемой частью 15a может быть выполнено с помощью вышеупомянутых прокалывающих инструментов. Кроме того, сквозное отверстие для вставки размещаемой части 15a в пленке-подложке 12 может быть предусмотрено заранее. В таком случае операция замены датчика 15 может быть упрощена.

Кроме того, как показано на фиг. 1 и фиг. 3, защитная пленка 11 размещается на пленке-подложке 12 так, что основная часть 15b помещена между ними. Основная часть 15b прикрепляется к защитной пленке 11 и пленке-подложке 12 с помощью клейкого средства (не показано на фиг. 1 и фиг. 3).

Водонепроницаемая пленка 14 имеет клейкий слой (не показан на фиг. 3) с одной стороны. Кроме того, водонепроницаемая пленка 14 сформирована так, что, когда она покрывает основную часть 15b клейким слоем, обращенным к основной части 15b, проникновение влаги в основную часть 15b предотвращается.

В частности, как показано на фиг. 1 и фиг. 3, водонепроницаемая пленка 14 сформирована так, что площадь ее поверхности больше в сравнении с площадью поверхности пленки-подложки 12, и, наложенная поверх защитной пленки 11, она покрывает основную часть 15b. Поскольку основная часть 15b соединяется с проводом 5, то проникновение влаги в часть соединения между основной частью 15b и проводом 5 заканчивается в результате отказом датчика 15. Однако, в первом варианте осуществления, отказ датчика вследствие проникнувшей влаги может быть предотвращен, и, кроме того, датчик 15 может быть защищен снаружи.

Кроме того, водонепроницаемая пленка 14 может быть сформирована, например, посредством предоставления слоя клейкого материала, выполненного из акрилового клейкого материала и т.д., на одной стороне части материала пленочной основы, сформированного из полиуретановой смолы или полиэфирной смолы и т.д.

Кроме того, как показано на фиг. 1 и фиг. 3, секция 1 датчика дополнительно включает в себя клейкую пленку 13 для прикрепления ее к коже 4. В частности, клейкая пленка 13 предусматривается на нижней поверхности пленки-подложки 12 и прикрепляет секцию 1 датчика к коже 4. Кроме того, размещаемая часть 15a датчика 15 также протягивается сквозь клейкую пленку 13. Следует отметить, что тем же образом, что и пленка-подложка 12, клейкая пленка 13 может быть проткнута размещаемой частью 15a с помощью вышеописанных прокалывающих инструментов. Кроме того, тем же образом, что и в случае пленки-подложки 12, сквозное отверстие для вставки размещаемой части 15a в клейкую пленку 13 может быть предусмотрено заранее тем же образом, что и в случае пленки-подложки 12.

Кроме того, как показано на фиг. 1, двухсторонняя лента может быть использована в качестве клейкой пленки 13. Клейкая пленка 13 включает в себя материал 13a основы, клейкий слой 13b, предусмотренный на одной стороне подложки 13a, и клейкий слой 13c, предусмотренный с другой стороны.

Таким образом, в первом варианте осуществления, датчик 15 прикрепляется к коже 4 клейкой пленкой 13. Как результат, когда водонепроницаемая пленка 14 заменяется, удаление датчика 15 из кожи 4 может быть минимизировано, что может сделать замену водонепроницаемой пленки 14 более легкой.

Кроме того, вследствие большой площади поверхности непосредственного соприкосновения между кожей 4 и клейкой пленкой 13, последняя будет предпочтительно причинять небольшое раздражение коже 4. В частности, клейкая пленка 13 может быть сформирована посредством предоставления слоя клейкого материала, выполненного из клейкого материала на основе гидрогеля или силиконового клейкого материала и т.д., на обеих сторонах части материала основы, сформированного из нетканого полотна, и т.д. Следует отметить, что первый вариант осуществления может быть вариантом осуществления, в котором только вышеописанный слой клейкого материала предусмотрен вместо клейкой пленки 13.

Кроме того, в первом варианте осуществления, как показано на фиг. 1-3, провод 5, который соединяет секцию 1 датчика (датчик 15) с вычислительной секцией 22 (блоком 2 управления), электрически соединяется с электродами 16a и 16b, показанными на фиг. 4. Кроме того, соединяющая структура (далее в данном документе называемая "соединителем") 6, которая разрешает выбор между соединенным состоянием и разъединенным состоянием, предпочтительно предусматривается в проводе 5.

В частности, провод 5 состоит из провода 5a, который протягивается от датчика 15 секции 1 датчика, и провода 5b, который протягивается от блока 2 управления.

Другими словами, датчик 15 включает в себя провод 5a для внешних соединений, и блок 2 управления включает в себя провод 5b для внешних соединений. Дополнительно, штекерный контакт 6a, который формирует часть соединителя 6, предусматривается на одном конце провода 5a, и гнездовой контакт 6b, который формирует часть соединителя 6, предусматривается на одном конце провода 5b.

Таким образом, если соединитель 6 предусмотрен в проводе 5, тогда, даже если датчик 15 должен быть заменен, когда блок 2 управления прикреплен к коже 4, датчик 15 (секция 1 датчика) может быть заменен сам по себе простым образом с все еще присоединенным блоком 2 управления. Кроме того, в примере, показанном на фиг. 1-3, соединитель 6 предусмотрен на стороне провода 5, которая ближе к секции 1 датчика. Другими словами, длина провода 5a короче, чем длина провода 5b. Это обусловлено тем фактом, что провод 5a, который продолжается от секции 1 датчика, предпочтительно настолько короток, насколько возможно, так что провод 5a не оказывает влияния на операцию размещения датчика 15. Следует отметить, что в отличие от примера, показанного на фиг. 1-3, в настоящем варианте осуществления соединитель 6 может быть предусмотрен на стороне, которая ближе к блоку 2 управления, и, в таком случае, гнездовой контакт 6b может быть присоединен к корпусу 20.

Конфигурация измерительного устройства 10 с точки зрения компонентов, отличных от секции 1 датчика, будет далее в данном документе отдельно описана со ссылкой на фиг. 1 и фиг. 2. Как показано на фиг. 1 и фиг. 2, в первом варианте осуществления, измерительное устройство 10 дополнительно включает в себя приемник 3. Приемник 3 располагается в месте, физически удаленном как от секции 1 датчика, так и от блока 2 управления, и отображает концентрацию вещества, т.е., глюкозы, в интерстициальной жидкости на экране 31 дисплея (см. фиг. 1) на основе результата вычислительной обработки, выполненной вычислительной секцией 22.

Как показано на фиг. 2, для того, чтобы передавать результат вычислительной обработки, выполненной вычислительной секцией 22, приемнику 3, измерительное устройство 10 включает в себя передающую секцию 24, которая беспроводным образом передает результат вычислительной обработки во внешнее местоположение. Передающая секция 24, вместе с вычислительной секцией 22, содержится внутри корпуса 20 (см. фиг. 2) блока 2 управления. Кроме того, тем же образом, что и вычислительная секция 22, передающая секция 24 может также быть реализована с помощью электрических схем, и электрические схемы обеих могут быть предусмотрены на одной и той же подложке. Кроме того, электрические схемы могут состоять из интегральных микросхем (ИС). Кроме того, как показано на фиг. 2, секция 23 памяти содержится внутри корпуса 20 блока 2 управления. Секция 23 памяти хранит информацию, которая идентифицирует результат вычислительной обработки, выполненной вычислительной секцией 22.

В первом варианте осуществления, когда электрический ток протекает между электродами 16a и 16b (см. фиг. 4) датчика 15, вычислительная секция 22 формирует аналоговый сигнал, идентифицирующий значение, и, кроме того, преобразует этот аналоговый сигнал в цифровой сигнал. Кроме того, вместе с сохранением информации, идентифицированной посредством полученного цифрового сигнала, в секции 23 памяти вычислительная секция 22 уведомляет передающую секцию 24 о том, что вычислительная обработка выполнена.

Когда передающая секция 24 принимает уведомление о завершении вычислительной обработки от вычислительной секции 22, она возвращает себе информацию, сохраненную в секции 23 памяти, и передает ее по несущей волне. На фиг. 2 ссылочная позиция 25 обозначает передающую антенну.

Кроме того, хотя не показано на фиг. 2, блок 2 управления содержит блок питания, силовые цепи и т.д. Кроме того, как показано на фиг. 1, блок 2 управления прикрепляется к коже 4 с помощью двухсторонней ленты 21. Двухсторонняя лента 21 включает в себя материал 21a основы, клейкий слой 21b, предусмотренный на одной стороне материала 21a основы, и клейкий слой 21c, предусмотренный на другой стороне.

Как показано на фиг. 2, приемник 3 включает в себя принимающую секцию 32, вычислительную секцию 33, секцию 34 отображения и принимающую антенну 35. Принимающая секция 32 принимает радиоволны, передаваемые от передающей секции 24, извлекает информацию из них и доставляет извлеченную информацию в вычислительную секцию 33. Доставленная информация идентифицирует значение тока, обнаруженное датчиком 15, и, на основе принятой информации, вычислительная секция 33 вычисляет точную концентрацию глюкозы и предоставляет вычисленное значение в секцию 34 отображения. Секция 34 отображения отображает вычисленное значение на экране 31 дисплея (см. фиг. 1).

Кроме того, в первом варианте осуществления, для того, чтобы минимизировать воздействия шума, который влияет на электрический ток (сигнал тока) от датчика 15, схема усилителя предпочтительно предусматривается, по меньшей мере, в одном месте, выбранном из секции 1 датчика, пр